Fallo di Maltofer
Maltofer Foul: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Maltofer Fol
Codice ATX: B03AD04
Principio attivo: ferro (III) idrossido polymaltosate + acido folico [ferrico (III) idrossido polymaltosate + acido folico]
Produttore: Vifor SA (Svizzera)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-23
Prezzi nelle farmacie: da 620 rubli.
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Maltofer Fol è un farmaco antianemico combinato, uno stimolatore ematopoietico.
Forma e composizione del rilascio
Maltofer Foul è prodotto sotto forma di compresse masticabili: marroni intervallate da bianche, piatte, rotonde, incise (10 pz. In un blister, in una scatola di cartone 1 o 3 blister).
1 compressa contiene:
- ingredienti attivi: ferro (III) idrossido di polimaltosio - 357 mg (che corrisponde al ferro nella quantità di 100 mg); acido folico - 0,35 mg;
- componenti aggiuntivi: macrogol 6000, destrati, ciclamato di sodio, talco purificato, cacao in polvere, vanillina, cellulosa microcristallina, aroma cioccolato.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Maltofer Fol è un rimedio combinato - una combinazione di preparati di ferro e vitamine.
L'idrossido di ferro multinucleare (III) contenuto nell'idrossido di polimaltosio di ferro (III) è circondato all'esterno da un gran numero di molecole di polimaltosio legate covalentemente, con un peso molecolare medio totale di circa 50 kDa. La struttura del nucleo multinucleato di idrossido di polimaltosio di ferro (III) è simile alla struttura del nucleo proteico della ferritina (deposito di ferro fisiologico). L'idrossido di ferro (III) polimaltosio è stabile e non rilascia un numero significativo di ioni di ferro in condizioni fisiologiche. A causa delle sue dimensioni, il grado di diffusione di questo principio attivo del farmaco attraverso la mucosa è circa 40 volte inferiore rispetto al complesso del ferro esaidrato (II). Il ferro, che fa parte della sostanza, viene assorbito intensamente nell'intestino.
L'acido folico (folato) appartiene al gruppo delle vitamine B. Questa sostanza è un precursore del tetraidrofolato, un coenzima di vari processi metabolici, inclusa la biosintesi dei componenti dell'acido nucleico (purine e timidilati); necessario per la produzione di nucleoproteine e il mantenimento della normale eritropoiesi.
Nell'effettuare la normalizzazione della concentrazione di emoglobina e il rifornimento delle riserve di ferro, l'efficacia di Maltofer Fol è stata rilevata in numerosi studi clinici controllati randomizzati su bambini e adulti con vari gradi di contenuto di ferro nel deposito utilizzando un controllo placebo o un farmaco di confronto attivo.
Farmacocinetica
L'assorbimento del ferro dalla sostanza avviene secondo un meccanismo controllato. L'aumento dei livelli sierici di ferro dopo l'uso di farmaci non è associato all'assorbimento totale di questo bioelemento, definito come incorporazione nell'emoglobina (Hb). Studi condotti con idrossido di ferro (III) radio-marcato polimaltosio hanno mostrato una correlazione significativa tra il livello di ferro in tutto il corpo e la sua incorporazione nei globuli rossi.
Il massimo assorbimento del ferro incluso nella preparazione si osserva nell'intestino tenue e nel duodeno. L'assorbimento relativo, come con altre preparazioni orali di ferro (definite come incorporazione in Hb), diminuisce con l'aumentare delle dosi di ferro. Inoltre, esiste una correlazione tra il volume relativo di ferro assorbito e il livello di carenza di ferro, in particolare il contenuto di ferritina sierica (maggiore è la carenza di ferro, maggiore è l'assorbimento relativo). In presenza di anemia, l'assorbimento del bioelemento da Maltofer Fol, a differenza dei sali di ferro, è stato migliorato con l'assunzione di cibo. La distribuzione del ferro dalla preparazione dopo l'assorbimento è stata studiata in studi utilizzando doppi isotopi: 55 Fe e 59 Fe.
L'assorbimento dell'acido folico avviene principalmente nell'intestino tenue e nel duodeno e quando si assume una dose di 0,35 mg raggiunge circa l'80%. La concentrazione massima (C max) di acido folico nel sangue viene rilevata dopo 30-60 minuti. Secondo i risultati della ricerca, questa sostanza viene rapidamente assorbita quando si assume una singola dose di Maltofer Fol, mentre la C max dei folati nel plasma si osserva 0,75 ore dopo la somministrazione ed è pari a 11 ng / ml. L'acido folico è caratterizzato da un legame attivo alle proteine del plasma sanguigno, penetra nella barriera emato-encefalica, nella placenta e nel latte materno.
Il ferro assorbito si lega alla transferrina e quindi partecipa al processo di produzione di Hb nel midollo osseo oppure si deposita principalmente nel fegato, dove si lega alla ferritina. Il ferro non assorbito viene escreto nelle feci.
La trasformazione metabolica dell'acido folico avviene nelle cellule del fegato e dell'intestino tenue e in altri organi. Quindi i folati, combinati con le proteine di trasporto, vengono distribuiti a tutti gli organi. L'acido folico viene escreto principalmente dai reni e attraverso il tratto gastrointestinale (GIT).
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Maltofer Fol è raccomandato per il trattamento dell'anemia da carenza di ferro, anche durante la gravidanza e l'allattamento.
Controindicazioni
- violazione dei meccanismi di utilizzo del ferro (inclusa anemia sideroacrestica, anemia da piombo, talassemia);
- livelli eccessivi di ferro (incluse emocromatosi, emosiderosi);
- anemia non causata da carenza di ferro (inclusa anemia emolitica o anemia megaloblastica causata da carenza di vitamina B 12);
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Maltofer Foul.
Si sconsiglia di utilizzare il prodotto per bambini di età inferiore a 12 anni.
Istruzioni per l'uso di Maltofer Foul: metodo e dosaggio
Maltofer Foul va assunto per via orale durante o immediatamente dopo un pasto, masticato o ingerito intero. La dose giornaliera del farmaco può essere utilizzata in una dose o suddivisa in più volte.
Il farmaco viene assunto 1-3 volte al giorno, 1 compressa per 3-5 mesi fino a raggiungere il livello normale di Hb. Quindi si consiglia di continuare a prenderlo in una dose giornaliera di 1 compressa per diversi mesi per ripristinare le riserve di ferro nel corpo.
Nel trattamento dell'anemia da carenza di ferro durante la gravidanza, Maltofer Fol deve essere assunto 2-3 compresse al giorno (200-300 mg di ferro e 0,7-1,05 mg di acido folico) fino alla normalizzazione del livello di Hb. Quindi la terapia è necessaria per continuare fino alla fine della gravidanza (almeno) al fine di ripristinare le riserve di ferro sullo sfondo di un aumentato bisogno di questo bioelemento associato alla gravidanza.
Effetti collaterali
- sistema nervoso: raramente - mal di testa;
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea (incluso esantema), prurito;
- apparato digerente: molto spesso - un cambiamento nel colore delle feci (durante gli studi, è stato notato nel 23% dei pazienti; non ha significato clinico); spesso - dispepsia, nausea, diarrea; raramente - dolore addominale, costipazione, vomito, scolorimento dello smalto dei denti (osservato nello 0,6% dei pazienti).
In casi estremamente rari, possono verificarsi reazioni allergiche all'acido folico.
Overdose
Poiché l'idrossido di ferro (III) del polimaltosio ha una bassa tossicità e una cattura controllata del ferro, è improbabile che si verifichi un'intossicazione o un'assunzione eccessiva di quest'ultimo in caso di sovradosaggio di Maltofer Foul. Non ci sono segnalazioni di avvelenamento accidentale mortale.
Ci sono prove di gonfiore, nausea, flatulenza ed effetti indesiderati sul sistema nervoso, come disturbi del sonno, cambiamenti nello stato mentale, iperattività, irritabilità, quando si assume una dose eccessiva di acido folico.
istruzioni speciali
L'anemia può essere causata da malattie di un'eziologia infettiva o da neoplasie maligne. A causa del fatto che i preparati a base di ferro possono essere utilizzati solo dopo che la causa principale della malattia è stata eliminata, è necessario considerare il rapporto tra benefici e rischi dell'assunzione.
L'acido folico, che fa parte del Maltofer Fol, può mascherare la carenza di vitamina B 12.
1 compressa del farmaco contiene 0,04 unità di pane (XE). Si ritiene che nei pazienti con diabete mellito, l'assunzione del farmaco non dovrebbe influire sul fabbisogno giornaliero di insulina del corpo.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Nessun dato fornito. Non c'è motivo di credere che Maltofer Foul sia in grado di influire negativamente sulla capacità di guidare meccanismi e veicoli complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non ci sono risultati di studi clinici sull'uso del farmaco nel primo trimestre di gravidanza. Fino ad ora non si sono verificati casi di disturbi gravi dopo somministrazione orale di dosi terapeutiche di Maltofer Foul nel trattamento dell'anemia durante la gravidanza. I dati ottenuti dagli studi sugli animali non hanno confermato l'esistenza di una minaccia per il feto e la madre. Anche gli studi condotti su donne in gravidanza dopo il completamento del primo trimestre non hanno dimostrato alcuna reazione avversa al farmaco in relazione alla salute delle madri e dei neonati.
Il latte materno femminile contiene ferro associato alla lattoferrina. La quantità di ferro che passa dal farmaco nel latte materno è sconosciuta.
A causa di quanto sopra, l'effetto avverso del farmaco quando usato durante la gravidanza / l'allattamento sul feto / bambino è improbabile.
A scopo precauzionale, Maltofer Fol è raccomandato per le donne in età riproduttiva, per le donne durante la gravidanza e l'allattamento solo dopo aver consultato uno specialista.
Uso infantile
Il trattamento con il farmaco non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 12 anni.
Interazioni farmacologiche
L'assunzione di idrossido di ferro (III) di polimaltosio può essere combinata con l'uso di idrossido di alluminio, tetraciclina e altri composti fenolici.
È necessario evitare l'uso combinato di preparati contenenti ferro per somministrazione orale e somministrazione parenterale, poiché l'assorbimento del ferro ingerito in questo caso rallenta.
Gli studi sugli animali non hanno rivelato l'interazione dell'idrossido di ferro (III) polimaltosato con sulfasalazina, acido acetilsalicilico, acetato di calcio e fosfato di calcio in combinazione con vitamina D 3, carbonato di calcio, aspartato di magnesio, bromazepam, metildopa, D-penicillamina, auranofin, paracetamolo …
Non è stata inoltre osservata l'interazione dell'idrossido di ferro (III) polimaltosio con i seguenti componenti alimentari: acido ossalico, tannino, acido fitico, colina e sali di colina, alginato di sodio, farina di soia, olio di soia e vitamine D 3, A ed E. Questi risultati sono conferma che l'idrossido di ferro (III) polimaltosio può essere utilizzato durante un pasto o immediatamente dopo il suo completamento.
L'assunzione di Maltofer Foul non influisce sui risultati del rilevamento del sangue occulto (con determinazione selettiva nel campione di emoglobina), pertanto non è necessario interrompere la terapia.
Durante il trattamento con acido folico, è possibile aumentare il metabolismo della fenitoina, questo può portare ad una diminuzione del contenuto di quest'ultima nel siero del sangue, soprattutto in presenza di carenza di folati. Sebbene questa reazione di interazione non sia clinicamente significativa, in alcuni pazienti la frequenza delle crisi può comunque aumentare. I pazienti che ricevono anticonvulsivanti (inclusa la fenitoina) devono consultare un medico prima di iniziare la terapia con farmaci contenenti acido folico.
È stato stabilito che l'uso combinato di acido folico e cloramfenicolo con una carenza di folati esistente può causare un indebolimento delle proprietà ematopoietiche dell'acido folico come conseguenza dell'effetto antagonista del cloramfenicolo. Nonostante il meccanismo e il significato dell'interazione non siano chiari, se necessario, questa combinazione è consigliata per monitorare attentamente l'effetto ematopoietico dell'acido folico.
Analoghi
Gli analoghi di Maltofer Foul sono: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luogo protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini, a temperature inferiori a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione
Opinioni su Maltofer Foul
Le recensioni di Maltofer Foul sono per lo più buone. I pazienti che assumono il farmaco notano la sua efficacia nel trattamento dell'anemia, un piacevole gusto di cioccolato e una comoda forma di rilascio. Secondo le revisioni, le reazioni avverse durante la somministrazione sono rare, il che è particolarmente importante quando si utilizza il farmaco durante la gravidanza.
Gli svantaggi dei fondi includono un prezzo abbastanza alto e la necessità di un lungo ciclo di trattamento.
Prezzo per Maltofer Foul nelle farmacie
Il prezzo di Maltofer Fol (30 compresse per confezione) può variare da 507-630 rubli.
Maltofer Fall: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Maltofer Fol 100 mg + 0,35 mg compresse masticabili 30 pz. RUB 620 Acquistare |
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Maltofer FOL compresse masticabili. 30 pz. 735 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
