Byeta Long - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Byeta Long

Byeta Long: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Byetta Long

Codice ATX: A10BX04

Principio attivo: Exenatide (Exenatide)

Produttore: Amylin Ohio LLC (USA); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Germania)

Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07

Prezzi nelle farmacie: da 10959 rubli.

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Byeta Long è un agente ipoglicemico.

Forma e composizione del rilascio

Byetta Long è prodotto sotto forma di polvere per preparare una sospensione per somministrazione sottocutanea (s / c) ad azione prolungata: quasi bianca o bianca; solvente - incolore o con un liquido trasparente di colore giallo / marrone (set - polvere in una quantità corrispondente a 2 mg di exenatide, in un flaconcino di vetro trasparente da 3 ml, chiuso con un tappo di gomma clorobutilica e una capsula di chiusura in alluminio con capsula di polipropilene e solvente in una dose di 0,65 ml in una siringa di vetro trasparente con un volume di 1,5 ml con uno stantuffo in polipropilene con uno stantuffo in gomma bromobutilica e un connettore Luer lock; in una confezione con blister sigillato 1 set, incluso 1 flacone di polvere, 1 siringa con solvente, 1 adattatore e 2 aghi sterili; in una scatola di cartone con controllo della prima apertura 4 blister;penna-siringa - nella camera anteriore della penna-penna contiene polvere in una quantità corrispondente a 2 mg di exenatide, nella camera posteriore della cartuccia di vetro trasparente incorporata nella penna-penna - solvente alla dose di 0,65 ml; in una confezione con blister sigillato 1 penna per siringa con 1 ago sterile; in una scatola di cartone con controllo di prima apertura 4 confezioni di contorno e 1 ago sterile di ricambio. Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Byetta Long). Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Byetta Long). Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Byetta Long).

1 dose di polvere (1 set o 1 penna a siringa) contiene:

• principio attivo: exenatide - 2 mg;
• componenti aggiuntivi: saccarosio, polimero 50:50 DL 4AP [copoli- (D, L-lattide-glicolide)].

La composizione del solvente: polisorbato 20, sodio carmellosa, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, sodio cloruro, sodio idrogeno fosfato eptaidrato, acqua per preparazioni iniettabili; in aggiunta per una siringa a penna - soluzione di idrossido di sodio 1 M.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Exenatide è un agonista del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone, che mostra alcuni degli effetti anti-iperglicemici inerenti al GLP-1. La sequenza amminoacidica contenuta in Exenatide si sovrappone a quella del GLP-1 umano. Studi in vitro hanno dimostrato che il principio attivo si lega ai recettori GLP-1 e li stimola, e che l'adenosina monofosfato ciclico (cAMP) e / o altre vie di trasduzione del segnale intracellulare sono coinvolti nel suo meccanismo d'azione.

Exenatide glucosio-dipendente aiuta ad aumentare la produzione di insulina da parte delle cellule beta del pancreas. La diminuzione della produzione di insulina si verifica sullo sfondo di una diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue. Se il principio attivo è stato utilizzato in combinazione con tiazolidinedione e / o metformina, la frequenza degli episodi di ipoglicemia non ha superato quella registrata nel gruppo placebo con tiazolidinedione e / o metformina. Ciò può essere dovuto a un meccanismo d'azione insulinotropo glucosio-dipendente.

Exenatide inibisce la produzione di glucagone, il cui livello è aumentato in modo inadeguato nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (DM). La diminuzione del livello di glucagone nel sangue riduce la velocità con cui il glucosio viene rilasciato dal fegato. Ma allo stesso tempo, Exenatide non porta a un'interruzione della normale secrezione di glucagone e altri ormoni causati da una diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue. Byetta Long aiuta a rallentare lo svuotamento gastrico, che riduce la velocità con cui il glucosio entra nel flusso sanguigno. L'uso del prodotto aiuta a ridurre la quantità di cibo consumato a causa della riduzione dell'appetito e dell'aumento della sazietà.

Exenatide fornisce un migliore controllo glicemico grazie alla riduzione a lungo termine della glicemia a digiuno e del glucosio postprandiale nei pazienti con diabete di tipo 2. A differenza del GLP-1 endogeno, i profili farmacodinamici e farmacocinetici di Byetta Long consentono di utilizzare il farmaco una volta ogni 7 giorni. Nel corso di uno studio farmacodinamico su Exenatide in pazienti con diabete di tipo 2, in risposta alla somministrazione in bolo endovenoso (iv) di glucosio, sono stati dimostrati il ripristino della secrezione di insulina di fase I e il miglioramento della fase II.

In due studi (della durata di 24 e 30 settimane), Byeta Long alla dose di 2 mg una volta ogni 7 giorni è stato confrontato con Exenatide assunto due volte al giorno (farmaco di Byetta). In entrambi gli studi, una diminuzione del contenuto di emoglobina glicosilata (HbA _1c) nel sangue è stata registrata già durante la prima misurazione - 4 o 6 settimane dopo l'inizio dello studio. Nei pazienti che ricevevano il farmaco, c'è stata una diminuzione statisticamente significativa del livello di HbA _1c rispetto ai pazienti del gruppo di exenatide assunto due volte al giorno. Entrambi i gruppi hanno anche mostrato una diminuzione del peso corporeo rispetto al basale, ma la differenza tra i gruppi non era statisticamente significativa.

Ulteriori riduzioni dei livelli di HbA _1c e riduzioni sostenute del peso corporeo sono state registrate per almeno 52 settimane nei pazienti che hanno completato la fase controllata di 30 settimane e la fase non controllata estesa di 22 settimane dello studio.

In uno studio di 26 settimane, Byetta Long alla dose di 2 mg ha prodotto una riduzione più efficace della concentrazione di HbA _1c, una diminuzione statisticamente significativa del peso corporeo medio e un verificarsi meno frequente di episodi di ipoglicemia rispetto all'insulina glargine una volta al giorno. Inoltre, in uno studio in doppio cieco di 26 settimane, Byetta Long ha dimostrato di essere superiore a pioglitazone e sitagliptin, che vengono assunti alle massime dosi giornaliere durante l'assunzione di metformina, nel ridurre i livelli di HbA _1c rispetto al basale.

Nel processo di tutti gli studi sul farmaco Byetta Long, è stata registrata una diminuzione del peso corporeo rispetto ai valori iniziali.

La terapia farmacologica ha portato anche a una significativa diminuzione del glucosio plasmatico / sierico a digiuno. Questa diminuzione è stata rilevata già 4 settimane dopo l'inizio del ciclo di trattamento. Inoltre, è stata registrata una diminuzione del livello di glucosio postprandiale. Il miglioramento della glicemia a digiuno è rimasto stabile per 52 settimane di trattamento.

Nel corso degli studi sui farmaci, è stata osservata una diminuzione della pressione sanguigna sistolica (SBP) di 2,9-4,7 mm Hg. Arte. rispetto ai valori originali. Il miglioramento ottenuto in SBP è stato notato entro 52 settimane dalla terapia.

Farmacocinetica

I tassi di assorbimento di Exenatide forniscono la capacità di Byetta Long per effetti a lungo termine.

Nel corso degli studi sull'uso del farmaco alla dose di 2 mg una volta ogni 7 giorni, il livello medio di contenuto di exenatide ha superato il livello minimo efficace (~ 50 pg / ml) già 2 settimane dopo l'inizio del corso, è stato osservato un ulteriore aumento della concentrazione plasmatica media di exenatide nel sangue per altri 6 –7 settimane. Il contenuto della sostanza attiva nelle settimane successive è stato rilevato al livello di 300 pg / ml, che ha confermato il raggiungimento di uno stato di equilibrio. È stata osservata una concentrazione stazionaria (C _ss) di exenatide quando è stato utilizzato nel regime 1 volta per 7 giorni con le più piccole fluttuazioni tra i livelli massimo e minimo.

Il volume di distribuzione apparente medio (_Vd) del principio attivo dopo somministrazione sottocutanea di 1 dose è di 28 litri.

Secondo i risultati di studi preclinici, exenatide viene escreto principalmente dai reni attraverso filtrazione glomerulare con ulteriore degradazione proteolitica. La clearance apparente media della sostanza attiva è di 9 l / h. Le dosi di Exenatide non influenzano questi parametri farmacocinetici. Dopo il completamento del trattamento con Byetta Long, la concentrazione plasmatica media dell'agente nel sangue scende al di sotto del limite di rilevamento dopo circa 10 settimane.

Le caratteristiche farmacocinetiche di Exenatide non sono clinicamente influenzate dalla razza, dal sesso e dal peso corporeo del paziente.

Indicazioni per l'uso

L'utilizzo di Byetta Long è consigliato per il diabete di tipo 2 come trattamento aggiuntivo a metformina, tiazolidinedione, derivati sulfonilurea, una combinazione di metformina e un derivato sulfonilurea o tiazolidinedione e metformina, previo controllo glicemico inadeguato (nel caso di utilizzo di questi farmaci nelle dosi massime tollerate).

Controindicazioni

• Diabete di tipo 1 o chetoacidosi diabetica;
• gravi lesioni del tratto gastrointestinale (GIT) con concomitante paresi gastrica;
• grave insufficienza renale e insufficienza renale allo stadio terminale [con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min]; funzionalità renale compromessa di gravità moderata (a causa di un'esperienza molto limitata con l'uso del farmaco in pazienti di questa categoria);
• pancreatite acuta o una storia di pancreatite;
• storia personale / familiare di cancro midollare della tiroide;
• uso combinato con insulina (il farmaco non è un sostituto dell'insulina);
• sindrome della neoplasia endocrina multipla (MEN) di tipo 2;
• età fino a 18 anni;
• gravidanza e allattamento;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Byetta Long.

Byeta Long, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Il farmaco Byeta Long viene iniettato per via sottocutanea nell'addome, nella coscia o nell'avambraccio in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dal pasto.

La dose raccomandata di un agente ipoglicemico è di 2 mg una volta ogni 7 giorni.

In caso di trasferimento di un paziente dall'uso di Exenatide 2 volte al giorno (farmaco di Byetta) al trattamento con Byetta Long, è possibile osservare un aumento a breve termine dei livelli di glucosio nel sangue, che nella maggior parte dei casi avviene entro 14 giorni dall'inizio della terapia.

Con l'uso combinato del farmaco con tiazolidinedione, metformina o con una combinazione di questi agenti, è possibile non aggiustare la dose iniziale di tiazolidinedione e / o metformina. Se Byetta Long viene prescritto in combinazione con un derivato della sulfonilurea, può essere necessario ridurre la dose di quest'ultimo per ridurre il rischio di ipoglicemia.

Byeta Long deve essere somministrato 1 volta in 7 giorni, lo stesso giorno della settimana. Se necessario, è possibile modificare il giorno di somministrazione del farmaco, ma la dose successiva in questo caso deve essere somministrata non prima di 24 ore dopo l'iniezione precedente.

Se si dimentica una dose, è necessario inserirla il prima possibile e quindi utilizzare Byetta Long come al solito. Non è necessario effettuare due iniezioni del farmaco entro un giorno.

Il trattamento con il farmaco non richiede un ulteriore autocontrollo dei livelli di glucosio nel sangue, tuttavia, tale controllo potrebbe essere necessario per modificare la dose del farmaco, che è un derivato della sulfonilurea.

All'inizio dell'uso di altri agenti ipoglicemici dopo il completamento del ciclo di trattamento da parte di Byetta Long, è necessario tenere conto dell'effetto prolungato del farmaco.

L'agente ipoglicemizzante è inteso per uso indipendente da pazienti. Una penna o un kit per iniezione viene utilizzato una volta e solo da un paziente. Prima di preparare la sospensione, è necessario assicurarsi che il solvente sia trasparente e non contenga particelle visibili. La sospensione ottenuta dalla polvere non può essere conservata; deve essere utilizzata immediatamente per la somministrazione.

Non è possibile utilizzare una preparazione precedentemente congelata.

Un paziente o una persona che si prende cura di lui e che non ha una formazione medica deve studiare attentamente le regole per l'autoiniezione del farmaco e seguire rigorosamente le raccomandazioni riportate nel manuale per l'utilizzo della penna / kit siringa Byetta Long allegato al farmaco.

Effetti collaterali

Gli eventi avversi più comuni registrati durante la terapia farmacologica sono stati nausea e diarrea. La nausea, che era l'effetto indesiderato più comune, è stata notata nella maggior parte dei pazienti all'inizio del corso e, successivamente, nel corso del trattamento, la frequenza di questo effetto collaterale è gradualmente diminuita. La maggior parte dei disturbi che si sono sviluppati durante l'uso dell'agente ipoglicemico sono stati lievi o moderati.

Durante l'uso del farmaco Byeta Long, sono stati registrati i seguenti eventi avversi:

• disturbi del metabolismo e della nutrizione: molto spesso (≥ 1/10) - ipoglicemia¹ (con trattamento combinato con un farmaco sulfonilurea; per la maggior parte, gli episodi di ipoglicemia registrati negli studi clinici sono stati lievi ed eliminati dopo l'assunzione orale di carboidrati); spesso (≥ 1/100 e <1/10) - diminuzione dell'appetito¹; raramente (≥ 1/1000 e <1/100) - disidratazione¹;
• sistema nervoso: spesso - vertigini¹, mal di testa¹; raramente - disgeusia¹, sonnolenza¹;
• sistema immunitario: raramente (≥ 1/10 000 e <1/1000) - reazione anafilattica¹;
• pelle e tessuti sottocutanei: spesso - orticaria e / o prurito ¹; raramente - iperidrosi¹, alopecia¹; con una frequenza non specificata (secondo i rapporti, non è possibile stabilire la frequenza del verificarsi di reazioni avverse) - ascessi nel sito di iniezione e cellulite², eruzione maculare e papulare², angioedema²;
• Tratto gastrointestinale: molto spesso - diarrea¹, nausea¹; spesso - dispepsia, vomito, flatulenza, gonfiore, dolore addominale, costipazione, malattia da reflusso gastroesofageo; raramente - eruttazione, ostruzione intestinale; con frequenza inspecificata - pancreatite acuta²;
• reni e vie urinarie: raramente - disturbi funzionali dei reni¹;
• parametri di laboratorio: con frequenza non specificata - aumento del rapporto normalizzato internazionale (INR);
• disturbi generali e complicanze al sito di iniezione: spesso - affaticamento¹, astenia¹, prurito / eritema al sito di iniezione¹; raramente - un'eruzione cutanea nel sito di iniezione¹ (per prevenire lo sviluppo di una reazione nel sito di iniezione, devono essere selezionati nuovi siti per ogni iniezione successiva); raramente - una sensazione di ansia¹.

¹ Frequenza stabilita sulla base di un database di studi a lungo termine completati sulla sicurezza e l'efficacia di Exenatide a rilascio prolungato.

² Frequenza stabilita sulla base di segnalazioni spontanee utilizzando Byetta Long.

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di un agente ipoglicemico, in conformità con i risultati degli studi clinici di Exenatide, usato due volte al giorno, sono nausea e vomito gravi, nonché una rapida diminuzione della glicemia. Se si sospetta un sovradosaggio, viene prescritto un trattamento sintomatico di supporto.

istruzioni speciali

Byetta Long non deve essere utilizzato come trattamento di prima linea per il diabete di tipo 2 con controllo glicemico insufficiente durante l'esercizio e una dieta appropriata.

Il farmaco non deve essere somministrato per via intramuscolare (i / m) o per via endovenosa (i / v).

Una dose di un agente ipoglicemico non contiene praticamente sodio (meno di 1 mmol di sodio).

Con l'introduzione di dosaggi clinicamente significativi del farmaco negli animali da laboratorio, è stato rilevato un aumento della frequenza dei tumori tiroidei a cellule C rispetto al gruppo di controllo. Sulla base dei risultati di studi preclinici e clinici, non può essere esclusa una simile minaccia di insorgenza di tumori a cellule C (compreso il cancro midollare) della ghiandola tiroidea nell'uomo. Un marker tumorale biologico per il cancro midollare è il livello sierico di calcitonina nel sangue. La fattibilità del monitoraggio di routine delle concentrazioni sieriche di questo ormone o dell'esame ecografico (ecografico) della ghiandola tiroidea per la diagnosi precoce del cancro midollare nei pazienti in terapia con Byetta Long non è stata determinata. I pazienti con cancro midollare hanno tipicamente livelli sierici di calcitonina> 50 ng / L. Quando,quando il contenuto di calcitonina sierica è elevato, il paziente deve essere sottoposto a un esame aggiuntivo. Anche i pazienti con noduli tiroidei identificati durante un esame obiettivo o una tomografia del collo sono soggetti a ulteriore esame.

Durante il periodo di utilizzo post-registrazione di Byetta Long, ci sono state segnalazioni di funzionalità renale compromessa, come un aumento dei livelli di creatinina sierica, insufficienza renale, peggioramento dell'insufficienza renale cronica, insufficienza renale acuta. A volte in questi casi è stato necessario prescrivere l'emodialisi. Alcuni di questi fenomeni potrebbero essere innescati dalla conseguente disidratazione dovuta a diarrea e / o vomito e / o all'uso di farmaci che alterano il metabolismo dell'acqua o la funzione renale, che possono includere diuretici, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE). Quando è stato prescritto un trattamento sintomatico e il farmaco che ha causato questi effetti è stato interrotto, è stata ripristinata la funzionalità renale compromessa. La nefrotossicità di Exenatide non è stata confermata negli studi.

Sullo sfondo della terapia con Byetta Long, in rari casi, è stato registrato lo sviluppo di pancreatite acuta, che di solito si risolve dopo la nomina del trattamento di supporto. Tuttavia, la comparsa di pancreatite emorragica o necrotizzante e / o la morte erano estremamente rari. I sintomi caratteristici della pancreatite acuta sono un dolore intenso e persistente all'addome. Se sospetti lo sviluppo di questa complicanza, il trattamento farmacologico deve essere interrotto.

Con l'uso di Exenatide, sono stati notati casi di rapida perdita di peso corporeo, a un ritmo superiore a 1,5 kg a settimana. Tale perdita di peso può portare a risultati negativi e, pertanto, questo effetto collaterale richiede un attento monitoraggio dei sintomi della colelitiasi.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Lo studio dell'influenza di Exenatids sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi non è stato condotto. Nel caso di utilizzo di Byetta Long in combinazione con un preparato a base di sulfonilurea durante la guida o si lavora con meccanismi complessi, si raccomanda di prendere precauzioni per prevenire l'ipoglicemia.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Le donne in età riproduttiva devono usare un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento. Poiché Byetta Long ha un lungo periodo di eliminazione, la terapia farmacologica deve essere completata almeno tre mesi prima dell'inizio della gravidanza programmata.

I dati sull'uso del farmaco da parte delle donne durante la gravidanza sono limitati. La tossicità riproduttiva è stata riscontrata negli studi preclinici sugli animali.

Non ci sono prove a sostegno della capacità di exenatide di essere escreto nel latte materno.

Durante la gravidanza e l'allattamento, il trattamento con Byetta Long è controindicato.

Uso infantile

Nei pazienti di età inferiore ai 18 anni, l'uso di Byetta Long è controindicato a causa della mancanza di dati che confermino la sicurezza e l'efficacia della terapia farmacologica nei bambini e negli adolescenti.

Con funzionalità renale compromessa

È stato stabilito che nei pazienti che hanno ricevuto Byetta Long alla dose di 2 mg, in presenza di disfunzione renale lieve e moderata, si può osservare un aumento del livello sistemico di esposizione a Exenatide del 23 e del 74%, rispettivamente, rispetto a soggetti con funzione renale normale.

In presenza di un grado lieve di compromissione della funzione renale (CC 50-80 ml / min), la dose di Byetta Long non necessita di essere aggiustata, con gravità moderata (30-50 ml / min) - l'uso del farmaco non è raccomandato a causa della limitata esperienza clinica, con un grado grave violazioni (CC inferiore a 30 ml / min) o il trattamento dell'insufficienza renale allo stadio terminale è controindicato.

Per violazioni della funzionalità epatica

Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, lo studio farmacocinetico del farmaco non è stato eseguito. Poiché Byeta Long viene eliminato principalmente dai reni, è probabile che la disfunzione epatica non abbia alcun effetto sui livelli ematici di Exenatide.

In presenza di una malattia del fegato, non è necessario modificare la dose del farmaco.

Uso negli anziani

I dati per i pazienti anziani sono limitati, ma secondo i dati disponibili, non sono attese variazioni significative del livello di esposizione a Exenatide con l'aumentare dell'età fino a 75 anni.

Quando si utilizza Exenatide 2 volte al giorno alla dose di 0,01 mg in pazienti con diabete di tipo 2 all'età di 75-85 anni, si è verificato un aumento dell'AUC (area sotto la curva farmacocinetica) di circa il 36% rispetto a quello dei pazienti di 45-65 anni, che, presumibilmente causato dall'indebolimento della funzione renale in età avanzata.

I pazienti anziani che usano Byetta Long non devono modificare la dose, ma deve essere presa in considerazione la probabilità di una diminuzione della funzionalità renale con l'età.

Interazioni farmacologiche

• farmaci orali (farmaci sensibili alla velocità di svuotamento gastrico): non è prevista una diminuzione clinicamente significativa della velocità e del grado di assorbimento di questi farmaci, per cui non è richiesta una modifica delle loro dosi;
• paracetamolo (alla dose di 1000 mg): dopo 14 settimane di trattamento con Byetta Long, non si sono verificate variazioni significative dell'AUC del paracetamolo assunto a stomaco vuoto o dopo i pasti, rispetto al periodo di controllo; la concentrazione massima (C _max) di paracetamolo dopo i pasti ea stomaco vuoto è diminuita rispettivamente del 5 e del 16% e il tempo per raggiungere la concentrazione massima (T _max) è aumentato da circa 1 ora nel periodo di controllo a 1,3 ore (dopo i pasti) e 1,4 ore (a stomaco vuoto);
• preparati a base di sulfonilurea: il rischio di ipoglicemia è aggravato, potrebbe essere necessario un cambiamento nella dose di questi farmaci.

I risultati degli studi sull'interazione, registrati quando si prescrive Exenatide 2 volte al giorno alla dose di 0,01 mg:

• warfarin: durante l'assunzione di warfarin 35 minuti dopo l'iniezione di exenatide, è stato osservato un aumento del T _max di circa 2 ore; non ci sono state variazioni clinicamente significative della C _max o dell'AUC, sono stati segnalati aumenti dell'INR; nella fase iniziale della terapia con Byetta Long, se utilizzato contemporaneamente a warfarin e / o derivati cumarinici, è necessario monitorare i valori INR;
• inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi (HMG-CoA reduttasi), inclusa lovastatina alla dose di 40 mg una volta al giorno: si è verificata una diminuzione della C _max e dell'AUC della lovastatina rispettivamente del 28 e del 40%, nonché un aumento del T _max in media fino a 4 ore rispetto agli indicatori osservati durante l'assunzione di lovastatina da sola; nel corso di studi controllati con placebo di 30 settimane con l'uso combinato di Exenatide e inibitori della HMG-CoA reduttasi, non sono state registrate variazioni persistenti nel metabolismo dei lipidi; non è necessario aggiustare le dosi di questi fondi, ma se necessario controllare il profilo lipidico;
• levonorgestrel (0,15 mg) ed etinilestradiolo (0,03 mg): non è stata riscontrata alcuna variazione nei valori di C _max / C _min e AUC di queste sostanze dopo aver assunto un contraccettivo orale, i cui componenti erano, 1 ora prima della somministrazione di Exenatide; quando si utilizza un contraccettivo combinato 35 minuti dopo l'introduzione di exenatide, non sono state registrate variazioni dell'AUC, tuttavia, c'è stata una diminuzione della C _{max del} levonorgestrel del 27-41%, dell'etinilestradiolo del 45%, nonché un aumento del T _max di 2-4 ore come risultato di una diminuzione della velocità di svuotamento gastrico; una diminuzione del valore di C _max non è clinicamente significativa, pertanto non è richiesta una modifica della dose dei contraccettivi orali;
• lisinopril e digossina: non è stato osservato alcun effetto clinicamente significativo sulla C _max o sull'AUC di queste sostanze, ma è stato riscontrato un aumento del T _{max di} circa 2 ore.

Analoghi

Gli analoghi di Byeta Long sono Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare nella confezione originale in un luogo protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura di 2–8 ° C, senza congelare. Dopo aver aperto la confezione, il farmaco può essere conservato in blister sigillati per non più di quattro settimane a una temperatura non superiore a 30 ° C.

La durata di conservazione della penna a siringa è di 2 anni, il kit è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Byeta Long

Le recensioni di Byeta Long da parte di pazienti su siti medici non sono praticamente state trovate, poiché il farmaco è stato registrato solo nel 2017 dal Ministero della Salute russo. Gli esperti, invece, parlano di Exenatide come un efficace agente antidiabetico per i pazienti con diabete di tipo 2 e un indice di massa corporea superiore a 35 kg / m², che non potevano raggiungere gli indicatori glicemici target solo sullo sfondo della monoterapia con metformina / tiazolidinedione, o con una combinazione di questi farmaci o una combinazione di metformina con preparati sulfonilurea (quando si usano questi farmaci nelle dosi massime tollerate). I vantaggi della terapia con Exenatide a lunga durata d'azione includono anche la sicurezza cardiovascolare stabilita negli studi clinici e la bassa frequenza di somministrazioni - 4-5 iniezioni al mese. Quest'ultimo, secondo gli esperti,può aiutare ad aumentare l'aderenza del paziente al trattamento.

Il prezzo di Byeta Long nelle farmacie

Il prezzo di Byetta Long, una polvere per preparare una sospensione per somministrazione sottocutanea di azione prolungata (2 mg / 0,65 ml), può essere 12.100-13.155 rubli. per confezione contenente 4 penne a siringa.

Byeta Long: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Byetta Long 2 mg polvere per sospensione per somministrazione sottocutanea ad azione prolungata 4 pz. 10959 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!