Vero-Epoetin
Vero-Epoetin: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Vero-Epoetin
Codice ATX: B03XA01
Principio attivo: epoetina beta (Epoetina beta)
Produttore: VEROPHARM JSC (Russia)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-29
Prezzi in farmacia: da 537 rubli.
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Vero-Epoetin è uno stimolante dell'eritropoiesi.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (iv) e sottocutanea (s / c): massa porosa amorfa di colore quasi bianco o bianco [in fiale da 1000, 2000, 4000 o 10.000 ME (Unità internazionali); in una scatola di cartone 1, 5 o 10 flaconi e istruzioni per l'uso di Vero-Epoetin].
La composizione del liofilizzato in 1 bottiglia:
- principio attivo: epoetina beta - 1000, 2000, 4000 o 10.000 ME;
- componenti ausiliari: tampone citrato-fosfato, polivinilpirrolidone medico a basso peso molecolare (povidone).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Vero-Epoetin, l'epoetina beta ricombinante, è una glicoproteina che stimola specificamente l'eritropoiesi, attiva la miosi e la maturazione degli eritrociti dalle cellule precursori degli eritrociti.
L'epoetina beta è sintetizzata nelle cellule di mammifero in cui è inserito il gene che codifica per l'eritropoietina umana. Nella composizione, proprietà immunologiche e biologiche, questa sostanza è identica all'eritropoietina umana naturale.
Vero-Epoetin aumenta l'ematocrito e l'emoglobina, migliora l'afflusso di sangue ai tessuti e la funzione cardiaca. Il farmaco più efficace per l'anemia causata da insufficienza renale cronica.
In casi molto rari, l'uso a lungo termine di Vero-Epoetin per il trattamento di condizioni anemiche può causare la formazione di anticorpi neutralizzanti contro l'eritropoietina, anche con lo sviluppo concomitante di aplasia parziale dei globuli rossi.
Farmacocinetica
Quando Vero-Epoetin viene somministrato per via sottocutanea, il livello di epoetina beta nel sangue aumenta lentamente. Il massimo arriva entro 12-28 ore e la biodisponibilità è del 25-40%. L'emivita (T 1/2) può variare da 13 a 28 ore.
Con la / nell'introduzione T 1/2 è di 4-12 ore.
Indicazioni per l'uso
Trattamento:
- anemia sintomatica nella malattia renale cronica in pazienti in dialisi;
- anemia sintomatica di origine renale in pazienti non ancora in dialisi.
Prevenzione e trattamento:
- anemia dovuta a terapia antitumorale in pazienti con tumori solidi;
- anemia in pazienti con artrite reumatoide, leucemia linfocitica cronica, mieloma multiplo e linfomi non Hodgkin di basso grado;
- anemia derivante dall'uso della zidovudina in pazienti con infezione da HIV;
- anemia nei bambini prematuri nati con basso peso corporeo (fino a 1,5 kg).
Vero-Epoetin è anche usato per ridurre il volume di sangue trasfuso e per prevenire l'anemia in caso di perdita di sangue acuta e interventi chirurgici importanti.
Controindicazioni
Assoluto:
- angina instabile;
- ipertensione arteriosa incontrollata;
- periodo acuto di infarto miocardico (1 mese dopo l'attacco);
- l'impossibilità di condurre un'adeguata terapia anticoagulante;
- porfiria;
- un aumento del rischio di sviluppare trombosi venosa profonda o tromboembolia come parte di un programma di prelievo di sangue pre-deposito prima dell'intervento chirurgico;
- aplasia parziale dei globuli rossi, che si è sviluppata dopo una precedente terapia con qualsiasi eritropoietina;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Relativo (Vero-Epoetin deve essere usato con cautela):
- anemia moderata senza carenza di ferro;
- anemia falciforme;
- anemia refrattaria;
- insufficienza epatica cronica;
- una storia di trombosi;
- neoplasie maligne;
- epilessia;
- gravidanza e allattamento.
Vero-Epoetin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Vero-Epoetin viene somministrato per via endovenosa o sottocutanea. 1 ml di soluzione fisiologica viene aggiunto al liofilizzato.
Trattamento dell'anemia nella malattia renale cronica
La durata dell'iniezione del farmaco è di 2 minuti.
Per i pazienti non sottoposti a emodialisi, al fine di evitare la puntura delle vene periferiche, iniettare Vero-Epoetin preferibilmente sc.
Per i pazienti in emodialisi, la soluzione viene somministrata al termine della seduta di dialisi tramite uno shunt artero-venoso.
Vero-Epoetin viene utilizzato per ottenere un valore di emoglobina (Hb) di 100–120 g / l (ma non superiore a 120). Se l'Hb aumenta di oltre 20 g / L (1,3 mmol / L) entro 4 settimane, la dose di epoetina beta viene ridotta.
Con ipertensione arteriosa, malattie cerebrovascolari e cardiovascolari, i valori target di Hb e il suo aumento settimanale sono determinati dal medico individualmente, a seconda del quadro clinico. I pazienti devono essere sotto costante controllo medico in modo da poter selezionare la dose minima del farmaco, sufficiente per ottenere l'effetto desiderato.
Il trattamento viene effettuato in 2 fasi:
- Aggiustamento della dose: la dose iniziale per la somministrazione sottocutanea è di 20 UI / kg 3 volte a settimana. Se l'aumento di Hb è inferiore a 2,5 g / L a settimana, ogni 4 settimane la dose viene aumentata di 20 UI / kg (la frequenza delle somministrazioni rimane - 3 volte a settimana). Se necessario, la dose settimanale totale è divisa in parti per la somministrazione giornaliera. La dose iniziale per la somministrazione endovenosa è di 40 UI / kg 3 volte a settimana. In caso di aumento insufficiente di Íb, dopo un mese, la dose viene aumentata a 80 UI / kg 3 volte a settimana. Indipendentemente dal modo di somministrazione, in futuro, se necessario, una volta al mese, una singola dose continua ad essere aumentata di 20 UI / kg, tuttavia la dose settimanale massima non deve superare 720 UI / kg.
- Terapia di mantenimento: per mantenere il target Hb (100-120 g / l), prima la dose di Vero-Epoetin viene ridotta di 2 volte rispetto a quella precedentemente utilizzata, quindi la dose di mantenimento viene selezionata individualmente, aggiustandola ogni 2 o 4 settimane. Con la somministrazione sottocutanea del farmaco, la dose settimanale viene somministrata una volta / divisa in 3 o 7 iniezioni a settimana. Dopo la stabilizzazione dell'Hb con l'introduzione della soluzione una volta alla settimana, è possibile passare all'introduzione una volta ogni 2 settimane, tuttavia potrebbe essere necessario un aumento della dose.
La durata del trattamento è generalmente lunga, ma se necessario può essere interrotta in qualsiasi momento.
Prevenzione e trattamento dell'anemia in pazienti con tumori solidi
Prima della nomina di Vero-Epoetin, viene determinato il livello di eritropoietina endogena nel siero del sangue. A una concentrazione di <200 UI / ml, il farmaco viene utilizzato per via endovenosa a una dose iniziale di 150 mg. Quando somministrato per via sottocutanea, la dose iniziale raccomandata è di 100 UI / kg. Se l'effetto è insufficiente, la dose viene aumentata a 300 UI / kg. Un ulteriore aumento della dose non è appropriato.
Vero-Epoetin non è usato per trattare pazienti con livelli di eritropoietina endogena> 200 UI / ml.
Prevenzione e trattamento dell'anemia in pazienti con artrite reumatoide
Vero-Epoetin viene somministrato per via sottocutanea a 50-75 UI / kg 3 volte a settimana. Nel caso in cui dopo 4 settimane l'indice Hb sia aumentato di meno di 10 g / l, la dose del farmaco viene aumentata a 150-200 UI / kg 3 volte a settimana.
Ulteriori aumenti della dose non sono appropriati.
Prevenzione e trattamento dell'anemia in pazienti con leucemia linfocitica cronica, mieloma multiplo e linfomi non Hodgkin di basso grado
La nomina di epoetina beta in questa categoria di pazienti è dovuta a una sintesi inadeguata di eritropoietina endogena sullo sfondo dello sviluppo dell'anemia.
Vero-Epoetin viene somministrato per via sottocutanea.
Se il livello di emoglobina è <100 g / le l'eritropoietina sierica è <100 UI / ml, la dose iniziale del farmaco è 100 UI / kg 3 volte a settimana. La determinazione dei parametri emodinamici viene effettuata settimanalmente.
Se necessario, la dose di Vero-Epoetin viene aumentata o diminuita ogni 3-4 settimane.
La dose settimanale massima consentita è di 600 UI / kg. Se il livello di emoglobina non aumenta, l'ulteriore utilizzo del farmaco non è pratico.
Prevenzione e trattamento dell'anemia nei pazienti con infezione da HIV
Vero-Epoetin è indicato per i pazienti che ricevono zidovudina settimanale <4200 mg quando le concentrazioni sieriche di eritropoietina endogena sono <500 UI / ml.
Per la somministrazione endovenosa, il farmaco viene utilizzato a 100-150 UI / kg 3 volte a settimana. Con la somministrazione sottocutanea, la dose può essere aumentata di 1,5 volte.
Prevenzione dell'anemia nella perdita di sangue acuta e negli interventi chirurgici maggiori
Vero-Epoetin viene somministrato per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 100-150 UI / kg 3 volte a settimana.
La durata del trattamento è determinata dal momento di normalizzazione dell'ematocrito e del contenuto di emoglobina.
Prevenzione e trattamento dell'anemia nei neonati prematuri con basso peso alla nascita
Vero-Epoetin viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 250 UI / kg 3 volte a settimana, a partire dal terzo giorno di vita.
La durata della terapia è determinata dal momento in cui vengono raggiunti i valori target di ematocrito ed emoglobina, ma non deve superare le 6 settimane.
Effetti collaterali
- da parte del sistema ematopoietico: aumento dose-dipendente del numero di piastrine (soprattutto con somministrazione endovenosa di Vero-Epoetin; il numero di piastrine non supera i limiti superiori della norma e si stabilizza con il proseguimento della terapia), trombocitosi, trombosi shunt (soprattutto in pazienti con tendenza ad abbassare la pressione sanguigna o complicazioni di una fistola artero-venosa, come aneurisma o stenosi);
- da parte del sistema cardiovascolare: sviluppo o intensificazione dell'ipertensione arteriosa esistente (specialmente con un rapido aumento dell'ematocrito), crisi ipertensiva con sintomi di encefalopatia (mal di testa, confusione, disturbi sensoriali e motori, inclusi disturbi della parola e dell'andatura, sviluppo di tonico crisi cloniche), complicanze tromboemboliche in pazienti che si preparano per l'autotrasfusione e pazienti affetti da cancro (non è stata stabilita una relazione causale affidabile con l'uso di Vero-Epoetin);
- dal sistema nervoso: mal di testa, inclusa un'emicrania improvvisa;
- parametri di laboratorio: una diminuzione del metabolismo del ferro sierico, una diminuzione della concentrazione di ferritina sierica e un aumento simultaneo dell'emoglobina; con uremia - iperfosfatemia;
- altri: reazioni nel sito di iniezione, reazioni allergiche cutanee (prurito, eruzioni cutanee, orticaria), reazioni anafilattoidi, sindrome simil-influenzale (specialmente all'inizio della terapia), manifestate da brividi, febbre, malessere, mal di testa, dolore agli arti o alle ossa.
Nei neonati prematuri è possibile una diminuzione del contenuto di ferritina sierica, un aumento del numero di piastrine (soprattutto nel periodo fino a 12-14 giorni di vita).
Overdose
In caso di sovradosaggio, la gravità degli effetti collaterali può aumentare.
Ai pazienti viene prescritto un trattamento sintomatico. Con un alto livello di ematocrito ed emoglobina, è indicato il salasso.
istruzioni speciali
Prima di iniziare l'uso di Vero-Epoetin, il medico deve escludere possibili cause di una reazione inadeguata al farmaco, ad esempio, emolisi, perdita di sangue latente, infiammazione, trauma, infezioni concomitanti, fibrosi del midollo osseo di varie eziologie, avvelenamento A 13+ grave, carenza di ferro, cianocobalamina o acido folico … Se necessario, il regime terapeutico deve essere modificato.
Durante il periodo di trattamento con il farmaco, sono indicati il monitoraggio settimanale della pressione sanguigna e un esame del sangue generale, inclusa la determinazione delle piastrine, dell'ematocrito, della ferritina.
Nel periodo pre e postoperatorio, l'emoglobina deve essere monitorata più intensamente nei pazienti il cui livello basale era <140 g / l.
L'aumento preoperatorio dei livelli di emoglobina può causare complicazioni trombotiche.
Nei pazienti con uremia in emodialisi, è solitamente richiesto un aumento della dose di eparina a causa di un aumento dell'ematocrito. È anche necessario effettuare una prevenzione tempestiva della trombosi e una prima revisione dello shunt.
Con ipertensione arteriosa controllata e complicanze trombotiche, Vero-Epoetin è in grado di ridurre l'effetto dei farmaci antipertensivi e / o anticoagulanti, che possono richiedere un aumento delle loro dosi.
In caso di sviluppo di una crisi ipertensiva, sono indicate misure urgenti. L'introduzione di Vero-Epoetin viene interrotta.
Esiste il rischio potenziale che l'epoetina beta possa influenzare la crescita di alcuni tipi di tumori, compresi i tumori del midollo osseo.
Data la probabilità di un effetto più pronunciato del farmaco nei pazienti con uremia, la dose di Vero-Epoetin non deve essere superiore alla dose di eritropoietina ricombinante utilizzata nel precedente ciclo di trattamento. Durante le prime 2 settimane, la dose non viene modificata, viene valutato solo il rapporto tra la dose somministrata e la risposta alla terapia. In futuro, la dose viene aumentata o diminuita se necessario.
Come risultato della correzione dell'anemia nei pazienti con uremia, è possibile migliorare l'appetito, aumentare l'assorbimento di proteine e potassio. Sono necessari aggiustamenti periodici dei parametri di emodialisi per mantenere i livelli di potassio, urea e creatinina entro il range normale. Devono essere monitorati anche i livelli sierici di elettroliti.
Nella maggior parte dei pazienti con infezione da HIV, pazienti con uremia e oncologia, il livello di ferritina diminuisce contemporaneamente all'aumento dell'ematocrito. Pertanto, deve essere determinato regolarmente durante l'intero periodo di trattamento. Se questo indicatore è <100 ng / ml, si consiglia di prescrivere una terapia sostitutiva con preparazioni orali di ferro (adulti - 200-300 mg al giorno, bambini - 100-200 mg al giorno). Per i neonati prematuri, i preparati di ferro sono prescritti alla dose di 2 mg / giorno, la terapia viene iniziata il prima possibile.
È inoltre necessaria un'adeguata terapia con preparati di ferro per i pazienti che donano il sangue e per i pazienti che si trovano nel periodo pre o postoperatorio (in dosi giornaliere fino a 200 mg).
Nelle donne in età riproduttiva, le mestruazioni possono riprendere durante la terapia. Il medico deve mettere in guardia sulla probabilità di gravidanza, sulla necessità di utilizzare metodi contraccettivi affidabili prima e durante il trattamento.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Si consiglia ai pazienti con uremia durante la selezione della dose di mantenimento ottimale di astenersi dall'eseguire lavori con conseguenze potenzialmente pericolose, inclusa la guida di un'auto, che è associata al rischio di aumento della pressione sanguigna nella fase iniziale della terapia.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'esperienza clinica con l'uso di epoetina beta durante la gravidanza e l'allattamento non è sufficiente per determinare il grado del suo effetto. A questo proposito, Vero-Epoetin viene prescritto solo nei casi in cui il beneficio atteso è decisamente superiore ai potenziali rischi.
Uso infantile
Vero-Epoetin può essere utilizzato nei bambini, compresi i neonati prematuri, se indicato.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di insufficienza epatica, il metabolismo dell'epoetina beta può rallentare e l'eritropoiesi può aumentare in modo significativo. La sicurezza del farmaco in questo gruppo di pazienti non è stata stabilita, pertanto Vero-Epoetin deve essere usato con cautela.
Interazioni farmacologiche
L'epoetina beta aumenta il legame della ciclosporina agli eritrociti, il che può richiedere un aggiustamento della dose di questi ultimi.
Nel corso dell'esperienza clinica con l'uso di Vero-Epoetin non sono stati individuati fatti di incompatibilità farmacologica con altri farmaci. Per evitare il rischio di possibili interazioni, non mescolare epoetina beta con soluzioni di altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Vero-Epoetin sono Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetin beta, Eprex, Eralfon, Erythropoietin, Erythrostim.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura di 2–8 ° C fuori dalla portata dei bambini, asciutto e al riparo dalla luce.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di Vero-Epoetin
Su siti e forum specializzati, ci sono principalmente messaggi in cui i pazienti con insufficienza renale confrontano questo farmaco con Recormon. Secondo le loro recensioni, Vero-Epoetin è meno efficace, più scomodo da usare (poiché non è prodotto sotto forma di una soluzione iniettabile pronta) e le sue iniezioni sono più dolorose.
Prezzo per Vero-Epoetin nelle farmacie
Prezzi approssimativi per Vero-Epoetin (per 1 bottiglia): 2000 IU - 420-548 rubli; 10.000 UI - 3150 rubli.
Vero-Epoetin: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Vero-Epoetin 2000 UI liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 pz. RUB 537 Acquistare |
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Vero-Epoetin 2000 UI liofilizzato per la preparazione della soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea di 10 pz. 3490 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
