Metronidazole Nycomed - Istruzioni Per L'uso, Compresse Da 500 Mg, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Metronidazolo Nycomed

Metronidazole Nycomed: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Metronidazole Nycomed

Codice ATX: J01XD01

Principio attivo: metronidazolo (metronidazolo)

Produttore: Takeda Pharma A / S (Danimarca), Nycomed Dania APS (Danimarca), Nycomed Austria (Austria)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21

Il metronidazolo Nycomed è un farmaco antiprotozoico e antibatterico ad ampio spettro.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio:

• compresse rivestite con film: ovali, bianche (in una bottiglia di vetro scuro 20 pz., in una scatola di cartone 1 bottiglia);
• soluzione per infusione: trasparente, senza torbidità e inclusioni visibili (in un flacone di vetro da 100 ml, in una scatola di cartone 1 flacone).

Composizione di 1 compressa Metronidazole Nycomed:

• principio attivo: metronidazolo - 250 o 500 mg;
• componenti ausiliari (cuore): fecola di patate, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, gelatina, magnesio stearato;
• involucro: metilidrossipropilcellulosa (ipromellosa), biossido di titanio, talco, glicole propilenico.

Composizione di 100 ml di soluzione di Metronidazole Nycomed:

• principio attivo: metronidazolo - 500 mg;
• componenti ausiliari: fosfato disodico diidrato, acido citrico monoidrato, cloruro di sodio, acqua sterile.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il metronidazolo - un derivato del 5-nitroimidazolo, è un agente antiprotozoico e antimicrobico. Mediante la riduzione biochimica del gruppo 5-nitro del metronidazolo da parte delle proteine di trasporto intracellulare di batteri anaerobici e protozoi e l'ulteriore interazione del gruppo 5-nitro ridotto con l'acido desossiribonucleico (DNA) delle cellule microbiche, la sintesi degli acidi nucleici dei microrganismi viene soppressa, il che porta alla loro morte.

Il metronidazolo è attivo contro Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, batteri gram-negativi anaerobi a forma di bastoncello Bacteroides spp. (compresi Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, batteri P. bivo-positivi), alcuni batteri gram-positivi., Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). Per queste colture di microrganismi, la concentrazione inibitoria è di almeno 0,125–6,25 μg / ml.

Quando il metronidazolo è combinato con l'amoxicillina, si manifesta un'attività contro l'Helicobacter pylori (l'amoxicillina impedisce lo sviluppo di resistenza al metronidazolo).

I batteri aerobi e gli organismi anaerobici facoltativi non sono sensibili al metronidazolo. Tuttavia, in presenza di una flora mista (anaerobi e aerobi), il metronidazolo Nycomed mostra un effetto sinergico con gli antibiotici, che sono efficaci contro gli aerobi convenzionali.

Il metronidazolo aumenta la sensibilità dei tumori alle radiazioni, partecipa alla stimolazione dei processi riparativi e ha un effetto sensibilizzante sull'alcol (a causa di una reazione simile al disulfiram).

Farmacocinetica

Il metronidazolo è altamente assorbito. La sua biodisponibilità è almeno dell'80%. Con una buona penetrazione, la sostanza raggiunge concentrazioni battericide nella maggior parte dei tessuti e fluidi corporei, inclusi reni, fegato, polmoni, pelle, cervello, liquido cerebrospinale, bile, liquido amniotico, saliva, secrezioni vaginali, cavità ascessuali, latte materno, sperma. Il metronidazolo ha la capacità di penetrare le barriere placentari e ematoencefaliche. Il volume di distribuzione (V _d) negli adulti è di circa 0,55 l / kg, nei neonati - 0,54-0,81 l / kg.

La concentrazione massima (C _max) di metronidazolo nel plasma sanguigno è di 6-40 μg / ml, a seconda della dose e della via di somministrazione del farmaco. Il tempo per raggiungerlo è di 1–3 ore.

Le proteine plasmatiche si legano al 10-20% della dose.

Circa il 30-60% del principio attivo viene metabolizzato a seguito di processi di idrossilazione, ossidazione e glucuronidazione con la formazione del metabolita principale - 2-ossimetronidazolo, che ha anche effetti antiprotozoici e antimicrobici.

L'emivita del metronidazolo (T _1/2) con funzionalità epatica normale è in media di 8 ore (da 6 a 12 ore), con epatopatia alcolica - 18 ore (da 10 a 29 ore), nei neonati nati a 28-30 settimane gravidanza - circa 75 ore, rispettivamente, a 32-35 settimane - 35 ore, a 36-40 settimane - 25 ore. Il farmaco viene escreto principalmente dai reni - 60-80% (di cui il 20% è invariato) e attraverso l'intestino - 6-15%.

La clearance renale è 10,2 ml / min. Nei pazienti con insufficienza renale, dopo somministrazione ripetuta di metronidazolo, può accumularsi nel siero del sangue (per questo motivo, nei pazienti con grave insufficienza renale, la frequenza di somministrazione del farmaco deve essere regolata verso il basso).

Durante l'emodialisi, il metronidazolo ei suoi principali metaboliti vengono escreti rapidamente dal sangue, mentre il T _1/2 diminuisce a 2,6 ore. Con la dialisi peritoneale, una piccola quantità di principio attivo viene escreta.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Metronidazole Nycomed è indicato per la prevenzione e il trattamento delle seguenti malattie infettive causate da microrganismi sensibili al metronidazolo:

• amebiasi extraintestinale (compreso ascesso epatico amebico), dissenteria amebica intestinale, giardiasi, tricomoniasi, uretrite da trichomonas, vaginite da trichomonas, balantidiasi, giardiasi, leishmaniosi cutanea e altre infezioni da protozoi:
• infezioni della cavità addominale, del sistema nervoso centrale, delle ossa e delle articolazioni, degli organi pelvici, dei tessuti molli e della pelle, sepsi;
• enterocolite pseudomembranosa (associata a terapia antibiotica);
• ulcera duodenale o gastrite dello stomaco associata a infezione da Helicobacter pylori (come parte della terapia complessa con amoxicillina);
• enterite granulomatosa.

Il metronidazolo Nycomed è utilizzato nella radioterapia di pazienti con tumori come farmaco radiosensibilizzante nei casi in cui la resistenza della neoplasia è dovuta all'ipossia tissutale nelle cellule tumorali.

Il farmaco viene utilizzato anche in operazioni chirurgiche per prevenire le infezioni anaerobiche.

Controindicazioni

Assoluto:

• leucopenia (inclusa una storia);
• epilessia;
• disfunzione epatica (in caso di dosi elevate);
• lesioni organiche del sistema nervoso centrale;
• Io trimestre di gravidanza;
• periodo di allattamento;
• emodialisi;
• bambini sotto i 3 anni;
• aumento della sensibilità individuale a qualsiasi componente del farmaco.

Controindicazioni relative (malattie / condizioni che richiedono cautela quando si utilizza Metronidazole Nycomed):

• malattie del sangue e del sistema nervoso centrale. Se la durata del trattamento raccomandata viene superata, è necessario effettuare un monitoraggio sistematico del quadro ematico (in particolare l'indicatore del livello dei leucociti) e una valutazione periodica dello stato neurologico al fine di evitare il verificarsi di reazioni avverse dal sistema nervoso centrale e periferico (vertigini, atassia, parestesia, crisi epilettiche);
• funzione renale compromessa;
• insufficienza epatica e grave malattia del fegato. È necessaria una riduzione della dose di metronidazolo, soprattutto nei pazienti con encefalopatia epatica, poiché il farmaco può causare un aumento dei suoi sintomi;
• uso simultaneo con preparati di litio. Durante la terapia congiunta e 2-3 settimane dopo l'interruzione del metronidazolo, è necessario un attento monitoraggio del livello di litio, creatinina ed elettroliti nel siero;
• intolleranza congenita al galattosio, deficit di Lapp lattasi, alterato assorbimento del glucosio-galattosio - quando si utilizza il metronidazolo Nycomed sotto forma di compresse;
• II e III trimestre di gravidanza.

Istruzioni per l'uso di Metronidazole Nycomed: metodo e dosaggio

Compresse rivestite con film

Le compresse di metronidazolo Nycomed vengono assunte per via orale senza masticare, durante o dopo i pasti. Possono essere bevute anche lontano dai pasti, ma in questo caso le compresse vanno assunte con il latte.

Regimi posologici consigliati secondo le indicazioni:

• infezioni causate da microrganismi anaerobici: adulti - 1 compressa di Metronidazolo Nycomed 500 mg 3 volte al giorno, bambini di età superiore a 3 anni - al ritmo di 30-50 mg / kg di peso corporeo al giorno in 3 dosi divise;
• dissenteria amebica acuta, ascesso epatico amebico: adulti - 4 compresse (2000 mg) una volta al giorno per 3 giorni o 1-2 compresse (500-1000 mg) 3 volte al giorno per 5-10 giorni, bambini da 3 anni - 30-50 mg / kg al giorno in 3 dosi divise per 5 giorni;
• amebiasi asintomatica: adulti - 1 compressa da 500 mg 3 volte al giorno, bambini sopra i 3 anni - 25-40 mg / kg al giorno in 2-4 dosi da 5 a 10 giorni;
• giardiasi: adulti - 4 compresse (2000 mg) 1 volta al giorno per 2-3 giorni o 1 compressa Metronidazolo Nycomed 500 mg 2 volte al giorno per 5-7 giorni, bambini dai 3 anni - 25-40 mg / kg al giorno in 2-4 dosi per 7 giorni;
• tricomoniasi: adulti - 1 compressa da 500 mg 2 volte al giorno per 6 giorni o 4 compresse (2000 mg) una volta;
• gengivite ulcerosa: adulti - 1 compressa da 500 mg 3 volte al giorno per 3 giorni;
• vaginiti aspecifiche: adulti: 4 compresse (2000 mg) il primo e il terzo giorno o 1 compressa da 500 mg 2 volte al giorno per 7 giorni;
• Morbo di Crohn: adulti - 1 compressa da 500 mg 2 volte al giorno, bambini sopra i 3 anni - 15 mg / kg al giorno in 2 dosi;
• prevenzione delle infezioni anaerobiche durante operazioni chirurgiche: adulti - 2 compresse (1000 mg) una volta, bambini da 3 anni - al ritmo di 25 mg / kg di peso corporeo;
• terapia postoperatoria: adulti - 1 compressa da 500 mg 3 volte al giorno, bambini sopra i 3 anni - 30-50 mg / kg al giorno in 3 dosi divise.

Nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa a causa del rischio di accumulo di metronidazolo e dei suoi metaboliti, si raccomanda di ridurre la dose giornaliera di tre volte e di assumere il farmaco una volta al giorno.

In caso di insufficienza renale, così come nei pazienti anziani e anziani, non è richiesta una riduzione della dose di Metronidazole Nycomed.

Soluzione per infusione

La somministrazione parenterale del farmaco viene utilizzata solo in lesioni infettive acute e gravi o nei casi in cui la somministrazione orale è impossibile.

La soluzione di metronidazolo Nycomed viene somministrata per via endovenosa come infusione in gocce con soluzione di glucosio o soluzione isotonica di cloruro di sodio per 20-30 minuti.

Per adulti e bambini sopra i 12 anni di età, si raccomanda la somministrazione endovenosa di 100 ml di soluzione per infusione (500 mg) 3 volte al giorno. Puoi iniziare l'introduzione con 200 ml (1000 mg).

Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni Metronidazole Nycomed viene somministrato alla velocità di 20 mg / kg di peso corporeo al giorno in 3 dosi separate.

Effetti collaterali

Possibili reazioni collaterali da sistemi e organi:

• tratto gastrointestinale: nausea, vomito, dolore epigastrico, glossite, diarrea, stomatite, perdita di appetito, sapore metallico in bocca, anoressia, costipazione, secchezza della mucosa orale, pancreatite (forme reversibili), lingua rivestita / scolorimento della lingua (a causa della crescita della microflora fungina);
• sistema immunitario: angioedema, shock anafilattico;
• sistema nervoso: mal di testa, vertigini, convulsioni, neuropatia sensoriale periferica, meningite asettica. Sono stati registrati casi reversibili di sviluppo di encefalopatia e sindrome cerebellare subacuta (atassia, ridotta coordinazione e sinergismo dei movimenti, disartria, tremore, nistagmo, disturbi dell'andatura), che sono passati dopo l'interruzione del metronidazolo Nycomed;
• psiche: disturbi psicotici (comprese allucinazioni, confusione), irritabilità, insonnia, ipereccitabilità, depressione;
• organo della vista: disturbi visivi transitori (inclusi miopia, diplopia, diminuzione dell'acuità visiva, contorni sfocati degli oggetti, percezione dei colori alterata), neurite / neuropatia ottica;
• sistema sanguigno e linfatico: leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, neutropenia;
• fegato e vie biliari: aumento dell'attività degli enzimi epatici [ALT (alanina aminotransferasi), AST (aspartato aminotransferasi), fosfatasi alcalina (fosfatasi alcalina)], sviluppo di epatite colestatica o mista, danno epatocellulare, talvolta accompagnato da ittero. Quando la terapia combinata del metronidazolo con altri antibiotici, sono stati registrati casi di disfunzione epatica, che hanno richiesto il trapianto di fegato;
• pelle e tessuti sottocutanei: prurito, eruzione cutanea, orticaria, arrossamento della pelle, eruzione cutanea pustolosa, eritema essudativo maligno, necrolisi epidermica tossica;
• reni e vie urinarie: colorazione delle urine di un colore rossastro-brunastro (dovuto alla presenza nelle urine di un metabolita idrosolubile del metronidazolo), incontinenza urinaria, poliuria, disuria, cistite, candidosi;
• altre reazioni: debolezza, congestione nasale, febbre, artralgia;
• studi di laboratorio: appiattimento dell'onda T sull'elettrocardiogramma, cambiamenti nei parametri del test del sangue, come l'attività di AST, ALT, LDH (lattato deidrogenasi), esochinasi, livelli di trigliceridi (i valori di questi parametri possono essere ridotti a zero).

Overdose

In caso di sovradosaggio di Metronidazole Nycomed, possono verificarsi sintomi come nausea, vomito, vertigini, mal di testa, sapore metallico in bocca e avversione al cibo. In rari casi sono possibili sonnolenza, insonnia, depressione del sistema nervoso centrale, colorazione delle urine in un colore scuro, oliguria. Gli effetti ototossici e le crisi epilettiche sono estremamente rari.

Poiché l'antidoto specifico del metronidazolo è sconosciuto, si raccomanda una terapia sintomatica e di supporto in caso di sovradosaggio. La procedura di emodialisi è efficace per rimuovere il farmaco dal sangue, ma è raramente necessaria.

istruzioni speciali

Durante il periodo di trattamento con Metronidazole Nycomed ed entro 3 giorni dalla sua cancellazione, è vietato consumare alcol, compresi i farmaci contenenti alcol (sia in forma orale che parenterale), poiché il metronidazolo in questo caso può causare una reazione simile al disulfiram.

In caso di terapia a lungo termine, è necessario condurre sistematicamente un esame del sangue clinico.

Durante il trattamento con metronidazolo per l'uretrite da Trichomonas negli uomini e per la vaginite da Trichomonas nelle donne, si raccomanda di astenersi dall'attività sessuale. È richiesta la terapia simultanea obbligatoria dei partner sessuali. Dopo un ciclo di trattamento per la tricomoniasi per tre cicli prima e dopo le mestruazioni, devono essere eseguiti test di controllo.

L'uso del metronidazolo in combinazione con amoxicillina non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.

Se i sintomi persistono dopo il trattamento della giardiasi con Metronidazolo Nycomed, devono essere eseguite tre analisi delle feci dopo 3-4 settimane ad intervalli di diversi giorni, poiché in alcuni casi i pazienti trattati con successo possono persistere per diverse settimane o mesi a causa dell'invasione dell'intolleranza al lattosio, simile ai sintomi della giardiasi.

Se compaiono capogiri, atassia e qualsiasi altro deterioramento dello stato neurologico del paziente, la terapia deve essere interrotta.

Nel caso della leucopenia, al momento di decidere sulla possibile continuazione del trattamento farmacologico, è necessario tenere conto del grado di rischio di sviluppare un processo infettivo.

Quando si utilizza il metronidazolo, l'urina può diventare scura.

Il metronidazolo Nycomed può causare l'immobilizzazione dei treponemi e portare a un test TPI falso positivo (test di Nelson).

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Poiché durante il trattamento con Metronidazole Nycomed sono possibili effetti collaterali come vertigini, disturbi visivi, reazioni psicotiche, è necessario astenersi dalla guida e da tutti i tipi di attività che richiedono una rapida risposta motoria / mentale e maggiore attenzione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Il metronidazolo attraversa la barriera placentare. Nel primo trimestre di gravidanza, l'uso di Metronidazole Nycomed è controindicato, nel secondo e terzo trimestre il farmaco deve essere usato con cautela, solo con il permesso del medico e dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio / beneficio.

A causa del fatto che il metronidazolo può essere escreto nel latte materno, se è necessario utilizzarlo nelle donne durante l'allattamento, è necessario decidere l'interruzione dell'allattamento al seno.

Uso infantile

Il metronidazolo Nycomed è controindicato per l'uso nei bambini di età inferiore a 3 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Ai pazienti con insufficienza renale deve essere prescritto il farmaco con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

Il metronidazolo Nycomed è controindicato nei pazienti con funzionalità epatica compromessa se è necessario utilizzarlo a dosi elevate.

In caso di insufficiente funzionamento del fegato e gravi malattie epatiche, è necessaria una diminuzione della dose del farmaco, specialmente nell'encefalopatia epatica.

Uso negli anziani

Non è necessario modificare la dose di Metronidazole Nycomed per i pazienti anziani e anziani.

Interazioni farmacologiche

L'uso del metronidazolo contemporaneamente ad alcuni farmaci può portare allo sviluppo dei seguenti effetti:

• alcol, compresi i farmaci contenenti alcol: lo sviluppo di una reazione simile al disulfiram (vomito, arrossamento della pelle, febbre, tachicardia e respiro accelerato) dovuta alla soppressione del metabolismo dell'acetaldeide da parte del metronidazolo;
• amiodarone: aumento del rischio di un effetto cardiotossico (prolungamento dell'intervallo QT, tachicardia ventricolare fusiforme bidirezionale, arresto cardiaco) dovuto a un indebolimento del metabolismo dell'amiodarone;
• busulfan: un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno e, di conseguenza, un aumento della sua tossicità;
• disulfiram: sviluppo di vari disturbi neurologici. L'intervallo tra le applicazioni dovrebbe essere di almeno 2 settimane;
• alcaloidi dell'ergot (ad esempio ergotamina): aumento della probabilità di sviluppare ergotismo (nausea, vomito, ischemia vasospastica) a causa della soppressione dell'attività del citocromo P450 3A4 da parte del metronidazolo e rallentamento del metabolismo degli alcaloidi dell'ergot;
• warfarin: un aumento dei suoi effetti e un aumento del rischio di sanguinamento come conseguenza dell'inibizione del metabolismo del warfarin da parte del metronidazolo. Con l'uso simultaneo, è necessario controllare il tempo di protrombina (a brevi intervalli) e regolare la dose di warfarin;
• carbamazepina: un aumento della sua concentrazione nel siero del sangue e un aumento della tossicità della carbamazepina a seguito di un rallentamento del suo metabolismo sotto l'influenza del metronidazolo;
• preparati di litio: un aumento del contenuto di litio nel plasma sanguigno e il rischio dei suoi effetti tossici (sete grave, debolezza, tremore, confusione) a causa di una diminuzione della clearance renale del litio;
• vecuronio: potenziandone l'azione;
• tacrolimus: un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno e un aumento del rischio di sviluppare effetti tossici del tacrolimus (ipercalcemia, iperglicemia, nefrotossicità) a causa della soppressione del suo metabolismo e dell'escrezione da parte del metronidazolo;
• fenitoina: aumento della probabilità degli effetti tossici della fenitoina e diminuzione della concentrazione plasmatica del metronidazolo a causa dell'inibizione del metabolismo della fenitoina o dell'aumento del metabolismo microsomiale del metronidazolo;
• fenobarbital: una diminuzione del contenuto di metronidazolo nel plasma sanguigno a causa dell'accelerazione del suo metabolismo nel fegato;
• fluorouracile: un aumento della sua concentrazione sierica e, di conseguenza, un aumento degli effetti tossici (vomito, stomatite, anemia, granulocitopenia, trombocitopenia) a causa di una diminuzione della clearance del fluorouracile;
• colestiramina: indebolimento dell'azione del metronidazolo a causa di una diminuzione del suo assorbimento;
• ciclosporina: aumento del suo contenuto nel sangue sotto l'influenza del metronidazolo. Se usati insieme, deve essere effettuato un monitoraggio frequente della concentrazione sierica di ciclosporina e creatinina;
• cimetidina: aumento della concentrazione di metronidazolo nel siero del sangue e aumento della probabilità di sviluppare reazioni avverse;
• anticoagulanti indiretti: un aumento della loro azione, che può portare ad un aumento del tempo di protrombina;
• miorilassanti non depolarizzanti (bromuro di vecuronio): non è raccomandato l'associazione con metronidazolo;
• sulfonamidi: potenziamento dell'azione antimicrobica del metronidazolo.

Analoghi

Gli analoghi di Metronidazole Nycomed sono: Klion, Metrogyl, Metron, Metronidazole, Metronidazole-AKOS, Metronidazole-Teva, Metronidal, Trichopol, Efloran e altri.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Metronidazole Nycomed

Ci sono poche recensioni di Metronidazole Nycomed, per lo più scrivono di farmaci simili contenenti metronidazolo nella loro composizione. Avendo un'efficienza abbastanza elevata nel trattamento di varie malattie infettive, questi farmaci causano molta preoccupazione nei pazienti che li assumono a causa di gravi effetti collaterali e frequenti reazioni di incompatibilità con altri farmaci.

Prezzo per Metronidazole Nycomed nelle farmacie

Il prezzo di Metronidazole Nycomed per un pacchetto di 20 compresse è in media di 65 rubli.

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!