Implanon NKST - Istruzioni Per L'uso Di Un Contraccettivo, Recensioni, Prezzo

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Implanon NKST

Implanon NKST: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Interazioni farmacologiche
12. 12. Analoghi
13. 13. Termini e condizioni di conservazione
14. 14. Termini di dispensa dalle farmacie
15. 15. Recensioni
16. 16. Prezzo in farmacia

Nome latino: Implanon NXT

Codice ATX: G03AC08

Ingrediente attivo: Etonogestrel (Etonogestrel)

Produttore: NV ORGANON (Paesi Bassi)

Aggiornamento descrizione e foto: 18.10.2018

Prezzi nelle farmacie: da 11008 rubli.

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Implanon NKST è un farmaco contraccettivo a lungo termine.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio di Implanon NKST - impianto: asta singola, da bianca con tinta brunastra o giallastra a bianca, inserita nell'ago di un applicatore sterile monouso, dal quale deve essere facilmente rimossa; lunghezza dell'impianto - 3800–4200 mm, diametro - 1,95–2,05 mm, spessore dell'involucro - 0,054–0,066 mm (1 impianto in un ago in acciaio inossidabile di un applicatore sterile monouso pronto per l'uso in blister, in una scatola di cartone 1 applicatore completo di due adesivi tessera ambulatoriale e tessera paziente).

Composizione di 1 impianto:

• principio attivo: etonogestrel - 68 mg;
• componenti ausiliari: solfato di bario - 15 mg; stearato di magnesio - 0,1 mg; 14% e 28% di acetato di vinile (copolimero di etilene e acetato di vinile) - 15 e 43 mg (rispettivamente).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Implanon NKST è un impianto per uso sottocutaneo contenente etonogestrel, inserito in un applicatore sterile monouso, radiopaco, non biodegradabile.

L'etonogestrel è un metabolita biologicamente attivo del desogestrel, un progestinico ampiamente utilizzato come agente ormonale contraccettivo orale.

Fondamentalmente, l'effetto contraccettivo si ottiene sopprimendo l'ovulazione. Durante i primi due anni di utilizzo, l'ovulazione non viene osservata e solo raramente si verifica durante il terzo anno. Inoltre, l'etonogestrel provoca un aumento della viscosità della secrezione cervicale, che interferisce con il passaggio dello sperma. Gli effetti clinici sono confermati da studi su donne di età compresa tra 18 e 40 anni.

L'effetto contraccettivo di Implanon NKST è reversibile, il che si riflette nel rapido ripristino di un normale ciclo mestruale ovulatorio dopo la sua rimozione. Nonostante la soppressione dell'ovulazione, l'attività delle ovaie non è completamente soppressa. Le concentrazioni plasmatiche medie di estradiolo nel sangue rimangono al di sopra del valore osservato nella fase iniziale della formazione del follicolo.

L'etonogestrel non ha effetto sul metabolismo dei lipidi e sui cambiamenti nella densità minerale ossea.

Farmacocinetica

• assorbimento: etonogestrel viene rapidamente assorbito nel sangue circolante. Le concentrazioni che sopprimono l'ovulazione vengono generalmente raggiunte dopo 1 giorno, massimo (472-1270 pg / ml) - dopo 1-13 giorni. La velocità di rilascio dall'impianto di etonogestrel diminuisce gradualmente, con il risultato che la sua concentrazione plasmatica diminuisce rapidamente durante i primi mesi dopo la somministrazione. La concentrazione media entro la fine del primo anno di utilizzo è di circa 200 pg / ml ed entro la fine del terzo anno diminuisce lentamente fino a 156 pg / ml;
• distribuzione: etonogestrel si lega alle proteine plasmatiche del 95,5–99%; il legame avviene principalmente con l'albumina, in misura minore con la globulina che lega gli ormoni sessuali. Il volume di distribuzione è totale e nella camera centrale sono rispettivamente 220 le 27 l;
• metabolismo: etonogestrel subisce idrossilazione e riduzione; metaboliti - glucuronidi e solfati;
• Eliminazione: l'emivita media di eliminazione per etonogestrel per via endovenosa è di circa 25 ore e la clearance plasmatica è di 7,5 l / h (questi indicatori non cambiano nel tempo); L'etonogestrel ei suoi metaboliti sotto forma di steroidi liberi e coniugati vengono escreti attraverso l'intestino e dai reni (rapporto 1: 1,5).

Indicazioni per l'uso

Implanon NKST è prescritto per la contraccezione (la sicurezza / efficacia è stata confermata nelle donne di età compresa tra 18 e 40 anni).

Controindicazioni

Assoluto:

• trombosi (venosa / arteriosa) e tromboembolia al momento attuale o presenza di una storia gravosa (inclusi infarto del miocardio, trombosi, tromboflebite venosa profonda, embolia polmonare, disturbi cerebrovascolari emorragici / ischemici);
• la presenza di anticorpi ai fosfolipidi;
• emicrania, accompagnata da sintomi neurologici focali;
• cancro al seno, inclusa una storia gravosa;
• tumori maligni dipendenti dall'ormone (diagnosticati / sospetti);
• tumori epatici (benigni / maligni) al momento o la presenza di una storia gravosa;
• ipertensione arteriosa incontrollata;
• malattia del fegato in corso grave (mentre i test di funzionalità epatica non sono normalizzati), inclusi ittero, iperbilirubinemia congenita, inclusa una storia appesantita;
• sanguinamento dalla vagina di eziologia sconosciuta;
• gravidanza, anche prospettica;
• età fino a 18 anni;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Parente (malattie / condizioni in presenza delle quali la nomina di Implanon NKST richiede cautela):

• condizioni che precedono la trombosi, inclusi attacchi ischemici transitori, angina pectoris, lesioni complicate dell'apparato valvolare del cuore, fibrillazione atriale, traumi estesi;
• predisposizione alla trombosi arteriosa (ereditaria / acquisita) inclusa carenza di antitrombina III, proteina C e S;
• diabete mellito con / senza angiopatia diabetica;
• uso combinato con anticoagulanti;
• malattia epatica lieve / moderata con test di funzionalità epatica normali;
• cloasma, inclusa una storia appesantita;
• grave depressione.

Istruzioni per l'uso di Implanon NKST: metodo e dosaggio

Prima di utilizzare Implanon NKST, è necessario escludere una gravidanza.

Prima di inserire un impianto, le raccomandazioni per l'inserimento e la rimozione dell'impianto devono essere attentamente riviste.

Implanon NKST è un contraccettivo ormonale a lunga durata d'azione. Puoi rimuoverlo in qualsiasi momento, ma non oltre 3 anni dalla data di introduzione. La rimozione anticipata è possibile nelle donne in sovrappeso. Se ne viene introdotto uno nuovo subito dopo la rimozione del farmaco, la protezione contraccettiva non diminuirà.

Implanon NKST viene iniettato per via sottocutanea, direttamente sotto la pelle sul lato interno della spalla, evitando così lesioni ai nervi e ai grandi vasi sanguigni.

Immediatamente dopo l'inserimento, è necessario palpare la presenza dell'impianto sotto la pelle. Se non è possibile trovare l'impianto, o ci sono dubbi sulla sua presenza sottocutanea, è opportuno utilizzare altri metodi diagnostici per confermarne la presenza. Fino a questo punto, si raccomanda alla donna di utilizzare un metodo contraccettivo non ormonale (barriera).

Caratteristiche dell'inizio dell'uso di Implanon NKST:

• nessun uso di farmaci ormonali contraccettivi nel mese precedente: il farmaco può essere somministrato entro 1-5 giorni dal ciclo mestruale, anche se il sanguinamento mestruale non è ancora terminato, non è richiesto l'uso di metodi contraccettivi aggiuntivi;
• Passaggio da un metodo contraccettivo ormonale combinato: Implanon NKST è preferibilmente somministrato il giorno successivo a quello in cui è stata assunta l'ultima pillola attiva, ma non oltre il giorno che segue il consueto intervallo di assunzione delle pillole o il periodo durante il quale sono state assunte le pillole placebo. Nei casi in cui è stato precedentemente utilizzato un cerotto transdermico o un anello vaginale, si consiglia di inserire l'impianto il giorno della rimozione, ma non oltre il giorno della successiva applicazione del precedente farmaco;
• passaggio da un metodo di contraccezione progestinico: contraccettivi ormonali iniettabili - Implanon NKST deve essere somministrato il giorno in cui deve essere praticata l'iniezione successiva; compresse a base di solo progestinico - la transizione può essere effettuata in qualsiasi giorno, a condizione che l'impianto venga inserito entro 24 ore dall'assunzione dell'ultima compressa; impianto / dispositivo intrauterino - l'impianto deve essere inserito il giorno in cui è stato rimosso l'impianto / dispositivo intrauterino precedente;
• uso dopo aborto spontaneo o aborto: nel primo trimestre - Implanon NKST viene somministrato entro 5 giorni dopo un aborto / aborto spontaneo, nel secondo trimestre - tra 21 e 28 giorni;
• applicazione dopo il parto: per l'allattamento al seno - l'impianto viene inserito alla fine della quarta settimana dopo il parto; in assenza di allattamento al seno, tra 21 e 28 giorni dopo il parto.

Se le raccomandazioni vengono seguite, non sono necessari metodi contraccettivi aggiuntivi, se si discosta da essi, la donna deve osservare metodi contraccettivi di barriera per 7 giorni. Nei casi in cui durante questo periodo ci fosse un contatto sessuale, la gravidanza deve essere esclusa.

Implanon NKST deve essere iniettato direttamente sotto la pelle. L'inserimento errato o troppo profondo dell'impianto può essere complicato da parestesie, migrazione dell'impianto e, in rari casi, dall'inserimento intravascolare. Se inserito troppo in profondità, l'impianto potrebbe non essere palpabile, il che può portare a difficoltà nel determinare la sua posizione e rimozione.

È necessario iniettare Implanon NKST in condizioni asettiche utilizzando uno speciale applicatore. L'introduzione deve essere eseguita solo da un ginecologo qualificato. Si raccomanda che durante l'intera procedura il medico si trovi in posizione seduta in modo che possa vedere chiaramente il sito di inserimento e il movimento sotto la pelle dell'ago.

La posizione esatta dell'impianto deve essere determinata dal ginecologo prima della procedura di rimozione dell'impianto. Nei casi in cui l'impianto non è palpabile, potrebbe essere necessario rimuoverlo chirurgicamente sotto guida ecografica. La rimozione degli impianti inseriti in profondità deve essere eseguita con cautela per evitare danni alle strutture vascolari o nervose profonde della spalla.

Implanon NKST può essere sostituito immediatamente dopo la rimozione dell'impianto precedente. Un nuovo impianto può essere inserito nello stesso sito e attraverso la stessa incisione da cui è stato rimosso il precedente.

Effetti collaterali

Durante il periodo di utilizzo del contraccettivo Implanon NKST, la natura del sanguinamento mestruale può cambiare, il che si manifesta come un cambiamento nella loro frequenza (assenza, più / meno frequente), intensità (aumento / diminuzione) o durata del sanguinamento. Nel 20% dei casi, c'era un'assenza di sanguinamento mestruale, con la stessa frequenza: sanguinamento più frequente e / o prolungato. Occasionalmente sono state segnalate gravi emorragie. Un cambiamento nella natura del sanguinamento vaginale è il motivo più comune per interrompere l'uso di Implanon NKST (circa 11%). La macchia mestruale dolorosa tende a migliorare durante la terapia. La natura dell'emorragia che si verifica durante i primi 3 mesi di utilizzo,nella maggior parte dei casi consente di prevedere il modello futuro di sanguinamento.

Possibili effetti collaterali (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e <1% - raramente):

• sistema immunitario: raramente - ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco;
• apparato digerente: spesso - nausea, dolore addominale, gonfiore; raramente - stitichezza, vomito, diarrea;
• sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - vertigini; raramente - sonnolenza, emicrania;
• tessuto muscoloscheletrico e connettivo: raramente - mal di schiena, mialgia, artralgia, dolore muscoloscheletrico;
• malattie parassitarie / infettive: molto spesso - infezioni vaginali; raramente - rinite, faringite, infezioni del tratto urinario (cistite, uretrite);
• nutrizione e metabolismo: spesso - aumento dell'appetito;
• navi: spesso - vampate di calore;
• psiche: spesso: nervosismo, depressione, labilità emotiva, diminuzione della libido, insonnia, ansia;
• pelle e tessuto sottocutaneo: molto spesso - acne; spesso - alopecia; raramente - eruzione cutanea, ipertricosi, prurito;
• genitali e ghiandole mammarie: molto spesso - dolore al petto, dolore alle ghiandole mammarie, mestruazioni irregolari; spesso - cisti ovarica, dismenorrea; raramente - un aumento delle ghiandole mammarie, disagio / prurito nella vagina e nella vulva, perdite vaginali, galattorrea;
• reni e distesa urinaria: raramente - disuria;
• dati strumentali / di laboratorio: molto spesso - un aumento del peso corporeo; spesso - una diminuzione del peso corporeo;
• disturbi generali: spesso - dolore / reazione nella posizione dell'impianto, condizione simil-influenzale, affaticamento; raramente - edema, hyperthermia.

Inoltre, sono state studiate reazioni locali, rilevate nell'8,6% dei casi. I più comuni sono eritema, edema locale, ematomi, dolore e lividi.

Durante le osservazioni post-registrazione, tali reazioni avverse sono state notate come un aumento clinicamente significativo della pressione sanguigna, seborrea, reazioni anafilattiche, angioedema e orticaria; quando si inserisce / rimuove un impianto - lividi, lieve irritazione locale, prurito o dolore; nel sito dell'incisione - fibrosi, formazione di cicatrici o sviluppo di un ascesso; possibilmente - parestesia o fenomeni simili, migrazione o perdita dell'impianto, intervento chirurgico durante la rimozione dell'impianto.

Ci sono rari rapporti sullo sviluppo di una gravidanza extrauterina.

Le donne che usano farmaci ormonali contraccettivi hanno avuto le seguenti gravi violazioni:

• tromboembolia arteriosa;
• tromboembolia venosa;
• cloasma;
• tumori dipendenti dagli ormoni;
• prurito / ittero associati a colestasi;
• porfiria;
• colelitiasi;
• sindrome emolitica uremica;
• lupus eritematoso sistemico;
• corea;
• perdita dell'udito associata a otosclerosi;
• herpes durante la gravidanza.

Overdose

Prima di inserire un nuovo impianto è necessario rimuovere sempre il precedente. Non ci sono prove di un sovradosaggio di etonogestrel. In generale, non ci sono dati su gravi effetti collaterali a seguito di un sovradosaggio di Implanon NKST.

istruzioni speciali

Generalmente, il rischio di sviluppare il cancro al seno aumenta con l'età. I casi diagnosticati nelle donne che usano Implanon NKST tendono ad essere meno evidenti dal punto di vista clinico rispetto alle donne che non hanno mai usato contraccettivi ormonali. L'aumento del rischio può essere dovuto a una diagnosi precoce, agli effetti biologici del farmaco o a una combinazione di questi fattori.

Quando si verifica una malattia epatica cronica o un'esacerbazione, è necessario consultare un medico.

Nel corso della conduzione di studi epidemiologici, è stato riscontrato che esiste una relazione tra l'uso di Implanon NKST e un aumento dell'incidenza di tromboembolia venosa. In caso di trombosi, l'impianto viene rimosso. Un altro motivo che può richiedere la rimozione del farmaco è l'immobilizzazione prolungata associata a intervento chirurgico o malattia. Per le donne con una storia di malattie tromboemboliche, prima di iniziare l'uso del farmaco, è necessario correlare il beneficio atteso con il possibile rischio di ricaduta.

Se durante l'uso di Implanon NKST si verifica un'ipertensione persistente o se un aumento significativo della pressione sanguigna in risposta alla terapia antipertensiva non viene adeguatamente ridotto, l'impianto viene rimosso.

Nonostante il fatto che i progestinici possano influenzare la tolleranza al glucosio e la resistenza all'insulina dei tessuti periferici, non vi è alcuna conferma che sia necessario aggiustare il regime nei pazienti con diabete mellito che utilizzano contraccettivi ormonali contenenti solo progestinico. Tuttavia, la condizione delle donne con diabete mellito richiede un attento monitoraggio durante l'intero periodo di terapia.

Devono essere effettuati esami periodici per le donne sottoposte a trattamento per l'iperlipidemia (associata alla probabilità di un aumento dei livelli di lipoproteine a bassa densità e al peggioramento del controllo dell'iperlipidemia).

Talvolta può svilupparsi cloasma, specialmente nelle donne con una storia di complicanze. Se si ha una predisposizione al cloasma, si consiglia di evitare l'esposizione alla luce solare o ai raggi UV.

Non si può escludere che nelle donne in sovrappeso l'effetto contraccettivo durante il terzo anno di utilizzo di Implanon NKST possa essere ridotto, il che potrebbe richiedere una sostituzione anticipata dell'impianto.

Se il farmaco viene iniettato in modo errato, è possibile l'espulsione dell'impianto.

Durante il periodo di applicazione di Implanon NKST, si può osservare la crescita del follicolo, in alcuni casi il follicolo può raggiungere una dimensione maggiore rispetto al ciclo normale. Questi follicoli tendono a scomparire spontaneamente e sono spesso asintomatici; in alcuni casi, potrebbe esserci un lieve dolore nell'addome inferiore. In rari casi, è necessario un intervento chirurgico.

Raramente l'impianto può migrare dal sito di inserzione. In una situazione del genere, può essere difficile individuarlo e rimuoverlo.

Nei casi in cui una donna soffre di amenorrea o dolore addominale, è necessario prendere in considerazione una gravidanza extrauterina quando si effettua una diagnosi differenziale.

Sono state segnalate le seguenti condizioni, che si sono verificate sia con l'uso di ormoni steroidei sessuali (non è stata stabilita la connessione con l'uso di progestinici), sia durante la gravidanza: la formazione di calcoli biliari, associata a otosclerosi, perdita dell'udito, herpes durante la gravidanza, associata a colestasi, prurito / ittero, porfiria, sindrome emolitica uremica, lupus eritematoso sistemico, corea di Sydenham, angioedema (ereditario).

Prima di utilizzare / prima di sostituire Implanon NKST, è necessario studiare attentamente la storia della paziente (famiglia inclusa) ed escludere una gravidanza. Deve essere misurata la pressione sanguigna e deve essere eseguito un esame fisico.

Dopo 3 mesi di terapia, si raccomanda alla donna di sottoporsi a una visita medica, compreso lo studio degli effetti indesiderati, delle domande e dei reclami che sono comparsi. In base alla tollerabilità del farmaco, il medico determinerà la natura e la frequenza di ulteriori visite mediche periodiche (ma almeno una volta ogni sei mesi).

Va tenuto presente che Implanon NKST non protegge contro l'infezione da HIV (AIDS) e altre malattie a trasmissione sessuale.

L'efficacia della terapia in combinazione con altri farmaci può essere ridotta.

Durante l'uso del farmaco, è possibile un cambiamento nella natura del sanguinamento mestruale. La valutazione del sanguinamento vaginale deve essere eseguita individualmente. Può includere un esame per escludere la gravidanza o patologie ginecologiche.

L'uso del contraccettivo Implanon NKST può influenzare alcuni parametri di laboratorio, inclusi i parametri biochimici della funzione tiroidea, epatica, renale e della ghiandola surrenale, la concentrazione delle proteine (di trasporto) nel plasma, inclusi gli indicatori del metabolismo dei carboidrati, la globulina legante i corticosteroidi e le frazioni lipidiche / lipoproteiche, coagulazione del sangue e fibrinolisi. In genere, queste modifiche non superano l'intervallo normale.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'effetto di Implanon NKST sulla capacità di guidare veicoli non è stato studiato. I pazienti devono considerare la probabilità che si verifichino capogiri.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

La gravidanza è una controindicazione all'uso di Implanon NKST. Se si sospetta / conferma una gravidanza, l'impianto deve essere rimosso. Durante la conduzione di studi preclinici, è stato scoperto che dosi molto elevate di composti progestinici possono portare alla mascolinizzazione dei feti di sesso femminile. I dati disponibili sull'effetto di Implanon NKST sul feto e sulla donna incinta sono insufficienti.

Implanon NKST può essere utilizzato durante l'allattamento al seno sotto la supervisione di un medico per la crescita e lo sviluppo del bambino. Puoi iniziare la terapia dalla quinta settimana dopo la nascita.

Uso infantile

Secondo le istruzioni, Implanon NKST non deve essere prescritto a pazienti di età inferiore a 18 anni, a causa della mancanza di dati che confermino l'efficacia / sicurezza del farmaco in questo gruppo di pazienti.

Interazioni farmacologiche

L'interazione di Implanon NKST è possibile con farmaci - induttori di enzimi microsomiali epatici, inclusi i seguenti farmaci: isoenzimi del citocromo P ₄₅₀(ad esempio fenobarbital, fenitoina, primidone, carbamazepina, bosentan, rifampicina) e possibilmente oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina, preparati a base di erbe contenenti S. inibitori della trascrittasi inversa (ad esempio efavirenz, nevirapina) e loro combinazioni. Come risultato dell'uso combinato, è possibile un aumento della clearance degli ormoni sessuali. Se è necessario effettuare la terapia combinata durante il loro uso e tra 28 giorni dopo la fine della loro immissione, è necessario inoltre applicare un metodo contraccettivo di barriera.

Si consiglia alle donne che ricevono un trattamento a lungo termine con farmaci che inducono gli enzimi microsomiali del fegato di rimuovere l'impianto e di utilizzare un metodo contraccettivo non ormonale.

Alcuni farmaci (come il ketoconazolo) che inibiscono gli enzimi microsomiali del fegato (come il CYP3A4) possono aumentare le concentrazioni plasmatiche degli ormoni.

Con la nomina simultanea di Implanon NKST con altri farmaci, è necessario tenere conto della probabilità della loro interazione, inclusa una diminuzione / aumento delle loro concentrazioni plasmatiche. Non sono stati condotti studi specifici per esaminare le interazioni.

Analoghi

Gli analoghi di Implanon NKST sono: Evadir 2, Protinor, Depo-Provera, Charosetta, Laktinet, Eskapel.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a una temperatura di 2-30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Implanon NKST

Le recensioni di Implanon NKST, di regola, caratterizzano il farmaco come efficace e comodo da usare. Viene inoltre sottolineata la possibilità di utilizzarlo durante l'allattamento. Tra gli effetti collaterali, si nota più spesso un cambiamento nella natura delle perdite vaginali.

Prezzo per Implanon NKST nelle farmacie

Il prezzo di Implanon NKST (1 impianto) può variare da 10.500 a 11.900 rubli.

Implanon NKST: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Implanon NKST 68 mg 1 pz. RUB 11008 Acquistare

Impianto Implanon NKST 68 mg RUB 11.623 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!