Klabaks
Klabaks: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Con funzione renale compromessa
- 10. Interazioni farmacologiche
- 11. Analoghi
- 12. Termini e condizioni di conservazione
- 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 14. Recensioni
- 15. Prezzo in farmacia
Nome latino: Klabax
Codice ATX: J01FA09
Ingrediente attivo: claritromicina (claritromicina)
Produttore: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., India
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-13
Prezzi nelle farmacie: da 219 rubli.
Acquistare
Klabax è un farmaco antibatterico ad ampio spettro per uso sistemico, appartenente al gruppo dei macrolidi.
Forma e composizione del rilascio
Klabaks è prodotto nelle seguenti forme di dosaggio:
- Compresse rivestite con film: ovali, biconvesse, giallo chiaro, con segno nero su un lato, a seconda della dose - "CXT 250" o "CXT 500" (250 mg: 4 pz. In blister, 1 o 3 blister in una scatola di cartone; 500 mg: 10 pz. in blister, 1 blister in una scatola di cartone);
- Granuli per la preparazione della sospensione per somministrazione orale: polvere granulare a flusso libero, di colore da bianco a quasi bianco, quando miscelata con acqua, forma una sospensione bianca o quasi bianca di sapore dolciastro con un odore fruttato quando miscelata con acqua (42 g ciascuna (per dosaggio 125 mg / 5 ml) o 70 g (per un dosaggio di 250 mg / 5 ml) granuli in flaconcini di polietilene ad alta densità, dotati di tappo a vite bianco con un controllo di prima apertura, con protezione per bambini e un'etichetta del volume di riempimento, completi di un cucchiaio dosatore e una siringa dosatrice con scala, 1 set ciascuno scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa:
- Ingrediente attivo: claritromicina - 250 mg o 500 mg;
- Componenti ausiliari: povidone, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, talco purificato, biossido di silicio colloidale, croscarmellosa sodica;
- Involucro del film: idrossipropilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, glicole propilenico, biossido di titanio, monooleato di sorbitano, vernice gialla di chinolina, talco purificato, vanillina;
- Inchiostro da stampa Opacode Black (opacode S-1-17823 nero): gommalacca satinata (esterificata) in etanolo, ossido di ferro nero (E172), alcol isopropilico, alcol butilico, soluzione di ammoniaca, glicole propilenico.
Composizione di 5 ml di sospensione finita:
- Il principio attivo è la claritromicina 125 mg o 250 mg;
- Componenti ausiliari: ipromellosa, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, acido alginico;
- Rivestimento enterico di granuli: acido metacrilico, talco purificato, macrogol 1500, biossido di silicio colloidale anidro, carbomer (carbopol 974R);
- Componenti ausiliari per la sospensione: aspartame, saccarosio, gomma xanth, benzoato di sodio, citrato di sodio, biossido di silicio colloidale anidro, biossido di titanio (E171), aroma di frutta 051880, aroma di menta (E517), cloruro di sodio.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La claritromicina è un antibiotico macrolidico ad ampio spettro di origine semisintetica. Interrompe la produzione di proteine nei microrganismi legandosi alla subunità 50S della membrana ribosomiale contenuta nella cellula microbica. La sostanza agisce sugli agenti patogeni situati sia all'interno che all'esterno della cellula.
La claritromicina è attiva in vitro (ciò è dimostrato anche dalla pratica clinica) contro i ceppi di tali microrganismi:
- Helicobacter pylori;
- microrganismi aerobi gram-positivi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- microrganismi aerobi gram-negativi: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
- micobatteri: Mycobacterium avium complex (MAC), inclusi Mycobacterium intracellulare e Mycobacterium avium;
- altri microrganismi: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
Le beta-lattamasi non alterano l'attività della claritromicina. Esclusivamente in vitro, il farmaco ha un effetto dannoso sui seguenti batteri:
- campylobacter: Campylobacter jejuni;
- microrganismi aerobi gram-negativi: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
- microrganismi aerobi gram-positivi: Streptococci viridans, Streptococci gruppi G, F, C, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
- microrganismi gram-negativi anaerobici: Bacteroides melaninogenicus;
- microrganismi gram-positivi anaerobi: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
- micobatteri: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
- spirochete: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Il metabolita attivo del principio attivo di Klabax - 14 (R) -idrossiclaritromicina - è caratterizzato da attività microbiologica e colpisce Haemophilus influenzae due volte più intensamente della claritromicina stessa. La combinazione di claritromicina e del suo metabolita può avere effetti sia sinergici che additivi su Haemophilus influenzae in vivo e in vitro, come determinato dal ceppo batterico.
La maggior parte dei ceppi di stafilococchi resistenti all'oxacillina e alla meticillina sono anche caratterizzati da resistenza alla claritromicina. Sono stati segnalati casi di resistenza crociata alla claritromicina e ad altri antibiotici macrolidi, nonché alla clindamicina e alla lincomicina.
Farmacocinetica
La claritromicina viene assorbita abbastanza rapidamente. L'assunzione di cibo riduce la velocità del suo assorbimento, pur non alterandone la biodisponibilità. La biodisponibilità della sostanza sotto forma di sospensione è simile o leggermente superiore a quella assunta sotto forma di compresse. La claritromicina si lega alle proteine plasmatiche di circa il 65-75%.
Con una singola dose del farmaco, si osservano 2 picchi di concentrazione massima. Il secondo è associato alla capacità della claritromicina di accumularsi nella cistifellea con ulteriore rilascio graduale o rapido. Con la somministrazione orale di Klabax alla dose di 250 mg, la concentrazione massima di claritromicina viene raggiunta entro 1-3 ore dalla somministrazione.
Dopo l'ingestione del farmaco, il 20% della dose somministrata di claritromicina viene idrossilata nel fegato ad alta velocità attraverso gli isoenzimi del citocromo CYP3A7, CYP3A5 e CYP3A4. In questo caso, si forma il metabolita principale - 14- (R) -idrossiclaritromicina, caratterizzato da una pronunciata attività antimicrobica contro il batterio Haemophilus influenzae.
L'assunzione regolare di Klabax in una dose giornaliera di 250 mg consente di raggiungere concentrazioni di equilibrio di claritromicina e del suo metabolita principale rispettivamente di 1 e 0,6 μg / ml. L'emivita in questo caso è rispettivamente di 3-4 ore e 5-6 ore. Un aumento della dose giornaliera a 500 mg porta ad un aumento delle concentrazioni di equilibrio della claritromicina e del suo metabolita principale rispettivamente a 2,7–2,9 e 0,83–0,88 μg / ml. L'emivita è allungata rispettivamente a 4,8–5 e 6,9–8,7 ore.
Quando Klabax viene assunto in concentrazioni terapeutiche, si accumula nei tessuti molli (concentrazione 10 volte superiore al siero), nei polmoni e nella pelle. La claritromicina viene escreta attraverso i reni e l'intestino (circa il 20-30% - in forma invariata, il resto della dose somministrata - sotto forma di metaboliti). Con una singola dose di Klabax in una dose di 250 mg o 1200 mg, circa il 37,9 e il 46% della quantità di claritromicina vengono escreti attraverso i reni e il 40,2 e il 29,1% della quantità di claritromicina, rispettivamente, attraverso l'intestino.
La claritromicina è un inibitore degli isoenzimi CYP3A7, CYP3A5 e CYP3A4. Nei pazienti con insufficienza renale cronica, la concentrazione massima, il tempo necessario per raggiungerla e l'area sotto la curva concentrazione-tempo per la claritromicina e il suo metabolita aumentano.
Indicazioni per l'uso
- Bronchite cronica e acuta, polmonite;
- Faringite, sinusite, otite media;
- Infezioni dei tessuti molli e della pelle.
Inoltre per i tablet Klabax:
- Eradicazione dell'Helicobacter pylori nell'ulcera gastrica e nell'ulcera duodenale (come parte del trattamento complesso);
- Infezioni causate da Mycobacterium intracellulare o Mycobacterium avium;
- Toxoplasmosi, lebbra;
- Urea e micoplasmosi, clamidia.
Controindicazioni
- Grave insufficienza epatica, epatite (inclusa una storia);
- Uso simultaneo con uno qualsiasi dei seguenti farmaci: pimozide, terfenadina, astemizolo, ergotamina, diidroergotamina, simvastatina, lovastatina, cisapride;
- Io trimestre di gravidanza;
- Bambini sotto i 6 anni di età (per i tablet);
- Ipopotassiemia, incl. sindrome surdocardica (cardio-uditiva) (per i granuli);
- Ipersensibilità alla claritromicina, altri macrolidi e ad uno qualsiasi dei componenti di Klabax.
Nel II e III trimestre di gravidanza, l'uso di Klabax è possibile solo in caso di un eccesso significativo del beneficio previsto per la madre rispetto al potenziale rischio per il feto.
Se è necessario assumere Klabaks durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto per questo periodo.
Al momento non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso di claritromicina nei bambini di età inferiore a 6 mesi.
Istruzioni per l'uso di Klabax: metodo e dosaggio
Compresse rivestite con film
Le compresse di Klabax devono essere assunte intere (non macinare, non masticare) con un liquido. L'assunzione di cibo praticamente non influisce sull'assorbimento del farmaco, ma può rallentare leggermente questo processo.
Il regime di dosaggio raccomandato per bambini dai 12 anni e adulti: 250 mg 2 volte al giorno, se necessario, per infezioni gravi, è consentito un aumento della dose a 500 mg 2 volte al giorno, il corso della terapia va da 5 a 14 giorni.
In caso di ulcera duodenale, Klabaks viene assunto come parte di un ciclo di terapia anti-Helicobacter, 500 mg 2 o 3 volte al giorno per 7-10 giorni.
Nei pazienti con grave insufficienza renale, deve essere effettuato un aggiustamento della dose in base alla clearance della creatinina (CC). Con CC fino a 30 ml / min: infezioni moderatamente gravi - 250 mg una volta al giorno; più grave - 250 mg 2 volte al giorno.
Per il trattamento delle infezioni causate da Mycobacterium avium, prenda Klabax 500 mg 2 volte al giorno.
Per i bambini dai 6 ai 12 anni si consiglia una dose giornaliera di 15 mg / kg / die, suddivisa in 2 dosi, ogni 12 ore per 5-10 giorni.
Granuli per la preparazione della sospensione orale
Secondo le istruzioni, Klabax sotto forma di sospensione è destinato alla somministrazione orale, principalmente nei bambini (a causa della possibilità di un dosaggio accurato).
La durata raccomandata del ciclo di terapia dipende dalla gravità delle condizioni del paziente e dal tipo di microflora patogena e varia da 5 a 10 giorni.
La dose giornaliera raccomandata di Klabax in sospensione alle dosi di 125 mg / 5 ml e 250 mg / 5 ml per i bambini, alla velocità di 7,5 mg / kg due volte al giorno:
- Da 1 a 2 anni (peso 8-11 kg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5 ml - 1,25 ml (62,5 mg);
- Da 3 a 6 anni (peso 12-19 kg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
- Da 7 a 9 anni (peso 20-29 kg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
- Da 10 a 12 anni (peso 30-40 kg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).
Si devono assumere più di 500 mg di claritromicina due volte al giorno solo per il trattamento di infezioni gravi.
I bambini di età inferiore a 1 anno e di peso inferiore a 8 kg Klabax vengono presi due volte al giorno alla dose di 7,5 mg / kg.
Prima di preparare la sospensione, il flacone con i granuli deve essere agitato delicatamente fino a quando i granuli iniziano a muoversi liberamente.
Per preparare una sospensione per somministrazione orale, è necessario aggiungere acqua refrigerata bollita al segno sulla fiala e agitarla fino ad ottenere una sospensione bianco-giallastra omogenea.
Effetti collaterali
- Sistema nervoso centrale (SNC): confusione, vertigini, paura, incubi, insonnia;
- Apparato digerente: dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, glossite, stomatite; raramente - colite pseudomembranosa; in alcuni casi - ittero colestatico, aumento dell'attività degli enzimi epatici;
- Reazioni allergiche: risposte anafilattiche, orticaria; in alcuni casi - sindrome di Stevens-Johnson;
- Altro: un temporaneo cambiamento di gusto.
I sintomi di sovradosaggio sono diarrea, nausea, vomito. Trattamento della condizione: lavanda gastrica, terapia sintomatica di supporto.
Overdose
In caso di sovradosaggio di Klabax, potrebbero verificarsi sintomi indesiderati dal tratto gastrointestinale (diarrea, nausea, vomito), mal di testa e disturbi della coscienza. In questo caso, si consiglia di eseguire immediatamente la lavanda gastrica e prescrivere una terapia sintomatica. La dialisi peritoneale e l'emodialisi non influenzano in modo significativo l'eliminazione della claritromicina dal sangue.
istruzioni speciali
La terapia antibiotica altera la normale microflora intestinale, quindi esiste la possibilità di sviluppare una superinfezione causata da microrganismi resistenti alla claritromicina.
Gli antibiotici macrolidi sono cross-resistenti.
Una diarrea grave e persistente può essere un segno di colite pseudomembranosa.
Nel caso dell'uso simultaneo di claritromicina con teofillina, digossina, lovastatina, carbamazepina, simvastatina, midazolam, fenitoina, triazolam, ciclosporina e alcaloidi dell'ergot, è necessario controllare la concentrazione di queste sostanze nel plasma sanguigno.
Periodicamente, si raccomanda di monitorare il tempo di protrombina nei pazienti che ricevono warfarin o altri anticoagulanti orali in concomitanza con claritromicina.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'influenza di Klabax sulla capacità di guidare veicoli, lavorare con macchinari in movimento o eseguire tipi di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono maggiore concentrazione e concentrazione di attenzione non è ben compresa.
Con funzionalità renale compromessa
Per i pazienti con disfunzione renale (CC non supera i 30 ml / min o il contenuto di creatinina sierica è superiore a 3,3 mg / dL), si raccomanda di ridurre la dose di Klabax di 2 volte o di raddoppiare l'intervallo di tempo tra le dosi.
Interazioni farmacologiche
Interazione delle seguenti sostanze / farmaci e claritromicina con l'uso simultaneo:
- Astemizolo, cisapride: la claritromicina, inibendo l'attività dell'isoenzima CYP3A4, ne rallenta il metabolismo, aumentando l'intervallo QT e aumentando il rischio di sviluppare aritmie ventricolari di tipo "pirouette";
- Atorvastatina: la sua concentrazione nel plasma sanguigno aumenta moderatamente, aumentando il rischio di miopatia;
- Warfarin: è possibile aumentare il suo effetto anticoagulante e, di conseguenza, aumentare il rischio di sanguinamento;
- Digossina: probabilmente un aumento significativo della sua concentrazione nel plasma sanguigno con lo sviluppo di intossicazione glicosidica;
- Disopiramide: esiste la possibilità di un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno a causa dell'inibizione del metabolismo della disopiramide nel fegato sotto l'influenza della claritromicina, a seguito della quale è possibile prolungare l'intervallo QT, sviluppare disturbi del ritmo cardiaco simili a piroette, aumentare la secrezione di insulina e ipopotassiemia;
- Zidovudina: la sua biodisponibilità diminuisce leggermente;
- Itraconazolo, carbamazepina, ciclosporina: la loro concentrazione nel plasma sanguigno aumenta, gli effetti collaterali possono aumentare;
- Colchicina: vi sono prove di gravi reazioni tossiche potenzialmente letali derivanti dalla sua azione;
- Lansoprazolo: possibile stomatite, glossite, colorazione scura della lingua;
- Metilprednisolone: diminuzione della sua clearance;
- Midazolam: aumentando la sua concentrazione nel plasma sanguigno, potenziandone gli effetti;
- Omeprazolo: la sua concentrazione aumenta in modo significativo e la concentrazione di claritromicina nel plasma sanguigno aumenta leggermente;
- Pimozide: la sua concentrazione nel plasma sanguigno aumenta, c'è il rischio di sviluppare un grave effetto cardiotossico;
- Prednisone: esistono dati affidabili sullo sviluppo di psicosi e mania acuta;
- Ritonavir: è probabile un aumento significativo della concentrazione di claritromicina, mentre la concentrazione del suo metabolita, la 14-idrossiclaritromicina, è significativamente ridotta;
- Rifabutina: la sua concentrazione nel plasma sanguigno aumenta, aumentando il rischio di sviluppare uveite; la concentrazione di claritromicina nel plasma sanguigno diminuisce;
- Rifampicina: la concentrazione di claritromicina nel plasma sanguigno è significativamente ridotta;
- Sertralina: esiste la possibilità di sviluppare la sindrome serotoninergica;
- Teofillina: è possibile un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno;
- Terfenadina: probabilmente una diminuzione del metabolismo della terfenadina e un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno (può causare un aumento dell'intervallo QT e un aumento del rischio di sviluppare aritmie ventricolari di tipo "pirouette");
- Tolbutamide: può svilupparsi ipoglicemia;
- Fenitoina: è possibile aumentare la sua concentrazione nel plasma sanguigno, aumentare il rischio di sviluppare un effetto tossico;
- Fluoxetina: esistono dati affidabili sullo sviluppo di effetti tossici;
- Ergotamina, diidroergotamina: ci sono prove di un aumento degli effetti collaterali.
Analoghi
Gli analoghi di Klabaks sono: Klabaks OD, Clarithromycin, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio e asciutto fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
La sospensione finita deve essere conservata in un contenitore ben chiuso, non congelare, non refrigerare, non utilizzare per più di 2 settimane.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Clubax
Ci sono spesso recensioni contrastanti su Clubax. Nonostante l'elevata efficacia del farmaco, l'incidenza di reazioni avverse è piuttosto elevata. Si osservano già nel secondo giorno di terapia e si esprimono in nausea, vomito, vertigini e sapore amaro in bocca. A volte sono così pronunciati che i pazienti devono interrompere il trattamento prima di ricevere i primi risultati positivi.
Prezzo per Clubaks nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Klabaks in compresse rivestite con film con un dosaggio di 250 mg è di 251-260 rubli e Klabaks 500 mg è 388-401 rubli (la confezione include 14 pezzi). I granuli di sospensione non sono attualmente disponibili in commercio.
Klabax: prezzi nelle farmacie online
|
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
|
Klabaks OD 500 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 7 pz. 219 r Acquistare |
|
Klabaks 250 mg compresse rivestite con film 14 pz. 273 r Acquistare |
|
Klabaks OD compresse p.o. 500mg 7 pezzi. 280 RUB Acquistare |
|
Compresse Klabaks p.p. 500mg 14 pezzi. RUB 380 Acquistare |
|
Klabaks 500 mg compresse rivestite con film 14 pz. RUB 380 Acquistare |
|
Klabaks OD 500 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 14 pz. 399 RUB Acquistare |
|
Klabaks OD compresse p.o. 500mg 14 pezzi. 486 r Acquistare |
|
Klabaks 250 mg compresse rivestite con film 4 pz. 543 r Acquistare |
| Vedi tutte le offerte delle farmacie |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
