Golda MV - Istruzioni Per L'uso, 60 Mg, 30 Mg, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Golda MV

Golda MV: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Golda MB

Codice ATX: A10BB09

Principio attivo: gliclazide (Gliclazide)

Produttore: LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Russia), JSC "Pharmasintez" (Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07

Prezzi in farmacia: da 98 rubli.

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Golda MV è un farmaco ipoglicemizzante per somministrazione orale, un derivato della sulfonilurea di II generazione.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse a rilascio modificato: bianche o bianche con una sfumatura gialla, rotonde, cilindriche piatte, con una smussatura, su compresse con un dosaggio di 60 mg, viene applicata una linea di divisione (per un dosaggio di 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 o 300 pezzi In lattina, in una scatola di cartone 1 barattolo; 10 pezzi In blister, in una scatola di cartone 1-10 confezioni; per dosaggio 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 o 300 pezzi in lattina, in una scatola di cartone 1 lattina; in blister: 10 pz., In una confezione di cartone 1-10 confezioni; 7 pz., In una confezione di cartone 2, 4, 6, 8 o 10 confezioni. Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Golda MV).

1 compressa contiene:

• principio attivo: gliclazide - 30 o 60 mg;
• componenti ausiliari: lattosio monoidrato, sodio carbossimetilamido (tipo C), ipromellosa 2208, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Golda MV è un farmaco ipoglicemizzante orale. Il suo principio attivo, la gliclazide, è un derivato della sulfonilurea di seconda generazione a rilascio modificato. Si distingue da farmaci simili per la presenza di un anello eterociclico contenente N con un legame endociclico. La gliclazide stimola la secrezione di insulina da parte delle cellule beta delle isole di Langerhans, riducendo la concentrazione di glucosio nel sangue. Dopo due anni di terapia, l'effetto dell'aumento della concentrazione di insulina postprandiale e peptide C persiste.

Insieme all'effetto sul metabolismo dei carboidrati, ha un effetto emovascolare. Nel diabete mellito di tipo 2, la gliclazide aiuta a ripristinare il picco iniziale della secrezione di insulina in risposta all'assunzione di glucosio e migliora la seconda fase della secrezione di insulina. La secrezione di insulina è notevolmente aumentata sullo sfondo della stimolazione causata dall'assunzione di cibo e dalla somministrazione di glucosio.

Gli effetti emovascolari della gliclazide si manifestano con una diminuzione del rischio di trombosi dei piccoli vasi. Inibisce parzialmente l'aggregazione e l'adesione piastrinica, riduce la concentrazione dei fattori di attivazione piastrinica (trombossano B2, beta-tromboglobulina). Promuove un aumento dell'attività dell'attivatore del plasminogeno tissutale, ha un effetto sul ripristino dell'attività fibrinolitica dell'endotelio vascolare.

Nei pazienti con un indice di glicemoglobina (Hb _A1c) inferiore al 6,5%, l'uso di gliclazide fornisce un controllo glicemico intensivo, riducendo significativamente le complicanze micro e macrovascolari del diabete mellito di tipo 2.

La nomina di gliclazide ai fini del controllo glicemico intensivo comporta l'aumento della sua dose in combinazione con la terapia standard (o al posto di essa) prima di aggiungervi metformina, un derivato tiazolidinedione, un inibitore dell'alfa-glucosidasi, insulina o altro agente ipoglicemizzante. I risultati degli studi clinici hanno dimostrato che sullo sfondo dell'uso di gliclazide in una dose media giornaliera di 103 mg (dose massima - 120 mg) rispetto alla terapia di controllo standard, una diminuzione del rischio relativo dell'incidenza combinata di complicanze macro e microvascolari è del 10%.

I vantaggi del controllo glicemico intensivo durante l'assunzione di Golda MV includono una riduzione clinicamente significativa dell'incidenza di tali patologie come complicanze microvascolari maggiori (del 14%), nefropatia (del 21%), complicanze renali (del 11%), microalbuminuria (del 9%), macroalbuminuria (del 30%).

Farmacocinetica

Dopo aver assunto Golda MV, la gliclazide viene completamente assorbita all'interno, il livello della sua concentrazione nel plasma sanguigno aumenta gradualmente e raggiunge un plateau dopo 6-12 ore. L'assunzione simultanea di cibo non influisce sul grado di assorbimento, la variabilità individuale è insignificante. Per la gliclazide a una dose fino a 120 mg, è caratteristica una relazione lineare tra la dose assunta e l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo farmacocinetica).

Legame alle proteine plasmatiche - 95%.

Il volume di distribuzione è di circa 30 litri. Una singola dose di gliclazide assicura che la sua concentrazione effettiva nel plasma sanguigno rimanga per più di 24 ore.

La gliclazide viene metabolizzata principalmente nel fegato. Non ci sono metaboliti attivi nel plasma sanguigno.

L'emivita è di 12-20 ore.

Viene escreto principalmente attraverso i reni sotto forma di metaboliti, invariato - meno dell'1%.

Nei pazienti anziani non sono attesi cambiamenti significativi nei parametri farmacocinetici.

Indicazioni per l'uso

• trattamento del diabete mellito di tipo 2 - in assenza di un effetto sufficiente dalla terapia dietetica, dall'attività fisica e dalla perdita di peso;
• prevenzione delle complicanze nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 - riduzione del rischio di patologie microvascolari (retinopatia, nefropatia) e macrovascolari (infarto del miocardio, ictus) mediante un controllo glicemico intensivo.

Controindicazioni

Assoluto:

• diabete mellito di tipo 1;
• precoma diabetico, coma diabetico;
• chetoacidosi diabetica;
• grave insufficienza renale;
• grave insufficienza epatica;
• terapia concomitante con miconazolo;
• terapia di combinazione con danazolo o fenilbutazone;
• intolleranza al lattosio congenita, galattosemia, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• periodo di gravidanza;
• l'allattamento al seno;
• età fino a 18 anni;
• intolleranza individuale ai derivati della sulfonilurea, sulfonamidi;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Con cautela, le compresse di Gold MV devono essere utilizzate in pazienti anziani, con nutrizione irregolare e / o squilibrata, gravi malattie del sistema cardiovascolare (grave malattia coronarica, aterosclerosi diffusa, grave aterosclerosi delle arterie carotidi), carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, renale e / o insufficienza epatica, insufficienza surrenalica o ipofisaria, ipotiroidismo, terapia con glucocorticosteroidi a lungo termine (GCS), alcolismo.

Golda MV, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Golda MV vanno assunte per via orale, deglutite intere (senza masticare), preferibilmente durante la colazione.

La dose giornaliera viene assunta una volta e deve essere compresa tra 30 e 120 mg.

Non è possibile reintegrare la dose regolare dimenticata accidentalmente nella dose successiva, assumendo una dose aumentata.

La dose di gliclazide viene selezionata individualmente, tenendo conto del livello di concentrazione di glucosio nel sangue e dell'indicatore Hb _A1c.

Dosaggio consigliato: dose iniziale - 30 mg (1 compressa di Golda MV 30 mg o ½ compressa di Golda MV 60 mg). Se la dose indicata fornisce un adeguato controllo glicemico, può essere utilizzata come dose di mantenimento. In assenza di un effetto clinico sufficiente dopo 30 giorni di terapia, la dose iniziale viene gradualmente aumentata con incrementi di 30 mg (fino a 60, 90, 120 mg). In casi eccezionali, se il livello di glucosio nel sangue del paziente non è diminuito dopo 14 giorni di terapia, la dose può essere aumentata 14 giorni dopo l'inizio della dose.

La dose massima giornaliera è di 120 mg.

Quando si passa dall'assunzione di compresse di gliclazide a rilascio immediato a una dose di 80 mg, iniziare a prendere compresse a rilascio modificato con una dose di 30 mg, accompagnando il trattamento con un attento controllo glicemico.

Quando si passa a Golda MV da altri farmaci ipoglicemici, di solito non è richiesto un periodo di transizione. La dose iniziale di gliclazide in compresse a rilascio modificato deve essere di 30 mg, seguita da una titolazione in base alla concentrazione di glucosio nel sangue.

Durante il trasferimento, è necessario tenere in considerazione la dose e l'emivita del precedente farmaco ipoglicemizzante. Se i derivati della sulfonilurea con una lunga emivita vengono sostituiti, tutti gli agenti ipoglicemici possono essere sospesi per diversi giorni. Ciò eviterà l'ipoglicemia dovuta all'effetto additivo della gliclazide e dei derivati della sulfonilurea.

L'uso di Golda MV è stato dimostrato come parte della terapia di combinazione con inibitori dell'alfa-glucosidasi, biguanidi o insulina.

I pazienti anziani (oltre i 65 anni di età) non necessitano di aggiustamenti della dose.

In caso di insufficienza renale da lieve a moderata, non è richiesto un aggiustamento della dose.

Si raccomanda di utilizzare la dose minima (30 mg) di gliclazide a lunga durata d'azione per il trattamento di pazienti a rischio di sviluppare ipoglicemia [alimentazione irregolare o squilibrata, disturbi endocrini gravi o scarsamente compensati, ipotiroidismo, gravi malattie del sistema cardiovascolare, il periodo successivo all'uso a lungo termine e / o assunzione di dosi di glucocorticosteroidi (GCS)].

L'uso di Golda MV in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per la prevenzione delle complicanze del diabete di tipo 2 dovrebbe essere iniziato con una dose di 30 mg. Per ottenere un controllo glicemico intenso e livelli target di Hb _A1c, la dose iniziale può essere gradualmente aumentata fino a una dose massima di 120 mg al giorno. La somministrazione del farmaco ai fini del controllo glicemico intensivo è indicata in combinazione con metformina, un inibitore dell'alfa-glucosidasi, un derivato tiazolidinedione, insulina e altri agenti ipoglicemizzanti.

Effetti collaterali

Se si salta il pasto successivo o si mangia regolarmente in modo irregolare, possono comparire i seguenti sintomi di ipoglicemia: aumento della fatica, forte fame, mal di testa, reazione ritardata, nausea, vomito, diminuzione della concentrazione, vertigini, debolezza, disturbi del sonno, irritabilità, agitazione, confusione, depressione, disturbi visivi e del linguaggio, paresi, afasia, tremori, perdita di autocontrollo, percezione alterata, sensazione di impotenza, convulsioni, respiro superficiale, bradicardia, delirio, sonnolenza, perdita di coscienza, coma (anche fatale); reazioni adrenergiche: aumento della sudorazione, ansia, pelle del corpo umida, tachicardia, aumento della pressione sanguigna (pressione sanguigna), aritmia, palpitazioni, angina pectoris. I risultati degli studi clinici lo indicanoche con l'uso del farmaco ai fini del controllo glicemico intensivo, l'ipoglicemia si verifica più spesso rispetto al controllo glicemico standard. La maggior parte dei casi di ipoglicemia nel gruppo di controllo glicemico intensivo si è verificata con la terapia insulinica concomitante.

Inoltre, sullo sfondo dell'uso di Golda MV, possono svilupparsi i seguenti effetti collaterali:

• dal tratto gastrointestinale: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, costipazione;
• dai sistemi linfatico e circolatorio: raramente - trombocitopenia, anemia, leucopenia, granulocitopenia;
• dal sistema epatobiliare: aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, ACT (aspartato aminotransferasi), ALT (alanina aminotransferasi), epatite, ittero colestatico;
• da parte dell'organo della vista: disturbi visivi transitori (più spesso all'inizio della terapia);
• reazioni dermatologiche: prurito, eruzione cutanea, eruzione maculopapulare, orticaria, eritema, edema di Quincke, reazioni bollose (inclusa sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
• altri (effetti collaterali caratteristici dei derivati della sulfonilurea): anemia emolitica, eritrocitopenia, agranulocitosi, vasculite allergica, pancitopenia, iponatriemia, ittero, grave insufficienza epatica.

Overdose

Sintomi: in caso di sovradosaggio si sviluppano i sintomi caratteristici dell'ipoglicemia.

Trattamento: per alleviare sintomi moderati di ipoglicemia (senza sintomi neurologici e alterazione della coscienza), è necessario aumentare l'assunzione di carboidrati, ridurre la dose di Golda MB e / o modificare la dieta. Viene mostrata un'attenta osservazione medica delle condizioni del paziente.

Se compaiono condizioni ipoglicemiche gravi (coma, convulsioni e altri disturbi di origine neurologica), è necessario il ricovero immediato.

L'ambulanza per coma ipoglicemico o sospetto di esso prevede l'iniezione endovenosa (iv) a getto di una soluzione di destrosio (glucosio) al 20-30% alla dose di 50 ml, seguita da gocciolamento endovenoso di una soluzione di destrosio al 10%, che mantiene la concentrazione di glucosio in sangue superiore a 1 g / l. Un attento monitoraggio delle condizioni del paziente e il monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue devono essere continuati per le successive 48 ore.

La dialisi è inefficace.

istruzioni speciali

Golda MV deve essere prescritto solo se la dieta del paziente comprende la colazione e i pasti sono regolari. Ciò è associato ad un alto rischio di sviluppare ipoglicemia, comprese forme gravi e prolungate che richiedono il ricovero in ospedale e la somministrazione endovenosa di soluzione di destrosio per diversi giorni. Durante il periodo di assunzione di Golda MV, è molto importante garantire un apporto sufficiente di carboidrati dal cibo. Una dieta irregolare, un'assunzione inadeguata o una dieta a basso contenuto di carboidrati contribuisce allo sviluppo dell'ipoglicemia. Più spesso, lo sviluppo di ipoglicemia si osserva in pazienti che seguono una dieta ipocalorica, dopo uno sforzo fisico intenso o prolungato, consumo di alcol o durante il trattamento con più agenti ipoglicemici contemporaneamente. Di solito, mangiare cibi ricchi di carboidrati (compreso lo zucchero) può aiutare ad alleviare i sintomi dell'ipoglicemia. In questo caso, i sostituti dello zucchero non sono efficaci. Va tenuto presente che l'ipoglicemia può ripresentarsi. Pertanto, se l'ipoglicemia ha sintomi pronunciati o è prolungata, nonostante l'efficacia di mangiare cibi ricchi di carboidrati, dovresti cercare assistenza medica di emergenza.

Quando prescrive Golda MV, il medico deve informare dettagliatamente il paziente sulla terapia e sulla necessità di una stretta aderenza al regime posologico, alla dieta equilibrata e all'attività fisica.

La ragione per lo sviluppo dell'ipoglicemia è l'incapacità o la riluttanza del paziente (soprattutto in età avanzata) a seguire le raccomandazioni del medico e controllare sistematicamente il livello di zucchero nel sangue, malnutrizione, cambiamenti nella dieta, saltare i pasti o fame, squilibrio tra l'attività fisica e la quantità di carboidrati assunti, grave insufficienza epatica, insufficienza renale, overdose di farmaci, insufficienza ipofisaria e surrenalica e / o malattie della tiroide.

Inoltre, l'ipoglicemia può essere potenziata dall'interazione della gliclazide con farmaci terapeutici concomitanti. Pertanto, il paziente deve concordare con il medico di assumere qualsiasi farmaco.

Quando prescrive Golda MV, il medico deve informare il paziente e la sua famiglia in dettaglio sui potenziali rischi e benefici del trattamento imminente, le cause ei sintomi dell'ipoglicemia, l'importanza di aderire alla dieta raccomandata e una serie di esercizi fisici e l'adeguatezza di un regolare autocontrollo dei livelli di glucosio nel sangue.

Per valutare il controllo glicemico, Hb _Alc deve essere misurato _regolarmente.

Va tenuto presente che con concomitante insufficienza epatica e / o renale grave, lo stato di ipoglicemia può essere piuttosto lungo e richiede una terapia appropriata immediata.

Il controllo glicemico ottenuto può essere indebolito da febbre, infezioni, lesioni o interventi chirurgici importanti. In queste condizioni è consigliabile trasferire il paziente alla terapia insulinica.

La mancanza di efficacia della gliclazide dopo un lungo periodo di trattamento può essere dovuta a una resistenza secondaria al farmaco, che è conseguenza della progressione della malattia o di una diminuzione della risposta clinica al farmaco. Quando si diagnostica la farmacoresistenza secondaria, è necessario assicurarsi che il paziente segua la dieta prescritta e valutare l'adeguatezza della dose di Golda MV assunta.

Con una carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, l'uso di derivati sulfonilurea aumenta il rischio di anemia emolitica. Pertanto, per il trattamento di pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, dovrebbero essere preferiti gli agenti ipoglicemizzanti di un altro gruppo.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di applicazione di Golda MV, soprattutto all'inizio della terapia, i pazienti devono fare attenzione quando guidano o eseguono lavori che richiedono un'elevata velocità di reazioni psicomotorie.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Golda MV è controindicato durante la gestazione e l'allattamento.

Quando si pianifica una gravidanza o un concepimento durante l'assunzione di gliclazide, è necessario sostituire l'assunzione di un ipoglicemizzante orale con la terapia insulinica.

Uso infantile

La nomina di Golda MV è controindicata nei pazienti di età inferiore a 18 anni, poiché non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza dell'uso della gliclazide per il trattamento di bambini e adolescenti.

Con funzionalità renale compromessa

La nomina di Golda MV è controindicata in caso di grave insufficienza renale.

Il farmaco deve essere assunto con cautela nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata.

Per violazioni della funzionalità epatica

La nomina di Golda MV è controindicata in caso di grave insufficienza epatica.

Si raccomanda di usare la gliclazide con cautela nell'insufficienza epatica da lieve a moderata.

Uso negli anziani

I pazienti di età superiore ai 65 anni devono assumere Golda CF con cautela, seguendo rigorosamente tutte le prescrizioni del medico.

Interazioni farmacologiche

• miconazolo: la somministrazione sistemica del miconazolo o il suo utilizzo sotto forma di gel sulla mucosa orale provoca un aumento dell'effetto ipoglicemico della gliclazide, che può provocare lo sviluppo di ipoglicemia fino al coma;
• fenilbutazone: la combinazione con forme orali di fenilbutazone potenzia l'effetto ipoglicemico di Golda MV, pertanto, se è impossibile prescrivere un altro farmaco antinfiammatorio, è necessario aggiustare la dose di gliclazide sia durante il periodo di assunzione del fenilbutazone che dopo la sua cancellazione;
• etanolo: l'uso di bevande alcoliche o farmaci contenenti etanolo inibisce le reazioni compensatorie, che possono portare ad un aumento dell'ipoglicemia o allo sviluppo di coma ipoglicemico;
• altri agenti ipoglicemizzanti (insulina, acarbosio, metformina, tiazolidinedioni, inibitori della dipeptidil peptidasi-4, agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone), beta-bloccanti, fluconazolo, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, H- ₁ inibitori, H-bloccanti, H-bloccanti sulfonamidi, claritromicina, farmaci antinfiammatori non steroidei: la combinazione di questi farmaci con gliclazide è accompagnata da un aumento dell'effetto di Golda MV e da un aumento del rischio di ipoglicemia;
• danazolo: l'effetto diabetogeno del danazolo aiuta ad indebolire l'effetto della gliclazide;
• clorpromazina: dosi giornaliere elevate (più di 100 mg) di clorpromazina riducono la secrezione di insulina, contribuendo ad aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue. Pertanto, con la terapia concomitante con un neurolettico, sono richiesti la selezione della dose di gliclazide e un attento controllo glicemico, anche dopo la sospensione della clorpromazina;
• tetracosactide, GCS per uso sistemico e locale: riduce la tolleranza ai carboidrati, contribuendo ad un aumento della glicemia e al rischio di chetoacidosi. E 'richiesto un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue, soprattutto all'inizio del trattamento articolare, se necessario, correzione della dose di gliclazide;
• ritodrina, salbutamolo, terbutalina (i.v.): va tenuto presente che i beta ₂ -adrenomimetici aumentano il livello di glucosio nel sangue, quindi, se combinati con loro, i pazienti necessitano di regolare autocontrollo glicemico, è possibile trasferire il paziente alla terapia insulinica;
• warfarin e altri anticoagulanti: la gliclazide può contribuire ad un aumento clinicamente significativo dell'azione degli anticoagulanti.

Analoghi

Gli analoghi di Golda MV sono: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazid Canon, Gliclazide MV, Gliclazid-SZ, Gliclazid-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Gold MV

Le recensioni su Gold MV sono controverse. I pazienti (oi loro parenti) indicano il rapido raggiungimento di un sufficiente effetto di riduzione dello zucchero durante l'assunzione del farmaco, mentre notano un aumento del rischio di ipoglicemia e altri effetti collaterali. Inoltre, gli svantaggi includono la presenza di controindicazioni.

Durante il periodo di assunzione di Golda MV, si raccomanda di seguire rigorosamente la dieta e la dieta prescritte e monitorare quotidianamente i livelli di zucchero nel sangue.

Prezzo per Golda MV nelle farmacie

Il prezzo di Golda MB 30 mg può essere di 164 rubli, Golda MB 60 mg - da 195 rubli. per confezione contenente 30 compresse.

Golda MV: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Golda MV 30 mg compresse a rilascio modificato 60 pz. RUB 98 Acquistare

Golda MV 60 mg compresse a rilascio modificato 30 pz. 162 RUB Acquistare

Tavolette Golda MV con mod. pubblicazione 30mg 60 pezzi. Farmsintesi 207 r Acquistare

Tavolette Golda MV con mod. pubblicazione 60mg 30 pezzi. 217 r Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!