Hawrix
Havrix: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Havrix
Codice ATX: J07BC02
Principio attivo: antigene del virus dell'epatite A (antigene del virus dell'epatite A)
Produttore: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgio)
Aggiornamento descrizione e foto: 28.11.2018
Prezzi nelle farmacie: da 820 rubli.
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Hawrix è un vaccino per prevenire l'epatite A.
Forma e composizione del rilascio
Havrix è prodotto sotto forma di sospensione per somministrazione intramuscolare (i / m) per bambini e sospensione per somministrazione intramuscolare (i / m) per adulti: consistenza bianca, omogenea; durante la conservazione, è diviso in due strati: un precipitato bianco a precipitazione lenta e un surnatante incolore [1 dose (0,5 ml - per bambini, 1 ml - per adulti) in siringhe monouso o flaconcini di vetro incolore, in una scatola di cartone 1 siringa o 1 flacone e istruzioni per l'uso di Havrix; imballaggio per ospedali - in una scatola di cartone 10, 25 o 100 bottiglie].
Composizione di 1 dose di sospensione:
- principio attivo: antigene del virus dell'epatite A (ceppo HM 175) * - 720 unità. ELISA (0,5 ml) o 1440 unità. ELISA (1 ml);
- componenti ausiliari: acqua per preparazioni iniettabili, cloruro di potassio, polisorbato 20, potassio diidrogeno fosfato, neomicina solfato (contenuto in tracce), sodio idrogeno fosfato, una miscela di aminoacidi, sodio cloruro, 2-fenossietanolo (conservante), idrossido di alluminio (assorbente).
* I virioni dell'epatite A (ceppo HM 175) sono stati coltivati in una coltura di cellule diploidi umane MRC5, concentrate, adsorbite su idrossido di alluminio, inattivate dalla formaldeide.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Havrix è un vaccino che fornisce protezione profilattica contro il virus dell'epatite A (HAV) grazie alla formazione di un'immunità specifica inducendo la produzione di anticorpi contro HAV e attivando i meccanismi immunitari cellulari. La conservazione a lungo termine dell'immunità è fornita dalla doppia vaccinazione con un intervallo di 6-12 mesi.
In studi speciali sulla cinetica della risposta immunitaria, è stato riscontrato che dopo una singola somministrazione di Havrix si ottiene una sieroconversione precoce e rapida. Già 13 giorni dopo la vaccinazione, il numero di pazienti con titolo anticorpale protettivo (> 20 mMU / ml) è del 79%. Con l'aumentare del periodo successivo all'introduzione del vaccino, questa cifra aumenta in modo significativo.
La protezione a lungo termine contro l'HAV è fornita dall'introduzione di una seconda dose (richiamo) 6-12 mesi dopo l'immunizzazione primaria. La rivaccinazione somministrata dopo 12-60 mesi a soggetti che hanno ricevuto il vaccino primario Havrix fornisce anche una risposta immunitaria adeguata.
I dati disponibili ci consentono di concludere che con uno stato immunitario costante di una persona dopo un ciclo di vaccinazione, compresa l'introduzione delle dosi di vaccinazione e di rivaccinazione, non è necessario ripetere la vaccinazione.
Farmacocinetica
I dati di farmacocinetica di Havrix non sono stati forniti.
Indicazioni per l'uso
Havrix è usato per prevenire l'epatite A negli adulti e nei bambini a partire dai 12 mesi di età.
Controindicazioni
- sintomi di ipersensibilità durante la precedente somministrazione di Havrix;
- nota ipersensibilità a qualsiasi componente del vaccino.
Le controindicazioni temporanee alla vaccinazione sono malattie acute (sia infettive che non infettive), nonché esacerbazione di malattie croniche - fino al completo recupero o remissione. Nelle malattie intestinali acute e nelle infezioni virali respiratorie acute lievi, l'introduzione di Havrix è consentita immediatamente dopo la normalizzazione della temperatura corporea.
Il vaccino non viene somministrato ai bambini di età inferiore a 12 mesi.
Durante la gravidanza e l'allattamento, la vaccinazione non è raccomandata, poiché non ci sono informazioni sulla sicurezza dell'uso del vaccino Havrix durante questi periodi della vita di una donna.
Havrix, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Il vaccino viene somministrato solo per via intramuscolare. La sospensione non può essere somministrata per via endovenosa.
Prima dell'uso, il farmaco deve essere ispezionato visivamente per i cambiamenti nell'aspetto e la presenza di particelle estranee. Immediatamente prima della somministrazione, il flaconcino / la siringa deve essere agitato energicamente in modo che il liquido acquisisca una struttura omogenea (leggermente torbida, bianca). Se il vaccino ha un aspetto diverso, è vietato utilizzarlo.
Siti di iniezione del vaccino consigliati: adulti e bambini più grandi - area deltoidea, bambini 12-24 mesi - area anterolaterale della coscia. Non iniettare il farmaco per via sottocutanea o nel muscolo gluteo, poiché in questi casi la formazione di anticorpi potrebbe non raggiungere il livello richiesto.
Per la vaccinazione primaria, una singola dose per i bambini di età inferiore a 16 anni è di 0,5 ml (Havrix 720), per gli adolescenti di età superiore a 16 anni e gli adulti - 1 ml (Havrix 1440).
Per garantire una protezione a lungo termine del vaccinato, la rivaccinazione è ottimale 6-12 mesi dopo l'immunizzazione primaria a dosi adeguate all'età del paziente.
Se per qualche motivo la rivaccinazione non è stata effettuata entro 6-12 mesi, è possibile somministrare la dose di rivaccinazione entro 60 mesi dalla prima dose.
Effetti collaterali
Il profilo di sicurezza si basa sull'osservazione di oltre 5300 persone vaccinate.
L'incidenza delle reazioni avverse è classificata sulla seguente scala: molto spesso - ≥ 10%, spesso - da ≥ 1% a <10%, a volte - da ≥ 0,1% a <1%, raramente - da ≥ 0,01% a < 0,1%, molto raramente - <0,01%.
Effetti collaterali identificati negli studi clinici:
- reazioni generali e locali: molto spesso - dolore e arrossamento al sito di iniezione, stanchezza; spesso: gonfiore e indurimento nel sito di iniezione, febbre (> 37,5 ° C), malessere; a volte sintomi simil-influenzali; raramente - brividi;
- reazioni dermatologiche: a volte - eruzione cutanea; raramente - prurito;
- infezioni e infestazioni: a volte - rinite, infezioni del tratto respiratorio superiore;
- dal sistema digestivo: spesso - nausea, diarrea, vomito;
- dal sistema nervoso: molto spesso - mal di testa, irritabilità; spesso - sonnolenza; a volte - vertigini; raramente - parestesia, ridotta sensibilità;
- dal sistema muscolo-scheletrico: a volte - tensione muscoloscheletrica, mialgia;
- da parte del metabolismo e della nutrizione: spesso - perdita di appetito.
Effetti collaterali registrati durante gli studi post-registrazione:
- reazioni allergiche: orticaria, angioedema, eritema multiforme;
- dal sistema nervoso: convulsioni;
- dal sistema muscolo-scheletrico: artralgia;
- da parte del sistema cardiovascolare: vasculite;
- da parte del sistema immunitario: anafilassi, reazioni allergiche, comprese reazioni anafilattoidi e sintomi di una condizione allergica simili a segni di malattia da siero.
Overdose
I casi di sovradosaggio sono stati identificati durante l'osservazione post-registrazione. I sintomi erano simili a quelli osservati con la dose di vaccino raccomandata.
istruzioni speciali
Havrix è un vaccino per la prevenzione del virus dell'epatite A e pertanto non fornisce protezione contro l'epatite causata da altri patogeni come il virus dell'epatite B, il virus dell'epatite C e il virus dell'epatite E o altri patogeni noti che colpiscono il fegato.
La vaccinazione contro il virus dell'epatite A è consigliata per tutti i gruppi della popolazione, ma è particolarmente indicata per le persone con un aumentato rischio di infezione, nonché per i pazienti che, se la malattia si sviluppa, possono avere un decorso grave, e le persone che, se infettate dall'epatite A, a causa della loro attività professionale, possono portare a il verificarsi di focolai. Le categorie di rischio includono:
- persone che vivono in aree con un'alta incidenza di epatite A;
- persone a rischio di infezione professionale: personale infermieristico, operatori sanitari (soprattutto dipendenti di reparti infettivi, pediatrici e gastroenterologici), personale di istituti prescolari, dipendenti della ristorazione e industrie alimentari, addetti ai servizi di fognatura e approvvigionamento idrico;
- persone che viaggiano in aree con un'alta incidenza di epatite A (viaggiatori, personale militare, ecc.);
- persone appartenenti a gruppi a rischio speciale: pazienti che hanno una malattia epatica cronica o una maggiore probabilità di malattie del fegato, emofilia, trasfusioni multiple di sangue, nonché persone che conducono una vita sessuale promiscua, omosessuali, tossicodipendenti;
- persone a contatto con i focolai. Con la profilassi post-esposizione, la somministrazione di Havrix non fornisce una garanzia del 100% di protezione contro il virus dell'epatite A. L'efficacia dipende dal tempo trascorso dal contatto con la persona infetta, dalla quantità della dose infettiva e dallo stato di salute previsto del paziente vaccinato.
La vaccinazione con cautela deve essere somministrata ai pazienti con disturbi emorragici esistenti o trombocitopenia, poiché hanno un rischio di sanguinamento nel sito di iniezione. Dopo la somministrazione del vaccino, si raccomanda a tali pazienti di applicare un bendaggio pressorio per almeno 2 minuti. Non strofinare il sito di iniezione. Per questa categoria di pazienti è consentito iniettare Havrix per via sottocutanea.
Nei pazienti che hanno un sistema immunitario compromesso e nei pazienti in emodialisi, una singola somministrazione del vaccino non sempre consente di ottenere un titolo anticorpale adeguato, pertanto possono essere necessarie dosi aggiuntive.
Nella sala delle vaccinazioni devono essere forniti i mezzi necessari per fermare una possibile reazione anafilattica. Per almeno 30 minuti dopo la vaccinazione Havrix, la persona vaccinata deve essere sotto controllo medico.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Dato il profilo di sicurezza del vaccino, è improbabile che Havrix influenzi negativamente la concentrazione e le velocità di reazione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Il rischio di esposizione al vaccino inattivato sul feto e sul bambino è minimo, tuttavia, non sono stati condotti studi adeguatamente controllati, quindi non è raccomandato vaccinare le donne in gravidanza e in allattamento.
Uso infantile
Il vaccino viene utilizzato secondo le indicazioni nei bambini di età superiore ai 12 mesi: Havrix 720 è prescritto per i bambini sotto i 16 anni, Havrix 1440 per gli adolescenti sopra i 16 anni.
Interazioni farmacologiche
Il vaccino Havrix può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini inattivati previsti dal Calendario Nazionale delle Vaccinazioni Preventive della Federazione Russa e dal calendario delle vaccinazioni per indicazioni epidemiche della Federazione Russa.
Non è stata osservata alcuna diminuzione della risposta immunitaria con la somministrazione contemporanea di vaccini inattivati contro febbre tifoide, colera, tetano, febbre gialla, nonché con la somministrazione di immunoglobuline umane.
Se è necessario utilizzare congiuntamente altri vaccini o immunoglobuline, i farmaci devono essere iniettati con diverse siringhe in diverse parti del corpo.
Analoghi
Gli analoghi di Havrix sono: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare e trasportare a 2–8 ° C. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Scatole di cartone da 10, 25 e 100 bottiglie vengono distribuite solo negli istituti medici.
Opinioni su Havrix
Le recensioni su Havrix sono positive. Questo vaccino previene lo sviluppo dell'epatite A (una malattia epatica infettiva acuta), è ben tollerato e non causa gravi effetti collaterali. L'immunizzazione è particolarmente raccomandata per le persone a rischio, compresi i viaggiatori che pianificano un viaggio in un paese con elevata endemicità HAV.
Havrix è un vaccino inattivato (non contiene microrganismi vivi), che forma l'immunità per quasi tutta la vita. La vaccinazione contro l'HAV non è inclusa nel calendario delle vaccinazioni obbligatorie, quindi se metterla o meno è una scelta individuale di ogni persona. Tuttavia, molti scelgono consapevolmente di immunizzare sia i loro figli che se stessi, perché credono che la salute sia più importante del denaro speso.
Tra le reazioni negative, viene spesso menzionato un leggero aumento della temperatura corporea il giorno della somministrazione del vaccino.
Il prezzo di Havrix nelle farmacie
I prezzi approssimativi per Havrix sono: 1 dose di 720 U - 881 rubli, 1 dose di 1440 U - 1648 rubli.
Havrix: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Havrix (vaccino inattivato contro l'epatite A) 720 UNITÀ sospensione per somministrazione intramuscolare per bambini 0,5 ml 1 pz. RUB 820 Acquistare |
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Havrix (vaccino inattivato contro l'epatite A) 1440 UI sospensione per somministrazione intramuscolare 1 ml 1 pz. 1379 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
