Ovitrel
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Ovitrel è un farmaco luteinizzante della coriogonadotropina alfa ricombinante, un analogo della gonadotropina corionica umana (hCG).
Forma e composizione del rilascio
- Soluzione per somministrazione sottocutanea: liquido limpido o leggermente opalescente, incolore o giallo chiaro (0,5 ml ciascuno in una siringa di vetro incolore completa di ago per iniezione, 1 set in un contenitore di plastica, 1 contenitore in una scatola di cartone);
- Liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione sottocutanea: polvere o massa porosa di colore quasi bianco o bianco (0,25 mg in flaconcini, 1, 2 o 10 flaconcini completi di una fiala di solvente (1, 2 o 10 fiale, rispettivamente) in contenitori di plastica, 1 contenitore in una scatola di cartone).
1 siringa con un volume di 0,5 ml contiene:
- Ingrediente attivo: choriogonadotropin alfa - 0,25 mg (6500 Unità Internazionali (IU));
- Componenti ausiliari: metionina, mannitolo, poloxamer 188, sodio idrossido, acido fosforico, acqua per preparazioni iniettabili.
1 bottiglia contiene:
- Ingrediente attivo: coriogonadotropina alfa - 0,25 mg (6500 UI);
- Componenti ausiliari: acido fosforico, saccarosio, idrossido di sodio nella quantità necessaria a mantenere il livello di pH.
Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
Ovitrel è utilizzato nel protocollo di induzione dell'ovulazione con maturazione follicolare multipla (superovulazione) durante ART (tecnologie di riproduzione assistita), compresa la fecondazione in vitro, per indurre la maturazione finale dei follicoli e la formazione di un corpo luteo dopo stimolazione con gonadotropine.
Inoltre indicazioni per l'uso del farmaco sono l'infertilità anovulatoria o oligo-ovulatoria, in cui Ovitrel viene utilizzato per stimolare le ovaie al fine di ottenere follicoli maturi e luteinizzazione al termine del processo di stimolazione della crescita follicolare.
Controindicazioni
- Sanguinamento vaginale di genesi inspiegabile;
- Gravidanza ectopica durante i 3 mesi precedenti;
- Fibromi uterini incompatibili con la gravidanza;
- Tumori della ghiandola pituitaria e dell'ipotalamo;
- Tumori ovarici non associati a cisti ovariche policistiche;
- Fallimento dell'uovo primario;
- Cancro al seno, all'utero o alle ovaie;
- Tromboembolia;
- Difetti congeniti nello sviluppo dei genitali, che sono incompatibili con la gravidanza;
- Post menopausa;
- Ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Ovitrel è usato con cautela se i pazienti hanno gravi malattie sistemiche, la cui esacerbazione può essere innescata dalla gravidanza.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Soluzione per somministrazione sottocutanea
Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea. Ogni siringa è utilizzata solo per un uso singolo.
Regime posologico consigliato a seconda delle indicazioni:
- Applicazione nel protocollo di induzione dell'ovulazione: il contenuto della siringa (0,25 mg) viene iniettato una volta 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di ormone follicolo-stimolante (FSH) o ormone luteinizzante (LH), a condizione che sia raggiunto il livello ottimale di sviluppo del follicolo;
- Infertilità anovulatoria o oligo-ovulatoria: il contenuto della siringa (0,25 mg) viene iniettato una volta 24-48 ore dopo il raggiungimento del livello ottimale di sviluppo del follicolo. Il giorno dell'iniezione e il giorno successivo, si raccomanda il rapporto sessuale.
Liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione sottocutanea La soluzione
preparata da un liofilizzato viene iniettata per via sottocutanea.
La dose singola raccomandata è di 0,25 mg, la frequenza delle iniezioni è determinata dal medico curante, in base alle indicazioni e al regime terapeutico scelto.
Per l'uso indipendente di Ovitrel, i pazienti devono studiare le istruzioni e agire in conformità con le linee guida:
- L'iniezione deve essere eseguita osservando le regole di asepsi e antisettici;
- Per l'iniezione, preparare, spalmare su una superficie pulita, due tamponi imbevuti di alcool e una siringa preriempita o pronta per l'uso;
- L'iniezione deve essere eseguita nell'area del corpo selezionata su indicazione del medico curante (parte anteriore della coscia o addome). Pulire il sito di iniezione con un tampone con alcool, tirare l'area della pelle disinfettata con le dita, inserire l'ago nella piega cutanea con un angolo di 45-90 °, premendo delicatamente lo stantuffo, introdurre lentamente l'intero volume della soluzione, rimuovere con attenzione l'ago, quindi pulire il sito di iniezione con un secondo tampone con alcol. È necessario evitare di far entrare la soluzione nella vena;
- Dopo la procedura, la siringa utilizzata deve essere posta in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti; il volume inutilizzato del farmaco deve essere distrutto.
Con l'introduzione di una dose aumentata di Ovitrel o in caso di mancata iniezione, il paziente deve chiedere il parere del medico curante.
Effetti collaterali
- Sistema riproduttivo: spesso - OHSS (sindrome da iperstimolazione ovarica); raramente - tenerezza del seno, grave OHSS;
- Apparato digerente: spesso - dolore addominale, nausea, vomito; raramente diarrea;
- Sistema nervoso centrale: spesso - mal di testa; raramente - ansia, irritabilità, affaticamento, depressione;
- Reazioni locali: spesso - dolore e hyperaemia nell'area di somministrazione;
- Pelle: molto raramente - lieve eruzione cutanea reversibile;
- Altro: spesso - stanchezza; molto raramente - lievi reazioni di ipersensibilità.
istruzioni speciali
Prima di iniziare la terapia con Ovitrel, è necessario stabilire le cause di infertilità in una donna e nel suo partner sessuale e valutare i possibili fattori di rischio in caso di gravidanza. È necessario tenere conto della presenza di tumori dell'ipotalamo e della ghiandola pituitaria, insufficienza surrenalica, ipotiroidismo clinicamente pronunciato, iperprolattinemia, nonché dei metodi specifici di trattamento utilizzati.
A causa dell'elevato numero di follicoli che maturano allo stesso tempo, le donne sono a rischio di sviluppare OHSS quando le ovaie vengono stimolate. Come risultato di studi clinici, è stato riscontrato che OHSS (nella maggior parte degli episodi di gravità da moderata a lieve) è stata osservata in circa il 4% dei casi. Una grave OHSS può essere una grave complicanza della stimolazione. Raramente, a causa di una grave OHSS, sono possibili le seguenti complicanze: sindrome da distress respiratorio acuto, emoperitoneo, tromboembolia, torsione ovarica. Nel protocollo per la stimolazione della crescita follicolare per ridurre il rischio di OHSS, si raccomanda di monitorare da vicino la risposta delle ovaie mediante ultrasuoni e determinare il livello di estradiolo nel sangue prima e durante la terapia.
Nel corso della stimolazione aumenta il rischio di gravidanze multiple rispetto al processo naturale di fecondazione; nella maggior parte dei casi di gravidanze stimolate nascono gemelli. Quando si utilizzano metodi di riproduzione assistita, il numero di bambini nati corrisponde al numero di embrioni trasferiti nella cavità uterina.
Dopo il trattamento dell'infertilità anovulatoria (compreso l'uso di tecnologie di riproduzione assistita), secondo le statistiche, il numero di aborti supera la media della popolazione, ma è paragonabile ad altri tipi di infertilità.
L'introduzione del farmaco può influenzare il quadro immunologico del livello di hCG nelle urine e nel siero per 10 giorni e dare una reazione falsa positiva nel caso di un test di gravidanza.
Ovitrel può stimolare leggermente la funzione tiroidea.
È necessario informare il medico sui casi di aumento degli effetti collaterali e su tutte le reazioni avverse non descritte nelle istruzioni.
Interazioni farmacologiche
Non sono disponibili dati sull'interazione di Ovitrel con altre sostanze / farmaci medicinali. Nonostante ciò, il paziente deve informare il medico curante di tutti i farmaci, compresi quelli da banco, attualmente assunti o assunti di recente.
Analoghi
Non ci sono informazioni sugli analoghi di Ovitrel.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare il farmaco nella sua confezione originale, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura di 2-8 ° C, non congelare.
È consentito conservare il farmaco a temperature fino a 25 ° C (fuori dal frigorifero) per 30 giorni, entro il periodo di validità. Dopo questo periodo, la soluzione inutilizzata dovrebbe essere distrutta.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Ovitrel: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Ovitrel 250 mcg / 0,5 ml soluzione per somministrazione sottocutanea 0,5 ml 1 pz. 2530 RUB Acquistare |
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!