Knowrem
Knowrem: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Nourem
Codice ATX: H01BA02
Ingrediente attivo: desmopressina (desmopressina)
Produttore: CJSC "Kanonfarma Production" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-21
Prezzi nelle farmacie: da 1269 rubli.
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Nourem - un rimedio per il trattamento del diabete insipido; antidiuretico.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Nourem:
- compresse: rotonde, piatte-cilindriche (100 mcg), biconvesse (200 mcg), quasi bianche o bianche (10 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 3 o 6 confezioni; 30 pezzi in un blister, in una scatola di cartone confezione 1, 2, 3 o 4 confezioni);
- compresse sublinguali: rotonde, biconvesse, con una linea a forma di croce (240 μg), quasi bianche o bianche (10 o 30 pezzi in un blister; in una scatola di cartone 1 o 3 confezioni).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Nourem.
1 compressa contiene:
- sostanza attiva: desmopressina acetato - 100 o 200 μg (sotto forma di triidrato 105 o 210 μg), in termini di desmopressina 89 o 178 μg;
- componenti aggiuntivi: sodio carbossimetilamido, amido di mais pregelatinizzato, mannitolo, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
1 compressa sublinguale contiene:
- sostanza attiva: desmopressina acetato (sotto forma di triidrato) - 67, 135 o 270 μg, in termini di desmopressina 60, 120 o 240 μg;
- componenti aggiuntivi: stearato di calcio, aroma di limone, mannitolo, maltodestrine, F-MELT tipo C (D-mannitolo ÷ xilitolo ÷ cellulosa microcristallina ÷ crospovidone ÷ calcio idrogeno fosfato anidro - 65 ÷ 5 ÷ 18 ÷ 8 ÷ 4).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La desmopressina è un analogo strutturale dell'ormone peptidico naturale dell'ipotalamo - arginina-vasopressina, ottenuto attraverso i cambiamenti nella struttura della molecola di vasopressina. Questi cambiamenti consistono nella deaminazione della cisteina (in posizione 1) e nella sostituzione della L-arginina con D-arginina (in posizione 8). Ciò porta ad un aumento significativo dell'effetto antidiuretico e ad una completa mancanza di effetto sulla muscolatura liscia degli organi interni e sulle pareti vascolari rispetto all'arginina-vasopressina nativa.
A differenza della vasopressina, Nourem ha un effetto più lungo e non provoca un aumento della pressione sanguigna (PA). Migliora la permeabilità dell'epitelio dei tubuli contorti distali del nefrone per l'acqua e attiva il suo riassorbimento, che a sua volta fornisce una diminuzione del volume di urina escreta aumentando la sua osmolarità e abbassando l'osmolarità del plasma sanguigno. Questi fenomeni causano una diminuzione della frequenza della minzione e una diminuzione della gravità della poliuria notturna (nicturia).
Dopo la somministrazione orale di compresse, l'effetto antidiuretico si nota già dopo 15 minuti e raggiunge il suo massimo dopo 4-7 ore. Quando si utilizzano compresse alla dose di 0,1-0,2 mg, l'effetto antidiuretico viene registrato fino a 8 ore, a una dose di 0,4 mg - fino a 12 h.
Farmacocinetica
Per la somministrazione orale di compresse, la biodisponibilità assoluta può variare dallo 0,08 allo 0,16%. Biodisponibilità di Nourem in forma sublinguale in dosi di 0,2; 0,4 e 0,8 mg sono circa lo 0,25%. Il suo valore può variare da paziente a paziente. Poiché il farmaco è un polipeptide, viene distrutto dall'azione degli enzimi digestivi del tratto gastrointestinale (GIT).
La somministrazione orale simultanea di un farmaco con il cibo può ridurre il tasso di assorbimento del 40%. Il principio attivo viene rilevato nel sangue 15-30 minuti dopo la somministrazione orale, il periodo per raggiungere la concentrazione massima (C max) nel plasma sanguigno (T Cmax) è di 2 ore.
Dopo la somministrazione sublinguale del T Cmax della desmopressina nel plasma è di 0,5–2 ore, il valore di C max è direttamente proporzionale alla dose utilizzata e dopo la somministrazione è 0,2; 0,4 e 0,8 mg corrispondono rispettivamente a 14, 30 e 65 pg / ml.
Il volume di distribuzione dopo somministrazione orale raggiunge 0,2-0,3 l / kg.
Il principio attivo non passa attraverso la barriera emato-encefalica. Secondo i risultati di uno studio in vitro sui microsomi epatici, la desmopressina viene metabolizzata in piccola quantità nel fegato, ma questo processo in vivo non è significativo.
Il farmaco viene escreto dai reni in parte dopo digestione enzimatica, in parte in forma invariata, l'emivita (T 1/2) è di 2-3 ore.
Indicazioni per l'uso
- diabete insipido di genesi centrale;
- enuresi notturna primaria negli adulti e nei bambini sopra i 5 anni di età;
- poliuria notturna negli adulti (per compresse), come farmaco per il trattamento sintomatico;
- poliuria / polidipsia dopo ipofisectomia (rimozione chirurgica / distruzione della ghiandola pituitaria) o interventi nella sella turcica (per compresse sublinguali);
- nicturia negli adulti dovuta a poliuria notturna (aumento della produzione di urina durante la notte, superamento del volume della vescica e che porta alla necessità di alzarsi di notte più di 1 volta per svuotarla) (per compresse sublinguali), come terapia sintomatica.
Controindicazioni
Assoluto:
- insufficienza cardiaca cronica sospetta o nota (CHF) e altre condizioni che richiedono diuretici;
- polidipsia abituale o psicogena (compresse sublinguali - con una produzione di urina di 40 ml / kg / 24 h);
- iponatriemia, (compreso nell'anamnesi - per targhe), con un livello plasmatico di ioni sodio nel sangue inferiore a 135 mmol / l;
- insufficienza renale di gravità moderata e grave, con clearance della creatinina (CC) inferiore a 50 ml / min;
- polidipsia per alcolismo cronico - per compresse sublinguali;
- età dei bambini: compresse - fino a 4 anni (per il trattamento del diabete insipido) e fino a 5 anni (per il trattamento dell'enuresi notturna primaria); compresse sublinguali - fino a 5 anni;
- età 65 anni e oltre - con uso sublinguale ai fini del trattamento sintomatico della nicturia;
- sindrome da produzione inadeguata di ormone antidiuretico (ADH);
- ipersensibilità alla desmopressina oa qualsiasi ingrediente ausiliario del farmaco.
Parente (usare Nourem con estrema cautela, aggiustando la dose se necessario):
- fibrosi della vescica;
- insufficienza renale, con CC superiore a 50 ml / min;
- malattie del sistema cardiovascolare, compresa la cardiopatia ischemica (IHD) e l'ipertensione arteriosa;
- potenziale rischio di aumento della pressione intracranica;
- violazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico;
- il periodo di gravidanza, anche con gestosi della seconda metà della gravidanza (preeclampsia);
- età 65 anni e oltre (con somministrazione sublinguale - per il trattamento del diabete insipido).
Ulteriori controindicazioni relative per compresse Nourem: asma bronchiale, epilessia, una storia di emicrania.
Ulteriori controindicazioni relative per compresse sublinguali di Nourem: rischio di trombosi, fibrosi cistica.
Nourema, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Nourem sono destinate alla somministrazione orale.
Le compresse sublinguali di Nourem vengono utilizzate per via sublinguale, rigorosamente sotto la lingua. Non puoi bere una compressa sublinguale con liquido.
La dose ottimale viene selezionata individualmente. È necessario assumere il farmaco un po 'di tempo dopo un pasto, poiché l'assunzione simultanea con il cibo può portare a una diminuzione del suo assorbimento ed efficacia.
Rapporti di dose tra le due forme di dosaggio del farmaco: compresse al dosaggio di 100, 200 e 400 mcg sono equivalenti alle compresse sublinguali al dosaggio di 60, 120 e 240 mcg, rispettivamente.
Regime di dosaggio raccomandato di Nourem:
- diabete insipido di genesi centrale e (forma sublinguale) poliuria / polidipsia dopo ipofisectomia: all'inizio del corso, la dose ottimale del farmaco viene fissata dal medico individualmente, a seconda dell'osmolarità e del volume delle urine, durante la terapia è necessario controllare il periodo di sonno e l'equilibrio idrico-elettrolitico; la dose iniziale per bambini e adulti è 1-3 volte al giorno, 100 mcg per via orale o 3 volte al giorno, 60 mcg per via sublinguale, in futuro la dose viene aggiustata tenendo conto della risposta alla terapia; la dose giornaliera è compresa tra 200 e 1200 μg (compresse) o 120–720 μg (compresse sublinguali); la dose di mantenimento ottimale, di regola, è 1-3 volte al giorno, 100-200 mcg per via orale o 3 volte al giorno, 60-120 mcg per via sublinguale;
- Enuresi notturna primaria: dose iniziale, prima di coricarsi, 200 mcg per via orale o 120 mcg per via sublinguale; in assenza di un effetto, la dose di compresse può essere aumentata a 400 μg, compresse sublinguali - fino a 240 μg, mentre è necessario controllare l'assunzione di liquidi la sera; il corso della terapia continua è di 3 mesi, la decisione di prolungare il trattamento viene presa tenendo conto dei dati clinici osservati entro 7 giorni dalla cancellazione di Nourem;
- nicturia negli adulti (compresse), nicturia negli adulti (compresse sublinguali): dose iniziale, di notte - 100 mcg per via orale o 60 mcg per via sublinguale; in assenza dell'effetto desiderato per 7 giorni, la dose di compresse può essere aumentata a 200 μg, compresse sublinguali - fino a 120 μg, quindi, con la frequenza di utilizzo del farmaco non più di 1 volta in 7 giorni, la dose massima non deve superare i 400 μg se assunta per via orale e 240 mcg: con sublinguale; si deve tenere conto della minaccia di ritenzione di liquidi nell'organismo, se dopo 28 giorni di terapia e aggiustamento della dose non è stato possibile ottenere l'effetto clinico appropriato, la successiva somministrazione di Nourem è inappropriata.
Se durante la terapia si sviluppano segni di ritenzione di liquidi / iponatriemia, è necessario interrompere l'uso di Nourem o aggiustare la dose ricevuta.
Effetti collaterali
Reazioni avverse registrate negli adulti durante uno studio clinico su pazienti con nicturia (nel numero di 1557 persone) e con l'uso post-registrazione di Nourem per tutte le indicazioni (incluso il diabete insipido):
- metabolismo e disturbi nutrizionali: spesso - iponatriemia; con una frequenza sconosciuta - ipernatriemia *, disidratazione *;
- sistema immunitario: con frequenza sconosciuta - reazioni anafilattiche;
- sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - vertigini; raramente - sonnolenza, paresteziya; con una frequenza sconosciuta - astenia *, convulsioni, coma;
- organo della vista: raramente - diminuzione dell'acuità visiva;
- disturbi mentali: raramente - insonnia; raramente - confusione di coscienza;
- organo dell'udito e disturbi labirintici: raramente - vertigini;
- navi: spesso - ipertensione arteriosa; raramente - orthostatic hypotension;
- cuore: raramente - palpitazioni;
- Tratto gastrointestinale: spesso - vomito, dolore addominale, nausea, diarrea / costipazione; raramente - gonfiore; flatulenza, dispepsia;
- sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: raramente - mancanza di respiro;
- sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: raramente - mialgia, spasmi muscolari;
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - prurito, orticaria, eruzione cutanea, aumento della sudorazione; raramente - dermatite allergica;
- reni e vie urinarie: spesso - disturbi urinari, disfunzione della vescica;
- dati strumentali e di laboratorio: raramente - aumento del peso corporeo, aumento dell'attività degli enzimi epatici, ipopotassiemia;
- disturbi generali: spesso - una sensazione di stanchezza, edema periferico; raramente - sindrome simil-influenzale, disagio, dolore al petto.
* violazioni osservate solo in pazienti con diabete insipido.
Effetti indesiderati registrati nei bambini (nella quantità di 1923 bambini) durante uno studio clinico e nel processo di utilizzo post-registrazione di Nourem per il trattamento dell'enuresi notturna primaria:
- sistema respiratorio: con una frequenza sconosciuta - epistassi;
- sistema immunitario: con frequenza sconosciuta - reazioni anafilattiche;
- disturbi mentali: raramente - una manifestazione di aggressività, labilità emotiva; raramente - un brusco cambiamento di umore, incubi, ansia; con una frequenza sconosciuta: insonnia, cambiamento del comportamento, disturbi emotivi, allucinazioni, depressione;
- vasi: raramente - ipertensione arteriosa;
- sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - sonnolenza; con una frequenza sconosciuta - disturbi dell'attenzione, convulsioni, iperattività psicomotoria;
- Tratto gastrointestinale: raramente - diarrea, nausea, mal di stomaco, vomito;
- reni e vie urinarie: raramente - minzione ridotta, ridotta attività della vescica;
- metabolismo e disturbi nutrizionali: con una frequenza sconosciuta - iponatriemia;
- pelle e tessuti sottocutanei: con una frequenza sconosciuta - aumento della sudorazione, eruzioni cutanee, orticaria, dermatite allergica;
- disturbi generali: raramente - una sensazione di stanchezza, edema periferico; raramente - irritabilità.
Va ricordato che la desmopressina è in grado di esercitare un effetto antidiuretico. L'uso di Nourem senza una concomitante limitazione dell'assunzione di liquidi può portare alla sua ritenzione nel corpo e al verificarsi di iponatriemia, manifestata dai seguenti sintomi: aumento del peso corporeo, mal di testa, malessere, nausea, vomito, dolore addominale, vertigini, confusione; nei casi più gravi - convulsioni, edema cerebrale, coma. La minaccia delle complicanze di cui sopra è particolarmente alta nei bambini di età inferiore a 1 anno o nei pazienti anziani, a seconda dello stato di salute generale.
Negli adulti, durante la terapia della nicturia, l'iponatriemia si verifica più spesso all'inizio del corso o quando la dose viene aumentata, questa complicanza è reversibile. Sullo sfondo dell'uso di Nourem, è necessario monitorare l'equilibrio idrico ed elettrolitico. A causa della ritenzione di liquidi durante il trattamento, può comparire ipertensione arteriosa. I pazienti con malattia coronarica sono a rischio di sviluppare angina pectoris.
Overdose
La minaccia di overdose è molto probabile quando si utilizza Nourem a dosi eccessivamente elevate o quando si beve troppi liquidi contemporaneamente all'assunzione del farmaco o subito dopo.
I sintomi da sovradosaggio sono: nausea, aumento di peso dovuto a ritenzione di liquidi, mal di testa; iperidratazione, che può essere accompagnata da convulsioni e confusione o perdita di coscienza.
In questa condizione, è necessario ridurre la dose di desmopressina, aumentare il periodo tra le dosi durante il giorno o interrompere il trattamento con Nourem, a seconda della gravità del sovradosaggio.
In caso di sospetto di edema cerebrale, è necessario un ricovero urgente, con lo sviluppo di convulsioni, è necessaria una terapia intensiva immediata. Non esiste un antidoto specifico. Per indurre la diuresi, vengono prescritti diuretici (furosemide) con monitoraggio simultaneo del livello plasmatico degli elettroliti nel sangue.
istruzioni speciali
Per prevenire lo sviluppo di effetti collaterali indesiderati, è necessario ridurre l'assunzione di liquidi a un minimo di 1 ora prima di assumere Nourem e per 8 ore dopo l'assunzione in pazienti con enuresi notturna primaria.
Per diagnosticare la poliuria notturna 2 giorni prima dell'inizio del ciclo di terapia in pazienti con nicturia, è necessario monitorare il volume e la frequenza della minzione.
Un aumento della produzione di urina registrato durante la notte, che supera 1/3 del volume urinario giornaliero o supera il volume della vescica, è considerato poliuria notturna.
Quando si utilizza Nourem per il trattamento dell'enuresi notturna, sono stati registrati casi di convulsioni ed edema cerebrale in bambini e adolescenti sani. Nei primi 7 giorni di corso, c'è la più alta probabilità di sviluppare queste complicazioni.
È necessario aumentare la dose di Nourem con grande cautela a causa della minaccia di iponatriemia.
Se durante la terapia si verificano vomito, diarrea, lesioni infettive sistemiche e la temperatura corporea aumenta, è necessario interrompere l'uso del farmaco e limitare l'assunzione di liquidi. È possibile riprendere il trattamento con Nourem solo dopo l'eliminazione delle violazioni dell'equilibrio idrico-elettrolitico.
Durante la terapia, si raccomanda di controllare le variazioni del peso corporeo.
Prima di iniziare il corso, è necessario escludere possibili cause organiche dello sviluppo di poliuria, un aumento del volume delle urine o la comparsa di nicturia, come nefrolitiasi, infezioni del tratto urinario, iperplasia prostatica, disfunzione dello sfintere vescicale, neoplasie della vescica, polidipsia o controllo glicemico compromesso in pazienti con diabete mellito …
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Attualmente non ci sono dati sul possibile effetto del farmaco sulle funzioni cognitive del paziente, capacità di concentrazione e velocità di reazione. Tuttavia, va tenuto presente che quando si utilizza Nourem, è probabile lo sviluppo di tali disturbi dal sistema nervoso come mal di testa e vertigini. Pertanto, si consiglia di prestare attenzione quando si guidano veicoli e si lavora con attrezzature complesse e potenzialmente pericolose.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non sono stati condotti studi rigorosamente controllati e adeguati sulla sicurezza dell'uso di Nourem durante la gravidanza e l'allattamento.
Secondo i limitati dati disponibili sull'uso di Nourem in donne in gravidanza con diabete insipido, non sono stati registrati gli effetti negativi della desmopressina sul decorso della gravidanza, sulla salute della madre, del feto e del neonato. Nel processo di studi preclinici sugli animali, inoltre, non è stato rilevato alcun effetto diretto / indiretto sul corso della gravidanza, del parto, sullo sviluppo intrauterino e postnatale del feto / bambino. Nonostante queste informazioni, Nourem deve essere utilizzato dalle donne in gravidanza solo quando il beneficio previsto della terapia supera in modo significativo la possibile minaccia per il feto. Il regime posologico in questa categoria di pazienti deve essere adattato a seconda della condizione. Dato l'aumento del rischio di preeclampsia, la pressione sanguigna deve essere monitorata.
In uno studio sul latte materno in donne che hanno assunto desmopressina per via nasale a una dose di 300 mcg, è stato scoperto che Nourem può entrare nel corpo del bambino solo in quantità molto piccole e, di conseguenza, non è in grado di influenzare la sua diuresi.
Uso infantile
Nourem sotto forma di compresse sublinguali non può essere utilizzato dai bambini di età inferiore a 5 anni.
È controindicato l'assunzione di compresse per il trattamento del diabete insipido nei bambini di età inferiore a 4 anni, per il trattamento dell'enuresi notturna primaria - nei bambini di età inferiore a 5 anni.
Con funzionalità renale compromessa
In presenza di insufficienza renale moderata e grave (CC inferiore a 50 ml / min), l'uso di Nurem è controindicato, in caso di lieve (CC superiore a 50 ml / min) il farmaco deve essere utilizzato con cautela.
Uso negli anziani
I pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni sono controindicati nell'assunzione di compresse sublinguali di Nourem per il trattamento sintomatico della nicturia. I pazienti di questa fascia di età devono assumere il farmaco per via orale, oltre che per via sublinguale per il trattamento del diabete insipido, con estrema cautela, poiché hanno un aumentato rischio di reazioni avverse, tra cui ritenzione di liquidi e iponatriemia.
Nel caso della nomina di Nourem agli anziani, è necessario monitorare la concentrazione di sodio nel plasma prima della terapia, 3 giorni dopo l'inizio del corso e ad ogni aumento della dose.
Interazioni farmacologiche
- farmaci antinfiammatori non steroidei (indometacina), clofibrato, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, antidepressivi triciclici, clorpropamide, clorpromazina, carbamazepina e altri farmaci che possono portare allo sviluppo di una sindrome da ritardo nella produzione di ADH inadeguato: possono aumentare l'effetto antidiuretico e la comparsa dell'effetto antidiuretico; quando si combina la desmopressina con questi agenti, è necessario un attento monitoraggio della pressione sanguigna, del contenuto di sodio nel sangue e del volume delle urine;
- glibenclamide, preparati al litio: è possibile una diminuzione dell'attività antidiuretica della desmopressina;
- farmaci ipertensivi: l'effetto di questi farmaci è potenziato;
- ossitocina: aumenta l'effetto antidiuretico e diminuisce la perfusione uterina;
- loperamide: esiste la possibilità di un aumento di tre volte della concentrazione plasmatica di desmopressina, un significativo aggravamento del rischio di ritenzione di liquidi e comparsa di iponatriemia; altri farmaci che indeboliscono il tono e la motilità della muscolatura liscia intestinale possono anche avere un effetto simile;
- farmaci metabolizzati nel fegato: l'interazione è improbabile, poiché la desmopressina non influisce in modo significativo sul metabolismo epatico;
- indometacina: potenzia l'effetto della desmopressina, ma non aumenta la durata dell'effetto.
Analoghi
Gli analoghi di Nourem sono Adiupresin, Adiuretin SD, Apo-Desmopressin, Desmopressin, Vazomirin, Antiqua Rapid, Minirin, Nativa, Minirin Melt, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Nourem
Al momento non ci sono recensioni su Nourem lasciate da pazienti o specialisti su siti specializzati, sulla base dei quali sarebbe possibile valutarne oggettivamente l'efficacia e gli svantaggi.
Prezzo per Nourem nelle farmacie
Il prezzo di Nourem dipende dal dosaggio e può essere per un pacchetto contenente 30 pezzi: compresse da 0,1 mg - 1100-1450 rubli, compresse da 0,2 mg - 2000-2300 rubli.
Knowrem: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Nourem 0,1 mg compresse 30 pz. 1269 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
