Docetaxel - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Docetaxel

Docetaxel: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Docetaxel

Codice ATX: L01CD02

Principio attivo: Docetaxel (docetaxel)

Produttore: VIVIMED LABS (India)

Aggiornamento descrizione e foto: 18.10.2018

Prezzi nelle farmacie: da 2268 rubli.

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Docetaxel è un farmaco antitumorale a base di erbe.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Docetaxel è un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione 40 mg / ml: trasparente, da giallo-brunastro a giallo, viscosa; solvente - incolore, trasparente (in flaconi di vetro trasparente da 0,5 o 2 ml, 1 flacone viene posto in una scatola di cartone, completo di solvente in flaconi da 1,5 o 6 ml, rispettivamente).

Composizione di 1 ml di concentrato:

• ingrediente attivo: docetaxel - 40 mg (docetaxel triidrato - 42,8 mg);
• componente ausiliario: polisorbato 80 - fino a 1 ml.

Composizione di 1 ml di solvente:

• Etanolo al 95% - 127,4 mg;
• acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.

Per compensare le perdite nella siringa e nell'ago, i flaconcini con concentrato e solvente vengono riempiti con un leggero eccesso.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Docetaxel è un farmaco antitumorale a base di erbe (gruppo taxoide). Accumula la tubulina nei microtubuli, prevenendone la rottura, che porta a disturbi nel processo di divisione delle cellule tumorali. La sostanza viene conservata a lungo nelle cellule, dove raggiunge un'alta concentrazione. Inoltre, il docetaxel è attivo contro alcune cellule che producono una quantità eccessiva di glicoproteina P (P-gP).

Farmacocinetica

Docetaxel ha una farmacocinetica dose-dipendente che segue un modello farmacocinetico a tre fasi con emivite per le fasi α, β e γ (4 minuti / 36 minuti / 11,1 ore, rispettivamente).

I valori medi della concentrazione plasmatica massima di docetaxel (C _max) dopo infusione di 100 mg / m ^{2 di} docetaxel per 60 minuti erano 0,0037 mg / ml con l'area corrispondente sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) 0,0046 mg / h / ml. Il volume di distribuzione allo stato stazionario e l'altezza dal suolo totale erano in media rispettivamente di 113 le 21 l / h / m ². La clearance totale del docetaxel varia tra i pazienti di circa il 50%.

La sostanza si lega alle proteine del plasma sanguigno per oltre il 95%.

Docetaxel viene escreto entro 7 giorni attraverso i reni, il tratto gastrointestinale, l'urina e le feci (rispettivamente 6% e 75% della dose somministrata). Circa l'80% della dose somministrata della sostanza viene escreta sotto forma di metaboliti nelle feci (il principale metabolita inattivo e 3 metaboliti inattivi meno significativi) entro 48 ore, invariato - in piccola quantità.

Indicazioni per l'uso

• carcinoma mammario operabile (BC) (combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide, chemioterapia adiuvante): con coinvolgimento dei linfonodi regionali; senza danni ai linfonodi regionali nelle donne che, secondo criteri di selezione internazionali, hanno mostrato di sottoporsi a chemioterapia nelle prime fasi della malattia (in caso di presenza di un fattore / fattori ad alto rischio di recidiva: età fino a 35 anni, dimensione del tumore superiore a 20 mm, stato negativo dei recettori del progesterone / estrogeni, II– III grado istologico di neoplasia tumorale);
• carcinoma polmonare non a piccole cellule: localmente avanzato / metastatico nei casi di inefficacia del precedente ciclo di chemioterapia - come monoterapia; non resecabile localmente avanzato / metastatico - combinazione con cisplatino, terapia di prima linea;
• carcinoma mammario metastatico / localmente avanzato: associazione con doxorubicina, terapia di prima linea; con sovraespressione tumorale di HER2 - combinazione con trastuzumab, terapia di prima linea; nei casi di inefficacia del precedente ciclo di chemioterapia, che includeva agenti alchilanti o antracicline - come monoterapia; se includeva solo antracicline, una combinazione con capecitabina;
• cancro alla prostata: metastatico resistente agli ormoni (indipendente dagli androgeni) - combinazione con prednisolone o prednisone;
• carcinoma ovarico: carcinoma ovarico metastatico nei casi di inefficacia della precedente terapia di prima linea - come monoterapia, terapia di seconda linea;
• cancro della testa e del collo: cellule squamose localmente avanzate - combinazione con fluorouracile e cisplatino, terapia di induzione;
• cancro gastrico: metastatico, compreso il cancro della giunzione esofageo-gastrica - combinazione con fluorouracile e cisplatino, terapia di prima linea.

Controindicazioni

Assoluto:

• il numero iniziale di neutrofili nel sangue periferico <1500 / μl;
• gravi violazioni della funzione epatica;
• il periodo di gravidanza e allattamento;
• età fino a 18 anni;
• la presenza di gravi reazioni di ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Quando si esegue il trattamento combinato, è necessario tenere conto anche delle controindicazioni al resto dei farmaci nello schema di trattamento.

Uso combinato con farmaci che inducono / inibiscono gli isoenzimi del citocromo P450-3A, o sono metabolizzati utilizzando isoenzimi del citocromo P450-3A (terfenadina, ciclosporina, farmaci con azione antifungina dal gruppo degli imidazoli - itraconazolo, ketoconazolo, troleitorythyromicinase,) richiede cautela.

Istruzioni per l'uso di Docetaxel: metodo e dosaggio

Docetaxel deve essere utilizzato sotto la supervisione di un medico esperto in un ospedale specializzato.

Tutti i pazienti (ad eccezione del cancro alla prostata), nei casi in cui non ci sono controindicazioni, devono essere premedicati con un glucocorticosteroide, ad esempio, 8 mg 2 volte al giorno per via orale desametasone per 3 giorni, iniziando 1 giorno prima dell'inizio della somministrazione del farmaco (questa è una misura preventiva lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità e una diminuzione della ritenzione di liquidi). Per i pazienti con cancro alla prostata che ricevono prednisone / prednisolone, il desametasone viene prescritto nella stessa dose singola 12, 3 e 1 ora prima dell'inizio della somministrazione del farmaco.

Per ridurre la probabilità di complicanze ematologiche, si raccomanda la somministrazione profilattica del fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).

Docetaxel viene somministrato 1 ogni 3 settimane per via endovenosa per 1 ora sui 75 o 100 mg / m ² in monoterapia o in combinazione con altri farmaci (schema terapeutico e indicazioni determinate).

Docetaxel viene somministrato quando il numero di neutrofili nel sangue periferico è ≥ 1500 / μl. Nei casi in cui si sviluppa neutropenia febbrile, reazioni cutanee pronunciate / cumulative o grave neuropatia periferica, si osserva una diminuzione del numero di neutrofili <500 / μl per più di 7 giorni, la dose del farmaco per le successive iniezioni deve essere ridotta da 75/100 mg / m ² a 60 / 75 mg / m ². Se i sintomi persistono quando si utilizza la dose minima (60 mg / m ²), il docetaxel viene cancellato. Inoltre, la correzione del regime di dosaggio può essere eseguita con lo sviluppo di altri disturbi.

Il docetaxel concentrato deve essere prima diluito nel solvente fornito. Se il farmaco e il solvente sono stati conservati in frigorifero, le fiale devono essere conservate a temperatura ambiente per 5 minuti prima di diluirle. Tutto il solvente contenuto nel flaconcino deve essere aspirato con un ago in una siringa e introdotto nel flaconcino con il concentrato (nel rispetto delle regole di asepsi). La soluzione deve essere agitata ruotando la bottiglia su e giù per 45 secondi (l'agitazione è inaccettabile), dopodiché deve essere lasciata per 5 minuti a temperatura ambiente. La concentrazione risultante è 10 mg / ml.

Per preparare una soluzione per infusione, una singola dose deve essere introdotta in un flacone / sacca per infusione contenente 250 ml di soluzione di destrosio al 5% o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Se la dose richiesta di docetaxel è superiore a 200 mg, deve essere utilizzato un volume maggiore di soluzione per infusione (la concentrazione di docetaxel non è superiore a 0,74 mg / ml). Il contenuto del flacone / sacca per infusione deve essere miscelato con un movimento rotatorio.

L'infusione deve essere eseguita entro 4 ore dal ricevimento della soluzione (tenendo conto di 1 ora dalla sua somministrazione) se conservata a temperature fino a 25 ° C.

Effetti collaterali

Stima dell'incidenza degli effetti collaterali:> 10% - molto spesso; > 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro.

Monoterapia a dosi di 75 o 100 mg / m ²

• apparato digerente: molto spesso - anoressia, vomito, nausea, diarrea, stomatite; spesso - stomatite, nausea, diarrea e vomito in corso grave, sanguinamento gastrointestinale, costipazione, dolore epigastrico, esofagite; raramente - esofagite, costipazione e sanguinamento gastrointestinale in corso grave;
• sistema linfatico: molto spesso - neutropenia non cumulativa / reversibile (osservata nel 96,6% dei casi in assenza di G-CSF; il numero di neutrofili diminuisce a un valore minimo di solito dopo 7 giorni, questo periodo può essere più breve nei pazienti con precedente chemioterapia intensiva; la durata media è pronunciata neutropenia - 7 giorni), infezioni, neutropenia febbrile; spesso: infezioni gravi che si verificano con una diminuzione del numero di neutrofili nel sangue periferico <500 / μL, infezioni gravi (inclusa polmonite, sepsi, anche fatale), sanguinamento in combinazione con trombocitopenia <50.000 / μL e anemia (emoglobina <11 g / dl, a volte in decorso grave - emoglobina <8 g / dl), trombocitopenia <100.000 / μl; raramente - trombocitopenia grave;
• tessuto sottocutaneo / pelle: molto spesso - reazioni cutanee reversibili (lievi / moderate; sotto forma di eruzioni cutanee localizzate, spesso accompagnate da prurito; il più delle volte si sviluppano entro 7 giorni dopo l'infusione endovenosa di docetaxel), disturbi delle unghie (iper e ipopigmentazione, dolore e onicolisi), alopecia; spesso - gravi reazioni cutanee (eruzione cutanea seguita da desquamazione, inclusa una grave sindrome mano-plantare, possono essere la ragione per interrompere / sospendere l'uso del farmaco); raramente - alopecia grave;
• sistema immunitario: molto spesso - reazioni allergiche (possono svilupparsi subito dopo l'inizio della soluzione, di solito sono lievi / moderatamente pronunciate, si manifestano come iperemia della pelle, eruzione cutanea con / senza prurito, oppressione toracica, dolore alla schiena, mancanza di respiro, brividi, febbre da farmaci); spesso - gravi reazioni allergiche (manifestate come eruzione cutanea / eritema generalizzato, broncospasmo, diminuzione della pressione sanguigna; dopo aver interrotto la somministrazione della soluzione e aver preso le misure appropriate, passano);
• fegato e vie biliari: spesso - un aumento significativo dell'attività di AST (alanina aminotransferasi), ALT (aspartato aminotransferasi), fosfatasi alcalina e concentrazione di bilirubina nel sangue;
• sistema cardiovascolare: spesso - sanguinamento, diminuzione / aumento della pressione sanguigna, disturbi del ritmo cardiaco; raramente - arresto cordiaco;
• tessuto muscoloscheletrico / connettivo: molto comune - mialgia; spesso - artralgia;
• sistema respiratorio: molto spesso - mancanza di respiro; mancanza di respiro spesso grave;
• sistema nervoso: molto spesso - reazioni neurosensoriali di gravità lieve / moderata (disestesia, parestesia, dolore), violazione del gusto, reazioni neuromotorie (debolezza muscolare); spesso - reazioni neuromotorie / neurosensoriali in corso grave (grado III-IV); raramente - violazioni delle sensazioni gustative in corso grave;
• disturbi generali, reazioni locali: molto spesso - astenia (anche grave), sindrome del dolore localizzato / generalizzato, ritenzione di liquidi (edema periferico, aumento di peso, versamento nella cavità pericardica / pleurica, ascite; diminuzione della pressione sanguigna o episodi acuti di oliguria non accompagnato); spesso - reazioni nel sito di iniezione di Docetaxel (iperpigmentazione, infiammazione, arrossamento / secchezza della pelle, flebite, emorragie dalla vena perforata, edema venoso; solitamente lieve), sindrome dolorosa localizzata / generalizzata pronunciata.

Docetaxel in combinazione con doxorubicina

Rispetto alla monoterapia, c'è un cambiamento nella frequenza di insorgenza dei seguenti disturbi:

• aumento: neutropenia (inclusa grave), neutropenia febbrile, infezioni (inclusa grave), insufficienza cardiaca, alopecia, trombocitopenia (inclusa grave), anemia, nausea, vomito, diarrea (inclusa incluso grave), costipazione, stomatite (anche grave);
• diminuzione: astenia, mialgia, reazioni allergiche / cutanee (anche gravi), disturbi del ritmo, danni alle unghie (anche gravi), ritenzione di liquidi (anche gravi), anoressia, reazioni neuromotorie / neurosensoriali (anche gravi), ipotensione, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, transaminasi epatiche, concentrazione di bilirubina nel sangue.

Docetaxel in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide (regime TAS)

Rispetto alla monoterapia, c'è un cambiamento nella frequenza di insorgenza dei seguenti disturbi:

• aumento: artralgia, alopecia, anemia lieve, trombocitopenia, astenia, nausea, costipazione, vomito, stomatite, disturbi del gusto;
• diminuzione: neutropenia febbrile, reazioni allergiche, aritmia, lesioni ungueali, diarrea, neutropenia, anemia grave, infezioni, edema periferico, reazioni neuromotorie / neurosensoriali.

Ulteriori reazioni avverse: enterocolite, colite, perforazione del colon non fatale, sindrome mielodisplastica / leucemia mieloide acuta.

In caso di uso profilattico di G-CSF, si osserva una significativa diminuzione dell'incidenza di neutropenia e infezioni neutropeniche di gravità III - IV.

Docetaxel in combinazione con capecitabina

Rispetto alla monoterapia, c'è un cambiamento nella frequenza di insorgenza dei seguenti disturbi:

• aumento: disturbi dell'apparato digerente (disturbi della percezione del gusto, vomito, stomatite, dolore addominale, diarrea, costipazione), artralgia, trombocitopenia e anemia in corso grave, iperbilirubinemia, sindrome palmo-plantare;
• diminuzione: neutropenia grave, anoressia, alopecia, disturbi delle unghie (inclusa onicolisi), mialgia, astenia, perdita di appetito.

Ulteriori reazioni avverse: perdita di peso, lacrimazione, dolore, sangue dal naso, mal di schiena, letargia, mancanza di respiro, disidratazione, tosse, vertigini, neuropatia periferica, mal di testa, parestesia, bocca secca, piressia, dispepsia, mal di gola, candidosi della cavità bocca, eruzione eritematosa, dermatite, scolorimento delle unghie, dolore alle estremità.

Nei pazienti di età superiore a 60 anni, lo sviluppo di tossicità di grado III - IV è osservato più spesso che nei pazienti più giovani.

Docetaxel in combinazione con trastuzumab

Rispetto alla monoterapia, c'è un cambiamento nella frequenza di insorgenza dei seguenti disturbi:

• aumento: anoressia, nausea, disturbi del gusto, diarrea, dolore addominale, costipazione, artralgia, neutropenia febbrile, tossicità di IV grado di gravità, casi di insufficienza cardiaca;
• Diminuzione: stomatite, vomito, mialgia, alopecia, neutropenia III - IV grado di gravità, debolezza, astenia, eruzioni cutanee, danni alle unghie.

Ulteriori reazioni collaterali: dolore alla faringe e alla laringe, parestesia, ipestesia, mal di testa, rinorrea, congiuntivite, lacrimazione, infiammazione delle mucose, rinofaringite, epistassi, dolore alle ossa, schiena e arti, letargia, mancanza di respiro, dispepsia, insonnia, eritema malattie simil-influenzali, tosse, piressia, brividi, dolore, dolore toracico.

Rispetto alla monoterapia, c'è un aumento dell'incidenza di reazioni avverse nei casi gravi sullo sfondo del trattamento combinato.

Docetaxel nello schema AC-TH

Rispetto alla monoterapia, c'è un cambiamento nella frequenza di insorgenza dei seguenti disturbi:

• aumento: insufficienza cardiaca, alopecia, anemia (di grado III-IV), trombocitopenia (di grado III-IV), nausea (di grado III-IV), anoressia, stomatite, vomito, costipazione, diarrea, dolore addominale, mialgia, aumento dell'attività di ACT, ALT e fosfatasi alcalina, danni alle unghie, artralgia, infezioni di III - IV grado;
• diminuzione: reazioni allergiche, ritenzione di liquidi, neutropenia III - IV grado di gravità, reazioni neuromotorie / neurosensoriali, desquamazione, eruzione cutanea.

Ulteriori reazioni collaterali: insonnia, aumento della concentrazione di creatinina nel sangue.

Docetaxel in combinazione con cisplatino o carboplatino

Rispetto alla monoterapia, c'è un cambiamento nella frequenza di insorgenza dei seguenti disturbi:

• aumento: trombocitopenia (compreso III-IV grado), nausea (compreso III-IV grado), diarrea III-IV grado di gravità, anoressia (compreso III-IV grado), reazioni in sito di iniezione;
• Diminuzione: neutropenia (incluso III-IV grado), anemia (incluso III-IV grado), infezioni, neutropenia febbrile, reazioni cutanee / allergiche, danni alle unghie, ritenzione di liquidi (incluso III-IV grado) –IV grado), stomatite, neuropatia neuromotoria / neurosensoriale, alopecia, mialgia, astenia.

Ulteriori reazioni collaterali: dolore, febbre in assenza di infezione (compreso il grado III-IV).

Docetaxel in combinazione con prednisone o prednisone

Rispetto alla monoterapia, c'è un cambiamento nella frequenza di insorgenza dei seguenti disturbi:

• aumento: arresto cordiaco, disturbi del gusto;
• Diminuzione: alopecia, eruzione cutanea, desquamazione, nausea, diarrea, stomatite, anemia (compresi III-IV gradi), infezioni, artralgia, vomito, mialgia, neutropenia (compresi III-IV gradi), neuromotoria / reazioni neurosensoriali, trombocitopenia, neutropenia febbrile, debolezza, reazioni allergiche, anoressia, ritenzione di liquidi.

Ulteriori reazioni collaterali: lacrimazione, debolezza, mancanza di respiro, sangue dal naso, tosse.

Docetaxel in combinazione con cisplatino e fluorouracile

Rispetto alla monoterapia, c'è un cambiamento nella frequenza di insorgenza dei seguenti disturbi:

• aumento: anemia (compreso III-IV grado), trombocitopenia (compreso III-IV grado), neutropenia febbrile, infezioni neutropeniche (anche in caso di utilizzo di G-CSF), nausea, vomito, anoressia, stomatite, diarrea, disfagia / esofagite / dolore durante la deglutizione;
• riduzione: desquamazione cutanea, infezioni, ritenzione di liquidi, reazioni allergiche, reazioni neuromotorie / neurosensoriali, mialgia, alopecia, prurito, eruzione cutanea, danni alle unghie, disturbi del ritmo cardiaco.

Ulteriori reazioni avverse: ischemia miocardica, congiuntivite, bruciore di stomaco, febbre in assenza di infezione, letargia, alterazioni dell'udito, vertigini, secchezza della pelle, lacrimazione, pattern venoso accentuato, dolore da cancro, perdita di peso.

L'uso profilattico di G-CSF porta ad una diminuzione dell'incidenza di complicanze infettive neutropeniche / neutropenia febbrile.

Osservazioni post-marketing

• sistema linfatico e sangue: soppressione dell'emopoiesi del midollo osseo e altre reazioni collaterali ematologiche; sindrome da coagulazione intravascolare disseminata (sindrome da coagulazione intravascolare disseminata), spesso in combinazione con insufficienza multiorgano o sepsi;
• neoplasie: molto raramente - leucemia mieloide acuta e sindrome mielodisplastica;
• sistema nervoso: raramente - convulsioni o perdita transitoria di coscienza (possono svilupparsi durante l'infusione);
• sistema immunitario: raramente - shock anafilattico (la morte è possibile; nei pazienti che hanno ricevuto premedicazione, questi disturbi sono terminati con la morte in casi molto rari);
• organo dell'udito e della vista: raramente - effetto ototossico del farmaco con compromissione / perdita dell'udito, lacrimazione con / senza congiuntivite, disturbi visivi transitori, edema cistico della regione maculare;
• sistema cardiovascolare: raramente - infarto miocardico e complicanze tromboemboliche venose;
• apparato digerente: raramente - disidratazione, perforazione intestinale / gastrica, colite, enterocolite neutropenica, ileo, ostruzione intestinale;
• pelle e tessuti sottocutanei: molto raramente - sindrome di Stevens-Johnson, lupus eritematoso cutaneo, eruzione bollosa, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica;
• sistema respiratorio: raramente - fibrosi polmonare, sindrome da distress respiratorio acuto, polmonite interstiziale / malattia polmonare, insufficienza respiratoria, polmonite da radiazioni;
• reni e vie urinarie: deterioramento della funzione renale, insufficienza renale, iponatriemia con disidratazione, polmonite e vomito;
• tratto biliare e fegato: raramente - epatite (a volte fatale; più spesso in presenza di concomitante malattia del fegato);
• disturbi generali e reazioni locali: raramente - edema polmonare, il fenomeno del ritorno in un'area precedentemente irradiata di una reazione di radiazione locale.

Overdose

Ci sono poche segnalazioni di overdose.

Sintomi principali: soppressione della funzione del midollo osseo, mucosite, neurotossicità periferica.

Non sono disponibili dati su un antidoto al docetaxel. In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere ricoverato in un reparto specializzato e la funzione degli organi vitali deve essere attentamente monitorata. I pazienti necessitano di G-CSF il prima possibile. Se necessario, viene eseguito un trattamento sintomatico.

istruzioni speciali

A causa dell'elevato rischio di neutropenia, durante il periodo di terapia è necessario un attento monitoraggio dell'analisi del sangue clinica.

I pazienti in età fertile, compresi gli uomini, dovrebbero usare metodi contraccettivi affidabili durante l'uso del farmaco. Il docetaxel è genotossico e può compromettere la fertilità maschile. A questo proposito, gli uomini dovrebbero astenersi dal concepire un bambino durante il periodo di terapia e per altri 6 mesi dopo il suo completamento. Si raccomanda di conservare lo sperma prima di iniziare il trattamento. Se la gravidanza si verifica durante il corso, la donna deve consultare urgentemente un medico.

Poiché esiste la possibilità di reazioni di ipersensibilità, le condizioni dei pazienti devono essere attentamente monitorate, specialmente durante 1-2 infusioni. Le reazioni di ipersensibilità possono svilupparsi nei primissimi minuti di somministrazione del farmaco (è necessario disporre di apparecchiature / medicinali per il trattamento del broncospasmo e dell'ipotensione arteriosa). Se compaiono reazioni di ipersensibilità, è necessaria l'immediata sospensione del farmaco. Se le violazioni sono state gravi, la terapia non viene ripresa.

Il farmaco contiene etanolo, che dovrebbe essere preso in considerazione nei pazienti con alcolismo, nonché nei pazienti a rischio (con epilessia e malattie del fegato).

Se durante il periodo di terapia sono presenti disturbi visivi, è indicato un esame oftalmologico completo (a causa della probabilità di edema cistico della regione maculare; nei casi della sua diagnosi, Docetaxel viene cancellato).

La condizione dei pazienti che hanno una grave ritenzione di liquidi richiede un attento monitoraggio. In caso di loro comparsa, sono indicati l'uso di diuretici e la restrizione del bere e dei regimi salini.

Se si sviluppa una grave neuropatia sensoriale, la dose di docetaxel deve essere ridotta.

Durante la preparazione e la somministrazione della soluzione, è necessario tener conto della sua potenziale tossicità. In caso di contatto della soluzione sulla pelle / mucose, devono essere immediatamente lavate con acqua.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Dato il profilo degli effetti collaterali da parte dell'organo della vista, dei sistemi nervoso e digerente, si sconsiglia di guidare veicoli durante il periodo di terapia.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Secondo le istruzioni, Docetaxel è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Uso infantile

Il profilo di sicurezza per i bambini di età inferiore a 18 anni non è stato studiato (l'esperienza d'uso è limitata). La sicurezza / efficacia della terapia del cancro nasofaringeo per i pazienti di età compresa tra 1 mese e 18 anni non è stata ancora stabilita.

Docetaxel non è stato utilizzato nei bambini per le seguenti indicazioni: cancro alla prostata, al seno e allo stomaco, nonché cancro del polmone non a piccole cellule e cancro della testa e del collo, ad eccezione del cancro nasofaringeo scarsamente differenziato (tipo I - II).

Con funzionalità renale compromessa

Non sono disponibili informazioni sull'uso di docetaxel per una grave insufficienza renale.

Per violazioni della funzionalità epatica

Pazienti con attività ALT / ACT> 1,5 VHN (limite superiore della norma) o attività della fosfatasi alcalina> 2,5 VGN Si raccomanda di prescrivere docetaxel a una dose iniziale di 75 mg / m ².

Con un aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue (> 1 ULN) e / o un aumento significativo dell'attività ALT / ACT (> 3,5 ULN) in combinazione con un aumento dell'attività della fosfatasi alcalina (> 6 ULN), una riduzione della dose non può essere raccomandata. Docetaxel può essere prescritto a pazienti di questo gruppo solo se esistono indicazioni rigorose.

Il trattamento combinato con cisplatino e fluorouracile per il cancro gastrico non è stato utilizzato in pazienti con un aumento dell'attività di ALT / ACT (> 1,5 ULN) in combinazione con un aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue (> 1 ULN) e dell'attività della fosfatasi alcalina (> 2,5 ULN) … Docetaxel può essere prescritto a pazienti di questo gruppo solo se esistono indicazioni rigorose.

Non sono disponibili informazioni sull'uso di altri regimi di associazione in pazienti con funzionalità renale compromessa.

Uso negli anziani

Quando si esegue la terapia combinata con capecitabina, si raccomanda di ridurre la sua dose del 25%.

Interazioni farmacologiche

Data la probabilità di un'interazione pronunciata, è necessario prestare attenzione durante l'uso combinato con sostanze che inducono / inibiscono gli isoenzimi del citocromo P450-3A o metabolizzate dagli isoenzimi del citocromo P450-3A - ciclosporina, troleandomicina, ketoconazolo, terfenadina, eritromicina CYP3A e anche inibitori del CYP3A dal gruppo degli imidazoli (ketoconazolo, itraconazolo) e degli inibitori della proteasi (ritonavir).

Altre possibili interazioni:

• ketoconazolo: riduzione significativa della clearance del docetaxel;
• carboplatino: aumento significativo della sua clearance.

Analoghi

Gli analoghi di Docetaxel sono: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Filaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dalla luce a una temperatura di 2-8 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

• concentrato - 2 anni;
• solvente - 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Recensioni di Docetaxel

Secondo le recensioni, Docetaxel è un farmaco efficace, mentre i pazienti notano lo sviluppo di effetti collaterali di varia gravità.

Prezzo Docetaxel nelle farmacie

Attualmente, il prezzo di Docetaxel è sconosciuto, è impossibile acquistare il farmaco nelle farmacie.

Prezzo analoghi:

• Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 flacone): 2 ml - nell'intervallo 2269-4005 rubli; 8 ml - 9378-10800 rubli; 16 ml –15.000–21.938 rubli;
• Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 flacone): 0,5 ml - nell'intervallo 3900-6295 rubli; 2 ml - 19.900–27.218 rubli; 3 ml - 30840-34 850 rubli;
• Tautax 20 mg / ml (1 bottiglia): 1 ml - circa 6900 rubli; 2 ml - circa 14.700 rubli; 4 ml - circa 25.700 rubli; 8 ml - circa 55.300 rubli.

Docetaxel: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml concentrato per la preparazione della soluzione per infusione 2 ml 1 pz. 2268 RUB Acquistare

Docetaxel Sandoz Conc. prigot. soluzione per inf. Flaconcino da 10 mg / ml 2 ml n. 1 2270 RUB Acquistare

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml concentrato per la preparazione della soluzione per infusione 8 ml 1 pz. RUB 5300 Acquistare

Docetaxel sandoz conc. prigot. soluzione per inf. Flaconcino da 10 mg / ml 8 ml n. 1 RUB 8297 Acquistare

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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!