Zolpidem
Zolpidem: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Zolpidem
Codice ATX: N05CF02
Ingrediente attivo: Zolpidem (Zolpidem)
Produttore: SA Laboratorios BAGÓ (Argentina)
Aggiornamento descrizione e foto: 18.10.2018
Zolpidem è un farmaco con effetto ipnotico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio del rilascio - compresse: bianche, rotonde, piatte, con uno smusso e una linea, da un lato - incisione NOC, dall'altro - il logo dell'azienda (15 pz. In blister, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: zolpidem tartrato - 10 mg;
- componenti ausiliari: biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, talco, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Lo zolpidem è un ipnotico appartenente al gruppo delle imidazopiridine. È un agonista selettivo della sottoclasse dei recettori omega1-benzodiazepine.
Quando utilizzato a dosi terapeutiche, ha un effetto sedativo senza esercitare effetti ansiolitici, anticonvulsivanti e miorilassanti centrali. Eccita i recettori delle benzodiazepine (omega) nella subunità alfa dei complessi dei recettori GABA, che sono localizzati nella regione della placca IV delle zone sensoriali-motorie della corteccia, ponte, globus pallidus, collinette visive del complesso talamico ventrale, parti reticolari della substantia nigra, ecc.
L'uso del farmaco aiuta ad abbreviare il tempo per addormentarsi, ridurre il numero di risvegli notturni, aumentare la durata totale del sonno e migliorarne la qualità. C'è un allungamento del II stadio del sonno e dello stadio del sonno profondo (III e IV).
Durante il giorno, l'agente non provoca sonnolenza.
Farmacocinetica
L'assorbimento di zolpidem dal tratto gastrointestinale è rapido. Dopo la somministrazione orale, il tempo per raggiungere la C max nel plasma sanguigno varia da 0,5 a 3 ore. Legame alle proteine plasmatiche - 92%, biodisponibilità - 70%. Esiste una relazione lineare tra la dose del farmaco e la sua concentrazione plasmatica.
Viene metabolizzato nel fegato dalla formazione di tre metaboliti inattivi, che vengono escreti attraverso l'intestino e i reni (37% e 56% rispettivamente). L'emivita media di eliminazione è di 2,4 ore. V d è nel range di 0,5 ± 0,02 l / kg.
Non induce gli enzimi epatici.
In piccole quantità escreto nel latte materno.
Nei pazienti anziani, la clearance plasmatica nel sangue può diminuire senza un aumento significativo dell'emivita, mentre la C max aumenta del 50%. Con una funzione renale compromessa pronunciata, c'è un leggero aumento della clearance, epatica - un aumento della biodisponibilità e dell'emivita.
Indicazioni per l'uso
Zolpidem è prescritto per il trattamento dei disturbi del sonno, tra cui difficoltà ad addormentarsi, notte / risveglio precoce.
Controindicazioni
Assoluto:
- insufficienza epatica (cronica o grave acuta);
- insufficienza respiratoria (acuta e / o grave);
- apnea notturna, inclusa presunta apnea notturna;
- intolleranza ereditaria al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di lattasi (Zolpidem contiene lattosio);
- gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Relativo (malattie / condizioni in presenza delle quali è richiesta cautela):
- miastenia grave grave;
- insufficienza epatica lieve / moderata;
- insufficienza respiratoria;
- tossicodipendenza, alcolismo e altri tipi di dipendenza;
- depressione.
Istruzioni per l'uso di Zolpidem: metodo e dosaggio
Le compresse vengono assunte per via orale, appena prima di coricarsi.
Singola dose - 10 mg. Nei pazienti indeboliti / anziani, con funzionalità epatica compromessa, la terapia deve essere iniziata con una dose di 5 mg, con effetto clinico insufficiente e buona tolleranza, può essere ulteriormente aumentata a 10 mg.
Il massimo è di 10 mg al giorno.
La durata del corso raccomandata per l'insonnia transitoria è di 2-5 giorni, per l'insonnia situazionale - da 2 a 3 settimane. La durata massima della terapia è di 4 settimane.
Se il trattamento viene eseguito in un ciclo molto breve, non è richiesta la sospensione graduale del farmaco. In caso di uso prolungato, Zolpidem deve essere sospeso gradualmente, il che ridurrà la probabilità di insonnia di rimbalzo.
Effetti collaterali
Il farmaco è generalmente ben tollerato.
Possibili reazioni avverse (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro; con una frequenza sconosciuta - se è impossibile stimare la frequenza verificarsi di violazioni):
- sistema nervoso: spesso - incubi, aumento dell'insonnia, sonnolenza, mal di testa, ubriachezza, vertigini, amnesia anterograda (possibilmente associazione degli effetti dell'amnesia con reazioni comportamentali; il rischio che si verifichi aumenta proporzionalmente alla dose), agitazione, allucinazioni; raramente - irritabilità, confusione; con una frequenza sconosciuta - coscienza alterata, aggressività, sonnambulismo, disforia, allucinazioni uditive / visive, reazioni comportamentali, ipereccitabilità, dipendenza da farmaci (può essere osservato anche con l'uso di Zolpidem a dosi terapeutiche); quando la terapia viene annullata - insonnia da rimbalzo o sindrome da astinenza, disturbi dell'andatura, diminuzione della libido, atassia, cadute (di solito nei pazienti anziani),dipendenza dal farmaco (diminuzione dell'effetto ipnotico / sedativo se usato per diverse settimane); nella maggior parte dei casi, le reazioni collaterali della psiche sono reazioni paradossali;
- sistema muscolo-scheletrico: con frequenza sconosciuta - debolezza muscolare;
- sistema digestivo: spesso - dolore addominale, vomito, diarrea, nausea; con una frequenza non specificata - un aumento dell'attività degli enzimi epatici;
- reazioni allergiche: con una frequenza sconosciuta - angioedema;
- pelle: con una frequenza sconosciuta - eruzione cutanea, orticaria, prurito, iperidrosi;
- altri: spesso - sensazione di stanchezza; raramente - diplopia.
Overdose
I sintomi principali: alterazione della coscienza (da letargia e confusione al coma), abbassamento della pressione sanguigna, atassia, depressione respiratoria.
Terapia: entro 1 ora dopo il sovradosaggio - induzione del vomito; carbone attivo, se è trascorsa più di 1 ora (con coscienza preservata - dentro, con incoscienza - attraverso una sonda), lavanda gastrica, trattamento sintomatico. La dialisi è inefficace. Il flumazenil è raccomandato come antidoto, ma si deve tenere presente che l'antagonismo con i recettori delle benzodiazepine può portare a convulsioni, specialmente nell'epilessia.
istruzioni speciali
Se i sintomi dell'insonnia persistono per 7-14 giorni dopo l'inizio dell'uso di Zolpidem, ciò può indicare la presenza di disturbi del sistema nervoso e / o disturbi mentali primari. Per identificare tali violazioni, è necessario eseguire una rivalutazione regolare delle condizioni del paziente.
Per ridurre la probabilità di amnesia anterograda, i pazienti dovrebbero essere in grado di dormire continuamente per 7–8 ore.
Durante il periodo di terapia è possibile lo sviluppo di reazioni mentali e comportamentali (anche paradossali), mentre nei pazienti anziani si osserva un rischio maggiore. Con lo sviluppo di tali disturbi, il farmaco viene annullato. Va tenuto presente che dopo un ciclo di somministrazione della durata di diverse settimane, è possibile una certa riduzione degli effetti ipnotici e sedativi di Zolpidem.
L'uso del farmaco (soprattutto a lungo termine) può portare alla formazione di dipendenza mentale / fisica, il cui rischio aumenta con l'aumentare della durata del trattamento e della dose, così come nei pazienti con anamnesi gravosa di abuso di alcool o altra droga / non droga. Le condizioni di tali pazienti durante il periodo di applicazione di Zolpidem devono essere attentamente monitorate. È anche necessario tenere conto della probabilità di dipendenza (in casi estremamente rari) e quando si utilizzano dosi terapeutiche del farmaco. Il rischio di tossicodipendenza aumenta con l'uso combinato di Zolpidem e benzodiazepine.
Nei pazienti anziani o in presenza di funzionalità epatica compromessa, può verificarsi un aumento significativo dell'emivita di Zolpidem, che può causare l'accumulo del principio attivo quando viene assunto ripetutamente (in caso di insufficienza renale cronica, non è previsto l'accumulo del farmaco).
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
I pazienti devono astenersi dal guidare veicoli durante la terapia.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Zolpidem è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Uso infantile
L'età inferiore ai 18 anni è una controindicazione alla terapia.
Per violazioni della funzionalità epatica
- lieve / moderato: Zolpidem è prescritto con cautela;
- decorso grave: la terapia è controindicata.
Uso negli anziani
Quando prescrivono Zolpidem, i pazienti anziani devono fare attenzione, poiché hanno un aumentato rischio di un pronunciato effetto miorilassante / sedativo.
Interazioni farmacologiche
L'etanolo potenzia l'effetto sedativo di Zolpidem, quindi questa combinazione non è raccomandata.
Quando combinato con rifampicina, si può osservare un'accelerazione del metabolismo, una diminuzione della concentrazione e, di conseguenza, l'efficacia di Zolpidem (deve essere presa in considerazione).
Combinazioni che richiedono cautela:
- farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (inclusi barbiturici, antipsicotici, altri ipnotici, analgesici narcotici, ansiolitici / sedativi, antitosse centrali, antidepressivi con effetti sedativi), antipertensivi ad azione centrale, antistaminici con sedazione, farmaci per anestesia generale, farmaci con anti azione, baclofene, pizotifene, talidomide: aumentano l'effetto deprimente sul sistema nervoso centrale e aumentano la probabilità di depressione respiratoria;
- ketoconazolo: aumento della sedazione di zolpidem;
- buprenorfina: aumento della probabilità di depressione respiratoria.
Analoghi
Gli analoghi di Zolpidem sono: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Zolpidem
Le recensioni su Zolpidem sono per lo più positive. Quando viene utilizzato a dosi terapeutiche, si nota la sua efficienza piuttosto elevata, che consente di dormire a sufficienza dopo lo stress.
Le reazioni avverse si sviluppano raramente, di regola, con il mancato rispetto del regime di dosaggio e la presenza di ipersensibilità al principio attivo. I più comuni di questi sono allucinazioni, nausea, vertigini e mal di testa. Se combinato con l'alcol, la dipendenza si verifica più velocemente e diventa difficile calcolare il dosaggio.
Il prezzo di Zolpidem nelle farmacie
Il prezzo di Zolpidem non è noto perché il farmaco non è disponibile nelle farmacie.
Sono disponibili analoghi di gruppo (prezzo approssimativo):
- Nitrest (20 compresse da 10 mg): nell'intervallo da 1000 a 1200 rubli;
- Sanval (20 compresse da 10 mg): nell'intervallo da 2300 a 2800 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
