Maxiflox
Maxiflox: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Maxiflox
Codice ATX: S01AE07
Ingrediente attivo: moxifloxacina (Moxifloxacina)
Produttore: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company, SRL) (Romania)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-08-17
Prezzi nelle farmacie: da 139 rubli.
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Maxiflox è un farmaco antimicrobico del gruppo dei fluorochinoloni per uso topico in oftalmologia.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - collirio, 5 mg / ml: soluzione trasparente giallo-verdastra (5 ml ciascuno in flaconi di polietilene con etichetta incollata, sigillati con un tappo contagocce con un coperchio dotato di un anello di sicurezza in polietilene; in una scatola di cartone 1 flacone e istruzioni per l'uso Maxiflox).
Composizione per 1 ml del preparato:
- principio attivo: moxifloxacina - 5 mg (sotto forma di moxifloxacina cloridrato - 5,45 mg);
- componenti ausiliari: acido borico - 3 mg; cloruro di sodio - 6,5 mg; 1 M di soluzione di acido cloridrico / 1 M di idrossido di sodio - fino a pH 6,7–7,0; acqua purificata - fino a 1 ml.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Maxiflox è un farmaco antimicrobico per uso topico in oftalmologia con un ampio spettro di azione. Il meccanismo di funzionamento del suo componente attivo, moxifloxacina, fluorochinolone con attività antibatterica di IV generazione, è dovuto all'inibizione della topoisomerasi IV e della DNA girasi, che ricombinano, replicano e riparano l'acido desossiribonucleico (DNA) in una cellula batterica.
Lo sviluppo della resistenza agli antibiotici della serie dei fluorochinoloni, compresa la moxifloxacina, avviene attraverso aberrazioni cromosomiche nei geni che codificano per la topoisomerasi IV e la DNA girasi. La resistenza alla moxifloxacina nei batteri gram-negativi è associata a mutazioni in molteplici sistemi di resistenza agli antibiotici e ai chinoloni. Lo sviluppo della resistenza agli antibiotici è anche associato all'espressione di pompe di efflusso (proteine nella membrana cellulare) e di enzimi batterici inattivanti. Non è prevista resistenza crociata con aminoglicosidi, macrolidi e tetracicline a causa delle differenze nel loro meccanismo d'azione. Lo sviluppo della resistenza può essere influenzato da fattori come l'ubicazione geografica e il periodo dell'anno, quindi è importante ottenere informazioni sulla resistenza agli antibiotici in un'area specifica prima di iniziare la terapia,che è particolarmente importante nel trattamento di infezioni gravi.
Maxiflox è attivo contro la maggior parte dei ceppi di microrganismi (sia in vitro che in vivo):
- batteri gram-positivi: Corynebacterium spp. (incluso Corynebacterium diphtheriae), Micrococcus luteus (inclusi ceppi insensibili a gentamicina, tetraciclina, trimetoprim ed eritromicina), Staphylococcus aureus (compresi quelli insensibili a meticillina, gentamicillina, trimetoprimicina, ofloxacina ceppi di eritromicina), Staphylococcus epidermidis (compresi quelli insensibili a meticillina, gentamicina, ofloxacina, tetraciclina, trimetoprim, ceppi di eritromicina), Staphylococcus haemolyticus (compresi quelli insensibili a meticillina, di metocicina, gentamicina), Staphylococcus hominis (inclusi ceppi insensibili a meticillina, eritromicina, tetraciclina, trimetoprim), Staphylococcus warneri (inclusi ceppi insensibili all'eritromicina), Streptococcus mitis (incl.ceppi insensibili a penicillina, tetraciclina, trimetoprim, eritromicina), Streptococcus pneumoniae (compresi quelli insensibili a penicillina, gentamicina, tetraciclina, trimetoprim, eritromicina), Streptococcus tricycino, pentacillus viridans (inclusi ceppi insensibili) ceppi di eritromicina);
- batteri gram-negativi: Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (compresi i ceppi insensibili all'ampicillina), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.;
- altri microrganismi: Chlamydia trachomatis.
La moxifloxacina agisce in vitro contro la maggior parte dei microrganismi elencati di seguito, ma il significato clinico di questi risultati è sconosciuto:
- batteri gram-positivi: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus gruppi C, G, F;
- Batteri Gram-negativi: Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter baumannii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganser, Protezerisella vulirorganser, Morganella vulirorganseus.
- microrganismi anaerobici: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Propionibacterium acnes, Prevotella spp.;
- altri microrganismi: Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum.
Non ci sono dati sulla relazione tra l'esito clinico e batteriologico della terapia con moxifloxacina per malattie infettive dell'organo della vista.
Dati epidemiologici pubblicati dall'European Antimicrobial Susceptibility Committee - Concentrazioni inibitorie della moxifloxacina (valori di cut-off) per vari microrganismi:
- Staphylococcus aureus - 0,25 mg / l;
- Stafilococchi coagulasi negativi - 0,25 mg / l;
- Streptococcus pyogenes - 0,5 mg / l;
- Streptococcus pneumoniae - 0,5 mg / l;
- Streptococcus, gruppo viridans - 0,5 mg / l;
- Haemophilus influenzae - 0,125 mg / l;
- Enterobacter spp. - 0,25 mg / l;
- Klebsiella spp. - 0,25 mg / l;
- Morganella morganii - 0,25 mg / l;
- Moraxella catarrhalis - 0,25 mg / l;
- Neisseria gonorrhoeae - 0,032 mg / l;
- Serratia marcescens - 1 mg / l;
- Pseudomonas aeruginosa - 4 mg / l;
- Corynebacterium - nessun dato disponibile.
Farmacocinetica
Se applicato localmente, dopo l'instillazione del collirio Maxiflox, si verifica l'assorbimento sistemico della moxifloxacina.
Negli studi clinici, i pazienti, 21 partecipanti di entrambi i sessi, hanno ricevuto moxifloxacina sotto forma di collirio in entrambi gli occhi tre volte al giorno, 1 goccia per 4 giorni. La concentrazione plasmatica massima media (C max) di moxifloxacina allo stato stazionario era 2,7 ng / ml, l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) era 41,9 ng / h / ml. I risultati ottenuti sono circa 1600 volte (per C max) e 1200 volte (per AUC) inferiori ai valori medi di questi indicatori dopo somministrazione orale di moxifloxacina alla dose terapeutica di 400 mg.
Il T 1/2 (emivita) della moxifloxacina è di ~ 13 ore.
Indicazioni per l'uso
I colliri Maxiflox sono usati per trattare la congiuntivite batterica causata da microrganismi sensibili alla moxifloxacina.
Controindicazioni
È controindicato prescrivere Maxiflox a pazienti con ipersensibilità individuale accertata ai farmaci della serie dei chinoloni, a qualsiasi componente nella composizione dei colliri e ai bambini di età inferiore a 1 anno.
Con cautela, solo sotto la supervisione di uno specialista, a condizione che l'effetto terapeutico atteso sia superato rispetto al potenziale rischio per il feto e il bambino, si consiglia di utilizzare il farmaco durante la gravidanza e durante l'allattamento.
Maxiflox, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
I colliri Maxiflox vengono applicati localmente, per instillazione nel sacco congiuntivale dell'occhio colpito.
È necessario effettuare la terapia tenendo conto delle raccomandazioni ufficiali per l'uso di farmaci antibatterici. Maxiflox è destinato all'uso oftalmico locale; il farmaco non può essere utilizzato come iniezioni subcongiuntivali o per la somministrazione nella camera anteriore dell'occhio.
Si raccomanda ai pazienti adulti (compresi gli anziani di età superiore a 65 anni) di instillare 1 goccia nell'occhio colpito tre volte al giorno. Il miglioramento della condizione si osserva dopo 5 giorni dall'inizio del corso, ma la terapia deve essere continuata per altri 2-3 giorni.
In assenza di un effetto terapeutico dalla terapia dopo 5 giorni, è necessario verificare la diagnosi e rivedere il regime di trattamento. La durata del decorso terapeutico dipende dalla gravità della malattia, dalla specificità clinica e batteriologica del decorso del processo infettivo.
La correzione del regime posologico di Maxiflox non è richiesta quando si utilizza il farmaco nella pratica pediatrica.
I pazienti con insufficienza epatica e renale non richiedono un aggiustamento della dose di moxifloxacina.
Per prevenire la contaminazione microbica della punta del flacone contagocce e della soluzione in esso contenuta, durante l'instillazione, evitare il contatto con le palpebre, le ciglia e la pelle della zona periorbitale, nonché altre superfici.
Per impedire l'assorbimento della soluzione dopo l'instillazione attraverso la mucosa della cavità nasale, è necessario pizzicare il canale nasolacrimale con un dito per 2-3 minuti.
In caso di prescrizione di più preparati oftalmici per uso topico, l'intervallo tra il loro utilizzo deve essere di almeno 5 minuti, con gli unguenti per gli occhi posizionati dietro la palpebra nel sacco congiuntivale per ultimi.
Effetti collaterali
Informazioni generali sul profilo di sicurezza della moxifloxacina nella forma di dosaggio di colliri sono state ottenute in studi clinici in oftalmologia su 2252 pazienti che hanno ricevuto terapia alla dose di 1 goccia fino a otto volte al giorno. Allo stesso tempo, 1900 persone del gruppo di studio hanno ricevuto moxifloxacina nel regime di 1 goccia tre volte al giorno. La valutazione della sicurezza è stata effettuata in una popolazione mista, alla quale hanno preso parte 1389 pazienti provenienti da USA e Canada, dal Giappone - 586, dall'India - 277. Secondo i risultati di studi clinici, le informazioni su gravi azioni avverse sia dell'organo della vista che del corpo generalmente non ricevuto. Le reazioni avverse correlate al trattamento riportate più comunemente sono state irritazione oculare e dolore oculare. La frequenza totale della loro comparsa variava tra l'1 e il 2% e in 96 casi su 100 è stata attribuita a una gravità lieve. Allo stesso tempo, in uno dei volontari che hanno preso parte allo studio, la gravità dell'azione indesiderata ha portato all'uscita dal programma di ricerca.
Per classificare le reazioni collaterali indesiderabili, è stata utilizzata la seguente gradazione di frequenza dell'evento: molto spesso - più di 1/10; spesso - più di 1/100, ma meno di 1/10; raramente - più di 1/1000, ma meno di 1/100; raramente - più di 1/10 000, ma meno di 1/1000; molto raramente - meno di 1/10 000; la frequenza è sconosciuta - dai dati disponibili è impossibile stabilire la frequenza dello sviluppo di effetti collaterali.
Classificazione per sistemi e organi delle reazioni avverse di Maxiflox in base alla suddetta gradazione di frequenza del verificarsi:
- sistema sanguigno e linfatico: raramente - una diminuzione della concentrazione di emoglobina;
- sistema immunitario: frequenza sconosciuta - ipersensibilità;
- sistema nervoso: raramente - mal di testa; raramente - parestesia; frequenza sconosciuta - vertigini;
- organo della vista: spesso - dolore agli occhi, irritazione agli occhi; raramente - sindrome dell'occhio secco, cheratite puntata, prurito agli occhi, emorragia sottocongiuntivale, iniezione congiuntivale, fastidio agli occhi, edema palpebrale; raramente - difetti della cornea epiteliale, danno corneale, blefarite, congiuntivite, edema congiuntivale, diminuzione dell'acuità visiva, visione offuscata, eritema palpebrale, astenopia; frequenza sconosciuta - cheratite ulcerativa, endoftalmite, erosione corneale, aumento della pressione intraoculare, opacità / edema / infiltrati corneali, depositi corneali, risposte allergiche dagli occhi, fotofobia, lacrimazione, cheratite, secrezione dagli occhi, sensazione di corpo estraneo negli occhi;
- cuore: frequenza sconosciuta - palpitazioni;
- sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: raramente - dolore alla faringe e alla laringe, fastidio al naso, sensazione di presenza di un corpo estraneo in gola; frequenza sconosciuta - mancanza di respiro;
- distesa digestiva: raramente - disgeusia; raramente - vomito; frequenza sconosciuta - nausea;
- sistema epatobiliare: raramente - aumento dei livelli di AMT (aminotransferasi) e GGT (gamma glutamil transferasi);
- pelle e grasso sottocutaneo: frequenza sconosciuta - eruzione cutanea, orticaria, eritema, prurito.
Nei pazienti sottoposti a terapia sistemica con fluorochinoloni, in rari casi, sono state osservate rotture dei tendini delle articolazioni delle braccia, dell'articolazione della spalla, del tendine di Achille e di altri tendini. Tale lesione ha portato a una disabilità a lungo termine o alla necessità di un intervento chirurgico. Secondo i risultati di studi clinici e osservazioni nel periodo post-registrazione, è stato riscontrato che quando si riceve un trattamento sistemico con fluorochinoloni, il rischio di tali lesioni può aumentare se i corticosteroidi sono inclusi nel regime terapeutico e i pazienti anziani sono particolarmente a rischio. Per lo più c'erano rotture dei tendini delle articolazioni di supporto, compreso il tendine di Achille.
Sono stati condotti studi clinici sull'uso della moxifloxacina sotto forma di instillazioni con la partecipazione di bambini, compresi i neonati, a seguito dei quali è stata confermata la somiglianza del profilo di sicurezza nella popolazione pediatrica con quello nei pazienti adulti. Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, l'irritazione oculare e il dolore oculare sono stati più spesso osservati (frequenza di insorgenza ~ 0,9%). Non c'erano differenze nel profilo delle azioni indesiderate e nella loro gravità nei bambini rispetto al pubblico adulto.
Overdose
A causa della piccola capacità della cavità congiuntivale, la probabilità di un sovradosaggio locale di moxifloxacina quando utilizzata sotto forma di instillazioni oculari è praticamente assente.
La quantità totale di moxifloxacina nella soluzione e il volume del flaconcino sono troppo piccoli per lo sviluppo di effetti collaterali indesiderati in caso di ingestione accidentale del contenuto del flaconcino.
istruzioni speciali
Con l'uso sistemico dei farmaci della serie dei chinoloni è possibile sviluppare gravi reazioni allergiche, come l'anafilassi, in alcuni casi con esito fatale. A volte gravi reazioni di ipersensibilità alla moxifloxacina pericolose per la vita compaiono anche dopo la prima dose. Alcuni di loro sono accompagnati da perdita di coscienza, collasso, edema di Quincke (incluso gonfiore della faringe, della laringe o del viso), mancanza di respiro, ostruzione delle vie aeree, orticaria e prurito della pelle. Se compaiono sintomi che confermano l'ipersensibilità del paziente a Maxiflox, la terapia deve essere interrotta. Gravi reazioni di ipersensibilità alla moxifloxacina e / o ad altri componenti della soluzione in un decorso acuto possono richiedere una rianimazione urgente, inclusa l'ossigenoterapia con controllo delle vie aeree,secondo le indicazioni.
L'uso a lungo termine di colliri può provocare una crescita eccessiva della microflora resistente alla moxifloxacina, inclusa la crescita eccessiva di funghi. Con lo sviluppo della superinfezione, Maxiflox deve essere annullato e deve essere prescritto un trattamento appropriato.
L'infiammazione e la rottura dei tendini sono state osservate con l'uso sistemico di farmaci del gruppo dei fluorochinoloni, principalmente nei pazienti anziani, nonché con il loro uso combinato con corticosteroidi. In oftalmologia, dopo l'applicazione topica, le concentrazioni sistemiche di moxifloxacina sono significativamente inferiori a quelle quando il farmaco viene assunto per via orale, ma quando vengono diagnosticati i primi sintomi di tendinite, l'instillazione di colliri deve essere interrotta immediatamente.
Non ci sono informazioni sufficienti sull'efficacia e la sicurezza dell'applicazione topica della moxifloxacina nel trattamento della congiuntivite batterica nei neonati. Di conseguenza, non è consigliabile utilizzare Maxiflox per questa malattia in pazienti di questa fascia di età.
A causa della presenza di un gran numero di ceppi di Neisseria gonorrhoeae resistenti alla moxifloxacina, Maxiflox non viene utilizzato per la terapia ex juvantibus (trattamento empirico) o la prevenzione della congiuntivite gonococcica, compreso il trattamento dell'oftalmia neonatale di eziologia gonococcica. Per le infezioni oculari da Neisseria gonorrhoeae, i pazienti devono ricevere un trattamento sistemico appropriato.
A causa del fatto che non ci sono informazioni sufficienti sull'efficacia e la sicurezza dell'applicazione topica di moxifloxacina nei bambini di età inferiore a 2 anni, non è raccomandato l'uso di Maxiflox in questa categoria di pazienti per il trattamento delle infezioni oculari causate da Chlamydia trachomatis. L'uso del farmaco per il trattamento di pazienti di età superiore a 2 anni con malattie degli occhi causate da Chlamydia trachomatis deve essere combinato con la terapia sistemica.
Il trattamento della congiuntivite neonatale viene effettuato dopo una serie di studi sierologici e batteriologici per determinare l'agente eziologico dell'infezione. In base ai risultati dell'esame, viene stabilito il trattamento corrispondente alle condizioni del bambino. Per l'oftalmia dei neonati di eziologia da clamidia e gonorrea, viene prescritta una terapia sistemica.
Le lenti a contatto non sono raccomandate per i pazienti con malattie infettive del segmento anteriore del bulbo oculare.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Come per l'instillazione di altri colliri, dopo aver usato Maxiflox, è possibile una temporanea perdita di chiarezza visiva. Pertanto, i pazienti devono astenersi dal guidare veicoli o lavorare con macchine, macchinari complessi e apparecchiature di produzione fino al completo ripristino della vista.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non ci sono dati sufficienti sull'uso della moxifloxacina durante la gravidanza e durante l'allattamento. A questo proposito, Maxiflox collirio deve essere usato per il trattamento di donne in gravidanza e in allattamento con cautela quando l'effetto terapeutico atteso supera i potenziali rischi per il feto / bambino.
Negli esperimenti condotti su animali, è stato riscontrato che dopo l'assunzione di moxifloxacina, una piccola quantità della sostanza passa nel latte materno. In caso di attenta aderenza al regime posologico durante l'instillazione di dosi terapeutiche di Maxiflox, non è previsto lo sviluppo di reazioni avverse negative nei neonati.
Nel corso di studi preclinici sull'effetto teratogeno della moxifloxacina negli animali, è stato riscontrato che non ha influito negativamente sullo sviluppo embrionale del feto se assunto per via orale a dosi di 500 mg / kg / giorno (che è 21.700 volte la dose giornaliera raccomandata per l'uomo). Ma allo stesso tempo, c'è stata una leggera diminuzione del peso fetale e un ritardo nello sviluppo del sistema muscolo-scheletrico. Durante l'assunzione di moxifloxacina per via orale alla dose di 100 mg / kg / die, è aumentata l'incidenza di una diminuzione della crescita nei neonati.
Non sono stati condotti studi sull'effetto delle instillazioni di Maxiflox sulla fertilità umana.
Uso infantile
Nella pratica pediatrica, l'uso di Maxiflox per il trattamento di lattanti di età inferiore ai 12 mesi è controindicato.
Quando si trattano bambini di età superiore a 1 anno, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Con funzionalità renale compromessa
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Maxiflox per i pazienti con funzionalità renale ridotta.
Per violazioni della funzionalità epatica
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Maxiflox per i pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Uso negli anziani
Il metodo di somministrazione e la dose di Maxiflox nei pazienti anziani di età superiore a 65 anni sono simili a quelli nei pazienti più giovani.
I pazienti anziani che ricevono una terapia sistemica con fluorochinoloni sono particolarmente a rischio di rottura dei tendini (principalmente i tendini delle articolazioni di supporto e il tendine di Achille), che può aumentare con l'inclusione di corticosteroidi nel regime di trattamento.
Interazioni farmacologiche
Poiché la bassa concentrazione sistemica dovuta all'applicazione topica di moxifloxacina sotto forma di instillazioni rende improbabile l'interazione farmacologica di Maxiflox collirio con altre sostanze / agenti medicinali, i suoi studi non sono stati condotti.
Analoghi
Analoghi di Maxiflox sono Bivox VM, Vigamox, Dancil, Zimar, Levofloxacin-Optic, Lofox, Moxifur, Ofloxacin, Oftaquix, Signicef, Uniflox, Floxal, Tsiprolet, Tsiprolon, Tsipromed, Ciprofloxacin e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare nella confezione originale a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione delle gocce è di 3 anni.
Dopo l'apertura, il contenuto del flacone può essere utilizzato per non più di 4 settimane. Dopo la data di scadenza, la soluzione non può essere utilizzata.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Maxiflox
Secondo le recensioni, Maxiflox è un antibiotico molto efficace, di alta qualità e poco costoso per il trattamento delle infezioni agli occhi. I pazienti notano anche un comodo regime di applicazione e un breve ciclo di trattamento.
Alcuni lamentano la mancanza di cali nelle farmacie. Inoltre, in alcuni casi, descrivono reazioni avverse sotto forma di dolore e irritazione agli occhi.
Prezzo per Maxiflox nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Maxiflox, collirio, 5 mg / ml, per un flacone contagocce contenente 5 ml di soluzione, può variare da 139 a 173 rubli.
Maxiflox: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Maxiflox 5 mg / ml collirio 5 ml 1 pz. 139 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
