Lamikon
Lamikon: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Lamicon
Codice ATX: D01AE15
Principio attivo: terbinafina (terbinafina)
Produttore: Farmak, PJSC (Ucraina)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26
Lamikon è un farmaco antifungino per uso locale e sistemico.
Forma e composizione del rilascio
Lamikon è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:
- Compresse (7 pz. In blister, 2 blister in una scatola di cartone);
- Crema (15 g in tubi, 1 tubo in una scatola di cartone);
- Spray per la pelle (25 g in flaconcini con pompa dosatrice, 1 flaconcino in una scatola di cartone).
La composizione di 1 compressa include:
- Principio attivo: terbinafina cloridrato - 250 mg (in termini di terbinafina sostanza anidra al 100%);
- Componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, amido di mais, biossido di silicio colloidale anidro, sodio amido glicolato (tipo A), idrossipropilmetilcellulosa, magnesio stearato.
La crema da 100 mg contiene:
- Principio attivo: terbinafina cloridrato - 1 mg (in termini di terbinafina sostanza anidra al 100%);
- Componenti ausiliari: alcool feniletilico, paraffina bianca morbida, olio minerale, alcool cetostearilico, polietilenglicole (macrogol) 20 cetostearil etere, glicole propilenico, polossamero 407, idrossido di sodio, acqua purificata.
La composizione di 100 mg spray cutaneo include:
- Principio attivo: terbinafina cloridrato - 1 mg (in termini di terbinafina sostanza anidra al 100%);
- Componenti ausiliari: acido benzoico (E 210), polietilenglicole (macrogol) 20 cetostearil etere, propilenglicole, polossamero 407, edetato disodico, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Lamicon, la terbinafina, è un'allilammina. La sostanza ha un ampio spettro d'azione ed è altamente attiva contro le infezioni della pelle, delle unghie e dei capelli, che sono causate dai seguenti dermatofiti: Microsporum (incluso Microsporum canis), Trichophyton (incluso T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. La terbinafina è anche efficace contro i funghi simili a lieviti del genere Candida (inclusa Candida albicans) e Pityrosporum.
Se utilizzata a basse concentrazioni, la sostanza ha un effetto fungicida contro dermatofiti, muffe e alcuni funghi dimorfici. L'attività contro i funghi simili a lieviti può essere fungicida o fungistatica (a seconda del tipo).
La terbinafina ha uno specifico effetto stimolante nella fase iniziale della sintesi degli steroli nella cellula fungina. Ciò causa una mancanza di ergosterolo e un accumulo intracellulare di squalene, che causa la morte della cellula fungina. L'azione della sostanza è dovuta all'inibizione dell'enzima squalene epossidasi nella membrana cellulare. Questo enzima non appartiene al sistema del citocromo P 450.
Se assunto per via orale, Lamicon si accumula nella pelle, nelle unghie e nei capelli in concentrazioni che forniscono un effetto fungicida.
Farmacocinetica
Pillole
Dopo somministrazione orale, la terbinafina è ben assorbita (> 70% in base al metabolismo dopo il primo passaggio attraverso il fegato). La biodisponibilità assoluta della sostanza è di circa il 50%.
Il valore medio delle concentrazioni plasmatiche di picco nel sangue dopo l'assunzione di una singola dose di 250 mg di terbinafina è 0,001-3 mg / ml, il tempo per raggiungere è di 1,5 ore. In condizioni di stato stabile, rispetto a una singola dose, la concentrazione massima di terbinafina è in media del 25% più alta e l'area sotto la curva del plasma sanguigno aumenta di 2,3 volte. L'emivita effettiva stimata è di circa 30 ore. L'assunzione di cibo ha scarso effetto sulla biodisponibilità della terbinafina, non è richiesto un aggiustamento della dose.
La terbinafina caratterizza il legame attivo alle proteine plasmatiche (99%). La sostanza si diffonde rapidamente attraverso il derma e si concentra nello strato corneo lipofilo. La terbinafina viene secreta anche dalle ghiandole sebacee, raggiungendo alte concentrazioni nella pelle, nei capelli e nei follicoli piliferi. È stato dimostrato che durante le prime settimane dopo l'inizio della terapia, la sostanza viene distribuita nelle unghie.
Il metabolismo avviene con la partecipazione di almeno 7 isoenzimi del citocromo P 450, i principali dei quali sono CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. I cambiamenti nella concentrazione di equilibrio di terbinafina nel plasma, a seconda dell'età, non sono stati identificati, ma con funzionalità renale o epatica compromessa, la velocità di escrezione del farmaco può rallentare, il che porta ad un aumento della concentrazione di terbinafina nel sangue.
La biotrasformazione della terbinafina determina la formazione di metaboliti che non hanno un effetto antimicotico e vengono escreti principalmente nelle urine.
Secondo gli studi di farmacocinetica condotti su una singola dose in pazienti con insufficienza renale (con clearance della creatinina <50 ml / min) o con malattie epatiche preesistenti, la clearance della terbinafina può diminuire di circa il 50%.
Crema e spray per la pelle
L'assorbimento della terbinafina quando applicato esternamente è fino al 5% della dose, quindi l'assorbimento della sostanza nella circolazione sistemica è trascurabile.
La terbinafina inizia ad agire rapidamente, l'efficacia si manifesta con un trattamento a breve termine (7 giorni). Dopo 7 giorni di terapia, si notano nello strato corneo dell'epidermide concentrazioni di terbinafina superiori a quelle richieste per l'azione fungicida, almeno per una settimana dopo l'interruzione di Lamikon.
Indicazioni per l'uso
Le compresse di Lamikon sono prescritte per il trattamento delle seguenti malattie:
- Onicomicosi (infezioni fungine delle unghie) causate da funghi dermatofiti;
- Micosi del cuoio capelluto;
- Infezioni fungine della pelle (tricofitosi del perineo, pelle liscia, dermatomicosi e infezioni da lieviti della pelle causate da funghi del genere Candida), nei casi in cui la localizzazione delle lesioni, la prevalenza o la gravità dell'infezione determinano l'opportunità della somministrazione orale di Lamicon.
Esternamente, la crema e lo spray Lamikon sono prescritti in presenza delle seguenti indicazioni:
- Infezioni fungine della pelle causate da dermatofiti come Trichophyton (ad esempio T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum e Microsporum canis (ad esempio, dermatofitosi del piede);
- Dermatofitosi del tronco (tigna);
- Dermatofitosi inguinale ("prurito da fantino");
- Candida cutanea causata da funghi del genere Candida, solitamente Candida albicans;
- Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) causato da Pityrosporum orbiculare.
Controindicazioni
Secondo le istruzioni, Lamikon in tutte le forme di dosaggio è controindicato per l'uso in presenza di ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Per i bambini, il farmaco è prescritto:
- Compresse: dai 6 anni con un peso corporeo di almeno 20 kg;
- Crema: dai 12 anni.
Lo spray per la pelle viene utilizzato a partire dai 18 anni di età (la sicurezza e l'efficacia dell'uso del farmaco in questa forma in pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite).
Non c'è esperienza con l'uso di compresse di Lamicon con ridotta funzionalità renale (in pazienti con clearance della creatinina fino a 50 ml / min o creatinina sierica superiore a 300 μmol / l), pertanto la terapia in questo gruppo di pazienti non è raccomandata.
Le donne incinte possono utilizzare una qualsiasi delle forme di Lamicon solo dopo aver consultato un medico che valuterà il rapporto rischio / beneficio per la salute della madre e del feto. Non è consigliabile utilizzare il farmaco per le donne che allattano.
Istruzioni per l'uso di Lamikon: metodo e dosaggio
Le compresse di Lamikon vengono assunte per via orale.
La durata della terapia è determinata dalla natura e dalla gravità della malattia.
Di norma, vengono utilizzati i seguenti regimi di dosaggio di Lamicon:
- Bambini dai 6 anni con un peso corporeo di 20-40 kg: 125 mg una volta al giorno;
- Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg: 250 mg una volta al giorno.
Durata del trattamento raccomandata per le infezioni della pelle:
- Dermatomicosi dei piedi: 2-6 settimane;
- Candidosi cutanea: 2-4 settimane;
- Tricofitosi del perineo, pelle liscia: 2-4 settimane.
La completa scomparsa dei segni di infezione e dei disturbi correlati si verifica di solito solo poche settimane dopo la guarigione micologica.
In caso di infezioni fungine del cuoio capelluto, si consiglia di utilizzare Lamikon per 4 settimane (la malattia si osserva principalmente nei bambini).
Con l'onicomicosi, si raccomanda la seguente durata del consumo di droghe:
- Onicomicosi sulle mani - 6 settimane;
- Onicomicosi sulle gambe - 12 settimane.
Alcuni pazienti con tassi di crescita delle unghie ridotti possono richiedere un trattamento più lungo.
L'effetto clinico ottimale per le infezioni fungine delle unghie si osserva diversi mesi dopo il recupero micologico e l'interruzione di Lamicon, che corrisponde al periodo di tempo necessario affinché un'unghia sana ricresca.
A seconda della malattia, la crema e lo spray Lamikon vengono applicati 1-2 volte al giorno sulle aree della pelle colpite, accuratamente pulite e asciugate in anticipo, nonché sulle aree adiacenti. Dopo l'applicazione, la crema deve essere leggermente massaggiata.
In caso di infezioni accompagnate da dermatite da pannolino (nell'area interdigitale, sotto le ghiandole mammarie, tra i glutei e nella zona inguinale), il luogo di applicazione della crema Lamikon, soprattutto di notte, può essere coperto con una garza.
Lo schema di applicazione di Lamicon è determinato dalle indicazioni:
- Dermatofitosi inguinale, dermatofitosi interdigitale dei piedi, dermatofitosi del tronco: una volta al giorno, corso - 1 settimana;
- Candidosi cutanea: 1-2 volte al giorno, corso - 1 settimana;
- Dermatofitosi squamoso-ipercheratosica dei piedi ("piede di mocassino"): 2 volte al giorno, corso - 2 settimane;
- Versicolor versicolor: 1-2 volte al giorno, corso - 2 settimane (crema); 2 volte al giorno, corso - 1 settimana (spray per la pelle).
I pazienti anziani non devono modificare il regime posologico.
I sintomi di solito migliorano nell'arco di diversi giorni. L'uso irregolare di Lamicon o l'interruzione prematura della terapia può portare allo sviluppo di ricadute.
Se non ci sono segni di miglioramento entro 2 settimane dal trattamento, è necessario consultare un medico.
Effetti collaterali
Di regola, Lamikon è ben tollerato.
Quando il farmaco viene assunto per via orale, gli effetti collaterali sono generalmente lievi o lievi e sono di breve durata. Durante la terapia, possono svilupparsi i seguenti disturbi (≥10% - molto spesso; da ≥1% a 10% - spesso; da ≥0,1% a <1% - raramente; da ≥0,01% a <0,1% - raramente; da <0,01%, inclusi i singoli messaggi - molto raro):
- Sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - disturbi del gusto (scompare da solo, di regola, dopo aver interrotto il trattamento per diverse settimane); molto raramente - vertigini, ipestesia, parestesia;
- Sistema epatobiliare: raramente - un aumento del livello degli enzimi epatici, disfunzione epatobiliare (principalmente di origine colestatica); ci sono segnalazioni isolate dello sviluppo di gravi disturbi funzionali del fegato, inclusi ittero, epatite, colestasi;
- Sistema immunitario: molto raramente - reazioni anafilattoidi (incluso angioedema), manifestazioni sistemiche e cutanee di lupus eritematoso, sindrome di Stevens-Johnson, fotosensibilità, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell);
- Tratto gastrointestinale: molto spesso - dispepsia, sensazione di pienezza allo stomaco, perdita di appetito, diarrea, nausea, leggero dolore all'addome;
- Sistema muscolo-scheletrico: molto spesso - mialgia, artralgia;
- Pelle e tessuto sottocutaneo: molto spesso - reazioni cutanee lievi (orticaria, eruzione cutanea); molto raramente - pustolosi esantematica acuta generalizzata, esacerbazione della psoriasi o eruzioni cutanee simili alla psoriasi, perdita di capelli (la relazione causa-effetto non è stata dimostrata);
- Sistema sanguigno e linfatico: molto raramente - agranulocitosi, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia;
- Disturbi generali: molto raramente - affaticamento.
Quando Lamikon viene applicato localmente, nel sito di applicazione, possono svilupparsi disturbi come bruciore o desquamazione della pelle, prurito, eritema, disturbi della pigmentazione, croste e altri. Questi effetti collaterali minori devono essere distinti da segnalazioni sporadiche di reazioni di ipersensibilità, comprese le eruzioni cutanee. In questi casi è necessaria l'interruzione della terapia.
Il contatto accidentale con gli occhi con il farmaco può causare irritazione. In rari casi, è possibile un'esacerbazione di un'infezione fungina latente.
Con l'uso esterno di Lamikon, possono svilupparsi i seguenti effetti collaterali:
- Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusa orticaria;
- Pelle e tessuto connettivo: eczema, danni alla pelle, prurito, dermatite da contatto, pelle secca, eruzione cutanea;
- Organo della vista: irritazione agli occhi;
- Disturbi generali e reazioni nel sito di applicazione: dolore e irritazione nel sito di applicazione, esacerbazione dei sintomi della malattia.
Overdose
Sono stati segnalati diversi casi di sovradosaggio (somministrazione orale fino a 5 g di terbinafina).
I sintomi principali: vomito, nausea, dolore epigastrico, mal di testa, vertigini.
Quando applicata localmente / esternamente, la terbinafina ha un basso assorbimento sistemico, quindi la probabilità di un sovradosaggio di Lamicone durante la terapia con crema e spray è minima. Se ingerisci accidentalmente più crema / spray, potresti sviluppare reazioni avverse simili a quelle di un sovradosaggio di compresse.
Terapia: lavanda gastrica, l'uso di carbone attivo, se necessario, viene eseguito un trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
Lamikon in compresse non è raccomandato per i pazienti con danno epatico attivo o cronico. Prima di iniziare la terapia, è necessario valutare le condizioni del paziente e le malattie epatiche preesistenti.
Se si verificano sintomi come nausea persistente di eziologia sconosciuta, anoressia, affaticamento, vomito, dolore nell'addome in alto a destra, ittero, urine scure o movimenti intestinali chiari, consultare il medico. Può essere necessaria una valutazione dello stato funzionale del fegato e, eventualmente, l'interruzione del trattamento.
Con lo sviluppo di un'eruzione cutanea progressiva, l'assunzione di Lamicon deve essere interrotta.
Con lo sviluppo di eventuali cambiamenti patologici nel quadro ematico, è necessario rivedere il regime terapeutico applicato.
Ai pazienti con ridotta funzionalità renale (con clearance della creatinina inferiore a 50 ml al minuto o creatinina sierica superiore a 300 μmol / l) non è raccomandato l'uso di Lamicon (a causa della mancanza di dati sufficienti).
È necessario evitare il contatto di Lamikon crema con gli occhi, in caso di contatto accidentale sciacquare abbondantemente con acqua corrente.
L'alcool cetostearilico contenuto in Lamicon può causare irritazioni cutanee locali (es. Dermatite da contatto).
Per prevenire la reinfezione da micosi della pelle, è necessario cambiare la biancheria intima ogni giorno, evitare di indossare indumenti poco traspiranti o troppo stretti, asciugare accuratamente la pelle colpita dopo il lavaggio, utilizzare quotidianamente un asciugamano pulito individuale. Con la micosi dei piedi, non puoi camminare a piedi nudi.
Oltre a utilizzare la crema, si consiglia di spruzzare l'interno delle scarpe o dei calzini con lo spray Lamikon.
L'inalazione dello spray deve essere evitata. In caso di inalazione accidentale, consultare il medico se gli effetti collaterali si sviluppano, persistono o si intensificano.
Non spruzzare sul viso. È inoltre necessario evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi o il viso di Lamicon, sciacquarli immediatamente con acqua corrente.
Lo spray cutaneo contiene glicole propilenico e acido benzoico, che possono irritare la pelle, gli occhi e le mucose.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- gravidanza: Lamikon può essere utilizzato sotto controllo medico dopo aver valutato il rapporto tra il beneficio atteso e il possibile rischio;
- periodo di allattamento: la terbinafina passa nel latte materno e quindi, se è necessario utilizzare Lamicon, l'allattamento al seno deve essere interrotto. Al bambino non dovrebbe essere consentito di entrare in contatto con l'area della pelle dove è stata applicata la crema / spray.
Uso infantile
Controindicazione:
- compresse: fino a 6 anni con un peso corporeo inferiore a 20 kg. Prima di iniziare la terapia, il medico deve bilanciare il beneficio atteso con il possibile rischio;
- crema: fino a 12 anni;
- spray per la pelle: fino a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Si sconsiglia di effettuare la terapia con Lamicon sotto forma di compresse in pazienti con ridotta funzionalità renale (in pazienti con clearance della creatinina fino a 50 ml / min o creatinina sierica superiore a 300 μmol / l).
Interazioni farmacologiche
La clearance della terbinafina nel plasma sanguigno può essere aumentata da farmaci che inducono il metabolismo, si osserva una diminuzione con l'uso simultaneo di farmaci che inibiscono il citocromo P 450. Se necessario, la terapia concomitante con tali farmaci può richiedere un aggiustamento della dose di Lamicon.
Con l'uso simultaneo di Lamicon sotto forma di compresse con determinati farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti:
- Rifampicina: aumento significativo della clearance della terbinafina;
- Contraccettivi orali: violazione della regolarità del ciclo mestruale;
- Caffeina (se somministrata per via endovenosa): diminuzione della sua clearance;
- Farmaci metabolizzati dall'enzima CYP2D6 (β-bloccanti, antidepressivi triciclici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, farmaci antiaritmici, inibitori delle monoaminossidasi di tipo B): inibizione del metabolismo mediato dal CYP2D6;
- Desipramina: diminuzione della sua autorizzazione;
- Ciclosporina: aumentando la sua clearance.
Con l'uso esterno di Lamikon, l'interazione con altri farmaci non è stata studiata.
Analoghi
Gli analoghi di Lamikon sono: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, acido salicilico, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a temperature fino a 25 ° C. Il congelamento non è consentito.
Data di scadenza:
- Compresse - 2 anni;
- Crema e spray per la pelle - 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Lamikon
Secondo le recensioni, Lamikon è un farmaco efficace e, rispetto agli analoghi, poco costoso. Alcuni utenti riferiscono che il farmaco non ha avuto l'effetto terapeutico desiderato. Lo sviluppo di effetti collaterali è raramente segnalato.
Il prezzo di Lamikon nelle farmacie
Il prezzo di Lamikon è sconosciuto, poiché il farmaco non è disponibile nella catena di farmacie.
Il costo approssimativo degli analoghi: Exoderil (soluzione per uso esterno 1%) - 526-613 rubli. (10 ml in una bottiglia) o 1006-1096 rubli. (20 ml in una bottiglia), Exoderil (crema per uso esterno 1%) - 454-547 rubli. (15 g in un tubo) o 650-859 rubli. (30 g in un tubo), Exifin (16 compresse da 250 mg) –770-885 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
