Vaccini adiuvanti di subunità per la prevenzione dell'influenza
Ad oggi, la vaccinazione è l'unico modo affidabile per prevenire l'influenza 1. È particolarmente necessario che gli anziani, i bambini, coloro che soffrono di malattie croniche e coloro che lavorano nel settore dei servizi e nella loro professione siano in contatto con un gran numero di persone, ad esempio, operatori sanitari ed educatori.
La profilassi vaccinale contro l'influenza può essere somministrata con vari vaccini. Alcuni di essi contengono un virus vivo, ma indebolito (vaccini vivi), altri preparati immunobiologici contengono particelle virali inattivate dai raggi ultravioletti o sostanze chimiche (vaccini a virione intero). I vaccini adiuvanti di subunità sono attualmente i più efficaci e sicuri. Questi includono preparati immunobiologici di un produttore nazionale: Grippol, Grippol plus e l'innovativo vaccino tetravalente Grippol Quadrivalent.
Tipi di vaccini antinfluenzali
La prima generazione di vaccini antinfluenzali è costituita da vaccini vivi contenenti virus non inattivati, ma vivi, solo indeboliti. Tali vaccini sono efficaci, ma hanno una serie di limitazioni: non sono raccomandati per bambini sotto i 3 anni di età, persone con deficienze immunitarie, donne incinte, persone con malattie croniche, persone che sono in contatto con i pazienti per professione, ad es. proprio quelli che sono a rischio di influenza.
La seconda generazione di preparati immunobiologici, vaccini divisi, contiene un virus diviso: frammenti dell'involucro e proteine interne. Tali vaccini hanno una buona immunogenicità e, rispetto ai vaccini vivi, sono più sicuri, tuttavia, possono causare gravi reazioni collaterali, soprattutto quelle locali (prurito, dolore, gonfiore al sito di iniezione).
La terza generazione di vaccini antinfluenzali sono vaccini a subunità basati su antigeni di superficie purificati dei virus influenzali: neuraminidasi ed emoagglutinina. Per migliorare la risposta immunitaria, alcuni vaccini sono stati integrati con adiuvanti. Rappresentanti tipici dei vaccini adiuvanti delle subunità sono i farmaci immunobiologici domestici: Grippol, Grippol plus e Grippol Quadrivalent. Consideriamo l'efficacia dei vaccini adiuvanti di subunità che utilizzano questi farmaci come esempio.
Grippol plus e Grippol Quadrivalent
Grippol plus è un vaccino trivalente contenente antigeni di due virus dell'influenza A e un virus dell'influenza B. Viene prodotto sotto forma di sospensione per somministrazione intramuscolare e sottocutanea. È sul mercato da oltre 10 anni e durante questo periodo più di 135 milioni di persone sono state vaccinate con esso.
Grippol plus è usato per prevenire l'influenza nei bambini a partire dai 6 mesi di età, così come negli adulti - senza limiti di età. Prima di tutto, la vaccinazione è indicata:
- bambini;
- donne incinte;
- persone che soffrono di malattie croniche degli organi interni;
- persone con più di 60 anni;
- coloro che lavorano con le persone: operatori sanitari, operatori del trasporto pubblico, istituti di istruzione, nonché militari e polizia.
Grippol Quadrivalent è il primo vaccino adiuvante di subunità in Russia con protezione contro quattro virus influenzali: due ceppi di virus A (H1N1 e H3N2) e due ceppi di virus influenzali B (Victoria e Yamagata). È particolarmente indicato per le persone ad alto rischio di contrarre l'influenza. Attualmente, il vaccino è approvato per l'immunizzazione degli adulti: dai 18 ai 60 anni, dopo il completamento di uno studio clinico sui bambini, il vaccino può essere utilizzato per vaccinare i bambini dai 6 anni.
Le sperimentazioni cliniche dei vaccini Grippol sono state condotte in conformità con gli standard internazionali di buona pratica clinica 2.3. L'efficacia e la sicurezza dell'uso di Azoximer bromuro come adiuvante sono state confermate da un rapporto di una società europea indipendente 4.
I vaccini sono prodotti in conformità con gli standard GMP globali. Non contengono conservanti, sostanze tossiche o agenti antibatterici, quindi il rischio di reazioni di ipersensibilità tende a zero 2.
Vaccino adiuvante Grippol
Gli antigeni virali, che fanno parte di entrambi i vaccini, sono associati a un polimero ad alto peso molecolare - Azoximer bromuro. Questo è il principio attivo del farmaco Polyoxidonium, ma nel vaccino è contenuto in una concentrazione 24 volte inferiore rispetto al farmaco Polyoxidonium. A causa della sua bassa concentrazione e tenendo conto della somministrazione locale del vaccino, non funziona come immunomodulatore, ma in combinazione con gli antigeni, stimola la naturale risposta immunitaria agli antigeni. Pertanto, Grippol plus può essere prescritto a donne in gravidanza, persone immunodepresse e persone con cancro e non influenza i meccanismi immunitari sistemici.
I vaccini contenenti adiuvanti a base di alluminio, o idrossido o fosfato sono stati a lungo utilizzati sia in Russia che nel mondo. È grazie agli adiuvanti che è stato possibile creare un tale numero di vaccini contro le infezioni reali - la maggior parte dei vaccini nel calendario nazionale delle vaccinazioni, non solo russi, ma anche stranieri.
Esistono anche vaccini adiuvanti contro l'influenza contenenti l'adiuvante emulsione acquosa MF59 a base di squalene. Questo vaccino adiuvante è stato creato appositamente in Europa per gli anziani, la cui immunità non risponde più bene alla vaccinazione.
Carico antigenico di vaccini Grippol
L'utilizzo di un adiuvante nel vaccino Grippol® plus consente di ridurre tre volte la dose di antigeni virali: 5 mcg invece di 15 mcg, il che significa che il vaccino è più sicuro. Questa tecnologia di produzione unica è stata utilizzata per più di 20 anni per la produzione di vaccini Grippol e Grippol plus, che sono ampiamente utilizzati nell'immunizzazione di massa della popolazione. Studi clinici su questi vaccini hanno dimostrato in modo convincente che un tale dosaggio di antigeni in combinazione con l'adiuvante Polyoxidonium è abbastanza sufficiente per fornire efficacemente un'elevata risposta immunitaria 2,3,4.
La composizione e la qualità dei vaccini sono regolate dalla Farmacopea Europea o Nazionale. La farmacopea europea afferma 7 che il contenuto di antigeni dovrebbe essere di 15 mg, a meno che un diverso dosaggio non sia giustificato dai risultati degli studi clinici. Teoricamente sarebbe possibile portare il contenuto di antigeni nel vaccino a 15 μg, ma questo non porterà ad un aumento dell'efficacia, mentre potrebbe portare ad un aumento della frequenza delle reazioni locali. Di conseguenza, i vaccini Grippol hanno un profilo di sicurezza del paziente aumentato a causa di una diminuzione del carico antigenico sull'organismo, confermato dai risultati di uno studio comparativo del vaccino Grippol plus e dei vaccini contenenti 15 μg di antigeni 8.
conclusioni
Pertanto, i vaccini Grippol hanno un'efficacia comparabile rispetto ai vaccini contenenti 15 μg per ciascun ceppo di virus influenzale e sono conformi a tutte le raccomandazioni internazionali. Riducendo il carico antigenico sul corpo, questi farmaci immunobiologici hanno il più alto profilo di sicurezza, che è stato dimostrato da studi clinici con un gran numero di partecipanti, condotti in conformità con tutti gli standard di qualità internazionali e russi.
È importante che il Polyoxidonium nei vaccini Grippol non funzioni come immunomodulatore, ma solo come adiuvante, senza intaccare i meccanismi immunitari sistemici.
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