Votrient
Votrient: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Votrient
Codice ATX: L01XE11
Ingrediente attivo: pazopanib (pazopanib)
Produttore: Glaxo Operations UK (Gran Bretagna)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26
Prezzi nelle farmacie: da 95.900 rubli.
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Votrient è un farmaco antitumorale orale, inibitore della tirosin chinasi.
Forma e composizione del rilascio
Votrient è disponibile in compresse rivestite con film:
- 200 mg: rosa, a forma di capsula, inciso su un lato GS JT (30 pz. O 90 pz. In flaconi di polietilene, sigillati con un tappo a prova di bambino coperto con pellicola e pellicola di plastica, 1 flacone in una scatola di cartone);
- 400 mg: bianco, a forma di capsula, inciso su un lato GS UHL (30 pz. O 60 pz. In flaconi di polietilene, sigillati con un tappo a prova di bambino coperto con pellicola trasparente e pellicola, in una scatola di cartone 1 flacone).
1 compressa contiene:
- principio attivo: pazopanib cloridrato - 216,7 o 433,4 mg (in termini di pazopanib - 200 o 400 mg);
- componenti ausiliari: magnesio stearato, sodio carbossimetilamido, povidone K30, cellulosa microcristallina;
- film di rivestimento (200/400 mg): rosa Opadry YS-1-14762-A (biossido di titanio, ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 4000, colorante ossido di ferro rosso) / bianco Opadry YS-1-7706-G (biossido di titanio, ipromellosa, polisorbato 80, macrogol 4000).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il componente attivo di Votrient è pazopanib, un inibitore della tirosin chinasi, un agente antitumorale che agisce attivamente su molti recettori bersaglio. Pazopanib è in grado di legarsi ai recettori del fattore di crescita endoteliale vascolare isolato dal fattore di crescita piastrinico e dal recettore del fattore delle cellule staminali. I valori di concentrazione inibitoria del 50% (IC 50) sono rispettivamente 10, 30, 47, 71, 84 e 74 nmol / L.
Pazopanib inibisce molte tirosin chinasi, comprese le tirosin chinasi del recettore dell'interleuchina-2 indotte dalla chinasi delle cellule T (Itk), recettori del fattore di crescita dei fibroblasti-1 e -3 (FGFR-1, -3), recettori del fattore di crescita piastrinico alfa e beta (PDGFR-α e PDGFR-β), recettore delle citochine (Kit), recettore del fattore di crescita endoteliale-1, -2 e -3 (VEGFR-1, -2 e -3), recettore della tirosin chinasi della glicoproteina transmembrana (c-Fms) e tirosin chinasi della proteina leucocitaria specifica (Lck).
In vitro pazopanib inibisce l'autofosforilazione indotta dal ligando di VEGFR-2, PDGFR-β e Kit, la fosforilazione in vivo di VEGFR-2 indotta da VEGF, l'angiogenesi e la crescita di alcuni xenotrapianti di tumori umani nei topi.
A concentrazioni di equilibrio di pazopanib, è stato osservato un aumento della pressione sanguigna.
Farmacocinetica
Dopo aver assunto Votrient per via orale, pazopanib viene assorbito nel tratto gastrointestinale. La concentrazione massima (C max) raggiunge una media di 2-4 ore Con la somministrazione giornaliera del farmaco, si verifica un aumento di 1, 2, 3, 4 volte dell'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC). Quando pazopanib è stato assunto quotidianamente alla dose di 800 mg, i valori di C max e AUC erano rispettivamente di 58,1 μg / ml (equivalenti a 132 μM) e di 1,037 h × μg / ml. Con un aumento della dose di oltre 800 mg, non è stato osservato un aumento significativo della C max e dell'AUC.
L'esposizione sistemica è aumentata quando pazopanib è stato assunto con il cibo. In caso di assunzione del farmaco con il cibo (sia basso che alto contenuto di grassi), si osserva un aumento di circa due volte della C max e dell'AUC. A questo proposito, si consiglia di assumere Votrient almeno 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.
Se prendi 400 mg di pazopanib sotto forma di compressa frantumata, si verifica un aumento della C max e dell'AUC (0-72) di circa due volte, nonché una diminuzione del tempo per raggiungere la concentrazione massima (T max) di circa 1,5 ore rispetto all'assunzione di una compressa senza violare l'integrità del guscio … Secondo questi studi, l'assorbimento e la biodisponibilità di pazopanib aumentano quando la compressa viene frantumata. Pertanto, le compresse di Votrient non devono essere frantumate.
In vivo, la connessione di pazopanib con le proteine del plasma sanguigno era> 99%, indipendentemente dalla concentrazione nel sangue (10-100 μg / ml).
I dati in vitro suggeriscono che pazopanib è un substrato per la glicoproteina P (P-gp) e la proteina di resistenza al cancro al seno (BCRP).
Pazopanib è metabolizzato principalmente con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4, in piccola misura - CYP2C8 e CYP1A2.
Pazopanib viene escreto lentamente dal corpo. Dopo aver assunto una dose di 800 mg, l'emivita media di eliminazione (T 1/2) è di 30,9 ore La principale via di eliminazione è attraverso l'intestino. Non più del 4% della dose ricevuta viene escreta dai reni.
La sospensione di pazopanib non dipende dalla clearance della creatinina (CC 30-150 ml / min), pertanto, la funzionalità renale compromessa non dovrebbe influenzare l'effetto sistemico del farmaco e, di conseguenza, non è richiesto un aggiustamento della dose di Votrient per i pazienti con CC ≥ 30 ml / min.
Con lieve disfunzione epatica [concentrazione normale di bilirubina con qualsiasi aumento dell'attività dell'alanina aminotransferasi (ALT) o un aumento della concentrazione di bilirubina fino a 1,5 × ULN (limite superiore della norma) a qualsiasi livello di ALT] dopo una singola dose di 800 mg una volta al giorno farmacocinetica media i valori di pazopanib (C max - 30,9 μg / ml, intervallo - 12,5–47,3 e AUC (0-24) - 841,8 μg × h / ml, intervallo - 600,4–1078) sono approssimativamente paragonabili a parametri medi simili nei pazienti con funzione epatica normale (C max - 49,4 μg / ml, intervallo - 17,1-85,7 e AUC (0-24) - 888,2 μg × h / ml, intervallo - 345, 5-1482).
La dose massima tollerata di pazopanib in pazienti con disfunzione epatica moderata (aumento della concentrazione di bilirubina da> 1,5 × a 3 × VGN indipendentemente dal livello di ALT) è di 200 mg una volta al giorno. Dopo aver assunto Votrient a una dose di 200 mg 1 volta al giorno in pazienti con insufficienza renale moderata, l'AUC media (0-24) (350 μg × h / ml, intervallo - 131,8-487,7) e la C max (22, 4 μg / ml, intervallo - 6,4–32,9) erano, rispettivamente, circa il 39% e il 45% dei parametri medi simili nei pazienti con funzionalità renale normale dopo l'assunzione di Votrient 800 mg una volta al giorno.
Non sono disponibili dati sufficienti sui parametri farmacocinetici di pazopanib in pazienti con grave insufficienza epatica (concentrazione di bilirubina totale> 3 × ULN a qualsiasi livello di ALT), pertanto Votrient non è raccomandato per questa categoria di pazienti.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Votrient è usato per trattare le seguenti malattie:
- carcinoma a cellule renali avanzato;
- sarcoma comune dei tessuti molli (ad eccezione dei tumori stromali gastrointestinali e del liposarcoma) nei pazienti che hanno ricevuto prima chemioterapia.
Controindicazioni
Assoluto:
- grave insufficienza renale / epatica (dati insufficienti sull'efficacia e la sicurezza di pazopanib);
- il periodo di gravidanza e allattamento (allattamento al seno);
- età dei bambini (dati insufficienti sull'efficacia e la sicurezza dell'uso di pazopanib);
- ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti del farmaco.
Le compresse di Votrient sono prese con cautela (controindicazioni relative) per insufficienza epatica da lieve a moderata, malattie del tratto gastrointestinale (GIT), malattie cerebrovascolari, trombosi arteriosa, disfunzione tiroidea, aumento del rischio di sanguinamento, malattie del sistema cardiovascolare (incluso inclusa ipertensione arteriosa, prolungamento dell'intervallo QT, anamnesi di tachicardia ventricolare come piroetta, nonché in pazienti che assumono farmaci antiaritmici e farmaci che prolungano l'intervallo QT).
Istruzioni per l'uso di Votrient: metodo e dosaggio
Le compresse di Votrient vanno assunte per via orale, deglutite intere, senza rompere o masticare, rispettando l'intervallo con l'assunzione di cibo - almeno 1 ora prima e 2 ore dopo i pasti.
Regime di dosaggio raccomandato: 800 mg una volta al giorno; le dosi dimenticate non devono essere reintegrate se mancano meno di 12 ore alla dose successiva.
A seconda della tolleranza individuale, la dose giornaliera di Votrient può essere ridotta o aumentata con incrementi di 200 mg per selezionare la dose ottimale, mentre la dose giornaliera massima non deve superare 800 mg.
I pazienti di età superiore a 65 anni non richiedono aggiustamenti della dose e della frequenza.
A causa dell'escrezione insignificante di pazopanib e dei suoi metaboliti da parte dei reni, l'insufficienza renale non ha un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica del farmaco. Pertanto, con clearance della creatinina (CC) ≥ 30 ml / min, non è richiesto alcun aggiustamento del regime posologico di Votrient. L'esperienza nell'uso del farmaco in caso di grave insufficienza renale e in pazienti in dialisi emocompatibile o peritoneale è assente, si sconsiglia di utilizzarlo in tali gruppi di pazienti.
In caso di funzionalità epatica compromessa, la sicurezza d'uso e la farmacocinetica di pazopanib non sono state completamente determinate. Un grado lieve di insufficienza epatica, stabilito secondo le indicazioni di alanina aminotransferasi (ALT) e bilirubina, non richiede un aggiustamento della dose di Votrient. Nei pazienti con insufficienza epatica moderata, la dose di Votrient deve essere ridotta a 200 mg al giorno. Non ci sono informazioni sufficienti sul trattamento con pazopanib in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa [con una concentrazione di bilirubina totale 3 volte superiore al limite superiore della norma (UHN), indipendentemente dal livello di ALT], pertanto non è raccomandato l'uso del farmaco in questa categoria di pazienti.
Effetti collaterali
Eventi avversi da organi e sistemi secondo gli studi clinici e gli studi post-marketing sull'azione di Votrient (molto spesso - ≥ 1/10; spesso - ≥ 1/100 e <1/10; raramente - ≥ 1/1000 e <1/100):
- tratto gastrointestinale (IDIOTA): molto spesso - nausea / vomito, diarrea, dolore addominale, anoressia; spesso - dispepsia; raramente - formazione di fistole, perforazione del tratto gastrointestinale;
- sistema endocrino: spesso - ipotiroidismo;
- sistemi ematopoietici e linfatici: molto spesso - neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, linfocitopenia;
- sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - disgeusia, accidente cerebrovascolare transitorio (attacco ischemico transitorio); raramente - colpo ischemico;
- sistema cardiovascolare (CVS): molto spesso - aumento della pressione sanguigna (BP); spesso - allungamento dell'intervallo QT, ischemia miocardica; raramente - aritmie di tipo pirouette, infarto miocardico e disturbi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca cronica (CHF) e ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra;
- sanguinamento: spesso - ematuria, epistassi; raramente - sanguinamento gastrointestinale, emorragia polmonare, emorragia cerebrale;
- fegato e vie biliari: molto spesso - aumento dell'attività degli enzimi epatici ALT e ACT (aspartato aminotransferasi), iperbilirubinemia; spesso - insufficienza epatica;
- reni e distesa urinaria: molto spesso - aumento della concentrazione di creatinina sierica; spesso - proteinuria;
- pelle e grasso sottocutaneo: molto spesso - depigmentazione dei capelli; spesso - perdita di capelli (alopecia), eruzione cutanea, depigmentazione cutanea, sindrome palmo-plantare (eritrodisestesia palmo-plantare);
- indicatori di laboratorio: molto spesso: aumento o diminuzione della concentrazione sierica di glucosio, diminuzione del livello di fosforo, sodio, calcio, magnesio, aumento del livello di attività di potassio e lipasi;
- altre reazioni: molto spesso - astenia, aumento della stanchezza; spesso - perdita di peso, dolore al petto.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di pazopanib sono ipertensione arteriosa di grado 3 limitante la dose e tossicità / aumento dell'affaticamento di grado 3, osservati in un terzo dei pazienti che hanno assunto rispettivamente 1000 mg e 2000 mg di pazopanib al giorno, con un possibile ulteriore aumento delle reazioni avverse sopra descritte.
La terapia della condizione è sintomatica, poiché pazopanib può essere escreto solo attraverso l'emodialisi, ma in piccola misura (a causa del suo alto livello di legame con le proteine del plasma sanguigno).
istruzioni speciali
Effetto di Votrient sulla funzionalità epatica
A seguito dell'utilizzo di pazopanib sono stati registrati casi di disfunzione epatica con aumento della concentrazione di bilirubina e dell'attività di ALT, AST, fino ad esito letale. Nella maggior parte degli episodi, si è verificato un aumento isolato dell'attività di ALT e ACT da solo, senza un concomitante aumento della concentrazione di bilirubina o dell'attività della fosfatasi alcalina.
Prima della nomina di Votrient e almeno una volta ogni 4 settimane o più spesso (secondo le indicazioni cliniche), l'attività degli enzimi epatici deve essere monitorata per almeno 4 mesi all'inizio del trattamento, in futuro è richiesto anche un monitoraggio periodico. Queste raccomandazioni devono essere seguite da pazienti con valori basali di bilirubina totale che superano l'ULN di non più di 1,5 volte e l'attività di ALT e ACT che supera l'ULN di 2 volte o meno.
Raccomandazioni per la correzione della terapia con cambiamenti nell'attività degli enzimi epatici:
- un aumento isolato dell'attività di solo ALT 3-8 volte superiore a VGN: la terapia con pazopanib può essere continuata a condizione che gli indicatori di funzionalità epatica siano monitorati settimanalmente fino a quando l'attività dell'ALT non si riduce al grado I di tossicità o al valore iniziale;
- aumento isolato dell'attività dell'ALT> 8 VGN: la terapia deve essere interrotta fino a quando l'attività dell'ALT non è ridotta alla tossicità di grado I o al suo valore iniziale; se il potenziale beneficio della ripresa di pazopanib è superato rispetto al rischio di sviluppare epatotossicità, il trattamento può essere ripreso con una riduzione della dose a 400 mg al giorno con la condizione del monitoraggio settimanale dei parametri di funzionalità epatica per 8 settimane; con un aumento ripetuto dell'attività dell'ALT> 3 VGN dovuto alla continuazione della terapia con pazopanib, deve essere completamente annullato;
- un aumento dell'attività dell'ALT> 3 VGN e un contemporaneo aumento della concentrazione di bilirubina> 2 VGN: pazopanib deve essere completamente cancellato.
L'assunzione di pazopanib in combinazione con simvastatina aumenta il rischio di un aumento dell'attività delle ALT e richiede estrema cautela e stretto monitoraggio.
Per i pazienti con insufficienza epatica lieve preesistente, Votrient è prescritto alla dose di 800 mg / die e per i pazienti con insufficienza epatica moderata, la dose iniziale di pazopanib è ridotta a 200 mg / die; al momento non sono state sviluppate altre raccomandazioni per ulteriori aggiustamenti della dose.
Effetto di Votrient su altre condizioni / malattie
- ipertensione arteriosa: è possibile un aumento della pressione sanguigna (fino ad una crisi ipertensiva), quindi, prima di assumere pazopanib, è necessario garantire un adeguato controllo della pressione sanguigna e quindi monitorare la pressione e, se necessario, la terapia antipertensiva. Un aumento della pressione sistolica di oltre 150 mm. rt. Arte. o diastolico - più di 100 mm. rt. Arte. all'inizio del corso di terapia si osserva nel 39% dei casi il giorno 9 e nell'88% dei casi durante le prime 18 settimane. Con ipertensione resistente (nonostante il trattamento antipertensivo in corso), la dose di pazopanib è ridotta e con grave ipertensione arteriosa, insensibile ai farmaci antipertensivi, o in caso di sintomi di una crisi ipertensiva, Votrient viene interrotto;
- prolungamento dell'intervallo QT, tachicardia ventricolare: in pazienti con anamnesi di prolungamento dell'intervallo QT e tachicardia ventricolare di tipo pirouette, che assumono farmaci antiaritmici e altri farmaci per prolungare l'intervallo QT, in pazienti con patologie cardiache che possono essere aggravate da aritmie, si raccomanda pazopanib in condizioni di monitoraggio periodico dell'elettrocardiogramma (ECG) e della concentrazione di elettroliti (magnesio, calcio, potassio);
- trombosi arteriosa: vi sono prove di infarto miocardico, angina pectoris, ictus ischemico e ischemia cerebrale transitoria (fino alla morte) durante la terapia con Votrient; pazopanib deve essere usato con cautela nei pazienti con un aumentato rischio di trombosi arteriosa o con una storia di trombosi arteriosa e solo dopo un'attenta valutazione del rapporto tra i benefici della terapia farmacologica e la probabilità di tali effetti collaterali;
- sanguinamento: poiché nell'uso di Votrient sono stati osservati casi di sanguinamento (fino alla morte), ai pazienti con episodi di emottisi, sanguinamento intracranico o gastrointestinale negli ultimi 6 mesi viene prescritto pazopanib con cautela;
- formazione di fistole, perforazione del tratto gastrointestinale: sono stati segnalati casi con esito fatale a causa di perforazione del tratto gastrointestinale e formazione di fistole, pertanto ai pazienti con tendenza a reazioni avverse dal tratto gastrointestinale deve essere prescritto pazopanib con cautela;
- guarigione delle ferite: non sono stati condotti studi speciali sull'effetto di pazopanib sulla guarigione delle ferite, ma data la capacità degli inibitori del recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR) di compromettere la guarigione, pazopanib deve essere interrotto almeno 1 settimana prima dell'intervento programmato; ripresa della terapia dopo l'inizio dell'intervento sulla base di una valutazione dell'adeguatezza della guarigione della ferita postoperatoria; in caso di divergenza dei bordi della ferita, pazopanib viene interrotto;
- ipotiroidismo: si consiglia di condurre uno studio preventivo della funzione tiroidea;
- proteinuria: durante la terapia con Votrient si sono verificati casi di proteinuria, pertanto, la presenza di proteine nelle urine deve essere periodicamente controllata e, se si sviluppa sindrome renale, interrompere l'assunzione.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Questi indicatori non sono stati studiati, ma date le proprietà farmacologiche di Votrient, questo tipo di effetto non è previsto. Tuttavia, quando si guidano veicoli e si eseguono altri tipi di lavoro potenzialmente pericolosi, è necessario tenere in considerazione il profilo degli effetti collaterali di pazopanib e le condizioni generali del paziente.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Votrient è controindicato per le donne che stanno portando un bambino o che allattano.
Uso infantile
A causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia di pazopanib nei bambini, Votrient non è utilizzato in pediatria.
Con funzionalità renale compromessa
La clearance della creatinina non influenza l'eliminazione di pazopanib, pertanto, i pazienti con CC ≥ 30 ml / min non hanno bisogno di aggiustare il regime posologico di Votrient.
Non c'è esperienza con il farmaco in pazienti con grave insufficienza renale e in pazienti in emodialisi o dialisi peritoneale. A questo proposito, Votrient non è raccomandato per questa categoria di pazienti.
Per violazioni della funzionalità epatica
La farmacocinetica di pazopanib e la sicurezza del suo uso in presenza di concomitante disfunzione epatica non sono state completamente stabilite. Per disfunzioni epatiche lievi determinate dai valori di bilirubina e ALT, non è richiesto un aggiustamento della dose. In caso di insufficienza epatica moderata, la dose giornaliera di Votrient è ridotta a 200 mg.
Le informazioni sull'uso del farmaco in caso di grave insufficienza epatica (concentrazione di bilirubina totale> 3 × ULN a qualsiasi livello di ALT) sono insufficienti. A questo proposito, si sconsiglia di prescrivere Votrient a tali pazienti.
Uso negli anziani
Non è necessario modificare il regime posologico di Votrient nei pazienti anziani (oltre 65 anni).
Interazioni farmacologiche
A causa dell'elevata attività farmacologica di pazopanib, solo il medico curante può fornire raccomandazioni sull'uso combinato di Votrient con altre sostanze / preparati medicinali.
L'assunzione di succo di pompelmo può portare ad un aumento della concentrazione di pazopanib e il cibo saturo o povero di grassi aumenta i valori di AUC e C max del farmaco di circa 2 volte.
Possibili reazioni di interazione con l'uso simultaneo di Votrient con altri farmaci / agenti:
- farmaci che aumentano il pH del succo gastrico: la biodisponibilità di pazopanib (AUC e C max) è ridotta di circa il 40%, quindi l'uso combinato di farmaci dovrebbe essere evitato. Se è necessaria la somministrazione concomitante di un inibitore della pompa protonica (PPI), si raccomanda di assumere pazopanib 1 volta al giorno insieme a PPI fuori dai pasti. Se allo stesso tempo è necessario prescrivere un antagonista di H 2 recettori, si dovrebbe prendere i pasti fuori pazopanib almeno 2 ore prima di prendere l'antagonista di H 2 recettori o 10 ore dopo l'assunzione. Con l'uso combinato di antiacidi a breve durata d'azione, pazopanib deve essere assunto almeno 1 ora prima di prenderli o 2 ore dopo;
- simvastatina: aumenta la frequenza dell'aumento dell'attività delle ALT. Se ciò accade, la simvastatina deve essere interrotta e devono essere seguite le raccomandazioni per il dosaggio di pazopanib. Non ci sono dati sufficienti per valutare il rischio dell'uso concomitante di statine alternative con pazopanib;
- farmaci, la cui eliminazione viene effettuata principalmente con la partecipazione di UGT1A1 e OATP1B1: è possibile un aumento della loro concentrazione;
- substrati del citocromo P 450: con l'uso simultaneo di caffeina (substrato CYP1A2), omeprazolo (substrato CYP2C19), warfarin (substrato CYP2C9), non sono state osservate interazioni farmacologiche significative, midazolam (substrato CYP3A4) - un aumento dei suoi valori medi di C max e AUC di circa il 30%, destrometorfano (substrato CYP2D6) - il rapporto tra le concentrazioni di destrometorfano e destrorfano nelle urine aumenta del 33-64%, paclitaxel (substrato CYP3A4 e CYP2C8) - I valori di C max e AUC aumentano rispettivamente del 31% e del 26%. L'uso simultaneo di Votrient con substrati degli isoenzimi CYP3A4, CYP 2D6, CYP 2C8, che hanno un intervallo terapeutico ristretto, non è raccomandato;
- induttori e inibitori dell'isoenzima CYP3A4: è possibile un cambiamento nel metabolismo di pazopanib;
- induttori dell'isoenzima CYP3A4 (ad esempio rifampicina): è possibile una diminuzione della concentrazione plasmatica di pazopanib;
- potenti induttori della P-gp o BCRP: è possibile modificare l'esposizione e la distribuzione di pazopanib, anche nel sistema nervoso centrale. Si consiglia di scegliere farmaci alternativi senza o con attività minima contro l'isoenzima CYP3A4;
- inibitori dell'isoenzima CYP3A4, P-gp e BCRP: i valori di AUC e C max sono significativamente aumentatipazopaniba. Dopo aver ridotto la dose giornaliera di pazopanib a 400 mg durante l'assunzione di un potente inibitore dell'isoenzima CYP3A4 e del ketoconazolo P-gp nella maggior parte dei pazienti, i valori di esposizione sono simili a quelli dei pazienti che assumono solo pazopanib a una dose giornaliera di 800 mg. Tuttavia, in alcuni pazienti, il valore dell'esposizione sistemica a pazopanib può essere più significativo rispetto ai pazienti che ricevono solo pazopanib 800 mg una volta al giorno. L'uso combinato di altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (come indinavir, claritromicina, telitromicina, nelfinavir, atazanavir, voriconazolo, ritonavir, nefazodone, itraconazolo, saquinavir) può portare ad un aumento della concentrazione di pazopanib. A questo proposito, si raccomanda di evitare l'uso simultaneo di Votrient e potenti inibitori del CYP3A4. Se non è disponibile un'alternativa accettabile a un potente inibitore del CYP3A4, la dose giornaliera di pazopanib deve essere ridotta a 400 mg. Se si verificano effetti collaterali, è necessario considerare un'ulteriore riduzione della dose di Votrient. La somministrazione concomitante di potenti inibitori della P-gp deve essere evitata o devono essere usati farmaci alternativi con nessun o minimo effetto inibitorio sulla P-gp.
Analoghi
Gli analoghi di Votrient sono i seguenti farmaci appartenenti allo stesso gruppo farmacologico (inibitore della proteina tirosin chinasi, agente antineoplastico): Albitinib, Afinitor, Bosulif, Vargatef, Genfatinib, Glemihib, Giotrif, Gistamel, Gleevec, Dazatinib-native, Jaklivib, Ibmagli Kaprelsa, Mekinist, Neopax, Sprysel, Tyverb, Tarceva, Torizel, Erlotinib, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Votrient
Considerando le indicazioni per le quali viene utilizzato il farmaco, non ci sono praticamente recensioni di Votrient su forum e siti medici specializzati. In alcuni rapporti, i parenti dei pazienti scrivono sia dell'elevata efficacia di questo agente antitumorale (che si manifesta con una diminuzione delle dimensioni del tumore e della sindrome del dolore), sia della mancanza di effetto. Si nota l'altissimo costo di Votrient che, in assenza di prescrizione gratuita, è troppo caro per molti pazienti.
Prezzo per Votrient nelle farmacie
Prezzi medi di Votrient: compresse rivestite da 200 mg - 105.000-108.000 rubli. per confezione da 90 pezzi, 400 mg ciascuno - 88.900–122.900 rubli. per confezione da 60 pz.
Votrient: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Votrient 400 mg compresse rivestite con film 60 pz. RUB 95.900 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!