Metilprednisolone aceponato
Metilprednisolone aceponato: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: metilprednisolone aceponato
Codice ATX: D07AC14
Principio attivo: metilprednisolone aceponato (metilprednisolone aceponato)
Produttore: Sintez, JSC (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-10
Metilprednisolone aceponato - GCS (glucocorticosteroide) per uso esterno.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di un unguento per uso esterno 0,1%: consistenza omogenea, bianca o quasi bianca (5, 10, 15, 20, 30 e 50 g ciascuno in tubi di laminato o alluminio, 1 tubo ciascuno in una scatola di cartone e istruzioni per l'uso Metilprednisolone aceponato).
100 g di unguento contengono:
- ingrediente attivo: metilprednisolone aceponato - 0,1 g;
- componenti aggiuntivi: cetomacrogol 1000 - 3 g, cera d'api bianca - 3 g, emulsionante "Lanette SX" n. 1 - 7 g, olio di paraffina liquida (paraffina liquida) - 10 g, vaselina medica (vaselina) - 18 g, acqua purificata - fino a 100 grammi
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il metilprednisolone aceponato è uno steroide non alogenato. Quando applicato esternamente, inibisce le reazioni cutanee allergiche e infiammatorie insieme a reazioni associate a una maggiore proliferazione. Ciò riduce sia i sintomi oggettivi dell'infiammazione, come eritema, pianto, edema, sia sensazioni soggettive, come irritazione, prurito, dolore.
Con l'uso esterno del farmaco nella dose raccomandata, è stato notato un effetto sistemico minimo sia nell'uomo che negli animali. Come risultato dell'applicazione ripetuta di metilprednisolone aceponato su ampie superfici (fino al 40–60% della superficie della pelle) e quando applicato sotto una medicazione occlusiva, la disfunzione surrenale non è stata rivelata.
Il metilprednisolone aceponato (principalmente il suo metabolita principale - 6α-metilprednisolone-17-propionato) si lega ai recettori GCS intracellulari. Il complesso recettore steroideo risultante si lega a determinate regioni del DNA (acido desossiribonucleico) delle cellule di risposta immunitaria, dando inizio a una serie di effetti biologici, in particolare l'induzione della sintesi della macrocortina. La macrocortina inibisce il rilascio di acido arachidonico, riducendo così la formazione di mediatori dell'infiammazione come i leucotrieni e le prostaglandine.
GCS, inibendo la sintesi delle prostaglandine vasodilatatrici e potenziando l'effetto vasocostrittore dell'adrenalina, contribuisce all'effetto vasocostrittore.
Farmacocinetica
Il metilprednisolone aceponato è idrolizzato nell'epidermide e nel derma. Il principale metabolita ad alta attività è il 6α-metilprednisolone-17-propionato. Ha la più alta affinità per i recettori GCS della pelle, che indica la sua bioattivazione nella pelle.
Il grado di assorbimento percutaneo dipende dalle condizioni della pelle e da come viene applicato il farmaco (con o con una medicazione occlusiva).
Negli adulti e nei bambini con psoriasi e dermatite atopica (neurodermite), l'assorbimento percutaneo è inferiore al 2,5%, che è leggermente superiore a quello dei volontari sani (0,5-1,5%).
Dopo essere entrato nella circolazione sistemica, il 6α-metilprednisolone-17-propionato viene rapidamente coniugato con l'acido glucuronico e, convertito in 6α-metilprednisolone-17-propionato glucuronide, diventa inattivo.
L'escrezione dei metaboliti del metilprednisolone aceponato avviene principalmente nelle urine. L'emivita (T 1/2) è di circa 16 ore. Non si verifica l'accumulo del principio attivo e dei suoi metaboliti nel corpo.
Indicazioni per l'uso
- dermatite da contatto;
- dermatite atopica (neurodermite);
- eczema a forma di moneta (a placca o nummulare);
- eczema degenerativo.
Controindicazioni
Assoluto:
- malattie della pelle fungine (micosi, piodermite), virali (fuoco di Sant'Antonio, varicella) e batteriche;
- lupus;
- dermatite delle palpebre;
- dermatite periorale;
- lesioni cutanee sifilitiche;
- tumori della pelle;
- violazione dell'integrità della pelle (ferite / ulcere);
- rosacea, acne vulgaris;
- età da bambini fino a 4 mesi;
- primo trimestre di gravidanza;
- periodo dopo la vaccinazione;
- ipersensibilità al metilprednisolone aceponato o componenti aggiuntivi del farmaco.
Parente (il rimedio è usato con cautela e solo dopo aver consultato un medico): secondo e terzo trimestre di gravidanza; l'allattamento al seno.
Metilprednisolone aceponato, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
L'unguento aceponato di metilprednisolone è destinato all'uso esterno.
La frequenza consigliata per applicare l'unguento è 1 volta al giorno.
Per adulti e bambini a partire dai 4 mesi di età, il prodotto viene applicato in uno strato sottile sulla pelle interessata. La durata della terapia negli adulti non è superiore a 6 settimane, nei bambini - non più di 3 settimane.
I bambini non hanno bisogno di modificare il regime posologico. Quando si usa l'unguento in pazienti di età compresa tra 4 mesi e 18 anni, si devono escludere misure che portano ad un aumento del riassorbimento e assorbimento (medicazioni fissative, occlusive e riscaldanti) e la durata totale del trattamento deve essere limitata.
Effetti collaterali
Di regola, il farmaco è ben tollerato. Negli studi clinici, le reazioni più comuni si sono verificate nel sito di applicazione, come bruciore e prurito della pelle.
Le reazioni avverse che possono verificarsi quando si utilizza l'unguento di metilprednisolone aceponato da sistemi e organi sono classificate in base alle raccomandazioni dell'OMS [molto spesso - (> 1/10); spesso - (da ≥ 1/100 a <1/10); raramente - (da ≥ 1/1000 a <1/100); raramente - (da ≥ 1/10 000 a <1/1000); molto raramente - (<1/10 000); con una frequenza sconosciuta - la frequenza del verificarsi non può essere definita sulla base dei dati disponibili)]:
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - ecchimosi (contusione), atrofia cutanea, impetigine, aumento dell'untuosità della pelle; con una frequenza sconosciuta - teleangectasia, acne, strie, scolorimento della pelle, reazioni allergiche cutanee, dermatite periorale (infiammazione della pelle intorno alla bocca);
- sistema immunitario: con frequenza sconosciuta - reazioni di ipersensibilità;
- disturbi e disturbi nel sito di applicazione: spesso - bruciore, prurito; raramente - pelle secca, formazione di un'eruzione vescicolare, eritema, irritazione, dermatite, edema periferico; con una frequenza sconosciuta - follicolite, ipertricosi (aumento della crescita dei capelli).
Inoltre, potrebbero esserci effetti sistemici dovuti all'assorbimento di GCS (effetti di riassorbimento).
Se una qualsiasi delle reazioni avverse sopra elencate si aggrava o se compaiono nuovi effetti collaterali non elencati nelle istruzioni, consultare immediatamente il proprio medico.
Overdose
Nel corso dello studio della tossicità acuta del metilprednisolone aceponato dopo un uso eccessivo della pelle singola (il farmaco è stato applicato su un'ampia superficie della pelle in condizioni favorevoli all'assorbimento) o l'ingestione accidentale, non è stato identificato alcun rischio di intossicazione acuta.
Con un uso molto lungo e / o intensivo di GCS, è possibile lo sviluppo di atrofia cutanea (teleangectasie, assottigliamento della pelle, strie). Se si verificano segni di atrofia, il metilprednisolone aceponato deve essere cancellato.
istruzioni speciali
Le complicanze batteriche e / o le dermatomicosi sono la base per un trattamento antimicotico e / o antibatterico specifico oltre alla terapia farmacologica.
Non permettere che il farmaco venga a contatto con membrane mucose, ferite aperte e occhi. Se ciò non può essere evitato, sciacquare la zona interessata con abbondante acqua.
Dopo l'uso esterno di metilprednisolone aceponato, come nel caso dell'uso di corticosteroidi sistemici, può svilupparsi glaucoma (ad esempio, con l'uso a lungo termine di medicazioni occlusive, l'applicazione sulla pelle intorno agli occhi o quando si usano grandi dosi dell'agente). Per ridurre significativamente il rischio di reazioni avverse, non applicare l'unguento a lungo o su ampie aree della pelle, nonché sotto le medicazioni occlusive. Se l'uso del metilprednisolone aceponato su ampie aree della pelle è giustificato, il periodo di utilizzo deve essere il più breve possibile a causa del possibile sviluppo di effetti collaterali sistemici.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Il farmaco non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono velocità di reazioni psicomotorie e maggiore concentrazione di attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La sicurezza dell'uso di metilprednisolone aceponato durante la gestazione e l'allattamento non è stata studiata.
Le donne incinte e che allattano non dovrebbero usare GCS per lungo tempo, a dosi elevate, su ampie aree della pelle, così come sotto le medicazioni occlusive.
Non sono stati condotti studi adeguati e rigorosamente controllati sull'uso del metilprednisolone aceponato nelle donne in gravidanza. Nel corso degli studi sugli animali, è stato rivelato un effetto avverso sul feto (embriotossico, teratogeno). Pertanto, nel primo trimestre di gravidanza, l'uso del farmaco non è raccomandato, nel secondo e terzo trimestre, è consentito solo dopo aver consultato uno specialista e solo nei casi in cui il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Non sono disponibili dati sulla penetrazione del metilprednisolone aceponato nel latte materno. Le donne che allattano possono utilizzare il rimedio se i benefici previsti per la madre superano i potenziali rischi per il bambino. Prima di iniziare la terapia, dovresti prima consultare il tuo medico. Non è raccomandato per i pazienti che allattano applicare un unguento alle ghiandole mammarie.
Uso infantile
In pediatria, l'unguento al metilprednisolone aceponato può essere usato per trattare i bambini dai 4 mesi in su.
Durante il trattamento, è importante tenere conto che nei bambini piccoli, pieghe della pelle, pannolini e pannolini possono svolgere il ruolo di medicazione occlusiva, aumentando il riassorbimento sistemico del componente attivo del farmaco. Inoltre, il coefficiente del rapporto tra la superficie della pelle e il peso corporeo nei bambini piccoli è molto più alto e la pelle non è sufficientemente formata, pertanto il riassorbimento sistemico può verificarsi in misura maggiore rispetto agli adulti. In relazione a quanto sopra, nei bambini, il rischio di soppressione della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene e lo sviluppo della sindrome di Itsenko-Cushing è maggiore con l'uso di qualsiasi GCS esterno. Il trattamento a lungo termine dei bambini con GCS può portare a una riduzione della crescita e dello sviluppo.
Ai pazienti pediatrici deve essere prescritto il farmaco in una dose minima sufficiente per ottenere un effetto terapeutico e utilizzarlo rigorosamente sotto la supervisione di un medico.
Interazioni farmacologiche
Non sono stati condotti studi sull'interazione del farmaco con altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi del metilprednisolone aceponato sono Advantan, Comfoderm, Comfoderm K, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini, al riparo dai raggi solari, a temperature fino a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Recensioni su metilprednisolone aceponato
Nelle recensioni, il metilprednisolone aceponato è descritto come un rimedio efficace per l'eczema e la dermatite. Tra gli aspetti positivi, i pazienti notano l'assenza di reazioni avverse quando usano il farmaco nelle dosi raccomandate.
Prezzo per metilprednisolone aceponato nelle farmacie
Il prezzo del metilprednisolone aceponato non è noto, poiché il farmaco non è attualmente disponibile nelle farmacie.
Il costo degli analoghi contenenti metilprednisolone aceponato come principio attivo:
- Advantan, unguento 0,1%: tubo 15 g - 500-832 rubli; tubo 50 g RUB 1128-1658;
- Comfoderm, unguento 0,1%: tubo 15 g - 229-370 rubli; tubo 30 g - 404-646 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
