Twinsta - Istruzioni Per L'uso, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Twinsta

Twinsta: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Twynsta

Codice ATX: C09DB04

Principio attivo: amlodipina (Amlodipina) + telmisartan (Telmisartan)

Produttore: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Germania)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-29

Prezzi nelle farmacie: da 945 rubli.

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Twinsta è un farmaco antipertensivo combinato, un calcio-antagonista lento, un antagonista del recettore dell'angiotensina II.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse: biconvesse, ovali, senza guscio, hanno due strati, uno dei quali è grigio-blu, l'altro è bianco o quasi bianco; su un lato della superficie bianca è presente il logo aziendale e l'incisione "A1" (alla dose di 5 mg + 40 mg), "A2" (alla dose di 10 mg + 40 mg), "A3" (alla dose di 5 mg + 80 mg), "A4" (alla dose di 10 mg + 80 mg), l'altro lato è liscio (7 pezzi in blister, in una scatola di cartone 2 o 4 blister e istruzioni per l'uso di Twinsta).

Principi attivi in 1 compressa:

• dosaggio 5 mg + 40 mg: amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 40 mg;
• dosaggio 10 mg + 40 mg: amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 40 mg;
• dosaggio 5 mg + 80 mg: amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 80 mg;
• dosaggio 10 mg + 80 mg: amlodipina (sotto forma di amlodipina besilato) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 80 mg.

Componenti ausiliari: idrossido di sodio, povidone K25, meglumina, sorbitolo, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, amido di mais, biossido di silicio colloidale, una miscela di coloranti (ossido di ferro giallo, ossido di ferro nero, vernice di alluminio FCF blu brillante).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Twinsta è un farmaco antipertensivo a formulazione combinata. Il farmaco contiene due componenti attivi che migliorano l'azione reciproca, il che consente un migliore controllo della pressione sanguigna (pressione sanguigna) nei pazienti con ipertensione essenziale:

1. Amlodipina: un derivato diidropiridinico appartenente alla classe dei calcioantagonisti lenti.
2. Telmisartan: un antagonista del recettore dell'angiotensina II (ARA II).

Grazie alla combinazione di queste sostanze, il farmaco ha un effetto antipertensivo additivo, abbassando la pressione sanguigna in misura maggiore rispetto a ciascun componente separatamente. Quando Tvinsta viene assunto una volta al giorno, si osserva una diminuzione efficace e stabile della pressione sanguigna durante il giorno.

Amlodipina

Un derivato diidropiridinico, l'amlodipina (come miscela di stereoisomeri), è un bloccante lento dei canali del calcio di terza generazione. Inibisce l'ingresso transmembrana di ioni calcio nelle cellule muscolari lisce vascolari e nei cardiomiociti. Una diminuzione della resistenza vascolare periferica e una diminuzione della pressione sanguigna sono dovute alla connessione tra il meccanismo dell'azione antipertensiva dell'amlodipina e un effetto rilassante diretto sulle cellule muscolari lisce vascolari.

Nei pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa, si ottiene una diminuzione clinicamente significativa della pressione sanguigna durante il giorno utilizzando amlodipina 1 volta durante il giorno.

A causa della lenta insorgenza del farmaco, l'ipotensione arteriosa ortostatica non è tipica quando si utilizza l'amlodipina.

Per i pazienti con ipertensione arteriosa e nessuna funzionalità renale compromessa, l'assunzione di amlodipina a dosi terapeutiche ha aumentato l'efficienza del flusso sanguigno plasmatico nei reni e la velocità di filtrazione glomerulare, ha ridotto la resistenza vascolare renale, senza portare a proteinuria e cambiamenti di filtrazione.

L'amlodipina può essere utilizzata in pazienti con gotta, diabete mellito e asma bronchiale, poiché la sua assunzione non porta ad un cambiamento dei lipidi plasmatici e non provoca effetti metabolici avversi.

Non si osserva effetto inotropo negativo durante l'assunzione di amlodipina in pazienti con insufficienza cardiaca (né la frazione di eiezione ventricolare sinistra né la tolleranza all'esercizio diminuiscono).

Telmisartan

Telmisartan è un ARA II specifico (tipo AT ₁) efficace se assunto per via orale. Ha un'elevata affinità per il sottotipo AT ₁ -recettori dell'angiotensina II, attraverso il quale si realizza l'azione dell'angiotensina II. Quest'ultimo viene spostato dal legame con il recettore, mentre il telmisartan non ha un effetto agonista su questo recettore. La sostanza si lega esclusivamente al sottotipo dei recettori AT ₁ dell'angiotensina II e questa relazione è a lungo termine. Affinità per altri recettori, incluso AT ₂-recettori non possiede. Riduce la concentrazione di aldosterone nel sangue, non blocca i canali ionici e non inibisce la renina nel plasma sanguigno. Inoltre, la sostanza non inibisce l'ACE (chininasi II), un enzima degradante la bradichinina, per cui non è previsto un aumento degli effetti collaterali causati dalla bradichinina.

L'assunzione di 80 mg di telmisartan consente di bloccare completamente l'effetto ipertensivo dell'angiotensina II. Dopo aver assunto la prima dose, l'inizio dell'effetto antipertensivo si nota dopo 3 ore, persiste per tutta la giornata e rimane significativo per due giorni. Con l'uso regolare, un effetto antipertensivo pronunciato di solito si sviluppa dopo 1–1,5 mesi.

Nei pazienti con ipertensione arteriosa, telmisartan può ridurre la pressione sanguigna diastolica e sistolica senza influire sulla frequenza cardiaca (frequenza cardiaca).

La sindrome da astinenza non si sviluppa in caso di brusca interruzione del telmisartan, la pressione sanguigna ritorna gradualmente al suo livello originale.

Farmacocinetica

La velocità e il grado di assorbimento del farmaco sono equivalenti alla biodisponibilità di amlodipina e telmisartan presi separatamente.

Caratteristiche farmacocinetiche dell'amlodipina:

• assorbimento: la C _max (concentrazione massima) nel plasma sanguigno dopo somministrazione orale di dosi terapeutiche di amlodipina viene raggiunta dopo 6-12 ore. Biodisponibilità assoluta - 64–80% (l'assunzione di cibo non ha effetto su questo indicatore);
• distribuzione: _Vd (volume di distribuzione) dell'amlodipina è ~ 21 l / kg. Studi in vitro hanno dimostrato che in pazienti con ipertensione arteriosa ~ 97,5% dell'amlodipina circolante si lega alle proteine del plasma sanguigno. In condizioni di uso costante del farmaco, si ottengono concentrazioni plasmatiche stabili in 7–8 giorni;
• metabolismo: l'amlodipina viene metabolizzata del 90% nel fegato, nel processo si formano metaboliti inattivi;
• escrezione: l'amlodipina viene escreta dal plasma sanguigno in due fasi. Il T _1/2 (emivita) è di circa 30-50 ore L'amlodipina viene escreta nelle urine, principalmente sotto forma di metaboliti (60%), solo una piccola parte (10%) viene escreta immodificata.

Caratteristiche farmacocinetiche di telmisartan:

• assorbimento: se assunto per via orale dal tratto gastrointestinale (GIT) viene rapidamente assorbito. La biodisponibilità è del 50%. Se assunto contemporaneamente al cibo, la diminuzione dell'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) varia dal 6% se usato a una dose di 40 mg al 19% se usato a una dose di 160 mg. La concentrazione nel plasma sanguigno si livella 3 ore dopo l'uso del farmaco, indipendentemente dal pasto. L'AUC e, in misura maggiore, la C _max nel plasma sanguigno aumentano in modo sproporzionato rispetto alla dose;
• distribuzione: telmisartan si lega alle proteine plasmatiche (principalmente con alfa _1- glicoproteina e albumina) nel 99,5%. La V _d visibile alla concentrazione di equilibrio è di 500 litri. Non ci sono prove di un accumulo clinicamente significativo di telmisartan;
• metabolismo: il metabolismo del telmisartan viene effettuato mediante coniugazione con acido glucuronico per formare metaboliti farmacologicamente inattivi;
• escrezione: T _1/2 - più di 20 ore Viene escreto nelle feci invariato, meno del 2% viene escreto nelle urine. La clearance plasmatica totale è elevata (900 ml / min) rispetto al flusso sanguigno epatico (circa 1500 ml / min).

Nei pazienti anziani, potrebbe esserci un aumento del T _1/2 e dell'AUC del farmaco a causa di una diminuzione della clearance dell'amlodipina, la farmacocinetica di telmisartan non differisce dalla farmacocinetica nei pazienti più giovani.

Non ci sono state variazioni significative nella farmacocinetica dell'amlodipina in pazienti con funzionalità renale ridotta. Il telmisartan in pazienti di questa categoria non viene rimosso durante l'emodialisi a causa della sua connessione con le proteine del plasma sanguigno. Inoltre, con insufficienza renale, ci sono concentrazioni plasmatiche inferiori di telmisartan, il suo T _1/2 rimane invariato.

Nel corso degli studi condotti sulla farmacocinetica di Twinst, è stato riscontrato che nei pazienti con funzionalità epatica compromessa a causa di una diminuzione della clearance dell'amlodipina, i valori di AUC sono aumentati di circa il 40-60%, la biodisponibilità assoluta di telmisartan è aumentata di quasi il 100%, T _{1/2 di} quest'ultimo non è cambiato.

I valori delle concentrazioni plasmatiche di telmisartan negli uomini e nelle donne differiscono. L'AUC e la C _max erano rispettivamente di circa 2 e 3 volte più elevate nelle donne rispetto agli uomini, senza alcun effetto significativo sull'efficacia.

Indicazioni per l'uso

Twinsta è prescritto per il trattamento dell'ipertensione arteriosa quando la monoterapia con amlodipina o telmisartan non consente di ottenere un adeguato controllo della pressione sanguigna, o in pazienti che sono indicati per la terapia di associazione con questi farmaci.

I pazienti che assumono amlodipina e telmisartan come farmaci separati possono assumere Twinsta come sostituto di questa terapia.

Controindicazioni

Assoluto:

• ipotensione arteriosa grave;
• insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile dopo infarto miocardico acuto;
• ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (incluso un alto grado di stenosi aortica);
• malattie ostruttive delle vie biliari;
• grave insufficienza epatica;
• shock;
• intolleranza al fruttosio (dovuta alla presenza di sorbitolo in Twinsta), sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio o deficit di saccarasi / isomaltasi;
• co-somministrazione con aliskiren in pazienti con funzionalità renale ridotta (velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 ml / min / 1,73 m ²) o diabete mellito;
• età fino a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite);
• gravidanza e allattamento;
• ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti del farmaco o ad altri derivati diidropiridinici.

Relativo (l'uso delle compresse Twinst richiede cautela):

• ipertensione arteriosa renovascolare;
• ipotensione arteriosa;
• cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi delle valvole aortica e mitrale;
• insufficienza cardiaca di eziologia non ischemica (classe funzionale III - IV secondo la classificazione NYHA);
• sindrome del seno malato (tachicardia grave, bradicardia);
• angina instabile;
• infarto miocardico acuto (e entro 1 mese dopo);
• cardiopatia ischemica con grave malattia coronarica ostruttiva;
• diabete;
• aldosteronismo primario;
• insufficienza renale / epatica di gravità da lieve a moderata;
• funzionalità renale compromessa, condizione dopo il trapianto di rene (nessuna esperienza d'uso);
• stenosis bilaterale delle arterie renali o stenosis di un'arteria di un rene solitario;
• uso simultaneo con inibitori o induttori dell'isoenzima CYP3A4;
• diminuzione del volume di sangue circolante a causa di vomito o diarrea, assunzione limitata di sale da cucina, prima della terapia diuretica;
• iponatriemia, iperkaliemia e altre condizioni caratterizzate dall'attivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone.

Twinsta, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse vengono assunte per via orale 1 volta al giorno, indipendentemente dall'ora del pasto.

Il farmaco può essere prescritto a pazienti che ricevono le stesse dosi di amlodipina e telmisartan come farmaci separati al fine di aumentare l'aderenza al trattamento e la facilità della terapia.

Twinsta è adatto a pazienti in cui non si ottiene un adeguato controllo della pressione arteriosa utilizzando solo amlodipina o solo telmisartan. Nel caso in cui l'assunzione di amlodipina alla dose di 10 mg porti allo sviluppo di reazioni avverse che limitano l'uso del farmaco (ad esempio, edema periferico), si consiglia di trasferire il paziente a Tvinsta 5 + 40 mg una volta al giorno. Questa misura consentirà, riducendo la dose di amlodipina, di mantenere l'effetto ipotensivo complessivo atteso.

Se la probabilità di ottenere il controllo della pressione sanguigna con l'aiuto della monoterapia con uno dei due farmaci è bassa, si consiglia di iniziare il trattamento dell'ipertensione con l'uso di Twinsta. La dose iniziale in questo caso non deve superare 5 + 40 mg una volta al giorno. Quei pazienti che richiedono una riduzione più significativa della pressione sanguigna possono aumentare la dose iniziale e assumere Twinsta 5 + 80 mg 1 volta al giorno.

Se, dopo almeno 2 settimane di terapia, è necessaria un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna, la dose del farmaco può essere gradualmente aumentata fino al massimo - Tvinsta 10 + 80 mg 1 volta al giorno.

Twynstu può essere utilizzato in combinazione con altri farmaci antipertensivi.

In presenza di funzionalità renale compromessa, compresi i pazienti in emodialisi, non è necessario modificare la dose del farmaco. L'amlodipina e il telmisartan non vengono rimossi dall'organismo durante l'emodialisi.

In presenza di disfunzioni epatiche lievi e moderate, Twinstu viene usato con cautela. In questi pazienti, la dose di telmisartan non deve superare i 40 mg una volta al giorno.

I pazienti anziani non hanno bisogno di aggiustare il regime posologico.

Effetti collaterali

L'incidenza degli effetti collaterali è classificata come segue: molto comune (≥ 1/10); spesso (≥ 1/100, <1/10); raramente (≥ 1/1000, <1/100); raramente (≥ 1 / 10.000, <1 / 1.000); molto raro (<1 / 10.000); la frequenza è sconosciuta (non è possibile calcolare la frequenza dai dati disponibili).

Possibili effetti collaterali durante l'assunzione di amlodipina:

• disturbi mentali: la frequenza è sconosciuta - confusione, labilità dell'umore;
• sistema nervoso: frequenza sconosciuta - disturbi extrapiramidali;
• sistema immunitario: frequenza sconosciuta - ipersensibilità;
• organo della vista: frequenza sconosciuta - diminuzione della vista;
• organo dell'udito e apparato vestibolare: frequenza sconosciuta - tinnito;
• sistema cardiovascolare: frequenza sconosciuta - infarto miocardico, tachicardia ventricolare, aritmia, fibrillazione atriale;
• sistema respiratorio: frequenza sconosciuta - mancanza di respiro, rinite;
• apparato digerente: frequenza sconosciuta - ittero, epatite, pancreatite, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche (che riflette principalmente la colestasi), gastrite, cambiamenti nel ritmo della defecazione;
• pelle e tessuto sottocutaneo: frequenza sconosciuta - iperidrosi, orticaria, angioedema, alopecia, scolorimento della pelle, porpora, dermatite esfoliativa, reazione di fotosensibilità, eritema multiforme, vasculite, sindrome di Stevens-Johnson;
• sistema urinario: frequenza sconosciuta - minzione frequente, disturbi urinari;
• disturbi generali: frequenza sconosciuta - dolore, ginecomastia, aumento / diminuzione del peso corporeo;
• parametri di laboratorio: frequenza sconosciuta - iperglicemia, leucopenia, trombocitopenia.

Possibili effetti collaterali durante l'assunzione di telmisartan:

• infezioni e infestazioni: raramente - infezioni del tratto urinario, infezioni del tratto respiratorio superiore; raramente - sepsi (compreso fatale);
• sistema immunitario: raramente - reazioni anafilattiche, ipersensibilità;
• organo della vista: raramente - disturbi visivi;
• sistema cardiovascolare: raramente - tachicardia;
• sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro;
• sistema digestivo: raramente - flatulenza; raramente - violazioni della funzione epatica, disagio allo stomaco;
• pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - eruzione da farmaco / tossica; raramente - iperidrosi; raramente - orticaria, angioedema;
• sistema muscolo-scheletrico: raramente - dolore ai tendini (i sintomi ricordano la tendinite);
• sistema urinario: frequenza sconosciuta - funzione renale compromessa, inclusa insufficienza renale acuta;
• disturbi generali: raramente - sindrome simil-influenzale;
• parametri di laboratorio: raramente - anemia, iperkaliemia, aumento della concentrazione di creatinina nel sangue; raramente - eosinofilia, aumento dell'attività della creatinfosfochinasi, diminuzione dell'emoglobina, trombocitopenia, in pazienti con diabete mellito - ipoglicemia.

I suddetti effetti indesiderati derivanti dall'uso di uno dei componenti del farmaco (amlodipina o telmisartan) possono aumentare durante la terapia con Twinsta, anche se non sono stati osservati negli studi clinici o nel periodo post-marketing.

Possibili effetti indesiderati durante l'assunzione di amlodipina e telmisartan insieme:

• infezioni e invasioni: raramente - cistite;
• disturbi mentali: raramente - ansia, insonnia, depressione;
• sistema nervoso: spesso - vertigini; raramente - mal di testa, emicrania, sonnolenza, paresteziya; raramente - disturbi del gusto, tremore, svenimento, ridotta sensibilità o resistenza a fattori esterni, neuropatia periferica;
• organo dell'udito e apparato vestibolare: raramente - vertigini;
• sistema cardiovascolare: raramente - palpitazioni, bradicardia, marcata diminuzione della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica;
• sistema respiratorio: raramente - tosse;
• sistema digestivo: raramente - dolore addominale, nausea, diarrea, aumento dell'attività degli enzimi epatici; raramente - vomito, dispepsia;
• pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - pelle pruriginosa; raramente - eruzione cutanea, eritema, eczema;
• sistema muscolo-scheletrico: raramente - artralgia, mialgia, spasmi muscolari (crampi ai muscoli del polpaccio); raramente - dolore agli arti;
• sistema urinario: raramente - nicturia;
• sistema riproduttivo e ghiandola mammaria: raramente - disfunzione erettile;
• disturbi generali: spesso - edema periferico (un effetto collaterale dose-dipendente dell'amlodipina è stato osservato più spesso nei pazienti che ricevevano amlodipina da sola rispetto ai pazienti che ricevevano una combinazione di telmisartan e amlodipina); raramente - dolore al petto, sensazione di afflusso di sangue al viso, aumento della fatica, debolezza (astenia), edema; raramente - malessere, secchezza della mucosa orale, ipertrofia della mucosa gengivale.

Overdose

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di Twinsta.

Le possibili manifestazioni di un sovradosaggio sono una combinazione di sintomi dei singoli componenti del farmaco:

• amlodipina - una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna con possibile sviluppo di tachicardia riflessa e sintomi di eccessiva vasodilatazione periferica (il rischio di ipotensione arteriosa persistente e grave, anche fino a shock e morte);
• telmisartan: aumento della concentrazione sierica di creatinina, capogiri, insufficienza renale acuta; possibilmente bradicardia, tachicardia.

Per il trattamento di un sovradosaggio, viene prescritta una terapia sintomatica e di supporto, monitorando attentamente le condizioni del paziente. L'emodialisi non è efficace.

In alcuni casi, al fine di eliminare i sintomi di un sovradosaggio, possono essere utilizzati metodi di trattamento come l'induzione del vomito, la lavanda gastrica e l'assunzione di carbone attivo. Durante il trattamento, il paziente deve essere spostato in posizione supina, gli arti inferiori devono essere sollevati.

Il calcio gluconato può essere somministrato per via endovenosa per prevenire il blocco dei canali del calcio. In caso di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, è indicata l'introduzione di soluzioni sostitutive del plasma.

istruzioni speciali

Durante la terapia con farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, specialmente in presenza di funzionalità renale ridotta e / o insufficienza cardiaca, può verificarsi iperkaliemia. In questi pazienti è necessario monitorare regolarmente il contenuto di potassio sierico. I pazienti con funzionalità renale compromessa richiedono anche un monitoraggio periodico della concentrazione di creatinina sierica. In alcuni casi, a causa della soppressione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, specialmente quando si assumono una combinazione di agenti che hanno un effetto su questo sistema (ad esempio, l'aggiunta di aliskiren, un inibitore diretto della renina o un ACE inibitore ad ARA II), la funzione renale è compromessa (in inclusa insufficienza renale acuta). Trattamento,che è accompagnato da un simile doppio blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone non è raccomandato e dovrebbe essere limitato, tale terapia è strettamente individuale e richiede un attento monitoraggio della funzionalità renale.

In caso di dipendenza della funzione renale e del tono vascolare principalmente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (ad esempio, in pazienti con malattie renali, inclusa la stenosi dell'arteria renale, o insufficienza cardiaca cronica), può svilupparsi la somministrazione di farmaci che influenzano questo sistema iperazotemia, ipotensione arteriosa acuta, oliguria, insufficienza renale acuta raramente.

Nell'aldosteronismo primario, i farmaci antipertensivi che inibiscono il sistema renina-angiotensina-aldosterone di solito non sono efficaci. Telmisartan non è raccomandato per questi pazienti.

Nella cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva o nella stenosi aortica / mitralica, i vasodilatatori, incluso Twinsta, devono essere usati con estrema cautela.

Con la stenosi bilaterale dell'arteria renale o la stenosi arteriosa di un singolo rene funzionante, i pazienti che assumono farmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone sono a maggior rischio di sviluppare insufficienza renale e grave ipotensione arteriosa.

La diagnosi di malattia coronarica (CHD) è difficile nei pazienti con diabete mellito, poiché potrebbero non avere sintomi di CHD. In questo caso, è necessario prescrivere un esame appropriato per diagnosticare e trattare la malattia coronarica (ad esempio un test da sforzo) prima di iniziare il trattamento con Twinsta. Poiché in presenza di cardiopatia ischemica sullo sfondo del diabete mellito, la probabilità di infarto miocardico fatale e morte cardiovascolare improvvisa aumenta se trattati con farmaci antipertensivi come ACE inibitori e ARA II.

Nel corso dello studio clinico, è stato riscontrato che i pazienti con insufficienza cardiaca di eziologia non ischemica di classe funzionale III e IV (secondo la classificazione NYHA) quando usano amlodipina sviluppano più spesso edema polmonare (nonostante il fatto che differenze significative nella frequenza del peggioramento dell'insufficienza cardiaca rispetto al placebo assente).

Non ci sono dati sull'ammissione di Tvinsta da parte di pazienti con angina instabile nel periodo acuto ed entro un mese dall'infarto miocardico.

Con vomito o diarrea possono verificarsi terapia diuretica intensiva, consumo limitato di sale da cucina, diminuzione del volume sanguigno circolante e sviluppo di iponatriemia, che a sua volta può causare ipotensione arteriosa sintomatica, soprattutto dopo l'assunzione della prima dose di Twinsta. È necessario correggere queste condizioni prima di iniziare a utilizzare il farmaco.

Non ci sono esperienze sull'uso di Twinsta in pazienti che sono stati recentemente sottoposti a trapianto di rene. L'emodialisi non rimuove l'amlodipina e il telmisartan dal corpo. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la creatinina sierica e i livelli di potassio devono essere monitorati periodicamente.

In caso di funzionalità epatica compromessa, Twinsta deve essere assunto con cautela, poiché non ci sono raccomandazioni sul dosaggio del farmaco nei pazienti di questa categoria.

Il farmaco è efficace nel trattamento di pazienti di razza negroide (in questa popolazione, l'attività reninica nel plasma sanguigno è solitamente ridotta).

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non ci sono dati sull'effetto di Twinsta sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Tuttavia, è necessario tenere conto del verificarsi di effetti avversi durante il trattamento, inclusi vertigini, svenimenti e sonnolenza, e prestare attenzione quando si intraprendono attività potenzialmente pericolose. Se è presente uno qualsiasi degli effetti di cui sopra, si consiglia al paziente di astenersi dal guidare e lavorare con meccanismi complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati condotti studi speciali sull'uso di Twinsta durante la gravidanza e l'allattamento. Tuttavia, ci sono prove dell'effetto dei singoli componenti del farmaco.

Amlodipina

Secondo le informazioni disponibili, i calcioantagonisti, compresa l'amlodipina, non hanno effetti negativi sul feto, ma c'è il rischio di rallentare il processo del travaglio.

Telmisartan

ARA II è controindicato per le donne in gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante l'assunzione del farmaco, è necessario annullarlo immediatamente e, se necessario, prescrivere una terapia alternativa.

Negli studi preclinici è stata stabilita la presenza di fetotossicità di telmisartan, le sue proprietà teratogene non sono state identificate.

Quando utilizzato nel II e III trimestre di gravidanza, ARA II ha un effetto fetotossico (si sviluppa oligoidramnios, diminuisce la funzione renale, rallenta l'ossificazione del cranio fetale) e tossicità neonatale (ipotensione arteriosa, iperkaliemia, insufficienza renale).

Le donne che pianificano una gravidanza devono sostituire ARA II con altri farmaci antipertensivi che hanno un profilo di sicurezza stabilito quando utilizzati durante la gestazione (tranne quando è necessaria la continuazione della terapia con ARA II).

Se durante la gravidanza l'uso di ARA II continua, quindi, a partire dal secondo trimestre, si consiglia di condurre un esame ecografico delle ossa del cranio e dei reni del feto. I neonati le cui madri hanno ricevuto ARA II devono essere attentamente monitorati per lo sviluppo di ipotensione arteriosa.

Non sono stati condotti studi speciali sul rilascio di amlodipina e / o telmisartan nel latte materno nelle donne. In studi sperimentali su animali è stato riscontrato che telmisartan è escreto nel latte delle femmine che allattano. La decisione di continuare l'allattamento al seno o di annullare il trattamento è presa dal medico, tenendo conto dell'importanza della terapia per la madre e dei possibili effetti avversi per il feto.

Uso infantile

Per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni di età, Twinsta è controindicato (non ci sono dati sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco in questa categoria di pazienti).

Con funzionalità renale compromessa

• insufficienza renale da lieve a moderata, funzionalità renale compromessa, condizione dopo trapianto di rene: l'uso richiede cautela, non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Tvinsta;
• emodialisi: non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Per violazioni della funzionalità epatica

• insufficienza epatica da lieve a moderata: l'uso richiede cautela. La dose di telmisartan non deve superare i 40 mg una volta al giorno;
• grave insufficienza epatica: la nomina di Twinsta è controindicata.

Uso negli anziani

I pazienti anziani non hanno bisogno di aggiustare il regime posologico.

Interazioni farmacologiche

Nel corso degli studi clinici non è stata riscontrata alcuna interazione tra i due componenti attivi inclusi nella composizione di questo farmaco a dosi fisse.

Non sono stati condotti studi speciali sulle interazioni farmacologiche di Tvinsta con altri farmaci.

Possibili interazioni con amlodipina:

• pompelmo o succo di pompelmo: l'effetto antipertensivo dell'amlodipina è potenziato a causa di un aumento della sua biodisponibilità (questa combinazione non è raccomandata; la somministrazione combinata di una singola dose di 10 mg di amlodipina assunta per via orale e 240 ml di succo di pompelmo in 20 volontari sani non ha influenzato in modo significativo le proprietà farmacocinetiche dell'amlodipina);
• inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (ad esempio, diltiazem): inibiscono il metabolismo dell'amlodipina, probabilmente influenzando il CYP3A4 (le concentrazioni plasmatiche di amlodipina sono approssimativamente raddoppiate, aumentando così il suo effetto). Altri inibitori del CYP3A4, più attivi, come itraconazolo, ketoconazolo, ritonavir, possono aumentare la concentrazione di amlodipina nel plasma sanguigno anche più del diltiazem;
• induttori dell'isoenzima CYP3A4 [erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), rifampicina, anticonvulsivanti, incluso primidone, fosfenitoina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital]: possono ridurre la concentrazione di amlodipina nel plasma sanguigno (richiede un controllo medico regolare dopo gli induttori del CYP4; durante la terapia il loro ritiro, se possibile, la dose di amlodipina deve essere modificata);
• simvastatina: durante l'assunzione di simvastatina alla dose di 80 mg, indipendentemente dalla dose di amlodipina, l'esposizione della simvastatina aumenta fino al 77% rispetto a quest'ultima monoterapia (si raccomanda di non assumere più di 20 mg di simvastatina al giorno);
• tasonermina o ciclosporina: l'esposizione sistemica a questi immunosoppressori può aumentare (è necessario monitorare regolarmente la concentrazione di tasonermina o ciclosporina nel sangue e aggiustarne le dosi se necessario);
• diuretici tiazidici, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, nitrati a lunga durata d'azione, nitroglicerina (usata per via sublinguale), farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), antibiotici e farmaci ipoglicemizzanti per somministrazione orale: nessuna interazione rilevata;
• sildenafil: ha un effetto antipertensivo indipendente se assunto contemporaneamente all'amlodipina;
• cimetidina: non influenza in modo significativo la farmacocinetica dell'amlodipina;
• atorvastatina, digossina o warfarin: l'amlodipina non ha effetti significativi sulla farmacocinetica o sulla farmacodinamica di questi farmaci.

Possibili interazioni con telmisartan:

• preparati di litio: se utilizzati contemporaneamente agli ACE inibitori, è stato osservato un aumento (reversibile) della concentrazione di litio nel sangue, accompagnato da fenomeni tossici. In rari casi, cambiamenti simili sono stati registrati con la nomina di ARA II, in particolare telmisartan (nel corso della terapia farmacologica combinata, è necessario determinare il contenuto di litio nel sangue);
• FANS, compreso l'acido acetilsalicilico (in dosi utilizzate come agente antinfiammatorio), FANS non selettivi e inibitori della cicloossigenasi-2: sullo sfondo di un volume ridotto di sangue circolante può svilupparsi insufficienza renale acuta. Il telmisartan, come altri farmaci che influenzano l'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone, può avere un effetto sinergico (i pazienti che ricevono telmisartan insieme ai FANS devono compensare il volume di sangue circolante e condurre uno studio sulla funzione renale all'inizio della terapia farmacologica). Con la terapia combinata di FANS e farmaci antipertensivi come telmisartan, l'effetto antipertensivo diminuisce riducendo l'effetto vasodilatatore delle prostaglandine;
• digossina, idroclorotiazide, warfarin, simvastatina, ibuprofene, glibenclamide, paracetamolo: non sono state riscontrate interazioni clinicamente significative. In un caso su 39, si è verificato un aumento della concentrazione media di digossina nel plasma sanguigno in media del 20% (quando si assumono digossina e telmisartan insieme, è necessario determinare regolarmente la concentrazione di digossina nel sangue);
• altri farmaci antipertensivi: è possibile un aumento dell'effetto ipotensivo (studi sull'uso combinato di ramipril e telmisartan hanno mostrato un aumento della C _max e dell'AUC _{0-24 di} ramipril e ramiprilato di 2,5 volte; questa interazione non è clinicamente significativa).

Il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (ad esempio, ACE inibitore + ARA II o inibitore diretto della renina aliskiren + ARA II) non è raccomandato a causa di una possibile compromissione della funzione renale (inclusa insufficienza renale acuta).

Possibili interazioni con la combinazione di amlodipina e telmisartan:

• baclofene e amifostina: per le loro proprietà farmacologiche potenziano l'effetto ipotensivo di tutti i farmaci antipertensivi, compreso Twinsta;
• etanolo, barbiturici, narcotici, antidepressivi: può aumentare l'ipotensione ortostatica;
• corticosteroidi (per uso sistemico): è possibile una diminuzione dell'effetto ipotensivo;
• diuretici risparmiatori di potassio, sale alimentare contenente potassio, additivi contenenti potassio, altri farmaci che aumentano il contenuto di potassio nel sangue (ad esempio, eparina): può svilupparsi iperkaliemia (queste combinazioni devono essere usate con cautela, monitorando il contenuto di potassio nel sangue);
• altri farmaci antipertensivi: è possibile potenziare l'effetto antipertensivo di Tvinsta.

Analoghi

Gli analoghi di Twinsti sono: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C nella confezione originale.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Twinst

Gli utenti nelle recensioni di Twinste notano la rapida azione del farmaco. Durante l'assunzione del farmaco, una diminuzione della pressione sanguigna al livello richiesto si verifica entro un giorno e rimane stabile sullo sfondo di ulteriori trattamenti. Inoltre, ai pazienti piace la frequenza di utilizzo (1 volta al giorno) e l'assenza di una sindrome da astinenza con una brusca interruzione di Twinsta.

Gli acquirenti attribuiscono gli svantaggi del prodotto al suo costo elevato e a un elenco impressionante di effetti collaterali.

Prezzo per Twinsta nelle farmacie

Il prezzo di Twinsta in farmacia (28 compresse per confezione), a seconda del dosaggio, è:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rubli;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rubli;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rubli.

Twinsta: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Twinsta 10 mg + 80 mg compresse 28 pz. 945 RUB Acquistare

Twinsta 5 mg + 80 mg compresse 28 pz. 1179 RUB Acquistare

Compresse Twinsta 5mg + 40mg 28 pz. 1196 RUB Acquistare

Twinsta 5 mg + 40 mg compresse 28 pz. 1196 RUB Acquistare

Compresse Twinsta 5mg + 80mg 28 pz. 1224 RUB Acquistare

Twinsta compresse 10mg + 80mg 28 pz. 1379 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!