Diflazon
Diflazon: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Farmacodinamica e farmacocinetica
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Periodo di gravidanza e allattamento
- 10. Disfunzione renale
- 11. Disfunzione epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Diflazon
Codice ATX: J02AC01
Principio attivo: Fluconazole (Fluconazole)
Produttore: KRKA (Slovenia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-05-08
Prezzi in farmacia: da 89 rubli.
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Diflazon è un agente antifungino.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Diflazon:
- Capsule di gelatina rigide: n. 4 - con un corpo bianco e un coperchio azzurro, n. 2 - con un corpo bianco e un coperchio blu, n. 1 - con un corpo e un coperchio azzurro, n. 0 - con un corpo bianco e un coperchio viola scuro; le capsule contengono polvere quasi bianca o bianca (n. 4-7 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1 blister; n. 2-7 pezzi in blister, in una scatola di cartone 4 blister; n. 1-1, 2 o 4 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1 blister; n. 0-7 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1 blister o 10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 2 blister);
- Soluzione per infusione: liquido limpido, incolore, senza inclusioni visibili (100 ml in flaconcini, in una scatola di cartone 1 flaconcino completo di supporto in plastica).
Il principio attivo di Diflazon è il fluconazolo:
- 1 capsula: n. 4-50 mg, n. 2-100 mg, n. 1-150 mg, n. 0-200 mg;
- 1 ml di soluzione - 2 mg.
Componenti ausiliari:
- Capsule: amido di mais, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, sodio lauril solfato;
- Soluzione: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Composizione dell'involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171).
Inoltre, oltre al guscio della capsula:
- Capsule n. 4 e n. 2: copertura - colorante blu brevettato (E131);
- Capsule n. 1: corpo e coperchio - colorante blu brevettato (E131);
- Capsule # 0: coperchio - coloranti indigo carmine FD&C azorubina (E122), blu (E132).
Farmacodinamica e farmacocinetica
Il diflazone appartiene alla classe dei farmaci antifungini triazolici ed è un potente inibitore selettivo dell'enzima fungino 14-a-demetilasi e di altri enzimi dipendenti dal citocromo P 450. Il farmaco impedisce la conversione del lanosterolo in ergosterolo, l'elemento principale delle membrane cellulari dei funghi. Diflazon ha dimostrato di essere efficace nelle micosi opportunistiche, comprese quelle causate da Trichophyton spp., Candida spp. (Candida tropicalis, Candida albicans), Microsporum spp., Cryptococcus neoformans. Per le micosi endemiche, comprese le malattie infettive causate da Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, si raccomanda anche l'uso del fluconazolo.
Dopo somministrazione orale, il fluconazolo è ben assorbito e la sua biodisponibilità raggiunge il 90%. La concentrazione massima della sostanza se assunta per via orale a stomaco vuoto in una quantità di 150 mg è il 90% del livello plasmatico quando viene infusa a una dose di 2,5-3,5 mg / kg. La combinazione con il cibo non influenza l'assorbimento di Diflazon assunto per via orale. La concentrazione massima di fluconazolo nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 0,5-1,5 ore dalla somministrazione. Le concentrazioni plasmatiche sono direttamente proporzionali alla dose. Il livello di concentrazione di equilibrio del 90% si osserva nel 4-5 ° giorno di terapia farmacologica (se assunto una volta al giorno).
La prescrizione di una dose doppia rispetto alla dose giornaliera standard il primo giorno consente di raggiungere un livello plasmatico di fluconazolo del 90% del valore di concentrazione di equilibrio entro il secondo giorno. Il volume apparente di distribuzione è praticamente uguale al volume totale di acqua nel corpo. Il legame del principio attivo alle proteine plasmatiche è insignificante e ammonta all'11–12%.
Il fluconazolo penetra ampiamente in tutti i fluidi corporei, compreso il liquido cerebrospinale. Il contenuto del farmaco nell'espettorato e nella saliva è identico alla sua concentrazione nel plasma. Nei pazienti con meningite fungina, il livello di fluconazolo nel liquido cerebrospinale è circa l'80% di quello nel plasma sanguigno.
Nel fluido sudore, nel derma, nell'epidermide e nello strato corneo si accumulano alte concentrazioni di principio attivo, che superano le concentrazioni sieriche. Meno del 5% del fluconazolo viene metabolizzato durante il primo passaggio attraverso il fegato. La sua emivita è di circa 30 ore. Per questo motivo, è sufficiente prendere il farmaco una volta nel trattamento della candidosi vaginale e applicarlo una volta al giorno per altre indicazioni. Il fluconazolo viene escreto principalmente attraverso i reni, con circa l'80% della dose assunta immodificata. Esiste una relazione proporzionale tra la clearance del fluconazolo e la clearance della creatinina. I metaboliti della sostanza attiva Diflazon nel sangue periferico non vengono registrati.
Indicazioni per l'uso
- Candidosi generalizzata: candidemia, candidosi disseminata, infezioni candidose invasive degli occhi, sistema respiratorio, peritoneo, endocardio, tratto urinario, inclusi pazienti in unità di terapia intensiva, pazienti con neoplasie maligne o in terapia citotossica o immunosoppressiva, con altri fattori predisponenti allo sviluppo candidosi;
- Candidosi delle mucose della bocca (candidosi atrofica superficiale e cronica), faringe, esofago, candidosi broncopolmonare non invasiva, candiduria, candidosi cutanea, inclusa la prevenzione della recidiva della candidosi orofaringea nei pazienti con AIDS;
- Candidosi vaginale ricorrente acuta e cronica;
- Meningite criptococcica e altre localizzazioni di criptococcosi (inclusi pelle, polmoni), comprese varie forme di immunosoppressione (AIDS, trapianto di organi);
- Dermatomicosi, in particolare con resistenza alla terapia locale di gravi infezioni fungine della pelle, micosi della pelle liscia, dermatofitosi dei piedi, pitiriasi (multicolore) lichene causata da dermatofiti e funghi del genere Candida;
- Prevenzione delle infezioni fungine nelle neoplasie maligne in pazienti predisposti allo sviluppo di tali infezioni a seguito di radioterapia e chemioterapia citotossica.
Inoltre, viene mostrato l'uso delle capsule:
- Balanite da candida, prevenzione delle recidive di candidosi vaginale in presenza di tre o più episodi all'anno;
- Coccidioidomicosi, micosi endemiche profonde, paracoccidioidomicosi, istoplasmosi, sporotricosi (in pazienti con immunità normale);
- Prevenzione della criptococcosi nei pazienti con AIDS.
Inoltre, la soluzione di Diflazon viene utilizzata per prevenire la candidosi prima del trapianto di midollo osseo.
Controindicazioni
- L'uso simultaneo di cisapride, astemizolo o terfenadina (durante l'assunzione di fluconazolo 400 mg o più al giorno) e altri farmaci che contribuiscono all'allungamento dell'intervallo QT e aumentano il rischio di gravi disturbi del ritmo;
- Periodo di allattamento al seno;
- Ipersensibilità ai composti azolici e ai componenti del farmaco.
Secondo le istruzioni, Diflazon deve essere prescritto con cautela: pazienti con infezione fungina invasiva, sistemica o superficiale con l'aspetto di un'eruzione cutanea durante l'assunzione del farmaco; con insufficienza epatica e renale, in combinazione con terfenadina fluconazolo a una dose inferiore a 400 mg al giorno, condizioni potenzialmente proaritmogeniche in pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che causano aritmie, pazienti con squilibrio elettrolitico, cardiopatie organiche e altri fattori di rischio.
L'uso del fluconazolo durante la gravidanza è indicato solo in caso di potenziale minaccia per la vita della donna, se l'effetto terapeutico atteso supera il danno per il feto.
Inoltre, le capsule sono controindicate per i bambini di età inferiore ai 3 anni.
Diflazon è usato con cautela in caso di intolleranza all'acido acetilsalicilico.
Sotto la stretta supervisione di un medico, la soluzione deve essere utilizzata per ipocloridria e acloridria, trattando bambini di età inferiore a 6 mesi e pazienti affetti da alcolismo.
Istruzioni per l'uso di Diflazon: metodo e dosaggio
La soluzione di Diflazon viene utilizzata per l'infusione endovenosa (IV) in pazienti che non possono assumere il farmaco per via orale. La velocità di infusione è di 200 mg all'ora. Non appena si presenta l'opportunità, il paziente viene trasferito per assumere il farmaco all'interno, senza modificare la dose giornaliera.
Dosaggio consigliato di Diflazon:
- Meningite criptococcica e infezioni criptococciche di altra localizzazione: il primo giorno - 400 mg, poi alla dose di 200-400 mg una volta al giorno. Di solito, la terapia dura 6-8 settimane, la sua durata dipende dall'effetto clinico confermato dalla ricerca micologica. Nei pazienti con AIDS, la profilassi della recidiva della meningite criptococcica viene eseguita alla dose di 200 mg al giorno per un lungo periodo;
- Candidosi sistemica: il primo giorno - 400 mg, poi 200-400 mg una volta al giorno, a seconda dell'efficacia clinica e della gravità della malattia, la dose giornaliera può essere aumentata a 800 mg. Il trattamento continua dopo la completa scomparsa dei sintomi della malattia e un'emocoltura negativa per altre 2 settimane;
- Candidosi delle mucose: 50-100 mg 1 volta al giorno per 1-2 settimane, in pazienti con immunodeficienza - 3 settimane. Nelle forme gravi di candidosi mucosa, vengono prescritti 100-200 mg al giorno con una durata del trattamento fino a 4 settimane. Dopo il completamento del ciclo di terapia primaria nei pazienti con AIDS, può essere prescritto fluconazolo alla dose di 150 mg una volta alla settimana per prevenire le ricadute;
- Prevenzione della candidosi: 50-400 mg al giorno (a seconda della gravità della neutropenia e del rischio percepito di infezione fungina dopo trapianto di mielogeno e / o prima della citostatica o radioterapia per neoplasie maligne). Il fluconazolo deve essere prescritto diversi giorni prima del previsto sviluppo di neutropenia e continuare ad essere utilizzato per almeno 1 settimana dopo aver raggiunto una conta dei neutrofili superiore a 1000 / mm 3.
Inoltre, il regime posologico per le capsule Diflazon (le capsule vengono assunte per via orale):
- Candidosi atrofica del cavo orale causata dall'uso di protesi: 50 mg una volta al giorno per 2 settimane con trattamento simultaneo della protesi con agenti antisettici;
- Candidosi vaginale: dose singola - 150 mg. Per la prevenzione delle ricadute - 150 mg 1 volta ogni 4 settimane. La durata del trattamento è individuale, varia tra 4-12 corsi;
- Balanitis causato da Candida: dose sola - 150 mg;
- Micosi della pelle, inclusa la candidosi della pelle, micosi della pelle liscia, dei piedi, della zona inguinale: 150 mg una volta alla settimana o 50 mg una volta al giorno per 2-4 settimane, con micosi dei piedi - 6 settimane;
- Pitiriasi versicolor: 300 mg una volta alla settimana, il corso del trattamento è di 2-3 settimane o 50 mg una volta al giorno per 2-4 settimane;
- Onicomicosi: 150 mg una volta alla settimana per il periodo necessario a sostituire completamente l'unghia infetta con una sana;
- Micosi endemiche profonde: 200-400 mg al giorno. La durata stimata della terapia per la coccidioidomicosi è di 11-24 mesi, per la sporotricosi - 1-16 mesi, per la paracoccidioidomicosi - 2-17 mesi, con istoplasmosi - 3-17 mesi.
Per i bambini con candidosi delle mucose, il farmaco viene prescritto il primo giorno al ritmo di 6 mg per 1 kg di peso, quindi 3 mg per 1 kg al giorno.
Per i bambini, si consiglia di prescrivere una dose di Diflazon tenendo conto della gravità delle condizioni cliniche e del peso del bambino: con candidosi generalizzata e infezione da criptococco - da 6 a 12 mg per 1 kg di peso del bambino al giorno; per la prevenzione delle infezioni fungine con ridotta immunità dopo chemioterapia citotossica o radioterapia - 3-12 mg per 1 kg al giorno.
All'età di 5-13 anni, la dose giornaliera non deve superare quella dei pazienti adulti (fino a 400 mg).
Con una singola dose di capsule, non è richiesta una modifica della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa.
I pazienti anziani non necessitano di aggiustamenti del dosaggio.
Quando la clearance della creatinina (CC) è inferiore a 50 ml / min, la dose del farmaco negli adulti e nei bambini deve essere ridotta a seconda del grado di insufficienza renale.
I pazienti in emodialisi regolare dovrebbero ricevere una dose del farmaco dopo ogni sessione.
Effetti collaterali
- Sistema cardiovascolare: allungamento sull'elettrocardiogramma dell'intervallo QT, flutter o fibrillazione dei ventricoli;
- Apparato digerente: dolore addominale, nausea, flatulenza, vomito, diarrea, alterazione del gusto; raramente - aumento dell'attività degli enzimi epatici, disfunzione epatica (iperbilirubinemia, ittero, necrosi epatocellulare, epatite), compresi quelli fatali;
- Sistema ematopoietico: raramente - agranulocitosi, neutropenia; con gravi infezioni fungine - trombocitopenia, leucopenia;
- Reazioni allergiche: eruzione cutanea, eritema multiforme essudativo (inclusa sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), asma bronchiale (di solito con intolleranza all'acido acetilsalicilico), reazioni anafilattoidi, incluso prurito, edema facciale, orticaria, angioedema;
- Sistema nervoso: mal di testa, vertigini; raramente - convulsioni;
- Altri: raramente - alopecia, funzionalità renale compromessa, ipercolesterolemia, ipopotassiemia, ipertrigliceridemia.
Inoltre, l'uso della soluzione può causare diminuzione dell'appetito e costipazione.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di Diflazon sono allucinazioni, comportamento paranoico, ipergliceridemia, aumento della gravità degli effetti collaterali. In questo caso, ricorrono alla lavanda gastrica urgente e alla diuresi forzata di emergenza. Quando si utilizza l'emodialisi, la concentrazione del farmaco nel corpo si riduce della metà in 3 ore.
istruzioni speciali
L'assunzione di capsule è possibile prima di ottenere i risultati dei test di laboratorio, tuttavia, dopo averle ricevute, si consiglia di regolare il regime posologico.
Il trattamento con dosi multiple di Diflazon deve essere accompagnato dal monitoraggio della funzionalità renale; in caso di insufficienza renale, il regime di dosaggio deve essere prescritto tenendo conto del controllo di qualità.
È necessario monitorare i pazienti con un disturbo funzionale del fegato, monitorare regolarmente il livello degli enzimi epatici. Con un aumento della loro attività, il medico deve confrontare i benefici della terapia e il rischio di un possibile danno epatico tossico in una forma grave. L'effetto epatotossico è generalmente reversibile e dopo l'interruzione della terapia i suoi sintomi scompaiono.
Se in pazienti con infezione fungina superficiale compare un'eruzione cutanea causata dal fluconazolo, il farmaco deve essere sospeso. In pazienti con patologie fungine sistemiche o invasive, si deve osservare l'eruzione cutanea e la terapia deve essere interrotta in caso di eritema multiforme o comparsa di alterazioni bollose.
Con l'uso simultaneo di fluconazolo e anticoagulanti cumarinici, il tempo di protrombina deve essere attentamente monitorato. È necessario continuare il trattamento fino alla comparsa della remissione clinica ed ematologica, l'interruzione prematura della terapia può portare a ricadute.
Il colorante E122 contenuto nelle capsule n. 0 (200 mg) può provocare allergie, inclusa l'asma bronchiale.
Nei pazienti con intolleranza all'acido acetilsalicilico, le reazioni allergiche compaiono più spesso.
L'effetto negativo di Diflazon sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi non è stato stabilito.
Gravidanza e allattamento
L'uso di Diflazon nelle donne in gravidanza è inappropriato, ad eccezione delle forme di infezioni fungine gravi o pericolose per la vita, quando il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Il contenuto di fluconazolo nel latte materno coincide con la sua concentrazione nel plasma sanguigno, pertanto non è consigliabile prescriverlo durante l'allattamento.
Disfunzione renale
I pazienti con insufficienza renale (CC inferiore a 50 ml / min) necessitano di una correzione del regime posologico. Con un CC superiore a 50 ml / min, viene prescritta la dose media raccomandata di Diflazon, con un CC di 11-50 ml / min, la dose del farmaco viene ridotta al 50% della dose raccomandata.
Nei bambini con disfunzione renale, la dose giornaliera di Diflazon deve essere ridotta nella stessa relazione proporzionale dei pazienti adulti, data la gravità dell'insufficienza renale.
Disfunzione epatica
In casi isolati, durante l'utilizzo di Diflazon, sono stati osservati cambiamenti tossici nel fegato, che a volte hanno portato alla morte, principalmente in pazienti con gravi malattie concomitanti. L'effetto epatotossico del fluconazolo è prevalentemente reversibile ei suoi sintomi scompaiono dopo l'interruzione del trattamento. Se ci sono segni clinici di danno epatico associati all'assunzione del farmaco, Diflazon viene annullato.
Interazioni farmacologiche
Durante il periodo di trattamento con Diflazon, l'uso contemporaneo di eventuali farmaci deve essere concordato con il medico curante.
Analoghi
Gli analoghi di Diflazon sono: Diaflu, Difluzol, Diflucan, Candizol, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Tierlit, Flugal, Fluzamed, Fluzon, Fluconaz, Fluconazole, Flucorus, Flucomabol, Flunol, Forkan, Flucostat, Flucostat, Flunol, Flukan.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura: capsule - fino a 25 ° C, soluzione - fino a 30 ° C.
Periodo di validità: capsule - 5 anni, soluzione - 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
La soluzione è una ricetta, le capsule sono disponibili senza ricetta.
Opinioni per Diflazon
Secondo le recensioni, Diflazon è ben tollerato ed è considerato un farmaco efficace se usato rigorosamente secondo le indicazioni e soggetto alle regole contenute nelle istruzioni per l'uso.
Prezzo Diflazon nelle farmacie
Il prezzo per Diflazon è in media di 170-240 rubli per confezione contenente 1 capsula da 150 mg. Un pacchetto del farmaco, comprese 7 capsule, costerà circa 470-500 rubli. Il costo di una soluzione per infusione Diflazon nelle farmacie varia nell'intervallo da 680 a 770 rubli.
Diflazon: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Diflazon 150 mg capsule 1 pz. 89 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
