Abaktal
Abaktal: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Abaktal
Codice ATX: J01MA03
Ingrediente attivo: pefloxacin (pefloxacin)
Produttore: Lek (Slovenia), Sotex PharmFirma (Russia)
Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-16
Prezzi in farmacia: da 150 rubli.
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Abaktal è un antibiotico ad ampio spettro che ha un effetto battericida contro i microrganismi gram-positivi, gram-negativi e gli agenti patogeni intracellulari.
Forma e composizione del rilascio
Abaktal è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film per somministrazione orale e liquido per infusione.
Compresse di forma ovale biconvessa da bianca a giallastra, contenenti 558,5 mg di pefloxacina mesilato diidrato corrispondenti a 400 mg di pefloxacina.
Inoltre, ogni compressa contiene come sostanze ausiliarie:
- Lattosio monoidrato - 79,5 mg;
- Amido di mais - 32 mg;
- Povidone - 32 mg;
- Amido carbossimetilico di sodio - 32 mg;
- Talco - 27 mg;
- Biossido di silicio anidro colloidale - 2 mg;
- Magnesio stearato - 7 mg
La shell contiene:
- Ipromellosa - 13,166 mg;
- Biossido di titanio - 2,09 mg;
- Talco - 854 mcg;
- Macrogol 400 - 1,79 mg;
- Cera di carnauba - 100 mcg.
Compresse confezionate Abaktal 10 pezzi in blister, che sono confezionati in scatole di cartone individuali.
Concentrato destinato alla preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa, da giallo a giallo chiaro, trasparente. In una fiala - 400 mg di pefloxacina, in 1 ml - 80 mg.
La soluzione contiene come sostanze ausiliarie:
- Acido ascorbico;
- Disodio edetato;
- Bicarbonato di sodio;
- Metabisolfito di sodio;
- Alcool benzilico;
- Acqua distillata.
Confezione da 10 fiale, volume 5 ml, in pallet di plastica, un pallet in una scatola di cartone.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La pefloxacina è un farmaco antimicrobico sintetico del gruppo dei fluorochinoloni. Ha un effetto battericida dovuto all'inibizione dell'enzima DNA girasi e alla replicazione del DNA batterico, alla replicazione della subunità A dell'RNA e alla sintesi proteica da parte delle cellule batteriche.
Questa sostanza di Abaktal agisce sulle cellule dei batteri gram-negativi nelle fasi di divisione e riposo e sulle cellule dei batteri gram-positivi nella fase di divisione mitotica e ha anche un effetto po-antibiotico.
La pefloxacina ha un ampio spettro di attività antimicrobica.
Efficace contro i seguenti microrganismi: Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Morganella morganii, Protehalisella catol. Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae.
La sensibilità moderata ad Abaktal è caratteristica di Acinetobacter spp., Streptococcus spp. (escluso Streptococcus polmonite), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus.
Resistenti sono Gardnerella vaginalis, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, microrganismi anaerobi Gram-negativi, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, spirochete (Borrelia spp., Spp.
Farmacocinetica
Con l'infusione endovenosa di pefloxacina alla dose di 400 mg 1 o 2 volte al giorno in volontari sani, la concentrazione plasmatica massima immediatamente dopo la somministrazione è stata di 5,8 μg / ml e dopo 12 ore la concentrazione sierica residua è stata di 1,49 μg / ml. Dopo l'introduzione della 10a dose, la concentrazione media massima e media residua del farmaco nel siero del sangue erano rispettivamente di 9,55 e 4,22 μg / ml.
Se assunto per via orale, l'assorbimento è elevato: entro 20 minuti, il 90% del farmaco viene assorbito nel tratto gastrointestinale. Con una singola somministrazione orale di pefloxacina alla dose di 200 o 400 mg in volontari sani, la concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno per 1-1,5 ore è stata rispettivamente di 2,5 e 4,3 μg / ml. Con la somministrazione orale ripetuta di pefloxacina alla dose di 400 mg 2 volte al giorno, la concentrazione massima e quella residua vengono raggiunte dopo 48 ore. In questo caso, la concentrazione massima di pefloxacina nel siero del sangue è 7,9-10 μg / ml e la concentrazione residua prima di assumere la dose successiva è 3,8 μg / ml.
Quando somministrato per via orale ed endovenosa, le aree sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo sono le stesse (29,5 mg / ml / h), segno del completo assorbimento del principio attivo.
Le proteine plasmatiche legano il 20-30% della pefloxacina. Il volume di distribuzione è di 1,7 l / kg, che consente al farmaco di essere distribuito uniformemente su fluidi, organi e tessuti del corpo.
Il principio attivo viene metabolizzato nel fegato, con la formazione di 5 metaboliti (pefloxacina-N-ossido, N-dimetilpefloxacina, oxonorfloxacina, oxopefloxacina e pefloxacina-glucuronide), che si trovano nelle urine (ad eccezione della pefloxacina-glucuronide). I principali metaboliti sono la pefloxacina-N-ossido (caratterizzata da una minima attività antibatterica) e la N-dimetilpefloxacina (ha un significativo effetto antibatterico). La concentrazione di N-dimetilpefloxacina nel plasma è del 2-3% della concentrazione totale di pefloxacina.
Con una normale funzionalità epatica e renale, circa il 59% della dose viene escreta immodificata o sotto forma di metaboliti principali. In generale, il 60% della dose viene escreto dai reni, il 40% attraverso l'intestino (il 20-30% viene escreto nella bile sotto forma di pefloxacina-glucuronide e derivati dell'N-ossido). Circa il 16,2% della dose viene escreto sotto forma di pefloxacina-N-ossido, un altro 20% sotto forma di N-dimetilpefloxacina.
Con una singola infusione, l'emivita va da 7,2 a 13 ore e con somministrazione ripetuta - da 14 a 15 ore.
Con una singola somministrazione orale, l'emivita del farmaco è di 10,5 ore, con somministrazione ripetuta - fino a 12,3 ore Va notato che la pefloxacina ei metaboliti vengono determinati nelle urine entro 48 ore dalla somministrazione.
La pefloxacina viene riassorbita nei tubuli renali. A seconda della dose assunta, la clearance renale della pefloxacina è 0,11-0,21 ml / s.
La concentrazione plasmatica e l'emivita della pefloxacina con funzionalità renale compromessa praticamente non cambiano, poiché la clearance epatica è il metodo principale di escrezione del farmaco. Praticamente non viene escreto durante l'emodialisi.
La clearance plasmatica della pefloxacina in caso di disfunzione epatica è significativamente ridotta e l'emivita, rispettivamente, aumenta.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Abaktal è utilizzato nel trattamento e nella prevenzione di malattie infettive causate da batteri sensibili all'azione della pefloxacina.
Questi includono:
- Malattie infettive degli organi ENT delle vie respiratorie superiori e inferiori (polmonite batterica, bronchite cronica e ricorrente, infezioni broncopolmonari, fibrosi cistica);
- Otite media, sinusite, tonsillite, sinusite frontale, tonsillite;
- Malattie infettive degli organi genito-urinari: uretrite, cistite, pielonefrite, vaginite, prostatite, ascesso tubulare, endometrite;
- Gonorrea e clamidia;
- Colera, salmonellosi, febbre tifoide, shigellosi, colecistite, empiema della cistifellea; osteomielite e artrite;
- Ustioni, ulcere, ascessi, ferite infette;
- Prevenzione e trattamento delle infezioni nosocomiali;
- Complicazioni dopo interventi ginecologici e chirurgici;
- Ascessi intra-addominali, endocardite, peritonite e meningite batterica;
- Immunità ridotta, nella prevenzione e nel trattamento delle malattie infettive.
Abaktal è usato in combinazione con altri farmaci antimicrobici o come monoterapia.
Dopo somministrazione orale, Abaktal viene assorbito nel tratto gastrointestinale. Il livello ematico massimo si osserva dopo 1,5 ore. Il grado di connessione con le proteine plasmatiche non supera il 30% della dose assunta. Il farmaco viene metabolizzato nel fegato, escreto principalmente nelle urine e in parte nella bile, sia come metaboliti che immodificato. Dopo una singola dose di Abaktal, l'emivita è di 8 ore e dopo una seconda dose - 13 ore. È possibile determinare la presenza di pefloxacina nelle urine entro 3,5 giorni dall'ultimo utilizzo.
Controindicazioni
Abaktal è controindicato:
- Persone con ipersensibilità ai componenti del farmaco;
- Donne incinte e che allattano;
- Minori di 18 anni.
Secondo le istruzioni, Abaktal è prescritto con cautela a persone con lesioni organiche del sistema nervoso centrale, grave insufficienza epatica, funzionalità epatica e renale compromessa.
Istruzioni per l'uso di Abaktal: metodo e dosaggio
Le compresse di Abaktal devono essere assunte per via orale durante o dopo i pasti con abbondante acqua. Non hanno bisogno di essere sminuzzati o divisi. L'uso di Abaktal sarà più efficace se la dose giornaliera è divisa in due parti e il farmaco viene utilizzato a intervalli regolari.
Secondo le istruzioni per Abaktal, la dose richiesta del farmaco è:
- Per malattie sessualmente trasmissibili, infezioni ginecologiche e malattie infettive del sistema urinario - 400 mg una volta al giorno;
- Con la gonorrea - 800 mg una volta al giorno;
- Altre malattie infettive comportano l'assunzione di Abaktal 2 volte al giorno, 400 mg.
In caso di funzionalità epatica compromessa, si consiglia di utilizzare Abaktal sotto forma di soluzione per infusione, per la quale il contenuto di una fiala viene preliminarmente diluito in 250 ml di glucosio al 5%. La composizione risultante deve essere iniettata lentamente per gocciolamento. Affinché le concentrazioni terapeutiche di Abaktal possano essere raggiunte più rapidamente, è consentito somministrare 800 mg nella prima dose. La dose massima giornaliera del farmaco è di 1,2 g.
In chirurgia, per la prevenzione delle complicanze infettive, l'introduzione di Abaktal viene eseguita 1 ora prima dell'operazione alla dose di 400-800 mg. La frequenza dell'infusione a goccia per i pazienti con ittero è di 1 volta ogni 24 ore, con ascite - 1 volta ogni 36 ore, con ittero e ascite - non più di 1 volta ogni 48 ore. I pazienti anziani, in particolare quelli con funzionalità renale compromessa, devono assumere una dose ridotta del farmaco, come indicato nelle istruzioni per Abaktal.
Effetti collaterali
Una reazione negativa ad Abaktal è possibile dal lato:
- Apparato digerente (diarrea, vomito, perdita di appetito, alterazione del gusto, dispepsia, colite raramente pseudomembranosa);
- Sistema nervoso centrale (vertigini, ansia, mal di testa, depressione, visione offuscata, insonnia, allucinazioni, tremori, confusione, raramente - convulsioni);
- Sistema urinario (cristalluria, raramente - nefrite interstiziale, ematuria);
- Sistema muscolo-scheletrico (artralgia, tendiniti, mialgia).
È anche possibile sviluppare flebite, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, prurito.
Overdose
Sintomi: agitazione psicomotoria, confusione, nausea, vomito, nei casi più gravi, convulsioni, perdita di coscienza, prolungamento dell'intervallo QT.
Terapia: sintomatica. L'emodialisi è inefficace. È necessaria la supervisione medica e garantire un'assunzione sufficiente di liquidi nel corpo.
istruzioni speciali
Quando si utilizza Abaktal, è necessario tenere presente che:
- Puoi usare il farmaco per contagocce solo in un ospedale, sotto la supervisione di uno staff medico;
- È necessario evitare le radiazioni ultraviolette durante il periodo di trattamento e almeno 6 giorni dopo la fine della terapia;
- Smettere di usare Abaktal per eventuali allergie, reazioni al sistema nervoso centrale, sospetta tendinite;
- È importante assumere il farmaco con estrema cautela dopo i 60 anni;
- L'analisi per la determinazione del glucosio nelle urine durante il periodo di terapia farmacologica deve essere eseguita con metodi enzimatici;
- Antibiotici beta-lattamici, vancomicina, metronidazolo e rifampicina possono essere usati in combinazione con Abaktal;
- Allo stesso tempo, prescrivere con cautela la pefloxacina con isoniazide;
- Durante le attività che richiedono maggiore attenzione, tipi di lavoro potenzialmente pericolosi, guidare un'auto, prendere Abaktal, è importante fare attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso del farmaco Abaktal nelle donne in gravidanza è controindicato.
Poiché la pefloxacina viene escreta in grandi quantità nel latte materno (75% della concentrazione sierica), l'allattamento al seno deve essere interrotto durante l'uso del farmaco.
Uso infantile
È vietato utilizzare Abaktal per il trattamento di pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di funzionalità renale ridotta, Abaktal deve essere usato con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di funzionalità epatica compromessa, il farmaco deve essere prescritto con cautela. In caso di gravi disfunzioni epatiche, Abaktal è controindicato.
Uso negli anziani
Quando si trattano pazienti anziani, Abaktal deve essere usato con cautela.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di pefloxacina e rifampicina, si ottengono effetti additivi e sinergici. Con una combinazione di questi farmaci, è necessario controllare la concentrazione plasmatica di pefloxacina nel siero del sangue, poiché la rifampicina aumenta significativamente la clearance plasmatica della pefloxacina.
Quando combinato con antibiotici beta-lattamici (nel caso del trattamento dell'infezione da stafilococco), viene fornito anche un effetto additivo e sinergico.
La pefloxacina abbassa il metabolismo della teofillina nel fegato, provocando un aumento della concentrazione di quest'ultima nel plasma sanguigno e nel sistema nervoso centrale. Questo effetto può portare ad un aumento della gravità e / o della frequenza degli effetti collaterali, che in rari casi possono rappresentare una minaccia per la vita o essere fatali, pertanto, se è necessario utilizzare contemporaneamente pefloxacina e teofillina, è necessario controllare la concentrazione plasmatica di quest'ultima e aggiustarne la dose di conseguenza.
Gli aminoglicosidi, la ceftazidima, l'azlocillina, la piperacillina aumentano l'effetto antibatterico (compresi i casi di infezione da Pseudomonas aeruginosa).
Quando si assumono anticoagulanti orali (indiretti), la pefloxacina può abbassare l'indice di protrombina. Il grado di azione anticoagulante può variare a seconda dell'età, delle condizioni generali del paziente e della natura della malattia, pertanto è necessario controllare l'International Normalized Ratio durante il periodo di terapia congiunta con pefloxacina e anticoagulanti orali, nonché per qualche tempo dopo il suo completamento.
Se usato insieme a ranitidina, cimetidina e altri inibitori degli enzimi epatici microsomiali, l'emivita della pefloxacina aumenta e la sua tossicità aumenta.
Gli antiacidi (contenenti magnesio o alluminio) e le preparazioni contenenti zinco e ferro, nonché la didanosina (forme di dosaggio della didanosina in cui i composti di magnesio o alluminio sono tamponati) rallentano l'assorbimento della pefloxacina, pertanto si consiglia di assumerla almeno 2 ore prima o dopo 4 -6 ore dopo aver assunto questi farmaci.
Non è stata identificata alcuna interazione clinicamente significativa tra carbonato di calcio e pefloxacina.
Con l'uso combinato di ciclosporina e fluorochinoloni, è possibile un aumento della concentrazione di ciclosporina e creatinina nel plasma sanguigno.
Si deve usare cautela quando usato insieme all'isoniazide.
È consentito prescrivere la pefloxacina in combinazione con vancomicina e metronidazolo.
In caso di uso combinato con cloramfenicolo e tetraciclina, si osserva antagonismo.
La combinazione di pefloxacina e glucocorticosteroidi (specialmente nei pazienti anziani di età superiore ai 60 anni, con funzionalità renale compromessa o dislipidemia) aumenta la probabilità di sviluppare effetti indesiderati come tendiniti e danni al tendine di Achille (molto raro). Di conseguenza, si raccomanda di evitare l'uso combinato di glucocorticosteroidi e pefloxacina.
La pefloxacina in combinazione con farmaci ipoglicemizzanti orali aumenta la concentrazione di questi ultimi e allunga l'emivita, riducendo l'attività del processo di ossidazione microsomiale negli epatociti.
La pefloxacina può causare un allungamento dell'intervallo QT, che richiede cautela se assunto contemporaneamente a farmaci che prolungano l'intervallo QT: antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, antipsicotici (aloperidolo, derivati fenotiazinici, pimozide), alcuni agenti antimicrobici (sp. moxifloxacina, macrolidi, farmaci antimalarici), alcuni antistaminici (astemizolo), poiché aumenta la probabilità di aritmie pericolose per la vita.
Analoghi
Analoghi di Abaktal in termini di ingrediente attivo: Pelox, Pefloxacin, Peflozin, Unicpef, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
La durata di conservazione di Abaktal è di 3 anni.
Tenere fuori dalla portata dei bambini, evitando la luce, mentre la temperatura nella stanza non deve superare i 25 ° C.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Abaktal
Le recensioni su Abaktal indicano la sua efficacia nel trattamento di prostatite, pielonefrite, sinusite e malattie ginecologiche.
Gli effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco sono rari. Quindi, gli autori di alcune recensioni segnalano la comparsa di mal di testa, irritabilità, insonnia, ansia, allucinazioni. Un piccolo numero di pazienti lamenta bruciore di stomaco, nausea, dolore addominale dopo aver assunto Abaktal. Si può anche osservare un aumento dei livelli di transaminasi, che scompare dopo l'interruzione della terapia. Le persone anziane lamentano dolori articolari, tendiniti, tendovaginiti.
Il prezzo di Abaktal nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Abaktal è: 10 compresse da 400 mg - 275 rubli, 10 fiale da 400 mg / 5ml - 580 rubli.
Abaktal: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Abaktal 400 mg compresse rivestite con film 10 pz. RUB 150 Acquistare |
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Abaktal compresse p.p. 400mg 10 pezzi. 235 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
