È possibile essere trattati con parsimonia: farmaci originali, analoghi e generici
Chiunque sia affetto da una malattia sa che il trattamento è solitamente costoso. Ciò vale anche per le consultazioni con specialisti qualificati e procedure diagnostiche non incluse nell'elenco dei servizi medici obbligatori.
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Con il costo dei farmaci, tutto non è così semplice: quasi tutti i farmaci sono prodotti da diversi produttori e il suo prezzo può variare in modo significativo. In questa situazione, ha senso capire in che modo i fondi originali, i loro analoghi e generici differiscono l'uno dall'altro.
Come viene calcolato il prezzo di un farmaco e dei suoi generici?
C'è sempre molto lavoro prima che un nuovo farmaco arrivi sul mercato. Di norma, gli scienziati assunti da una delle grandi società farmaceutiche studiano l'effetto sul corpo umano di una combinazione precedentemente inutilizzata di sostanze note (molto raramente - con l'inclusione di una sostanza completamente nuova, di recente sintetizzazione). Per ottenere l'autorizzazione per il rilascio industriale di un farmaco, è necessario testarlo per un po 'di tempo in un laboratorio su animali e quindi studi clinici a tutti gli effetti sugli esseri umani. Solo dopo aver ottenuto valutazioni attendibili dell'efficacia e della sicurezza del farmaco può essere rilasciato un brevetto per esso. Successivamente l'azienda organizza una campagna pubblicitaria per attirare l'attenzione di medici e pazienti verso il rimedio non familiare. L'intero processo richiede diversi anni e costa un sacco di soldi. Di conseguenza, un nuovo farmaco sta entrando nel mercato,ei costi di ricerca, brevettazione e pubblicità sono inevitabilmente inclusi nel suo costo.
Dopo aver brevettato la composizione e il nome commerciale del farmaco, l'azienda acquisisce il diritto di rilasciarlo da solo durante il periodo di protezione brevettuale. Per diversi paesi, il termine differisce, ad esempio, in Russia va da 10 a 25 anni e negli Stati Uniti - 12 anni. Per tutto questo tempo l'inventore dell'azienda ha ricavato un profitto dalla vendita del farmaco. Naturalmente, altre aziende non sono contrarie a partecipare alla produzione di nuovi articoli, ma è legalmente impossibile farlo fino alla scadenza della protezione brevettuale. Inoltre, se il farmaco è davvero efficace, i consumatori sono interessati anche al suo rilascio esteso. Ed è altamente desiderabile ridurre il costo del farmaco in modo che diventi disponibile per i pazienti a basso reddito.
Tutti questi motivi portano alla comparsa sul mercato di farmaci generici: copie di farmaci originali rilasciati con il permesso dell'inventore o dopo la scadenza del periodo di protezione brevettuale. Di norma, vengono prodotti con altri nomi (brevettare solo il nome comporta costi molto inferiori rispetto alla registrazione del prodotto iniziale) o con un nome comune internazionale, che è il nome del principale ingrediente attivo del farmaco.
Generico è solitamente meno costoso dell'originatore. I produttori lo fanno in tre modi:
- Individuare la produzione nei paesi in cui vi è una grande quantità di manodopera a basso costo. Va notato che le stesse aziende, titolari di brevetti, spesso lo fanno nel tentativo di ridurre il costo del loro farmaco.
- Materie prime più economiche vengono utilizzate per la produzione di sostanze che hanno un effetto terapeutico. Ciò può ridurre notevolmente il costo di un medicinale, ma non sempre consente di mantenerne la qualità al giusto livello.
- Sostituisci gli eccipienti che fanno parte del farmaco con altri più economici. Sebbene i principali ingredienti attivi rimangano gli stessi, tali generici possono essere meno benefici dei prodotti originali e avere più effetti collaterali.
A volte i produttori senza scrupoli iniziano a produrre "analoghi" dei farmaci richiesti, senza attendere la data di scadenza dei brevetti. Questa azione di per sé viola la legge e non sorprende che in questi casi a nessuno importi davvero la vera identità con l'originale. L'assunzione di farmaci contraffatti può avere conseguenze imprevedibili.
Devo acquistare farmaci generici invece di farmaci originali?
Prima di decidere da solo questa domanda, dovresti capire che i generici sono raramente analoghi completi dei farmaci originali. Affinché due farmaci di produttori diversi siano considerati identici, la loro composizione chimica non è sufficiente. Gli analoghi dovrebbero essere gli stessi dal punto di vista biologico e terapeutico, cioè non dovrebbero differire l'uno dall'altro né nella specificità dell'assimilazione da parte del corpo, né nella modalità di azione. Inoltre, l'identità deve essere dimostrata dai risultati di ampi studi clinici. È chiaro che l'azienda generica non dovrà mai sostenere tali costi: ciò aumenterebbe notevolmente il costo dei suoi prodotti e renderebbe impossibile competere con l'originale.
I generici sono il più vicino possibile ai farmaci originali, che sono prodotti su licenza degli inventori e sotto il loro controllo diretto. In questi casi, la qualità è attentamente monitorata: le grandi aziende farmaceutiche non vogliono offuscare la loro reputazione.
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Un farmaco generico prodotto da un'azienda farmaceutica di terze parti di solito contiene lo stesso principio attivo del farmaco originatore. Se è prodotto senza rompere la tecnologia, il consumatore può aspettarsi un effetto terapeutico simile. Data la notevole differenza di prezzo, a volte vale la pena chiudere gli occhi di fronte a piccole differenze nella composizione degli eccipienti (ovviamente, se le differenze non causano gravi effetti collaterali). Questo è il motivo per cui l'OMS sostiene l'idea di produrre analoghi economici di costosi farmaci di marca. Le raccomandazioni di questa organizzazione hanno già aiutato milioni di pazienti a basso reddito in tutto il mondo ad accedere a mezzi moderni per alleviare il decorso di malattie gravi e migliorare la qualità della vita.
Ogni persona decide autonomamente se pagare più del dovuto per il marchio, se è possibile prendere un farmaco più economico, ma non per questo meno efficace con gli stessi ingredienti attivi. Vale la pena ricordare che una risposta positiva a questa domanda non esclude in alcun modo la necessità di scegliere un generico di qualità (soprattutto perché ce ne sono diversi per quasi ogni prodotto originale). Un approccio ragionevole al trattamento implica seguire le raccomandazioni degli specialisti e una valutazione sobria delle proprie capacità e necessità.
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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
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