Selemycin - Istruzioni Per L'uso, Prezzo Dell'antibiotico, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Selemicina

Selemycin: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Uso negli anziani
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: selemicina

Codice ATX: J01GB06

Ingrediente attivo: amikacin (Amikacin)

Produttore: Medochemie Ltd. (Medochemie Ltd.) (Cipro)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-25

Prezzi nelle farmacie: da 8987 rubli.

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La selemicina - un farmaco antibatterico del gruppo aminoglicosidico, ha un ampio spettro di azione battericida.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco è disponibile sotto forma di soluzione per infusione e somministrazione intramuscolare (i / m): liquido limpido, giallastro o incolore (2 ml in flaconcini, 5 flaconcini in blister, 20 confezioni in una scatola di cartone e istruzioni per l'uso di Selemycin).

1 ml di soluzione contiene:

• principio attivo: amikacin solfato (in termini di amikacina base) - 250 mg;
• componenti ausiliari: citrato di sodio, acido solforico concentrato, metabisolfito di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La selemicina è un farmaco antibatterico semisintetico con un ampio spettro d'azione, agisce come battericida. L'effetto farmacologico del farmaco è dovuto alla proprietà del suo principio attivo, l'amikacina, di legarsi alla subunità ribosomiale 30S e prevenire la formazione di un complesso di RNA di trasporto e messaggero (acido ribonucleico), che porta al blocco della sintesi proteica e alla distruzione delle membrane citoplasmatiche batteriche.

L'amikacina è un aminoglicoside altamente attivo contro i seguenti microrganismi gram-negativi aerobi: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug coli. Escherichia. Inoltre, alcuni microrganismi gram-positivi Staphylococcus spp. Sono sensibili all'amikacina. (comprese le specie resistenti alla penicillina e ad alcune cefalosporine). Per quanto riguarda Streptococcus spp. La selemicina è moderatamente attiva.

In combinazione con la benzilpenicillina, l'amikacina ha un effetto sinergico contro i ceppi di Enterococcus faecalis.

L'amikacina rimane attiva sotto l'azione di enzimi che inattivano altri aminoglicosidi. I ceppi di Pseudomonas aeruginosa resistenti a gentamicina, tobramicina e netilmicina sono sensibili ad essa.

I microrganismi anaerobici non sono sensibili all'amikacina.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione i / m di selemicina, l'amikacina viene assorbita rapidamente e completamente. La sua concentrazione massima (C _max) quando somministrata per via intramuscolare alla dose di 7,5 mg per 1 kg di peso corporeo (mg / kg) del paziente viene raggiunta dopo 1,5 ore ed è 0,021 mg / ml. Con dose _max dopo flebo endovenosa (iv) di 7,5 mg / kg per 0,5 h - 0,038 mg / ml.

Legame alle proteine plasmatiche - dal 4 all'11% della dose somministrata.

Con la somministrazione parenterale, l'amikacina è ben distribuita nel fluido extracellulare (fluidi linfatici, ascitici, pericardici, sinoviali e peritoneali, contenuto di ascessi, versamento pleurico). La sostanza si trova in alte concentrazioni nelle urine. Nel latte materno, nella bile, nelle secrezioni bronchiali, nell'espettorato, nell'umore acqueo dell'occhio e nel liquido cerebrospinale (CSF), il suo contenuto è insignificante. Penetra bene in tutti i tessuti del corpo e si accumula a livello intracellulare. Un alto livello di concentrazione di amikacina si nota negli organi con un buon apporto di sangue, come il fegato, la milza, il miocardio, i polmoni, i reni e può anche accumularsi nella corteccia. Il suo contenuto è inferiore nei muscoli, nel tessuto adiposo e nelle ossa.

Quando somministrata a pazienti adulti a dosi terapeutiche medie, l'amikacina non supera la barriera emato-encefalica, la permeabilità aumenta leggermente nei casi di infiammazione delle meningi. Penetra attraverso la placenta, si ritrova nel liquido amniotico e nel sangue fetale.

Le concentrazioni del farmaco nel liquido cerebrospinale sono più elevate nei neonati rispetto agli adulti.

Il volume di distribuzione (V _d): adulti - 0,26 l / kg, bambini - 0,2-0,4 l / kg. V _d nei neonati di età inferiore a 1 settimana: con un peso corporeo inferiore a 1500 g - fino a 0,68 l / kg, con un peso corporeo superiore a 1500 g - fino a 0,58 l / kg. V _d in pazienti con fibrosi cistica - 0,3-0,39 l / kg.

Dopo somministrazione endovenosa o intramuscolare, la concentrazione terapeutica media del farmaco viene mantenuta per 10-12 ore.

Il principio attivo nell'organismo non viene biotrasformato.

Emivita (T _1/2): adulti - 2–4 ore, bambini - 2,5–4 ore, neonati - 5–8 ore Il T _1/2 finale (rilascio dai depositi intracellulari) è superiore a 100 ore.

Viene escreto attraverso i reni principalmente invariato dalla filtrazione glomerulare (65-94%). La clearance renale dell'amikacina è di 79-100 ml / min.

In caso di funzionalità renale compromessa, T _1/2 aumenta negli adulti a seconda del grado di compromissione e può durare fino a 100 ore. T _1/2 nella fibrosi cistica è di 1-2 ore. A causa dell'aumentata clearance nelle ustioni e nell'ipertermia, T _1/2 può diminuire rispetto a con prestazioni nella media.

In emodialisi per 4-6 ore, il 50% della dose somministrata viene eliminata, per 48-72 ore di dialisi peritoneale - 25%.

Indicazioni per l'uso

L'utilizzo dell'antibiotico Selemycin è indicato per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi gram-negativi resistenti a gentamicina, sisomicina e kanamicina o associazioni di microrganismi gram-negativi e gram-positivi, comprese patologie quali:

• infezioni del tratto respiratorio (bronchite, empiema pleurico, polmonite, ascesso polmonare);
• sepsi;
• endocardite settica;
• meningite e altre infezioni del sistema nervoso centrale (SNC);
• infezioni addominali (inclusa la peritonite);
• infezioni del tratto urinario (cistite, uretrite, pielonefrite, prostatite, gonorrea);
• infezioni purulente della pelle e dei tessuti molli (comprese ustioni infette, ulcere o piaghe da decubito di varia origine);
• infezioni delle vie biliari;
• osteomielite e altre infezioni di ossa e articolazioni;
• otite;
• infezioni postoperatorie;
• ferite infette.

Controindicazioni

Assoluto:

• grave insufficienza renale cronica con azotemia e uremia;
• neurite del nervo uditivo;
• periodo di gravidanza;
• un'indicazione di una storia di ipersensibilità agli aminoglicosidi;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

La selemicina deve essere usata con cautela per il trattamento di neonati prematuri o neonati, nonché pazienti con insufficienza renale, miastenia grave, parkinsonismo, disidratazione, botulismo, in età avanzata, durante l'allattamento.

Selemicina, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

La soluzione di selemicina viene utilizzata mediante flebo o getto endovenoso (entro 2 minuti) e iniezione intramuscolare.

In una soluzione per somministrazione endovenosa, la concentrazione di amikacina non deve superare i 5 mg / ml. Quando si prepara per la flebo endovenosa, la dose richiesta del farmaco deve essere sciolta in 200 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%.

La dose giornaliera del farmaco, a seconda della frequenza delle procedure, viene somministrata a intervalli regolari.

Dosaggio consigliato di Selemycin:

• dose abituale: 5 mg / kg di peso corporeo del paziente 3 volte al giorno o 7,5 mg / kg 2 volte al giorno;
• dose per infezioni batteriche delle vie urinarie non complicate: 250 mg 2 volte al giorno;
• dose utilizzata nel trattamento delle ustioni: 5-7,5 mg / kg di peso corporeo 4-6 volte al giorno.

La dose giornaliera massima per gli adulti non è superiore a 15 mg / kg di peso corporeo.

La durata del ciclo di trattamento con somministrazione endovenosa è di 3–7 giorni, per via intramuscolare - 7–10 giorni.

Dopo una sessione di emodialisi, è indicata la somministrazione aggiuntiva di selemicina alla dose di 3-5 mg / kg.

La dose iniziale per i neonati (compresi i neonati prematuri) è di 10 mg / kg di peso corporeo. Inoltre, il trattamento viene continuato a una dose di 7,5 mg / kg 2 volte al giorno, per i neonati prematuri - 7,5 mg / kg una volta al giorno. La durata del corso è di 7-10 giorni.

Con insufficienza renale, i pazienti richiedono una correzione del regime posologico di selemicina.

Effetti collaterali

• da parte degli organi ematopoietici: leucopenia, trombocitopenia, anemia, granulocitopenia;
• dal sistema digestivo: nausea, vomito, disturbi del fegato funzionale (iperbilirubinemia, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche);
• dai sensi: ototossicità (deficit uditivo, sordità irreversibile, disturbi vestibolari e labirintici), effetti tossici sull'apparato vestibolare (nausea, vomito, vertigini, ridotta coordinazione dei movimenti);
• dal sistema nervoso: mal di testa, sonnolenza, comparsa di sintomi di neurotossicità (sensazione di intorpidimento e / o formicolio, contrazioni muscolari, convulsioni epilettiche), disturbi della trasmissione neuromuscolare fino all'arresto respiratorio;
• dal sistema urinario: nefrotossicità (microematuria, oliguria, proteinuria);
• dal sistema immunitario: reazioni allergiche (inclusi prurito, eruzione cutanea, edema di Quincke, iperemia, febbre).

Overdose

Sintomi: reazioni tossiche - nausea, vomito, sete, perdita di appetito, vertigini, sensazione di fastidio o ronzio nelle orecchie, perdita dell'udito, atassia, disturbi urinari, insufficienza respiratoria.

Trattamento: la nomina di una terapia sintomatica e di supporto. L'uso dell'emodialisi o della dialisi peritoneale ha dimostrato di alleviare il blocco della trasmissione neuromuscolare e le sue conseguenze, se necessario, ventilazione artificiale dei polmoni, preparati anticolinesterasici e sali di calcio.

istruzioni speciali

Prima di usare Selemycin, è necessario stabilire il grado di sensibilità dei microrganismi isolati. Per determinare la sensibilità, vengono utilizzati dischi contenenti 0,03 mg di amikacina. L'agente eziologico dell'infezione è considerato sensibile se il diametro della zona di crescita libera è di 17 mm o più, moderatamente sensibile - da 15 a 16 mm, resistente al farmaco - inferiore a 14 mm.

Il contenuto di amikacina nel plasma non deve superare la concentrazione terapeutica, che è compresa tra 0,015 e 0,025 mg / ml.

Il trattamento con il farmaco deve essere accompagnato da un monitoraggio regolare (una volta ogni 7 giorni) della funzionalità renale, dell'apparato vestibolare e del nervo uditivo. L'uso di Selemycin è associato ad un aumentato rischio di nefrotossicità, pertanto, se è necessario prescrivere dosi elevate o un lungo ciclo di terapia, nonché nel trattamento di pazienti con funzionalità renale compromessa, è richiesto il monitoraggio quotidiano della funzionalità renale.

I test audiometrici insoddisfacenti sono alla base della riduzione della dose o della sospensione della selemicina.

Quando si trattano malattie infettive e infiammatorie delle vie urinarie, si consiglia ai pazienti di consumare molti liquidi.

Lo sviluppo di microrganismi resistenti è possibile, pertanto, in assenza di dinamiche cliniche positive, è necessario interrompere l'uso di Selemycin e iniziare una terapia alternativa.

Quando si somministra la soluzione, soprattutto a pazienti con anamnesi allergica, si deve tenere conto del rischio esistente di sviluppare complicanze allergiche fino a reazioni anafilattiche.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

È controindicato l'uso dell'antibiotico Selemycin durante la gravidanza.

Con cautela, solo in presenza di indicazioni vitali, è consentita la nomina di aminoglicosidi durante l'allattamento.

Uso infantile

La selemicina deve essere usata con cautela nel trattamento dei neonati, compresi i neonati prematuri.

Con funzionalità renale compromessa

L'uso di Selemycin è controindicato per il trattamento di pazienti con grave insufficienza renale cronica con azotemia e uremia.

Si deve prestare attenzione a correggere il regime posologico per i pazienti con insufficienza renale.

Uso negli anziani

La selemicina deve essere usata con cautela nel trattamento di pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

Occorre prendere in considerazione l'incompatibilità farmaceutica della soluzione di amikacina con eparina, cefalosporine, penicilline, eritromicina, capreomicina, amfotericina B, idroclorotiazide, nitrofurantoina, cloruro di potassio, vitamine B e C.

Se usata contemporaneamente a benzilpenicillina, carbenicillina, cefalosporine, la selemicina mostra sinergismo. In caso di grave insufficienza renale cronica, l'efficacia degli aminoglicosidi può diminuire a causa dell'interazione con antibiotici beta-lattamici.

Quando la terapia combinata con acido nalidixico, polimixina B, cisplatino o vancomicina aumenta il rischio di sviluppare nefro- e ototossicità.

Con la terapia concomitante con cefalosporine, penicilline, FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), sulfonamidi, diuretici, in particolare furosemide, la concentrazione di aminoglicosidi nel siero del sangue aumenta, provocando un aumento della nefro- e neurotossicità.

Sullo sfondo dell'uso di selemicina, i farmaci curariformi aumentano l'effetto miorilassante.

Durante il periodo di trattamento con amikacina, si deve prestare attenzione se è necessario effettuare trasfusioni di grandi volumi di sangue con conservanti citrati, l'uso di metossiflurano, polimixine per somministrazione parenterale, capreomicina o altri farmaci che bloccano la trasmissione neuromuscolare (analgesici oppioidi, anestesia per inalazione con idrocarburi alogenati), a causa di aumento degli idrocarburi rischio di arresto respiratorio.

La probabilità di sviluppare gli effetti tossici degli aminoglicosidi aumenta con l'uso simultaneo di indometacina per somministrazione parenterale.

La combinazione di selemicina con farmaci anti-miastenici aiuta a ridurne l'effetto.

Analoghi

Gli analoghi di Selemycin sono Amikacin, Amikacin-Vial, Amikacin-Ferein, Amikacin solfate, Amikabol, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Recensioni su Selemycin

Le recensioni di Selemycin da parte di pazienti o medici sono attualmente assenti.

Prezzo della selemicina nelle farmacie

Il prezzo di Selemycin per un pacchetto contenente 100 fiale con una soluzione può variare da 9324 rubli.

Selemicina: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Selemicina soluzione per infusione e i.m.250 mg / ml 2 ml n100 8987 RUB Acquistare

Selemycin 250 mg / ml soluzione per infusione e iniezione intramuscolare 2 ml 100 pz. 8987 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!