Epistatus
Epistat: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Epistat
Codice ATX: R03DX03
Principio attivo: fenspiride (fenspiride)
Produttore: Gedeon Richter-RUS (Russia), Gedeon Richter Romania A. O. (Romania)
Aggiornamento descrizione e foto: 22.11.2018
Epistat è un agente antinfiammatorio e antibroncocostrittore.
Forma e composizione del rilascio
- Compresse rivestite con film a rilascio prolungato: rotonde, biconvesse, con impresso "R33" su un lato, bianche o quasi bianche, è possibile una leggera rugosità superficiale (15 pz. in blister, in una scatola di cartone 2, 4 o 6 blister);
- sciroppo: liquido arancione limpido dall'odore caratteristico (150 ml ciascuno in flaconi anti-luce, in una scatola di cartone 1 flacone completo di bicchiere dosatore in plastica, graduato da 2,5 a 20 ml).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: fenspiride cloridrato - 80 mg;
- componenti ausiliari: ipromellosa-2208, magnesio stearato, povidone-K29-32, calcio idrogeno fosfato diidrato, biossido di silicio colloidale;
- composizione dell'involucro del film: opadry II bianco 85F18422, compreso talco, macrogol-3350, biossido di titanio (E 171), alcol polivinilico.
Composizione di 1 ml di sciroppo:
- principio attivo: fenspiride cloridrato - 2 mg;
- componenti ausiliari: estratto di radice di liquirizia, glicerolo, propil paraidrossibenzoato, sodio saccarinato, potassio sorbato, soluzione di acido citrico, metil paraidrossibenzoato, aromi di vaniglia e miele, colorante giallo tramonto (E 110), acqua.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La fenspiride ha proprietà antinfiammatorie e antibroncocostrittori. Il meccanismo della sua azione è dovuto alla capacità di ridurre la produzione di citochine (in particolare, fattore di necrosi tumorale α), radicali liberi e derivati dell'acido arachidonico - sostanze biologicamente attive che svolgono un ruolo importante nello sviluppo del broncospasmo e dell'infiammazione.
Il processo di inibizione del metabolismo dell'acido arachidonico è potenziato dall'effetto H1-antistaminico della fenspiride, poiché l'istamina promuove il metabolismo dell'acido arachidonico e la successiva formazione di prostaglandine e leucotrieni.
Il farmaco blocca i recettori α-adrenergici, quando stimolato, aumenta la secrezione delle ghiandole bronchiali.
Pertanto, Epistat riduce l'effetto di una serie di fattori che contribuiscono allo sviluppo dell'infiammazione e dell'ostruzione dei bronchi e ha anche un effetto antispasmodico.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, la fenspiride è ben assorbita dal tratto gastrointestinale. La concentrazione massima nel plasma sanguigno viene osservata in media dopo 6 ore, quindi diminuisce gradualmente.
T1 / 2 - circa 12 ore.
La fenspiride non si accumula nei tessuti. Viene escreto: dai reni - 90%, attraverso l'intestino - 10%.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Epistat è usato per trattare le seguenti malattie del tratto respiratorio inferiore e superiore:
- laringite;
- rinofaringite;
- bronchite, anche sullo sfondo di insufficienza respiratoria cronica;
- sinusite e otite media di varie eziologie;
- tracheobronchite;
- malattie infettive delle vie respiratorie, accompagnate da tosse (nei casi in cui è indicata la terapia antibiotica standard);
- sintomi respiratori (mal di gola, raucedine, tosse) con influenza, pertosse, morbillo;
- asma bronchiale (come parte di una terapia complessa).
Controindicazioni
- gravidanza e allattamento;
- malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al fruttosio, deficit di saccarasi / isomaltasi - per lo sciroppo;
- età fino a 2 anni - per sciroppo, fino a 18 anni - per compresse;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Lo sciroppo di Epistat deve essere usato con cautela nei pazienti con diabete mellito (contiene saccarosio).
Istruzioni per l'uso di Epistat: metodo e dosaggio
Pillole
Sotto forma di compresse, Epistat deve essere assunto per via orale all'inizio di un pasto: deglutito intero e lavato con un po 'd'acqua.
Gli adulti sono prescritti 1 pz. 80 mg 2-3 volte al giorno. Non superare la dose massima giornaliera di 240 mg.
La durata della terapia è determinata individualmente, a seconda dell'indicazione e della gravità della malattia.
Sciroppo
Lo sciroppo di Epistat deve essere assunto per via orale.
La dose giornaliera raccomandata è di 4 mg per chilogrammo di peso corporeo:
- bambini di peso inferiore a 10 kg: 10-20 ml (2-4 cucchiaini *) al giorno, lo sciroppo può essere aggiunto a un biberon con pappe;
- bambini di peso superiore a 10 kg: 30-60 ml (2-4 cucchiai. l. *), presi prima dei pasti.
* In 1 cucchiaino. (5 ml di sciroppo) contiene 10 mg di fenspiride cloridrato e 3 g di saccarosio.
** In 1 cucchiaio. l. (15 ml di sciroppo) contiene 30 mg di fenspiride cloridrato e 9 g di saccarosio.
Agli adolescenti dai 16 anni e agli adulti vengono prescritti 45–90 ml di sciroppo (3-6 cucchiai. L.). Il farmaco deve essere assunto prima dei pasti.
La durata della terapia è determinata individualmente, a seconda dell'indicazione e della gravità della malattia.
Per ottenere la dose esatta, è necessario utilizzare il misurino incluso - con esso puoi misurare 2,5; 3; cinque; 7.5; dieci; 12,5; 15 e 20 ml di sciroppo.
Effetti collaterali
Gradazione degli effetti collaterali: molto spesso - ≥ 1/10, spesso - da ≥ 1/100 a <1/10, raramente - da ≥ 1/1000 a <1/100), raramente - da ≥ 1/10000 a <1 / 1000, molto raramente - <1/10000, frequenza sconosciuta - sulla base dei dati disponibili, è impossibile stimare la frequenza degli effetti.
Possibili eventi avversi:
- dal sistema digestivo: spesso - dolore epigastrico, nausea, disturbi gastrointestinali; frequenza sconosciuta * - vomito, diarrea;
- da parte del cuore e dei vasi sanguigni: raramente - tachicardia moderata (la sua gravità diminuisce con una diminuzione della dose di Epistat); frequenza sconosciuta * - diminuzione della pressione sanguigna e sensazione di palpitazioni (queste reazioni sono probabilmente dovute allo sviluppo di tachicardia);
- dal sistema nervoso centrale: raramente - sonnolenza; frequenza sconosciuta * - vertigini;
- da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente - orticaria, eruzione cutanea, eritema, eritema pigmentoso fisso, angioedema; frequenza sconosciuta * - prurito, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica;
- altri: la frequenza non è nota * - aumento della fatica, astenia.
* Dati di utilizzo post-registrazione del farmaco.
Durante l'assunzione di Epistat sciroppo, aumenta il rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità al colorante giallo tramonto che contiene.
Overdose
Sono noti casi di sovradosaggio durante l'assunzione di fenspiride a una dose superiore a 2320 mg. Sintomi: nausea, vomito, agitazione o sonnolenza, tachicardia sinusale.
In caso di sovradosaggio, consultare immediatamente un medico. Prima di tutto, viene eseguita la lavanda gastrica, l'ulteriore trattamento è sintomatico, finalizzato al mantenimento delle funzioni vitali del corpo, è necessario il controllo dell'elettrocardiogramma.
istruzioni speciali
Lo sciroppo di Epistat contiene saccarosio: in 1 cucchiaino. - 3 g (0,3 XE), in 1 cucchiaio. l. - 9 g (0,9 XE), da tenere in considerazione nei pazienti con diabete mellito.
Inoltre, lo sciroppo contiene parabeni (propil paraidrossibenzoato e metil paraidrossibenzoato), che possono causare lo sviluppo di reazioni allergiche, anche di tipo ritardato.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non sono stati condotti studi sull'effetto della fenspiride sulle funzioni cognitive e psicomotorie umane. Tuttavia, è stato riscontrato che il farmaco può causare sonnolenza, soprattutto nella fase iniziale del trattamento e mentre si beve alcolici. A questo proposito, si consiglia ai pazienti di prestare attenzione quando guidano veicoli e svolgono attività che richiedono attenzione e velocità di reazione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non ci sono dati sufficienti sull'uso di fenspiride durante la gravidanza per valutarne il grado di sicurezza, pertanto Epistat non è raccomandato per le donne in gravidanza. Non è necessario interrompere una gravidanza che si verifica durante il trattamento.
Non è noto se la fenspiride passi nel latte materno e, pertanto, Epistat non deve essere assunto dalle donne che allattano.
Uso infantile
Sotto forma di sciroppo, il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Sotto forma di compresse, Epistat non è prescritto a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Interazioni farmacologiche
Non sono stati condotti studi speciali sull'interazione della fenspiride con altri farmaci usati in concomitanza.
Poiché i bloccanti del recettore dell'istamina H1 possono aumentare l'effetto sedativo, si sconsiglia la combinazione di Epistat con farmaci sedativi e alcol.
La ricezione di Epistat non è un ostacolo alla nomina di antibiotici.
Analoghi
Gli analoghi di Epistat sono Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.
Data di scadenza:
- compresse - 3 anni;
- sciroppo - 2 anni, dopo la prima apertura della bottiglia - 28 giorni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Epistat
Le recensioni su Epistat sono contraddittorie. Alcuni pazienti confermano la sua alta efficienza nelle malattie accompagnate da tosse. Altri scrivono sulla mancanza di un effetto terapeutico e sullo sviluppo di effetti collaterali (tra cui grave debolezza, mal di testa, sonnolenza, fluttuazioni della pressione sanguigna, tachicardia), a causa dei quali il trattamento con questo rimedio ha dovuto essere interrotto.
Gli svantaggi dello sciroppo includono "non necessari", secondo molti pazienti, componenti, come parabeni e coloranti, sostanze chimiche che possono causare reazioni allergiche. Dato che Epistat è utilizzato in questa forma di dosaggio per il trattamento di bambini e adolescenti, la composizione dello sciroppo provoca sfiducia tra i genitori.
Il prezzo di Epistat nelle farmacie
Prezzi approssimativi per Epistat:
- sciroppo - 145-185 rubli per bottiglia da 150 ml;
- compresse rivestite con film a rilascio prolungato - 180–255 rubli per confezione 30 pz.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
