Maxipim
Maxipim: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Maxipime
Codice ATX: J01DE01
Principio attivo: cefepime (Cefepime)
Produttore: Corden Pharma Latina, SpA (Italia); Bristol-Myers Squibb Company (Italia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-10
Maxipim è un farmaco antibatterico ad ampio spettro; si riferisce agli antibiotici cefalosporinici di IV generazione.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare, che è una massa bianca o quasi bianca, a volte con una sfumatura giallastra (500 mg o 1000 mg ciascuno in flaconcini di vetro trasparente, sigillati con un tappo e una capsula di alluminio flip-off; in un cartone confezione (un flacone e istruzioni per l'uso di Maxipim).
Composizione per una bottiglia:
- principio attivo: cefepime (sotto forma di cefepime monoidrato cloridrato) - 500 mg o 1000 mg;
- componenti ausiliari: L-arginina.
Quando si confeziona la polvere, il principio attivo viene riposizionato nella quantità del 5%, necessaria per garantire il dosaggio dichiarato completo quando il farmaco viene rimosso dalla fiala.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il componente attivo di Maxipim è cefepime, un antibiotico del gruppo delle cefalosporine con un ampio spettro d'azione, il cui meccanismo è associato alla soppressione della sintesi delle proteine nella parete cellulare batterica.
Il farmaco mostra proprietà battericide contro vari batteri gram-negativi e gram-positivi, inclusa la maggior parte dei ceppi resistenti alle cefalosporine di terza generazione (ad esempio, ceftazidima) o aminoglicosidi. Cefepime è resistente all'idrolisi della maggior parte delle beta-lattamasi prodotte dai batteri, ha una bassa affinità per queste beta-lattamasi e può anche penetrare rapidamente nelle cellule dei batteri gram-negativi. È stato riscontrato che cefepime ha un'affinità molto elevata per PSB (proteina legante la penicillina) di tipo 3, alta affinità per PSP di tipo 2 e moderata affinità per PSP di tipo 1a e 1b.
I seguenti microrganismi sono sensibili al cefepime:
- batteri aerobi gram-positivi: Streptococcus pneumoniae (inclusi ceppi con moderata resistenza alla penicillina - la concentrazione inibitoria minima è 0,1-1 μg / ml), Streptococcus bovis (gruppo D), altri Streptococcus spp. (gruppi F, G e C), Streptococcus spp. Gruppi Viridans, Streptococcus agalactiae (streptococchi di gruppo B), Streptococcus pyogenes (streptococchi di gruppo A); Staphylococcus epidermidis e Staphylococcus aureus (compresi i ceppi che producono beta-lattamasi), Staphylococcus saprophyticus, altri ceppi di Staphylococcus spp. (compreso Staphylococcus hominis);
- batteri aerobi gram-negativi: Salmonella spp.; Acinetobacter calcoaceticus (compresi i sub-ceppi lwoffii e anitratus); Gardnerella vaginalis; Aeromonas hydrophila; Klebsiella spp. (comprese Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca e Klebsiella pneumoniae); Capnocytophaga spp.; Morganella morganii; Escherichia coli; Pseudomonas spp. (compresi Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida e Pseudomonas aeruginosa); Citrobacter spp. (compresi Citrobacter freundii e Citrobacter diversus); Legionella spp.; Campylobacter jejuni; Enterobacter spp. (compresi Enterobacter sakazakii, Enterobacter aerogenes e Enterobacter cloacae); Shigella spp.; Haemophilus influenzae e Haemophilus parainfluenzas, Haemophilus ducreyi; Yersinia enterocolitica; Hafnia alvei; Proteus spp. (compresi Proteus vulgaris e Proteus mirabilis);Moraxella catarrhalis (compresi i ceppi che producono beta-lattamasi); Providencia spp. (comprese Providencia stuartii e Providencia rettgeri); Neisseria meningitides e Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi che producono beta-lattamasi); Serratia spp. (comprese Serratia liquefaciens e Serratia marcescens); Pantoea agglomerans (precedentemente noto come Enterobacter agglomerans);
- batteri anaerobici: Veillonella spp.; Bacteroides spp.; Mobiluncus spp.; Prevotella melaninogenicus (precedentemente noto come Bacteroides melaninogenicus) Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Clostridium perfringens.
Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, molti ceppi di Stenotrophomonas maltophilia (precedentemente noto come Pseudomonas maltophilia e Xanthomonas maltophilia) sono resistenti alla cefepime, così come i ceppi di enterococchi e stafilococchi, resistenti alla meticillina e alle cefalocisi e agli antibiotici più spesso resistenti ai cefalococchi e sono resistenti alla meticillina e alla cefalococco.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione endovenosa (endovenosa) e intramuscolare (intramuscolare), cefepime viene completamente assorbito. La sua concentrazione massima nel plasma sanguigno quando somministrato a dosi di 500 mg e 1000 mg è di 39,1 ± 3,5 μg / ml e 81,7 ± 5,1 μg / ml, rispettivamente. Il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima è stato rispettivamente di 1,4 ± 0,9 ore e 1,6 ± 0,4 ore.
In concentrazioni terapeutiche, cefepime si trova nell'espettorato, nella mucosa bronchiale, nella bile e nella cistifellea, nell'appendice, nel liquido bolloso e peritoneale, nella prostata e nelle urine. Il grado di legame alle proteine plasmatiche è in media del 16,4% e non dipende dalla concentrazione sierica della sostanza.
Come risultato del metabolismo, la cefepime viene convertita in N-metilpirrolidina, che subisce un ulteriore metabolismo con la formazione di ossido di N-metilpirrolidina.
La sostanza viene escreta per filtrazione glomerulare nei reni (clearance renale media - 110 ml / min). Circa l'85% di cefepime immodificato, circa il 6,8% di N-metilpirrolidina ossido, circa il 2,5% di epimero cefepime e meno dell'1% di N-metilpirrolidina vengono escreti nelle urine.
La T 1/2 del farmaco dopo la somministrazione di dosi comprese tra 250 e 2000 mg è di circa 2 ore Il valore medio della clearance totale è 120 ml / min. Negli studi in cui a volontari sani sono stati iniettati per via endovenosa 2000 mg di cefepime ogni 8 ore (per 9 giorni), non è stato osservato alcun cumulo.
Nei pazienti con insufficienza renale, l'emivita di eliminazione è aumentata, mentre esiste una relazione lineare tra la clearance totale e CC (clearance della creatinina). Nei pazienti in emodialisi, il T 1/2 è di circa 13 ore e durante la dialisi peritoneale continua - 19 ore Se la funzionalità renale è compromessa, la dose di Maxipim deve essere aggiustata.
In caso di funzionalità epatica compromessa, la farmacocinetica del farmaco non cambia, pertanto Maxipim viene utilizzato a dosi normali.
Nei pazienti di età superiore a 65 anni, è stata osservata una diminuzione della clearance renale e un aumento dell'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) rispetto ai giovani volontari. Nei pazienti anziani con funzionalità renale compromessa, la dose di Maxipim deve essere aggiustata.
L'età e il sesso del paziente non influenzano in modo significativo il volume di distribuzione e la clearance totale di cefepime (tenendo conto della correzione per il peso corporeo del paziente).
Indicazioni per l'uso
L'antibiotico Maxipim è utilizzato nei bambini e negli adulti per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da batteri sensibili al cefepime:
- infezioni del tratto respiratorio inferiore, comprese bronchite e polmonite;
- infezioni ginecologiche (negli adulti);
- neutropenia febbrile;
- infezioni degli organi addominali, comprese infezioni delle vie biliari e peritonite;
- avvelenamento del sangue senza ascessi metastatici (setticemia);
- meningite batterica (nei bambini);
- infezioni del tratto urinario complicate e non complicate, inclusa pielonefrite;
- infezioni di tessuti dolci e pelle.
Nei pazienti adulti, Maxipim è usato come profilassi per potenziali infezioni durante la chirurgia addominale.
Controindicazioni
Maxipim è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 mesi, nonché in individui con ipersensibilità individuale agli ingredienti del farmaco e / o altri antibiotici beta-lattamici, penicillina e cefalosporina.
Il farmaco viene prescritto con cautela nei pazienti con insufficienza renale (CC inferiore a 50 ml / min) e se esiste una storia di indicazioni di malattie dell'apparato digerente (soprattutto con colite).
Maxipim, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La soluzione preparata dalla polvere di Maxipim viene somministrata per via endovenosa o intramuscolare. Il trattamento antibiotico può essere avviato anche prima dell'identificazione dell'agente patogeno, poiché il farmaco ha un ampio spettro di azione.
La via di somministrazione e la dose di cefepime vengono stabilite individualmente, tenendo conto della gravità dell'infezione, della sensibilità dell'organismo patogeno e della funzione renale del paziente.
Nelle infezioni gravi o pericolose per la vita, la priorità è data alla via endovenosa di somministrazione di Maxipim.
Per adulti e bambini di peso superiore a 40 kg (soggetto a normale funzione renale), il farmaco viene prescritto in una dose di 500-2000 mg ogni 8-12 ore:
- infezioni del tratto urinario (gravità da lieve a moderata) - 500-1000 mg per via intramuscolare o endovenosa due volte al giorno (ogni 12 ore);
- altre infezioni (gravità da lieve a moderata) - 1000 mg i / m o i / due volte al giorno (ogni 12 ore);
- infezioni gravi - 2000 mg EV due volte al giorno (ogni 12 ore);
- molto grave, comprese infezioni potenzialmente letali - 2000 mg EV tre volte al giorno (ogni 8 ore).
Al fine di prevenire potenziali infezioni durante gli interventi chirurgici, il farmaco viene somministrato alla dose di 2000 mg per 30 minuti per via endovenosa, 1 ora prima dell'intervento programmato. Dopo l'infusione di cefepime, al paziente vengono inoltre iniettati 500 mg di metronidazolo EV. Maxipime e metronidazolo vengono somministrati separatamente senza miscelazione. Dopo l'introduzione di cefepime, è necessario lavare il sistema di infusione.
Per operazioni a lungo termine che durano più di 12 ore, si consiglia di reinserire Maxipim e metronidazolo alle stesse dosi.
Per i bambini di età pari o superiore a 2 mesi (di peso fino a 40 kg), il farmaco viene prescritto alla dose di 50 mg / kg ogni 12 ore (per la meningite batterica e la febbre neutropenica - ogni 8 ore).
La durata media del ciclo di trattamento va da 7 a 10 giorni, ma per infezioni gravi e potenzialmente letali la terapia può essere più lunga.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la dose iniziale di Maxipim è simile alla dose iniziale di cefepime per i pazienti con funzionalità renale normale, ma le dosi di mantenimento devono essere aggiustate in base al QC:
- infezioni di gravità lieve e moderata: CC 30-50 ml / min - 500-1000 mg una volta al giorno (ogni 24 ore); CC 11-29 ml / min - 500 mg una volta al giorno (ogni 24 ore); CC 10 ml / min o meno - 250 mg una volta al giorno (ogni 24 ore);
- infezioni gravi: CC 30-50 ml / min - 2000 mg una volta al giorno (ogni 24 ore); CC 11-29 ml / min - 1000 mg una volta al giorno (ogni 24 ore); CC 10 ml / min o meno - 500 mg una volta al giorno (ogni 24 ore);
- infezioni molto gravi, comprese pericolose per la vita: CC 30-50 ml / min - 2000 mg due volte al giorno (ogni 12 ore); CC 11-29 ml / min - 2000 mg una volta al giorno (ogni 24 ore); CC 10 ml / min o meno - 1000 mg una volta al giorno (ogni 24 ore).
Per 3 ore di emodialisi, circa il 68% della quantità totale di Maxipim viene rimosso dal corpo del paziente. Dopo la fine della sessione, è necessario inserire una dose ripetuta di cefepime, uguale alla dose iniziale (iniziale). Nei pazienti che sono in dialisi peritoneale continua (su base ambulatoriale), cefepime può essere utilizzato a dosi di 500-2000 mg (in base alla gravità dell'infezione), ma l'intervallo tra le singole dosi deve essere di almeno 48 ore.
Nei bambini con funzionalità renale compromessa, la dose di Maxipim viene aggiustata allo stesso modo degli adulti, tenendo conto del controllo di qualità.
Per la preparazione di soluzioni, a seconda della via di somministrazione, possono essere utilizzate le seguenti soluzioni:
- Iniezione EV: soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; Soluzione di glucosio al 5%; acqua per preparazioni iniettabili;
- introduzione i / m: soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; Soluzione di glucosio al 5%; acqua per preparazioni iniettabili; Soluzione di lidocaina cloridrato allo 0,5% o all'1%; acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili con alcool benzilico o parabeni.
Una soluzione per somministrazione endovenosa viene preparata sciogliendo la polvere in 5 ml o 10 ml di solvente (5 ml di solvente devono essere aggiunti a una bottiglia con 500 mg di cefepime e 10 ml di solvente devono essere aggiunti a una bottiglia con 1000 mg di cefepime). La soluzione risultante viene iniettata per via endovenosa in un flusso entro 3-5 minuti o per almeno 30 minuti attraverso uno speciale sistema di infusione (la soluzione preparata viene miscelata con altre soluzioni per somministrazione endovenosa). Le soluzioni di Maxipim sono compatibili con le seguenti soluzioni: soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; Soluzione di glucosio al 5% o al 10%; soluzione di Ringer lattato e soluzione di glucosio al 5%; Soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e soluzione di glucosio al 5%; lattato di sodio, soluzione al 60%.
Per preparare una soluzione per la somministrazione intramuscolare, è necessario aggiungere 1,3 ml di solvente a una bottiglia con 500 mg di cefepime e 2,4 ml di solvente devono essere aggiunti a una bottiglia con 1000 mg di cefepime.
Durante la conservazione, la polvere nella fiala con il farmaco può scurirsi, ma ciò non influisce sulle sue proprietà terapeutiche.
Effetti collaterali
- sistema digestivo: spesso - feci molli; raramente - vomito, nausea, pseudomembranoso e altri tipi di colite; raramente - costipazione, dolore addominale; la frequenza è sconosciuta - disturbi del processo digestivo;
- sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro;
- sistema cardiovascolare: raramente - dilatazione dei vasi sanguigni; frequenza sconosciuta - vari sanguinamenti;
- sistema nervoso centrale: raramente - mal di testa; raramente - vertigini, convulsioni, disturbi del gusto, parestesia; frequenza sconosciuta: perdita di coscienza a breve termine, stupore, convulsioni miocloniche, confusione, encefalopatia, coma, allucinazioni;
- sistema urinario: frequenza sconosciuta - nefropatia tossica, insufficienza renale;
- reazioni allergiche: spesso - eruzione cutanea; raramente - prurito della pelle, orticaria, eritema; raramente - reazioni anafilattiche; frequenza sconosciuta - eritema multiforme, shock anafilattico, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica;
- parametri di laboratorio: spesso: aumento della bilirubina totale, eosinofilia, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina e di altri enzimi epatici, prolungamento della tromboplastina parziale o del tempo di protrombina, anemia; raramente - una diminuzione del numero di neutrofili, leucociti e piastrine, un aumento della creatinina sierica e dell'azoto ureico; frequenza sconosciuta - anemia emolitica e aplastica, diminuzione della conta leucocitaria;
- malattie infettive: raramente - candidosi della mucosa orale, infezioni vaginali; raramente - candidosi;
- reazioni al sito di iniezione: spesso - dolore e flebite al sito di iniezione; raramente - infiammazione e febbre al sito d'iniezione;
- altre reazioni: raramente - alterazione del gusto, eritema, brividi, prurito genitale, vaginite, test dell'antiglobulina falso positivo (senza emolisi).
Overdose
In caso di sovradosaggio di Maxipim, il paziente sviluppa convulsioni miocloniche, compaiono sintomi di encefalopatia (allucinazioni, confusione, coma e stupore) e si osserva una maggiore eccitabilità neuromuscolare.
In caso di intossicazione significativa, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa, è indicata l'emodialisi, così come altri trattamenti sintomatici necessari.
istruzioni speciali
Nella pratica dell'uso dell'antibiotico Maxipim, sono stati riportati nei pazienti casi di encefalopatia (solitamente reversibile), insufficienza renale, mioclono e / o convulsioni. Molto spesso, tali reazioni si sono verificate in pazienti con funzionalità renale compromessa esistente e durante l'utilizzo di cefepime a dosi superiori a quelle raccomandate. Di norma, i segni di neurotossicità scompaiono dopo l'interruzione della terapia e / o dopo l'emodialisi, tuttavia si sono verificati casi isolati di morte. Pazienti con funzionalità renale compromessa, oltre che in presenza di altri fattori di rischio che rallentano l'eliminazione del farmaco, è necessario aggiustare la dose terapeutica.
Prima di prescrivere Maxipim, dovresti assicurarti di non essere allergico al farmaco, ad altre penicilline, cefalosporine e antibiotici beta-lattamici. Se il paziente sviluppa una reazione allergica, il cefepime deve essere annullato e devono essere prese le misure necessarie per eliminare l'allergia.
La sensibilità dei microrganismi patogeni al cefepime può cambiare nel tempo, oltre che in base alla posizione geografica, pertanto, dopo aver identificato i batteri patogeni, la loro sensibilità a uno specifico antibiotico deve essere determinata utilizzando test appropriati.
Come per il trattamento con altri antibiotici, la terapia con cefepime può essere accompagnata dallo sviluppo di superinfezione (colonizzazione della microflora insensibile al farmaco). In questo caso, al paziente vengono prescritti altri farmaci antibatterici.
Il trattamento con cefepime in rari casi può portare alla comparsa di diarrea associata a Clostridium difficile, sia lieve che grave (a volte anche fatale). Se sospetti questa malattia, è necessario chiarire la diagnosi. Se la CDAD (diarrea associata a Clostridium difficile) è confermata, Maxipim deve essere interrotto e devono essere prescritti altri antibiotici attivi contro Clostridium difficile.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'effetto di Maxipim sulla capacità del paziente di guidare veicoli e svolgere altri lavori che richiedono concentrazione non è stato studiato. Tuttavia, data la probabilità di alcune reazioni avverse dal sistema nervoso, è consigliabile astenersi da questo tipo di lavoro durante il trattamento farmacologico.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non sono stati condotti studi adeguati e rigorosamente controllati sul cefepime durante la gravidanza, pertanto, nelle donne in gravidanza, l'uso di Maxipim è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre è significativamente superiore al rischio potenziale per il feto.
Cefepime passa nel latte materno in concentrazioni molto piccole. Durante l'allattamento, l'uso di Maxipim è possibile dopo aver valutato il rapporto beneficio per la madre / rischio per il bambino.
Uso infantile
Maxipim non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore a 2 mesi. Il profilo di sicurezza di cefepime nei bambini e negli adulti è lo stesso.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di funzionalità renale compromessa (valore CC inferiore a 30 ml / min), il regime posologico di Maxipim deve essere modificato.
Interazioni farmacologiche
La soluzione di Cefepime non deve essere miscelata con soluzioni di netilmicina solfato, tobramicina solfato, gentamicina, vancomicina e metronidazolo (a causa di incompatibilità farmaceutica). Questi antibiotici possono essere somministrati prima o dopo cefepime lavando accuratamente il set di infusione prima di introdurre un nuovo farmaco.
Secondo i risultati degli studi in vitro, è stato stabilito il sinergismo dell'azione di Maxipim e degli aminoglicosidi. A questo proposito, l'uso simultaneo di farmaci può portare allo sviluppo di nefrotossicità e aumenta anche l'ototossicità degli antibiotici aminoglicosidici.
Analoghi
Gli analoghi di Maxipim sono Movizar, Maxicef, Kefsepim, Efipim, Cefomax, Cefepim, Cefepim-Jodas, Cefepim-Vial, Cefepim-Alkem, Tsepim, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini in un luogo buio a una temperatura di + 15 … + 30 ° C.
La durata di conservazione del farmaco è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Maxipime
Sulla base delle poche revisioni disponibili su Maxipime, si può concludere che il farmaco è molto efficace, soprattutto per infezioni gravi e molto gravi potenzialmente letali. Gli esperti notano che in alcuni casi il cefepime è insostituibile, poiché agisce sui batteri resistenti agli antibiotici penicillinici e alle cefalosporine di terza generazione.
Gli svantaggi del farmaco, secondo i pazienti, includono il fatto che il farmaco su prescrizione non è sempre disponibile in farmacia e ha un costo superiore alla media.
Prezzo per Maxipim nelle farmacie
Il prezzo di Maxipim in bottiglie da 0,5 g varia da 55 a 170 rubli. (per una bottiglia). Il farmaco in flaconi da 1 g può essere acquistato per una media di 380 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
