Memantine Canon - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Canon Memantine

Memantine Canon: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Memantin-Canon

Codice ATX: N06DX01

Principio attivo: memantina (Memantin)

Produttore: CJSC "Kanonfarma production" (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-07

Prezzi in farmacia: da 450 rubli.

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Memantine Canon è un farmaco per il trattamento della demenza di Alzheimer da moderata a grave.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, il colore del guscio è bianco o quasi bianco (dosaggio 5, 15 e 20 mg) o blu (dosaggio 10 mg); il colore del nucleo nella sezione trasversale è quasi bianco (in blister realizzati con foglio di alluminio laccato stampato e pellicola di polivinilcloruro: dosaggio 5, 15, 20 mg - in una scatola di cartone 1, 3, 6 o 9 confezioni da 10 pezzi. o 1-3 confezioni 30 pezzi; dosaggio 10 mg - in una confezione di cartone 1, 3, 6, 9, 10 o 12 confezioni da 10 pezzi, o 3, 5 o 6 confezioni da 20 pezzi, o 1-4 confezioni da 30 pezzi..; un set di compresse con un dosaggio di 5, 10, 15 e 20 mg - in una confezione di cartone 4 confezioni (1 confezione di compresse di ogni dosaggio) 7 pz. (7 compresse 5 mg + 7 compresse 10 mg + 7 compresse 15 mg + 7 compresse da 20 mg. Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'utilizzo di Memantine Canon).

1 compressa rivestita con film contiene (per un dosaggio di 5/10/15/20 mg, rispettivamente):

• principio attivo: memantina cloridrato - 5, 10, 15 o 20 mg;
• componenti aggiuntivi: biossido di silicio colloidale - 2/3 / 4,2 / 5,2 mg; lattosio monoidrato - 61,6 / 136 / 130,3 / 161,1 mg; povidone K-30 - 3,6 / 6 / 7,5 / 9,4 mg; calcio idrogeno fosfato diidrato - 24,3 / 50,4 / 45,5 / 55 mg; croscarmellosa sodica - 2,8 / 3/6 / 7,5 mg; stearato di magnesio - 0,7 / 1,6 / 1,5 / 1,8 mg;
• involucro del film: Opadray [idrossipropilcellulosa (iprolosa) - 1.012 5 / 2.025 / 2.025 / 2.7 mg; biossido di titanio - 0,375 / 0,698 4 / 0,75 / 1 mg; idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa) - 1.012 5 / 2.025 / 2.025 / 2.7 mg; talco - 0,6 / 1,2 / 1,2 / 1,6 mg; inoltre per un dosaggio di 10 mg: colorante ossido di ferro nero - 0,003 6 mg; blu brillante - 0,048 mg] –3/6/9/8 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il componente attivo di Memantine Canon è memantina, un bloccante non competitivo potenziale dipendente dei recettori NMDA con moderata affinità per loro. La sostanza blocca gli effetti del glutammato, che può portare a disfunzioni dei neuroni in una concentrazione patologicamente aumentata.

Farmacocinetica

Le principali caratteristiche farmacocinetiche della memantina:

• assorbimento: la memantina viene rapidamente e completamente assorbita dal tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale), la sua biodisponibilità assoluta è ~ 100%. L'assorbimento della sostanza non dipende dal momento del pasto. T _Cmax (tempo per raggiungere la concentrazione massima nel plasma sanguigno) è di 3-8 ore Nei pazienti senza compromissione renale, non si osserva accumulo di memantina;
• distribuzione: una concentrazione costante di memantina nel plasma sanguigno nell'intervallo di 70-150 ng / ml (0,5-1 mmol) con ampie variazioni individuali viene mantenuta quando si assumono 20 mg al giorno. V _d (volume di distribuzione) memantina - 10 l / kg. ~ 45% della sostanza si lega alle proteine del plasma sanguigno;
• metabolismo: la quantità di memantina escreta immodificata è ~ 80%. Questo processo procede con la formazione di metaboliti farmacologicamente inattivi - N-3,5-dimetilgludantano, una miscela di isomeri di 4- e 6-idrossimemantina e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano. Non sono stati rilevati studi in vitro catalizzati dal metabolismo del citocromo P ₄₅₀;
• escrezione: negli studi in cui i pazienti hanno assunto per via orale memantina ¹⁴ C etichettata, è stato riscontrato che, in media, l'84% della dose orale assunta è stata escreta entro 20 giorni; inoltre, la maggior parte (oltre il 99%) è stata escreta nelle urine. La memantina viene escreta dal corpo in modo monoesponenziale dai reni. T _1/2 (emivita) - da 60 a 100 ore. La clearance totale nei pazienti senza patologie della funzionalità renale è di 170 ml / min / 1,73 m ², parte della clearance renale totale si ottiene attraverso la secrezione tubulare. L'escrezione renale include anche il riassorbimento tubulare, eventualmente mediato dalle proteine di trasporto cationiche. In condizioni di reazione urinaria alcalina, la velocità di eliminazione renale della sostanza attiva Memantine Canon può diminuire di 7-9 volte. Non è escluso che l'alcalinizzazione delle urine sia dovuta a un brusco cambiamento nella nutrizione, ad esempio, una transizione a una dieta vegetariana da una dieta che include prodotti di origine animale, o dovuta all'uso intensivo di tamponi gastrici alcalini.

Studi condotti con l'aiuto di volontari hanno dimostrato la linearità della farmacocinetica nel range di dosaggio da 10 a 40 mg.

Il livello di concentrazione nel liquido cerebrospinale corrisponde al valore della costante di inibizione (Ki) quando si assume Memantine Canon alla dose giornaliera di 20 mg, che per memantina è 0,5 μmol nella corteccia frontale.

Indicazioni per l'uso

Memantine Canon è indicato per il trattamento della demenza di Alzheimer da moderata a grave.

Controindicazioni

Assoluto:

• grave insufficienza epatica (classe C della scala Child-Pugh);
• sindrome da carenza di lattosio o da malassorbimento di glucosio / galattosio, intolleranza congenita al galattosio;
• periodo di gravidanza e allattamento;
• età fino a 18 anni (non ci sono informazioni sull'efficacia e sicurezza d'uso);
• ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi altro componente del farmaco.

Parente (utilizzare le tavolette Canon Memantine con cautela):

• epilessia, una storia di sindrome convulsiva;
• CHF (insufficienza cardiaca cronica) (classi NYHA III - IV);
• ipertensione arteriosa incontrollata;
• una storia di infarto miocardico;
• funzione renale / epatica compromessa;
• Fattori che aumentano il pH delle urine, come una forte assunzione di tamponi gastrici alcalini, improvvisi cambiamenti nella dieta (passaggio dalla carne al vegetariano), acidosi tubulare renale o gravi infezioni del tratto urinario causate da Proteus spp.;
• co-somministrazione di antagonisti del recettore NMDA (amantadina, ketamina, destrometorfano).

Memantine Canon, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Il trattamento con Memantine Canon viene effettuato sotto la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza in pazienti con malattia di Alzheimer.

Si consiglia di iniziare la terapia solo quando il paziente (o una persona che si prende costantemente cura di lui) è pronto a monitorare regolarmente l'assunzione di pillole. La diagnosi deve essere effettuata secondo le linee guida attuali. È necessario valutare costantemente la tolleranza del farmaco e l'efficacia della dose prescritta, preferibilmente entro 3 mesi dall'inizio del trattamento. Successivamente, è necessario valutare regolarmente l'efficacia clinica del farmaco e la tollerabilità del trattamento in conformità con le attuali linee guida cliniche. La durata della terapia di mantenimento non è limitata nel tempo, a condizione che Memantine Canon sia ben tollerata e abbia un effetto positivo. In mancanza di quest'ultimo o in caso di intolleranza alla terapia, il paziente deve interrompere l'assunzione delle pillole.

Memantine Canon viene somministrata per via orale, allo stesso tempo, 1 pz. al giorno. Le compresse non vengono masticate, lavate con una quantità sufficiente di liquido. L'assunzione di cibo non influisce sull'efficacia del farmaco. Non puoi assumere più di 20 mg di memantina al giorno.

Il medico imposta il regime posologico individualmente. All'inizio della terapia si consiglia di prescrivere la dose minima efficace. Per ridurre il rischio di effetti collaterali indesiderati, viene selezionata una dose costante mediante titolazione con un aumento di 5 mg ogni 7 giorni per le prime 3 settimane, secondo lo schema seguente:

• prima settimana (giorni da 1 a 7): 1 compressa da 5 mg al giorno per una settimana;
• seconda settimana (giorni da 8 a 14): 1 compressa da 10 mg al giorno per una settimana;
• terza settimana (giorni da 15 a 21): 1 compressa da 15 mg al giorno per una settimana;
• dalla quarta settimana: 1 compressa da 20 mg al giorno.

Applicazione di Memantine Canon in gruppi di pazienti selezionati:

• età avanzata (oltre 65 anni): la dose giornaliera raccomandata è di 20 mg;
• disfunzione renale: disturbi lievi [clearance della creatinina (CC) da 50 a 80 ml / min] - non è richiesto alcun aggiustamento della dose; disturbi moderati (CC da 30 a 49 ml / min) - la dose giornaliera di Memantine Canon è di 10 mg (a condizione che sia ben tollerata per almeno una settimana di trattamento, la dose giornaliera può essere aumentata a 20 mg secondo il regime di dosaggio standard); disturbi gravi (CC da 5 a 29 ml / min) - la dose giornaliera del farmaco non deve superare i 10 mg;
• disturbi del fegato: con gravità da lieve a moderata (classi A e B secondo la classificazione Child-Pugh), non è richiesto un aggiustamento della dose; nei casi più gravi (classe C della scala Child - Pugh), Memantine Canon è vietata.

Effetti collaterali

L'incidenza di reazioni avverse è classificata come segue: molto spesso - ≥ 1/10 appuntamenti (> 10%); spesso - da ≥ 1/100 a 1% e <10%); raramente - da ≥ 1/1000 a 0,1% e <1%); raramente - da ≥ 1/10 000 a, 01% e <0,1%); estremamente raro - <1/10 000 appuntamenti (<0,01%); con una frequenza sconosciuta - è impossibile stabilire la frequenza delle reazioni avverse dai dati disponibili.

Profilo generale delle reazioni avverse indesiderate di Memantine Canon, dati sui quali sono stati ottenuti sia nel corso di studi pianificati che da segnalazioni spontanee:

• disturbi mentali: raramente - confusione, allucinazioni (osservate principalmente in pazienti con grave malattia di Alzheimer); con una frequenza sconosciuta - reazioni psicotiche;
• CNS (sistema nervoso centrale): spesso - vertigini, mal di testa, squilibrio, sonnolenza; raramente - violazione dell'andatura; estremamente raro - convulsioni epilettiche, convulsioni;
• CVS (sistema cardiovascolare): spesso - aumento della pressione sanguigna (pressione sanguigna); raramente - thrombembolia e / o trombosi venosa, arresto cordiaco, difetti cardiaci;
• sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: spesso - mancanza di respiro;
• sistema immunitario: spesso - ipersensibilità ai componenti del farmaco;
• pelle e tessuto sottocutaneo: con una frequenza sconosciuta - sindrome di Stevens-Johnson;
• Tratto gastrointestinale: spesso - stitichezza; raramente - nausea / vomito; con una frequenza sconosciuta - pancreatite;
• fegato e vie biliari: spesso - violazione dei test di funzionalità epatica; con una frequenza sconosciuta - epatite;
• reni e distesa urinaria: con frequenza sconosciuta - insufficienza renale acuta;
• organi ematopoietici: con una frequenza sconosciuta - leucopenia (inclusa neutropenia), agranulocitosi, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, pancitopenia;
• malattie parassitarie e infezioni: raramente - infezioni fungose;
• disordini generali: raramente - debolezza generale, stanchezza.

Negli studi post-marketing, i pazienti con malattia di Alzheimer hanno anche segnalato depressione, pensieri di suicidio e tentativi di commetterlo.

Overdose

Con una singola dose di Memantine Canon in una dose non superiore a 140 mg, o nel caso di una dose sconosciuta, sono state notate le seguenti reazioni collaterali: dal sistema nervoso centrale - ipersonnia, confusione, vertigini, sonnolenza, agitazione, aggressività, disturbi dell'andatura, allucinazioni; dalla distesa digestiva - vomito, diarrea.

Con una singola dose di una dose elevata (200 mg) o l'assunzione di 105 mg al giorno per 3 giorni, sono stati notati diarrea, debolezza e affaticamento. In alcuni casi, non sono stati osservati sintomi.

È stato descritto un caso di sovradosaggio grave (sono stati assunti 2000 mg di memantina), quando il paziente ha sviluppato reazioni collaterali dal sistema nervoso centrale (per 10 giorni il paziente era in coma, poi diplopia e agitazione). Come terapia, sono stati prescritti un trattamento sintomatico e plasmaferesi. Il paziente si è ripreso completamente, non sono state osservate ulteriori complicazioni.

In un altro caso, è stato osservato un grave sovradosaggio di memantina dopo una singola dose di Memantine Canon alla dose di 400 mg. Sono stati segnalati effetti collaterali sul SNC come allucinazioni visive, sonnolenza, diminuzione della soglia convulsiva, ansia, psicosi, stupore e perdita di coscienza. Anche il paziente è sopravvissuto e si è completamente ripreso.

Per il trattamento di un sovradosaggio, si consiglia di eseguire misure standard per rimuovere la memantina dal corpo, vale a dire: sciacquare lo stomaco, prendere carbone attivo, eseguire la diuresi forzata e adottare misure per aumentare l'acidità delle urine.

Non esiste un antidoto specifico.

istruzioni speciali

I pazienti con epilessia o con una predisposizione ad essa, così come i pazienti con una storia di convulsioni, devono prestare attenzione durante la terapia con Memantine Canon.

Poiché la somministrazione simultanea di memantina con altri antagonisti dei recettori NMDA (amantadina, ketamina, destrometorfano) può causare più spesso reazioni indesiderate e possono essere di maggiore intensità, principalmente a livello del sistema nervoso centrale, è necessario evitare il loro uso combinato.

È necessario un attento monitoraggio delle condizioni del paziente se ha fattori che influenzano l'aumento del pH delle urine:

• improvvisi cambiamenti nella nutrizione (passaggio a una dieta vegetariana da una dieta che include alimenti di origine animale o consumo intensivo di tamponi gastrici alcalini);
• infezioni gravi del tratto urinario causate da Proteus spp., acidosi tubulare renale.

Poiché i pazienti con CHF scompensato (classi III - IV secondo la classificazione NYHA), una storia di infarto miocardico o ipertensione arteriosa non controllata non hanno partecipato alla maggior parte degli studi clinici condotti, non hanno dati sufficienti sull'uso di memantina. A questo proposito, la terapia con Memantine Canon in pazienti di questa categoria deve essere eseguita sotto la stretta supervisione di un medico.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

La malattia di Alzheimer allo stadio di demenza da moderata a grave è spesso associata a ridotta capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi. Inoltre, l'uso di Memantine Canon può influenzare la velocità di reazione. A questo proposito, tali pazienti dovrebbero astenersi dal guidare e lavorare con meccanismi complessi e in movimento.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non essendoci dati clinici sugli effetti di memantina sul decorso della gravidanza, l'uso di Memantine Canon per le donne che trasportano un bambino è controindicato. Nel corso di studi scientifici condotti su animali, è emerso che la memantina può causare un ritardo della crescita intrauterina del feto se esposto a concentrazioni del principio attivo identiche o leggermente superiori rispetto a quelle nell'uomo. Il potenziale rischio per l'uomo non è noto.

Non sono disponibili informazioni sull'eliminazione di memantina nel latte materno. Si presume che a causa della sua struttura lipofila, la memantina sia in grado di penetrare nel latte materno, e quindi è controindicato assumere il farmaco per le donne che allattano. Se la ricezione di Memantine Canon è giustificata dalle condizioni della paziente, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

Ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 18 anni è vietato utilizzare Memantine Canon, poiché non sono disponibili dati affidabili sulla sua efficacia e sicurezza nel trattamento di pazienti di questa fascia di età.

Con funzionalità renale compromessa

Pazienti con funzionalità renale ridotta Memantina Canon deve essere presa con cautela.

Correzione della dose giornaliera in base al QC:

• QC da 50 a 80 ml / min: l'aggiustamento della dose non è richiesto;
• CC da 30 a 49 ml / min: la dose giornaliera è ridotta a 10 mg (a condizione che sia ben tollerata durante la settimana di terapia, può essere aumentata a 20 mg secondo il regime di dosaggio standard);
• CC da 5 a 29 ml / min: la dose giornaliera non è superiore a 10 mg.

Per violazioni della funzionalità epatica

Ai pazienti con grave insufficienza epatica (classe C della scala Child-Pugh) non vengono prescritte le compresse di Memantine Canon.

In caso di disfunzioni epatiche di gravità lieve e moderata, il farmaco viene assunto con cautela. Non è necessario modificare la dose.

Uso negli anziani

Per i pazienti di età superiore a 65 anni, la dose giornaliera raccomandata di Memantine Canon è di 20 mg.

Interazioni farmacologiche

• levodopa, agenti anticolinergici m e agonisti del recettore della dopamina: il loro effetto può essere potenziato, come se assunto insieme ad altri antagonisti del recettore NMDA;
• barbiturici e antipsicotici: il loro effetto può essere ridotto;
• anticonvulsivanti (dantrolene, baclofen): la memantina influisce sulla loro efficacia (potenzia o indebolisce), quindi le dosi dei farmaci vengono selezionate individualmente;
• ketamina, amantadina, destrometorfano (antagonisti del recettore NMDA chimicamente correlati): aumento del rischio di psicosi;
• fenitoina: l'uso combinato con memantina non è raccomandato;
• ranitidina, cimetidina, chinidina, chinina, procainamide, nicotina: la loro concentrazione nel plasma può aumentare, poiché queste sostanze utilizzano lo stesso sistema di trasporto cationico renale di memantina;
• idroclorotiazide (o qualsiasi combinazione con idroclorotiazide): è possibile una diminuzione della concentrazione di idroclorotiazide;
• anticoagulanti indiretti (warfarin): è possibile un aumento dell'MHO (rapporto internazionale normalizzato). Sebbene non sia stata identificata una relazione causale, si raccomanda di stabilire il monitoraggio del tempo di protrombina e dell'INR nei pazienti che assumono memantina contemporaneamente a warfarin;
• antidepressivi, inibitori delle monoaminossidasi e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina: richiede un attento monitoraggio delle condizioni del paziente;
• glibenclamide, metformina, donepezil, galantamina: negli studi di farmacocinetica con una singola dose con memantina non sono state riscontrate interazioni.

Secondo i risultati di studi in vitro, memantina non inibisce gli isoenzimi CYP2C9, CYP2D6, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A, l'epossido idrolasi, la monossidasi contenente flavina e i processi di solfatazione.

Analoghi

Gli analoghi di Memantine Canon sono Akatinol Memantine, Alzeym, Maruksa, Memantal, Memantine, Memantine Sandoz, Memantin-Alvogen, Memantin-Richter, Memantin-TL, Memantinol, Memikar, Noodzheron, Noodzheron-Teva, Tingrex, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare nella confezione del produttore, rispettando il regime di temperatura non superiore a 25 ºС.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 3 anni. Dopo la data di scadenza, è vietato assumere il medicinale.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Memantine Canon

Le recensioni di Memantine Canon indicano l'efficacia del farmaco quando utilizzato in pazienti con malattia di Alzheimer. Allo stesso tempo, l'efficacia del rimedio non viene valutata dai pazienti stessi, ma dalle persone che si prendono cura dei pazienti con questa diagnosi. Le revisioni hanno rilevato che Memantine Canon ha un buon effetto sulle condizioni del paziente con l'uso costante: l'aggressività scompare, i casi di psicosi diminuiscono e l'interesse per la vita aumenta. Gli utenti prestano inoltre attenzione al fatto che questo farmaco può essere acquistato solo con prescrizione medica.

Il prezzo di Memantine Canon nelle farmacie

Il prezzo per le compresse rivestite con film Memantine Canon è:

• dosaggio di 10 mg: 552-793 rubli. (confezione da 30), RUB 1349–1886 (90 pezzi nella confezione);
• dosaggio 15 mg: 750 rubli. (nella confezione 30 pz.);
• dosaggio 20 mg: 1586-1952 rubli. (30 pezzi nella confezione), 4450-5598 rubli. (90 pezzi nella confezione).

Memantine Canon: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Memantine Canon 10 mg compresse rivestite con film 30 pz. 450 RUB Acquistare

Memantine Canon tablets p.p. 10mg 30 pezzi. 576 r Acquistare

Memantine Canon 20 mg compresse rivestite con film 30 pz. 956 r Acquistare

Memantine Canon 10 mg compresse rivestite con film 90 pz. 1169 RUB Acquistare

Memantine Canon tablets p.p. 20mg 30 pezzi. 1372 RUB Acquistare

Memantine Canon tablets p.p. 10mg 90 pz. 1680 RUB Acquistare

Memantine Canon 20 mg compresse rivestite con film 90 pz. 3430 RUB Acquistare

Memantine Canon tablets p.p. 20mg 90 pezzi. RUB 4936 Acquistare

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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!