Domperidone-Teva - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Domperidone-Teva

Domperidone-Teva: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Domperidone-Teva

Codice ATX: A03FA03

Principio attivo: domperidone (Domperidone)

Produttore: TEVA Pharmaceutical Plant Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Ungheria)

Descrizione e aggiornamento foto: 2020-07-17

Prezzi nelle farmacie: da 159 rubli.

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Domperidone-Teva è un farmaco antiemetico; antagonista del recettore della dopamina ad azione centrale.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, con "Do 10" inciso su un lato; il guscio va dal bianco al quasi bianco, il nucleo sulla sezione trasversale è bianco (10 pz. in blister di pellicola di PVC / foglio di alluminio, in una scatola di cartone 1 o 3 blister e istruzioni per l'uso di Domperidone-Teva).

Composizione per 1 compressa:

• principio attivo: domperidone - 10 mg (sotto forma di domperidone maleato - 12,73 mg);
• ingredienti ausiliari: lattosio monoidrato - 50 mg; amido di mais - 10 mg; sodio lauril solfato - 0,2 mg; povidone K30 - 3 mg; cellulosa microcristallina - 23,32 mg; biossido di silicio colloidale - 0,25 mg; stearato di magnesio - 0,5 mg;
• involucro del film: ipromellosa - 2,8 mg; talco - 0,7 mg; glicole propilenico - 0,3 mg; biossido di titanio (E171) - 1,2 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il componente attivo di Domperidone-Teva, domperidone, è un bloccante del recettore della dopamina. Ha un effetto antiemetico dovuto a una combinazione di un effetto periferico (gastrocinetico) e dell'inibizione dei recettori della dopamina nella zona trigger dei chemocettori del cervello situata nell'area postrema, un'area al di fuori della barriera emato-encefalica.

Se assunto per via orale, il domperidone aumenta la pressione ridotta nell'esofago, migliora la motilità (tono e ampiezza delle contrazioni) del tratto digerente, migliora la coordinazione antroduodenale, accelerando così lo svuotamento gastrico, ma non influisce sulla secrezione gastrica. Domperidone-Teva aiuta ad aumentare l'intensità della secrezione di prolattina nella ghiandola pituitaria.

Farmacocinetica

Le principali caratteristiche farmacocinetiche del domperidone:

• assorbimento: la somministrazione orale a stomaco vuoto garantisce un rapido assorbimento del domperidone, il tempo per raggiungere la C _max (concentrazione massima) nel plasma è di 30-60 minuti. L'assunzione di Domperidone-Tev dopo i pasti aumenta leggermente il tempo per raggiungere la C _max. Il basso grado di biodisponibilità assoluta (~ 15%) determina l'effetto del primo passaggio attraverso il fegato;
• distribuzione: domperidone si lega alle proteine plasmatiche al 91–93%. È distribuito nei tessuti e negli organi, ma non attraversa la barriera emato-encefalica. Penetra nel latte materno a una concentrazione del 10-50% del livello plasmatico. Se assunta per via orale, la sostanza non si accumula, non c'è autoinduzione del metabolismo;
• metabolismo: il domperidone è biotrasformato per idrossilazione e N-dealchilazione nel fegato e nella parete intestinale con la partecipazione degli isoenzimi 3A4, 1A2 e 2E1 del citocromo P ₄₅₀;
• escrezione: il domperidone viene escreto dall'intestino - 66% (anche in forma immodificata - 10%) e dai reni - 33% (anche in forma invariata - 1%). T _1/2 (emivita) va da 7 a 9 ore.

Nonostante il fatto che la biodisponibilità del domperidone in volontari sani aumenti con l'uso di Domperidone-Teva dopo i pasti, i pazienti con problemi con la funzione dell'apparato digerente dovrebbero assumere le compresse 15-30 minuti prima dei pasti. Una diminuzione dell'acidità gastrica altera l'assorbimento del domperidone; l'assunzione precedente di bicarbonato di sodio e cimetidina ne riduce la biodisponibilità.

Indicazioni per l'uso

Domperidone-Teva è usato per trattare i sintomi dispeptici: nausea, vomito, sensazione di pienezza nella regione epigastrica, fastidio nella parte superiore dell'addome e rigurgito del contenuto gastrico.

Controindicazioni

Assoluto:

• prolattinoma (tumore ipofisario secernente prolattina);
• sanguinamento nel lume del tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale);
• perforazione del tratto gastrointestinale;
• ostruzione intestinale meccanica;
• insufficienza epatica moderata e grave;
• prolungamento degli intervalli di conduzione cardiaca, in particolare l'intervallo QTc, grave squilibrio elettrolitico o malattie cardiache concomitanti come CHF (insufficienza cardiaca cronica);
• somministrazione orale concomitante di ketoconazolo, eritromicina o altri potenti inibitori dell'isoenzima citocromo P ₄₅₀ 3A4 (CYPZA4) che prolungano l'intervallo QT, ad esempio fluconazolo, clotrimazolo, claritromicina, amiodarone o telitromicina;
• intolleranza al lattosio geneticamente determinata, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• l'allattamento al seno;
• bambini sotto i 12 anni di età, il peso corporeo del bambino è inferiore a 35 kg;
• accertata ipersensibilità al domperidone o ai componenti ausiliari del farmaco.

Con cautela, si raccomanda di assumere Domperidone-Teva in caso di insufficienza renale, contemporaneamente a farmaci che inducono lo sviluppo di bradicardia e ipopotassiemia, con macrolidi che prolungano l'intervallo QT (azitromicina e roxitromicina), nonché durante la gravidanza.

Domperidone-Teva, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di domperidone-Teva sono destinate alla somministrazione orale. Devono essere assunti prima dei pasti con abbondante acqua. L'assunzione del farmaco dopo i pasti può rallentarne leggermente l'assorbimento.

Si raccomanda agli adulti e agli adolescenti di età superiore a 12 anni con un peso corporeo di 35 kg o più di assumere 1 compressa 3 volte al giorno.

La dose massima giornaliera è di 30 mg. La durata del corso non deve superare i 7 giorni. Se necessario, è possibile un ulteriore utilizzo del farmaco dopo un consulto medico.

È importante prendere le pillole all'orario stabilito. Se il tempo di assunzione della dose programmata viene saltato, deve essere escluso e il trattamento deve essere continuato come al solito. Non dovresti duplicare l'assunzione di Domperidone-Tev per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

La scala di classificazione per la frequenza degli effetti collaterali indesiderabili: molto spesso - non meno di 1/10; spesso (da ≥ 1/100 a <1/10); raramente (da ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (da ≥ 1 / 10.000 a <1 / 1.000); estremamente raro (meno di 1 / 10.000); con una frequenza sconosciuta - non è possibile determinare la frequenza sulla base dei dati disponibili.

Reazioni avverse da sistemi e organi, il cui sviluppo è possibile durante l'assunzione di Domperidone-Teva:

• sistema immunitario: estremamente raramente - reazioni allergiche (inclusi anafilassi, shock anafilattico), reazioni anafilattoidi, angioedema;
• sistema endocrino: raramente - un aumento della concentrazione di prolattina;
• sistema nervoso: estremamente raramente - disturbi extrapiramidali, nervosismo, convulsioni, agitazione, sonnolenza, mal di testa; con una frequenza sconosciuta - sindrome delle gambe senza riposo (nei pazienti con malattia di Parkinson - esacerbazione);
• sistema cardiovascolare: con frequenza sconosciuta - allungamento dell'intervallo QT, aritmia ventricolare, SCD (morte cardiaca improvvisa);
• apparato digerente: raramente - disturbi gastrointestinali; estremamente raro - diarrea, spasmo intestinale;
• pelle e grasso sottocutaneo: estremamente raro: prurito, eruzione cutanea, orticaria;
• sistema riproduttivo e ghiandola mammaria: raramente - ginecomastia, galattorrea, amenorrea;
• dati di laboratorio: estremamente raramente - deviazione dalla norma negli indicatori dei test di funzionalità epatica.

Poiché la ghiandola pituitaria si trova al di fuori della barriera emato-encefalica, il domperidone è in grado di provocare un aumento della concentrazione di prolattina. Occasionalmente l'iperprolattinemia indotta da farmaci porta allo sviluppo di effetti collaterali neuroendocrini come ginecomastia, galattorrea e amenorrea. Le reazioni avverse extrapiramidali sono molto rare nei neonati e nei lattanti e, in casi eccezionali, negli adulti. Si risolvono spontaneamente e completamente, immediatamente dopo l'interruzione dell'assunzione di Domperidone-Teva.

Anche altri effetti collaterali del sistema nervoso - convulsioni, agitazione, sonnolenza - si sviluppano estremamente raramente, principalmente nei neonati e nei bambini.

Overdose

I sintomi del sovradosaggio di domperidone sono sonnolenza, disorientamento e disturbi extrapiramidali, specialmente nei bambini.

In caso di intossicazione, la lavanda gastrica e l'assunzione di carbone attivo possono essere efficaci, dopodiché il paziente richiede un'attenta supervisione medica e un trattamento di supporto. Il sollievo dei disturbi extrapiramidali è consigliato con l'ausilio di m-anticolinergici e farmaci utilizzati per il trattamento del parkinsonismo.

L'antidoto specifico per domperidone è sconosciuto.

istruzioni speciali

I pazienti con intolleranza ereditaria al lattosio, deficit di lattasi e malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere le compresse di Domperidone-Teva, poiché contengono zucchero del latte.

Domperidone viene escreto immodificato dai reni in una piccola quantità, pertanto si presume che non sia necessario aggiustare una singola dose nel trattamento di pazienti con insufficienza renale. In caso di uso ripetuto, si raccomanda di ridurre la frequenza di somministrazione a 1-2 volte al giorno, a seconda della gravità della disfunzione renale. Inoltre, può essere necessaria una riduzione della dose. La terapia a lungo termine dei pazienti in questo gruppo richiede un controllo medico regolare.

È importante considerare che l'assunzione delle compresse dopo i pasti rallenta l'assorbimento del domperidone.

L'assunzione di Domperidone-Tev può causare un prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG (elettrocardiogramma). Secondo i dati dell'osservazione post-registrazione, in casi molto rari sono stati osservati allungamento dell'intervallo QT e tachicardia ventricolare di tipo "pirouette", principalmente in pazienti con fattori di rischio concomitanti, squilibrio nell'equilibrio idrico ed elettrolitico e con l'uso combinato di farmaci che contribuiscono allo sviluppo di tali reazioni avverse.

Nel corso degli studi epidemiologici è stata stabilita una connessione tra l'uso di domperidone e un aumento del rischio di sviluppare gravi aritmie cardiache (aritmie ventricolari) e SCD. I seguenti fattori hanno aumentato la probabilità di sviluppare disturbi cardiaci: età superiore a 60 anni; prendendo domperidone a una dose superiore a 30 mg / die; uso concomitante con farmaci che allungano l'intervallo QT o inibitori del CYP3A4.

Domperidone-Teva nel trattamento di pazienti adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni deve essere utilizzato alla dose minima efficace.

A causa dell'aumentato rischio di aritmie ventricolari, Domperidone-Teva è controindicato a prendere: pazienti con una storia di intervalli di conduzione cardiaca prolungati (soprattutto l'intervallo QTc); con gravi violazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (ipopotassiemia, iperkaliemia, ipomagnesiemia) o bradicardia; con malattie cardiache concomitanti (ad esempio, CHF). Disturbi del metabolismo idrico ed elettrolitico (ipopotassiemia, iperkaliemia, ipomagnesiemia) e bradicardia sono noti come patologie che contribuiscono ad un aumento del rischio proaritmogeno.

Se compaiono segni e sintomi che indicano lo sviluppo di aritmie cardiache, l'assunzione di Domperidone-Teva deve essere interrotta e consultare uno specialista.

I pazienti devono informare immediatamente il proprio medico di eventuali anomalie cardiache.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

A causa del rischio di disturbi extrapiramidali, sonnolenza, convulsioni, cefalea, è necessario prestare attenzione durante la terapia con Domperidone Teva se sono necessarie una maggiore concentrazione dell'attenzione e un'elevata velocità delle reazioni psicomotorie. Ad esempio, durante la guida o durante altre attività potenzialmente pericolose.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

I dati post-registrazione sull'uso di domperidone nelle donne in gravidanza sono limitati. In uno studio sugli animali, è stata stabilita la tossicità riproduttiva in caso di utilizzo di dosi elevate di una sostanza tossica anche per il corpo della femmina. Il grado di possibile rischio per l'uomo non è stato stabilito. A questo proposito, Domperidone-Teva durante la gravidanza viene prescritto solo se il potenziale beneficio terapeutico per la madre è giustificato.

Nelle femmine di ratto che allattano, domperidone viene escreto nel latte materno principalmente sotto forma di metaboliti. La C _max dopo somministrazione orale o endovenosa a una dose di 2,5 mg / kg è rispettivamente di 40 e 800 ng / ml. È stato riscontrato che nelle donne la sostanza viene escreta anche nel latte materno. Durante l'allattamento, i neonati possono ricevere ˂ 0,1% della dose materna, in base al peso corporeo. Pertanto, non si dovrebbe escludere la possibilità di sviluppare effetti collaterali indesiderati nel bambino, in particolare quelli cardiaci. Dopo aver valutato i benefici dell'allattamento al seno per il bambino e l'importanza della terapia per la madre, si decide di interrompere l'allattamento al seno o di annullare / interrompere la terapia con domperidone.

La presenza di fattori di rischio per il prolungamento dell'intervallo QTc nei neonati allattati al seno richiede cautela.

Uso infantile

Nella pratica pediatrica, l'uso di Domperidone-Teva è controindicato per il trattamento di bambini di età inferiore a 12 anni e con peso corporeo inferiore a 35 kg.

Con funzionalità renale compromessa

Pazienti con insufficienza renale Le compresse di domperidone-Teva devono essere assunte con cautela. Si consiglia di ridurre la frequenza di somministrazione a 1-2 volte al giorno.

Per violazioni della funzionalità epatica

Domperidone-Teva è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica moderata e grave.

Una lieve insufficienza epatica non richiede un aggiustamento della dose di domperidone.

Uso negli anziani

Nel corso di studi epidemiologici, è stato riscontrato che nei pazienti di età superiore a 60 anni, quando si utilizza Domperidone-Teva, aumenta la probabilità di sviluppare gravi aritmie ventricolari e SCD.

Interazioni farmacologiche

Domperidone viene metabolizzato principalmente con la partecipazione di CURZA4. In uno studio in vitro, è stato riscontrato che l'uso combinato con potenti inibitori di questo enzima aumenta la concentrazione di domperidone nel plasma sanguigno.

Secondo i risultati di studi separati con la partecipazione di volontari sani sulle interazioni farmacocinetiche e farmacodinamiche di domperidone in vivo con ketoconazolo o eritromicina assunti per via orale, queste sostanze hanno confermato un grado significativo di inibizione del metabolismo di primo passaggio di domperidone mediato dal CYPZA4.

Sono stati condotti studi per valutare il rischio di prolungamento dell'intervallo QT come risultato di interazioni farmacodinamiche e / o farmacocinetiche di domperidone con ketoconazolo ed eritromicina. La somministrazione orale congiunta di domperidone 10 mg 4 volte / die e ketoconazolo 200 mg 2 volte / die ha dimostrato un prolungamento medio dell'intervallo QT durante l'intero periodo di osservazione a livello di 9,8 ms, con variabilità nell'intervallo dei singoli punti temporali da 1,2 a 17. 5 ms. Una somministrazione simile di domperidone con eritromicina per via orale alla dose di 500 mg 3 volte / die durante il periodo di osservazione ha mostrato un allungamento medio del QT di 9,9 ms, con una variabilità nell'intervallo dei singoli punti temporali da 1,6 a 14,3 ms. In ciascuno di questi studi, C _maxe l'AUC (area sotto la curva farmacocinetica concentrazione plasmatica-tempo) di domperidone all'equilibrio sono aumentate di circa 3 volte. Nell'ambito di questi studi, con domperidone in monoterapia (somministrazione orale di 10 mg 4 volte / die), l'aumento dell'intervallo QTc medio è stato di 1,6 ms negli esperimenti con ketoconazolo e di 2,5 ms negli esperimenti con eritromicina. Inoltre, durante l'intero periodo di osservazione in monoterapia con ketoconazolo ed eritromicina alle dosi descritte, l'aumento dell'intervallo QTc è stato rispettivamente di 3,8 e 4,9 ms.

È controindicato l'uso del domperidone in combinazione con i seguenti farmaci:

• farmaci che estendono l'intervallo QTc: antiaritmici di classe IA (idrochinidina, disopiramide, chinidina); antiaritmici di classe III (amiodarone, dronedarone, dofetilide, ibutilide, sotalolo);
• farmaci antipsicotici: aloperidolo, sertindolo, pimozide;
• antidepressivi: citalopram, escitalopram;
• antibiotici: eritromicina, moxifloxacina, levofloxacina, spiramicina;
• farmaci antifungini: pentamidina;
• farmaci antimalarici: alofantrina, lumefantrina;
• agenti gastrointestinali: cisapride, dolasetron, prucaloprid;
• antistaminici: mequitazina, mizolastina;
• farmaci per il trattamento del cancro: vandetanib, vincamine, toremifene;
• altri medicinali: diphemanil, bepridil, metadone;
• potenti inibitori del CYP3A4 (indipendentemente dal grado di prolungamento dell'intervallo QT): inibitori della proteasi dell'HIV; agenti antifungini azolici per uso sistemico; alcuni macrolidi (eritromicina, claritromicina, telitromicina).

Non è raccomandato l'uso di domperidone in combinazione con inibitori moderati del CYP3A4 - diltiazem, verapamil e alcuni macrolidi.

L'uso simultaneo di Domperidone-Teva con farmaci che inducono bradicardia e ipopotassiemia e macrolidi che prolungano l'intervallo QT (azitromicina e roxitromicina) richiede cautela.

L'elenco di medicinali sopra riportato è tipico ma non esaustivo.

Analoghi

Gli analoghi di Domperidone-Teva sono Domstal, Domet, Domridon, Domperidon, Domperidon-Xanthis, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motiject, Motinorm, Motonium, Motogastrik, Passages, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° С fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 4 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Domperidone-Teva

Secondo le recensioni, Domperidone-Teva è un farmaco efficace che aiuta con problemi digestivi. Allevia il dolore intestinale, la nausea, la sensazione di pesantezza allo stomaco, migliora la digestione e allevia l'eruttazione. I pazienti notano la comoda forma di rilascio, le piccole dimensioni della compressa sono facili da deglutire e l'assenza di qualsiasi sapore. Lo strumento è più economico di molti analoghi.

Non ci sono lamentele sugli effetti collaterali, in casi isolati il debole effetto di Domperidone-Teva è indicato come uno svantaggio.

Prezzo per Domperidone-Teva nelle farmacie

Il prezzo approssimativo di Domperidone-Teva, compresse rivestite con film, 10 mg, per 30 pezzi. nella confezione - 157-188 rubli.

Domperidone-Teva: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Domperidone-Teva 10 mg compresse rivestite con film 30 pz. 159 r Acquistare

Domperidone-teva compresse p.p. 10mg 30pz 192 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!