Immunovenina: Istruzioni, Uso Durante La Gravidanza, Prezzo, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Immunovenina

Immunovenina: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Uso negli anziani
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Immunovenin

Codice ATX: J06BA02

Principio attivo: immunoglobulina umana normale

Produttore: NPO MICROGEN FGUP (Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 18.10.2018

Prezzi nelle farmacie: da 3275 rubli.

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L'immunovenina è un farmaco immunobiologico.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Immunovenin - liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa: massa igroscopica porosa di colore bianco sotto forma di una compressa; soluzione pronta - un liquido limpido incolore o leggermente giallastro, è possibile una leggera opalescenza [in flaconi (flaconcini) con un volume di 25 e 50 ml, completo di un solvente (acqua per preparazioni iniettabili) in flaconi (flaconcini) da 25 e 50 ml, in una scatola di cartone 1 set con sistema trasfusionale].

25 ml di preparato contengono:

• principio attivo: immunoglobulina G - 1,25 g;
• componenti aggiuntivi: glicina, destrosio monoidrato, maltosio monoidrato.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'immunovenina è una frazione purificata di immunoglobuline isolata per frazionamento con alcol etilico dal plasma sanguigno di donatori sani (non meno di 1000) a temperature inferiori a 0 ° C. Tutto il plasma utilizzato nella produzione viene testato individualmente per l'assenza dell'antigene HIV-1 p24 (virus dell'immunodeficienza umana), dell'RNA del virus dell'epatite C e dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), nonché dei seguenti anticorpi: all'agente eziologico della sifilide, al virus dell'epatite C, al virus immunodeficienza umana HIV-1 e HIV-2.

L'immunovenina contiene un'ampia gamma di anticorpi specifici contro agenti infettivi capaci di opsonizzazione e neutralizzazione di tossine e microbi. Il farmaco ripristina il livello di anticorpi nel sangue del ricevente, ripristina il basso livello di immunoglobulina G a valori normali. Inoltre, l'agente ha un'attività non specifica, manifestata in un aumento della resistenza del corpo.

Farmacocinetica

Immediatamente dopo la somministrazione, l'intera dose di Immunovenin entra direttamente nel flusso sanguigno. Dopo circa 6 giorni si ottiene un equilibrio della distribuzione dell'immunoglobulina tra i canali extra e intravascolare.

Indicazioni per l'uso

Terapia complessa:

• complicanze postoperatorie accompagnate da setticemia;
• forme tossiche gravi di infezioni virali e batteriche.

Terapia sostitutiva:

• infezione congenita da HIV con infezioni ricorrenti nei bambini;
• immunodeficienza primaria (ipogammaglobulinemia congenita e agammaglobulinemia);
• immunodeficienza secondaria in pazienti con mieloma multiplo e leucemia linfocitica cronica, accompagnata da infezioni ricorrenti.

Controindicazioni

• una storia di reazioni allergiche ai prodotti sanguigni;
• ipersensibilità ai componenti di Immunovenin;
• ipersensibilità all'immunoglobulina umana, casi particolarmente rari di anticorpi contro IgA e carenza nel sangue di immunoglobuline di classe A (IgA).

Nella sepsi grave, l'uso di Immunovenin è controindicato solo in un caso: una storia di shock anafilattico ai prodotti sanguigni.

Accuratamente:

• età superiore ai 65 anni;
• diabete;
• ipertensione;
• ipovolemia grave;
• funzione renale compromessa;
• diminuzione del volume di sangue circolante;
• malattie croniche, accompagnate da aumento della viscosità del sangue;
• disturbi trombofilici ereditari e acquisiti;
• malattie vascolari e una storia di trombosi;
• immobilizzazione prolungata;
• sovrappeso;
• uso simultaneo di farmaci con azione nefrosica.

Ai pazienti che sono a rischio di sviluppare tromboembolia o insufficienza renale acuta, Immunovenin deve essere somministrato alla velocità più bassa possibile e alla dose più bassa.

Pazienti con malattie nella genesi di cui stanno conducendo meccanismi immunopatologici (ad esempio, nefrite, collagenosi o malattie del sangue immunitario), Immunovenin può essere utilizzato solo dopo aver consultato uno specialista appropriato.

Per le persone soggette a reazioni allergiche o affette da malattie allergiche (orticaria ricorrente, asma bronchiale o dermatite atopica), la somministrazione di Immunovenin viene effettuata con il pretesto di antistaminici, che continuano ad essere somministrati per 3 giorni dopo il corso del trattamento. Durante il periodo di esacerbazione del processo allergico, l'uso di Immunovenin è possibile solo per motivi di salute, secondo la conclusione dell'allergologo.

Vi sono sospetti sulla relazione tra la somministrazione endovenosa di immunoglobuline e fenomeni di tromboembolia come embolia polmonare, ictus, infarto miocardico, trombosi venosa profonda, specialmente nei gruppi a rischio.

Istruzioni per l'uso di Immunovenin: metodo e dosaggio

L'immunovenina viene somministrata per via endovenosa come infusione a gocce. Immediatamente prima della somministrazione, il liofilizzato viene sciolto nel solvente fornito nel kit.

Una singola dose per i bambini è 0,15-0,2 g / kg (3-4 ml), ma non superiore a 1,25 g (25 ml). Prima dell'introduzione, la soluzione preparata dal liofilizzato viene ulteriormente diluita con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un rapporto di 1: 4 (1 parte del farmaco, 4 parti di soluzione di cloruro di sodio). La soluzione risultante viene iniettata ad una velocità di 8-10 gocce / minuto. Il corso del trattamento è di 3-5 giorni.

Una singola dose per gli adulti è di 1,25-2,5 g (25-50 ml). La soluzione preparata dal liofilizzato (senza ulteriore diluizione) viene iniettata ad una velocità di 30-40 gocce / minuto. L'intervallo tra le iniezioni è di 24-72 ore, il corso del trattamento è di 3-10 infusioni.

Quando si esegue una terapia sostitutiva in caso di immunodeficienza primaria, ai pazienti vengono prescritti 0,4–0,8 g / kg (8–16 ml) una volta. Inoltre, per mantenere il titolo di IgG nel plasma al livello di 4-6 g / l, il farmaco viene somministrato a una dose di 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) ogni 2-4 settimane. Per determinare la dose ottimale e l'intervallo tra le infusioni, è necessario monitorare le IgG plasmatiche.

Quando si esegue la terapia sostitutiva in caso di immunodeficienze secondarie in pazienti con mieloma e leucemia linfocitica cronica, accompagnata da infezioni ricorrenti, nonché in terapia sostitutiva nei bambini con infezione congenita da HIV, accompagnata da infezioni ricorrenti, Immunovenin viene prescritto in una dose di 0,2-0,4 g / kg (4-8 ml). Per mantenere il titolo di IgG nel plasma a un livello di 4-6 g / l, il farmaco viene somministrato ogni 3-4 settimane. Per determinare la dose ottimale e l'intervallo tra le infusioni, è necessario monitorare le IgG plasmatiche.

L'immunovenina viene utilizzata solo in ambito ospedaliero nel rispetto di tutte le regole asettiche. Prima dell'uso, i flaconcini vengono conservati a una temperatura di 18-22 ° С per almeno 2 ore. Il liofilizzato deve dissolversi completamente entro 10 minuti nel volume del solvente fornito. La soluzione preparata non può essere conservata. Il preparato e il solvente non sono adatti all'uso se il loro colore, la trasparenza del solvente sono cambiati, se l'integrità o l'etichettatura della confezione viene violata, in caso di conservazione o data di scadenza impropria.

Effetti collaterali

• da parte del sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna; in rari casi, collasso;
• dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito;
• altri: sindrome simil-influenzale (mal di testa, brividi, ipertermia).

In casi isolati si verificano insufficienza renale acuta, ipercreatinemia, anemia emolitica transitoria, meningite asettica reversibile, emolisi.

Esistono prove che alte dosi di immunoglobuline per via endovenosa portano ad un relativo aumento della viscosità del sangue, motivo per cui si presume che esista una relazione tra la somministrazione di immunoglobuline per via endovenosa e fenomeni di tromboembolia come embolia polmonare, ictus, infarto miocardico, trombosi venosa profonda, soprattutto nei gruppi a rischio.

In pazienti con reattività alterata, possono svilupparsi reazioni allergiche di vario tipo, in casi eccezionali: shock anafilattico. Per questo motivo, la somministrazione del farmaco deve essere effettuata in una stanza dove sia disponibile la terapia anti-shock ei pazienti devono essere sotto controllo medico entro un'ora dalla somministrazione di Immunovenin.

Overdose

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa e nei pazienti a rischio è possibile un aumento della viscosità del sangue e lo sviluppo di ipervolemia.

istruzioni speciali

L'immunovenina non contiene conservanti o antibiotici.

Durante la somministrazione del farmaco, il paziente deve essere sotto stretto controllo medico.

Tutte le persone che ricevono immunoglobuline devono essere adeguatamente idratate prima di iniziare l'infusione, monitorare la produzione di urina e la concentrazione di creatinina plasmatica ed escludere l'uso di diuretici dell'ansa durante il trattamento.

L'immunovenina può portare a risultati falsi positivi dei test sierologici (ad esempio, il test di Coombs) e un aumento transitorio di vari anticorpi passivi trasferiti nel sangue del paziente.

Il farmaco contiene maltosio e glucosio. Per questo motivo, è possibile un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue, a seguito del quale il risultato dell'analisi per il contenuto di glucosio nel sangue cambia durante la somministrazione di Immunovenin ed entro 15 ore dall'infusione. Questo fatto dovrebbe essere preso in considerazione quando si trattano pazienti con diabete mellito.

L'uso di Immunovenin deve essere registrato nei moduli contabili stabiliti indicando il nome, il numero di lotto e il produttore, la data di rilascio e la data di scadenza, la data di somministrazione e le reazioni avverse che si sono verificate, se presenti.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'immunovenina non influisce sulla capacità di guidare un'auto, lavorare con meccanismi complessi ed eseguire lavori potenzialmente pericolosi che richiedono velocità di reazione e maggiore attenzione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati condotti studi clinici controllati sulla sicurezza di Immunovenin durante la gravidanza e l'allattamento. Tuttavia, secondo i dati dell'esperienza clinica a lungo termine sull'uso endovenoso di immunoglobuline durante la gravidanza, non ci si dovrebbe aspettare un effetto negativo di Immunovenin durante la gravidanza né in relazione a una donna né in relazione a un feto / neonato.

Le immunoglobuline sono escrete nel latte materno e possono trasportare anticorpi protettivi dalla madre al neonato. Su raccomandazione del medico curante, il farmaco può essere utilizzato durante l'allattamento.

Uso infantile

L'immunovenina viene utilizzata in pediatria secondo le indicazioni, in accordo con il regime posologico correlato all'età.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di funzionalità renale compromessa, il farmaco deve essere usato con cautela.

Nei casi in cui vi è il rischio di sviluppare insufficienza renale acuta, Immunovenin deve essere somministrato alla dose più bassa possibile e alla velocità più bassa possibile.

Uso negli anziani

Nella vecchiaia (oltre i 65 anni) Immunovenin deve essere usato con cautela.

Interazioni farmacologiche

L'immunovenina può essere utilizzata in terapia di combinazione in combinazione con altri farmaci. Tuttavia, non deve essere miscelato con altri farmaci e per la somministrazione deve essere utilizzato un set di infusione separato.

L'immunovenina può ridurre l'efficacia dell'immunizzazione attiva e pertanto i vaccini vivi (contro la varicella, la parotite, il morbillo, la rosolia) devono essere somministrati non prima di 3 mesi dopo la fine del ciclo di trattamento con immunoglobuline.

Analoghi

Gli analoghi dell'immunovenina sono: Immunoglobulin, Biaven V. I., Intratect, Human normale immunoglobulin, Pentaglobin, Gabriglobin, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobin, Humaglobin, Sandoglobulin, I. G. Vena.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare e trasportare in conformità alle norme sanitarie ed epidemiologiche 3.3.2.1248-03 a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Immunovenin

Le recensioni su Immunovenin sono positive. I pazienti notano un significativo miglioramento dell'immunità dopo un ciclo di trattamento, ma sono scontenti che il farmaco sia difficile da trovare nella catena di farmacie.

Prezzo per Immunovenin nelle farmacie

Il prezzo per Immunovenin è di 2.700-2.800 rubli per bottiglia da 25 ml.

Immunovenina: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Immunovenina 50 mg / ml liofilizzato per la preparazione della soluzione per somministrazione endovenosa completa di solvente 25 ml 1 pz. 3275 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!