Kombutol
Kombutol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Combutol
Codice ATX: J04AK02
Ingrediente attivo: Ethambutol (Ethambutol)
Produttore: Lupin Limited (India)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-07
Kombutol è un farmaco anti-tubercolosi.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse: bianco; dosaggio 100 mg - rotondo, piatto, liscio su entrambi i lati, con bordi smussati; dosaggio 200 mg - rotondo, biconvesso, con una linea di demarcazione su un lato; dosaggio 400 e 600 mg - rotondo, piatto, con bordi smussati e una linea di demarcazione su un lato; dosaggio 800 e 1000 mg - capsula, con una linea di demarcazione su un lato (10 pezzi in strisce di alluminio o polietilene, in una scatola di cartone 10 strisce e istruzioni per l'uso di Kombutol; 100 pezzi in sacchetti di plastica, 1 sacchetto in un contenitore di plastica; per ospedali - 1000 pz. in sacchetti di plastica, in un contenitore di plastica 1 busta).
1 compressa contiene:
- sostanza attiva: etambutolo cloridrato - 100, 200, 400, 600, 800 o 1000 mg;
- componenti ausiliari: gomma di guar, gelatina, amido di mais, sodio lauril solfato, calcio fosfato bibasico anidro, magnesio stearato, talco.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Kombutol è un farmaco anti-tubercolosi. Il suo principio attivo è l'etambutolo, che ha un effetto batteriostatico contro il tipico e atipico micobatterio tubercolosi. Il meccanismo d'azione del farmaco è dovuto alla capacità dell'etambutolo di interrompere la sintesi dell'RNA (acido ribonucleico) nelle cellule batteriche.
Il kombutol ha un effetto sulle specie batteriche intra ed extracellulari. Penetra bene in molti tessuti e organi. Il grado di digeribilità consente di raggiungere un livello di concentrazione di etambutolo nel tessuto polmonare, che è 5-9 volte superiore al suo contenuto nel siero del sangue. Negli eritrociti, la concentrazione intracellulare del farmaco è 2 volte superiore a quella del siero sanguigno.
Circa l'1% dei pazienti mostra una resistenza primaria al kombutol.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, l'etambutolo viene rapidamente assorbito dal tratto digerente. Il grado di assorbimento può raggiungere l'80% della dose assunta. La concentrazione inibitoria minima è di 1 mg / ml.
La concentrazione massima di etambutolo nel siero dopo l'assunzione di una singola dose alla velocità di 25 mg per 1 kg di peso corporeo (mg / kg) viene raggiunta dopo 2-4 ore ed è 0,002-0,005 mg / ml e dopo 24 ore il livello di concentrazione non supera 0,001 mg / ml.
Legame alle proteine plasmatiche - 20-30%.
Penetra bene in vari fluidi biologici e organi. La più alta concentrazione di etambutolo si nota nella saliva, nei polmoni, nei reni e nelle urine. Penetra attraverso la placenta e nel latte materno. Nel sangue del feto, il contenuto del principio attivo è circa il 30% del livello nel sangue della madre. Non attraversa la barriera ematoencefalica intatta.
Il metabolismo dell'etambutolo avviene nel fegato con la formazione di derivati dell'acido dicarbossilico.
L'emivita (T 1/2) è di 3-4 ore, con insufficienza renale aumenta fino a 8 ore.
Attraverso i reni durante le prime 24 ore, più del 50% della dose assunta viene escreta immodificata e l'8-15% sotto forma di metaboliti inattivi. Circa il 20-22% della dose viene escreta immodificata attraverso l'intestino.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Kombutol è indicato per il trattamento della tubercolosi polmonare ed extrapolmonare.
Controindicazioni
- cataratta;
- infiammazione del nervo ottico;
- malattie infiammatorie degli occhi;
- retinopatia diabetica;
- gotta;
- grave insufficienza renale;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 13 anni;
- ipersensibilità ai componenti di Kombutol.
Kombutol, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Kombutol vengono assunte per via orale, una volta al giorno dopo la colazione.
Dosaggio giornaliero consigliato:
- adulti: il periodo iniziale di terapia è nella velocità di 15 mg per 1 kg di peso corporeo del paziente, il trattamento continuo è di 20 mg / kg. Nel periodo iniziale di trattamento, con recidiva della malattia o con resistenza ad altri farmaci anti-tubercolosi, è consentito un aumento della dose a 30 mg / kg, se questa non supera la dose massima giornaliera di 2000 mg;
- bambini di età superiore ai 13 anni: 15-25 mg / kg di peso corporeo. La dose massima giornaliera è di 1000 mg.
La durata dell'intero ciclo di trattamento è di 9 mesi.
In caso di malattia renale, è necessario un aggiustamento della dose di Kombutol tenendo conto della clearance della creatinina (CC). Per i pazienti in questa categoria, si raccomanda il seguente dosaggio giornaliero:
- CC superiore a 100 ml / min: 20 mg / kg di peso corporeo;
- CC 70-100 ml / min: 15 mg / kg di peso corporeo;
- CC inferiore a 70 ml / min: 10 mg / kg di peso corporeo;
- con emodialisi: 5 mg / kg di peso corporeo;
- il giorno della dialisi: 7 mg / kg di peso corporeo.
Effetti collaterali
- da parte dell'organo della vista: infiammazione retrobulbare del nervo ottico, unilaterale o bilaterale (alterata percezione del colore, indebolimento dell'acuità visiva, limitazione del campo visivo, presenza di scotoma centrale o periferico);
- dal sistema digestivo: sapore metallico in bocca, dolore addominale, nausea, vomito, mancanza di appetito, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
- dal sistema nervoso: confusione, mal di testa, vertigini, allucinazioni, disorientamento, neurite periferica, convulsioni, depressione;
- reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea, febbre, dolori articolari, leucopenia;
- altri: diatesi dell'acido urico, aumento dei livelli sierici di acido urico.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di Kombutol non sono stati stabiliti.
Trattamento: se si prende accidentalmente una dose elevata di etambutolo, è necessario lavare immediatamente lo stomaco o indurre il vomito artificiale.
istruzioni speciali
Quando si prescrive Kombutol, si deve tenere presente che sullo sfondo del suo utilizzo come monoterapia, c'è un rapido sviluppo di resistenza batterica all'etambutolo. Inoltre, la resistenza si sviluppa più spesso nei pazienti che hanno precedentemente assunto farmaci con azione tubercolostatica. Pertanto, si raccomanda ai pazienti di questa categoria di combinare l'etambutolo con tali farmaci anti-tubercolosi (uno o due) a cui non hanno resistenza batterica e che il paziente non ha assunto prima.
Si raccomanda che il trattamento con Kombutolm sia accompagnato da esami del sangue generali periodici, monitoraggio della funzionalità renale ed epatica.
Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve sottoporsi a un esame oftalmologico, compreso l'esame del fondo, il controllo della percezione del colore, dell'acuità e dei campi visivi. Gli eventi avversi sotto forma di deficit visivo sono generalmente reversibili. Dopo la sospensione del farmaco, scompaiono dopo poche settimane, a volte dopo alcuni mesi. In casi eccezionali, le trasformazioni nel bulbo oculare possono essere irreversibili a causa dell'atrofia del nervo ottico. La probabilità di disturbi visivi dipende dalle patologie oculari del paziente e dalla durata del ciclo di trattamento. Se compaiono effetti collaterali dal sistema visivo, l'etambutolo deve essere interrotto.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di utilizzo di Kombutol, si consiglia ai pazienti di astenersi dalla guida di veicoli e dallo spostamento di attrezzature meccaniche. Ciò è associato a un aumento del rischio di comparsa di disturbi visivi quali diminuzione dell'acuità visiva e limitazione dei campi visivi, cambiamenti nella percezione del colore.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso delle compresse di Combutol è controindicato durante la gestazione e l'allattamento.
Uso infantile
Kombutol è controindicato per il trattamento di bambini di età inferiore ai 13 anni.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di insufficienza renale, il farmaco si accumula nel corpo, pertanto la dose di Kombutol deve essere ridotta tenendo conto del CC in conformità con le raccomandazioni sul dosaggio.
Interazioni farmacologiche
Viene mostrato l'uso di etambutolo come parte di una terapia complessa con tali farmaci anti-tubercolosi come acido paraaminosalicilico, isoniazide, streptomicina, cicloserina, etionamide, rifampicina, pirazinamide.
Se assunto contemporaneamente all'idrossido di alluminio, l'assorbimento di etambutolo diminuisce.
Va tenuto presente che l'etambutolo altera il metabolismo dello zinco e di altri oligoelementi, aumenta la neurotossicità dei sali di litio, aminoglicosidi, asparaginasi, ciprofloxacina, imipenem, carbamazepina, chinina.
Analoghi
Gli analoghi di Kombutol sono: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Ethambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C, al riparo da umidità e luce.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Kombutol
Non ci sono recensioni su Kombutol.
Il prezzo di Kombutol nelle farmacie
Il prezzo di Kombutol per un pacchetto contenente 100 compresse con un dosaggio di 100 mg può essere di 101 rubli, un dosaggio di 200 mg - da 108 rubli, un dosaggio di 400 mg - da 110 rubli, un dosaggio di 600 mg - da 228 rubli, un dosaggio di 800 mg - da 255 rubli, con un dosaggio di 1000 mg - da 338 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
