Lamictal - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Lamictal

Lamictal: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Con funzione renale compromessa
10. 10. Per violazioni della funzionalità epatica
11. 11. Uso negli anziani
12. 12. Interazioni farmacologiche
13. 13. Analoghi
14. 14. Termini e condizioni di conservazione
15. 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
16. 16. Recensioni
17. 17. Prezzo in farmacia

Nome latino: Lamictal

Codice ATX: N03AX09

Principio attivo: Lamotrigine (Lamotrigine)

Produttore: GlaxoSmithKline Trading (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-08

Prezzi in farmacia: da 480 rubli.

Acquistare

Lamictal è un anticonvulsivante.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio:

• Compresse: dal giallo-marrone al giallo chiaro, di forma quadrata con angoli arrotondati, la scritta "GSEC7", "GSEE1" o "GSEE5" è impressa sul lato piatto, sul lato sfaccettato - un quadrato convesso con inciso "25", "50" o “100”, rispettivamente (10 pz. In blister, in una scatola di cartone 3 blister);
• Compresse solubili o masticabili: di colore bianco o quasi bianco con leggere inclusioni, con odore di ribes nero; compresse allungate biconvesse hanno impresso "GS CL2" su un lato, "5" sull'altro, quadrato con angoli arrotondati - su un lato c'è un quadrato convesso inciso con "25" o "100", sull'altro - "GS CL5" "O" GS CL7 "rispettivamente (10 pz. In blister, in una scatola di 3 blister).

Il principio attivo di Lamiktal è la lamotrigina:

• 1 compressa: 25 mg, 50 mg o 100 mg
• 1 compressa, solubile o masticabile: 5 mg, 25 mg o 100 mg.

Componenti ausiliari:

• Compresse: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, povidone, ossido di ferro giallo (E172);
• Compresse solubili o masticabili: idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, carbonato di calcio, silicato di alluminio-magnesio, povidone K30, sodio amido glicolato tipo A, sodio saccarina, magnesio stearato, aroma di ribes nero 500.009 / AP 0551.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La lamotrigina blocca i canali del sodio voltaggio-dipendenti. Nella coltura neuronale, la sostanza contribuisce al blocco voltaggio-dipendente di impulsi continuamente ripetitivi e riduce al minimo il rilascio patologico di acido glutammico (questo amminoacido svolge un ruolo significativo nello sviluppo delle crisi epilettiche) e inibisce anche la depolarizzazione causata dal glutammato.

Farmacocinetica

La lamotrigina viene assorbita ad alta velocità e quasi completamente dall'intestino, quasi non partecipando ai processi metabolici di primo passaggio di primo passaggio. Dopo aver assunto Lamiktal all'interno, il suo contenuto massimo di plasma viene registrato dopo circa 2,5 ore. Dopo un pasto, la concentrazione massima viene raggiunta un po 'più lentamente, ma ciò non influisce sul grado di assorbimento.

Una singola dose del farmaco, non superiore a 450 mg, conferma la natura lineare della farmacocinetica della lamotrigina. Ci sono fluttuazioni individuali significative nella concentrazione massima di questo composto in uno stato di equilibrio, tuttavia, le fluttuazioni in ogni singolo paziente rimangono piuttosto rare.

Il legame della lamotrigina alle proteine del plasma sanguigno è di circa il 55%. È improbabile che il rilascio di un composto legato chimicamente a queste proteine provochi un grave effetto tossico. Il volume di distribuzione è 0,92-1,22 l / kg.

Il metabolismo della lamotrigina è svolto dall'enzima uridina difosfato glucuronil transferasi. A seconda della dose del farmaco, c'è un leggero aumento del proprio metabolismo del componente attivo. Tuttavia, non ci sono informazioni che confermino l'effetto della lamotrigina sulla farmacocinetica di altri farmaci antiepilettici e la probabilità di interazione tra questo composto e altri farmaci, nei processi metabolici di cui è coinvolto il sistema del citocromo P ₄₅₀.

Negli adulti senza problemi di salute, la clearance di equilibrio media della lamotrigina è di circa 39 ± 14 ml / min. Il principio attivo di Lamictal viene metabolizzato, formando glucuronidi, che vengono escreti attraverso i reni. Meno del 10% della lamotrigina viene escreta immodificata nelle urine e circa il 2% attraverso l'intestino.

L'emivita e la clearance di Lamiktal non sono correlate alla dose del farmaco assunto. Negli adulti sani, l'emivita di eliminazione varia da 24 a 35 ore. I pazienti con sindrome di Gilbert hanno mostrato una diminuzione del 32% della clearance del farmaco rispetto al gruppo di test, ma il suo valore non è andato oltre i valori normali per la popolazione umana.

Altri farmaci assunti contemporaneamente a Lamictal hanno un effetto significativo sull'emivita della lamotrigina. Quando combinato con farmaci induttori della glucuronidazione (fenitoina, carbamazepina), l'emivita si riduce a circa 14 ore, se assunto contemporaneamente al valproato, aumenta fino a una media di 70 ore.

Nei bambini, la clearance della lamotrigina, calcolata per unità di peso corporeo, è maggiore che nei pazienti adulti (la più alta è nei bambini sotto i 5 anni di età). In questa categoria di pazienti l'emivita è generalmente inferiore a quella degli adulti. Il suo valore medio è di circa 7 ore se combinato con farmaci che promuovono la glucuronidazione (fenitoina, carbamazepina) e aumenta fino a 45-50 ore quando si combina Lamictal con valproato.

La clearance della lamotrigina nei pazienti anziani è praticamente la stessa dei pazienti più giovani.

In caso di disfunzione renale, la dose iniziale del farmaco viene determinata secondo il regime standard per l'uso di farmaci antiepilettici. Può essere necessario un aggiustamento della dose verso il basso solo con un significativo deterioramento della funzione renale.

Nei pazienti con insufficienza epatica moderata (classe B secondo la scala Child-Pugh), le dosi iniziali, in aumento e di mantenimento devono essere ridotte di circa il 50% e nei pazienti con insufficienza epatica grave (classe C secondo la scala Child-Pugh) - del 75%. L'aumento della dose e la dose di mantenimento devono essere aggiustati in base all'effetto clinico.

Studi clinici di base hanno dimostrato l'efficacia della lamotrigina nella prevenzione dei disturbi dell'umore in pazienti con disturbo bipolare. L'analisi combinata dei risultati ottenuti ha confermato che la durata della remissione, definita come il periodo prima dell'inizio del primo episodio di stato depressivo e prima del primo episodio di ipomania / mania / episodio misto di ipomania e mania dopo la stabilizzazione, era maggiore nel gruppo di pazienti che ricevevano lamotrigina rispetto al gruppo placebo. La durata della remissione aumenta in caso di depressione.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Lamiktal è indicato nel trattamento dell'epilessia:

• Pazienti di età superiore a 12 anni: monoterapia e come parte del trattamento combinato di crisi epilettiche parziali e generalizzate, comprese le crisi tonico-cloniche, convulsioni nella sindrome di Lennox-Gastaut;
• Bambini 3-12 anni: terapia combinata di crisi epilettiche parziali e generalizzate, comprese crisi tonico-cloniche, convulsioni nella sindrome di Lennox-Gastaut (dopo aver raggiunto il controllo clinico dell'epilessia del paziente, il paziente può essere trasferito in monoterapia con lamotrigina); monoterapia per assenze tipiche.

Inoltre, per i pazienti di età superiore ai 18 anni con disturbi affettivi bipolari, il farmaco viene prescritto per prevenire i disturbi dell'umore (ipomania, mania, depressione, episodi misti).

Controindicazioni

• Trattamento del disturbo bipolare in pazienti di età inferiore a 18 anni;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Secondo le istruzioni, Lamictal deve essere somministrato con cautela in caso di insufficienza renale.

La nomina di lamotrigina durante la gravidanza e l'allattamento al seno è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto e il bambino. Poiché i cambiamenti fisiologici che si sviluppano durante la gravidanza possono influenzare l'effetto della lamotrigina e / o ridurre il livello della sua concentrazione, è necessario fornire la terapia appropriata per le condizioni della paziente.

Istruzioni per l'uso di Lamiktal: metodo e dosaggio

Le compresse di Lamictal vengono assunte per via orale, deglutite intere, senza rompersi o masticare. Se le dosi calcolate tenendo conto del peso corporeo corrispondono a compresse incomplete, è necessario assumere un numero inferiore di compresse intere.

Le compresse dissolventi o masticabili possono essere sciolte in una piccola quantità di acqua (sufficiente a coprire la compressa) prima dell'uso, masticate o ingerite intere con acqua.

Il regime posologico e il periodo di utilizzo sono prescritti dal medico in base alle indicazioni cliniche.

Dosaggio consigliato per pazienti di età superiore a 12 anni:

• Monoterapia: dose iniziale - 25 mg una volta al giorno per 2 settimane, poi 50 mg una volta al giorno per 2 settimane. Inoltre, per ottenere un effetto clinico ottimale, la dose deve essere aumentata di 50-100 mg ogni 1-2 settimane, a volte fino a 500 mg al giorno. Dose di mantenimento: 100-200 mg al giorno, da assumere 1-2 volte;
• Terapia di combinazione con acido valproico e altri farmaci antiepilettici o senza di essi: la dose iniziale è di 25 mg al giorno, da assumere a giorni alterni per 2 settimane, quindi 25 mg 1 volta al giorno per 2 settimane. Per ottenere l'effetto clinico ottimale, la dose viene aumentata di 25-50 mg con un intervallo di 1-2 settimane. Dose di mantenimento di Lamiktal - 100-200 mg al giorno per 1 o 2 dosi;
• Terapia di associazione (senza acido valproico) con fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, primidone (farmaci antiepilettici che inducono gli enzimi epatici) e altri farmaci antiepilettici o senza di essi: dose iniziale - 50 mg una volta al giorno per 2 settimane, poi 50 mg 2 volte al giorno per 2 settimane. La dose viene aumentata ad intervalli di 1-2 settimane di non più di 100 mg fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico desiderato, in alcuni casi fino a 700 mg al giorno. La dose di mantenimento è di 100-200 mg 2 volte al giorno.

Dosaggio consigliato per bambini dai 2 ai 12 anni:

• In combinazione con valproato e altri farmaci antiepilettici o senza di essi: la dose iniziale è al tasso di 0,15 mg per 1 kg di peso del bambino 1 volta al giorno per 2 settimane, quindi 0,3 mg per 1 kg 1 volta per giorno per 2 settimane. Inoltre, la dose viene aumentata di 0,3 mg per 1 kg di peso corporeo ogni 1-2 settimane fino all'inizio dell'effetto clinico ottimale. La dose giornaliera di mantenimento è di 1-5 mg per 1 kg di peso del bambino in 1-2 dosi, ma non più di 200 mg al giorno;
• In combinazione con farmaci antiepilettici che inducono gli enzimi epatici (carbamazepina, primidone, fenitoina, fenobarbital), in combinazione con altri farmaci antiepilettici o senza di essi (ad eccezione del valproato): dose giornaliera iniziale - 0,6 mg per 1 kg di peso del bambino in 2 dosi divise, durata - 2 settimane, poi - 1,2 mg per 1 kg del peso del bambino in 2 dosi divise, durata - 2 settimane. La dose viene aumentata di 1,2 mg per 1 kg di peso del bambino ogni 1-2 settimane fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico ottimale. La dose giornaliera di mantenimento è di 5-15 mg per 1 kg di peso del bambino in 2 dosi divise, ma non più di 400 mg al giorno.

La correzione del regime posologico deve essere eseguita in base alla variazione del peso del bambino. La dose di mantenimento per i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni può corrispondere al limite superiore delle dosi raccomandate.

Effetti collaterali

• Sistema nervoso: spesso: stanchezza, irritabilità, mal di testa, ansia, sonnolenza, vertigini, insonnia, squilibrio, nistagmo, atassia, tremore; a volte - aggressività; raramente - allucinazioni, tic, confusione, agitazione, coreoatetosi, disturbi motori e / o extrapiramidali, aumento della frequenza delle convulsioni;
• Reazioni dermatologiche: spesso - eruzione cutanea (di solito maculopapulare, transitoria, compare durante i primi due mesi di terapia); raramente - necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), eritema multiforme essudativo (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson);
• Apparato digerente: spesso - disfunzione del tratto gastrointestinale (nausea, vomito, diarrea); raramente - un disturbo funzionale del fegato, un aumento dei test di funzionalità epatica, insufficienza epatica;
• Sistemi ematopoietici e linfatici: raramente - anemia, neutropenia, pancitopenia, leucopenia, anemia aplastica, trombocitopenia, agranulocitosi;
• Sistema muscolo-scheletrico: spesso - mal di schiena, artralgia; raramente - sindrome simile al lupus;
• Sistema immunitario: raramente - sindrome da ipersensibilità (febbre, edema facciale, linfoadenopatia, disturbi ematologici, sindrome tromboemorragica, danno epatico, insufficienza multiorgano);
• Organo della vista: spesso - visione offuscata, diplopia, congiuntivite;
• Altri: con un forte ritiro di Lamiktal - aumento della frequenza di convulsioni sullo sfondo dello sviluppo della sindrome da astinenza; può essere notato (con effetto clinico insufficiente, incluso lo stato epilettico) - disfunzione di più organi, rabdomiolisi, coagulazione intravascolare disseminata fino alla morte.

Overdose

Sono stati riportati casi fatali con dosi di Lamictal 10-20 volte la dose massima raccomandata. I sintomi da sovradosaggio si sono manifestati sotto forma di atassia, alterazione della coscienza, nistagmo, crisi epilettiche e coma. Inoltre, un sovradosaggio può essere accompagnato da un'espansione dell'intervallo QRS, cioè un aumento del tempo di conduzione intraventricolare.

Come trattamento, si raccomanda il ricovero in ospedale e l'esecuzione di misure di terapia di mantenimento in conformità con i protocolli del centro tossicologico nazionale e il quadro clinico delle condizioni del paziente.

istruzioni speciali

In assenza di una causa evidente della comparsa di febbre e linfoadenopatia (sullo sfondo dell'assenza di un'eruzione cutanea), il farmaco deve essere sospeso, il paziente necessita di un esame approfondito immediato.

L'eruzione cutanea è uno dei sintomi della sindrome da ipersensibilità, in rari casi la sua gravità può portare allo sviluppo di insufficienza multiorgano e sindrome tromboemorragica.

Le eruzioni cutanee sulla pelle nella maggior parte dei casi sono lievi, scompaiono da sole e non sono un effetto dose-dipendente (ad eccezione della sindrome di Lyell e di Stevens-Johnson).

L'annullamento del farmaco deve essere effettuato riducendo gradualmente la dose nell'arco di due settimane, tranne nei casi che richiedono l'interruzione urgente della terapia, inclusa la comparsa di un'eruzione cutanea.

A causa del rischio di sviluppare un'eruzione cutanea, compresi i casi gravi che richiedono il ricovero in ospedale, è impossibile superare il regime di dosaggio raccomandato o violare il regime terapeutico.

Essendo un debole inibitore della diidrofolato reduttasi, con un uso prolungato Lamictal può influenzare il metabolismo dei folati. Tuttavia, con una terapia che dura fino a 1 anno, non si verificano gravi cambiamenti nel livello del volume medio dei globuli nel sangue, nell'emoglobina, nella concentrazione di folato nel siero o negli eritrociti (con una durata di ammissione fino a 5 anni).

A causa del rischio di accumulo di glucuronide (un metabolita della lamotrigina), il farmaco deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza renale.

Il farmaco non deve essere assunto senza consultare un medico durante la terapia concomitante con altri farmaci antiepilettici contenenti lamotrigina.

Quando si prescrive una dose giornaliera di 1-2 mg, è consentito prenderla a giorni alterni, 2 mg per le prime 2 settimane. Non assumere il farmaco in una dose inferiore a 1 mg.

Nella pratica pediatrica, i bambini con una diagnosi primaria non dovrebbero ricevere la monoterapia farmacologica come trattamento iniziale. Solo dopo che l'effetto anticonvulsivante è stato ottenuto con l'aiuto della terapia combinata, è possibile annullare i farmaci antiepilettici utilizzati contemporaneamente e continuare il trattamento con Lamictal sotto forma di monoterapia.

È necessario tenere conto della possibilità di una violazione della farmacocinetica della lamotrigina quando si cambia la terapia associata all'aggiunta o alla sospensione di farmaci antiepilettici concomitanti.

Durante il periodo di applicazione di Lamiktal, i pazienti devono astenersi da attività potenzialmente pericolose, la cui attuazione richiede un'elevata velocità di reazioni psicomotorie e concentrazione dell'attenzione.

Con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, la dose iniziale di Lamiktal viene calcolata secondo il regime farmacologico antiepilettico standard. Per i pazienti con disfunzione renale significativa, si raccomanda una riduzione della dose di mantenimento.

Per violazioni della funzionalità epatica

Per disfunzioni epatiche moderate (classe B secondo la scala Child-Pugh) e gravi (classe C secondo la scala Child-Pugh), si raccomanda di ridurre le dosi iniziali, crescenti e di mantenimento di circa il 50 e il 75%, rispettivamente. Le dosi crescenti e di mantenimento vengono regolate in base all'effetto terapeutico.

Uso negli anziani

Poiché la farmacocinetica di Lamictal nei pazienti anziani è simile a quella nei pazienti adulti, non è necessario un aggiustamento della dose.

Interazioni farmacologiche

Fenitoina, fenobarbital, carbamazepina, primidone (farmaci antiepilettici), paracetamolo accelerano il metabolismo e dimezzano il tempo di decadimento della metà di tutti gli atomi (T _1/2) della lamotrigina.

Il valproato inibisce il metabolismo della lamotrigina e ne prolunga il T _1/2 a 45-55 ore nei bambini e fino a 70 ore negli adulti, poiché viene metabolizzato in modo competitivo dagli enzimi epatici.

La prescrizione di Lamictal alla terapia con carbamazepina può causare nausea, vertigini, diplopia, atassia, visione offuscata (si raccomanda di ridurre la dose di carbamazepina per eliminare gli effetti indesiderati).

Unire l'assunzione di gluconato di litio anidro (2 g 2 volte al giorno per 6 giorni) non viola la farmacocinetica del litio alla dose di lamotrigina 100 mg al giorno.

Dopo aver assunto una singola dose di bupropione con il suo uso ripetuto, non vi è alcun cambiamento significativo nella farmacocinetica della lamotrigina, ad eccezione di un leggero aumento dell'AUC per la lamotrigina glucuronide.

Analoghi

Gli analoghi di Lamictal sono: Vimpat, Gabapentin, Keppra, Lyrica, Neurontin, Topiramate, Levetiracetam, Egipentin, Tebantin, Konvulsan, Lamitor, Lameptil, Lamotrix, Lamotrigine, Lamotrigine Canon, Lamolep, Seizar, Triginet.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Lamictal

Le recensioni di Lamictal variano da positive a nettamente negative, quindi è impossibile dare una risposta univoca alla domanda sull'efficacia e sulla sicurezza del farmaco. Ciò è dovuto al fatto che le malattie per le quali viene prescritta la lamotrigina richiedono la selezione di un regime di trattamento individuale, sia in termini di farmaci stessi che di dosaggio.

I pazienti che hanno ben tollerato la terapia Lamictal dicono che aiuta abbastanza bene se usata come indicato. L'effetto collaterale più comune è un'eruzione cutanea, che nella maggior parte dei casi scompare da sola.

Il prezzo di Lamictal nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Lamictal in una confezione contenente 30 compresse è di 516-630 rubli (dosaggio 25 mg), 900-1235 rubli (dosaggio 50 mg) e 1684-1959 rubli (dosaggio 100 mg). Le compresse solubili o masticabili Lamictal con un dosaggio di 25 mg possono essere acquistate per circa 503-539 rubli e con un dosaggio di 100 mg - per 1751-1904 rubli (la confezione contiene 30 pezzi).

Lamictal: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Lamictal 25 mg compresse 30 pz. 480 RUB Acquistare

Lamictal 5 mg compresse, solubili / masticabili 30 pz. RUB 525 Acquistare

Compresse Lamictal 25mg 30 pz. RUB 678 Acquistare

Lamictal 50 mg compresse 30 pz. 891 RUB Acquistare

Compresse Lamictal 50mg 30 pz. 1166 RUB Acquistare

Lamictal 100 mg compresse 30 pz. 1698 RUB Acquistare

Compresse Lamictal 100mg 30 pz. 1900 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!