Effettivo
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Faktiv è un farmaco antimicrobico del gruppo dei fluorochinoloni con un ampio spettro di azione battericida; interrompe i processi di riparazione, replicazione e trascrizione delle molecole di acido desossiribonucleico (DNA) di batteri gram-positivi, gram-negativi, atipici e anaerobici.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio del farmaco è compresse rivestite con film: biconvesse, oblunghe, quasi bianche o bianche; alla dose di 320 mg, c'è un rischio su entrambi i lati (5 o 7 pezzi in blister o in barattoli di materiale polimerico, in una scatola di cartone 1 confezione / lattina).
Composizione per 1 compressa:
- principio attivo: gemifloxacina (sotto forma di sesquidrato mesilato), equivalente al contenuto di gemifloxacina base anidra - 160 mg o 320 mg;
- ingredienti ausiliari: polivinilpirrolidone (povidone), magnesio stearato, cellulosa microcristallina, poliplasdone X El-10 (crospovidone);
- involucro del film: opadrai II [idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol (polietilenglicole 4000), lattosio monoidrato, biossido di titanio].
Indicazioni per l'uso
Fact è usato per trattare le seguenti malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla gemifloxacina:
- bronchite cronica nella fase acuta;
- sinusite acuta;
- polmonite acquisita in comunità, comprese le specie causate da ceppi multiresistenti.
Controindicazioni
Controindicazioni assolute:
- allungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma (ECG), comprese le malattie congenite;
- lesioni tendinee a seguito della terapia con fluorochinoloni;
- il periodo di gravidanza e allattamento (allattamento);
- bambini fino a 18 anni;
- aumento della sensibilità individuale alla gemifloxacina, altri fluorochinoloni e ingredienti ausiliari del farmaco.
Controindicazioni relative: il farmaco viene prescritto con cautela in presenza di un aumentato rischio di aritmie (inclusa bradicardia clinicamente significativa e ischemia miocardica acuta), deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (a causa del rischio di un effetto emolitico), epilessia e tendenza alle convulsioni, assunzione contemporanea di farmaci che prolungano l'intervallo QT, ad esempio, farmaci antiaritmici di classe IA (procainamide e chinidina) e di classe III (amiodarone e sotalolo), disturbi dell'equilibrio del sale marino (ipomagnesiemia, ipopotassiemia), nonché pazienti (soprattutto negli anziani) prendendo glucocorticosteroidi (a causa di un aumentato rischio di danni ai tendini).
Metodo di somministrazione e dosaggio
Le compresse vanno assunte per via orale intere, lavate con un po 'd'acqua. Poiché l'assunzione di cibo praticamente non modifica la farmacocinetica della gemifloxacina, il farmaco viene assunto indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Regime di dosaggio raccomandato: 320 mg di gemifloxacina 1 volta al giorno.
Durata della terapia:
- polmonite acquisita in comunità - 7 giorni (se necessario, il corso può essere prolungato per altri 7 giorni);
- sinusite acuta - 5 giorni;
- esacerbazione della bronchite cronica - 5 giorni.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata con clearance della creatinina (CC)> 40 ml / min. In caso di grave insufficienza renale con CC <40 ml / min e in pazienti in emodialisi continua o dialisi peritoneale ambulatoriale a lungo termine, si raccomanda di ridurre la dose a 160 mg di gemifloxacina una volta al giorno.
Nella vecchiaia, così come nei pazienti con insufficienza epatica, non è necessario modificare il regime posologico.
Effetti collaterali
- apparato digerente: nausea, diarrea; a volte - dolore addominale, flatulenza, vomito, anoressia; in rari casi - funzionalità epatica anormale in forma acuta, epatite, aumento della bilirubina totale e attività delle transaminasi epatiche;
- sistema nervoso centrale e periferico: in rari casi - ansia, ansia, tremore, confusione, sindrome paranoide, allucinazioni, depressione, sonnolenza; episodi individuali - polineuropatia assonale sensomotoria o sensoriale (manifestata da parestesie, ipestesia, debolezza e altri disturbi sensoriali); in caso di effetti collaterali del sistema nervoso centrale, la terapia con emifloxacina viene interrotta;
- organi di senso: in rari casi - disturbi del gusto / olfatto, disturbi visivi (cambiamento nella percezione del colore, diplopia), vertigini, tinnito, perdita dell'udito;
- sistema ematopoietico: a volte - leucopenia; in rari casi, trombocitopenia; episodi individuali - porpora trombocitopenica, pancitopenia, agranulocitosi, anemia (inclusi emolitica e aplastica);
- sistema urinario: in rari casi - cristalluria; episodi isolati - disfunzione renale acuta, nefrite interstiziale;
- sistema muscolo-scheletrico: in rari casi - mialgia, artrite, artralgia, tendovaginite, rotture del tendine di Achille, tendini del braccio, della spalla, ecc.;
- indicatori di laboratorio: in rari casi - una diminuzione del livello di potassio / calcio, un cambiamento dell'ematocrito, un aumento del contenuto di sodio, un aumento dell'attività della creatinfosfochinasi;
- reazioni di ipersensibilità: a volte - orticaria, prurito; in alcuni casi - eritema essudativo maligno (sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), aumento della fotosensibilità, polmonite allergica;
- altre reazioni: in rari casi - superinfezione (colite pseudomembranosa, candidosi), vasculite.
In caso di sovradosaggio di Faktiv, i pazienti vengono sottoposti a lavanda gastrica, inducono il vomito, bevono molti liquidi e, se necessario, eseguono una terapia sintomatica. Al momento non ci sono dati sull'antidoto specifico della gemifloxacina, la sua eliminazione dal plasma sanguigno durante l'emodialisi è del 20-30%.
istruzioni speciali
Durante la terapia con gemifloxacina, deve essere fornita una quantità sufficiente di liquido, a condizione che gli organi del sistema urinario funzionino normalmente.
L'assunzione di Faktiv, come altri fluorochinoloni, può causare reazioni di fotosensibilità, per cui è importante evitare l'esposizione diretta al sole. Ai primi sintomi di fotosensibilizzazione con cambiamenti nella pelle, come le scottature solari, il trattamento farmacologico viene interrotto.
Nei pazienti che ricevono corticosteroidi (glucocorticosteroidi), specialmente in età avanzata, il rischio di danni ai tendini può aumentare. In caso di osservazione dei primi segni di tendinite (dolore, gonfiore nella zona tendinea), l'uso di Faktiv deve essere interrotto, escluso o limitato qualsiasi attività fisica e consultare un medico.
Con lo sviluppo della diarrea dopo l'inizio della terapia con gemifloxacina, si può sospettare la colite pseudomembranosa, il cui agente eziologico più frequente è il bacillo gram-positivo Clostridium difficile che forma spore anaerobiche. Per la scomparsa dei suoi sintomi, nella maggior parte dei casi, è sufficiente l'interruzione di Faktiv, ma a volte può essere necessaria una terapia con antibiotici attivi contro Clostridium difficile.
Quando si guidano veicoli e si eseguono altri tipi di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono un'elevata velocità di reazioni psicomotorie e una maggiore concentrazione di attenzione, è necessario prestare attenzione, soprattutto con l'uso simultaneo di gemifloxacina ed etanolo.
Interazioni farmacologiche
- antiacidi contenenti alluminio e magnesio o solfato ferroso: riducono la biodisponibilità dell'emifloxacina (tra le loro dosi, deve essere osservato un intervallo di almeno 3 ore prima di assumere l'emifloxacina e almeno 2 ore dopo);
- sucralfato: riduce la biodisponibilità della gemifloxacina (assumere sucralfato non prima di 2 ore dopo l'assunzione di Faktiv);
- contraccettivi orali combinati estro-gestageni: la biodisponibilità della gemifloxacina è leggermente ridotta;
- contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo e / o levonorgestrel: la loro farmacocinetica non è influenzata dal decorso dell'emifloxacina.
Analoghi
Gli analoghi di Faktiv sono: Siflox, Leflobact, Haileflox, Lefokcin, Gatifloxacin, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
