Orungal - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Orungal

Orungal: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Orungal

Codice ATX: J02AC02

Principio attivo: itraconazolo (itraconazolo)

Produttore: Janssen Pharmaceuticals N. V. (Janssen Pharmaceutica NV) (Belgio), Janssen-Cilag S.p. A. (Janssen-Cilag, SpA) (Italia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-19

Prezzi nelle farmacie: da 2337 rubli.

Acquistare

Orungal è un derivato del triazolo, un agente antifungino ad azione sistemica.

Forma e composizione del rilascio

• Capsule: misura n. 0, solide gelatinose, con un corpo rosa trasparente e una calotta blu opaca; contenuto - granuli color crema (4 o 6 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1 blister; 5 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 3 blister; 14 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3 o 6 bolle);
• Soluzione orale: arancio chiaro o giallo, con aroma di ciliegia (150 ml in flaconi di vetro scuro, in una scatola di cartone 1 flacone completo di misurino da 10 ml).

Il principio attivo è itraconazolo, il suo contenuto:

• 1 capsula - 100 mg;
• 1 ml di soluzione - 10 mg.

Componenti aggiuntivi delle capsule:

• Eccipienti: ipromellosa, saccarosio, macrogol 20.000;
• Composizione del guscio: gelatina, biossido di titanio (E171), colorante azorubina (E122), colorante indaco carminio (E132).

Componenti ausiliari della soluzione: acido cloridrico concentrato, saccarinato di sodio, glicole propilenico, idrossido di sodio, idrossipropilbetadex, soluzione di sorbitolo al 70%, acqua purificata, aroma di caramello, aromi di ciliegia 1 e ciliegia 2.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Orungal è uno dei farmaci antifungini.

L'itraconazolo è un derivato triazolico attivo contro i dermatofiti (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); lievito / funghi simili a lieviti (Candida spp., compresi Candida krusei, Candida glabrata, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp.), Histoplasma spp., Aspergillcoothus spp., Sp. spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii e altri lieviti / muffe.

Il meccanismo dell'azione antifungina si basa su una violazione della sintesi dell'ergosterolo, che è un componente importante della membrana cellulare fungina.

Farmacocinetica

La massima biodisponibilità orale dell'itraconazolo si osserva se assunto immediatamente dopo un pasto. Il C _max (la concentrazione massima) di una sostanza in plasma è raggiunto in 3-4 ore.

Effettuando un lungo corso di C _ss (la concentrazione di equilibrio) in plasma è portato a termine in 1-2 settimane.

3-4 ore dopo aver assunto la C _{s della} sostanza è 0,4; 1,1 o 2 μg / ml (regime di dosaggio - 1 volta al giorno, 100 mg, 1 volta al giorno, 200 mg o 2 volte al giorno, 200 mg, rispettivamente).

Si lega alle proteine plasmatiche a un livello del 99,8%.

Nel sangue, la concentrazione di itraconazolo è del 60% della concentrazione plasmatica.

L'accumulo della sostanza nei tessuti cheratinosi, specialmente nella pelle, è circa 4 volte superiore all'accumulo nel plasma, la velocità della sua eliminazione è determinata dalla rigenerazione dell'epidermide.

La concentrazione di itraconazolo nel plasma 7 giorni dopo la fine della terapia non può essere rilevata, la sostanza nella pelle rimane a un livello terapeutico per 2-4 settimane dopo la fine del ciclo di quattro settimane di assunzione di Orungal. Nella cheratina delle unghie, l'itraconazolo viene rilevato già 7 giorni dopo l'inizio dell'applicazione e persiste per almeno 6 mesi dopo il completamento di un corso di tre mesi. Inoltre, la sostanza è determinata nel sebo, in una concentrazione inferiore - nel sudore.

Vi è una buona distribuzione dell'itraconazolo nei tessuti suscettibili alle infezioni fungine. Le concentrazioni nel fegato, reni, polmoni, stomaco, ossa, muscoli e milza sono 2-3 volte superiori ai corrispondenti valori plasmatici. La sostanza rimane a livello terapeutico nei tessuti della vagina per altri 2 o 3 giorni (dopo aver assunto 200 mg 1 o 2 volte al giorno per tre giorni, rispettivamente).

Il metabolismo si verifica nel fegato, con conseguente formazione di un gran numero di metaboliti. Il metabolita attivo idrossi-itraconazolo ha un effetto antifungino paragonabile all'itraconazolo.

L'escrezione dal plasma avviene in due fasi, il T _1/2 finale (emivita) è di 24-36 ore. Circa il 35% della dose viene escreto entro 7 giorni nelle urine sotto forma di metaboliti, invariato - meno dello 0,03%. Con le feci, circa il 3-18% della dose viene escreta.

In caso di insufficienza renale e cirrosi epatica, la concentrazione plasmatica di itraconazolo e del suo T _{1/2 è} leggermente superiore.

Una ridotta biodisponibilità dell'itraconazolo può essere osservata in alcuni pazienti immunocompromessi, in particolare con neutropenia, AIDS o dopo un intervento chirurgico di trapianto d'organo.

Indicazioni per l'uso

Per capsule Orungal - trattamento delle micosi causate da agenti patogeni sensibili all'itraconazolo:

• Pitiriasi versicolor;
• Candidomicosi con lesioni della pelle e / o delle mucose (inclusa la candidosi vulvovaginale);
• Dermatomicosi;
• Onicomicosi causata da dermatofiti e / o lieviti e muffe;
• Candidosi viscerale profonda;
• Cheratite fungina;
• Micosi sistemiche: sporotricosi, blastomicosi, candidosi sistemica, paracoccidioidomicosi, aspergillosi sistemica, istoplasmosi, criptococcosi (inclusa la meningite criptococcica), nonché altre micosi sistemiche e tropicali.

Per la soluzione Orungal:

• Trattamento della candidosi orale e / o esofagea in pazienti immunocompromessi e HIV positivi;
• Prevenzione delle infezioni fungine sistemiche nelle persone con malattie del sangue maligne e nei pazienti che hanno subito trapianto di midollo osseo con un alto rischio di sviluppare neutropenia (meno di 500 cellule / μL).

Controindicazioni

Assoluto:

• Uso simultaneo di alcaloidi dell'ergot (diidroergotamina, ergometrina, ergotamina o metilergometrina);
• Co-somministrazione di midazolam (orale) o triazolam;
• Uso concomitante di farmaci metabolizzati con la partecipazione dell'enzima CYP3A4 e in grado di aumentare l'intervallo QT (ad esempio, mizolastina, astemizolo, cisapride, pimozide, chinidina, sertindolo, dofetilide, levometadone, terfenadina);
• Uso concomitante di inibitori della HMG-CoA reduttasi, metabolizzati con la partecipazione dell'enzima CYP3A4 (ad esempio lovastatina o simvastatina);
• Periodo di allattamento;
• Parente:
• Gravidanza;
• Ipersensibilità a qualsiasi componente emergente in Orungal.

Parente:

• Bambini e vecchiaia;
• Cirrosi epatica;
• Fallimento renale cronico
• Insufficienza cardiaca cronica;
• Ipersensibilità ad altri farmaci del gruppo azolico.

Istruzioni per l'uso di Orungal: metodo e dosaggio

Capsule

In questa forma, Orungal deve essere assunto per via orale subito dopo i pasti: deglutire le capsule intere e bere molto liquido.

Regimi di dosaggio consigliati a seconda delle indicazioni:

• Dermatomicosi della pelle liscia: 200 mg (2 capsule) 1 volta al giorno per 7 giorni o 100 mg (1 capsula) 1 volta al giorno per 15 giorni;
• Candidosi vulvovaginale: 200 mg 2 volte al giorno per 1 giorno o 200 mg 1 volta al giorno per un corso di 3 giorni;
• Pitiriasi versicolor: 200 mg una volta al giorno per 7 giorni;
• Candidosi orale: 100 mg una volta al giorno per un corso di 15 giorni;
• Lesioni di aree della pelle altamente cheratinizzate (piedi e mani): 200 mg 2 volte al giorno per un ciclo di 7 giorni o 100 mg 1 volta al giorno per 30 giorni;
• Cheratite fungina: 200 mg una volta al giorno per 21 giorni. A seconda del quadro clinico della malattia, la durata della terapia può essere regolata.

In caso di ridotta immunità (ad esempio, in pazienti con trapianto di organi, sindrome da immunodeficienza acquisita o neutropenia), la biodisponibilità dell'itraconazolo può diminuire. In questo caso, è necessario aumentare la dose standard di Orungal di 2 volte.

Il trattamento dell'onicomicosi viene effettuato mediante terapia del polso:

• La sconfitta delle unghie dei piedi, inclusa la sconfitta delle unghie sulle mani: 200 mg 2 volte al giorno per 1 settimana. Il corso generale della terapia consiste in 3 cicli settimanali con intervalli di 3 settimane tra i cicli;
• La sconfitta delle unghie sulle mani: 200 mg 2 volte al giorno per 1 settimana. Il corso generale della terapia consiste in cicli di 2 settimane con un intervallo di 3 settimane tra i cicli.

Inoltre, con onicomicosi, è possibile eseguire la terapia continua - 200 mg 1 volta al giorno per 3 mesi.

Poiché l'eliminazione dell'itraconazolo dalla pelle e dal tessuto ungueale è più lenta rispetto al plasma sanguigno, si ottengono effetti micologici e clinici ottimali 2-4 settimane dopo la fine del trattamento per le infezioni della pelle e 6-9 mesi dopo la fine della terapia per le infezioni delle unghie.

Regimi di dosaggio raccomandati di Orungal per le micosi sistemiche:

• Cromomicosi: 100-200 mg 1 volta al giorno per 6 mesi;
• Istoplasmosi: da 200 mg una volta al giorno a 200 mg due volte al giorno per 8 mesi;
• Criptococcosi (esclusa la meningite): 200 mg 1 volta al giorno, il trattamento può durare da 2 a 12 mesi;
• Meningite criptococcica: 200 mg 2 volte al giorno, la durata della terapia va da 2 a 12 mesi;
• Sporotricosi: 100 mg una volta al giorno per 3 mesi;
• Aspergillosi: 200 mg una volta al giorno per 2-5 mesi. Nelle forme invasive e disseminate della malattia, la dose viene aumentata a 200 mg 2 volte al giorno;
• Candidosi: 100-200 mg 1 volta al giorno, la terapia può durare da 3 settimane a 7 mesi. Per le forme invasive e disseminate della malattia, la dose viene aumentata a 200 mg 2 volte al giorno;
• Paracoccidioidomicosi: 100 mg 1 volta al giorno per 6 mesi;
• Blastomicosi: da 100 mg 1 volta al giorno a 200 mg 2 volte al giorno in un corso di 6 mesi.

Per tutte le micosi sistemiche, la durata del trattamento può essere regolata in base all'efficacia clinica di Orungal.

Soluzione orale

In questa forma di dosaggio, Orungal deve essere assunto per via orale a stomaco vuoto. Regole per l'assunzione del farmaco: prendi una soluzione, sciacqua la bocca e solo dopo ingoiala. Dopodiché non dovresti sciacquarti la bocca con acqua pulita.

Regimi di dosaggio consigliati:

• Trattamento della candidosi del cavo orale e / o dell'esofago: 200 mg (2 misurini) al giorno in 1-2 dosi. Il corso del trattamento è di 1 settimana. In assenza di un effetto positivo, la terapia viene prolungata per un'altra 1 settimana;
• Trattamento della candidosi orale e / o esofagea in pazienti con resistenza al fluconazolo: 200-400 mg al giorno in 1-2 dosi. Il corso del trattamento è di 2 settimane. In assenza di un effetto positivo, la terapia viene prolungata per altre 2 settimane;
• Prevenzione delle infezioni fungine sistemiche: 5 mg / kg / die in 2 dosi separate. Orungal deve essere iniziato 1 settimana prima dell'inizio della terapia citostatica o 1 settimana dopo il trapianto di midollo osseo e continuare fino al ripristino della conta dei neutrofili (almeno 1000 cellule / μl).

Effetti collaterali

L'Orungal è generalmente ben tollerato. In rari casi, sono possibili i seguenti effetti collaterali:

• Dal sistema digerente: un aumento transitorio del livello degli enzimi epatici nel plasma sanguigno, dolore addominale, diarrea / costipazione, nausea, dispepsia, vomito, epatite; in casi isolati - danno epatico tossico (sono noti casi di insufficienza epatica acuta con esito fatale);
• Dal lato del sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, neuropatia periferica, vertigini;
• Dal sistema riproduttivo: irregolarità mestruali;
• Da parte del sistema cardiovascolare: edema polmonare, insufficienza cardiaca congestizia;
• Reazioni dermatologiche e allergiche: prurito, eruzione cutanea, orticaria, alopecia, fotosensibilità, sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, reazioni anafilattiche e anafilattoidi;
• Altri: sindrome edematosa, ipopotassiemia.

Overdose

Non è stato segnalato il sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio accidentale durante i primi 60 minuti dopo l'assunzione di Orungal, è indicata la lavanda gastrica. Forse la nomina del carbone attivo.

Non esiste un antidoto specifico. L'itraconazolo non viene rimosso dall'organismo mediante emodialisi.

istruzioni speciali

Per i pazienti con immunodeficienza e per i pazienti con criptococcosi del sistema nervoso centrale, Orungal viene prescritto solo se esistono controindicazioni all'uso di farmaci di prima linea o sono inefficaci.

Nei pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa, la concentrazione plasmatica di itraconazolo deve essere monitorata durante il trattamento e la dose di Orungal deve essere aggiustata se necessario.

Le donne in età fertile che ricevono itraconazolo devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili per tutto il corso della terapia e fino all'inizio del primo periodo mestruale dopo il suo completamento.

Orungal dovrebbe essere interrotto se si sviluppa la neuropatia.

Non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza clinica del farmaco nei bambini, pertanto, nella pratica pediatrica, viene utilizzato solo se i benefici attesi superano i potenziali rischi. Secondo alcuni rapporti, l'itraconazolo è utilizzato per la prevenzione delle infezioni fungine nei bambini con neutropenia (5 mg / kg 2 volte al giorno).

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Secondo le istruzioni, Orungal non influisce negativamente sulla velocità delle reazioni e sulla capacità di aumentare la concentrazione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

• gravidanza: Orungal può essere utilizzato solo in caso di micosi sistemiche pericolose per la vita, dopo aver valutato il rapporto tra i benefici attesi e il possibile rischio;
• periodo di allattamento: l'uso del farmaco è controindicato.

Uso infantile

La terapia fungina per i pazienti sotto i 18 anni di età è prescritta con cautela.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di insufficienza renale cronica, Orungal deve essere utilizzato sotto controllo medico.

Per violazioni della funzionalità epatica

Con la cirrosi epatica, Orungal deve essere usato sotto controllo medico.

Uso negli anziani

La terapia fungina per i pazienti anziani è prescritta con cautela.

Interazioni farmacologiche

L'assorbimento di itraconazolo è compromesso dalla bassa acidità del succo gastrico, pertanto, con la somministrazione simultanea di antiacidi (ad esempio idrossido di alluminio), si consiglia di prenderli non prima di 2 ore dopo Orungal.

Si consiglia ai pazienti con acloridria o in trattamento con inibitori della pompa protonica o bloccanti del recettore dell'istamina H ₂ di bere capsule di cola dopo la somministrazione.

Potenziali inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (p. Es., Claritromicina, indinavir, eritromicina, ritonavir) aumentano la biodisponibilità dell'itraconazolo.

L'itraconazolo può sopprimere il metabolismo dei farmaci che vengono metabolizzati dall'isoenzima CYP3A4, in conseguenza del quale è possibile potenziarne o prolungarne gli effetti, compresi gli effetti collaterali.

Con l'uso simultaneo dei seguenti farmaci, è necessario monitorare le loro concentrazioni nel plasma sanguigno, la gravità dell'azione e gli effetti collaterali, se necessario, aggiustare la dose: anticoagulanti orali metabolizzati dai bloccanti dei canali del calcio dell'isoenzima CYP3A4 (ad esempio, verapamil, diidropiridina), inibitori della proteasi dell'HIV (ad esempio, indinavir, ritonavir, saquinavir), alcuni glucocorticosteroidi (inclusi budesonide, metilprednisolone, desametasone), alcuni agenti immunosoppressori (inclusi tacrolimus, ciclosporina, sirolimus), alcuni inibitori metabolizzabili del CYP3A4 degli inibitori dell'HMGase atorvastatina), alcuni farmaci antitumorali (p.es., alcaloidi della vinca, docetaxel, busulfan, trimetrexate), midazolam (endovenoso), ebastina, disopiramide, eletriptan, alfentanil,carbamazepina, brotizolam, cilostazolo, rifabutina, alofantrina, alprazolam, buspirone, reboxetina, repaglinide, metilprednisolone, digossina.

Durante il trattamento con Orungal, è imperativo tenere in considerazione i farmaci che non possono essere utilizzati contemporaneamente (descritti nella sezione "Controindicazioni").

Non è consigliabile utilizzare contemporaneamente i calcioantagonisti, poiché hanno un effetto inotropo negativo, che può aumentare l'effetto simile dell'itraconazolo.

Non è raccomandato l'uso di Orungal in combinazione con farmaci che sono potenziali induttori di enzimi epatici (inclusi rifampicina, fenitoina, rifabutina, fenobarbital, isoniazide, carbamazepina).

Analoghi

Gli analoghi di Orungal sono: Irunin, Itrazol, Itraconazole, Canditral, Orungamin, Rumikoz, Isol, Orunzol, Trioxal, Vfend, Diaflu, Diflazon, Mikosist, Fluconazole.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a una temperatura: capsule - 15-30 ºС, soluzione - non più di 25 ºС.

Periodo di validità delle capsule - 3 anni, gocce per somministrazione orale - 2 anni (dopo la prima apertura del flacone - 1 mese).

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Orungal

Secondo le recensioni, Orungal è un efficace agente antifungino. Gli svantaggi includono il costo elevato e la probabilità di sviluppare reazioni avverse.

Prezzo di Orungal nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Orungal è: soluzione per somministrazione orale (1 flacone da 150 ml) - 3971-4234 rubli, capsule (14 pezzi 100 mg ciascuno) - 2638-4450 rubli.

Orungal: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Capsula Orungal 100 mg 14 pz. 2337 RUB Acquistare

Capsule orungal 100mg 14 pz. 2837 RUB Acquistare

Orungal 10 mg / ml soluzione orale 150 ml 1 pz. 3899 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!