Diane-35
Diane-35: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Utilizzare durante l'infanzia
- 10. Per violazioni della funzionalità epatica
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Diane-35
Codice ATX: G03HB01
Principio attivo: Cyproterone + Ethinylestradiol (Cyproterone + Ethinylestradiol)
Produttore: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Germania)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-18
Prezzi nelle farmacie: da 1045 rubli.
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Diane-35 è un contraccettivo monofasico combinato con proprietà antiandrogene.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - confetti (21 pz. In blister, in una scatola di cartone 1 blister).
Contenuto di ingredienti attivi in 1 compressa Diane-35:
- Acetato di ciproterone - 2 mg;
- Etinilestradiolo - 0,035 mg.
Eccipienti: amido di mais, lattosio monoidrato, povidone, magnesio stearato, talco (idrosilicato di magnesio).
Composizione guscio: povidone 700.000, saccarosio, macrogol 6000, biossido di titanio, carbonato di calcio, cera glicolica di montagna, glicerolo, ossido di ferro (II), talco (idrosilicato di magnesio).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Diane-35 è un farmaco contraccettivo di combinazione orale estrogeno-antiandrogeno monofasico a basso dosaggio. Previene il concepimento sopprimendo l'ovulazione e alterando le caratteristiche della secrezione cervicale, che la rende impermeabile allo sperma.
Nelle donne che assumono Diane-35, il ciclo mestruale si normalizza, il dolore delle mestruazioni e l'intensità del sanguinamento diminuiscono, riducendo al minimo il rischio di sviluppare anemia da carenza di ferro. È stato suggerito che l'uso del farmaco è giustificato al fine di prevenire il cancro ovarico e il cancro dell'endometrio.
Durante l'assunzione di un contraccettivo, l'attività delle ghiandole sebacee diminuisce, il che gioca un ruolo importante nella comparsa di seborrea e acne. Il corso della terapia della durata di 3-4 mesi porta alla quasi completa scomparsa dell'acne e all'eccessiva untuosità del cuoio capelluto. Rallenta anche la caduta dei capelli, che spesso è un sintomo della seborrea. L'assunzione di Diane-35 da parte di donne in età riproduttiva indebolisce le manifestazioni cliniche di lieve irsutismo (ad esempio, aumento della crescita dei peli del viso), ma il risultato del trattamento diventa evidente solo dopo alcuni mesi di terapia.
Il ciproterone acetato, oltre all'antiandrogeno, è anche caratterizzato da un pronunciato effetto gestageno.
Farmacocinetica del ciproterone acetato
Se assunto per via orale, il ciproterone acetato viene completamente assorbito quasi indipendentemente dalla dose. Dopo la somministrazione orale di Diane-35, il livello sierico massimo del composto, che è 15 ng / ml, viene raggiunto dopo 1,6 ore. La biodisponibilità assoluta del ciproterone acetato è circa l'88% della dose.
Questo componente attivo del contraccettivo si lega solo all'albumina sierica. Circa il 3,5-4% di ciproterone acetato nel siero del sangue rimane in forma libera. L'aumento dell'SHBG causato dall'etinilestradiolo non influisce sul legame del composto alle proteine del siero. Il volume di distribuzione apparente medio è 986 ± 437 L.
Il ciproterone acetato viene metabolizzato per coniugazione o idrossilazione. Il principale metabolita nel plasma umano è il derivato 15β-idrossile.
Una certa parte della dose di Diane-35 viene escreta immodificata nella bile. La maggior parte del ciproterone acetato in esso contenuto viene escreto sotto forma di metaboliti nelle urine o nella bile in un rapporto 1: 2. L'emivita dei metaboliti eliminati dal plasma è di 1,8 giorni.
Poiché non vi è alcun legame specifico con le proteine, un cambiamento nella concentrazione della globulina legante gli steroidi sessuali (SHBG) non influenza la farmacocinetica del ciproterone acetato. Durante il ciclo mestruale, la più alta concentrazione di equilibrio di questa sostanza nel siero del sangue si osserva nella seconda metà del ciclo.
Farmacocinetica dell'etinilestradiolo
Dopo somministrazione orale, l'etinilestradiolo viene completamente assorbito in un periodo di tempo minimo. La sua concentrazione massima nel siero, 71 pg / ml, viene raggiunta in 1,6 ore. Nel processo di assorbimento e "primo passaggio" attraverso il fegato, l'etinilestradiolo forma dei metaboliti e la sua biodisponibilità è in media del 45% circa.
Il composto è quasi completamente (98%) legato all'albumina, ma non in un tipo specifico. Promuove la sintesi di SHBG. Il volume di distribuzione apparente dell'etinilestradiolo è di 2,8–8,6 l / kg.
L'etinilestradiolo è soggetto a coniugazione presistemica nel fegato e nella mucosa dell'intestino tenue. La via principale del suo metabolismo è l'idrossilazione aromatica. La velocità di clearance dal plasma è di 2,3–7 ml / min / kg.
La diminuzione del contenuto di etinilestradiolo nel siero del sangue avviene in due fasi: nella prima fase l'emivita è di circa 1 ora, nella seconda fase 10-20 ore. La sostanza non viene escreta dal corpo inalterata. I suoi metaboliti vengono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di 4: 6, con un'emivita di eliminazione di circa 24 ore.
La concentrazione di equilibrio di etinilestradiolo viene raggiunta durante la seconda metà del ciclo di trattamento.
Indicazioni per l'uso
L'uso del farmaco è indicato per le donne con sintomi di androgenizzazione come contraccezione orale.
Inoltre, Diane-35 è prescritto per il trattamento delle malattie dipendenti dagli androgeni nelle donne: forme gravi di acne, accompagnate da seborrea, formazione di noduli infiammatori, inclusa acne nodulare-cistica, acne papulo-pustolosa; forme lievi di irsutismo; alopecia androgenetica.
Controindicazioni
- Tromboembolia e trombosi, inclusa una storia di (disturbi cerebrovascolari, trombosi venosa profonda, infarto miocardico, embolia polmonare);
- La presenza di segni multipli o gravi di rischio di trombosi arteriosa o venosa;
- Angina pectoris, attacchi ischemici transitori e altre condizioni che precedono la trombosi;
- Tumori del fegato, inclusa una storia di
- Malattia del fegato o gravi disturbi funzionali;
- Pancreatite, inclusa una storia di pancreatite, se accompagnata da grave ipertrigliceridemia;
- Diabete mellito complicato da microangiopatie;
- Una storia di emicrania, che è proseguita con sintomi neurologici focali;
- Sanguinamento uterino di origine sconosciuta;
- Neoplasie maligne ormono-dipendenti, inclusi tumori genitali o mammari (inclusa una storia);
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Il farmaco deve essere sospeso immediatamente se una qualsiasi di queste patologie si sviluppa per la prima volta durante l'utilizzo di Diane-35.
Il farmaco è controindicato anche in caso di sospetta gravidanza, durante la gestazione e l'allattamento.
Istruzioni per l'uso Diane-35: metodo e dosaggio
Dragee va assunto per via orale, senza masticare, con una piccola quantità di liquido, preferibilmente subito dopo colazione o cena.
Dosaggio del farmaco - 1 compressa al giorno.
La ricezione inizia il primo giorno del ciclo, utilizzando le pillole del corrispondente giorno della settimana dalla confezione del calendario, in un orario conveniente per il paziente, a condizione che i successivi ricevimenti vengano necessariamente effettuati a questa specifica ora del giorno.
Per ogni successiva ricezione, utilizzare le pillole dalla cella, che è indicata dalla freccia applicata alla pellicola da quella precedente. Seguendo le indicazioni sulla confezione del calendario, la donna prende tutte le 21 compresse e si prende una pausa di 7 giorni, durante i quali si verifica un sanguinamento simile a quello mestruale. Un ciclo di terapia dura 28 giorni, di cui 21 giorni - assunzione di pillole e 7 giorni - una pausa. Va ricordato che la ricezione non deve essere interrotta per più di 7 giorni e che i primi 7 giorni di assunzione delle pillole sono necessari per ottenere l'adeguata soppressione della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio.
Il giorno di assunzione del farmaco dalla confezione successiva deve coincidere con il giorno della settimana sulla confezione del calendario del corso precedente e iniziare l'ottavo giorno dopo l'inizio della pausa all'orario strettamente stabilito.
Per passare dai contraccettivi orali combinati all'uso di Diane-35, il ricevimento deve essere iniziato il giorno successivo all'ultima compressa della confezione con i principi attivi del farmaco precedente, per una confezione calendario da 28 compresse e non oltre 1 giorno dopo una pausa di 7 giorni, per i contraccettivi da 21 confetto.
Per passare da farmaci costituiti solo da gestageni ("mini-pillole"), Diane-35 può essere assunto senza interruzione, con forme di contraccezione iniettabili - dal giorno della successiva iniezione, con un impianto - il giorno della sua rimozione. A ciascuna di queste transizioni, è inoltre necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni.
Quando si esegue un aborto nel 1 ° trimestre di gravidanza, la contraccezione orale viene avviata immediatamente, nel qual caso non sono necessari metodi contraccettivi aggiuntivi.
In assenza di rapporti sessuali dopo un aborto nel II trimestre di gravidanza o parto, si consiglia di iniziare a usare il farmaco il 21-28 ° giorno. Se una donna ha iniziato a prenderlo più tardi, durante i primi 7 giorni, deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera in parallelo. I pazienti che hanno avuto rapporti sessuali nell'intervallo tra l'aborto o il parto e l'inizio dell'uso del farmaco devono attendere la prima mestruazione o escludere una gravidanza.
Se una donna ha saltato l'assunzione delle pillole all'ora stabilita, deve essere presa il prima possibile e le pillole successive - alla solita ora. L'affidabilità della contraccezione non viene compromessa se si arriva in ritardo meno di 12 ore.
Nel caso in cui siano trascorse più di 36 ore dall'ultima dose (con più di 12 ore di ritardo), le pillole dimenticate devono essere assunte immediatamente, non appena se ne sono ricordate, anche se saranno prese due pillole contemporaneamente, mentre la dose successiva viene assunta alla solita ora. Se la violazione si è verificata nella prima o nella seconda settimana di utilizzo, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per i successivi 7 giorni. In caso di ritardo di oltre 12 ore durante la terza settimana di ricovero, al termine del confezionamento del calendario, non è necessario fare una pausa in ricovero, è necessario continuare a prendere dal blister successivo. Durante il ricevimento dal secondo pacchetto, una donna può sperimentare spotting sanguinolento o sanguinamento uterino da rottura.
Se il paziente vomita dopo aver assunto le pillole (nelle prime 3-4 ore), l'assorbimento dei principi attivi potrebbe essere alterato e incompleto, pertanto, è necessario utilizzare le raccomandazioni per il caso in cui si dimentica una dose.
Per ritardare l'inizio delle mestruazioni, è necessario continuare a prendere le pillole da un nuovo pacchetto di calendario, senza fare una pausa di 7 giorni. Puoi prendere le pillole dalla seconda confezione fino alla fine. Dovresti sapere che durante questo periodo il paziente potrebbe sperimentare spotting o emorragia da rottura. Dopo una pausa di 7 giorni, dovresti continuare a usare Diana-35 da un nuovo pacchetto.
Per cambiare il giorno di inizio del ciclo mestruale in un altro, la pausa successiva dovrebbe essere ridotta del numero di giorni richiesto. Meno sono i giorni di pausa, più è probabile che non ci sia sanguinamento da sospensione e la presenza di spotting durante il periodo di assunzione delle pillole.
La durata dell'assunzione del farmaco nel trattamento delle patologie iperandrogeniche dipende dalla gravità della condizione, dopo la scomparsa dei segni della malattia, si consiglia di continuare a prendere le pillole per 3-4 mesi. Se si verifica una ricaduta, è possibile ripetere il corso della terapia.
Effetti collaterali
L'uso del farmaco può causare effetti collaterali:
- Dal sistema riproduttivo: raramente - sanguinamento intermestruale, cambiamenti nella libido, violazioni delle secrezioni vaginali;
- Dal sistema digestivo: raramente - nausea e vomito;
- Dal lato del sistema nervoso: raramente - emicrania, diminuzione dell'umore, mal di testa;
- Dal sistema endocrino: raramente - variazione del peso corporeo, ingorgo, ingrossamento, tenerezza delle ghiandole mammarie e secrezione da esse;
- Altri: molto raramente - reazioni allergiche, scarsa tolleranza delle lenti a contatto, comparsa di macchie senili sul viso (cloasma).
Questi effetti collaterali possono comparire nei primi mesi di assunzione del farmaco e, di regola, diminuire gradualmente.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio con Diane-35 sono un leggero sanguinamento vaginale (nelle ragazze), nausea, vomito. Non esiste un antidoto specifico. Se necessario, viene prescritta una terapia sintomatica.
istruzioni speciali
L'uso di Diane-35 può essere avviato solo dopo una visita medica generale, incluso un esame citologico del muco cervicale, delle ghiandole mammarie, per escludere violazioni dal sistema di coagulazione del sangue e la presenza di gravidanza. Si consiglia di eseguire esami di controllo con uso prolungato del farmaco una volta ogni sei mesi.
Se ci sono fattori di rischio, una donna dovrebbe prendere una decisione sulla terapia imminente, valutando attentamente il rischio potenziale e il beneficio atteso dall'assunzione del farmaco.
La donna deve essere informata del possibile sviluppo di trombosi arteriosa o venosa e della necessità di consultare immediatamente un medico se compaiono i primi sintomi. Questi includono: disturbi del movimento; gonfiore e / o dolore alle gambe unilaterale; dolore acuto al petto con o senza irradiazione al braccio sinistro; mancanza di respiro improvvisa e / o attacchi di tosse; mal di testa grave e prolungato; aumento della gravità e della frequenza delle emicranie; improvvisa perdita della vista (parziale o completa); diplopia; vertigini; linguaggio confuso o afasia; altro.
Se si sviluppa ipertensione arteriosa persistente, il farmaco deve essere sospeso, dopo un'appropriata terapia antipertensiva e la normalizzazione della pressione sanguigna, il contraccettivo può essere continuato.
Il verificarsi di disturbi funzionali del fegato può richiedere una cancellazione temporanea dell'assunzione di Diane-35 fino alla normalizzazione dei parametri di laboratorio. In caso di ittero colestatico ricorrente, deve interrompere l'assunzione di contraccettivi orali combinati.
I pazienti con diabete mellito non hanno bisogno di aggiustare la dose di farmaci ipoglicemizzanti, ma le donne in questa categoria dovrebbero essere sotto speciale controllo medico.
Si consiglia ai pazienti con tendenza al cloasma di evitare l'esposizione alle radiazioni ultraviolette e l'esposizione prolungata al sole.
La valutazione del sanguinamento irregolare (spotting o emorragia da rottura) che si verifica durante l'uso di Diane-35 nei primi mesi di terapia deve essere eseguita dopo un periodo di adattamento che dura tre cicli.
Lo sviluppo di sanguinamento irregolare dopo precedenti cicli sistematici dovrebbe comportare la considerazione di cause non ormonali, misure diagnostiche per escludere la gravidanza o neoplasie maligne, incluso il curettage.
Quando si esegue una diagnosi differenziale nelle donne con irsutismo, un tumore che produce androgeni, la disfunzione congenita della corteccia surrenale dovrebbe essere attribuita alle ragioni della comparsa o ad un aumento significativo dei sintomi della malattia.
Se non si verifica sanguinamento da sospensione durante la pausa di 7 giorni dopo aver assunto due confezioni calendario del farmaco di seguito, si raccomanda di escludere la gravidanza prima di continuare.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Secondo i dati disponibili, Diane-35 non influisce in modo significativo sulla capacità di guidare veicoli o meccanismi con un principio di funzionamento complesso.
Uso nell'infanzia
Secondo le istruzioni, Diane-35 è prescritto agli adolescenti solo dopo l'inizio del menarca.
Per violazioni della funzionalità epatica
Se si verificano disfunzioni epatiche, si consiglia di sospendere temporaneamente il farmaco fino al miglioramento dei parametri di laboratorio. L'ittero colestatico ricorrente, diagnosticato per la prima volta durante la gravidanza o in un precedente ciclo di terapia con ormoni sessuali, è un'indicazione per interrompere l'assunzione di Diane-35.
Interazioni farmacologiche
L'affidabilità contraccettiva di Diane-35 diminuisce se assunto contemporaneamente a tetracicline e ampicilline.
Se combinato con induttori di enzimi epatici microsomiali, inclusi barbiturici, idantoine, primidone, rifampicina, carbamazepina e possibilmente con topiramato, oxcarbazepina, felbamato e griseofulvina, si verifica un aumento della clearance dei principi attivi, questo può causare emorragie uterine rivoluzionarie e ridurre l'affidabilità della contraccezione.
Analoghi
Gli analoghi di Diana-35 sono: Bellune-35, Erica-35, Chloe.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Diana-35
Numerose recensioni su Diana-35 sono di natura diversa. Molte donne notano la comodità di usare il farmaco e un effetto positivo duraturo. Il farmaco aiuta con successo a far fronte all'acne e migliora significativamente le condizioni della pelle.
Anche l'opinione della maggior parte dei ginecologi sul contraccettivo è favorevole: notano un buon effetto contraccettivo e il successo della terapia quando Diane-35 viene prescritto secondo le indicazioni. Si sostiene che in molti casi la gravidanza dopo l'interruzione del farmaco sia avvenuta più velocemente, specialmente se il concepimento non si è verificato per molto tempo prima. Tuttavia, ci sono molte lamentele sui gravi effetti collaterali di Diane-35, espressi in una diminuzione generale del tono, nausea, palpitazioni cardiache, aumento di peso, nonché l'alto costo del farmaco.
Prezzo per Diana-35 nelle farmacie
In media, il prezzo di Diane-35 varia da 1000 a 1150 rubli per confezione contenente 21 pillole.
Diane-35: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Diane-35 2 mg + 0,035 mg dragee 21 pz. 1045 RUB Acquistare |
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Diane-35 dragee 21 pz. 1076 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: prima università medica statale di Mosca intitolata a I. M. Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
