Metformina-Teva - Istruzioni Per L'uso, 1000 E 500 Mg, Prezzo, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Metformina-Teva

Metformina-Teva: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Metformina-Teva

Codice ATX: A10BA02

Principio attivo: metformina (metformina)

Produttore: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israele)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-10

Prezzi nelle farmacie: da 148 rubli.

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Metformina-Teva è un farmaco ipoglicemizzante per somministrazione orale.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film, ovali, quasi bianche o bianche:

• dosaggio 500 mg: inciso su un lato - "93", sull'altro - "48";
• dosaggio 850 mg: inciso su un lato - "93", sull'altro - "49";
• dosaggio 1000 mg: sono presenti linee di demarcazione su entrambi i lati della compressa; incisione su un lato a sinistra dei rischi - "9", a destra dei rischi - "3", incisione sull'altro lato a sinistra dei rischi - "72", a destra dei rischi - "14".

Confezione: 10 compresse in un blister di pellicola in PVC (polivinilcloruro) / PVDC (polivinilidene cloruro) e foglio di alluminio, in una scatola di cartone da 3 o 6 blister. Imballaggio alla rinfusa (farmaci sfusi) in un doppio sacchetto di plastica da 5, 10, 15, 20 o 30 kg di compresse, in un fusto di cartone o di plastica 1 confezione e istruzioni per l'uso di Metformina-Tev.

1 compressa contiene:

• principio attivo: metformina cloridrato - 500, 850 o 1000 mg;
• componenti aggiuntivi: povidone K-90, povidone K-30, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale;
• pellicola shell; Bianco Opadry Y-1-7000H (biossido di titanio E171, ipromellosa E464, macrogol-400).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La metformina-Teva è un farmaco ipoglicemizzante orale. La metformina è il suo componente attivo e appartiene al gruppo delle biguanidi. In presenza di diabete mellito, fornisce una diminuzione della glicemia bloccando la gluconeogenesi nel fegato, indebolendo l'assorbimento del glucosio dal tratto gastrointestinale (GIT) e aumentando il suo utilizzo nei tessuti a seguito di un aumento della loro sensibilità all'insulina (principalmente tessuto muscolare striato, in misura minore grado - grasso).

L'agente non stimola la produzione di insulina, non provoca reazioni ipoglicemiche. Influisce sul metabolismo dei lipidi abbassando i trigliceridi sierici, le lipoproteine a bassa densità e i livelli di colesterolo nel sangue. Il farmaco stimola la produzione di glicogeno intracellulare attivando l'enzima glicogeno sintasi. Durante il periodo di terapia con metformina, il peso corporeo del paziente rimane stabile o diminuisce moderatamente.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, la metformina viene assorbita attivamente dal tratto gastrointestinale (GIT), la sua biodisponibilità assoluta è del 50-60%. Nel plasma sanguigno, la concentrazione massima (C _max) del principio attivo è in media di 2 μg / ml o 15 μmol / l ed è fissata 2,5 ore dopo la somministrazione. Dopo 7 ore, l'assorbimento dal tratto gastrointestinale è completato e il contenuto plasmatico di metformina diminuisce gradualmente. Con la somministrazione simultanea del farmaco con il cibo, il suo assorbimento diminuisce e rallenta leggermente.

L'agente quasi non si lega alle proteine plasmatiche e penetra rapidamente nei tessuti del corpo. Viene rilevato negli eritrociti, si accumula nel fegato, nei reni e nelle ghiandole salivari, il volume apparente di distribuzione può variare da 63 a 276 litri.

La metformina viene escreta immodificata dai reni. In individui sani, la clearance renale della metformina è di 400 ml / min, il che indica che la sostanza viene escreta per filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. L'emivita (T _1/2) è in media di 6,5 ore.

Indicazioni per l'uso

Metformina-Teva è raccomandata per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in caso di inefficacia della combinazione di terapia dietetica e attività fisica (specialmente nei pazienti in sovrappeso), come farmaco in monoterapia o in combinazione con insulina - per adulti, adolescenti e bambini sopra i 10 anni, o in combinazione con altri farmaci ipoglicemizzanti orali - per adulti.

Il farmaco è indicato anche per la prevenzione del diabete mellito di tipo 2 nella fase del prediabete con ulteriori fattori di rischio per il diabete mellito, qualora sia impossibile ottenere un adeguato controllo glicemico solo modificando lo stile di vita.

Controindicazioni

Assoluto:

• condizioni acute, sullo sfondo delle quali si aggrava la minaccia di disfunzione renale: ipossia (lesioni broncopolmonari, infezioni renali, shock, sepsi); disidratazione (in caso di diarrea, vomito);
• insufficienza renale o disfunzione renale, con clearance della creatinina (CC) inferiore a 45 ml / min;
• alcolismo cronico, intossicazione acuta da etanolo;
• disturbi funzionali del fegato, insufficienza epatica;
• chetoacidosi diabetica, coma, precoma diabetico;
• manifestazioni cliniche di patologie acute / croniche che possono causare ipossia tissutale, inclusa insufficienza cardiaca o respiratoria, infarto miocardico acuto;
• traumi e grandi interventi chirurgici in cui è necessaria la terapia insulinica;
• acidosi lattica (inclusa una storia di indicazioni);
• ricezione per meno di 2 giorni prima e 2 giorni dopo interventi chirurgici in anestesia generale, anestesia spinale o epidurale, nonché dopo l'introduzione di un mezzo di contrasto contenente iodio durante studi radiografici o radioisotopici (il trattamento farmacologico può essere ripreso solo dopo un esame che confermi che la funzione i reni sono normali);
• periodo di gravidanza;
• età fino a 10 anni;
• aderenza a una dieta ipocalorica (meno di 1000 kcal / giorno);
• ipersensibilità a qualsiasi componente dell'agente ipoglicemico.

Relativo (si consiglia di utilizzare Metformina-Teva con estrema cautela): insufficienza renale (CC 45-59 ml / min); duro lavoro fisico svolto dai pazienti dopo 60 anni; periodo di allattamento al seno.

Metformina-Teva, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Metformina Teva vengono assunte per via orale, durante o immediatamente dopo un pasto.

Quando si utilizza il farmaco in adulti con diabete mellito di tipo 2 in modalità monoterapia o in combinazione con altri agenti ipoglicemizzanti orali:

• dose iniziale: 500–1000 mg da assumere 1 volta al giorno la sera. 7-15 giorni dopo l'inizio del corso in assenza di effetti collaterali dal tratto gastrointestinale, la dose viene aumentata a 500-1000 mg 2 volte al giorno al mattino e alla sera. Tenendo conto del livello di glucosio nel sangue, in futuro, è possibile un aumento graduale della dose;
• dose giornaliera di mantenimento: negli adulti può essere di 1500-2000 mg. Per ridurre il rischio di sviluppare disturbi dell'apparato digerente, si consiglia di dividere la dose in 2-3 dosi;
• la dose massima giornaliera è di 3000 mg, suddivisa in 3 dosi. Un lento aumento della dose può aiutare a migliorare la tolleranza al farmaco.

I pazienti che ricevono il farmaco in dosi giornaliere di 2000-3000 mg possono passare a Metformina-Teva 1000 mg, ma non più di 3 compresse al giorno.

Se il paziente viene trasferito al trattamento con Metformina Teva dalla terapia con un altro agente ipoglicemico, l'uso dell'altro agente deve essere interrotto e il farmaco deve essere assunto alla dose sopra indicata.

Al fine di ottenere il controllo glicemico più adeguato negli adulti con diabete mellito di tipo 2, il farmaco viene utilizzato in combinazione con l'insulina. All'inizio, di regola, Metformina-Teva 500 o 850 mg presi 2-3 volte al giorno. La dose di insulina viene regolata in base alla misurazione della glicemia. Dopo 10-15 giorni, la dose viene modificata in base al livello di glucosio. Nella terapia di combinazione, la metformina viene prescritta in una dose massima giornaliera di 2000 mg in 2-3 dosi.

Quando si prescrive il farmaco a bambini di età superiore a 10 anni e adolescenti, la dose iniziale di Metformina-Tev, sia in monoterapia che in combinazione con insulina, è solitamente di 500 o 850 mg una volta al giorno. Dopo 10-15 giorni, è necessario un aggiustamento della dose per il glucosio. La dose massima giornaliera non deve superare i 2000 mg, suddivisa in 2-3 dosi.

Quando si esegue la monoterapia nella fase di prediabete, utilizzare una dose di Metformina-Tev 1000-1700 mg, suddivisa in 2 dosi, soggetta a regolare controllo glicemico al fine di valutare la necessità di ulteriori trattamenti.

Effetti collaterali

• sistema nervoso: spesso - sapore metallico in bocca;
• metabolismo: estremamente raramente - acidosi lattica (è necessario il ritiro del farmaco); in caso di trattamento a lungo termine con metformina, sono possibili una diminuzione dell'assorbimento della vitamina B ₁₂ e una diminuzione del suo livello sierico; in presenza di anemia megaloblastica, è necessario tenere conto della probabilità di tale causa di questa malattia; quando la terapia farmacologica viene annullata, i segni di ipovitaminosi da vitamina B ₁₂ vengono rapidamente rimossi;
• sistema digestivo: molto spesso - dolore addominale, nausea, mancanza di appetito, vomito, sviluppandosi nel periodo iniziale del corso di terapia e per lo più passando indipendentemente; in casi isolati - violazioni degli indicatori di funzionalità epatica o epatite, dopo l'interruzione del farmaco, vengono completamente interrotte;
• reazioni allergiche: molto raramente - eruzione cutanea, prurito, eritema.

Overdose

Quando Metformina-Tev è stata assunta alla dose di 85 g, non si è verificata ipoglicemia, ma è stato registrato lo sviluppo di acidosi lattica. I primi sintomi di acidosi lattica includono una diminuzione della temperatura corporea, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito e dolore muscolare. In futuro, potrebbe esserci un aumento della frequenza respiratoria, vertigini, alterazione della coscienza e sviluppo del coma.

Se si osservano segni di acidosi lattica, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco. Si raccomanda al paziente di ricoverare urgentemente e chiarire la diagnosi determinando il livello di lattato. L'emodialisi è il modo più efficace per eliminare metformina e lattato dall'organismo. Si raccomanda anche un trattamento sintomatico.

istruzioni speciali

L'acidosi lattica è una complicanza metabolica rara e grave (in assenza di terapia urgente, che porta a un'elevata mortalità) e si verifica a causa dell'accumulo di metformina. Casi di sviluppo di acidosi lattica, secondo i rapporti disponibili, sono stati registrati principalmente in pazienti con diabete mellito e con insufficienza renale significativa. Per ridurre il rischio di sviluppare questa complicanza, è inoltre necessario tenere conto della presenza dei seguenti fattori: digiuno prolungato, diabete mellito scarsamente controllato, chetosi, insufficienza epatica, alcolismo e qualsiasi condizione che porti all'ipossia.

Deve anche tenere in considerazione il rischio di acidosi lattica nello sviluppo di disturbi come crampi muscolari in combinazione con debolezza generale, malessere grave, dolore addominale, disturbi dispeptici. L'acidosi lattica può portare a dispnea acidotica, ipotermia, seguita da coma. Gli indicatori di laboratorio sullo sfondo dello sviluppo di complicanze dimostrano una diminuzione del pH del sangue inferiore a 7,25; il livello plasmatico di lattato nel sangue è superiore a 5 mmol / l; un aumento del gap anionico e del rapporto lattato / piruvato. In caso di sospetto di acidosi lattica, è necessario rifiutare il trattamento con Metformina-Teva e consultare urgentemente un medico.

Prima di prescrivere Metformina-Tev, i bambini devono essere verificati con una diagnosi di diabete mellito di tipo 2. In accordo con i risultati di studi clinici, durati 1 anno, la metformina ha dimostrato la stessa efficacia e sicurezza d'uso nei bambini come negli adulti e non ha influenzato la crescita e la pubertà dei bambini. Tuttavia, a causa del fatto che non sono disponibili dati a lungo termine, durante il trattamento è necessario un attento monitoraggio del successivo potenziale effetto del farmaco su questi parametri, soprattutto nei bambini di età compresa tra 10 e 12 anni.

Durante il periodo di terapia, per controllare il diabete mellito, è necessario eseguire regolarmente test standard.

Tutti i pazienti con diabete, compresi quelli in sovrappeso, devono attenersi rigorosamente alle raccomandazioni del medico curante in merito alla dieta e al regime di esercizio durante il trattamento.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Quando si utilizza Metformina-Teva come farmaco in monoterapia, non provoca ipoglicemia e, di conseguenza, non influisce sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi complessi. Tuttavia, con l'uso combinato del farmaco con altri agenti antidiabetici (insulina, derivati della sulfanilurea, ecc.), È necessario ricordare il rischio di possibili condizioni ipoglicemiche, contro le quali la capacità di concentrazione peggiora e la velocità delle reazioni psicomotorie diminuisce.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, l'uso di Metformina Teva è controindicato. Se si pianifica una gravidanza o durante il periodo di terapia, il farmaco deve essere sospeso e deve essere prescritta la terapia insulinica. Il paziente deve informare il medico della gravidanza senza fallo. In questo caso, la madre e il bambino necessitano di un'attenta supervisione.

È stato stabilito che la metformina può essere escreta nel latte materno. Nei neonati le cui madri hanno assunto il farmaco durante l'allattamento, non sono stati osservati eventi avversi. Tuttavia, poiché non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza del farmaco, il suo uso non è raccomandato per le donne che allattano. Se è necessario trattare con metformina durante l'allattamento, è necessario risolvere il problema del trasferimento del bambino all'alimentazione artificiale.

Uso infantile

La terapia con metformina-Teva è controindicata nei bambini di età inferiore a 10 anni.

Per adolescenti e bambini sopra i 10 anni di età, il farmaco è indicato sia in monoterapia che in combinazione con insulina per il trattamento del diabete mellito di tipo 2.

Con funzionalità renale compromessa

In presenza di funzionalità renale compromessa, la clearance della metformina diminuisce in proporzione alla diminuzione di CC e aumenta la T _1/2, che è associata ad un aumento della concentrazione del farmaco nel sangue. È possibile il cumulo.

I pazienti con insufficienza renale o funzione renale compromessa, con CC inferiore a 45 ml / min, sono controindicati nell'assunzione del farmaco. Con un CC di 45-59 ml / min, il farmaco deve essere usato con cautela e solo in assenza di condizioni che possono aumentare la probabilità di sviluppare acidosi lattica. Si raccomanda ai pazienti con CC 45-59 ml / min di utilizzare una dose iniziale di Metformina-Teva 500 o 850 mg una volta al giorno, ma non più di 1000 mg, suddivisa in 2 dosi. Durante la terapia, ogni 3-6 mesi è necessario valutare l'attività dei reni.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di insufficienza epatica, Metformina-Tev è controindicata.

Uso negli anziani

I pazienti anziani (dopo i 60 anni di età) che svolgono un lavoro fisico pesante, a causa dell'aumentato rischio di acidosi lattica, devono essere trattati con cautela. Il farmaco deve essere prescritto agli anziani in una dose giornaliera non superiore a 1000 mg. In considerazione della minaccia di una diminuzione della funzionalità renale in pazienti di questa fascia di età, la dose del farmaco deve essere selezionata con un monitoraggio sistematico dell'attività renale, compresa la determinazione della creatinina sierica almeno 2-4 volte l'anno.

Interazioni farmacologiche

• agenti di contrasto per raggi X contenenti iodio: la combinazione è controindicata, poiché il rischio di acidosi lattica è aggravato nelle persone con diabete mellito e insufficienza renale funzionale;
• etanolo: l'intossicazione acuta da alcol può aumentare la minaccia di acidosi lattica, specialmente sullo sfondo del digiuno o dell'aderenza a una dieta ipocalorica, nonché in presenza di insufficienza epatica; durante il periodo di trattamento farmacologico, è necessario evitare l'uso di bevande contenenti etanolo e farmaci che includono alcol etilico;
• danazolo: può svilupparsi un effetto iperglicemico, che rende questa combinazione sconsigliata; se è necessario un trattamento combinato e dopo la fine dell'uso di danazolo, i livelli di glucosio nel sangue devono essere monitorati e la dose di Metformina-Tev deve essere aggiustata
• glucocorticosteroidi (GCS): la tolleranza al glucosio diminuisce e il suo livello nel sangue aumenta, provocando in alcuni casi l'insorgenza di chetosi; se necessario, questa combinazione nel processo di implementazione e dopo il completamento dell'assunzione di corticosteroidi durante il monitoraggio del contenuto di glucosio, la dose di Metformina-Tev deve essere aggiustata;
• diuretici, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS): sullo sfondo di una combinazione con diuretici dell'ansa e FANS, la minaccia di acidosi lattica aumenta a causa del rischio di insufficienza renale; la combinazione richiede cure speciali;
• clorpromazina (in una dose giornaliera di 100 mg): il rilascio di insulina diminuisce a causa di un aumento del livello di glucosio nel sangue, è necessario, sotto il controllo della glicemia, regolare la dose dell'agente ipoglicemico durante la terapia di combinazione e dopo aver interrotto la somministrazione di antipsicotici;
• nifedipina: aumenta l'assorbimento e la C _{max della} metformina;
• farmaci antipertensivi, ad eccezione degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE): è possibile una diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue;
• salicilati, acarbosio, insulina, derivati sulfonilurea: è possibile un aumento dell'azione ipoglicemizzante; è necessario effettuare il trattamento con cautela;
• Agonisti β ₂ -adrenergici (durante le iniezioni): il livello di glucosio nel sangue aumenta per la stimolazione dei recettori β ₂ -adrenergici; è richiesto il monitoraggio dei livelli di glucosio, se necessario, è indicata la nomina di insulina;
• amiloride, morfina, vancomicina, triamterene, digossina, chinino, procainamide, ranitidina, chinidina, trimetoprim (farmaci cationici escreti dai tubuli renali): c'è competizione tra questi farmaci e metformina per i sistemi di trasporto tubulare, che può causare un aumento della sua C _max.

Analoghi

Gli analoghi di Metformina-Teva sono Metformina, Bagomet, Glyformin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Metformina-Teva

Le recensioni di Metformina-Teva, lasciate dai pazienti sui siti Web medici, sono per lo più positive. Quasi tutti notano che il farmaco, se assunto continuamente, abbassa gradualmente i livelli di glucosio nel sangue e consente di ottenere un controllo glicemico efficace nel diabete mellito di tipo 2. Inoltre, l'agente ipoglicemizzante ha un effetto sul metabolismo dei lipidi, contribuendo così a una moderata riduzione del peso corporeo durante la dieta e l'esercizio. Molti pazienti considerano il basso costo del farmaco un vantaggio.

Gli svantaggi di Metformina-Tev includono il frequente sviluppo di eventi avversi, osservati principalmente all'inizio del corso dal tratto gastrointestinale, come nausea, sensazione di pienezza allo stomaco, sete, diarrea. Alcuni pazienti riferiscono compresse molto grandi. Quando una compressa con un dosaggio di 1000 mg deve essere suddivisa in due parti (c'è un rischio di divisione sulla compressa), si avverte un odore sgradevole di urea. Ci sono lamentele sulla mancanza del farmaco nelle farmacie.

Prezzo per Metformina-Teva nelle farmacie

Il prezzo di Metformina-Teva, compresse rivestite con film, può essere per confezione: 60 pz. dosaggio di 500 mg - 155 rubli, 30 pezzi. dosaggio 1000 mg - 170 rubli, 60 pezzi. dosaggio 1000 mg - 290 rubli.

Metformina-Teva: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Metformina Teva 500 mg compresse rivestite con film 60 pz. 148 RUB Acquistare

Metformina Teva 1000 mg compresse rivestite con film 30 pz. 168 RUB Acquistare

Metformina Teva 850 mg compresse rivestite con film 60 pz. 189 r Acquistare

Metformina Teva 1000 mg compresse rivestite con film 60 pz. 243 r Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!