Combigan
Combigan: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Combigan
Codice ATX: S01ED51
Ingrediente attivo: brimonidine + timolol (Brimonidine + Timolol)
Produttore: Allergan Pharmaceuticals Ireland (Irlanda)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-07
Prezzi nelle farmacie: da 498 rubli.
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Combigan è un farmaco oftalmico combinato con azione antiglaucoma (beta-bloccante non selettivo + agonista alfa 2-adrenergico).
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di colliri, che sono una soluzione limpida di colore giallo-verdastro (5 ml ciascuno in flaconi contagocce di plastica con una capacità di 10 ml, 1 o 3 flaconi contagocce in una scatola di cartone e istruzioni per l'uso del Combigan).
Composizione per gocce da 1 ml:
- ingredienti attivi: timololo (sotto forma di timololo maleato) - 5 mg, brimonidina tartrato - 2 mg;
- componenti ausiliari: sodio idrogeno fosfato eptaidrato, sodio idrossido, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, benzalconio cloruro, acido cloridrico, acqua.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il Kombigan contiene due componenti attivi: timololo e brimonidina. Il timololo è un bloccante dei recettori beta-adrenergici e la brimonidina è un agonista adrenergico che stimola i recettori alfa2-adrenergici. Entrambe le sostanze sono in grado di ridurre l'aumento della PIO (pressione intraoculare), ma grazie all'interazione combinata si ottiene un effetto ipotensivo più pronunciato rispetto alle proprietà antipertensive di queste sostanze separatamente.
Le proprietà dei componenti attivi di Kombigan, che determinano la sua efficacia farmacologica:
- timololo: si riferisce a beta-bloccanti non selettivi, non ha attività stabilizzante della membrana interna e simpaticomimetica. Una diminuzione della IOP è fornita da una diminuzione della secrezione di liquido intraoculare, tuttavia, l'esatto meccanismo d'azione del timololo non è stato stabilito. Si presume che sia associato alla soppressione della sintesi di cAMP (adenosina monofosfato ciclico) ed è causato dalla stimolazione endogena dei recettori beta-adrenergici;
- brimonidina: è un agonista del recettore alfa-adrenergico, che agisce principalmente sui recettori alfa2-adrenergici (la selettività per i recettori alfa1-adrenergici è 1000 volte inferiore). L'effetto selettivo della brimonidina si esprime in assenza di vasocostrizione a livello microvascolare e in assenza di midriasi. L'effetto ipotensivo della sostanza è dovuto a una diminuzione della formazione di liquido intraoculare e ad un aumento del suo deflusso uveosclerale.
Farmacocinetica
Nel plasma sanguigno, le concentrazioni massime medie di timololo e brimonidina dopo l'uso di collirio Combigan erano rispettivamente di 0,406 e 0,0327 ng / ml.
Circa l'80% del timololo, utilizzato sotto forma di collirio, entra nella circolazione sistemica. L'assorbimento della sostanza viene effettuato attraverso i vasi del tratto lacrimale, la mucosa della cavità nasale e la congiuntiva. Dopo l'instillazione del farmaco, la concentrazione massima di timololo nell'umore acqueo dell'occhio viene rilevata dopo 1-2 ore. Il T 1/2 dal plasma è di circa 7 ore. Il legame alle proteine plasmatiche è trascurabile. Il timololo è parzialmente metabolizzato nei tessuti epatici; escreto dai reni immodificato e sotto forma di metaboliti.
La concentrazione plasmatica di brimonidina dopo l'instillazione della soluzione allo 0,2% del farmaco è molto bassa. La brimonidina è leggermente metabolizzata nei tessuti dell'occhio. Circa il 29% della sostanza si lega alle proteine plasmatiche. Dopo l'applicazione topica di Combigan T 1/2 la brimonidina è di circa 3 ore. Più del 74% del farmaco assorbito viene escreto come metaboliti entro 5 giorni. L'escrezione viene effettuata dai reni. La brimonidina immodificata non viene rilevata nelle urine. Studi in vitro condotti su cellule epatiche umane e animali hanno dimostrato che il citocromo P450 e l'aldeide ossidasi sono attivamente coinvolti nel metabolismo del farmaco, ovvero l'escrezione sistemica di brimonidina è determinata principalmente dal suo metabolismo epatico.
Indicazioni per l'uso
Combigan è usato nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto, così come nell'ipertensione oftalmica (aumento della PIO), se la terapia locale con beta-bloccanti non è abbastanza efficace.
Controindicazioni
Assoluto:
- insufficienza cardiaca;
- bradicardia sinusale;
- shock cardiogenico;
- Blocco AV II - III grado (se non è presente un pacemaker artificiale impiantato);
- broncopneumopatia cronica ostruttiva grave, episodi di ostruzione bronchiale, asma bronchiale e altri casi di aumentata reattività delle vie aeree;
- bambini e adolescenti fino a 18 anni;
- periodo di allattamento;
- somministrazione simultanea di antidepressivi triciclici e tetraciclici, nonché inibitori delle MAO (monoamino ossidasi);
- ipersensibilità ai componenti principali o ausiliari dei colliri.
Parente (Combigan è usato con cautela):
- insufficienza epatica e / o renale;
- patologie cardiovascolari gravi instabili;
- acidosi metabolica (violazione dello stato acido-base del sangue);
- feocromocitoma (non trattato);
- diabete mellito e casi di ipoglicemia (se non esiste una terapia appropriata);
- ipotensione ortostatica;
- insufficienza coronarica o cerebrale;
- Malattia di Buerger (tromboangioite obliterante);
- La sindrome di Raynaud;
- depressione;
- somministrazione endovenosa di calcio-antagonisti lenti o lidocaina (a causa del rischio di insufficienza cardiaca, bradicardia, inibizione della conduzione AV e calo della pressione sanguigna);
- uso combinato con agenti di contrasto a raggi X;
- prescrizione o modifica simultanea delle dosi di farmaci presi dai gruppi di bloccanti adrenergici, adrenomimetici e altri farmaci che influenzano la trasmissione adrenergica (a causa del rischio di possibili interazioni farmacologiche o cambiamenti nelle loro proprietà medicinali).
Combigan, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
I colliri Combigan sono destinati all'uso topico. Il farmaco viene instillato nel sacco congiuntivale dell'occhio colpito. Una singola dose per gli adulti (compresi gli anziani) è di 1 goccia, la frequenza di utilizzo è due volte al giorno. L'intervallo tra le instillazioni è di almeno 12 ore.
Combigan può essere usato insieme ad altri agenti oftalmici per abbassare la IOP. Quando si utilizzano più di due farmaci contemporaneamente, le instillazioni devono essere eseguite a intervalli di almeno 5 minuti.
Dopo l'instillazione dell'agente, come con qualsiasi altro collirio, si consiglia di premere per un minuto sull'area nell'area della proiezione del sacco lacrimale (all'angolo interno dell'occhio). Ciò riduce il possibile assorbimento sistemico del Combigan.
Effetti collaterali
Molto spesso, dopo l'uso di Kombigan, si è verificata iperemia della congiuntiva dell'occhio (in circa il 15% dei pazienti) e una sensazione di bruciore della mucosa (nell'11% dei pazienti). La gravità delle reazioni avverse elencate era insignificante, l'interruzione del trattamento era richiesta solo nel 3,4% e 0,5% dei casi (rispettivamente con iperemia e sensazione di bruciore).
Inoltre, sono stati rilevati effetti collaterali dai seguenti sistemi e organi:
- tratto gastrointestinale: spesso - secchezza della mucosa orale; raramente - disgeusia (percezione del gusto perversa);
- sistema respiratorio: raramente - secchezza della mucosa nasale, rinite;
- sistema cardiovascolare: spesso - aumento della pressione sanguigna; raramente - palpitazioni, arresto cordiaco stagnante;
- sistema nervoso e psiche: spesso - mal di testa, sonnolenza, depressione; raramente - svenimento, capogiro;
- organo della vista: molto spesso - una sensazione di bruciore della mucosa dell'occhio, iperemia congiuntivale; spesso - prurito della pelle delle palpebre, irritazione e secchezza della mucosa, dolore acuto lancinante o bruciore agli occhi, cheratite superficiale, blefarite, secrezione dall'occhio, sensazione di corpo estraneo, lacrimazione, erosione corneale, follicolosi congiuntivale, congiuntivite allergica, disturbi della vista; raramente - congiuntivite, fotofobia, edema della congiuntiva, dolore alle palpebre, congiuntivite follicolare, precipitati galleggianti nel vitreo, diminuzione dell'acuità visiva, edema corneale, pallore della congiuntiva, blefarite allergica, affaticamento visivo e rottura dei muscoli oculari, ipertrofia vitreale
- pelle e grasso sottocutaneo: spesso - arrossamento e prurito della pelle delle palpebre, gonfiore delle palpebre; raramente - dermatite allergica da contatto;
- test di laboratorio: spesso - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
- altre reazioni: spesso - astenia.
Dall'avvento del Combigan sul mercato, nel corso degli studi post-marketing, sono stati registrati anche ulteriori effetti collaterali del sistema cardiovascolare: tachicardia, bradicardia, aritmia e abbassamento della pressione sanguigna. La frequenza del loro verificarsi è sconosciuta.
Non si può escludere la probabilità della comparsa di effetti collaterali indesiderati che sono stati osservati utilizzando i principi attivi separatamente. Quindi, la brimonidina può causare effetti collaterali dai seguenti sistemi e organi:
- tratto gastrointestinale: disturbi dispeptici, disgeusia;
- apparato respiratorio: mancanza di respiro, malattie infiammatorie del tratto respiratorio superiore;
- sistema nervoso e psiche: insonnia;
- organo della vista: costrizione della pupilla, iridociclite;
- altri effetti: reazioni allergiche sistemiche.
Con timololo sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati sistemici sugli organi:
- tratto gastrointestinale: dispepsia, nausea, feci molli;
- sistema respiratorio: tosse, mancanza di respiro, broncospasmo (il più delle volte in pazienti con una storia di malattie bronco-ostruttive), insufficienza respiratoria;
- sistema cardiovascolare: sindrome di Raynaud, blocco cardiaco trasverso completo, accidente cerebrovascolare, estremità fredde, claudicatio intermittente, arresto cardiaco;
- sistema nervoso e psiche: ischemia cerebrale, incubi, perdita di memoria, insonnia, parestesia, diminuzione della libido, peggioramento dei sintomi della miastenia grave;
- organo della vista: diplopia, alterazioni della rifrazione (solitamente dovute all'annullamento della terapia miotica), diminuzione della sensibilità della cornea dell'occhio, abbassamento della palpebra superiore, rottura della coroide (dopo intervento di filtrazione);
- organo dell'udito: tinnito;
- tessuto connettivo: lupus eritematoso sistemico;
- pelle e grasso sottocutaneo: esacerbazione della psoriasi o eruzione cutanea simile alla psoriasi, perdita patologica dei capelli;
- altre reazioni: dolore toracico, edema periferico, fibrosi della tunica albuginea dei corpi cavernosi del pene.
Overdose
In caso di sovradosaggio di brimonidina, se applicato localmente, il paziente ha una diminuzione della temperatura corporea, cianosi, bradicardia, apnea, diminuzione della pressione sanguigna e perdita di coscienza.
I classici sintomi di un sovradosaggio di brimonidina con la sua ingestione accidentale includono: abbassamento della pressione sanguigna, apnea, bradicardia, depressione del sistema nervoso centrale, abbassamento della temperatura corporea, confusione a breve termine o perdita di coscienza, coma. Quando compaiono questi sintomi, è necessario un ricovero urgente del paziente (in alcune situazioni, il paziente è stato intubato). In tutti i casi segnalati di avvelenamento da brimonidina, il pieno recupero delle funzioni è stato osservato entro 6-24 ore.
Oltre ai segni sopra descritti, in caso di sovradosaggio di farmaci del gruppo degli agonisti alfa2-adrenergici, possono verificarsi anche i seguenti disturbi: vomito, aritmie, astenia, sonnolenza, costrizione pupillare, sedazione, convulsioni e depressione respiratoria.
Con il sovradosaggio di timololo sono stati segnalati capogiri, cefalea, bradicardia, broncospasmo, diminuzione della pressione sanguigna e arresto cardiaco. L'emodialisi non è abbastanza efficace per eliminare il timololo.
In caso di sovradosaggio diagnosticato di Combigan, viene effettuato un trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
Per evitare l'infezione del contenuto della fiala e dell'occhio, è vietato toccare la punta della fiala con il farmaco su qualsiasi superficie o sulla cornea.
Come altri agenti oftalmici topici, i colliri Combigan possono essere assorbiti nel flusso sanguigno.
Il trattamento con il farmaco deve essere interrotto se si verificano reazioni allergiche.
Nei pazienti con grave compromissione della funzione renale, che sono in emodialisi, si osserva una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna durante la terapia con timololo.
I beta-bloccanti possono ridurre o bloccare completamente l'effetto della somministrazione di adrenalina in pazienti con gravi reazioni anafilattiche e manifestazioni atopiche di allergeni. Inoltre, i beta-bloccanti possono peggiorare il decorso di malattie vascolari, angina pectoris di Prinzmetal, ipotensione arteriosa, nascondere i segni dell'ipertiroidismo e mascherare i sintomi dell'ipoglicemia acuta (palpitazioni, tachicardia, sudorazione).
I farmaci del gruppo dei beta-bloccanti, incluso Kombigan, devono essere cancellati gradualmente, poiché la cancellazione improvvisa aumenta il rischio di aritmie cardiache, infarto miocardico e morte improvvisa.
Il benzalconio cloruro, che fa parte delle gocce come componente ausiliario, può irritare la mucosa dell'occhio. Prima di instillare Kombigan, le lenti a contatto devono essere rimosse. Possono essere reinseriti 15 minuti dopo l'instillazione.
Le gocce devono essere utilizzate entro 28 giorni dall'apertura del flacone. Dopo il periodo specificato, il farmaco deve essere smaltito, anche se nella fiala rimane una quantità sufficiente di soluzione. Tali misure evitano la contaminazione delle goccioline. Si consiglia al paziente di annotare la data di apertura del flacone contagocce sulla confezione.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Dopo l'instillazione di Combigan, il paziente può manifestare visione offuscata temporanea, debolezza e sonnolenza. Quando compaiono questi sintomi, ci si dovrebbe rifiutare di eseguire lavori che richiedono un'elevata concentrazione di attenzione e una reazione rapida (guidare un'auto, controllare altri meccanismi, il lavoro di un supervisore, ecc.).
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'effetto di Kombigan sul corso della gravidanza, così come la crescita e lo sviluppo del feto non è stato studiato.
Non ci sono dati sull'uso della brimonidina nelle donne durante la gravidanza. Studi su animali hanno dimostrato che alte dosi del farmaco hanno tossicità riproduttiva, ma il grado di questo rischio per l'uomo non è stato determinato.
Dosi elevatissime di timololo hanno anche riscontrato tossicità riproduttiva negli studi sugli animali. Non sono state identificate malformazioni congenite del feto, tuttavia, è noto che quando si assumono beta-bloccanti all'interno, c'è il rischio di ritardo della crescita intrauterina. I sintomi tipici dei farmaci del gruppo dei beta-bloccanti (dispnea respiratoria, bradicardia, ipoglicemia, pressione sanguigna bassa) sono stati identificati nei neonati le cui madri hanno assunto beta-bloccanti fino al parto.
Se le donne in gravidanza hanno utilizzato Combigan prima dell'inizio del travaglio, è necessario stabilire un monitoraggio costante del neonato durante i primi giorni di vita.
Durante la gravidanza, Combigan deve essere prescritto solo in casi speciali.
Studi preclinici su timololo e brimonidina hanno dimostrato che queste sostanze sono secrete nel latte materno, pertanto l'allattamento al seno deve essere sospeso durante il trattamento.
Uso infantile
Il combigan è controindicato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
I colliri sono usati con cautela nei pazienti con insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Combigan è usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Combigan viene utilizzato secondo il regime posologico prescritto per il trattamento di pazienti adulti, compresi i pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
Non sono stati condotti studi volti a studiare la possibile interazione di Combigan con altri farmaci. Tuttavia, va tenuto presente che se usato contemporaneamente a farmaci e sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale (barbiturici, anestetici generali, sedativi, alcol e derivati dell'oppio), gli effetti di questi ultimi possono aumentare.
Il timololo può aumentare il rischio di una grave diminuzione della pressione sanguigna e aggravare la tachicardia compensatoria se usato insieme a farmaci per l'anestesia generale, pertanto, prima dell'intervento programmato, l'anestesista deve essere avvertito dell'uso di colliri Combigan.
L'assunzione di epinefrina e timololo insieme può causare la dilatazione della pupilla (midriasi).
I beta-bloccanti sono in grado di mascherare i sintomi dell'ipoglicemia e aumentare l'effetto ipoglicemico dei farmaci corrispondenti.
Sullo sfondo del trattamento con beta-bloccanti, è possibile aumentare la reazione ipertensiva alla sospensione improvvisa della clonidina.
La chinidina, rallentando il metabolismo del timololo, può aumentare il suo effetto ipotensivo; etanolo, idralazina e cimetidina sono in grado di aumentare la concentrazione plasmatica di timololo.
Combigan deve essere usato con cautela contemporaneamente a farmaci che influenzano l'assorbimento e il metabolismo delle catecolamine circolanti (reserpina, metilfenidato, clorpromazina, ecc.). L'uso combinato con inibitori delle MAO è controindicato (il trattamento con il farmaco può essere iniziato non prima di 14 giorni dopo l'interruzione della terapia con inibitori delle MAO).
Gli antiaritmici orali, i calcio-antagonisti lenti, i beta-bloccanti o la guanetidina, i parasimpaticomimetici oi glicosidi cardiaci, se usati contemporaneamente a colliri contenenti timololo, hanno causato una grave bradicardia e / o una significativa riduzione della pressione sanguigna, dovuta al potenziamento degli effetti di questi farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Kombigan sono Azarga, Alphagan R, Arutimol, Ganfort, Dorzopt Plus, Cosopt, Ksalak, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° C in un luogo buio.
La durata di conservazione dei colliri è di 1 anno e 9 mesi.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Kombigan
In alcune revisioni del Combigan, i pazienti notano la sua efficacia, che è fornita dalla composizione combinata delle gocce. Descrivono che la sensazione di bruciore è inferiore a quella derivante dall'uso di timololo puro e l'effetto è più forte rispetto a quando si usano i suoi componenti sotto forma di farmaci separati. Per ottenere l'effetto terapeutico richiesto, è sufficiente instillare una goccia di Combigan alla volta.
In alcuni casi, indicano reazioni avverse come visione offuscata, gonfiore della palpebra superiore, debolezza generale e un forte calo della pressione sanguigna. Se si verificano effetti collaterali indesiderati, sia i pazienti che i medici raccomandano di interrompere la terapia e di scegliere gocce simili per l'uso topico.
Prezzo per Combigan nelle farmacie
Il prezzo per il Combigan sotto forma di collirio (in flaconi contagocce da 5 ml, in una scatola di cartone 1 flacone) varia da 710 a 800 rubli.
Combigan: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Combigan 2 mg + 5 mg / ml collirio 5 ml 1 pz. 498 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
