Desloratadine-Teva
Desloratadin-Teva: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Desloratadine-Teva
Codice ATX: R06AX27
Principio attivo: desloratadine (Desloratadine)
Produttore: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Canada); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Ungheria)
Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07
Desloratadine-Teva è un farmaco antiallergico a lunga durata d'azione.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse, rivestite con film: blu, rotonde biconvesse, con "D" incisa su un lato (7 o 10 pezzi. In blister, in una scatola di cartone 1-3 blister e istruzioni per l'uso di Desloratadine-Teva).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: desloratadina - 5 mg;
- sostanze aggiuntive: stearato di zinco - 1 mg; cellulosa microcristallina - 65,8 mg; amido pregelatinizzato - 4,75 mg; ossido di magnesio - 2,25 mg; hapromellosa-4000-1,7 mg; lattosio - 4,5 mg;
- involucro: blu Opadry 03В90819 (ipromellosa - 60%; macrogol-400-8%; biossido di titanio - 27,21%; indigo carmine - 4,79%) - 2,975 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La desloratadina è un antistaminico a lunga durata d'azione basato sul blocco dei recettori periferici dell'istamina H 1. La desloratadina è il principale metabolita attivo della loratadina, la cui azione è volta ad inibire la cascata delle reazioni di infiammazione allergica e include il rilascio di citochine pro-infiammatorie (comprese le interleuchine IL-4, IL-6, IL-8, IL-13). Anche l'effetto ha causato il rilascio di chemochine proinfiammatorie, la produzione di anione superossido da parte dell'adesione dei neutrofili polimorfonucleati attivati e il rilascio di eosinofili chemiotassi di molecole di adesione (come la P-selectina), il rilascio mediato da IgE di istamina, leucotriene C 4 e prostaglandina D 2 (dove IgE - immunoglobulina E totale).
L'uso del farmaco previene il verificarsi di reazioni allergiche e ne facilita il decorso. La desloratadina-Teva ha un effetto antiprurito e antiessudativo, riduce la permeabilità capillare, previene la comparsa di edema tissutale e spasmi muscolari lisci.
Lo sviluppo dell'azione della desloratadina si nota entro 30 minuti dalla somministrazione orale, l'effetto dura 24 ore.
La desloratadina non influenza la velocità delle reazioni psicomotorie, non ha praticamente alcun effetto sedativo, non influisce sul sistema nervoso centrale e non porta ad un aumento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, la desloratadina è ben assorbita dal tratto gastrointestinale, le concentrazioni plasmatiche determinate della sostanza nel sangue vengono raggiunte in 30 minuti, il tempo per raggiungere la C max (concentrazione massima) nel plasma è di circa tre ore. Mangiare cibo o alcol non ha praticamente alcun effetto sulle proprietà farmacologiche del farmaco.
La desloratadina si lega alle proteine plasmatiche a un livello dell'83-87%. Nessun cumulo clinicamente significativo è stato rilevato quando applicato in una dose giornaliera di 5-20 mg per un ciclo di 14 giorni. Il consumo di cibo o succo di pompelmo non influisce sulla distribuzione della sostanza (se assunto in una dose giornaliera di 7,5 mg). La desloratadina non penetra nella barriera emato-encefalica.
La sostanza subisce un intenso metabolismo per idrossilazione, con conseguente formazione di 3-OH-desloratadina, combinata con glucuronide. La desloratadina non è un inibitore / substrato della glicoproteina P e un inibitore degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2D6.
Il farmaco viene escreto dal corpo sotto forma di un composto glucuronide, una piccola parte della dose viene escreta come sostanza invariata. Una piccola quantità viene escreta con le feci e i reni (7 e 2%, rispettivamente). L'emivita è compresa tra 20 e 30 ore, il valore medio di questo indicatore è di 27 ore.
Indicazioni per l'uso
- rinite allergica: tutto l'anno e stagionale (febbre da fieno), l'uso di Desloratadina-Teva consente di eliminare o alleviare starnuti, congestione nasale, secrezione di muco nasale, prurito al naso / palato, arrossamento e prurito agli occhi, lacrimazione;
- orticaria cronica idiopatica: a seguito dell'uso del farmaco, il prurito e l'eruzione cutanea vengono ridotti / eliminati.
Controindicazioni
Assoluto:
- deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- età fino a 12 anni;
- gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
- ipersensibilità alla desloratadina e ai componenti aggiuntivi di Desloratadine-Teva.
I pazienti con grave insufficienza renale devono essere sottoposti a terapia sotto la supervisione di un medico.
Desloratadin-Teva, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La desloratadina-Teva va assunta per via orale, alla stessa ora del giorno, indipendentemente dal pasto. La compressa deve essere deglutita intera, senza romperla / masticare, e lavata con un po 'd'acqua.
Il regime posologico raccomandato per bambini e adolescenti di età superiore a 12 anni e pazienti adulti: 1 compressa (5 mg) una volta al giorno.
Durata della terapia:
- rinite allergica intermittente (stagionale), i cui sintomi compaiono meno di quattro giorni alla settimana o meno di quattro settimane all'anno: è richiesta una valutazione del decorso della malattia, se i sintomi passano, il farmaco viene interrotto, la ricomparsa dei sintomi richiede la ripresa dell'antistaminico;
- rinite allergica persistente (perenne), i cui sintomi si verificano più di quattro giorni alla settimana o più di quattro settimane all'anno: Desloratadina-Teva viene assunta in ogni momento di esposizione all'allergene.
Effetti collaterali
L'uso di Desloratadine-Teva può portare allo sviluppo dei seguenti effetti collaterali [> 10% - molto spesso; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - molto raro]:
- sistema digestivo: raramente - xerostomia; molto raramente - vomito, nausea, dispepsia, dolore addominale, diarrea;
- sistema nervoso: raramente - mal di testa; molto raramente - allucinazioni, sonnolenza, vertigini, iperattività psicomotoria, insonnia, convulsioni; con una frequenza sconosciuta - allungamento dell'intervallo QT;
- sistema immunitario: molto raramente - eruzione cutanea (inclusa orticaria), dispnea, angioedema, shock anafilattico;
- sistema cardiovascolare: molto raramente - palpitazioni, tachicardia;
- sistema muscolo-scheletrico: molto raramente - mialgia;
- pelle: con una frequenza sconosciuta - fotosensibilità;
- sistema epatobiliare: molto raramente - epatite, aumento della concentrazione di bilirubina, aumento dell'attività degli enzimi epatici;
- altri: spesso - aumento della fatica; molto raramente - mancanza di respiro.
Nei bambini nel periodo post-registrazione, sono stati registrati i seguenti eventi avversi (con una frequenza sconosciuta): aritmia, prolungamento dell'intervallo QT, bradicardia.
Overdose
L'assunzione di Desloratadina-Tev a una dose 5 volte superiore alla dose raccomandata non ha portato ad alcuna reazione avversa. Negli studi clinici, l'uso quotidiano della desloratadina negli adulti e negli adolescenti a una dose fino a 20 mg per 14 giorni è stato studiato per l'effetto sul sistema cardiovascolare. Allo stesso tempo, non sono stati registrati cambiamenti clinicamente o statisticamente significativi. Inoltre, il prolungamento dell'intervallo QT e la comparsa di eventi avversi gravi non sono stati registrati durante lo studio clinico e farmacologico sulla terapia con desloratadina alla dose giornaliera di 45 mg per 10 giorni.
Terapia: è indicata la lavanda gastrica, l'uso di carbone attivo; se necessario, viene eseguito un trattamento sintomatico. La desloratadina non viene escreta durante l'emodialisi, l'efficacia della dialisi peritoneale in caso di sovradosaggio non è stata stabilita.
istruzioni speciali
L'efficacia della desloratadina per il trattamento della rinite di eziologia infettiva non è stata studiata.
Si consiglia di conservare i blister in una scatola di cartone (per proteggere le compresse dalla luce).
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
In caso di reazioni avverse dal sistema nervoso (sonnolenza, vertigini, allucinazioni), si raccomanda di rifiutarsi di guidare veicoli.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Il profilo di sicurezza di Desloratadina-Teva nelle donne in gravidanza / allattamento non è stato studiato, pertanto l'uso del farmaco in questo gruppo di pazienti è controindicato.
Uso infantile
Ai pazienti di età inferiore a 12 anni non vengono prescritte compresse di Desloratadina-Teva.
Con funzionalità renale compromessa
Nei pazienti con grave insufficienza renale, la terapia deve essere eseguita sotto la supervisione di un medico.
Interazioni farmacologiche
Non sono state identificate interazioni farmacologiche clinicamente significative della desloratadina con azitromicina, ketoconazolo, cimetidina, fluoxetina, eritromicina e altre sostanze / farmaci.
La desloratadina non aggrava l'effetto dell'alcol sul sistema nervoso centrale, nonostante questo, durante l'uso post-registrazione del farmaco sono stati segnalati episodi di intolleranza all'alcol e intossicazione da alcol. Di conseguenza, la desloratadina deve essere assunta con cautela insieme all'etanolo.
La dieta e la dieta non influenzano l'efficacia di Desloratadine-Teva.
Analoghi
Gli analoghi della Desloratadina-Teva sono: Desal, Alestamine, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Elisey, Nalorius, Erius, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo protetto dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Opinioni su Desloratadine-Teva
I pazienti lasciano recensioni per lo più positive su Desloratadine-Teva, notando che il farmaco ha un effetto rapido, non causa debolezza e sonnolenza. Il costo è stimato da conveniente a troppo caro.
Il prezzo di Desloratadin-Teva nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Desloratadine-Teva, compresse rivestite con film, 5 mg, è: 7 pz. nel pacchetto - 334 rubli; 10 pezzi. nel pacchetto - 474 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
