Welferrum
Welferrum: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Velferrum
Codice ATX: B03AC
Principio attivo: ferro (III) idrossido saccarosio complesso [Ferrico (III) idrossido sacharose complex]
Produttore: Velpharm, LLC (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2020-04-07
Prezzi nelle farmacie: dal 2026 rubli.
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Welferrum è un preparato di ferro utilizzato nel trattamento degli stati di carenza di ferro.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione per somministrazione endovenosa (i / v): marrone scuro, colloidale (in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni di contorno cellulare, che contengono 5 fiale di vetro schermante la luce contenenti 5 ml di soluzione ciascuna, complete di una fiala scarificatore o senza di essa, se la fiala presenta un anello fratturato o un'incisione con un punto. Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Velferrum).
Composizione di 5 ml di soluzione:
- principio attivo: concentrato di ferro [III] idrossido del complesso di saccarosio - 2678,57 mg (che corrisponde al contenuto di 100 mg di ferro);
- componenti ausiliari: acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
I centri multinucleari presenti nell'idrossido di ferro sono circondati all'esterno da un gran numero di molecole di saccarosio legate in modo non covalente, a seguito delle quali si forma un complesso con un peso molecolare di circa 43 kDa. A causa di ciò, l'escrezione della sostanza attraverso i reni in una forma invariata diventa impossibile. Il complesso è stabile e non rilascia ioni ferro in condizioni fisiologiche.
La struttura del nucleo multinucleato contenente ferro è simile a quella del nucleo di ferritina (deposito fisiologico di ferro). Questo complesso è progettato per creare una fonte controllata di ferro utilizzabile per ferritina e transferrina, responsabili della conservazione e del trasporto del ferro nel corpo. Dopo la somministrazione endovenosa, il ferro contenuto nel complesso viene catturato dal midollo osseo, dalla milza e dal fegato e quindi immagazzinato nel fegato sotto forma di ferritina oppure viene utilizzato per la sintesi di mioglobina, emoglobina e altri enzimi contenenti ferro.
Farmacocinetica
Dopo una singola iniezione endovenosa di una soluzione di Velferrum contenente 100 mg di ferro, la concentrazione massima della sostanza viene rilevata dopo 10 minuti ed è 538 μmol (in media). Il volume di distribuzione della camera centrale è quasi completamente uguale al volume del siero ed è di circa 3 litri.
L'emivita del farmaco dal plasma è di 6 ore, nello stato di equilibrio il volume della sua distribuzione è di quasi 8 litri, il che indica una bassa distribuzione del ferro nei fluidi corporei. Poiché la stabilità del ferro nel saccarato rispetto alla transferrina è bassa, c'è uno scambio competitivo di ferro a favore di quest'ultima. Di conseguenza, circa 31 mg di ferro vengono trasferiti in 24 ore.
4 ore dopo l'iniezione, l'escrezione renale della sostanza è inferiore al 5% della clearance totale. Dopo 24 ore, il livello di ferro sierico ritorna al valore iniziale (valore prima della somministrazione). Quasi il 75% del saccarosio lascia il letto vascolare.
Indicazioni per l'uso
Soluzione per somministrazione EV Velferrum è prescritto per il trattamento di stati di carenza di ferro in presenza delle seguenti malattie / condizioni:
- patologie infiammatorie intestinali attive in cui le forme di dosaggio orale del ferro sono inefficaci;
- intolleranza alle preparazioni orali di ferro o mancato rispetto del regime di trattamento;
- la necessità di una rapida sostituzione del ferro.
Controindicazioni
Assoluto:
- anemia non associata a carenza di ferro;
- la presenza di segni di sovraccarico di ferro (emocromatosi, emosiderosi) o una violazione del processo di utilizzo;
- Io trimestre di gravidanza;
- ipersensibilità stabilita ai componenti del farmaco.
Parente (l'introduzione di Velferrum richiede cure speciali e un'attenta supervisione medica):
- insufficienza epatica;
- asma bronchiale;
- allergia polivalente;
- patologie infettive acute o croniche;
- reazioni allergiche ad altre preparazioni parenterali di ferro;
- eczema;
- bassa capacità sierica di legare il ferro e / o carenza di acido folico;
- aumento dei livelli di ferritina sierica.
Velferrum, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La soluzione di Velferrum in fiale è destinata alla somministrazione endovenosa a getto lento oa goccia. Inoltre, il farmaco può essere iniettato nell'area venosa del sistema di dialisi. Non può essere somministrato per via intramuscolare.
È importante tenere presente che la somministrazione simultanea della dose terapeutica completa è inaccettabile.
Una dose di prova deve essere somministrata prima della somministrazione della prima dose terapeutica. Se vengono rilevati segni di intolleranza durante il periodo di osservazione, il trattamento con Velferrum viene immediatamente interrotto.
Prima di aprire la fiala, ispezionarla per danni e possibili sedimenti. È consentita solo una soluzione senza sedimenti marroni.
È preferibile somministrare il farmaco mediante infusione a goccia. Ciò consente di ridurre la probabilità di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna e il rischio che la soluzione entri nello spazio peri-venoso.
Immediatamente prima dell'introduzione, Welferrum viene diluito con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un rapporto di 1:20 [ad esempio, 1 ml (20 mg di ferro) in 20 ml di solvente]. La velocità di somministrazione della soluzione risultante dipende dalla dose di ferro:
- 100 mg: 15 minuti (non meno);
- 200 mg: 30 min;
- 300 mg: 90 min;
- 400 mg: 150 min;
- 500 mg: 210 min.
L'iniezione della dose singola massima tollerata (7 mg di ferro per 1 kg di peso corporeo) viene effettuata per 210 minuti (almeno), indipendentemente dalla dose totale di Velferrum.
Prima della prima flebo di una dose terapeutica di un farmaco, viene somministrata una dose di prova, ovvero:
- adulti e bambini di peso superiore a 14 kg: 20 mg per 15 minuti;
- bambini di peso inferiore a 14 kg: metà della dose giornaliera (1,5 mg di ferro per 1 kg di peso corporeo) per 15 minuti.
Se, dopo aver applicato la dose di prova, non si notano effetti indesiderati, il resto della soluzione può essere somministrato alla velocità raccomandata.
Inoltre, Velferrum può essere somministrato IV non diluito lentamente ad una velocità di 1 ml (20 mg di ferro) in 1 min (normale); 5 ml (100 mg di ferro) vengono iniettati in un minimo di 5 minuti.
Non è possibile somministrare più di 10 ml di farmaco (200 mg di ferro) per iniezione.
Prima della prima iniezione a getto di una dose terapeutica di Velferrum, viene utilizzata una dose di prova, ovvero:
- adulti e bambini di peso superiore a 14 kg: 1 ml (20 mg di ferro) per 1-2 minuti;
- bambini di peso inferiore a 14 kg: metà della dose giornaliera (1,5 mg di ferro per 1 kg di peso corporeo) per 1-2 minuti.
Se, dopo aver utilizzato la dose di prova, non si osservano effetti collaterali, il resto della soluzione può essere iniettato alla velocità raccomandata. Dopo l'iniezione, si consiglia ai pazienti di fissare il braccio in posizione estesa per un po 'di tempo.
È consentito iniettare la soluzione direttamente nella sezione venosa del sistema di dialisi. In questo caso, è necessario seguire rigorosamente le regole descritte per l'iniezione endovenosa. Il medico individualmente, in accordo con la carenza di ferro generale nell'organismo, imposta la dose di Welferrum secondo la seguente formula: carenza di ferro totale (mg) = peso (kg) x (livello normale di Hb - Hb del paziente) (g / l) x 0,24 + depositato ferro (mg).
Il livello normale di emoglobina e la quantità di ferro depositato per i pazienti di peso inferiore a 35 kg, rispettivamente, sono 130 g / le 15 mg per 1 kg di peso corporeo; più di 35 kg - 150 g / le 500 mg, rispettivamente.
Il coefficiente 0,24 si ottiene moltiplicando il contenuto di ferro in Нb (0,34%), il volume del sangue (7% del peso corporeo) e il coefficiente 1000 (conversione da g a mg) (0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000).
Il volume totale del farmaco che si consiglia di somministrare (in ml) è uguale alla carenza di ferro totale (mg) (20 mg / ml).
La dose terapeutica cumulativa della soluzione in ml o di ferro in mg, a seconda rispettivamente del peso del paziente e dell'Hb 60/75/90/105 g / l, è:
- 5 kg: 8/7/6/5 ml o 160/140/120/100 mg;
- 10 kg: 16/14/12/11 ml o 320/280/240/220 mg;
- 15 kg: 24/21/19/16 ml o 480/420/380/320 mg;
- 20 kg: 32/28/25/21 ml o 640/560/500/420 mg;
- 25 kg: 40/35/31/26 ml o 800/700/620/520 mg;
- 30 kg: 48/42/37/32 ml o 960/840/740/640 mg;
- 35 kg: 63/57/50/44 ml o 1260/1140/1000/880 mg;
- 40 kg: 68/61/54/47 ml o 1360/1220/1080/940 mg;
- 45 kg: 74/66/57/49 ml o 1480/1320/1140/980 mg;
- 50 kg: 79/70/61/52 ml o 1580/1400/1220/1040 mg;
- 55 kg: 84/75/65/55 ml o 1680/1500/1300/1100 mg;
- 60 kg: 90/79/68/57 ml o 1800/1580/1360/1140 mg;
- 65 kg: 95/84/72/60 ml o 1900/1680/1440/1200 mg;
- 70 kg: 101/88/75/63 ml o 2020/1760/1500/1260 mg;
- 75 kg: 106/93/79/66 ml o 2120/1860/1580/1320 mg;
- 80 kg: 111/97/83/68 ml o 2220/1940/1660/1360 mg;
- 85 kg: 117/102/86/71 ml o 2340/2040/1720/1420 mg;
- 90 kg: 122/106/90/74 ml o 2440/2120/1800/1480 mg.
Se la dose terapeutica totale è superiore alla dose singola massima consentita, il farmaco viene somministrato in modo frazionato.
In assenza di miglioramento dei parametri ematologici dopo 7-14 giorni dall'inizio della terapia, è importante rivedere la diagnosi iniziale.
La dose di Velferrum necessaria per compensare la carenza di ferro viene calcolata utilizzando la seguente formula:
- quando la quantità di sangue perso è nota: la quantità di ferro necessaria per il rifornimento (mg) = il numero di unità di sangue perso x 200, o il volume richiesto del farmaco Velferrum (ml) = il numero di unità di sangue perso x 10. In / in iniezione di 200 mg di ferro (10 ml di soluzione) aumenta la concentrazione di Hb allo stesso modo della trasfusione di 1 unità di sangue (0,4 l con concentrazione di Hb 150 g / l);
- quando è richiesto un aumento di Hb: si applica la formula di cui sopra, a condizione che non sia necessario reintegrare il deposito di ferro; la quantità di ferro richiesta per il reintegro (mg) = peso corporeo (kg) x 0,24 x (livello di emoglobina normale - livello di emoglobina del paziente g / l). Ad esempio, il peso del paziente è di 60 kg e la carenza di Hb = 10 g / l, il che significa che la quantità richiesta di ferro è 150 mg e la soluzione di Velferrum è 7,5 ml.
A un dosaggio standard, adulti e pazienti anziani usano 5-10 ml di soluzione (100-200 mg di ferro) da 1 a 3 volte a settimana, a seconda del livello di emoglobina.
I dati sull'uso del farmaco nei bambini di età inferiore a 3 anni sono limitati. Ai bambini di altre fasce d'età vengono prescritti non più di 0,15 ml del farmaco (3 mg di ferro) per 1 kg di peso da 1 a 3 volte a settimana, a seconda del livello di emoglobina.
La dose singola massima tollerata di Velferrum negli adulti e nei pazienti anziani è:
- iniezione a getto: 10 ml (200 mg di ferro); durata della somministrazione - almeno 10 minuti;
- somministrazione flebo: la dose può raggiungere i 500 mg di ferro, a seconda dell'indicazione. La dose singola massima consentita è 7 mg di ferro per 1 kg di peso corporeo (ma non più di 500 mg di ferro), viene somministrata una volta alla settimana.
Effetti collaterali
Durante la terapia con ferro [III] idrossido del complesso di saccarosio, gli eventi avversi più comuni sono stati nausea, reazioni al sito di iniezione, brividi, piressia, diminuzione della pressione sanguigna e alterazioni del gusto.
Possibili effetti collaterali di Welferrum (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro; la frequenza non può essere determinata dai dati disponibili - con una frequenza non specificata):
- sistema immunitario: raramente - reazioni anafilattoidi;
- sistema nervoso: spesso - disturbi del gusto; raramente - mal di testa, capogiro; raramente - perdita di coscienza, svenimento, parestesia; con una frequenza sconosciuta - confusione, diminuzione del livello di coscienza;
- cuore: raramente - palpitazioni, tachicardia; con una frequenza sconosciuta - bradicardia;
- vasi: raramente - collasso vascolare, diminuzione della pressione sanguigna; raramente - aumento della pressione sanguigna;
- organi respiratori, cavità toracica e mediastino: raramente - mancanza di respiro, broncospasmo;
- tratto gastrointestinale: raramente - diarrea, dolore addominale, vomito, nausea;
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - eritema, eruzione cutanea, orticaria, prurito;
- sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: raramente - dolore muscolare; raramente - dolore articolare, gonfiore articolare;
- disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: spesso - reazioni al sito di iniezione / infusione; raramente - iperidrosi, dolore al petto, vampate di calore, brividi, piressia, iperemia, edema periferico; raramente - cromaturia, edema, febbre, malessere generale, astenia, affaticamento, angioedema; molto raramente - mal di schiena, iperidrosi; con una frequenza sconosciuta - tromboflebite.
Overdose
Possibili sintomi: sovraccarico di ferro acuto, che si manifesta con segni di emosiderosi.
Terapia: la nomina di agenti sintomatici e, se necessario, sostanze leganti il ferro (chelati), ad esempio somministrazione endovenosa di deferoxamina.
istruzioni speciali
Velferrum in fiale deve essere utilizzato solo in quei pazienti in cui la diagnosi di anemia è confermata da appropriati dati di laboratorio (ad esempio, determinazione del livello di emoglobina ed ematocrito o ferritina sierica, il numero di eritrociti e i loro parametri - la concentrazione media di emoglobina nell'eritrocita, il contenuto medio di emoglobina nell'eritrocita o volume medio degli eritrociti).
I preparati a base di ferro per la somministrazione endovenosa possono portare allo sviluppo di reazioni anafilattoidi e allergiche, che sono potenzialmente pericolose per la vita.
È importante osservare rigorosamente la velocità di somministrazione della soluzione; con iniezioni rapide, la pressione sanguigna può diminuire. Con dosi crescenti è stata osservata una maggiore incidenza di effetti collaterali (in particolare una diminuzione della pressione sanguigna), che può anche essere grave. Il tempo di somministrazione raccomandato del farmaco deve essere rigorosamente rispettato, anche se al paziente non viene somministrata la dose singola massima tollerata.
Studi condotti in persone con ipersensibilità al ferro destrano non hanno mostrato complicazioni durante la terapia con preparazioni di ferro [III] di complesso idrossido di saccarosio.
Dopo aver aperto il contenitore, Welferrum deve essere utilizzato immediatamente da un punto di vista microbiologico.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di terapia con Velferrum, è vietato guidare veicoli, nonché eseguire altri lavori associati a una maggiore attenzione, nei casi in cui il paziente sviluppa fenomeni indesiderati sotto forma di stato di semi-svenimento, confusione o vertigini.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Nel primo trimestre di gravidanza, Velferrum non è prescritto.
Non sono stati condotti studi ben controllati sull'uso del farmaco durante la gravidanza. I dati limitati disponibili indicano che non vi sono effetti avversi del saccarosio di ferro sulla gravidanza e sulla salute del feto / neonato. Studi sulla riproduzione animale non hanno mostrato effetti avversi diretti o indiretti sullo sviluppo embrio / fetale, sul travaglio o sullo sviluppo postnatale.
Il passaggio del ferro saccarosio non metabolizzato nel latte materno è considerato improbabile. Velferrum può essere utilizzato durante l'allattamento poiché non rappresenta un pericolo per i bambini allattati al seno.
Uso infantile
Il profilo di sicurezza ed efficacia di Velferrum nei bambini di età inferiore a 3 anni non è stato studiato.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'insufficienza epatica è una controindicazione relativa all'uso di Velferrum.
Interazioni farmacologiche
Velferrum non può essere utilizzato in combinazione con forme di dosaggio orale di ferro, poiché ciò porta ad una diminuzione dell'assorbimento del ferro dal tratto gastrointestinale. La terapia con tali agenti può essere iniziata almeno 5 giorni dopo l'ultima iniezione.
Welferrum può essere miscelato in una sola siringa con una soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9%.
Il farmaco è incompatibile con altre soluzioni per somministrazione endovenosa e con farmaci terapeutici a causa della probabilità di precipitazione e / o altre interazioni farmaceutiche.
Non sono stati effettuati studi di compatibilità con contenitori in materiali diversi dal vetro (PVC, polietilene).
Analoghi
Gli analoghi di Velferrum sono Ferrum Sandoz, Vialfer, Argeferr, Likferr 100, Irondext, Iron [III] idrossido saccarosio complesso, Binnoferum, FerMed, Irongard, Venofer, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Velferrum
Ci sono poche recensioni su Velferrum, a testimonianza della sua efficacia.
Prezzo per Velferrum nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Velferrum (in un pacchetto di 5 fiale da 5 ml di soluzione) è di 2.184 rubli.
Welferrum: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Welferrum 20 mg / ml soluzione iniettabile 5 ml 5 pz. 2026 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
