Enalapril Hexal
Enalapril Hexal: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Enalapril HEXAL
Codice ATX: C09AA02
Principio attivo: Enalapril (Enalapril)
Produttore: Salutas Pharma GmbH (Germania)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-25
Prezzi nelle farmacie: da 44 rubli.
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Enalapril Hexal è un agente antipertensivo, un inibitore dell'ACE (enzima di conversione dell'angiotensina).
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse: oblunghe, biconvesse, con una superficie liscia; su uno dei lati - una tacca con un angolo di 140 gradi ("Snap-tab"); in un dosaggio di 5 mg - bianco, con una tacca e la scritta "EN 5" sull'altro lato; alla dose di 10 mg - colore rosso-marrone con macchie più chiare e più scure, con una tacca e la scritta "EN 10" sull'altro lato; alla dose di 20 mg - arancio chiaro con macchie più chiare e più scure, con una tacca e la scritta "EN 20" sull'altro lato (in un blister da 10 pz., in una scatola di cartone 1, 2, 3, 4 o 5 blister).
Composizione di una compressa:
- principio attivo: enalapril maleato - 5, 10 o 20 mg;
- componenti ausiliari: bicarbonato di sodio, lattosio monoidrato, amido di mais, iprolosa, talco, magnesio stearato, ossido di ferro colorante rosso (per un dosaggio di 10 e 20 mg), un ossido di ferro colorante giallo (per un dosaggio di 20 mg).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'effetto del farmaco è dovuto all'attività farmacologica del metabolita dell'enalapril - enalaprilato, che sopprime la conversione dell'angiotensina I biologicamente inattiva nell'ormone angiotensina II, eliminando il suo effetto vasocostrittore. L'enalaprilato aiuta ad abbassare la OPSS (resistenza vascolare periferica totale) e la pressione sanguigna sistemica (pressione sanguigna), aumentare la gittata cardiaca, ridurre il postcarico e il precarico del miocardio nell'insufficienza cardiaca. L'azione del principio attivo porta all'espansione principalmente delle arterie e non delle vene. Non vi è alcun aumento riflesso della frequenza cardiaca (frequenza cardiaca).
Enalapril aiuta a ridurre la pressione nell'atrio destro nella circolazione polmonare, ridurre l'ipertrofia ventricolare sinistra e sopprimere l'ipertensione intraglomerulare, che rallenta lo sviluppo della glomerulosclerosi diabetica e riduce il rischio di insufficienza renale cronica.
L'enalapril maleato non ha effetto sul metabolismo delle lipoproteine, del glucosio e sulla funzione sessuale.
Quando il farmaco viene assunto per via orale, l'effetto antipertensivo si osserva dopo 1 ora, l'effetto massimo si ottiene dopo 6-8 ore e dura 24 ore. L'effetto terapeutico si sviluppa entro poche settimane dall'inizio della terapia.
Farmacocinetica
- assorbimento: dopo l'ingestione, circa il 60% di enalapril viene assorbito nel tratto gastrointestinale; l'assunzione di cibo non ha effetto sull'assorbimento; la concentrazione massima di enalapril nel siero del sangue viene raggiunta dopo 1 ora, enalaprilato - dopo 3-4 ore;
- distribuzione: fino al 50% della sostanza attiva si lega alle proteine del plasma sanguigno;
- metabolismo: nel processo di idrolisi si forma l'enalaprilato, che ha un'attività farmacologica pronunciata;
- Escrezione: T 1/2 (emivita) 4 giorni dopo l'inizio del farmaco è di 11 ore; Il 60% del principio attivo viene escreto dai reni (sotto forma di enalapril - 20%, enalaprilato - 40%), attraverso l'intestino - 33% (sotto forma di enalapril - 6%, enalaprilato - 27%).
Indicazioni per l'uso
- ipertensione arteriosa;
- insufficienza cardiaca cronica (come parte della terapia di combinazione);
- disfunzione del ventricolo sinistro.
Controindicazioni
Assoluto:
- stenosi dell'arteria renale unilaterale o bilaterale;
- una storia di angioedema, anche con l'uso di ACE inibitori;
- malattie renali e / o epatiche;
- periodo di gravidanza e allattamento;
- età fino a 18 anni;
- aumento della sensibilità individuale all'enalapril, ad altri ACE inibitori o a qualsiasi componente ausiliario del farmaco.
L'uso di Enalapril Hexal richiede cautela in caso di ipovolemia (diminuzione del BCC) derivante da trattamento diuretico, assunzione limitata di NaCl, emodialisi, vomito o diarrea, a causa dell'aumentato rischio di una diminuzione improvvisa e significativa della pressione sanguigna dopo l'assunzione anche di una dose iniziale di un ACE inibitore.
Istruzioni per l'uso di Enalapril Hexal: metodo e dosaggio
Enalapril Hexal viene assunto per via orale con una quantità sufficiente di liquido, indipendentemente dall'assunzione di cibo. La dose giornaliera viene solitamente assunta al mattino, ma può essere suddivisa in due dosi: mattina e sera.
Il regime posologico consigliato a seconda della malattia:
- ipertensione arteriosa: la dose iniziale è di 5 mg di enalapril al mattino. Se l'effetto ipotensivo desiderato non viene raggiunto, la dose giornaliera può essere aumentata a 10 mg. Si consiglia di aumentare la dose non più di una volta ogni 3 settimane. La dose di mantenimento è generalmente di 10 mg. La dose giornaliera massima non deve superare i 40 mg di enalapril (due volte 20 mg - di mattina e di sera);
- insufficienza cardiaca cronica: la dose iniziale è di 2,5 mg di enalapril al mattino. La dose deve essere aumentata gradualmente, a seconda dell'effetto terapeutico e delle condizioni del paziente. La dose di mantenimento è di 5-10 mg. La dose giornaliera massima non deve superare i 20 mg di enalapril;
- disfunzione del ventricolo sinistro: la dose iniziale è di 2,5 mg di enalapril due volte al giorno. A seconda delle condizioni del paziente e dell'effetto terapeutico, la dose può essere regolata. La dose di mantenimento è in media di 10 mg di enalapril due volte al giorno.
In caso di funzionalità renale compromessa di gravità moderata (velocità di clearance della creatinina da 30 a 60 ml / min) e in età avanzata (dai 65 anni), la dose iniziale è di 2,5 mg di enalapril al mattino. La dose di mantenimento è generalmente di 5-10 mg al giorno. La dose massima giornaliera non deve superare i 20 mg di enalapril.
In caso di grave insufficienza renale (velocità di clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min) e procedura di emodialisi, la dose iniziale è di 2,5 mg di enalapril al giorno. I pazienti in emodialisi devono assumere Enalapril Hexal dopo la procedura. La dose di mantenimento è generalmente di 5 mg al giorno. La dose massima giornaliera non deve superare i 10 mg di enalapril.
L'uso di Enalapril Hexal è possibile sia in monoterapia che in terapia di associazione con altri farmaci antipertensivi, soprattutto diuretici.
Effetti collaterali
Di norma, la maggior parte delle reazioni avverse sono temporanee e non richiedono l'interruzione del farmaco.
I seguenti effetti collaterali da sistemi e organi sono possibili quando si usa Enalapril Hexal:
- sistema cardiovascolare: raramente (nella fase iniziale della terapia) - ipotensione arteriosa (inclusa ortostatica), compromissione della vista, debolezza, vertigini; molto raramente - angina pectoris, dolore toracico, tromboembolia dei rami dell'arteria polmonare, palpitazioni;
- sistema respiratorio: broncospasmo, polmonite interstiziale, tosse secca non produttiva, faringite, rinorrea, mancanza di respiro;
- tratto digerente: disturbi dispeptici (nausea / vomito, diarrea, costipazione, dolore addominale), anoressia, secchezza delle fauci, ostruzione intestinale, funzionalità epatica compromessa ed escrezione biliare, pancreatite, ittero, epatite;
- sistema nervoso e organi sensoriali: raramente - vertigini, mal di testa, sonnolenza, aumento della fatica, sindrome da stordimento, debolezza; molto raramente (quando si usano dosi elevate) - disturbi del sonno, depressione, parestesie e neuropatia periferica, crampi muscolari, visione offuscata, tinnito, nervosismo, disturbi del gusto. Questi disturbi sono temporanei e scompaiono dopo l'interruzione del farmaco;
- sistema riproduttivo: molto raramente (quando si usano dosi elevate) - impotenza;
- sistema urinario: raramente - proteinuria, iperkaliemia, iponatriemia, disfunzione renale. Le deviazioni sono temporanee: dopo l'interruzione del farmaco scompaiono;
- reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea, orticaria, pemfigo, stomatite, artrite, artralgia, miosite, vasculite, fotosensibilizzazione, angioedema del viso, lingua, labbra, laringe / glottide, estremità, dermatite esfoliativa, disfonia, necrolisi epidermica tossica, multivariata tossica eritema (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson);
- test di laboratorio: diminuzione della conta piastrinica, dell'emoglobina e dell'ematocrito. È estremamente raro (specialmente in pazienti con malattie diffuse del tessuto connettivo, funzione renale compromessa o con l'uso combinato di enalapril con allopurinolo, novocainamide o immunosoppressori) - anemia, neuropatia, trombocitopenia, eosinofilia, ipercreatininemia, aumento della concentrazione di urea. In alcuni casi, è stato osservato un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, pancitopenia o agranulocitosi.
Prima dell'inizio e durante l'intero corso della terapia, gli indicatori dei parametri di laboratorio sopra indicati devono essere monitorati regolarmente, soprattutto nei pazienti a rischio.
Overdose
In caso di assunzione di dosi elevate di Enalapril Hexal, possono comparire i seguenti sintomi: una significativa diminuzione della pressione sanguigna, che può portare allo sviluppo di infarto miocardico, collasso, accidente cerebrovascolare acuto e / o anomalie tromboemboliche, stupore, convulsioni.
In caso di sovradosaggio del farmaco, il paziente deve essere trasferito in posizione orizzontale con una posizione della testa bassa. Nei casi lievi, il trattamento consiste nella lavanda gastrica e nell'ingestione di soluzione salina. Nei casi più gravi, si raccomandano misure per stabilizzare la pressione sanguigna: somministrazione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, sostituti del plasma, somministrazione di angiotensina II se necessario, emodialisi (l'enalaprilato viene escreto a una velocità media di 62 ml / min).
istruzioni speciali
L'ipotensione arteriosa sintomatica, la cui probabilità è piuttosto alta durante la terapia con enalapril dopo un uso intensivo di farmaci diuretici, limitando l'assunzione di sali con la dieta o effettuando l'emodialisi, non è una controindicazione per un ulteriore trattamento con Enalapril Hexal dopo la stabilizzazione della pressione sanguigna. Se necessario (in caso di ripetuta diminuzione significativa della pressione sanguigna), si consiglia di ridurre la dose del farmaco o annullarla.
Ai pazienti che usano membrane di poliacrilonitrile (AN69) durante la dialisi non deve essere prescritto Enalapril Hexal a causa dell'elevata probabilità di sviluppare reazioni anafilattiche.
Prima di assumere il farmaco, è necessario controllare la funzione renale. I pazienti con funzionalità renale compromessa richiedono una diminuzione di una singola dose o un aumento dell'intervallo tra le dosi di enalapril.
Prima e durante l'intero corso della terapia, è necessario monitorare la pressione sanguigna e analizzare i parametri di laboratorio, soprattutto in caso di ridotta funzionalità renale, perdita di liquidi e / o elettroliti, insufficienza cardiaca, ipertensione renale o grave e di età superiore ai 65 anni.
Se il trattamento con Enalapril Hexal è stato preceduto da un trattamento con farmaci diuretici, il rischio di sviluppare ipotensione ortostatica aumenta, in particolare, nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica. In questo caso, è necessario ripristinare l'equilibrio del sale marino prima di iniziare a prendere l'enalapril.
Ai pazienti con diabete mellito deve essere prescritto il farmaco con cautela, poiché esiste il rischio di iperkaliemia.
Se si verifica angioedema del viso, delle labbra, della laringe o delle estremità, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di Enalapril Hexal e consultare uno specialista.
La tosse che può manifestarsi durante il trattamento con il farmaco è temporanea e si interrompe al termine della terapia.
Con l'improvvisa cancellazione di enalapril, la sindrome da astinenza (un forte aumento della pressione sanguigna) non si osserva.
Prima di procedure chirurgiche (inclusa l'odontoiatria), il chirurgo / anestesista deve essere avvertito dell'uso di Enalapril Hexal, poiché l'effetto ipotensivo dei farmaci usati per l'anestesia generale può essere potenziato dagli ACE inibitori.
Se è necessario condurre uno studio sulle funzioni delle ghiandole paratiroidi, il farmaco deve essere annullato prima dell'analisi.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Quando si guidano veicoli e si eseguono lavori che richiedono maggiore attenzione e una rapida reazione motoria / mentale, è necessario tenere conto della possibilità di sviluppare reazioni individuali durante l'uso di enalapril (soprattutto quando si aumenta la dose o si bevono contemporaneamente alcolici) e fare attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Enalapril Hexal è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Neonati e bambini le cui madri hanno assunto ACE-inibitori durante la gravidanza richiedono un'attenta supervisione medica per il rilevamento tempestivo di oliguria, una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, iperkaliemia e anomalie neurologiche, il cui sviluppo potrebbe portare a una diminuzione del flusso sanguigno renale e cerebrale. In oliguria, si raccomanda di mantenere la pressione sanguigna e la perfusione renale somministrando vasocostrittori e fluidi appropriati.
Uso infantile
La sicurezza e l'efficacia di Enalapril Hexal in pediatria non sono state stabilite, pertanto è vietato prescriverlo a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Il farmaco è controindicato nelle malattie renali gravi.
Per i pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina da 30 a 60 ml / min), la dose iniziale di enalapril è di 2,5 mg / giorno, la dose di mantenimento è di 5-10 mg / giorno, la dose massima non è superiore a 20 mg / giorno.
In caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min), la dose iniziale di enalapril è di 2,5 mg / die, la dose di mantenimento è di 5 mg / die, la dose massima non è superiore a 10 mg / die.
La stenosi bilaterale delle arterie renali o la stenosi di un'arteria di un singolo rene è una controindicazione assoluta all'uso di Enalapril Hexal.
Per violazioni della funzionalità epatica
Non è consigliabile prescrivere il farmaco a pazienti con malattie del fegato.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani (oltre 65 anni), la pressione sanguigna e i parametri di laboratorio devono essere monitorati prima e durante il trattamento.
Il seguente regime di dosaggio è raccomandato per questi pazienti: la dose iniziale di enalapril è di 2,5 mg / giorno, la dose di mantenimento è 5-10 mg / giorno, la dose massima non è superiore a 20 mg / giorno.
Interazioni farmacologiche
L'uso di enalapril in concomitanza con alcuni farmaci può portare allo sviluppo dei seguenti effetti:
- analgesici, farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio indometacina, acido acetilsalicilico): indeboliscono l'effetto antipertensivo di enalapril;
- farmaci antipertensivi: potenziano l'effetto ipotensivo dell'enalapril, soprattutto se usato insieme ai diuretici;
- preparati di potassio, diuretici risparmiatori di potassio (inclusi amiloride, triamterene, spironolattone) e altri farmaci che causano un aumento della concentrazione sierica di potassio (ad esempio, eparina): un aumento del rischio di iperkaliemia;
- cloruro di sodio (sale da cucina): riduce l'effetto ipotensivo dell'enalapril;
- preparati di litio: aumento della concentrazione di litio nel siero del sangue (è necessario un monitoraggio regolare dell'indicatore corrispondente);
- farmaci e anestetici: potenziamento dell'effetto antipertensivo di enalapril;
- insulina, farmaci antidiabetici orali: in alcuni casi si osserva un aumento del loro effetto ipoglicemico (è necessaria una diminuzione della dose di farmaci antidiabetici);
- citostatici, allopurinolo, corticosteroidi sistemici, immunosoppressori, novocainamide: una diminuzione del numero di leucociti nel sangue, un aumento del rischio di leucopenia;
- alcol: aumentando la sua influenza.
Analoghi
Gli analoghi di Enalapril Hexal sono: Enalapril, Enap, Renitek, Berlipril e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Enalapril Hexal
Le recensioni su Enalapril Hexal sono positive. Il farmaco aiuta a ridurre la pressione sanguigna, agendo gradualmente, delicatamente, senza salti improvvisi. Di solito è ben tollerato dai pazienti, non ci sono lamentele speciali sugli effetti collaterali.
Inoltre, gli utenti notano il costo relativamente basso dei tablet.
Il prezzo di Enalapril Hexal nelle farmacie
Il prezzo medio per Enalapril Hexal è di circa:
- per una confezione da 20 compresse: in un dosaggio di 5 mg - 60 rubli, in un dosaggio di 10 mg - 80 rubli, in un dosaggio di 20 mg - 93 rubli;
- per una confezione da 50 compresse: in un dosaggio di 10 mg - 196 rubli, in un dosaggio di 20 mg - 209 rubli.
Enalapril Hexal: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Enalapril Hexal 5mg compresse 20 pz. RUB 44 Acquistare |
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Enalapril Hexal 5 mg compresse 20 pz. RUB 44 Acquistare |
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Enalapril Hexal 20 mg compresse 20 pz. RUB 49 Acquistare |
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Enalapril Hexal 10 mg compresse 20 pz. RUB 62 Acquistare |
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Enalapril Hexal compresse 10mg 20 pz. RUB 63 Acquistare |
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Enalapril Hexal compresse 20mg 20 pz. 74 RUB Acquistare |
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Enalapril Hexal 10mg compresse 50 pz. 148 RUB Acquistare |
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Enalapril Hexal 10 mg compresse 50 pz. 148 RUB Acquistare |
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Enalapril Hexal compresse 20mg 50 pz. 172 r Acquistare |
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Enalapril Hexal 20 mg compresse 50 pz. 172 r Acquistare |
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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
