Ketoconazolo
Ketoconazolo: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Ketoconazole
Codice ATX: J02AB02 (compresse e capsule), D01AC08 (crema), G01AF11 (supposte)
Principio attivo: ketoconazolo (Ketoconazole)
Fabbricante: VERTEX, JSC (Russia); Pharmaprim (Repubblica di Moldova); Lekhim-Kharkov CJSC (Ucraina)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26
Prezzi nelle farmacie: da 172 rubli.
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Il ketoconazolo è un farmaco antifungino.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- compresse: quasi bianche o bianche con una smussatura (10 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1 o 3 blister);
- capsule (10 pz. in un blister, in una scatola di cartone 2 blister);
- supposte vaginali: bianche o bianche con una sfumatura gialla, forma cilindrica con un'estremità appuntita, è possibile la presenza di una depressione a forma di imbuto o di un'asta d'aria sul taglio (5 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1 o 2 blister);
- crema per uso esterno 2%: una massa omogenea di bianco o bianco con una tinta gialla (10 go 15 g ciascuno in tubi di alluminio, in una scatola di cartone 1 tubo);
- shampoo (150 ml in una bottiglia, 1 bottiglia in una scatola di cartone).
1 compressa contiene:
- principio attivo: ketoconazolo - 0,2 g;
- componenti ausiliari: lattosio, amido di mais, polivinilpirrolidone a basso peso molecolare, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato.
In 1 capsula, il contenuto del principio attivo - ketoconazolo, è di 0,2 g.
1 supposta contiene:
- principio attivo: ketoconazolo - 0,4 g;
- componenti ausiliari: butilidrossianisolo, gliceridi semisintetici (Suppocir-AM).
1 g di crema contiene:
- principio attivo: ketoconazolo - 0,02 g;
- componenti ausiliari: olio di vaselina, emulsionante 61 WL 2659, nipagina, labrafil M 2130 CS, acqua purificata.
Lo shampoo contiene:
- sostanza attiva: ketoconazolo - 2%;
- componenti ausiliari: sodio laureth solfato, cocmidapropil betaina, sodio laurylethoxysulfosuccinate, cocoglucoside glyceryl oleate, polyquaternium-7, cocamide MEA, PEG (polyethylene glycol) -7 glyceryl cocoate, trietanolamine, laureth acid-3, sodio chloriamine, methylriciamine composizione del profumo.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il ketoconazolo è un derivato sintetico dell'imidazolo, un agente antimicotico con un ampio spettro di attività fungicida e fungistatica. Il meccanismo dell'azione micostatica del principio attivo è dovuto alla sua capacità di inibire la sintesi di ergosterolo, fosfolipidi e trigliceridi. Ciò provoca un cambiamento nella composizione lipidica della membrana fungina e una violazione della permeabilità della parete cellulare.
I seguenti microrganismi sono sensibili al ketoconazolo: dermatofiti [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], lieviti e funghi simili a lieviti (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Gramococcus spp., Streptococcus spp.), Funghi dimorfici ed eumiceti.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, il ketoconazolo è ben assorbito. Il periodo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima è di 1–2 ore.
Legame alle proteine plasmatiche - 99%.
La prima fase T 1/2 (emivita) è di 2 ore, la seconda fase è di 8 ore.
Entro 96 ore, viene escreto sotto forma di metaboliti inattivi e invariato il 70% della dose assunta. Attraverso l'intestino - 57%, attraverso i reni - 13%.
L'assorbimento sistemico con uso esterno o intravaginale è trascurabile.
Indicazioni per l'uso
Pillole e capsule
L'uso di capsule e compresse Ketoconazole è indicato per il trattamento e la prevenzione delle micosi causate da microrganismi sensibili al farmaco:
- infezioni delle mucose del tratto gastrointestinale;
- gravi lesioni della pelle, dei capelli e delle unghie (comprese dermatofitosi, onicomicosi, versicolor versicolor);
- micosi sistemiche: blastomicosi, candidosi, istoplasmosi, paracoccidioidomicosi, coccidioidomicosi;
- candidosi vaginale ricorrente cronica, con l'inefficacia della terapia locale;
- malattie infettive fungine in pazienti debilitati, compresi quelli con immunodeficienza (per la prevenzione).
Supposte vaginali
- candidosi vaginale cronica ricorrente e acuta;
- prevenzione delle infezioni fungine della vagina in caso di ridotta resistenza del corpo, durante il trattamento con farmaci (compresi gli antibiotici) che causano la rottura della normale microflora della vagina.
Crema per uso esterno 2%
L'applicazione topica della crema Ketoconazole è indicata per il trattamento delle micosi cutanee causate da funghi sensibili al ketoconazolo:
- candidosi della pelle;
- epidermofitosi inguinale;
- dermatomicosi della pelle liscia (tigna);
- epidermofitosi dei piedi e delle mani;
- dermatite seborroica causata da Pityrosporum ovale;
- pitiriasi versicolor.
Shampoo
L'utilizzo dello shampoo Ketoconazole è indicato per il trattamento e la prevenzione della crescita della flora fungina sul cuoio capelluto, compresa la pitiriasi versicolor e la forfora.
Controindicazioni
Pillole
- grave disfunzione epatica;
- terapia concomitante con terfenadina, astemizolo, triazolam, cisapride, chinidina, simvastatina, lovastatina, pimozide;
- allattamento;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Secondo le istruzioni, il ketoconazolo deve essere assunto con cautela in caso di malattie del fegato, storia di reazioni allergiche ai farmaci, disfunzione surrenale, in combinazione con antiacidi, se necessario, uso simultaneo a lungo termine di agenti epatotossici.
L'uso delle compresse di Ketoconazolo durante la gravidanza è possibile solo in casi speciali quando l'effetto terapeutico atteso per la madre supera la potenziale minaccia per il feto.
Capsule
- grave disfunzione epatica;
- l'allattamento al seno;
- ipersensibilità ai macrolidi e ad altri componenti del farmaco.
Durante la gestazione, l'uso di capsule è consentito solo nei casi in cui l'effetto terapeutico atteso per la madre supera la potenziale minaccia per il feto.
Supposte vaginali
- Io trimestre di gravidanza;
- età fino a 12 anni;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Si raccomanda di usare Ketoconazole con cautela nel II e III trimestre di gravidanza, durante l'allattamento e all'età di 12-18 anni.
Crema per uso esterno 2%
- violazione dell'integrità della pelle nell'area dell'applicazione prevista della crema;
- ipersensibilità ai componenti della composizione.
Shampoo
L'uso è controindicato in caso di intolleranza individuale ai componenti che lo compongono.
Istruzioni per l'uso di Ketoconazole: metodo e dosaggio
Pillole e capsule
Le compresse e le capsule di ketoconazolo vengono assunte per via orale durante i pasti.
Dosaggio consigliato:
- dermatomicosi, versicolor versicolor, candidosi della pelle e del cavo orale, onicomicosi, micosi sistemiche: adulti e bambini di peso superiore a 30 kg: 1 pz. (Con 200 mg) una volta al giorno. Se necessario, per ottenere un effetto clinico significativo, la dose giornaliera può essere aumentata a 2 pz. (400 mg). Per i bambini con un peso corporeo di 15-30 kg, la dose è di 1/2 pz. (Con 100 mg). La durata del corso dipende dalla diagnosi e può essere: dermatomicosi - fino a 28 giorni; versicolor versicolor - 10 giorni; candidosi della pelle e del cavo orale - 14-21 giorni, onicomicosi - fino al miglioramento clinico e micologico da 180 a 360 giorni, micosi sistemiche - 30-60 giorni;
- candidosi vaginale: 2 pz. al giorno per 5 giorni;
- prevenzione delle infezioni fungine: adulti - 2 pz. al giorno, bambini - al ritmo di 4-8 mg per 1 kg di peso del bambino al giorno. La durata del corso è prescritta individualmente, tenendo conto della situazione clinica.
Dopo che i sintomi della malattia sono completamente scomparsi, si deve continuare a prendere le compresse e le capsule per diversi giorni.
Se dopo 28 giorni di utilizzo del farmaco non ci sono segni di miglioramento significativo della condizione, la diagnosi deve essere verificata.
Supposte vaginali
Le supposte di ketoconazolo sono destinate all'uso intravaginale.
Per la procedura, dovresti rimuovere la candela dalla confezione del contorno, prendere una posizione sdraiata sulla schiena e inserirla profondamente nella vagina.
Dosaggio consigliato: 1 pz. 1 al giorno. La durata del corso va da 3 a 5 giorni, con candidosi cronica - 10 giorni.
Crema per uso esterno 2%
La crema di ketoconazolo viene applicata esternamente, applicando uno strato sottile del farmaco all'area della pelle infetta e adiacente.
Il medico prescrive individualmente la durata del ciclo di trattamento, tenendo conto delle indicazioni cliniche.
Dosaggio consigliato:
- dermatomicosi della pelle liscia, epidermofitosi inguinale, piede e mani d'atleta, candidosi della pelle, pitiriasi versicolor: 1 volta al giorno. Durata del trattamento: dermatomicosi della pelle liscia - 21-28 giorni, epidermofitosi inguinale - 14-28 giorni, epidermofitosi delle mani e dei piedi - 28-42 giorni, pitiriasi versicolor e candidosi della pelle - 14-21 giorni;
- dermatite seborroica: 1 o 2 volte al giorno per 14–28 giorni;
- terapia di mantenimento per l'infiammazione delle ghiandole sebacee: 1-2 volte ogni 7 giorni.
Dopo la scomparsa dei sintomi della malattia, confermata dai risultati negativi dei test cutanei per la presenza di funghi, l'applicazione della crema deve essere proseguita per diversi giorni.
Shampoo
Lo shampoo al ketoconazolo deve essere applicato generosamente sul cuoio capelluto e lasciato per 5 minuti. Quindi i capelli vengono accuratamente risciacquati con acqua tiepida.
Frequenza delle procedure consigliata:
- trattamento contro la forfora: una volta ogni tre giorni, durata del corso - 30 giorni;
- pitiriasi versicolor: 1 volta al giorno per 7 giorni.
Effetti collaterali
Pillole
- dal sistema digestivo: raramente - nausea, vomito; molto raramente - un aumento transitorio del livello delle transaminasi epatiche, epatite;
- dal sistema nervoso: raramente - mal di testa, vertigini, fotofobia, aumento reversibile della pressione intracranica, parestesia;
- da parte del sistema riproduttivo: raramente (sullo sfondo dell'assunzione a lungo termine di alte dosi) - irregolarità mestruali, inibizione della formazione di androgeni, oligospermia, ginecomastia;
- dal sistema ematopoietico: raramente - trombocitopenia.
Capsule
- possibile: diarrea, nausea, vomito, parestesia, mal di testa, disturbi del sonno, follia, fotofobia, trombocitopenia, esantema;
- molto raro: febbre, perdita di capelli, reazioni allergiche (orticaria, rash cutaneo), ginecomastia, oligospermia, diminuzione della libido, artralgia;
- nei bambini in rari casi: possono comparire nervosismo, agitazione, insonnia, ipercinesia, congiuntivite.
Supposte vaginali
- reazioni allergiche: eruzione cutanea, orticaria;
- reazioni locali: prurito, irritazione e iperemia della mucosa vaginale.
Crema per uso esterno 2%
Sullo sfondo dell'applicazione della crema, i fenomeni indesiderabili possono manifestarsi come bruciore, prurito, irritazione della pelle, specialmente all'inizio del trattamento.
Se compare un'eruzione cutanea, che è un sintomo di un'allergia ai farmaci, il farmaco deve essere sospeso.
Shampoo
Dopo l'applicazione, lo shampoo con ketoconazolo viene completamente lavato via con acqua corrente, senza causare irritazione, ipersensibilità e altre reazioni avverse.
Overdose
Pillole e capsule
Sintomi: possibile aumento della manifestazione di effetti collaterali.
Trattamento: lavaggio gastrico immediato. Nomina di terapia sintomatica.
Supposte vaginali
A causa del basso assorbimento di ketoconazolo con l'uso intravaginale, il sovradosaggio è improbabile.
Crema per uso esterno 2%
Se applicato esternamente, l'assorbimento del principio attivo nella circolazione sistemica non si verifica praticamente, pertanto è improbabile un sovradosaggio del farmaco.
In caso di ingestione accidentale della crema, è necessario sciacquare lo stomaco. Quanto segue mostra la conduzione della terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Se compaiono sintomi di sviluppo di fenomeni indesiderabili, l'uso del farmaco deve essere interrotto e consultare il medico.
Se la durata dell'assunzione delle compresse supera i 14 giorni, il trattamento deve essere accompagnato da un monitoraggio regolare del quadro ematico periferico e degli indicatori di funzionalità epatica.
Se è necessaria una terapia antiacida simultanea, le compresse di ketoconazolo devono essere assunte 2 ore prima dei farmaci antiacidi.
Quando si assume il ketoconazolo per via orale, l'alcol è controindicato.
Sullo sfondo dell'uso di supposte in un partner sessuale, in rari casi può verificarsi iperemia del pene.
Con la candidosi vaginale, si raccomanda il trattamento simultaneo di entrambi i partner sessuali, ciò ridurrà il rischio di recidiva della malattia.
Le supposte possono compromettere l'affidabilità dei metodi contraccettivi di barriera come i preservativi contenenti lattice e i diaframmi vaginali.
La crema può essere applicata solo esternamente, non può essere utilizzata nella pratica oftalmica. Non permettere alla crema di entrare negli occhi.
Se l'applicazione della crema viene prescritta dopo un uso esterno prolungato di glucocorticosteroidi, può comparire irritazione cutanea. Per eliminarlo, si consiglia di continuare ad applicare il glucocorticosteroide al mattino per 14-21 giorni e utilizzare il ketoconazolo la sera. Quindi la dose di glucocorticosteroide deve essere ridotta gradualmente fino al completo ritiro. Se originariamente è stato utilizzato un potente glucocorticosteroide, può essere sostituito con uno meno potente.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'assunzione di pillole e capsule può causare effetti collaterali nel paziente che influenzano la velocità delle reazioni psicomotorie e la concentrazione dell'attenzione, pertanto, è necessario prestare attenzione quando si eseguono lavori potenzialmente pericolosi, anche durante la guida.
L'uso di supposte e creme non influisce sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di compresse e capsule durante la gravidanza è possibile solo in casi speciali quando l'effetto terapeutico atteso per la madre supera la potenziale minaccia per il feto.
L'uso di compresse e capsule durante l'allattamento è controindicato. Se è necessario assumere il ketoconazolo all'interno, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
La nomina di supposte è controindicata nel primo trimestre di gravidanza. L'uso di supposte nel II e III trimestre di gestazione e durante l'allattamento è possibile solo se, a parere del medico, il beneficio atteso dalla terapia per la madre supera il rischio esistente per il feto e il bambino.
È possibile utilizzare la crema durante la gravidanza e l'allattamento a causa del basso grado di assorbimento del ketoconazolo nella circolazione sistemica.
Uso infantile
Dosaggio consigliato per compresse e capsule:
- dermatomicosi, versicolor versicolor, candidosi della pelle e del cavo orale, onicomicosi, micosi sistemiche: bambini di peso superiore a 30 kg - 1 pz. (200 mg) una volta al giorno, se necessario, la dose può essere aumentata a 2 pz. Bambini di peso compreso tra 15 e 30 kg - 1/2 pz. (Con 100 mg) una volta al giorno. Durata del trattamento: dermatomicosi - fino a 28 giorni; versicolor versicolor - 10 giorni; candidosi della pelle e del cavo orale - 14-21 giorni, onicomicosi - fino al miglioramento clinico e micologico da 180 a 360 giorni, micosi sistemiche - 30-60 giorni;
- prevenzione delle infezioni fungine: al ritmo di 4-8 mg per 1 kg di peso del bambino al giorno. La durata del corso è prescritta individualmente.
Supposte vaginali: non ci sono informazioni sulla sicurezza e l'efficacia del loro uso nelle ragazze di età inferiore ai 12 anni, quindi il loro uso è controindicato.
Si consiglia cautela nell'usare candele all'età di 12-18 anni.
Per violazioni della funzionalità epatica
Le compresse e le capsule di ketoconazolo sono controindicate in caso di grave disfunzione epatica.
I pazienti con malattia epatica devono essere usati con cautela.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di ketoconazolo sotto forma di compresse e capsule:
- terfenadina, astemizolo, triazolam, cisapride, chinidina, simvastatina, lovastatina, pimozide: farmaci la cui combinazione con ketoconazolo è controindicata;
- antiacidi, anticolinergici, H2 bloccanti: contribuiscono a una significativa diminuzione dell'assorbimento del ketoconazolo;
- rifampicina, isoniazide, rifabutina, carbamazepina, fenitoina: provocano una diminuzione della concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno;
- ciclosporina, anticoagulanti indiretti, indinavir, saquinavir, disulfan, vincristina, docetaxel, nifedipina, digossina, verapamil, carbamazepina, alfentanil, sildenafil, buspirone, alprazolam, rischio di midazolam, aumento dei livelli ematici di trifabrednizatolone.
Con l'uso intravaginale ed esterno di ketoconazolo, non c'è praticamente assorbimento sistemico della sostanza, quindi è improbabile l'interazione di supposte e crema con altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Ketoconazole sono: compresse - Ketoconazole DS, Fungavis, Funginok, Oronazole, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; capsule - Pradaksa, Krixivan; crema - Dermazole, Nizoral, Ketozoral; unguento - Mikoket, Sebozol, Perhotal; supposte - Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Ketodin; shampoo - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature comprese tra 15 e 25 ° C; compresse, capsule, supposte - in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Compresse e supposte sono disponibili con prescrizione medica, capsule, crema, shampoo - senza prescrizione medica.
Recensioni di Ketoconazole
Le recensioni di ketoconazolo sotto forma di supposte, crema e shampoo sono positive. I pazienti notano l'efficacia dell'uso di supposte nel trattamento del mughetto, buona tolleranza del farmaco. L'applicazione topica del ketoconazolo per 5 giorni consente di sbarazzarsi di disagio, prurito e altri sintomi di malattie fungine. Lo shampoo al ketoconazolo ha un effetto rapido sul trattamento della forfora.
Nelle revisioni della crema, i pazienti attribuiscono la sua disponibilità ai vantaggi del farmaco. Ma ci sono segnalazioni del rischio esistente di recidiva dopo la completa scomparsa dei sintomi della micosi della pelle.
Poche recensioni di pillole sono ambigue, molte di esse indicano il frequente sviluppo di effetti collaterali.
Il prezzo del ketoconazolo nelle farmacie
Il prezzo del ketoconazolo, supposte vaginali, per confezione contenente 5 pezzi, può variare da 233 rubli, per 10 pezzi. - da 392 rubli; 1 bottiglia (150 ml) di shampoo può costare da 187 rubli.
Ketoconazolo: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Shampoo Mirrolla (Mirrolla) contro la forfora Ketoconazole 150 ml 172 r Acquistare |
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Ketoconazolo 400 mg supposte vaginali 10 pz. 189 r Acquistare |
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Ketoconazolo 400 mg supposte vaginali 5 pz. 199 RUB Acquistare |
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Ketoconazolo (shampoo) shampoo medicato al 2% 75 g 1 pz. 249 r Acquistare |
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Supposte vaginali di ketoconazolo. 400mg 5 pezzi. 259 r Acquistare |
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Shampoo Mycozoral medicinale Ketoconazolo 2% 75 g RUB 300 Acquistare |
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Ketoconazolo (shampoo) 2% shampoo medicato 150 g 1 pz. 328 RUB Acquistare |
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Ketoconazolo 400 mg supposte vaginali 10 pz. 329 r Acquistare |
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Shampoo medicinale Ketoconazolo 2% 150 g 390 RUB Acquistare |
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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
