Ortanol - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi, Capsule

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Ortanol

Ortanol: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Per violazioni della funzionalità epatica
12. 12. Interazioni farmacologiche
13. 13. Analoghi
14. 14. Termini e condizioni di conservazione
15. 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
16. 16. Recensioni
17. 17. Prezzo in farmacia

Nome latino: Ortanol

Codice ATX: A02BC01

Principio attivo: omeprazolo (omeprazolo)

Produttore: SANDOZ, dd (Slovenia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-14

Prezzi in farmacia: da 69 rubli.

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L'ortanolo è un inibitore della H ⁺ -K ⁺ -ATPasi, un agente antiulcera.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio di Ortanol:

• Capsule n. 3: solide, con corpo e cappuccio di colore marrone rosato chiaro, su cui è presente una scritta "OME 10" in nero; contenuto - granuli di colore giallo chiaro (7 pezzi in blister, 1, 2 o 4 blister in un pacchetto);
• Capsule n. 2: solide, con corpo e coperchio bianchi, su cui è presente una scritta "OME 20" in nero; contenuto - granuli di colore giallo chiaro (7 pezzi in blister, 1, 2 o 4 blister in un pacchetto);
• Capsule taglia 1: solide, con corpo marrone rosato chiaro e cappuccio bianco, su cui è presente una scritta "OME 40" in nero; contenuto - granuli di colore giallo chiaro (7 pezzi in blister, 1, 2 o 4 blister in un pacchetto);
• Liofilizzato per la preparazione della soluzione per infusione: polvere o massa di colore quasi bianco o bianco (40 mg ciascuno in flaconcini di vetro trasparente, in una scatola di cartone 1, 5 o 10 flaconcini).

Il principio attivo di Ortanol è l'omeprazolo:

• 1 capsula - 10 mg (misura # 3), 20 mg (misura # 2) o 40 mg (misura # 1);
• 1 flacone di liofilizzato - 40 mg.

Componenti ausiliari delle capsule: lattosio anidro, cellulosa microcristallina, sodio croscarmelloso, iprolosa a bassa sostituzione, povidone, ftalato di ipromellosa, polisorbato 80, talco, dibutilsebakato.

La composizione dell'involucro della capsula:

• Capsule da 10 mg: ipromellosa, carragenina, cloruro di potassio, biossido di titanio, acqua, ossido di ferro (III) giallo e ossido rosso; inchiostro per iscrizioni - gommalacca, glicole propilenico, isopropanolo anidro, etanolo anidro, idrossido di ammonio, idrossido di potassio, acqua purificata, ossido di ferro (III) nero (E172);
• Capsule da 20 mg: biossido di titanio, carragenina, ipromellosa, acqua, cloruro di potassio; inchiostro per iscrizioni: idrossido di ammonio, etanolo anidro, butanolo, isopropanolo anidro, gommalacca, idrossido di potassio, glicole propilenico, acqua purificata, ossido di ferro (III) nero (E172);
• Capsule 40 mg: cloruro di potassio, carragenina, biossido di titanio, ipromellosa, acqua, ossido di ferro (III) rosso e ossido giallo; inchiostro per iscrizioni: idrossido di ammonio, butanolo, idrossido di potassio, etanolo anidro, glicole propilenico, gommalacca, isopropanolo anidro, acqua purificata, ossido di ferro (III) nero (E172).

Componenti ausiliari del liofilizzato: disodio edetato diidrato, sodio idrossido.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il meccanismo d'azione del farmaco

L'omeprazolo è una miscela racemica di due enantiomeri che provoca una diminuzione della secrezione acida gastrica attraverso un meccanismo d'azione altamente selettivo. Essendo una base debole, l'omeprazolo si accumula nei tubuli secretori delle cellule parietali dello stomaco e si attiva inibendo l'enzima H +, K + -ATPasi. Il grado di influenza del principio attivo sulla formazione di acido cloridrico è dose dipendente. Di conseguenza, indipendentemente dal fattore stimolante, la secrezione basale e stimolata di acido cloridrico viene inibita. Dopo una singola somministrazione orale, l'omeprazolo inizia ad agire entro la prima ora. L'azione di Ortanol dura 1 giorno. L'effetto massimo si ottiene 2 ore dopo l'assunzione di omeprazolo. Dopo aver interrotto l'uso di Ortanol, un ripristino completo dell'attività secretoria avviene in 3-5 giorni.

Influenza sulla secrezione di acido cloridrico

In caso di somministrazione orale di omeprazolo una volta al giorno, la secrezione diurna e notturna di succo gastrico viene inibita rapidamente ed efficacemente. L'effetto massimo si ottiene con il trattamento per 3-5 giorni. In caso di ulcera duodenale, l'assunzione di omeprazolo alla dose di 20 mg porta ad una diminuzione dell'acidità gastrica giornaliera dell'80%. In media, la massima secrezione acida dopo stimolazione con pentagastrina dopo 24 ore è di circa il 70%. In tali pazienti, quando l'omeprazolo viene assunto per via orale alla dose di 20 mg, il valore del pH intragastrico è in media> 3 per 17 ore al giorno.

L'inibizione della secrezione acida è influenzata dall'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) e non è influenzata dalla concentrazione plasmatica di omeprazolo in un particolare momento.

Effetti su Helicobacter pylori

L'omeprazolo in vitro ha un effetto battericida su H. pylori. Nel caso dell'uso combinato di omeprazolo e farmaci antibatterici, si verifica l'eradicazione di H. pylori, a seguito della quale i sintomi vengono rapidamente eliminati, viene fornito un alto grado di guarigione dei difetti del tratto gastrointestinale. Inoltre, il risultato è una remissione a lungo termine dell'ulcera peptica, che riduce la probabilità di sanguinamento e altre complicazioni con la stessa efficacia della terapia di mantenimento costante.

Altri effetti dovuti all'inibizione della secrezione acida

È stato dimostrato che con un trattamento prolungato la frequenza della formazione di cisti ghiandolari nello stomaco aumenta leggermente. Tali cambiamenti, che sono il risultato dell'inibizione della secrezione di acido cloridrico, sono classificati come benigni e sono reversibili con la terapia continua.

Con una diminuzione della secrezione di acido cloridrico nello stomaco sotto l'influenza di inibitori della pompa protonica o altri fattori che inibiscono l'acidità, il rischio di sviluppare infezioni intestinali può aumentare leggermente, causate dai seguenti agenti patogeni: Campylobacter spp., Salmonella spp. e forse Clostridium difficile.

Quando si utilizzano farmaci che riducono la secrezione delle ghiandole gastriche, il contenuto di gastrina sierica aumenta. A causa di una diminuzione della concentrazione di acido cloridrico, aumenta la concentrazione di cromogranina A nel plasma sanguigno, il che può causare risultati falsi positivi nella diagnosi dei tumori neuroendocrini. Per prevenire questo effetto, la terapia con inibitori della pompa protonica deve essere sospesa entro e non oltre 5-14 giorni prima dello studio della concentrazione di cromogranina A. Se durante il periodo specificato gli indicatori non sono tornati a livelli normali, lo studio deve essere ripetuto.

Con l'uso prolungato di omeprazolo negli adulti e nei bambini, è stato registrato un aumento del numero di cellule simili all'enterocromaffina, probabilmente a causa di un aumento del contenuto di gastrina nel siero del sangue. Questo fenomeno non ha alcun significato clinico.

Farmacocinetica

L'omeprazolo viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima è di 1–2 ore. L'effetto antisecretorio si manifesta entro la prima ora dalla somministrazione orale e raggiunge il massimo dopo 2 ore. L'omeprazolo viene assorbito nell'intestino tenue, il processo è completamente completato in 3-6 ore. Circa il 50% della secrezione massima viene inibito entro 1 giorno. Dopo aver assunto una singola dose, la biodisponibilità varia dal 30 al 40%, con somministrazioni ripetute aumenta fino al 60%. Il 97% si lega alle proteine del plasma sanguigno. Il volume di distribuzione è di 0,3 l / kg.

Nel fegato, con l'aiuto degli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀ (CYP), l'omeprazolo viene metabolizzato quasi completamente, determinando la formazione di sei enzimi farmacologicamente inattivi. La principale via metabolica è l'interazione con l'isoenzima CYP2C19. Un altro modo è con l'aiuto dell'isoenzima citocromo CYP3A4. Come risultato dell'elevata affinità per l'isoenzima CYP2C19, sono possibili l'inibizione competitiva e le interazioni metaboliche dell'omeprazolo con altri substrati dell'isoenzima CYP2C19. Allo stesso tempo, a causa della bassa affinità per l'isoenzima CYP3A4, il principio attivo non inibisce il metabolismo di altri substrati dell'isoenzima CYP3A4. Inoltre, l'omeprazolo non ha un effetto inibitorio sui principali isoenzimi del sistema del citocromo CYP.

In circa il 15-20% degli asiatici e nel 3% dei caucasici l'attività dell'isoenzima CYP2C19 è ridotta, cioè sono metabolizzatori "lenti". In questo caso, il metabolismo dell'omeprazolo è probabilmente prevalentemente tramite l'isoenzima CYP3A4. In caso di uso ripetuto di omeprazolo alla dose di 20 mg 1 volta al giorno in metabolizzatori "lenti", l'AUC media è 5-10 volte superiore a quella dei pazienti in cui l'attività dell'isoenzima CYP2C19 è normale. In questi casi, anche le concentrazioni plasmatiche massime medie erano 3-5 volte superiori. I dati forniti non influenzano il regime posologico di Ortanol.

L'emivita va da 0,5 a 1 ora. Viene escreto dai reni sotto forma di metaboliti (dal 70 all'80%) e nella bile (dal 20 al 30%).

La clearance plasmatica totale è compresa tra 0,3 e 0,6 l / min.

Con la funzionalità epatica compromessa, la biodisponibilità dell'omeprazolo aumenta e la clearance plasmatica diminuisce in modo significativo.

In caso di funzionalità renale compromessa, non sono state registrate modifiche significative nella farmacocinetica di omeprazolo. Nei pazienti con insufficienza renale cronica, l'escrezione diminuisce in proporzione alla diminuzione della clearance della creatinina.

Il tasso metabolico di omeprazolo nei pazienti anziani (di età superiore a 75 anni) è leggermente ridotto.

Indicazioni per l'uso

• Ulcera peptica e 12 ulcera duodenale (inclusa la prevenzione delle ricadute);
• Condizioni ipersecretorie (ulcere da stress del tratto gastrointestinale, sindrome di Zollinger-Ellison, mastocitosi sistemica, adenomatosi poliendocrina);
• Reflusso esofageo;
• Reflusso gastroesofageo (trattamento sintomatico);
• Eradicazione dell'Helicobacter pylori in pazienti infetti con ulcera gastrica e ulcera duodenale (come uno dei componenti della terapia di combinazione);
• Trattamento e prevenzione dei danni alla mucosa dello stomaco e del duodeno 12 (dispepsia, ulcera peptica, erosione della mucosa) dovuti all'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Controindicazioni

Assoluto:

• Età inferiore a 18 anni;
• Allattamento;
• Uso concomitante di atazanavir, erlotinib, nelfinavir, posaconazolo;
• Ipersensibilità a qualsiasi componente di Ortanol o benzimidazoli sostituiti.

Secondo le istruzioni, Ortanol deve essere usato con cautela nei seguenti casi:

• Insufficienza renale / epatica;
• Osteoporosi;
• La presenza di "sintomi allarmanti": vomito ripetuto, vomito di sangue, scolorimento delle feci (melena), disturbi della deglutizione, significativa perdita di peso, carenza di vitamina B ₁₂;
• Periodo di gravidanza;
• Uso simultaneo di erba di San Giovanni, rifampicina, voriconazolo, claritromicina, diazepam, warfarin, clopidogrel, saquinavir, cilostazolo, itraconazolo, tacrolimus, fenitoina.

Istruzioni per l'uso di Ortanol: metodo e dosaggio

Capsule

Ortanol viene assunto per via orale prima dei pasti, con un unico utilizzo - preferibilmente prima di colazione: le capsule vengono ingerite intere e lavate con una sufficiente quantità di acqua.

Per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire, le capsule possono essere sciolte in una piccola quantità di succo di frutta (come succo d'arancia o di mela) o acqua.

Regimi di dosaggio raccomandati di Ortanol, a seconda delle indicazioni:

• Ulcera duodenale: 20 mg 1 volta al giorno per 2 settimane. Se non si nota la cicatrizzazione completa dopo la fine della terapia, viene eseguito un altro corso di 2 settimane;
• Ulcera duodenale resistente alla terapia: 40 mg 1 volta al giorno per 2-4 settimane;
• Ulcera peptica: 20 mg una volta al giorno per 4 settimane. Se non si nota la cicatrizzazione completa dopo la fine della terapia, viene eseguito un altro corso di 4 settimane;
• Ulcera peptica, resistente alla terapia: 40 mg 1 volta al giorno per 4-8 settimane;
• Stati ipersecretori: la dose viene selezionata individualmente, la dose iniziale raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, la dose massima giornaliera è di 120 mg. Se la dose supera gli 80 mg al giorno, dovrebbe essere suddivisa in più dosi;
• Eradicazione di Helicobacter pylori (in combinazione con agenti antibatterici): 20 mg 2 volte al giorno per 2 settimane;
• Esofagite da reflusso: 20 mg una volta al giorno per un corso di 4 settimane. Se non si verifica una cura completa dopo la fine della terapia, viene eseguito un corso ripetuto di 4 settimane. Nelle forme gravi della malattia, la durata del trattamento può essere estesa a 8 settimane;
• Danni alla mucosa del tratto gastrointestinale dovuti all'uso di FANS: prevenzione - 20 mg 1 volta al giorno durante l'intero corso dell'uso di FANS, trattamento - 20 mg 1 volta al giorno per 4-8 settimane.

Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con funzionalità renale ridotta. I pazienti con grave malattia del fegato e gli anziani non devono superare una dose di 20 mg al giorno.

Lyophilisate per preparazione di soluzione per infusione

Oratnol viene somministrato per via endovenosa per 20-30 minuti.

In questa forma di dosaggio, il farmaco viene prescritto quando è impossibile condurre una terapia orale.

Ai pazienti con esofagite da reflusso, ulcera gastrica e 12 ulcera duodenale vengono prescritti 40 mg una volta al giorno.

Per i pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison, la dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno. Se necessario, viene aumentato a 80-120 mg al giorno, ma in questo caso è diviso in 2 somministrazioni.

In caso di funzionalità epatica compromessa, la dose massima giornaliera di Ortanol è di 20 mg.

Regole per la preparazione di una soluzione iniettabile (per 1 flaconcino di liofilizzato, sono necessari 100 ml di soluzione di glucosio al 5% o cloruro di sodio allo 0,9%):

• Da una fiala con un solvente o una sacca per infusione, aspirare 5 ml di soluzione in una siringa;
• Introdurre il solvente nella bottiglia con il liofilizzato di Ortanol e mescolare accuratamente fino a quando la polvere è completamente sciolta;
• Aspirare la soluzione di omeprazolo in una siringa e trasferirla in una sacca per infusione o flaconcino con solvente;
• Ripeti i primi tre passaggi fino a trasferire tutto l'omeprazolo.

Un metodo alternativo per preparare soluzioni per infusione in contenitori morbidi utilizzando un adattatore per ago a doppia faccia:

• Inserire un'estremità dell'ago nel flaconcino con il liofilizzato e collegare l'altra alla sacca per infusione con la soluzione per infusione;
• Sciogliere il liofilizzato pompando la soluzione per infusione tra la sacca e la fiala;
• Si assicuri che la polvere sia completamente sciolta, quindi scolleghi il flacone vuoto e rimuova l'ago dalla sacca.

La soluzione risultante non può essere riutilizzata. La sua stabilità fisica e chimica viene mantenuta per 4 ore se conservata in un luogo buio a temperature fino a 25 ºС.

Da un punto di vista microbiologico, la soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente.

Effetti collaterali

• Dal sistema ematopoietico: in casi individuali - trombocitopenia, agranulocitosi, pancitopenia, leucopenia;
• Dal sistema nervoso: alla presenza di gravi malattie somatiche concomitanti - mal di testa; raramente - vertigini, insonnia, sonnolenza, alterazione del gusto, parestesia; molto raramente - confusione reversibile, agitazione, depressione; in pazienti con grave malattia del fegato - encefalopatia;
• Dal sistema digestivo: raramente - flatulenza, diarrea / stitichezza, dolore addominale, nausea e / o vomito; molto raramente - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina, stomatite, secchezza delle fauci; dopo gravi malattie del fegato - disfunzione epatica, epatite; con trattamento a lungo termine - la formazione di cisti ghiandolari gastriche benigne reversibili;
• Dal sistema muscolo-scheletrico: artralgia, mialgia; in singoli casi, debolezza muscolare;
• Dalla pelle: aumento della sudorazione, fotosensibilità, alopecia, eritema multiforme essudativo;
• Reazioni allergiche: raramente - prurito, orticaria; molto raramente - febbre, nefrite interstiziale, eosinofilia, reazioni anafilattoidi, broncospasmo, angioedema;
• Altri: visione offuscata, edema periferico, ginecomastia.

Gli effetti collaterali derivanti dall'assunzione di Ortanol sono generalmente lievi e transitori.

Overdose

Una singola assunzione di omeprazolo alla dose di 560 mg in pazienti adulti ha causato sintomi di intossicazione moderata. È stato anche descritto un caso di una singola dose di 2400 mg di omeprazolo senza gravi sintomi tossici. In caso di aumento della dose, la velocità di eliminazione dell'omeprazolo non è cambiata (cinetica di primo ordine). In questi casi non è stato richiesto alcun trattamento specifico.

Sintomi: nausea, vomito, secchezza delle fauci, diarrea, flatulenza, mal di testa, aumento della sudorazione, vertigini, sonnolenza, visione offuscata, confusione, tachicardia.

Trattamento: sintomatico. Non esiste un antidoto specifico. L'emodialisi è inefficace a causa dell'alto grado di legame alle proteine.

istruzioni speciali

Prima di prescrivere Ortanol, il paziente deve sottoporsi a un esame per escludere la presenza di un processo maligno, poiché l'omeprazolo può mascherare i sintomi e quindi ritardare la diagnosi tempestiva.

Con il trattamento a lungo termine, i pazienti dovrebbero essere sotto costante controllo medico.

L'ortanolo può ridurre l'assorbimento della vitamina B _{12 a} causa di ipo- o acloridria, da tenere in considerazione quando si trattano pazienti con carenza di cianocobalamina oa rischio di svilupparla.

Durante il trattamento con Ortanol, la concentrazione di cromogranina A nel plasma sanguigno può aumentare, il che può portare a risultati falsi positivi durante la diagnosi di pazienti con sospetti tumori neuroendocrini. Per questo motivo, 5-14 giorni prima dello studio prescritto, è necessario sospendere la terapia con omeprazolo.

Per i pazienti a rischio di sviluppare l'osteoporosi, si raccomanda la prescrizione aggiuntiva di preparati di calcio e vitamina D, poiché l'uso a lungo termine di inibitori della pompa protonica può portare a un moderato aumento del rischio di fratture vertebrali, dell'anca e del polso, specialmente negli anziani e nei pazienti con altri fattori noti rischio.

Durante il trattamento con Ortanol, si raccomanda di fare attenzione quando si guida un'auto e si eseguono lavori che richiedono maggiore attenzione e un'elevata velocità di reazione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Ortanol durante la gravidanza non è raccomandato. Se è necessario assumere il farmaco durante l'allattamento, si consiglia di interrompere l'allattamento al seno.

Uso infantile

È vietato utilizzare Ortanol per il trattamento di pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Per violazioni della funzionalità epatica

Secondo le istruzioni, Ortanol è vietato per l'uso nelle malattie del fegato croniche (inclusa una storia).

Interazioni farmacologiche

L'omeprazolo può aumentare l'emivita e aumentare la concentrazione di fenitoina, diazepam, warfarin e altri farmaci metabolizzati nel fegato con la partecipazione dell'isoenzima CYP2C19, pertanto i loro livelli ematici devono essere monitorati e la dose deve essere ridotta se necessario.

Con l'uso simultaneo di omeprazolo aumenta la biodisponibilità della digossina del 10%.

Nel caso di un appuntamento combinato, è possibile una violazione dell'assorbimento dei farmaci, la cui biodisponibilità è determinata principalmente dall'acidità del succo gastrico, ad esempio cianocobalamina, sali di ferro, esteri di ampicillina, itraconazolo, ketoconazolo.

L'ortanolo può aumentare l'effetto inibitorio sul sistema emostatico di altri farmaci.

Non è stata stabilita alcuna interazione clinicamente significativa con lidocaina, caffeina, etanolo, propranololo, teofillina, metoprololo, chinidina, antiacidi.

Analoghi

Gli analoghi di Ortanol sono: Omez, Gasek, Loseprazole, Omelic, Omeprazole, Omeprazole-Akrikhin, Ultop.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, a temperature fino a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

La soluzione preparata dal liofilizzato può essere conservata per non più di 4 ore a temperature fino a 25 ºС.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Ortanol

Le recensioni di Ortanol indicano che, a causa della forte azione del farmaco, per ottenere il risultato desiderato e prevenire gli effetti collaterali, il farmaco deve essere assunto solo dopo aver consultato un medico.

Prezzo di Ortanol nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Ortanol: 14 capsule 10 mg - 107 rubli, 28 capsule 10 mg - 181 rubli, 14 capsule 20 mg - 110 rubli, 28 capsule 20 mg - 156 rubli, 7 capsule 40 mg - 140 rubli, 28 capsule 40 mg - 388 rubli.

Ortanol: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Ortanol 20 mg capsule 14 pz. RUB 69 Acquistare

Capsule di Ortanol 20mg 14 pz. RUB 80 Acquistare

Ortanol 10 mg capsule 14 pz. RUB 90 Acquistare

Ortanol 10 mg capsule 28 pz. RUB 100 Acquistare

Ortanol 20 mg capsule 28 pz. 102 RUB Acquistare

Ortanol 40 mg capsule 14 pz. 125 RUB Acquistare

Capsule di Ortanol 20mg 28 pz. 139 RUB Acquistare

Capsule di Ortanol 10mg 28 pz. RUB 150 Acquistare

Ortanol 40 mg capsule 28 pz. RUB 318 Acquistare

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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!