Primaxetin - Istruzioni Per L'uso Di Compresse, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Primaxetin

Primaxetin: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione di gravidanza e allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11 disturbi della funzione renale
12. 12.funzione epatica anormale
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Primaxetine

Codice ATX: G04BX14

Principio attivo: dapoxetina (Dapoxetine)

Produttore: azienda farmaceutica Obolensk JSC (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-07-27

Prezzi nelle farmacie: da 490 rubli.

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Primaxetin è un farmaco per il trattamento dell'eiaculazione precoce.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, grigie; la sezione trasversale mostra il nucleo di colore quasi bianco o bianco (3, 6 e 10 pz. in blister, 1 o 2 confezioni in una scatola di cartone e istruzioni per l'uso di Primaxetin).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: dapoxetina (sotto forma di cloridrato) - 30 o 60 mg;
• componenti ausiliari: croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro;
• composizione dell'involucro del film: biossido di titanio, macrogol 6000 (polietilenglicole 6000), ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), coloranti di ossido di ferro giallo e ossido di ferro nero.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il meccanismo d'azione della dapoxetina è presumibilmente dovuto alla sua capacità di inibire la ricaptazione della serotonina da parte dei neuroni e di aumentare successivamente l'effetto dei neurotrasmettitori sui recettori pre e postsinaptici.

Il meccanismo dell'eiaculazione è regolato principalmente dal sistema nervoso simpatico. Lo stimolo che innesca l'eiaculazione viene generato nel centro del riflesso spinale, controllato attraverso il tronco encefalico da diversi nuclei, compreso il preottico e il paraventricolare. Le fibre nervose simpatiche postgangliari innervano i muscoli del collo della vescica e dell'uretra, la ghiandola prostatica, i vasi deferenti e le vescicole seminali e fanno sì che la loro contrazione coordinata raggiunga l'eiaculazione.

La primaxetina aumenta il periodo di latenza e riduce la durata degli impulsi riflessi dei motoneuroni dei gangli perineali, influenzando così il riflesso dell'eiaculazione.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, la dapoxetina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale. La concentrazione plasmatica massima (Cmax) raggiunge dopo 1-2 ore. Dopo una singola assunzione di Primaxetin a stomaco vuoto in dosi di 30 e 60 mg, la Cmax del farmaco è, rispettivamente, 297 ng / ml (dopo 1,01 ore) e 498 ng / ml (dopo 1,27 ore).

Se assunta contemporaneamente a cibi grassi, il grado di assorbimento della dapoxetina non cambia, tuttavia la Cmax diminuisce del 10%, il tempo per raggiungere Cmax e AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) aumenta del 12%. Questi cambiamenti non hanno alcun significato clinico, pertanto le compresse possono essere assunte senza riferimento al regime e alla dieta.

La biodisponibilità assoluta varia dal 15% al 76% (media 42%).

La connessione della dapoxetina con le proteine plasmatiche è superiore al 99%, il suo metabolita attivo desmetildapoxetina è del 98,5%. Il farmaco viene rapidamente distribuito in tutto il corpo. Il volume di distribuzione allo stato stazionario è di 162 litri.

Secondo studi in vitro, la dapoxetina è probabilmente metabolizzata da molti enzimi epatici e renali, in particolare CYP3A4, CYP2D6, monoossigenasi renale contenente flavina. In uno studio clinico sul metabolismo ¹⁴È stato riscontrato che la C-dapoxetina dopo somministrazione orale, la dapoxetina viene metabolizzata attivamente principalmente mediante N-demetilazione, N-ossidazione, glucuronizzazione, idrossilazione del gruppo nafto e aggiunta del gruppo sulfo. Ha anche trovato segni di metabolismo presistemico nel fegato. I componenti principali che circolano nel plasma sanguigno sono la dapoxetina N-ossido inattiva e la dapoxetina intatta. Sono state trovate anche didezmetildapoxetina e desmetildapoxetina, ma la loro quantità non supera il 3% della concentrazione totale dei metaboliti circolanti. Secondo i dati in vitro, la didesmetildapoxetina è circa 2 volte meno attiva della dapoxetina e l'attività della desmetildapoxetina è paragonabile a quella della dapoxetina. L'AUC e la Cmax della desmetildapoxetina libera sono rispettivamente del 50% e del 23% della dapoxetina non legata.

La dapoxetina non è stata trovata invariata nelle urine, i suoi metaboliti vengono escreti principalmente sotto forma di coniugati. L'eliminazione del farmaco avviene rapidamente, come evidenziato dalla sua bassa concentrazione nel plasma sanguigno 24 ore dopo l'assunzione di Primaxetin - non più del 5% della concentrazione massima. L'accumulo del farmaco con l'assunzione giornaliera è minimo.

L'emivita finale dopo aver assunto il farmaco all'interno è di circa 19 ore.

Farmacocinetica in casi speciali:

• razza: differenze statisticamente significative negli indicatori in ispanici, pazienti di razze europee, negroidi e mongoloidi quando assumevano dapoxetina alla dose di 60 mg non sono state rivelate. In giapponese, il confronto della farmacocinetica ha mostrato valori di AUC e Cmax più elevati del 10-20% rispetto agli europei, il che è dovuto al minor peso corporeo, ma non è prevista una differenza significativa nella gravità dell'effetto clinico;
• anziani (dai 65 anni): non sono state identificate differenze significative nei parametri farmacocinetici dopo una singola dose di Primaxetin 60 mg. L'AUC media e l'emivita di eliminazione terminale sono rispettivamente del 12% e del 46% più alte rispetto agli uomini più giovani;
• compromissione della funzionalità renale: nessuna dipendenza della farmacocinetica di dapoxetina dalla clearance della creatinina (CC) dopo una singola somministrazione di Primaxetina alla dose di 60 mg in pazienti con debole (CC 50-80 ml / min), moderata (CC 30-49 ml / min) e grave (CC <30 ml / min) funzione renale compromessa. Nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa, l'AUC è circa 2 volte superiore rispetto a quelli con funzionalità renale normale. L'esperienza clinica con l'uso di Primaxetin in una grave insufficienza renale è limitata. Nei pazienti in emodialisi, la farmacocinetica della dapoxetina non è stata studiata;
• disfunzione epatica: i parametri farmacocinetici del farmaco nei pazienti con lieve disfunzione epatica non cambiano. Nei disturbi moderati (classe B secondo la classificazione Child-Pugh), la Cmax e l'AUC della dapoxetina sono aumentate rispettivamente del 55% e del 120%, la Cmax della frazione attiva libera di dapoxetina non cambia e l'AUC è raddoppiata. In gravi disfunzioni epatiche, l'AUC della frazione attiva di dapoxetina aumenta più volte, la Cmax della dapoxetina libera non cambia, l'AUC aumenta più di 3 volte;
• Polimorfismo del CYP2D6: nei pazienti con bassa attività del CYP2D6 dopo una singola dose di Primaxetina alla dose di 60 mg, la Cmax e l'AUC della dapoxetina sono rispettivamente del 31% e del 36% più alte, la Cmax della desmetildapoxetina è aumentata del 98%, l'AUC è aumentata del 161%, l'emivita finale aumenta in media di 2,4 ore rispetto ai pazienti che hanno un'elevata attività dell'isoenzima CYP2D6. La Cmax della frazione attiva di dapoxetina è aumentata del 46%, l'AUC - del 90%. Tali cambiamenti nella farmacocinetica del farmaco possono portare ad un aumento dell'incidenza e della gravità degli effetti collaterali dose-dipendenti. La sicurezza di Primaxetina nei pazienti con bassa attività del CYP2D6 è discutibile durante l'assunzione di altri farmaci che possono inibire il metabolismo della dapoxetina (inibitori attivi e moderatamente attivi del CYP3A4). Nei pazienti con attività CYP2D6 ultra elevata, si prevede che le concentrazioni plasmatiche di dapoxetina e desmetildapoxetina siano ridotte.

Indicazioni per l'uso

Primaxetin è usato per trattare l'eiaculazione precoce negli uomini di età compresa tra 18 e 64 anni.

Controindicazioni

Assoluto:

• grave disfunzione renale;
• disfunzione epatica da moderata a grave;
• cardiopatia grave, come insufficienza cardiaca di classe funzionale II-IV NYHA, malattia valvolare o malattia coronarica grave, disturbi della conduzione cardiaca (sindrome del seno malato o blocco AV di grado II-III) in assenza di un pacemaker permanente;
• deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• età fino a 18 anni;
• uso concomitante di inibitori attivi del CYP3A4 (ad esempio, nefazodone, saquinavir, itraconazolo, ketoconazolo, nelfinavir, telitromicina, ritonavir, atazanavir);
• il periodo di utilizzo degli inibitori della monoamino ossidasi (MAO) o della tioridazina ed entro 14 giorni dalla loro cancellazione (gli inibitori MAO / tioridazina possono essere assunti non prima di 7 giorni dopo l'interruzione di Primaxetin);
• periodo di utilizzo degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SSRI), antidepressivi triciclici e altri farmaci con azione serotoninergica (ad esempio, St. entro 14 giorni dalla cancellazione (questi farmaci possono essere utilizzati non prima di 7 giorni dalla cancellazione di Primaxetin);
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Si raccomanda di evitare l'assunzione di Primaxetin in pazienti con anamnesi di ipotensione ortostatica accertata o sospetta, mania / ipomania o disturbo bipolare.

Controindicazioni relative (è necessaria un'attenzione particolare durante il periodo di assunzione delle compresse di Primaxetin):

• disfunzione renale debole e moderata;
• una storia di disturbi emorragici o sanguinamento;
• l'uso combinato di farmaci che influenzano l'aggregazione piastrinica (ad esempio, anticoagulanti, fenotiazine, antipsicotici atipici, acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei);
• uso simultaneo di potenti inibitori dell'isoenzima CYP2D6 o moderati inibitori del CYP3A4 in caso di attività genotipicamente bassa dell'isoenzima CYP2D6;
• uso simultaneo di inibitori moderati del CYP3A4 in caso di attività genotipicamente elevata di questo isoenzima.

Primaxetin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Primaxetin devono essere assunte per via orale deglutendo intere e con almeno 1 bicchiere pieno d'acqua. L'assunzione di cibo non influisce sull'attività del farmaco.

La dose iniziale raccomandata per gli uomini di età compresa tra 18 e 64 anni è di 30 mg. Dovrebbe essere preso 1-3 ore prima del momento del rapporto sessuale previsto. Se l'effetto è insufficiente, ma a condizione che il farmaco sia ben tollerato, è consentito un aumento della dose a 60 mg. Si consiglia di assumere Primaxetin non più di una volta ogni 24 ore.

Dopo 4 settimane di terapia o dopo aver assunto 6 dosi, il medico valuta il rischio e i benefici del trattamento e decide sull'opportunità di un ulteriore utilizzo del farmaco.

I pazienti con bassa attività del CYP2D6 e gli uomini che assumono inibitori attivi del CYP2D6 devono fare attenzione quando si aumenta la dose di Primaxetina da 30 mg a 60 mg.

Con l'uso simultaneo di inibitori moderatamente attivi del CYP3A4, la dose di Primaxetin non deve superare i 30 mg. Primaxetin è controindicato per l'uso durante la terapia con inibitori attivi del CYP3A4.

Effetti collaterali

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati negli studi clinici, sono stati osservati frequentemente ed erano dose-dipendenti durante l'assunzione di dosi di Primaxetin 30 e 60 mg, rispettivamente: nausea (11% e 22,2%), capogiri (5,8% e 10,9%), mal di testa (5,6% e 8,8%), diarrea (3,5% e 6,9%), insonnia (2,1% e 3,9%), affaticamento (2,0% e 4,1%) … L'interruzione del trattamento è stata necessaria principalmente a causa di nausea grave (nel 2,2% dei pazienti) e vertigini (nell'1,2%).

Reazioni avverse rilevate negli studi clinici:

• dal sistema digestivo: spesso - secchezza delle fauci, dolore addominale, fastidio allo stomaco, flatulenza, diarrea, costipazione, gonfiore, dispepsia, vomito;
• dal sistema nervoso centrale: molto spesso - capogiro, mal di testa; spesso - parestesia, tremore, concentrazione ridotta, sonnolenza; raramente - una perversione del gusto, acatisia, capogiro posturale, svenimento (compreso vasovagal), depressione di coscienza, effetto sedativo, ipersonnia, svenimento, letargia; raramente - addormentamento improvviso, vertigini durante l'esercizio;
• disturbi mentali: spesso - sogni insoliti, ansia, agitazione, ansia, diminuzione della libido; raramente - bruxismo, disturbi del sonno, incubi, insonnia iniziale, disturbo intrasomnico, sbalzi d'umore, umore depresso, pensiero patologico, apatia, indifferenza, nervosismo, euforia, amplificazione somatosensoriale, disorientamento, confusione, depressione, anorgasmia, perdita della libido;
• da parte del sistema cardiovascolare: spesso - vampate di calore; raramente - abbassamento della pressione sanguigna, bradicardia sinusale, ipertensione sistolica, tachicardia, cessazione dell'attività del nodo del seno; raramente - vampate di calore;
• dal sistema respiratorio: spesso - sbadigli, congestione nasale;
• dal sistema riproduttivo: spesso - disfunzione erettile; raramente - violazione dell'orgasmo (inclusa anorgasmia), parestesia dei genitali maschili, mancanza di eiaculazione;
• dall'organo dell'udito: spesso - ronzio nelle orecchie; raramente - vertigine;
• da parte dell'organo della vista: spesso - visione offuscata; raramente - visione offuscata, dolore nella zona degli occhi, midriasi;
• dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: spesso - iperidrosi; raramente - prurito, sudore freddo;
• reazioni generali: spesso - irritabilità, debolezza; raramente - una sensazione di malessere, ansia, sensazione di calore, astenia, sensazione di intossicazione;
• indicatori di laboratorio: spesso - aumento della pressione sanguigna; raramente - un aumento della pressione sanguigna diastolica, un aumento della pressione sanguigna ortostatica, un aumento della frequenza cardiaca.

Negli studi clinici con monitoraggio Holter della funzione cardiaca, sono stati riportati casi di sincope con perdita di coscienza, bradicardia o arresto sinusale. Il loro sviluppo è stato associato alla somministrazione di Primaxetin. Nella maggior parte dei casi, si sono verificati entro le prime 3 ore dall'assunzione della prima dose o sono stati associati a procedure mediche (ad esempio, prelievo di sangue, misurazioni della pressione sanguigna, cambiamenti nella posizione del corpo). Lo svenimento era spesso preceduto da sintomi prodromici.

Nei pazienti che hanno ricevuto SSRI per il trattamento di disturbi depressivi cronici, in caso di improvvisa sospensione del farmaco dopo un uso prolungato, sono stati notati i seguenti sintomi: insonnia, confusione, agitazione, irritabilità, labilità emotiva, cefalea, vertigini, stato disforico, ipomania, ansia, disturbi sensoriali (per esempio, parestesia), letargia. Secondo i risultati degli studi sulla sicurezza della dapoxetina, quando la terapia è stata interrotta dopo 62 giorni, non c'erano segni di sindrome da astinenza. Dopo il trasferimento del paziente al placebo dopo l'assunzione giornaliera di dapoxetina, sono stati riportati solo insonnia e vertigini da lievi a moderati. Risultati simili sono stati ottenuti in un altro studio controllato in doppio cieco con un periodo di una settimana per valutare gli effetti di astinenza dopo 24 settimane di dapoxetina su richiesta a dosi di 30 e 60 mg.

Overdose

I casi di sovradosaggio non sono stati descritti negli studi clinici.

Durante l'assunzione di Primaxetin alla dose di 240 mg (due dosi da 120 mg con una pausa di 3 ore), non si sono verificati effetti collaterali imprevisti. I sintomi di un sovradosaggio di SSRI si manifestano principalmente con reazioni serotoninergiche: tremore, sonnolenza, vertigini, agitazione, tachicardia, disturbi gastrointestinali (nausea, vomito).

In caso di sovradosaggio, se necessario, viene eseguita una terapia di supporto. La dapoxetina si lega in modo significativo alle proteine plasmatiche ed è caratterizzata da un ampio volume di distribuzione, quindi è improbabile che emoperfusione, dialisi, diuresi forzata e trasfusione di sangue siano efficaci. L'antidoto specifico per Primaxetin non è stato stabilito.

istruzioni speciali

Primaxetin è indicato per l'uso solo negli uomini per il trattamento dell'eiaculazione precoce. Non ci sono dati sull'eiaculazione ritardata e la sicurezza della dapoxetina negli uomini senza eiaculazione precoce non è stata stabilita.

La frequenza della sincope registrata negli studi clinici con la partecipazione di volontari sani dipendeva dalle caratteristiche individuali dei pazienti e variava nell'intervallo 0,06-0,64%. In alcuni casi, erano preceduti da sintomi prodromici (nausea, sudorazione, vertigini o stordimento). Quando Primaxetin è stato assunto alla dose di 30 mg, è stata osservata nausea con una frequenza dell'11%, vertigini - 5,8%, iperidrosi - 0,8%. Quando si assumeva il farmaco alla dose di 60 mg, questi indicatori erano rispettivamente del 21,2%; 11,7% contro 1,5%. Svenimenti e sintomi prodromici erano dose-dipendenti. Secondo i risultati della ricerca, la sincope era considerata di natura vasovagale. Nella maggior parte dei casi, si sono verificati entro le prime 3 ore dall'assunzione della prima dose o sono stati associati a procedure mediche,condotto in un contesto clinico (ad esempio, prelievo di un campione di sangue, misurazione della pressione sanguigna, bruschi cambiamenti nella posizione del corpo). Lo svenimento era spesso preceduto da possibili sintomi prodromici, che si verificavano anche nelle prime 3 ore dopo la somministrazione di dapoxetina.

In considerazione di quanto sopra, il medico deve avvertire il paziente che in qualsiasi momento durante il periodo di assunzione di Primaxetin può svilupparsi svenimento, sia con che senza sintomi prodromici. Per ridurre il rischio di lesioni da caduta per perdita di coscienza, è importante che il paziente sappia riconoscere i sintomi di questi effetti collaterali. Se si verificano, un uomo dovrebbe sdraiarsi in modo che la sua testa sia al di sotto del livello del corpo, o sedersi e abbassare la testa tra le ginocchia. È necessario rimanere in questa posizione fino alla scomparsa dei sintomi.

Sono stati descritti casi di ipotensione ortostatica negli uomini che assumevano Primaxetin. Il medico deve informare il paziente sui possibili sintomi prodromici di ipotensione posturale (ad esempio, una sensazione di leggerezza alla testa immediatamente dopo essersi alzati in piedi). In tal caso, l'uomo dovrebbe anche assumere una posizione sdraiata o seduta come descritto sopra e rimanere in essa fino alla scomparsa dei sintomi. Allo stesso tempo, si raccomanda di evitare di alzarsi improvvisamente dopo una prolungata posizione sdraiata / seduta. I pazienti che ricevono vasodilatatori (ad esempio nitrati, alfa-bloccanti o inibitori della PDE5) hanno una tolleranza ridotta all'effetto ortostatico della dapoxetina, quindi devono assumere Primaxetin con cautela.

Con lo sviluppo di svenimenti o qualsiasi altra reazione dal sistema nervoso centrale, è necessario evitare situazioni potenzialmente traumatiche, tra cui guidare un'auto e lavorare con meccanismi complessi.

La primaxetina può aumentare gli effetti collaterali neuro-cardiogeni dell'etanolo (inclusa la sincope) e dei suoi effetti sul sistema nervoso centrale, aumentando così il rischio di lesioni. A questo proposito, durante il periodo di assunzione del farmaco, si consiglia vivamente di astenersi dal bere bevande alcoliche.

Non prenda Primaxetin contemporaneamente ai farmaci. Con l'uso combinato di farmaci con attività serotoninergica [ad esempio, ketamina, dietilamide dell'acido d-lisergico, metilendiossimetamfetamina (ecstasy)], possono svilupparsi reazioni potenzialmente gravi, tra cui ipertermia, aritmia, sindrome serotoninergica. L'uso concomitante di sedativi (come benzodiazepine o oppiacei) può aumentare le vertigini e la sonnolenza.

Negli studi clinici sull'efficacia e la sicurezza della dapoxetina, i pazienti con malattie del sistema cardiovascolare non hanno partecipato. I pazienti con malattie vascolari e cardiache organiche hanno un aumentato rischio di conseguenze indesiderabili dello svenimento. Tuttavia, ad oggi, non è stato stabilito in modo affidabile se questo rischio si applica alla sincope vasovagale.

Se si sviluppano sintomi di mania / ipomania o disturbo bipolare, Primaxetin deve essere interrotto immediatamente.

Gli SSRI possono abbassare la soglia convulsiva, quindi il farmaco non è raccomandato per i pazienti con epilessia instabile. L'epilessia controllata richiede un attento monitoraggio. Se si sviluppano convulsioni, la dapoxetina deve essere interrotta.

Primaxetin non è indicato per il trattamento di disturbi mentali (come depressione, schizofrenia, ecc.). Se un uomo ha segni di depressione, prima di assumere il farmaco deve essere effettuato un esame per escludere la presenza di un disturbo depressivo non diagnosticato. La dapoxetina non deve essere assunta in combinazione con antidepressivi. Allo stesso tempo, i pazienti sono fortemente scoraggiati dall'interrompere la terapia per ansia o depressione per iniziare a prendere Primaxetin.

Se durante il periodo di trattamento compaiono pensieri o sensazioni che causano ansia o segni di depressione, il farmaco deve essere sospeso e il medico deve essere immediatamente informato della sua condizione.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Primaxetin può causare capogiri, visione offuscata, sonnolenza, ridotta attenzione, svenimento. A questo proposito, si consiglia ai pazienti di astenersi dallo svolgere attività potenzialmente pericolose.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Primaxetin non è destinato all'uso nelle donne.

I risultati limitati degli studi clinici non suggeriscono un possibile effetto negativo della dapoxetina assunta da un uomo sulla gravidanza di un partner.

Uso infantile

Primaxetin è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

• disturbi lievi e moderati: non è richiesto un aggiustamento della dose di Primaxetin, ma la terapia deve essere eseguita con cautela;
• disturbi gravi: il farmaco è controindicato.

La farmacocinetica della dapoxetina nei pazienti che necessitano di emodialisi non è stata studiata.

Per violazioni della funzionalità epatica

• lievi violazioni: l'aggiustamento della dose non è richiesto;
• compromissione da moderata a grave (classi Child-Pugh B e C): Primaxetin è controindicata.

Uso negli anziani

Primaxetin è usato in pazienti fino a 64 anni inclusi.

Interazioni farmacologiche

• Inibitori delle MAO: è possibile un cambiamento nello stato mentale (inclusa grave eccitazione, progressione in delirio e coma), lo sviluppo di reazioni di interazione gravi e persino fatali (come mioclono, rigidità, ipertermia, instabilità del sistema autonomo);
• tioridazina: si notano inibizione del suo metabolismo e aumento della concentrazione, a seguito del quale è possibile aumentare l'allungamento dell'intervallo QTc;
• farmaci ad azione serotoninergica: aumenta la frequenza degli effetti collaterali serotoninergici;
• farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale: le interazioni con Primaxetin non sono state studiate, si deve usare cautela quando vengono usati insieme;
• inibitori di CYP2D6, CYP3A4 e monoossigenasi contenente flavina: possono diminuire la clearance della dapoxetina;
• inibitori attivi del CYP3A4 (ketoconazolo, telitromicina, nelfinavir, atazanavir, nefazodone, saquinavir, ritonavir, itraconazolo): un alto rischio di un aumento significativo dell'effetto sistemico della dapoxetina, specialmente nei pazienti che non hanno un enzima CYP2D6 funzionalmente attivo;
• inibitori moderatamente attivi del CYP3A4 (amprenavir, claritromicina, verapamil, diltiazem, fluconazolo, eritromicina, aprepitant, fosamprenavir): è possibile un aumento significativo del livello di azione sistemica della dapoxetina, specialmente nei pazienti con bassa attività del CYP2D6;
• inibitori attivi del CYP2D6 (ad esempio, fluoxetina): la Cmax e l'AUC della dapoxetina aumentano, specialmente nei pazienti con una bassa attività del CYP2D6, il che può portare ad un aumento della frequenza e della gravità degli effetti collaterali che sono dose-dipendenti (si deve prestare attenzione quando si aumenta la dose di Primaxetina a 60 mg);
• alfa-bloccanti, inibitori della PDE5 (tadalafil, sildenafil): la tolleranza dei pazienti all'ipotensione ortostatica può diminuire;
• farmaci metabolizzati dal CYP2D6 (ad esempio, desipramina): la loro concentrazione massima nel plasma sanguigno aumenta, il significato clinico di questo fenomeno è probabilmente basso;
• warfarin: gli studi non hanno evidenziato variazioni significative dei parametri farmacologici di warfarin e dapoxetina, tuttavia, quando vengono utilizzati contemporaneamente, si raccomanda cautela;
• Etanolo: aumenta la frequenza e la gravità degli effetti collaterali come sonnolenza, vertigini, cambiamenti di giudizio e riflessi lenti, nonché reazioni avverse neuro-cardiogene, in particolare svenimento.

Analoghi

Un analogo di Primaxetin è Priligy.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Primaksetin

Secondo le revisioni, Primaxetin è efficace se usato secondo le indicazioni. I pazienti notano un aumento significativo della durata del rapporto sessuale (2-3 volte) e una buona tolleranza al farmaco, nonostante l'ampio elenco di possibili effetti collaterali nelle istruzioni.

Prezzo per Primaxetin nelle farmacie

Il costo di Primaxetin, compresse rivestite da 30 mg, è di 547-597 rubli. per confezione da 6 pz.

Primaksetin: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Primaxetin 30 mg compresse rivestite con film 6 pz. 490 rbl. Acquistare

Primaxetin compresse p.p. 30mg 6 pezzi. 527 r Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!