Goldline
Goldline: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Goldline
Codice ATX: A08AA10
Principio attivo: sibutramina (sibutramina)
Produttore: Izvarino Pharma, LLC (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26
Prezzi nelle farmacie: da 1289 rubli.
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Goldline è un farmaco ad azione centrale per il trattamento farmacologico dell'obesità.
Forma e composizione del rilascio
Goldline è disponibile sotto forma di capsule: misura n. 2, gelatinosa dura, in una dose di 10 mg - con un corpo giallo e un cappuccio blu, in una dose di 15 mg - con un corpo bianco e un cappuccio blu; capsule interne - polvere dal colore quasi bianco al bianco (10 pz. in blister, in una scatola di cartone da 1, 3, 6, 9 o 12 blister).
1 capsula contiene:
- principio attivo: sibutramina cloridrato monoidrato - 10 mg o 15 mg;
- componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, lattosio, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale;
- composizione del cappuccio della capsula: gelatina, colorante blu brillante, colorante fucsina acida (D e C33), sodio lauril solfato, biossido di titanio;
- composizione del corpo della capsula: gelatina, sodio laurilsolfato, biossido di titanio; inoltre, nel corpo della capsula gialla - colorante giallo di chinolina, colorante giallo tramonto.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Goldline è un farmaco ad azione centrale per il trattamento farmacologico dell'obesità. Il principio attivo, la sibutramina, è un profarmaco. Il meccanismo della sua azione è dovuto alla capacità delle ammine primarie e secondarie, formatesi a seguito del metabolismo della sibutramina, di inibire la ricaptazione delle monoamine (principalmente serotonina e norepinefrina). Come risultato di un aumento del contenuto di neurotrasmettitori nelle sinapsi, vengono attivati i recettori centrali della serotonina 5HT e i recettori adrenergici, provocando un aumento della sensazione di sazietà. Questo aiuta a ridurre la necessità di cibo e ad aumentare la produzione termica. Attivando indirettamente i recettori beta 3- adrenergici, la sibutramina ha un effetto sul tessuto adiposo bruno.
Una diminuzione del peso corporeo è accompagnata da un aumento del livello di concentrazione di lipoproteine ad alta densità (HDL) nel siero del sangue e da una diminuzione della quantità di trigliceridi, acido urico, lipoproteine a bassa densità (LDL) e colesterolo totale.
L'azione della sibutramina e dei suoi metaboliti non influenza il rilascio di monoamine e non inibisce la monoamino ossidasi (MAO). Non possiedono affinità per la serotonina (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C -), adrenergica (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alfa 1 -, alfa 2 -), dopamina (D 1 - e D 2 -), recettori dell'istamina H 1, muscarinici, delle benzodiazepine, recettori ionotropici del glutammato che legano selettivamente N-metil-D-aspartato (recettori NMDA) e altri recettori neurotrasmettitori.
Farmacocinetica
Dopo aver assunto Goldline all'interno, almeno il 77% della sibutramina viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT). Durante il primo passaggio attraverso il fegato, viene metabolizzato sotto l'influenza dell'isoenzima citocromo P450 3A4 con la formazione di mono- e didesmetilsibutramina, che sono metaboliti attivi.
Dopo aver assunto Goldline 15 mg, la concentrazione massima (C max) di sibutramina viene raggiunta dopo 1,2 ore, la C max di metaboliti attivi - dopo 3-4 ore. La C max di monodesmetilsibutramina è in media di 4 ng / ml, didesmetilsibutramina - 6,4 ng / ml. Con una contemporanea assunzione di cibo, il tempo per raggiungere la C max dei metaboliti aumenta di 3 ore, riducendone il contenuto del 30%.
Legame proteico: sibutramina - 97%, metaboliti attivi - 94%.
La rapida distribuzione del farmaco nei tessuti consente di stabilire la concentrazione di equilibrio dei metaboliti attivi nel plasma sanguigno entro 4 giorni dall'inizio dell'uso. Il livello raggiunto è 2 volte superiore al contenuto di plasma dopo aver assunto la prima dose.
T 1/2 (emivita) di sibutramina - 1,1 ore, mono- e didesmetilsibutramina - 14 e 16 ore, rispettivamente.
La mono e la didesmetilsibutramina, come risultato dell'idrossilazione e della coniugazione, vengono convertite in metaboliti inattivi ed escreti attraverso i reni.
Indicazioni per l'uso
Goldline è indicato per il trattamento dell'obesità alimentare con i seguenti indici di massa corporea (BMI):
- BMI 30 kg e più per 1 m2 di superficie corporea;
- BMI di 27 kg e più per 1 m2 di superficie corporea in pazienti con diabete mellito di tipo 2 o dislipoproteinemia.
Controindicazioni
- ipotiroidismo e altre cause di obesità organica;
- anoressia nervosa, bulimia nervosa;
- ipertensione arteriosa incontrollata con pressione arteriosa (PA) superiore a 145/90 mm Hg;
- difetti cardiaci congeniti, cardiopatia ischemica (CHD), tachicardia, aritmia, insufficienza cardiaca cronica scompensata;
- malattia occlusiva arteriosa periferica;
- disturbi transitori della circolazione cerebrale, ictus;
- malattia mentale;
- tic generalizzati (sindrome di Gilles de la Tourette);
- terapia concomitante con inibitori delle monoaminossidasi (MAO) o somministrata entro 14 giorni prima dell'appuntamento con Goldline;
- uso simultaneo dei seguenti farmaci: antidepressivi, antipsicotici e altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (SNC), farmaci contenenti triptofano, altri farmaci ad azione centrale per ridurre il peso corporeo;
- grave disfunzione renale e / o epatica;
- tireotossicosi;
- Iperplasia prostatica benigna;
- glaucoma ad angolo chiuso;
- feocromocitoma;
- identificata dipendenza da droghe, alcol o farmacologia;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Secondo le istruzioni, Goldline deve essere usato con cautela in caso di insufficienza circolatoria cronica, ipertensione arteriosa controllata (inclusa anamnesi), anamnesi di aritmie, malattia coronarica (inclusa anamnesi), colelitiasi, compromissione lieve e moderata della funzionalità renale e / o epatica, disturbi neurologici (inclusi ritardo mentale e convulsioni, inclusa una storia), una storia di tic motori o verbali.
Istruzioni per l'uso di Goldline: metodo e dosaggio
Le capsule vengono assunte per via orale, al mattino prima o durante la colazione, deglutite intere e lavate con una grande quantità (200 ml) di acqua.
La dose è determinata da un medico esperto nel trattamento dell'obesità, individualmente, tenendo conto della tolleranza del paziente al farmaco e della sua efficacia clinica.
Per ottenere un effetto terapeutico, l'uso di Goldline deve essere accompagnato da una dieta e da una serie di esercizi fisici.
Dosaggio consigliato: dose iniziale - Goldline 10 mg una volta al giorno. Con scarsa tolleranza, è possibile ridurre la dose a 5 mg. Dopo 28 giorni di terapia, viene mostrato un aumento della dose a 15 mg nei pazienti che, durante l'assunzione della dose iniziale del farmaco, non hanno ottenuto una diminuzione del peso corporeo del 5% o più. La durata del trattamento non deve superare i due anni.
Se, entro 90 giorni dal trattamento, il peso corporeo non è diminuito del 5% o più, o se, dopo una diminuzione, la tendenza del paziente a diminuire del peso corporeo cessa e si osserva un aumento (di 3 kg o più), non è appropriato continuare a utilizzare Goldline.
Effetti collaterali
- dal lato del sistema nervoso centrale: spesso - insonnia; a volte - ansia, mal di testa, parestesie, vertigini; in casi isolati - sonnolenza, ansia, irritabilità, labilità emotiva, nervosismo, convulsioni, depressione, psicosi acuta;
- da parte del sistema cardiovascolare: a volte - un aumento della pressione sanguigna, tachicardia, palpitazioni, sintomi di vasodilatazione (incluso arrossamento della pelle), esacerbazione delle emorroidi; in casi isolati - la porpora di Shenlein - Genokha (vasculite emorragica);
- dal sistema digestivo: spesso - perdita di appetito, secchezza delle fauci, costipazione; a volte - un cambiamento nel gusto, nausea; in casi isolati - un aumento paradossale di appetito, sete, dolore addominale;
- reazioni dermatologiche: a volte - aumento della sudorazione; in casi isolati - pelle pruriginosa;
- altri: in casi isolati - sindrome simil-influenzale, dismenorrea, edema, mal di schiena, rinite, nefrite interstiziale acuta, trombocitopenia, sanguinamento, aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici nel sangue.
Overdose
Sintomi: i segni caratteristici non sono stabiliti. Sono possibili gli effetti collaterali più comuni, come aumento della pressione sanguigna, tachicardia, mal di testa o vertigini.
Trattamento: non esiste un antidoto specifico. Se sospetti un sovradosaggio di Goldline, dovresti immediatamente lavare lo stomaco o indurre il vomito, prendere carbone attivo. Rivolgiti immediatamente a un medico. Fornire al paziente la respirazione libera, il controllo dello stato del sistema cardiovascolare. La nomina di terapia sintomatica di supporto viene mostrata, se necessario, l'uso di beta-bloccanti in pazienti con ipertensione o tachicardia. L'efficacia della nomina di diuresi forzata o emodialisi non è nota.
istruzioni speciali
La nomina di Goldline è indicata per i pazienti in cui le misure non farmacologiche per ridurre il peso corporeo si sono rivelate inefficaci, la perdita di peso entro 3 mesi non ha superato i 5 kg.
L'uso delle capsule deve avvenire sotto la supervisione di un medico come parte di una terapia completa per la perdita di peso, compresi i cambiamenti dello stile di vita, la dieta e una maggiore attività fisica. Una componente importante della terapia sta cambiando il solito stile di vita e dieta. Il rispetto di tutte le raccomandazioni del medico durante il trattamento consentirà ai pazienti di abituarsi a un nuovo stile di vita, che sarà la chiave per mantenere il risultato raggiunto nella riduzione del peso corporeo dopo la cancellazione di Goldline.
Durante il primo mese di terapia possono svilupparsi effetti collaterali, che sono reversibili e la gravità diminuisce gradualmente. Durante questo periodo, sono possibili cambiamenti clinicamente significativi della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca. L'aumento dell'appetito o il mal di testa sono rari.
Non ci sono informazioni che la sindrome da astinenza, sintomi da astinenza o disturbi dell'umore nei pazienti si verifichino dopo il ritiro di Goldline.
La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca (FC) devono essere monitorate, devono essere misurate 2 volte al mese durante i primi due mesi di trattamento, poi mensilmente. Se misurazioni ripetute della pressione sanguigna indicano un livello di 145/90 mm Hg, l'assunzione di capsule deve essere sospesa.
Si raccomanda di prestare attenzione nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che aumentano l'intervallo QT. Questi includono: astemizolo, terfenadina, amiodarone, flecainide, mexiletina, chinidina, propafenone, sotalolo (farmaci antiaritmici), pimozide, cisapride, sertindolo, antidepressivi triciclici. Inoltre, va tenuto presente che l'ipomagnesemia o l'ipopotassiemia possono causare un aumento dell'intervallo QT.
Quando si effettuano visite mediche regolari, il medico deve prestare particolare attenzione ai sintomi come dolore toracico, dispnea progressiva, edema alle gambe, che sono caratteristici dello sviluppo dell'ipertensione polmonare primaria.
Se dimentica un'altra dose di Goldline, la capsula successiva deve essere assunta come prescritto, senza raddoppiare la dose.
Bere alcol durante il trattamento non è assolutamente combinato con misure dietetiche.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'utilizzo di Goldline può avere un impatto negativo sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Goldline è controindicato durante la gestazione e durante l'allattamento.
Si consiglia alle donne in età fertile di utilizzare un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento farmacologico.
Uso infantile
La Sibutramina è controindicata nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
La nomina di Goldline è controindicata in caso di grave disfunzione renale.
Le capsule devono essere usate con cautela in caso di disfunzione renale da lieve a moderata.
Per violazioni della funzionalità epatica
La nomina di Goldline è controindicata in caso di grave disfunzione epatica.
Il farmaco deve essere usato con cautela in caso di disfunzione epatica lieve e moderata.
Uso negli anziani
Goldline è controindicato nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Interazioni farmacologiche
Con l'utilizzo simultaneo di Goldline:
- ketoconazolo, eritromicina, ciclosporina (inibitori dell'isoenzima CYP3A4) e altri inibitori dell'ossidazione microsomiale: aumentare la concentrazione dei metaboliti della sibutramina nel plasma, aumentare la frequenza cardiaca e l'intervallo QT;
- antibiotici del gruppo macrolidico, rifampicina, fenobarbital, desametasone, fenitoina, carbamazepina: è possibile accelerare il metabolismo della sibutramina;
- inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (farmaci per il trattamento della depressione), diidroergotamina, sumatriptan (farmaci per il trattamento dell'emicrania), pentazocina, petidina, fentanil (analgesici oppioidi), destrometorfano (un antitosse): in rari casi è possibile lo sviluppo della sindrome serotoninergica;
- farmaci che aumentano il livello di serotonina nel sangue: è possibile lo sviluppo di gravi conseguenze dell'interazione con la sibutramina;
- fenilpropanolamina, efedrina, pseudoefedrina (compresi i farmaci combinati per il trattamento del raffreddore, che includono queste sostanze): aumentare il rischio di aumento della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna;
- contraccettivi orali: non interferiscono con la loro attività contraccettiva;
- etanolo: non è stato notato alcun aumento dell'effetto negativo dell'etanolo.
Analoghi
Gli analoghi di Goldline sono: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C, al riparo dall'umidità.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Goldline
Le recensioni su Goldline sono controverse. I medici notano che il farmaco deve essere assunto esclusivamente come indicato da un medico, il quale deve informare il paziente che l'assunzione di capsule ha un effetto sulla perdita di peso con un approccio integrato al problema dell'obesità. Dato l'elenco delle controindicazioni e degli effetti collaterali della sibutramina, si raccomanda di valutare attentamente il rapporto tra benefici e possibili danni dalla terapia in anticipo.
Spesso ci sono recensioni che riportano risultati tangibili dopo un mese di terapia. Tuttavia, ci sono quelli in cui i pazienti riferiscono un rapido aumento di peso dopo la sospensione di Goldline.
Prezzo per Goldline nelle farmacie
Il prezzo per Goldline 10 mg per confezione da 30 capsule può variare da 1115 a 1305 rubli, per 90 capsule - da 2144 a 2615 rubli; Goldline 15 mg: 30 capsule - da 1450 a 1740 rubli, 60 capsule - da 1835 a 2485 rubli, 90 capsule - da 3179 a 3720 rubli.
Goldline: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg capsule 30 pz. 1289 RUB Acquistare |
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Goldline Plus Recensioni 1289 RUB Acquistare |
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Goldline 10 mg capsule 30 pz. 1349 RUB Acquistare |
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Capsule Goldline Plus 10mg + 158,5mg 30 pz. 1430 RUB Acquistare |
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Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg capsule 30 pz. 1600 RUB Acquistare |
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Goldline Plus Recensioni 1600 RUB Acquistare |
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Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg capsule 90 pz. 2026 RUB Acquistare |
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Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg capsule 60 pz. RUB 2117 Acquistare |
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Capsule Goldline Plus 15mg + 153,5mg 30 pz. 2211 RUB Acquistare |
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Capsule Goldline Plus 10mg + 158,5mg 60 pz. 2341 RUB Acquistare |
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Goldline 10 mg capsule 90 pz. RUB 2731 Acquistare |
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Goldline 15 mg capsule 90 pz. 3440 RUB Acquistare |
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Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg capsule 60 pz. 3558 RUB Acquistare |
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Goldline Plus Recensioni 3558 RUB Acquistare |
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Goldline Plus 15mg + 153,5mg capsule 60 pz. 3753 RUB Acquistare |
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Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg capsule 90 pz. 3803 RUB Acquistare |
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Capsule Goldline Plus 15mg + 153,5mg 90 pz. RUB 5108 Acquistare |
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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
