Rocefin: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Iniezioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Rocefin

Rocefin: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Interazioni farmacologiche
12. 12. Analoghi
13. 13. Termini e condizioni di conservazione
14. 14. Termini di dispensa dalle farmacie
15. 15. Recensioni
16. 16. Prezzo in farmacia

Nome latino: Rocephin

Codice ATX: J01DD04

Principio attivo: ceftriaxone (ceftriaxone)

Produttore: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Svizzera)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-09

Prezzi nelle farmacie: da 499 rubli.

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Rocefin è un farmaco battericida per uso parenterale del gruppo delle cefalosporine di III generazione, un ampio spettro di azione a lunga durata contro i microrganismi gram-positivi e gram-negativi.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Rocefin è una polvere: dal colore bianco al giallo-arancio, da cui sono preparati:

• soluzione per iniezione intramuscolare (intramuscolare): 0,25 g, 0,5 go 1 g di polvere in flaconcini di vetro di classe idrolitica 1 EF, sigillati con un tappo di gomma butilica, crimpati con un cappuccio di alluminio, chiusi con un coperchio di plastica, completi di una fiala sigillata ermeticamente Soluzione di lidocaina all'1%: 2 ml - per Rocefin 0,25 ge 0,5 go 3,5 ml per Rocefin 1 g; la fiala di solvente è dotata di un punto blu, due anelli verdi e blu sono applicati sulla punta; in una scatola di cartone 1 set;
• soluzione per somministrazione endovenosa (IV): 0,25 g, 0,5 go 1 g di polvere in flaconcini di vetro di classe idrolitica 1 EF, sigillati con un tappo di gomma butilica, crimpati con un cappuccio di alluminio, chiusi con un coperchio di plastica, completi di una fiala sigillata ermeticamente con acqua per preparazioni iniettabili: 5 ml - per Rocefin 0,25 ge 0,5 go 10 ml per Rocefin 1 g; la fiala del solvente è dotata di un punto blu; in una scatola di cartone 1 set;
• soluzione per infusione: 2 g di polvere in flaconcini di vetro di classe idrolitica 1 EF, sigillati con un tappo di gomma butilica, crimpati con un cappuccio di alluminio, chiusi con un coperchio di plastica; in una scatola di cartone 1 bottiglia;
• soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare: 1 g di polvere in flaconcini di vetro di classe idrolitica 1 EF, sigillati con un tappo di gomma butilica, crimpati con un cappuccio di alluminio, chiusi con un coperchio di plastica; in una scatola di cartone 1 bottiglia; 143 bottiglie in una scatola di cartone (per ospedali).

Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Rocefin.

1 insieme per preparazione di soluzione per iniezione intramuscolare contiene:

• principio attivo (1 flacone di polvere): ceftriaxone - 0,25 g, 0,5 go 1 g (sotto forma di ceftriaxone sale disodico 0,2983 g, 0,5965 go 1,193 g);
• solvente: soluzione di lidocaina 1%.

1 serie per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa contiene:

• principio attivo (1 flacone di polvere): ceftriaxone - 0,25 g, 0,5 go 1 g (sotto forma di ceftriaxone sale disodico 0,2983 g, 0,5965 go 1,193 g);
• solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

1 flaconcino di polvere per la preparazione di una soluzione per infusione contiene il principio attivo: ceftriaxone - 2 g (sotto forma di sale disodico di ceftriaxone 2,386 g).

1 flaconcino di polvere per preparare una soluzione per la somministrazione i / ve i / m contiene il principio attivo: ceftriaxone - 1 g (sotto forma di sale disodico di ceftriaxone 1,193 g).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Ceftriaxone è un antibiotico del gruppo delle cefalosporine di terza generazione per uso parenterale. È caratterizzato da un'azione a lungo termine. L'attività battericida si basa sulla soppressione della sintesi delle membrane cellulari.

La sostanza ha una vasta gamma di effetti in relazione ai microrganismi gram-negativi / gram-positivi. È noto per la sua elevata resistenza alla maggior parte delle β-lattamasi (penicillinasi e cefalosporinasi), che sono prodotte da batteri gram-positivi / gram-negativi.

Aerobi Gram-positivi

Rocephin è attivo: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-emolitico, gruppo B), stafilococchi coagulasi negativi, Staphylococcus aureus (ceppi sensibili alla meticillina), Streptococcus pyogenes, gruppi A-emolitico né B).

L'eccezione è lo Staphylococcus spp. Resistente alla meticillina, che è resistente alle cefalosporine, compreso il ceftriaxone. Anche Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes ed Enterococcus faecium sono generalmente resistenti.

Aerobi Gram-negativi

Rocephin è attivo: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia alveytopossia. faecalis, Acinetobacter anitratus (principalmente A. baumannii) *, batteri alcaligeni, Citrobacter diversus (compreso C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (compresi Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (comprese Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (compreso Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(compresa Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (compresa Salmonella typhi), Serratia spp. * (compresa Serratia marcescens *), Yersinia spp. (compresa Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Alcuni degli isolati di queste specie mostrano resistenza al ceftriaxone, che è principalmente associato alla formazione di β-lattamasi, che sono codificate dai cromosomi.

** Alcuni degli isolati di queste specie mostrano resistenza a causa della formazione di un certo numero di β-lattamasi mediate da plasmidi.

Molti dei ceppi dei suddetti microrganismi sono multiresistenti ad altri antibiotici (aminopenicilline, ureidopenicilline, cefalosporine di prima e seconda generazione e aminoglicosidi) e sono sensibili al ceftriaxone. Gli esperimenti hanno dimostrato che Treponema pallidum è sensibile al ceftriaxone. Secondo i risultati degli studi clinici, il ceftriaxone è altamente efficace contro la sifilide primaria e secondaria. Gli isolati clinici di P. aeruginosa sono resistenti al ceftriaxone con pochissime eccezioni.

Anaerobi

Rocefin attivo: Clostridium spp. (tranne C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (compreso Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (precedentemente chiamata Peptococcus), Bacteroides spp. (sensibile alla bile) *.

* Alcuni degli isolati di queste specie sono resistenti al ceftriaxone, che è associato alla formazione di β-lattamasi.

Molti ceppi di Bacteroides spp. Che formano β-lattamasi sono resistenti al ceftriaxone. (in particolare B. fragilis), nonché Clostridium difficile.

Farmacocinetica

I processi farmacocinetici del ceftriaxone non sono lineari. Tutti i parametri di base dipendono dalla dose, che si basa sulle concentrazioni totali della sostanza, ad eccezione di T _1/2 (emivita).

Dopo una singola iniezione intramuscolare di Rocefin alla dose di 1 g, la C _max (concentrazione massima) di ceftriaxone nel plasma è di circa 81 mg / l, il tempo per raggiungerla è di 2-3 ore. Dopo somministrazione endovenosa e intramuscolare, il valore AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) è lo stesso. Pertanto, la biodisponibilità del ceftriaxone dopo somministrazione i / m è del 100%.

Il V _d (volume di distribuzione) del ceftriaxone varia da 7 a 12 litri. Dopo 1-2 g di iniezione, la sostanza penetra bene nei fluidi corporei e nei tessuti. Per più di 24 ore, le sue concentrazioni sono molto più alte delle concentrazioni inibitorie minime per la maggior parte degli agenti infettivi in più di 60 fluidi e tessuti, inclusi i polmoni, il cuore, le vie biliari, il fegato, le tonsille, l'orecchio medio, la mucosa nasale, le ossa e le secrezioni prostatiche e fluidi cerebrospinali, pleurici e sinoviali. Il ceftriaxone, dopo somministrazione endovenosa, penetra rapidamente nel liquido cerebrospinale, dove si osservano concentrazioni battericide in relazione a microrganismi sensibili per 24 ore.

Durante l'uso del ceftriaxone si verifica il suo legame reversibile con l'albumina, mentre il grado di legame diminuisce all'aumentare della concentrazione, diminuendo, in particolare, dal 95% a una concentrazione plasmatica inferiore a 100 mg / la 85% a una concentrazione di 300 mg / l. A causa della minore concentrazione di albumina nel fluido tissutale, la frazione di ceftriaxone libero in esso supera quella plasmatica.

Nei bambini, compresi i neonati, si nota la penetrazione del ceftriaxone attraverso le meningi infiammate. 24 ore dopo la somministrazione endovenosa alla dose di 50 mg / kg e 100 mg / kg di peso corporeo (rispettivamente per neonati e bambini), la concentrazione della sostanza nel liquido cerebrospinale è superiore a 1,4 mg / l. La C _max nel liquido cerebrospinale è in media di 18 mg / l, il tempo per raggiungerla è di circa 4 ore dopo la somministrazione endovenosa. La concentrazione media di ceftriaxone nel liquido cerebrospinale con meningite batterica è del 17% della concentrazione plasmatica, con meningite asettica - 4%. In 2-24 ore dopo la somministrazione di 50 mg / kg in pazienti adulti con meningite, la concentrazione di ceftriaxone nel liquido cerebrospinale è molte volte superiore alle concentrazioni inibitorie minime per i più comuni patogeni della meningite.

Si nota la penetrazione del ceftriaxone attraverso la barriera placentare; a piccole concentrazioni, la sostanza viene escreta nel latte materno.

Il ceftriaxone non subisce un metabolismo sistemico; sotto l'influenza della flora intestinale, si trasforma in metaboliti inattivi.

La clearance plasmatica totale di ceftriaxone è compresa tra 10 e 22 ml / min. La clearance renale è di 5–12 ml / min. Il 50-60% del ceftriaxone viene escreto immodificato nelle urine, il 40-50% nella bile. Negli adulti, T _1/2 è di circa 8 ore.

Nei neonati, circa il 70% della dose viene escreta nelle urine. Nei bambini, nei primi 8 giorni di vita, il T _1/2 è 2 o 3 volte superiore a quello degli adulti. Inoltre, nei pazienti di età superiore ai 75 anni, il T _1/2 è 2-3 volte superiore a quello dei pazienti più giovani.

In caso di funzionalità renale o epatica compromessa, i parametri farmacocinetici di ceftriaxone cambiano leggermente, di solito si osserva solo un leggero aumento del T _1/2. Se solo la funzione renale è compromessa, aumenta l'escrezione della sostanza nella bile, se solo la funzione epatica è compromessa, aumenta l'escrezione nelle urine.

Indicazioni per l'uso

Rocefin è usato per trattare le seguenti lesioni infettive causate da agenti patogeni sensibili al ceftriaxone:

• borreliosi trasmessa da zecche (malattia di Lyme) nella fase di infezione disseminata;
• infezioni del tratto gastrointestinale e delle vie biliari, peritonite, altre infezioni degli organi addominali;
• infezioni della pelle, delle articolazioni, delle ossa, dei tessuti molli e delle lesioni della ferita;
• malattie infettive in pazienti immunocompromessi;
• infezioni del tratto urinario e dei reni;
• polmonite, infezioni degli organi ENT, altre lesioni del tratto respiratorio;
• infezioni genitali, inclusa la gonorrea;
• meningite;
• sepsi.

Inoltre, l'antibiotico Rocefin viene utilizzato per la prevenzione perioperatoria delle infezioni.

Controindicazioni

Rocefin è controindicato in caso di ipersensibilità alle cefalosporine, incluso ceftriaxone, nonché a qualsiasi altro componente della soluzione.

Rocefin non deve essere usato se vi è una storia di gravi reazioni di ipersensibilità (ad esempio, anafilattica) ad altri antibiotici 5-lattamici, come penicilline, carbapenemi e monobactamici.

Con cautela, a causa dell'aumentato rischio di complicanze, si consiglia di utilizzare Rocefin durante l'allattamento (allattamento), con iperbilirubinemia nei neonati, soprattutto nei prematuri, e anche in caso di ipersensibilità alle penicilline.

Rocefin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

La soluzione di Rocefin viene somministrata per via intramuscolare o endovenosa.

Il regime di dosaggio raccomandato per adulti e bambini sopra i 12 anni, di peso superiore a 50 kg - 1-2 g una volta al giorno con un intervallo di 24 ore. In caso di infezioni gravi o infezioni causate da patogeni moderatamente sensibili al ceftriaxone, la dose giornaliera può essere aumentata a 4 g La durata del ciclo di terapia dipende dal decorso clinico della malattia. Tuttavia, l'introduzione del farmaco Rocefin dovrebbe essere continuata per almeno 2-3 giorni dopo aver confermato l'eradicazione dell'agente patogeno e normalizzato la temperatura, come sempre con la terapia antibiotica.

Il corso standard è di 4-14 giorni, ma con infezioni complicate può essere richiesto un trattamento più lungo a discrezione del medico curante.

Le infezioni causate da Streptococcus pyogenes richiedono un ciclo di terapia per almeno 10 giorni.

Regole generali per l'uso delle soluzioni: il farmaco viene somministrato immediatamente dopo la preparazione. La stabilità chimica e fisica delle soluzioni preparate viene mantenuta a temperatura ambiente - per 6 ore, a una temperatura di 2-8 ° C (in frigorifero) - per 24 ore. Il colore delle soluzioni può variare, a seconda della durata della conservazione e della concentrazione, dal giallo ambrato al giallo pallido. In questo caso, il colore non influisce sulla tolleranza di Rocefin o sulla sua efficacia.

Metodi per la preparazione e l'uso della soluzione Rocefin:

• iniezione i / m: 0,25 go 0,5 g di Rocefin vengono sciolti in 2 ml, 1 g - in 3,5 ml di soluzione di lidocaina all'1%; la soluzione preparata viene iniettata in profondità in un muscolo abbastanza grande (gluteo); si consiglia di iniettare non più di 1 g nello stesso muscolo; è impossibile iniettare una soluzione contenente lidocaina per via endovenosa;
• Iniezione IV: 0,25 go 0,5 g di Rocefin vengono sciolti in 5 ml, 1 g - in 10 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili; iniettato lentamente, preferibilmente in vene larghe, nell'arco di 5 minuti;
• Infusione EV: 2 g di Rocefin vengono diluiti in 40 ml di una delle seguenti soluzioni per infusione priva di ioni di calcio: acqua per preparazioni iniettabili, soluzione di cloruro di sodio allo 0,45% con soluzione di destrosio al 2,5%, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, Soluzione di amido idrossietilico al 6-10%, soluzione di destrosio al 5% o 10%, soluzione di destrano al 6% in soluzione di destrosio al 5%; Non mescolare o aggiungere Rocefin a soluzioni contenenti altri farmaci antimicrobici o altri solventi, ad eccezione di quelli sopra elencati, a causa di possibile incompatibilità; l'infusione dovrebbe durare almeno mezz'ora.

Per la preparazione di soluzioni del farmaco Rocefin per somministrazione endovenosa e la loro diluizione in futuro, è impossibile utilizzare solventi contenenti calcio (soluzione di Hartman o Ringer, ad esempio) a causa della probabilità di precipitati di sali di calcio di ceftriaxone, che è anche possibile quando si mescolano Rocefin e soluzioni contenenti calcio nel caso di utilizzando un accesso venoso.

Inoltre, non è possibile utilizzare Rocefin contemporaneamente a soluzioni contenenti calcio per somministrazione endovenosa, inclusa l'infusione prolungata di farmaci contenenti calcio, durante la nutrizione parenterale, ad esempio utilizzando il connettore a Y. Allo stesso tempo, per tutti i gruppi di pazienti, ad eccezione dei neonati, è consentita la somministrazione sequenziale di Rocefin e soluzioni contenenti calcio dopo un accurato risciacquo dei sistemi di infusione con un fluido compatibile tra le infusioni.

Non ci sono dati sull'interazione di farmaci orali contenenti calcio e ceftriaxone, così come ceftriaxone per somministrazione intramuscolare e preparati contenenti calcio per somministrazione endovenosa o orale.

Quando si prescrive Rocefin una volta al giorno, si raccomanda ai bambini dal periodo neonatale fino ai 12 anni di età di osservare il seguente regime posologico:

• dalla nascita a 14 giorni: 0,02-0,05 g / kg di peso corporeo, ma non più di 0,05 g / kg;
• 15 giorni-12 anni: 0,02-0,08 g / kg di peso corporeo;
• fino a 12 anni, ma con una massa superiore a 50 kg: utilizzare il regime di dosaggio per adulti.

L'uso di ceftriaxone è controindicato nei bambini prematuri fino a 41 settimane incluse (età cronologica totale e gestazionale). Rocefin è controindicato nei neonati di età inferiore ai 28 giorni che sono già sottoposti o si prevede che siano sottoposti a terapia endovenosa con soluzioni contenenti calcio, comprese infusioni prolungate contenenti calcio, ad esempio, con nutrizione parenterale, a causa del rischio di precipitazione dei sali di calcio di ceftriaxone.

Dosi in / in 0,05 g / kg o superiori per lattanti e bambini sotto i 12 anni di età vengono somministrate per flebo per almeno mezz'ora. L'infusione endovenosa per i neonati viene eseguita per un'ora (per ridurre il rischio potenziale di sviluppare encefalopatia da bilirubina).

Corsi di terapia consigliati a seconda della malattia:

• meningite batterica nei bambini (neonati e bambini piccoli): la terapia inizia con una dose di 0,1 g / kg (massimo fino a 4 g) una volta al giorno; dopo l'identificazione dell'agente patogeno, oltre a determinarne la sensibilità, si consiglia di ridurre la dose di conseguenza. I migliori risultati sono stati raggiunti con la durata della terapia per la meningite meningococcica - 4 giorni, la meningite causata da Haemophilus influenzae - 6 giorni, la meningite causata da Streptococcus pneumoniae - 7 giorni;
• borreliosi trasmessa da zecche (malattia di Lyme): 0,05 g / kg (massimo - fino a 2 g) 1 volta al giorno, per adulti e bambini, il corso della terapia è di 14 giorni;
• gonorrea (causata da ceppi di microrganismi che formano penicillinasi e che formano penicillinasi): una singola iniezione intramuscolare di Rocefin alla dose di 0,25 g per adulti e bambini sopra i 12 anni, di peso superiore a 50 kg;
• otite media acuta: una singola iniezione intramuscolare nelle seguenti dosi: bambini - 0,05 g / kg (massimo - fino a 1 g), adulti - 1-2 g; in caso di infezione grave o con l'inefficacia della precedente terapia (secondo dati limitati), Rocefin può essere efficace anche con la somministrazione intramuscolare di una dose giornaliera di 1-2 g per 3 giorni;
• profilassi perioperatoria: una singola dose da 1 a 2 g di ceftriaxone (a seconda del grado di rischio infettivo) 30-90 minuti prima dell'inizio dell'intervento; per la chirurgia del colon e del retto, Rocefin e uno dei 5-nitroimidazoli, ad esempio ornidazolo, vengono somministrati contemporaneamente, ma separatamente.

In età avanzata e senile, non è richiesto un aggiustamento della dose di Rocefin, a condizione che non vi siano gravi disfunzioni renali e / o epatiche.

Effetti collaterali

Le seguenti reazioni avverse sono state registrate più spesso negli studi clinici durante la terapia con ceftriaxone: leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, eruzione cutanea, aumento dell'attività degli enzimi epatici, diarrea.

Descrizione della frequenza delle reazioni avverse secondo le classi di organi e sistemi, utilizzando la seguente classificazione:> 1/10 - molto spesso,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10.000- <1/1000 - raramente, <1/10 000, inclusi casi isolati - molto rari:

• infezioni e invasioni: raramente - infezioni fungine degli organi genitali; raramente - colite pseudomembranosa;
• sangue e sistema linfatico: spesso - leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia; raramente - anemia, coagulopatia, granulocitopenia;
• sistema nervoso: raramente - capogiro, mal di testa;
• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: raramente - broncospasmo;
• tratto gastrointestinale: spesso - feci molli, diarrea; raramente - nausea, vomito;
• sistema epatobiliare: spesso - aumento dell'attività degli enzimi epatici (aspartato aminotransferasi (ACT), alanina aminotransferasi (ALT), fosfatasi alcalina (ALP));
• pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - eruzione cutanea; raramente - prurito; raramente - orticaria;
• reni e vie urinarie: raramente - glucosuria, ematuria;
• disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: raramente - dolore al sito di iniezione, flebite, febbre; raramente - brividi, gonfiore;
• risultati di studi strumentali e di laboratorio: raramente - un aumento del livello di creatinina nel sangue.

Effetti collaterali osservati con l'uso di Rocefin nel periodo successivo alla registrazione (non è sempre possibile determinare la loro relazione con l'uso del farmaco, nonché la frequenza di insorgenza):

• tratto gastrointestinale: stomatite, glossite, pancreatite, disturbi del gusto;
• sistema sanguigno e linfatico: aumento del tempo di protrombina e tromboplastina, trombocitosi, diminuzione del tempo di protrombina, anemia emolitica (sono stati registrati episodi isolati di agranulocitosi (<500 cellule / μL), nella maggior parte dei casi che si sviluppano 10 giorni dopo l'inizio del trattamento con una dose cumulativa di 20 g e altro);
• sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, shock anafilattico;
• pelle e tessuto sottocutaneo: pustolosi esantematica acuta generalizzata; casi isolati di reazioni avverse gravi, come sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme essudativo, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica);
• sistema nervoso: convulsioni;
• organi dell'udito e disturbi del labirinto: vertigini;
• infezioni e infestazioni: superinfezioni.

Overdose

I sintomi principali sono nausea, diarrea, vomito.

Terapia: sintomatica. La dialisi peritoneale e l'emodialisi sono inefficaci. Non esiste un antidoto specifico.

istruzioni speciali

L'uso di Rocefin, come altre cefalosporine, anche con un'anamnesi dettagliata non esclude la possibilità di shock anafilattico. In pazienti con ipersensibilità alla penicillina, sono anche possibili reazioni allergiche crociate.

L'uso della cefalosporina, come altri antibiotici, può causare lo sviluppo di una superinfezione.

I pazienti con insufficienza epatica non hanno bisogno di aggiustare la dose di ceftriaxone a meno che non sia presente insufficienza renale.

In caso di funzionalità renale compromessa, non è necessario ridurre la dose di Rocefin, a condizione che il fegato funzioni normalmente. Solo in caso di insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 10 ml / min, la dose giornaliera di Rocefin non deve superare i 2 g. Ceftriaxone non viene escreto durante l'emodialisi o la dialisi peritoneale, pertanto il paziente non necessita di una dose aggiuntiva del farmaco al termine della dialisi.

In caso di una combinazione di gravi disfunzioni renali ed epatiche, è necessario un attento monitoraggio dell'efficacia e della sicurezza dell'antibiotico.

Sono descritti rari episodi di variazione del tempo di protrombina nei pazienti che assumono Rocefin. Pertanto, in caso di carenza di vitamina K diagnosticata a causa di una violazione della sua sintesi nel corpo o di problemi nutrizionali, potrebbe essere necessario controllare il tempo di protrombina durante la terapia e una prescrizione aggiuntiva di vitamina K in una quantità di 10 mg a settimana prima o durante il trattamento (in caso di aumento della protrombina tempo).

Dopo aver utilizzato il ceftriaxone a dosi superiori allo standard raccomandato, l'esame ecografico della colecisti ha rivelato ombre, che sono precipitati del sale di calcio del ceftriaxone, scambiati per calcoli. Scompaiono principalmente dopo il completamento del corso o all'interruzione della terapia. In rari casi, tali cambiamenti danno sintomatologia, ma anche in questo caso si raccomanda solo una terapia conservativa. Se la formazione di precipitati del sale di calcio di ceftriaxone è accompagnata da sintomi clinici, la decisione di interrompere la terapia viene presa dal medico curante.

Sono descritti rari episodi di pancreatite, probabilmente derivanti da un'ostruzione delle vie biliari, durante la terapia con Rocefin. Ma nella maggior parte di questi pazienti, in precedenza erano stati rilevati fattori di rischio per il ristagno biliare, ad esempio, a causa di una precedente terapia di malattie gravi o di nutrizione completamente parenterale. Allo stesso tempo, non può essere escluso un ruolo scatenante nello sviluppo della pancreatite di precipitati formati nelle vie biliari sotto l'influenza di Rocefin.

La terapia a lungo termine con cefalosporina richiede un monitoraggio regolare dell'emocromo.

Occasionalmente, i pazienti possono riscontrare risultati falsi positivi: test di Coombs, test per la galattosemia, determinazione del glucosio nelle urine. Durante la terapia con Rocefin, si raccomanda di determinare la glicosuria, se necessario, solo con il metodo enzimatico.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non ci sono informazioni che confermino o smentiscano l'effetto di Rocefin sulla capacità di guidare veicoli. Tuttavia, a causa della probabilità di vertigini e altri sintomi indesiderati che possono influenzare la velocità di reazione e l'attenzione, si consiglia ai pazienti di fare attenzione quando guidano veicoli e meccanismi complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Nelle donne in gravidanza, la sicurezza della terapia con Rocefin non è stata stabilita. Ceftriaxone attraversa la barriera placentare. Durante la gravidanza, specialmente nel primo trimestre, il farmaco deve essere prescritto solo sotto precise indicazioni, a condizione che il beneficio previsto per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

Durante la conduzione di studi sperimentali preclinici sulla riproduttività, effetti embriotossici, fetotossici, teratogeni o altri effetti avversi di Rocefin sulla fertilità di femmine e maschi, non sono stati identificati il processo del parto e lo sviluppo perinatale / postnatale del feto.

Ceftriaxone a basse concentrazioni viene escreto nel latte materno. Bisogna fare attenzione quando lo si prescrive durante l'allattamento.

Uso infantile

Nei neonati (specialmente nei prematuri) con iperbilirubinemia, Rocefin deve essere usato con cautela.

Interazioni farmacologiche

• potenti diuretici (furosemide): l'uso simultaneo di Rocefin a dosi elevate non ha causato disfunzione renale;
• aminoglicosidi: non ci sono prove che le cefalosporine aumentino la loro nefrotossicità;
• etanolo: l'uso combinato con Rocephin non causa una reazione simile al disulfiram, poiché il ceftriaxone non contiene il gruppo N-metiltiotetrazolo inerente ad alcune altre cefalosporine, che possono causare intolleranza all'alcol e sanguinamento;
• probenecid: non influenza l'escrezione di Rocefin;
• antibiotici batteriostatici: riducono l'effetto battericida del farmaco;
• cloramfenicolo: secondo i risultati di studi in vitro, è stato trovato il suo antagonismo con ceftriaxone;
• soluzioni per infusione contenenti calcio (soluzione di Hartman o Ringer) - non possono essere miscelate con Rocefin;
• amsacrina, vancomicina, fluconazolo, aminoglicosidi - il ceftriaxone non deve essere miscelato con queste sostanze / farmaci a causa dell'incompatibilità.

Analoghi

Gli analoghi di Rocefin sono: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericef, Kabaxon Ceftriaxone, Tsftriaxon, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

La soluzione finita viene conservata a temperatura ambiente - fino a 6 ore, a una temperatura di 2-8 ° C (in frigorifero) - fino a 24 ore.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Rocefin

Le recensioni su Rocefin sono per lo più positive. Il farmaco è caratterizzato come altamente efficace e molto spesso ha una buona tolleranza. Il costo è valutato come alto.

Prezzo per Rocefin nelle farmacie

Il prezzo approssimativo di Rocefin (polvere per la preparazione della soluzione, in una bottiglia da 1 g) è: per iniezione intramuscolare - 482-524 rubli, per somministrazione endovenosa e intramuscolare - 506-519 rubli, per somministrazione endovenosa - 489-519 rubli.

Rocefin: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Rocefin 1 g polvere per preparazione di soluzione per somministrazione intramuscolare completa di solvente 3,5 ml 1 pz. RUB 499 Acquistare

Rocefin 1 g polvere per la preparazione della soluzione per somministrazione endovenosa completa di solvente 10 ml 1 pz. RUB 499 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!