Arduan
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Arduan è un rilassante muscolare di un tipo competitivo non depolarizzante di lunga durata d'azione periferica.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - liofilizzato per preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (IV): sostanza secca quasi bianca o bianca; solvente - un liquido limpido e incolore (4 mg in flaconcini di vetro incolore, in vassoi di plastica da 5 flaconcini, in una scatola di cartone 5 vassoi completi di 25 fiale di solvente).
1 bottiglia di Arduan contiene:
- principio attivo: pipcuronio bromuro - 4 mg;
- componenti ausiliari: mannitolo.
La fiala nel solvente contiene una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% - 2 ml.
Indicazioni per l'uso
L'utilizzo di Arduan è indicato per il rilassamento dei muscoli scheletrici e per l'intubazione endotracheale durante il periodo di anestesia generale negli interventi chirurgici che richiedono rilassamento muscolare per un periodo superiore a 20-30 minuti, e in condizioni di ventilazione artificiale.
Controindicazioni
- grave insufficienza epatica;
- età fino a 3 mesi;
- il periodo di gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Si raccomanda di prescrivere il farmaco con cautela a pazienti con un aumento del volume di sangue circolante o disidratazione, sindrome edematosa, insufficienza renale (la durata dell'azione del farmaco e il periodo di depressione post-anestetica aumentano), alterato equilibrio acido-base (ipercapnia, acidosi), ostruzione delle vie biliari, in violazione dell'elettrolita dell'acqua metabolismo (ipermagnesiemia, ipopotassiemia, ipocalcemia), assunzione di diuretici, ipertermia maligna, ipotermia, ipoproteinemia, digitalizzazione, cachessia, depressione respiratoria, insufficienza cardiaca cronica in fase di scompenso, insufficienza epatica, con reazione anafilattica a qualsiasi miorilassante in), di età inferiore ai 14 anni.
Inoltre, è necessaria un'attenta valutazione del rischio potenziale quando si utilizza Arduan in pazienti con miastenia grave (inclusa la sindrome di Eaton-Lambert, miastenia grave), poiché anche basse dosi del farmaco possono causare un effetto sia forte che indebolito.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Arduan è destinato esclusivamente alla somministrazione endovenosa.
La soluzione deve essere preparata prima della somministrazione diretta aggiungendo 1 fiala del solvente fornito al contenuto di 1 flaconcino con il farmaco.
Deve essere utilizzata solo una soluzione appena preparata!
La dose è prescritta per ogni paziente individualmente, tenendo conto del tipo di anestesia, della durata prevista dell'intervento, della possibile interazione con i farmaci utilizzati prima o durante l'anestesia, delle comorbidità e delle condizioni cliniche del paziente.
Si raccomanda di controllare il blocco neuromuscolare con uno stimolatore dei nervi periferici.
Dosaggio consigliato per pazienti di età superiore a 14 anni:
- intubazione e successivo intervento chirurgico: la dose iniziale è di 0,08-0,1 mg per 1 kg di peso corporeo del paziente. Questa dose fornisce sufficiente intubazione per 2,5-3 minuti e rilassamento muscolare per 60-90 minuti;
- rilassamento muscolare durante l'intervento chirurgico dopo intubazione con suxametonio: la dose iniziale è 0,05 mg per 1 kg di peso corporeo, fornisce un rilassamento muscolare della durata di 30-60 minuti;
- dose di mantenimento: 0,01-0,02 mg per 1 kg di peso corporeo, durante l'operazione fornisce rilassamento muscolare per 30-60 minuti.
Per i pazienti con insufficienza renale cronica, la dose di Arduan non deve superare 0,04 mg per 1 kg di peso corporeo; dosi più elevate possono aumentare la durata del rilassamento muscolare.
Per i pazienti con sovrappeso e obesità, deve essere utilizzata una dose calcolata per il peso ideale per prevenire un aumento della durata del farmaco.
Il dosaggio raccomandato per i bambini ha limiti di età:
- 3-12 mesi di vita: al ritmo di 0,04 mg per 1 kg di peso del bambino, fornisce la durata del rilassamento muscolare 10-44 minuti;
- 1-14 anni: 0,05-0,06 mg per 1 kg, fornisce la durata del rilassamento muscolare 18-52 minuti.
Per fermare l'effetto miorilassante del farmaco durante il periodo dell'80-85% del blocco controllato da uno stimolatore delle fibre nervose periferiche, o durante il periodo di blocco parziale, che è determinato dai segni clinici, al paziente viene somministrata atropina (0,5-1,25 mg) in combinazione con galantamina (10 -30 mg) o neostigmina metil solfato (1-3 mg).
Effetti collaterali
- sistema respiratorio: raramente - depressione respiratoria, apnea, tosse, broncospasmo, laringospasmo (sullo sfondo di una reazione allergica), atelettasia polmonare;
- sistema nervoso: raramente - sonnolenza, depressione del sistema nervoso centrale, paralisi dei muscoli scheletrici, ipestesia;
- sistema di coagulazione del sangue: raramente - una diminuzione della tromboplastina parziale attivata e del tempo di protrombina, trombosi;
- sistema muscolo-scheletrico: raramente - una sensazione di debolezza dei muscoli scheletrici dopo il completamento del rilassamento muscolare, atrofia muscolare;
- sistema cardiovascolare: raramente - diminuzione o aumento della pressione sanguigna (PA), ischemia miocardica e cerebrale, infarto miocardico, fibrillazione atriale, aritmie, battiti prematuri ventricolari, bradicardia, tachicardia;
- metabolismo: raramente - ipopotassiemia, ipocalcemia, iperglicemia, ipomagnesemia;
- organo della vista: ptosi, blefarite;
- sistema urinario: raramente - anuria, ipercreatininemia;
- reazioni allergiche: raramente - tali reazioni di ipersensibilità come eruzione cutanea, edema di Quincke.
istruzioni speciali
Arduan è destinato esclusivamente all'uso in ambiente ospedaliero, in una sala operatoria dotata di idonee apparecchiature per la ventilazione artificiale dei polmoni e provvista di tutto il necessario per il trattamento immediato di reazioni anafilattiche o anafilattoidi.
A causa dell'effetto del farmaco sui muscoli respiratori, durante l'operazione è obbligatoria la presenza di uno specialista della respirazione artificiale.
È necessario garantire il mantenimento e un attento monitoraggio delle funzioni vitali, sia durante il periodo dell'intervento che dopo di esso, fino al completo ripristino della contrattilità muscolare.
Nel calcolare la dose, si dovrebbe tener conto delle condizioni cliniche e della tolleranza individuale del farmaco da parte del paziente, della sua interazione con i farmaci usati contemporaneamente, della tecnica della prossima anestesia.
Le dosi raccomandate del farmaco non hanno un effetto cardiovascolare significativo e, di regola, non causano bradicardia.
Richiede un'analisi preliminare approfondita della necessità di prescrivere agenti vagolitici per la premedicazione e la loro dose.
Si consiglia di utilizzare il farmaco sotto il controllo di uno stimolatore nervoso periferico, che assicuri la prevenzione del relativo sovradosaggio e il controllo appropriato del ripristino dell'attività muscolare.
I pazienti con ridotta trasmissione neuromuscolare, insufficienza renale, ridotta funzionalità delle vie biliari e / o del fegato, obesità, indice di una storia di poliomielite, devono ridurre la dose di Arduan.
A causa del rischio di ipersensibilità crociata, con maggiore cautela, è necessario somministrare una soluzione di pipcuronio bromuro a pazienti con reazioni anafilattiche con anamnesi di miorilassanti.
Si raccomanda ai pazienti con funzionalità epatica compromessa di prescrivere il farmaco nella dose minima efficace solo in un caso speciale se il rischio potenziale per il paziente è inferiore al beneficio previsto.
Arduan dovrebbe essere usato dopo la normalizzazione dell'equilibrio elettrolitico, l'equilibrio acido-base, l'eliminazione della disidratazione, questo ti permetterà di controllare l'intensità e la durata dell'effetto del farmaco.
La durata dell'effetto miorilassante è inferiore nei bambini di età compresa tra 1 e 14 anni, poiché a questa età una persona è meno sensibile al pipcuronio bromuro.
Non è possibile guidare veicoli e meccanismi entro le prime 24 ore dalla cessazione del farmaco.
Interazioni farmacologiche
Il proseguimento della durata e l'aumento dell'intensità dell'azione di Arduan è influenzato dall'uso simultaneo di miorilassanti non depolarizzanti e depolarizzanti, anestetici per inalazione (metossiflurano, alotano, enflurano, etere dietilico, ciclopropano, isoflurano), anestetici per somministrazione endovenosa (acido gamma-idrossibutirrico, ketamina, etomidato), agenti antibatterici (aminoglicosidi, derivati del nitroimidazolo, inclusi bacitracina, metronidazolo, clindamicina, capreomicina, tetracicline, polimixine, inclusi lincomicina, colistina, amfotericina B), glucocorticoidi e mineralcorticoidi inibitori acidi, alfa-bloccanti, beta-bloccanti, corticotropina, tiamina, inibitori delle monoaminossidasi, protamina solfato, guanidina,fenitoina, chinidina, sali di magnesio, bloccanti dei canali del calcio lenti, procainamide, lidocaina e procaina per somministrazione endovenosa.
La combinazione con farmaci che causano una diminuzione del livello di concentrazione di potassio nel sangue, aggrava la depressione respiratoria e può portare al suo completo arresto.
La depressione respiratoria è anche potenziata dagli analgesici oppioidi.
Alte dosi di sufentanil riducono la necessità di alte dosi iniziali del farmaco. L'uso di Arduan previene o riduce la rigidità muscolare che si verifica sullo sfondo di alte dosi di analgesici oppioidi (inclusi alfentanil, sufentanil, fentanil), riduce il rischio di ipotensione arteriosa e bradicardia.
Se usato contemporaneamente al suxametonio, si raccomanda di somministrare il farmaco dopo la scomparsa dei segni clinici dell'azione del suxametonio.
La somministrazione del farmaco dopo una terapia preliminare a lungo termine di neostigmina con metil solfato, glucocorticosteroidi, edrofonio cloruro, piridostigmina bromuro, norepinefrina, azatioprina, epinefrina, teofillina, cloruro di potassio, cloruro di sodio, cloruro di calcio può causare una diminuzione del suo effetto miorilassante.
Gli effetti residui dei miorilassanti sono temporaneamente mascherati dal doxapram.
Analoghi
Gli analoghi di Arduan sono: Pipercuronium bromide, Vero-pipercuronium, Atracurium, Aperomid, Intuban, Atrakad, Esmeron, Norkuron.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo buio a una temperatura di 2-8 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Arduan 4 mg / 2 ml liofilizzato per la preparazione di soluzione per somministrazione endovenosa completa di solvente 25 pz. 1849 RUB Acquistare |
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!