Naklofen Duo - Istruzioni Per L'uso Di Capsule 75 Mg, Recensioni, Prezzo

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Naklofen Duo

Naklofen Duo: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Naklofen Duo

Codice ATX: M01AB05

Principio attivo: diclofenac (diclofenac)

Produttore: KRKA, dd (Slovenia)

Descrizione e foto aggiornate: 20.11.2018

Prezzi nelle farmacie: da 93 rubli.

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Naklofen Duo è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) con azione analgesica e antipiretica.

Forma e composizione del rilascio

Naklofen Duo è prodotto sotto forma di capsule a rilascio modificato: misura n. 2, corpo bianco, cappuccio blu; contenuto delle capsule - pellet dal bianco al giallo pallido (10 pezzi in un blister, 2 blister in una scatola di cartone).

Composizione di 1 capsula:

• principio attivo: diclofenac sodico - 75 mg (in pellet a rilascio prolungato - 50 mg, in enterico - 25 mg);
• componenti aggiuntivi: talco *; pellet a rilascio prolungato - iprolosa (idrossipropilcellulosa), copolimeri di metacrilato di ammonio tipi A e B, citrato di trietile, talco, sfere di zucchero (il contenuto di saccarosio non supera il 92%); pellet enterici - iprolosa (idrossipropilcellulosa), carbonato di magnesio pesante, ipromellosa, dispersione al 30% di un copolimero di acido metacrilico ed etilacrilato (1: 1), carbossimetilcellulosa di sodio, citrato di trietile, biossido di titanio, talco, idrossido di sodio, macrogol, sfere di zucchero (92%);
• corpo della capsula: biossido di titanio (E171), gelatina (EP);
• cappuccio della capsula: biossido di titanio (E171), gelatina (EP), colorante indigo carmine FD&C Blue 2 (E132).

* Prima di riempire la capsula, lo 0,2% di talco viene miscelato con granuli a rilascio enterico ea rilascio prolungato per prevenire la carica elettrostatica dei granuli durante il riempimento della capsula.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il diclofenac sodico (il componente attivo del farmaco) è un FANS che mostra effetti analgesici, antinfiammatori e antipiretici. Il suo principale meccanismo d'azione, così come le conseguenti reazioni indesiderabili, è la soppressione indiscriminata dell'attività degli enzimi cicloossigenasi 1 e 2 (COX-1 e COX-2), con conseguente violazione del metabolismo dell'acido arachidonico, diminuzione della produzione di prostaglandine, trombossano, prostaciclina. Il principio attivo riduce la concentrazione di varie prostaglandine nella mucosa gastrica, nelle urine e nel liquido sinoviale.

Il rimedio è particolarmente efficace nel trattamento dei dolori infiammatori. Sullo sfondo delle lesioni reumatiche, l'effetto analgesico e antinfiammatorio del diclofenac porta ad un significativo indebolimento della gravità del dolore, del gonfiore e della rigidità mattutina delle articolazioni, che aiuta a migliorare il loro stato funzionale. Il farmaco riduce l'edema tissutale infiammatorio e il dolore causato da traumi o interventi chirurgici.

Come tutti i FANS, Naklofen Duo mostra un effetto antiaggregante piastrinico. Se assunto a dosi terapeutiche, il farmaco non influisce sul tempo di sanguinamento.

Durante il trattamento a lungo termine, l'effetto analgesico del diclofenac sodico non viene indebolito.

Farmacocinetica

Il prodotto viene assorbito completamente e rapidamente. Poiché il principio attivo si trova nella preparazione sotto forma di pellet enterici e pellet a rilascio prolungato, Naklofen Duo ha un effetto sia rapido che prolungato. La concentrazione plasmatica massima di diclofenac viene osservata 30-60 minuti dopo la somministrazione.

La concentrazione terapeutica del farmaco dura il doppio rispetto all'assunzione di compresse rivestite con film enterico. Il livello di diclofenac nel plasma dipende linearmente dal valore della dose assunta; con somministrazioni ripetute non ci sono cambiamenti nei suoi parametri farmacocinetici. Fatta salva la pausa raccomandata tra le dosi, l'agente non si accumula. La biodisponibilità è del 50%, la connessione con le proteine (principalmente albumina) è superiore al 99%.

Diclofenac ha la capacità di penetrare nel liquido sinoviale, dove la sua concentrazione massima si osserva 2-4 ore dopo rispetto al plasma. Il farmaco viene escreto dal liquido sinoviale più lentamente che dal plasma. Il volume di distribuzione è di 550 ml / kg.

Il 50% del diclofenac viene metabolizzato durante il primo passaggio attraverso il fegato. La trasformazione metabolica viene effettuata come risultato di idrossilazione singola o multipla e coniugazione con acido glucuronico con la partecipazione del sistema enzimatico P450 CYP2C9. I metaboliti hanno un'attività farmacologica inferiore rispetto al diclofenac. Il volume di distribuzione è di 550 ml / kg, la clearance sistemica è di 260 ml / min, l'emivita è di 2 ore. Circa il 70% della dose assunta viene escreta dai reni sotto forma di metaboliti farmacologicamente inattivi, meno dell'1% - invariato, il resto - sotto forma di metaboliti con bile.

Nei pazienti anziani, così come in presenza di epatite cronica o cirrosi epatica compensata, i parametri farmacocinetici del farmaco rimangono invariati.

Nei pazienti con grave insufficienza renale [clearance della creatinina (CC) inferiore a 10 ml / min], l'escrezione dei metaboliti nella bile aumenta, ma non vi è alcun aumento del loro livello nel sangue.

Naklofen Duo è in grado di penetrare nel latte materno.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Naklofen Duo è raccomandato per il trattamento sintomatico delle seguenti malattie / condizioni:

malattie degenerative e infiammatorie dell'apparato locomotore: psoriasica, artrite cronica giovanile, artrite reumatoide, artrite gottosa, spondilite anchilosante (spondilite anchilosante), lesioni reumatiche dei tessuti molli, artrite nella malattia di Reiter, artrosi della colonna vertebrale e delle articolazioni periferiche (comprese le articolazioni radicali)), periartrite, tendovaginite, sinovite, miosite, borsite

• malattie accompagnate da sindrome del dolore di gravità lieve / moderata: lumboischialgia, mialgia, nevralgia, sindrome del dolore post-traumatico su uno sfondo di infiammazione, emicrania, mal di testa, dolore postoperatorio, algomenorrea, proctite, annessite, colica renale e biliare, mal di denti;
• malattie infettive e infiammatorie degli organi ENT con sindrome da dolore grave (come parte della terapia di combinazione): otite media, tonsillite, faringite;
• sindrome febbrile.

Naklofen Duo non influisce sulla progressione della malattia.

Controindicazioni

Assoluto:

• combinazione incompleta / completa di asma bronchiale, rinosinusite da poliposi ricorrente e intolleranza all'acido acetilsalicilico o qualsiasi altro FANS (inclusa una storia);
• insufficienza cardiaca scompensata;
• il periodo dopo l'operazione di innesto di bypass dell'arteria coronaria;
• sanguinamento (incluso cerebrovascolare) e disturbi dell'emostasi;
• oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo;
• malattia renale progressiva, grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), inclusa iperkaliemia diagnosticata;
• fase attiva della malattia del fegato, grave insufficienza epatica;
• un periodo di esacerbazione delle malattie infiammatorie intestinali, inclusa la colite ulcerosa (CU) e il morbo di Crohn;
• sanguinamento gastrointestinale attivo, disturbi erosivi e ulcerativi della mucosa gastrica o 12 ulcere duodenali;
• età fino a 18 anni;
• III trimestre di gravidanza e periodo di allattamento;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Parente (Naklofen Duo deve essere assunto con estrema cautela):

• cardiopatia ischemica (CHD);
• lesioni arteriose periferiche;
• malattie cerebrovascolari;
• diabete;
• dislipidemia / iperlipidemia;
• la presenza di un'infezione causata da Helicobacter pylori;
• un'indicazione nella storia del verificarsi di lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale (GIT);
• diverticolite;
• CC inferiore a 60 ml / min;
• forme gravi di malattie somatiche;
• porfiria inducibile;
• malattie sistemiche del tessuto connettivo;
• epilessia;
• una significativa diminuzione del volume di sangue circolante (BCC), anche dopo un massiccio intervento chirurgico;
• fumo e / o consumo frequente di alcol;
• vecchiaia, compresi i pazienti con basso peso corporeo, debilitati, che assumono diuretici (si raccomandano dosi inferiori);
• uso a lungo termine dei FANS;
• I - II trimestri di gravidanza;
• l'uso combinato dei seguenti farmaci: glucocorticoidi orali, agenti antipiastrinici, anticoagulanti, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI).

Istruzioni per l'uso Naklofen Duo: metodo e dosaggio

Le capsule di Naklofen Duo 75 mg vanno assunte per via orale, deglutendo la capsula intera senza masticare o rompere, bere molta acqua dopo o alla fine di un pasto. Di regola, il farmaco viene assunto al mattino.

La dose è impostata individualmente, tenendo conto della gravità della malattia. Di solito Naklofen Duo viene prescritto 1-2 volte al giorno, 75 mg (1 capsula). La dose giornaliera massima non deve superare 150 mg (2 capsule).

Effetti collaterali

• sistema nervoso: spesso - vertigini, mal di testa; raramente - sonnolenza; estremamente raramente: sensibilità ridotta (inclusa parestesia), convulsioni, irritabilità, tremori, disturbi della memoria, insonnia, agitazione, ansia, incubi, depressione, disorientamento, disturbi mentali, meningite asettica, disturbi cerebrovascolari;
• apparato digerente: spesso - dispepsia, vomito, flatulenza, nausea, diarrea, anoressia, crampi addominali, aumento dell'attività delle aminotransferasi, dolore epigastrico; raramente - sanguinamento dal tratto gastrointestinale (diarrea mista a sangue, melena, vomito con sangue), gastrite, ulcere gastrointestinali (con o senza sanguinamento o perforazione), ittero, epatite, disfunzione epatica; estremamente raro: secchezza delle mucose (compresa la cavità orale), glossite, stomatite, danno esofageo, costipazione, stenosi intestinali diaframmatiche (esacerbazione della colite ulcerosa / morbo di Crohn, colite emorragica aspecifica), epatite fulminante, pancreatite;
• organi ematopoietici: estremamente raramente - leucopenia, trombocitopenia, anemia aplastica ed emolitica, eosinofilia, agranulocitosi;
• sistema cardiovascolare: estremamente raro: dolore toracico, palpitazioni, aumento della pressione sanguigna, extrasistole, tachicardia, insufficienza cardiaca, vasculite, infarto del miocardio;
• sistema urinario: estremamente raramente - edema, proteinuria, ematuria, insufficienza renale acuta, sindrome nefrosica, nefrite interstiziale, necrosi papillare;
• sistema respiratorio: raramente - tosse, asma bronchiale (inclusa mancanza di respiro); estremamente raro - edema laringeo, polmonite;
• reazioni allergiche: reazioni anafilattiche e anafilattoidi, inclusi grave ipotensione e shock; estremamente raramente - angioedema, compreso l'edema facciale (il farmaco contiene propil paraidrossibenzoato e metil paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche);
• reazioni dermatologiche: spesso - eruzione cutanea; raramente - orticaria; estremamente raro - prurito, eczema, eruzioni bollose, eritema multiforme, perdita di capelli, dermatite esfoliativa, fotosensibilità, sindrome di Lyell, sindrome di Stevens-Johnson, porpora, anche allergica;
• organi di senso: spesso - vertigini; estremamente raramente - una violazione del gusto, deficit visivo (diplopia, visione offuscata), tinnito, problemi di udito.

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di diclofenac includono: vomito, dolore addominale, nausea, diarrea, sanguinamento gastrointestinale, irritabilità, mal di testa, tinnito, vertigini, convulsioni, fenomeni di iperventilazione con aumentata prontezza convulsiva; sullo sfondo di un'intossicazione significativa - effetto epatotossico, insufficienza renale acuta.

In questa condizione vengono prescritti lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo, terapia sintomatica progettata per eliminare l'irritazione gastrointestinale, aumento della pressione sanguigna, funzionalità renale compromessa, convulsioni e depressione respiratoria. A causa dell'elevata connessione del diclofenac con le proteine e del suo intenso metabolismo, l'emodialisi e la diuresi forzata sono inefficaci.

istruzioni speciali

Per ottenere rapidamente l'effetto terapeutico desiderato, puoi assumere Naklofen Duo 30 minuti prima dei pasti, in tutti gli altri casi - prima, durante o dopo i pasti.

Il rischio di effetti indesiderati dell'agente sul tratto gastrointestinale può essere ridotto utilizzando la dose minima efficace nel corso più breve possibile.

Le prostaglandine sono di grande importanza per il mantenimento del flusso sanguigno renale, pertanto Naklofen Duo deve essere assunto con estrema cautela nei pazienti anziani che ricevono diuretici, in quelli con BCC ridotto e nei pazienti con insufficienza cardiaca o renale. Durante il corso, i pazienti di questo gruppo a rischio devono monitorare il funzionamento dei reni.

Sullo sfondo dell'uso prolungato di diclofenac, in rari casi, possono verificarsi gravi reazioni epatotossiche, a seguito delle quali si raccomanda il monitoraggio regolare della funzionalità epatica. Inoltre, con una terapia prolungata, dovrebbero essere eseguiti studi sull'immagine del sangue periferico e delle feci per il sangue occulto.

Diclofenac è noto per avere un effetto negativo sulla fertilità, quindi non è raccomandato per le donne che pianificano una gravidanza. I pazienti che soffrono di infertilità (compresi quelli in fase di esame) dovrebbero considerare la fattibilità di rifiutarsi di assumere il farmaco.

Durante la terapia con Naklofen Duo, è necessario astenersi dal bere alcolici.

A causa del suo effetto antinfiammatorio e antipiretico nelle malattie infettive, il diclofenac sodico può mascherare i sintomi di queste lesioni.

Nei pazienti con galattosemia, deficit dell'enzima lattasi e sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio, una piccola quantità di saccarosio inclusa in Naklofen Duo non ha un effetto negativo.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Poiché durante il periodo di utilizzo di Naklofen Duo possono verificarsi vertigini, sonnolenza, disturbi visivi, si consiglia ai pazienti che guidano veicoli e altri meccanismi complessi e potenzialmente pericolosi di astenersi da queste attività.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Nel terzo trimestre di gravidanza, Naklofen Duo è controindicato. Se è necessario assumere il farmaco nei trimestri I - II di gravidanza, è necessario correlare il beneficio atteso per la donna con la potenziale minaccia per la salute del feto.

Diclofenac è stato rilevato nel latte umano in piccole quantità, nonostante ciò, l'assunzione del farmaco durante l'allattamento è controindicata.

Uso infantile

L'uso di Naklofen Duo è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Naklofen Duo è controindicato in presenza di malattia renale progressiva, grave insufficienza renale con QC inferiore a 30 ml / min (inclusa iperkaliemia diagnosticata). Con CC inferiore a 60 ml / min, diclofenac deve essere usato con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

Naklofen Duo è controindicato nei pazienti con malattia epatica attiva o grave insufficienza epatica.

Uso negli anziani

I pazienti anziani devono usare Naklofen Duo con cautela ea dosi inferiori.

Interazioni farmacologiche

• anticoagulanti, farmaci trombolitici e antipiastrinici (urochinasi, streptochinasi, alteplase), altri FANS, glucocorticosteroidi - la minaccia di sanguinamento (principalmente dal tratto gastrointestinale) è aggravata;
• metotrexato, digossina, ciclosporina, preparati di litio: la concentrazione plasmatica di questi farmaci aumenta;
• diuretici risparmiatori di potassio: aumenta il rischio di iperkaliemia;
• farmaci che sopprimono la secrezione tubulare: la concentrazione plasmatica di diclofenac aumenta, il che aumenta la sua tossicità;
• ipnotici e farmaci antipertensivi: l'effetto di questi farmaci è indebolito;
• paracetamolo: aumenta il rischio di effetti nefrotossici;
• acido acetilsalicilico: la concentrazione di diclofenac nel sangue diminuisce;
• ciclosporina: aumenta la nefrotossicità di questa sostanza;
• colchicina, etanolo, corticotropina, SSRI, preparati a base di erba di San Giovanni: aumenta il rischio di sanguinamento dal tratto gastrointestinale;
• metotrexato: la sua tossicità aumenta;
• farmaci che portano alla fotosensibilizzazione: l'effetto sensibilizzante del diclofenac alle radiazioni ultraviolette è migliorato;
• farmaci antibatterici inclusi nel gruppo dei chinoloni: aumenta la minaccia di convulsioni;
• diuretici: la loro efficacia diminuisce;
• preparati d'oro, ciclosporina - aumenta l'effetto del diclofenac sulla produzione di prostaglandine nei reni, il che porta ad un aumento della nefrotossicità;
• farmaci ipoglicemici - può verificarsi ipo o iperglicemia (è necessario per controllare i livelli di zucchero nel sangue);
• acido valproico, cefotetan, cefamandol, cefoperazone, plikamicina: aumenta l'incidenza dell'ipoprotrombinemia.

Analoghi

Gli analoghi di Naklofen Duo sono: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diklak Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenaco, Diclofenac-Siklofenaco -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, Penszhetu Dyszhet.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 30 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Naklofen Duo

Le recensioni di Naklofen Duo sono estremamente positive. I pazienti notano l'efficacia e l'azione rapida del farmaco per il dolore moderato di varia natura, una comoda modalità di somministrazione, la sua disponibilità e il basso costo. Secondo le recensioni, il farmaco allevia la rigidità mattutina e il gonfiore delle articolazioni, aiuta a ripristinare rapidamente la loro attività motoria nelle malattie reumatiche.

Agli svantaggi del farmaco, molti pazienti attribuiscono un gran numero di fenomeni indesiderati e controindicazioni al suo utilizzo. Per prevenire effetti negativi sul sistema digestivo, i pazienti raccomandano di combinare il farmaco con agenti che avvolgono il tratto gastrointestinale o una minore acidità. Ci sono rare recensioni che indicano l'effetto della dipendenza da questo FANS e la comparsa di una sindrome del dolore ancora più grave dopo il suo ritiro. In tali casi, è necessario tenere conto del fatto che il farmaco rimuove solo i sintomi della malattia, senza eliminare la causa del loro sviluppo.

Prezzo per Naklofen Duo nelle farmacie

Il prezzo di Naklofen Duo 75 mg può essere di circa 95-120 rubli (20 capsule per confezione).

Naklofen Duo: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Naklofen Duo 75 mg capsule a rilascio modificato 20 pz. 93 rbl. Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!