Procipro
Procipro: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Procipro
Codice ATX: J01MA02
Ingrediente attivo: ciprofloxacin (Ciprofloxacin)
Produttore: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-07
Procipro è un agente antimicrobico.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- soluzione per infusione: trasparente, incolore o giallo chiaro (100 ml in flaconi di polietilene sterili, 1 flacone in una scatola di cartone);
- compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, quasi bianche o bianche, con una linea su un lato (10 pz. in confezioni blister contornate, in una scatola di cartone 1 o 10 confezioni; per gli ospedali - 1000 pz. in sacchetti di plastica, in un contenitore di polimero 1 confezione).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Procipro.
Composizione di 100 ml di soluzione:
- principio attivo: ciprofloxacina lattato - 265 mg, che è equivalente al contenuto di ciprofloxacina - 200 mg;
- componenti ausiliari: acqua per preparazioni iniettabili, cloruro di sodio.
Composizione di 1 compressa rivestita con film:
- principio attivo: ciprofloxacina cloridrato - 291,1 mg o 582,2 mg, che è equivalente al contenuto di ciprofloxacina - 250 o 500 mg, rispettivamente;
- componenti ausiliari: sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, macrogol 6000, ipromellosa, biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, talco purificato, biossido di titanio, amido.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Procypro è la ciprofloxacina, un agente antimicrobico sintetico ad ampio spettro appartenente al gruppo dei fluorochinoloni. Il suo principale meccanismo d'azione è la soppressione dell'enzima batterico DNA girasi, che causa una ridotta replicazione dell'acido desossiribonucleico e la sintesi delle proteine cellulari batteriche. Il farmaco ha un effetto battericida sui microrganismi gram-positivi durante il periodo di divisione, sui microrganismi gram-negativi durante la divisione e il riposo.
La sensibilità alla ciprofloxacina è mostrata da:
- Batteri aerobi Gram-negativi: Enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Sernstia spp., Saligella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.;
- altri batteri gram-negativi: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
- alcuni patogeni intracellulari: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (localizzato intracellulare);
- batteri aerobi gram-positivi: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), inclusi la maggior parte degli stafilococchi meticillino-resistenti.
Una moderata sensibilità al farmaco è stata riscontrata nei batteri Enterococcus faecalis e Streptococcus pneumoniae. In vitro e in vivo, la ciprofloxacina è attiva contro Bacillus anthracis.
La resistenza al farmaco è stata osservata nei seguenti microrganismi: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.
L'effetto della ciprofloxacina contro l'agente eziologico della sifilide Treponema pallidum non è stato sufficientemente studiato.
Farmacocinetica
Con la somministrazione endovenosa (iv) di ciprofloxacina alla dose di 200 mg e 400 mg, la concentrazione sierica del farmaco 60 minuti dopo l'inizio dell'infusione è, rispettivamente, di 2,1 μg / ml e 4,6 μg / ml.
Se assunto per via orale, l'agente viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità è del 50-85%. La concentrazione sierica massima risultante dall'assunzione di compresse prima dei pasti alla dose di 250, 500, 750 e 1000 mg è rispettivamente di 1,2; 2.4; 4,3 e 5,4 kg / ml, raggiunti entro 1-1,5 ore.
Il farmaco è ben distribuito nei tessuti e nei liquidi. Il volume di distribuzione nel corpo in uno stato di equilibrio è di 2–3,5 l / kg. Alte concentrazioni si trovano nel fegato, nei reni, nella cistifellea, nella bile, nei polmoni, nelle tonsille, nel tessuto prostatico, nel liquido seminale, nell'endometrio, nell'utero, nelle ovaie e nelle tube di Falloppio. In questi fluidi e tessuti degli organi elencati, la concentrazione di ciprofloxacina è più alta che nel siero del sangue. Inoltre, la sostanza penetra bene nella saliva, nelle secrezioni bronchiali, nel fluido oculare, nella linfa, nella pleura, nel peritoneo, nei muscoli, nella pelle, nelle ossa. La concentrazione del liquido cerebrospinale è del 6-10% del livello sierico. Nei neutrofili del sangue, la concentrazione di ciprofloxacina accumulata è 2-7 volte superiore a quella del siero. Il legame con le proteine plasmatiche è basso. In piccola quantità, penetra nella barriera emato-encefalica.
Dopo la somministrazione endovenosa, la concentrazione nelle urine durante le prime due ore è quasi 100 volte superiore a quella nel siero.
La ciprofloxacina viene escreta principalmente dai reni - 50-70%. Circa il 15-30% viene escreto attraverso l'intestino.
L'emivita in pazienti con funzionalità renale normale è di 3-5 ore, mentre in pazienti con funzionalità renale compromessa questo periodo è aumentato.
In caso di grave insufficienza renale [clearance della creatinina (CC) <20 ml / min / 1,73 m 2], la dose giornaliera del farmaco deve essere dimezzata.
Indicazioni per l'uso
Procipro è indicato per il trattamento delle malattie infettive e infiammatorie dei seguenti organi causate da microrganismi sensibili:
- orecchio, gola, naso;
- Vie aeree;
- apparato digerente (inclusi denti, bocca, mascella);
- cistifellea e vie biliari;
- reni e vie urinarie;
- genitali: gonorrea, annessite, prostatite e infezioni postpartum;
- sistema muscoloscheletrico;
- pelle, tessuti molli e mucose.
Procipro viene utilizzato anche in questi casi:
- peritonite e sepsi - trattamento;
- infezioni in pazienti con ridotta immunità (con l'uso di immunosoppressori) - trattamento e prevenzione;
- antrace polmonare (infezione da Bacillus anthracis) - trattamento e prevenzione.
Indicazioni per l'uso delle compresse Procipro in pediatria:
- terapia delle complicanze causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni con fibrosi cistica polmonare;
- trattamento e prevenzione dell'antrace polmonare.
Controindicazioni
Assoluto:
- periodo di gravidanza e allattamento;
- età fino a 18 anni (ad eccezione delle complicanze causate da Pseudomonas aeruginosa, nei bambini con fibrosi cistica dei polmoni di età compresa tra 5 e 17 anni, prevenzione e trattamento dell'antrace polmonare - per le compresse di Procypro);
- uso simultaneo di tizanidina (associato al rischio di sonnolenza e una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna);
- ipersensibilità ai componenti del farmaco o altri agenti del gruppo dei fluorochinoloni.
Relativo (l'antibiotico Procipro va usato con cautela, dopo un'attenta valutazione dei benefici / rischi):
- epilessia e sindrome epilettica;
- violazione della circolazione cerebrale;
- aterosclerosi pronunciata dei vasi cerebrali;
- malattia mentale;
- grave insufficienza epatica / renale;
- età avanzata.
Procipro, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Soluzione per infusione
Procipro in questa forma di dosaggio viene preferibilmente somministrato per flebo per via endovenosa nell'arco di 30 minuti (se viene prescritta una dose di 200 mg) o 60 minuti (se viene prescritta una dose di 400 mg). L'iniezione a getto della soluzione è possibile a seconda delle circostanze.
La dose è determinata dal medico sulla base di dati quali il tipo di infezione, la gravità della malattia, le condizioni generali del paziente, l'età, il peso e la funzionalità renale.
Il dosaggio raccomandato per la somministrazione endovenosa è di 200 mg 2 volte al giorno. Nei processi infettivi gravi, una singola dose viene aumentata a 400 mg. In caso di infezioni ricorrenti o pericolose per la vita causate da Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas o stafilococchi, la dose può essere aumentata a 400 mg 3 volte al giorno.
Nella gonorrea acuta, è indicata la somministrazione di 200 mg del farmaco.
Al fine di prevenire le infezioni postoperatorie, Procipro viene somministrato a 200 mg 30–60 minuti prima dell'intervento.
La durata della terapia è di almeno 1 settimana e dipende dal tipo e dalla gravità della malattia. Con l'osteomielite, il corso può raggiungere i 2 mesi.
Per i pazienti con funzionalità renale compromessa, la dose di Procipro viene aggiustata in base alla clearance della creatinina: con CC 31-60 ml / min / 1,73 m 2 (concentrazione di creatinina plasmatica - 1,4-1,9 mg / 100 ml) la dose massima giornaliera può essere 800 mg, con CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m 2 (concentrazione di creatinina plasmatica - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.
Compresse rivestite con film
Procipro in compresse deve essere assunto per via orale a stomaco vuoto con sufficiente liquido.
Il medico determina individualmente la dose ottimale, a seconda del tipo di infezione, della gravità della malattia, delle condizioni generali del paziente, della sua età, del peso e delle condizioni renali. Gli adulti vengono generalmente prescritti 250 mg 2-3 volte al giorno. Nei casi più gravi, la dose viene aumentata a 500-750 mg 2 volte al giorno (a intervalli di 12 ore).
Regimi di dosaggio consigliati di Procipro per gli adulti, a seconda delle indicazioni:
- malattie delle vie urinarie e dei reni: semplice - 250 mg 2 volte al giorno, complicato - 500 mg 2 volte al giorno;
- infezioni di tessuti molli, pelle, articolazioni e ossa: 500 mg 2 volte al giorno, nei casi gravi - 750 mg 2 volte al giorno;
- malattie del tratto respiratorio inferiore: 250 mg 2 volte al giorno, nei casi gravi - 500-750 mg 2 volte al giorno;
- enterite e colite con decorso grave e febbre alta, malattie ginecologiche, prostatite: 500 mg 2 volte al giorno (in caso di diarrea ordinaria, è sufficiente assumere 250 mg 2 volte al giorno);
- gonorrea, cistite nelle donne (prima della menopausa): 250-500 mg una volta;
- antrace polmonare: 500 mg 2 volte al giorno per 60 giorni (si consiglia di iniziare immediatamente a usare il farmaco se si sospetta un'infezione).
La durata dell'assunzione di Procipro dipende dal tipo e dalla gravità del processo infettivo, ma il trattamento deve continuare per almeno 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi. Nella maggior parte dei casi, la durata della terapia è di 7-10 giorni.
Dosi raccomandate del farmaco per i bambini:
- antrace polmonare: 15 mg / kg 2 volte al giorno, ma non più di 500 mg per dose e 1000 mg al giorno, il corso del trattamento è di 60 giorni, si consiglia di iniziare a usare Procipro immediatamente se si sospetta un'infezione;
- complicanze causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini con fibrosi cistica dei polmoni di età compresa tra 5 e 17 anni: 20 mg / kg 2 volte al giorno, ma non più di 1500 mg al giorno per 10-14 giorni.
In caso di funzionalità renale compromessa, la dose di Procipro viene determinata in base alla clearance della creatinina:
- CC> 50 ml / min - regime di dosaggio abituale;
- CC 30-50 ml / min - 250-500 mg ogni 12 ore;
- CC 5-29 ml / min - 250-500 mg ogni 18 ore;
- pazienti sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale - 250-500 mg ogni 24 ore dopo la dialisi.
Per i pazienti anziani, la dose del farmaco è ridotta del 30%.
Effetti collaterali
- parametri di laboratorio: iperglicemia, ipoprotrombinemia, aumento della concentrazione di urea, bilirubina, lattato deidrogenasi, fosfatasi alcalina, creatinina e attività delle transaminasi epatiche;
- reazioni allergiche: comparsa di piccoli noduli che formano croste; vesciche con sanguinamento; orticaria, prurito, eritema nodoso, emorragie puntate sulla pelle (petecchie), febbre da farmaci, vasculite, mancanza di respiro, gonfiore del viso o della laringe, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), eritema multiforme essudativo (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson);
- dal sistema nervoso centrale: aumento della pressione intracranica, paralgesia periferica (anomalia nella percezione del dolore), ansia, aumento della fatica, mal di testa, insonnia, incubi, tremori, vertigini, aumento della sudorazione, svenimento, emicrania, trombosi dell'arteria cerebrale, confusione, allucinazioni, depressione, altre manifestazioni di reazioni psicotiche (che occasionalmente progrediscono verso stati in cui il paziente può farsi del male);
- da parte del sistema ematopoietico: variazioni del numero di piastrine, neutropenia, anemia emolitica, eosinofilia, leucopenia;
- dal sistema digerente: diminuzione dell'appetito, dolore addominale, diarrea, vomito, nausea, flatulenza, ittero colestatico (soprattutto in pazienti con malattie del fegato), epatite, epatonecrosi;
- da parte del sistema cardiovascolare: vampate di sangue alla pelle del viso, ipotensione arteriosa, disturbi del ritmo cardiaco, tachicardia;
- da parte del sistema muscolo-scheletrico: rotture tendinee, artrite, artralgia, mialgia, tendovaginite;
- da parte del sistema urinario: cristalluria (principalmente con bassa produzione di urina e urina alcalina), ematuria, ritenzione urinaria, poliuria, disuria, albuminuria, glomerulonefrite, sanguinamento uretrale, ridotta funzione di escrezione renale di azoto, nefrite interstiziale;
- da parte dei sensi: tinnito, perdita dell'udito, deficit visivo (diplopia, alterazione della percezione del colore), disturbi del gusto e dell'olfatto;
- altri: superinfezione (candidosi, colite pseudomembranosa), debolezza generale, fotosensibilizzazione.
Overdose
In caso di sovradosaggio, si verifica un effetto tossico reversibile sui reni.
La ciprofloxacina non ha un antidoto specifico. Dopo aver assunto alte dosi del farmaco all'interno, si consiglia di lavare lo stomaco. Vengono mostrate le consuete misure di pronto soccorso, un attento monitoraggio delle condizioni del paziente, garantendo un adeguato apporto di liquidi.
L'efficacia della dialisi emotermica e peritoneale è bassa (è possibile rimuovere fino al 10% del farmaco).
istruzioni speciali
È vietato superare le dosi giornaliere consigliate. È necessario garantire un flusso sufficiente di liquidi nel corpo, aderenza alla normale diuresi e mantenere la reazione acida dell'urina. In caso contrario, potrebbe svilupparsi cristalluria.
Con il trattamento a lungo termine, è necessario monitorare gli indicatori della funzionalità renale, epatica e del sangue periferico.
Ai pazienti con una storia di convulsioni, epilessia, lesioni organiche e malattie vascolari del cervello, Procipro può essere prescritto solo per motivi di salute. Ciò è associato ad un alto rischio di sviluppare effetti collaterali dal sistema nervoso centrale.
Se, durante o dopo la terapia, si verifica una diarrea grave e prolungata, è necessario escludere la colite pseudomembranosa, una grave complicanza che richiede l'abolizione di Procipro e un trattamento appropriato immediato.
Ci sono casi isolati di infiammazione e rottura dei tendini in pazienti che assumono fluorochinoloni, quindi Procipro deve essere immediatamente annullato in caso di dolore ai tendini o ai primi segni di tendovaginite.
In alcuni casi, la ciprofloxacina provoca reazioni fototossiche. A questo proposito, si consiglia ai pazienti durante il trattamento di evitare l'esposizione alla luce solare diretta e l'esposizione a radiazioni ultraviolette artificiali. Se compaiono i primi segni di fotosensibilità, Procipro deve essere annullato.
I fluorochinoloni possono causare reazioni anafilattiche. Quando compaiono i primi segni, il farmaco deve essere cancellato e un medico deve essere chiamato urgentemente. È richiesta l'introduzione di adrenalina, glucocorticosteroidi.
La soluzione per infusione Procipro è fotosensibile, quindi rimuovere il flacone dalla scatola immediatamente prima dell'uso.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
I pazienti che ricevono Procipro devono prestare attenzione quando svolgono attività potenzialmente pericolose che richiedono movimenti di precisione, buona risposta e / o maggiore attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gravidanza e l'allattamento, l'uso dell'antibiotico Procipro è controindicato.
Uso infantile
Sotto forma di soluzione iniettabile, Procipro è controindicato al di sotto dei 18 anni di età.
Le compresse di Procipro in pediatria sono utilizzate solo per il trattamento delle complicanze causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini con fibrosi cistica dei polmoni di età compresa tra 5 e 17 anni, nonché per il trattamento e la prevenzione dell'antrace polmonare.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di grave insufficienza renale, Procipro deve essere usato con cautela. È necessario un aggiustamento della dose.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di grave insufficienza epatica, Procipro deve essere usato con cautela. È necessario un aggiustamento della dose.
Uso negli anziani
I pazienti anziani devono essere trattati con cautela. Potrebbe essere necessaria la correzione del regime posologico.
Interazioni farmacologiche
- altri agenti antimicrobici (aminoglicosidi, antibiotici beta-lattamici, metronidazolo, clindamicina): si nota un'azione sinergica. La ciprofloxacina è utilizzata con successo in combinazione con clindamicina e metronidazolo per le infezioni anaerobiche, con vancomicina e isoxazolpenicilline per le infezioni da stafilococco, con azlocillina, mezlocillina e altri antibiotici beta-lattamici per le infezioni da streptococco causate da ceftazillina e pseftazillina.
- didanosina: l'assorbimento della ciprofloxacina diminuisce;
- farmaci antinfiammatori non steroidei (ad eccezione dell'acido acetilsalicilico): aumenta la probabilità di convulsioni;
- agenti uricosurici: l'escrezione di ciprofloxacina rallenta (fino al 50%), la sua concentrazione plasmatica aumenta;
- metoclopramide: l'assorbimento della ciprofloxacina è accelerato, il che riduce il tempo per raggiungere la sua massima concentrazione nel sangue;
- warfarin: aumenta il rischio di sanguinamento;
- anticoagulanti: il tempo di sanguinamento è allungato;
- ciclosporina: il suo effetto nefrotossico è potenziato;
- tizanidina: la sua concentrazione aumenta significativamente (4-21 volte) e l'area sotto la curva concentrazione-tempo (6-24 volte), che aumenta il rischio di una significativa diminuzione della pressione sanguigna e la comparsa di sonnolenza;
- teofillina e altre xantine (ad esempio caffeina), ipoglicemizzanti orali: la loro concentrazione aumenta, l'emivita si allunga, aumenta il rischio di effetti tossici;
- antiacidi e preparati contenenti ioni di alluminio, magnesio, zinco o ferro: è possibile una diminuzione dell'assorbimento della ciprofloxacina assunta per via orale (devono essere osservati intervalli di almeno 4 ore tra l'assunzione di farmaci).
La soluzione Procipro è farmaceuticamente incompatibile con soluzioni e farmaci con pH 3-4, che sono chimicamente o fisicamente instabili, nonché con soluzioni con pH superiore a 7.
Analoghi
Gli analoghi di Procipro sono Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemox, Enemox, Tsifl.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto e buio, fuori dalla portata dei bambini, a temperature fino a 25 ° C. Evita di congelare la soluzione.
La durata di conservazione della soluzione per infusione è di 2 anni. Le compresse rivestite possono essere conservate fino a 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Procipro
Ci sono pochissime recensioni di Procipro su siti e forum medici specializzati. I pazienti confermano l'elevata efficacia antibatterica di questo farmaco, ma indicano il frequente sviluppo di effetti collaterali, a causa dei quali hanno persino dovuto interrompere il corso del trattamento.
Prezzo per Procipro nelle farmacie
Al momento, il prezzo di Procypro è sconosciuto a causa della mancanza del farmaco nelle farmacie. Il costo approssimativo di alcuni analoghi popolari:
- Abaktal - 208-320 rubli. per 10 compresse rivestite da 400 mg, 527-580 rubli. per 10 fiale da 5 ml di concentrato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa di 400 mg;
- Zanocin - 110-169 rubli. per 10 compresse rivestite da 200 mg;
- Tsiprolet - 47-65 rubli. per 10 compresse rivestite con film da 250 mg, 87-118 rubli. per 10 compresse rivestite con film da 500 mg, 35-77 rubli. per 1 flacone da 100 ml di soluzione per infusione 2 mg / ml.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
