Isoptin
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Condizioni per la dispensazione delle farmacie
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Isoptin è un farmaco con effetti ipotensivi, antiaritmici e antianginosi.
Forma e composizione del rilascio
Isoptin è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:
- Compresse rivestite con film: bianche, biconvesse, rotonde; 40 mg ciascuno - con la scritta "40" su un lato e l'incisione a forma di triangolo sull'altro; 80 mg ciascuna - con la scritta "ISOPTIN 80" su un lato e una linea di demarcazione e la scritta "KNOLL sull'altro" (compresse da 40 e 80 mg: 10 pz. In blister, 2 o 10 blister in una scatola di cartone; 20 pz. in blister, 1 o 5 blister in una scatola di cartone; compresse da 80 mg: 25 pz. in blister, 4 blister in una scatola di cartone);
- Soluzione per somministrazione endovenosa: incolore, trasparente (2 ml in fiale di vetro incolore, 5, 10 o 50 fiale in vassoi o blister, 1 blister o vassoio in una scatola di cartone).
La composizione di 1 compressa include:
- Ingrediente attivo: verapamil - 40 o 80 mg (nella forma di cloridrato);
- Componenti ausiliari (40/80 mg, rispettivamente): calcio idrogeno fosfato diidrato - 70/140 mg; cellulosa microcristallina - 23/46 mg; biossido di silicio colloidale - 0,7 / 1,4 mg; sodio croscarmelloso - 1,8 / 3,6 mg; stearato di magnesio - 1,5 / 3 mg.
La composizione del guscio del film (40/80 mg, rispettivamente): sodio lauril solfato - 0,1 / 0,1 mg; ipromellosa 3 mPa - 1,7 / 2 mg; talco - 4 / 4,5 mg; macrogol 6000-2 / 2,3 mg; biossido di titanio - 1 / 1,1 mg.
La composizione di 1 fiala include:
- Ingrediente attivo: verapamil - 5 mg (nella forma di cloridrato);
- Componenti ausiliari: acido cloridrico 36% - per portare il pH; cloruro di sodio - 17 mg; acqua per preparazioni iniettabili - fino a 2 ml.
Indicazioni per l'uso
Isoptin in compresse è prescritto per il trattamento delle seguenti malattie:
- Ipertensione arteriosa;
- Tachicardia parossistica sopraventricolare;
- Cardiopatia ischemica, inclusa angina pectoris instabile, angina pectoris cronica stabile (angina classica da sforzo), angina di Prinzmetal (angina pectoris causata da vasospasmo);
- Fibrillazione / flutter atriale accompagnata da tachiaritmia (ad eccezione di Laun-Ganong-Levin (LGL) e Wolff-Parkinson-White (WPW)).
Il farmaco sotto forma di soluzione per somministrazione endovenosa viene utilizzato nel trattamento delle tachiaritmie sopraventricolari. Isoptin è prescritto per le seguenti indicazioni:
- Ripristino del ritmo sinusale nella tachicardia parossistica sopraventricolare, comprese le condizioni associate alla presenza di vie aggiuntive (sindromi di Laun-Ganong-Levin e Wolff-Parkinson-White);
- Controllo della frequenza ventricolare durante la fibrillazione atriale e il flutter atriale (variante tachiaritmica), tranne nei casi in cui la fibrillazione atriale o il flutter atriale sono associati alla presenza di vie aggiuntive (sindromi di Laun-Ganong-Levin e Wolff-Parkinson-White).
Controindicazioni
- Grado di blocco AV II-III (eccetto per pazienti con un pacemaker artificiale);
- Sindrome di debolezza del nodo del seno (sindrome "bradycardia-tachycardia", salvo per pazienti con un pacemaker artificiale);
- Fibrillazione / flutter atriale in presenza di ulteriori vie di conduzione (sindrome di Laun-Ganong-Levin e Wolff-Parkinson-White);
- Età inferiore a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza del farmaco per questa fascia di età di pazienti non sono state stabilite);
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Ulteriori controindicazioni per l'assunzione di Isoptin in compresse sono:
- Insufficienza cardiaca cronica;
- Infarto miocardico acuto, complicato da grave ipotensione arteriosa, bradicardia e insufficienza ventricolare sinistra;
- Shock cardiogenico;
- Ricezione simultanea con colchicina.
La somministrazione endovenosa di Isoptin è controindicata in presenza delle seguenti malattie / condizioni:
- Ipotensione arteriosa o shock cardiogeno (diversi da quelli causati da aritmia);
- Sindrome di Morgagni-Adams-Stokes;
- Blocco sinoauricolare;
- Tachicardia ventricolare con complessi QRS ampi (più di 0,12 secondi);
- Insufficienza cardiaca cronica stadio IIB-III (eccetto per quella causata da tachicardia sopraventricolare, che deve essere trattata con verapamil);
- Pre-uso di disopiramide (entro 48 ore);
- Somministrazione endovenosa simultanea di beta-bloccanti;
- Gravidanza e allattamento.
Isoptin in tutte le forme medicinali deve essere usato con cautela nella bradicardia e nel blocco AV di 1 ° grado.
All'interno, il farmaco viene prescritto con cautela in caso di gravi disturbi funzionali dei reni e del fegato, ipotensione arteriosa, malattie legate alla trasmissione neuromuscolare, tra cui sindrome di Lambert-Eaton, miastenia grave e distrofia muscolare di Duchenne.
La somministrazione endovenosa è raccomandata con cautela nei pazienti anziani, così come nelle seguenti malattie: insufficienza cardiaca, grave stenosi aortica, infarto del miocardio con insufficienza ventricolare sinistra, ipotensione arteriosa lieve o moderata, insufficienza renale e / o epatica.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Isoptin sotto forma di compresse viene assunto per via orale, deglutendo intero (non si può masticare o sciogliere) e lavato con acqua. È preferibile assumere il farmaco durante o immediatamente dopo i pasti.
Lo schema per l'utilizzo di Isoptin è determinato individualmente, tenendo conto della gravità della malattia e del quadro clinico.
Per tutte le indicazioni consigliate, la dose media giornaliera è di 240-480 mg. Con una terapia prolungata, la dose giornaliera di 480 mg non deve essere superata. Alla dose massima giornaliera, Isoptin deve essere assunto solo in ambiente ospedaliero.
La dose singola iniziale è di 40-80 mg, la frequenza di somministrazione è 3-4 volte al giorno.
Si raccomanda ai pazienti con disturbi funzionali del fegato di iniziare la terapia con una singola dose di 40 mg. Tasso di frequenza di ammissione - 2-3 volte al giorno. In futuro, il medico seleziona la dose individualmente.
Isoptin sotto forma di soluzione iniettabile può essere somministrato solo per via endovenosa.
L'introduzione deve essere eseguita lentamente con monitoraggio continuo dell'ECG e della pressione sanguigna per almeno 2 minuti (nei pazienti anziani - 3 minuti, il che riduce il rischio di effetti indesiderati).
La dose iniziale è di 5-10 mg (0,075-0,15 mg / kg di peso corporeo). In caso di risposta inadeguata alla prima iniezione, una dose ripetuta (10 mg) può essere somministrata dopo 30 minuti.
Effetti collaterali
Durante la terapia, è possibile lo sviluppo di disturbi da alcuni sistemi corporei:
- Apparato digerente: dolore e fastidio all'addome, vomito, nausea, costipazione, ostruzione intestinale; in alcuni casi - un aumento transitorio nel plasma sanguigno dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina; raramente - iperplasia gengivale (dolore, sanguinamento, gonfiore), aumento dell'appetito, diarrea;
- Sistema cardiovascolare: grave bradicardia, arrossamento del viso, blocco atrioventricolare, una marcata diminuzione della pressione sanguigna, comparsa di sintomi di insufficienza cardiaca quando si usano alte dosi del farmaco, specialmente in pazienti predisposti; palpitazioni, tachicardia, arresto del nodo del seno; raramente - aritmia (incluso flutter e fibrillazione dei ventricoli), angina pectoris fino allo sviluppo di infarto miocardico (specialmente in pazienti con grave malattia coronarica ostruttiva), bradicardia;
- Sistema nervoso: debolezza generale, ansia, depressione, sonnolenza, disturbi extrapiramidali (rigidità delle gambe o delle braccia, atassia, andatura strascicata, viso simile a una maschera, difficoltà a deglutire, tremore delle mani e delle dita), mal di testa, vertigini, convulsioni durante la somministrazione del farmaco, tremore, parestesia; in rari casi - letargia, aumento dell'irritabilità nervosa, affaticamento;
- Reazioni allergiche: eritema multiforme essudativo, rossore al viso, eruzione cutanea, prurito, sindrome di Stevens-Johnson, broncospasmo;
- Altri: aumento di peso; molto raramente - artrite, agranulocitosi, cecità transitoria al picco della concentrazione del farmaco nel sangue, trombocitopenia asintomatica, edema polmonare, sviluppo di edema periferico, affaticamento, iperprolattinemia, ginecomastia, impotenza, galattorrea, debolezza muscolare, aumento della sudorazione, dolori articolari, mialgia.
La maggior parte degli effetti collaterali elencati sono tipici di tutte le forme di dosaggio di Isoptin.
istruzioni speciali
È impossibile interrompere bruscamente l'assunzione di Isoptin. Si raccomanda di ridurre gradualmente la dose fino alla completa interruzione della terapia.
La somministrazione endovenosa di Isoptin può causare una diminuzione transitoria della pressione sanguigna, che di solito non si manifesta clinicamente, ma può essere accompagnata dallo sviluppo di vertigini.
L'insufficienza della circolazione sanguigna (ad eccezione di quelli gravi o causati da aritmia) prima di iniziare la terapia con Isoptin deve essere compensata con diuretici e glicosidi cardiaci. Nei pazienti con insufficienza cardiaca da grave a moderata, durante la terapia può verificarsi una progressione acuta dell'insufficienza circolatoria.
La soluzione non contiene agenti antimicrobici o batteriostatici ed è destinata alla somministrazione endovenosa simultanea.
Isoptin rimane stabile per almeno 24 ore (se conservato a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio) nella maggior parte delle soluzioni parenterali di grande volume. Dopo aver preso una parte del contenuto di qualsiasi volume, la soluzione non utilizzata deve essere immediatamente distrutta.
Per evitare disturbi della stabilità, si sconsiglia di diluire Isoptin con soluzioni di lattato di sodio in sacchetti di plastica di cloruro di polivinile. Evitare di miscelare le soluzioni di Isoptin con amfotericina B, albumina, idralazina cloridrato o trimetoprim e sulfametossazolo.
Verapamil cloridrato precipita in qualsiasi soluzione con un pH superiore a 6.
Isoptin, a seconda delle caratteristiche individuali, può modificare la velocità di reazione, compromettendo la capacità di guidare e svolgere lavori che richiedono maggiore attenzione.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Isoptin con inibitori dell'isoenzima CYP3A4, si osserva un aumento della concentrazione di verapamil nel plasma sanguigno, con induttori dell'isoenzima CYP3A4 - una diminuzione della sua concentrazione (l'interazione deve essere presa in considerazione con l'uso simultaneo di tali agenti).
Con l'uso simultaneo di Isoptin con alcuni farmaci, possono verificarsi effetti indesiderati (C ss - la concentrazione di equilibrio media della sostanza nel plasma sanguigno, C max - la concentrazione massima della sostanza nel plasma sanguigno, AUC - l'area sotto la curva farmacocinetica "concentrazione-tempo", T1 / 2 - metà vita):
- Prazosina: un aumento della sua C max, T 1/2 di prazosina non cambia;
- Terazosina: un aumento della sua AUC e C max;
- Chinidine: diminuzione della sua autorizzazione;
- Teofillina: diminuzione della sua clearance sistemica;
- Carbamazepina: un aumento della sua AUC in pazienti con epilessia parziale persistente;
- Imipramina: aumentando la sua AUC; sulla concentrazione del metabolita attivo dell'imipramina - desipramina, Isoptin non ha alcun effetto;
- Glibenclamide: un aumento della sua C max e AUC;
- Claritromicina, eritromicina, telitromicina: è possibile un aumento della concentrazione di verapamil;
- Rifampicina: diminuzione dell'AUC, della C max e della biodisponibilità orale del verapamil;
- Doxorubicina: aumento della sua AUC e C max nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule;
- Fenobarbital: aumento della clearance del verapamil;
- Buspirone, midazolam: aumento della loro AUC e C max;
- Metoprololo, propranololo: aumento della loro AUC e C max in pazienti con angina pectoris;
- Digitossina: una diminuzione della sua clearance totale ed extrarenale;
- Digossina: un aumento della sua C max, AUC e C ss;
- Cimetidina: aumento dell'AUC dell'enantiomero R e dell'enantiomero S di verapamil con corrispondente diminuzione della clearance di R- e S-verapamil;
- Ciclosporina: un aumento della sua AUC, C ss, C max;
- Sirolimus, tacrolimus, lovastatina: la loro concentrazione può aumentare;
- Atorvastatina: è possibile un aumento della sua concentrazione e dell'AUC;
- Simvastatina, almotriptan: aumento della loro AUC e C max;
- Sulfinpirazone: aumento della clearance del verapamil e diminuzione della sua biodisponibilità;
- Erba di San Giovanni: diminuzione dell'AUC dell'enantiomero R e dell'enantiomero S del verapamil con corrispondente diminuzione della C max;
- Succo di pompelmo: aumento dell'AUC e della C max dell'enantiomero R e dell'enantiomero S del verapamil (clearance renale e T 1/2 non cambiano);
- Terazosina, prazosina: azione ipotensiva additiva;
- Diuretici, farmaci antipertensivi, vasodilatatori: aumento dell'effetto antipertensivo;
- Ritonavir e altri agenti antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV: è possibile inibire il metabolismo del verapamil, che può portare ad un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno (durante l'utilizzo della dose di Isoptin, dovrebbe essere ridotto);
- Chinidina: è possibile aumentare l'effetto ipotensivo; nei pazienti con cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica può svilupparsi edema polmonare;
- Carbamazepina: aumentando la sua concentrazione nel plasma sanguigno; possibile sviluppo di reazioni avverse caratteristiche della carbamazepina (mal di testa, diplopia, vertigini o atassia);
- Litio: aumenta la sua neurotossicità;
- Rifampicina, sulfinpirazone: è possibile ridurre l'effetto ipotensivo del verapamil;
- Rilassanti muscolari: è possibile potenziarne l'effetto;
- Acido acetilsalicilico: aumento del sanguinamento;
- Colchicina: è possibile un aumento significativo della sua concentrazione nel sangue;
- Etanolo (alcol): un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno;
- Beta-bloccanti, antiaritmici: miglioramento reciproco degli effetti cardiovascolari (diminuzione più significativa della frequenza cardiaca, blocco AV più pronunciato, aumento dell'ipotensione arteriosa e sviluppo di sintomi di insufficienza cardiaca).
I pazienti che assumono Isoptin, trattamento con farmaci ipolipemizzanti - inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (lovastatina, simvastatina, atorvastatina), devono essere iniziati con le dosi più basse possibili, che vengono gradualmente aumentate con il proseguimento della terapia. Se è necessario utilizzare Isoptin in pazienti che già assumono inibitori della HMG-CoA reduttasi, è necessario considerare la possibilità di ridurre la dose di statine e rititolare la dose, tenendo conto della concentrazione di colesterolo nel siero. Fluvastatina, rosuvastatina e pravastatina non sono metabolizzate dall'isoenzima CYP3A4, quindi la loro interazione con verapamil è la meno probabile.
Analoghi
Gli analoghi di Isoptin sono: Isoptin SR 240, Verapamil, Verapamil Sopharma, Verapamil Darnitsa, Verapamil-Eskom, Verogalid ER 240, Verapamil cloridrato, Finoptin, Lekoptin.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a una temperatura: compresse - 15-25 ° C, soluzione per somministrazione endovenosa - fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Isoptin: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Isoptin SR 240 240 mg compresse rivestite con film ad azione prolungata 30 pz. 326 RUB Acquistare |
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Isoptin SR 240 compresse p.o. con rilascio prolungato. 240mg 30 Pz. 388 r Acquistare |
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
