Omeprazole-Akrikhin

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Nome latino: Omeprazol-Akrikhin

Codice ATX: A02BC01

Principio attivo: omeprazolo (omeprazolo)

Produttore: Società per azioni aperta "Impianto chimico e farmaceutico" AKRIKHIN "(Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-23

Omeprazole-Akrikhin - un farmaco che abbassa la secrezione delle ghiandole gastriche; inibitore della pompa protonica.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio del farmaco Omeprazole-Akrikhin - capsule: taglia n. 1, corpo gelatinoso solido, crema giallastro, cappuccio verde scuro; riempito con granuli da bianco crema o giallastro a quasi bianco (10 pz. in blister strip, in una scatola di cartone 1, 2 o 3 confezioni).

Composizione per una capsula:

principio attivo (in pellet): omeprazolo - 20 mg (8,5%);
sostanze ausiliarie (in granuli): [saccarosio, mannitolo, sodio lauril solfato, sodio idrogeno fosfato (sodio fosfato disostituito), sodio idrossido, lattosio monoidrato, ipromellosa (idrossipropil metilcellulosa), carbonato di calcio, acido metacrilico e copolimero etil acrilato (1: glicole propilenico, alcool cetilico, polisorbato-80 (tween-80), biossido di titanio, talco, povidone (polivinilpirrolidone)] - 235 mg;
capsula di gelatina (corpo: biossido di titanio, ossido di ferro giallo, gelatina; cappuccio: biossido di titanio, ossido di ferro giallo, ossido di ferro nero, indigotina, gelatina) - 76 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il componente attivo di Omeprazole-Akrikhin - omeprazolo, è un inibitore della pompa protonica, inibisce la produzione di acido gastrico inibendo l'attività dell'idrogeno-potassio adenosina trifosfatasi (H + / K + -ATPasi) nelle cellule dello stomaco che secernono acido cloridrico e il fattore di Castle interno, bloccando così il finale lo stadio di secrezione di acido cloridrico. L'omeprazolo è un profarmaco che viene attivato nell'ambiente acido dei tubuli secretori dei ghiandulociti. Riduce la secrezione acida, sia basale che stimolata, indipendentemente dalla patogenesi dello stimolo. Dopo aver assunto 20 mg di omeprazolo, il suo effetto antisecretorio si verifica entro la prima ora, massimo - dopo 2 ore, l'inibizione continua al 50% della secrezione massima per 24 ore.

Pertanto, l'assunzione del farmaco una volta al giorno fornisce una diminuzione efficace e rapida della secrezione diurna e notturna di succo gastrico, che raggiunge il suo massimo dopo 4 giorni dall'inizio del trattamento e passa entro la fine di 3-4 giorni dopo il completamento del ciclo di somministrazione. Per i pazienti con ulcera duodenale dopo aver assunto 1 capsula di Omeprazolo-Akrikhin (20 mg), l'acidità intragastrica viene mantenuta a un pH di 3,0 per 17 ore.

Farmacocinetica

L'assorbimento di omeprazolo è elevato. La sostanza raggiunge la sua massima concentrazione nel plasma sanguigno in 0,5-3,5 ore, la sua biodisponibilità è del 30-40% e nei pazienti con insufficienza epatica sale quasi al 100%. Il farmaco ha un'elevata lipofilia, grazie alla quale penetra facilmente nei ghiandulociti. Si lega alle proteine plasmatiche del 90–95%, principalmente con albumina e α ₁ -glicoproteina acida.

L'emivita dell'omeprazolo è compresa tra 0,5 e 1 ora, nei pazienti con insufficienza epatica questa cifra aumenta fino a 3 ore, la clearance è 500-600 ml / min. Il metabolismo della sostanza avviene quasi completamente nel fegato con la partecipazione del sistema enzimatico CYP2C19, determinando la formazione di diversi metaboliti farmacologicamente inattivi: solfuro / derivati sulfone, idrossiomeprazolo, ecc. L'omeprazolo è un inibitore dell'isoenzima CYP2C19. La sostanza viene escreta dai reni - fino al 70-80% e con la bile - fino al 20-30%.

Nei pazienti con insufficienza renale cronica, l'escrezione diminuisce in proporzione alla diminuzione della clearance della creatinina. Nella vecchiaia, l'escrezione di omeprazolo diminuisce e la sua biodisponibilità aumenta.

Indicazioni per l'uso

Si raccomanda ai pazienti adulti di assumere Omeprazole-Akrikhin per il trattamento / prevenzione delle seguenti malattie:

reflusso esofageo;
ulcera peptica e 12 ulcere duodenali (inclusa la prevenzione delle ricadute);
adenoma pancreatico ulcerogenico (sindrome di Zollinger-Ellison);
ulcere del tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale) di genesi dello stress;
mastocitosi sistemica;
adenomatosi poliendocrina;
gastropatia indotta dall'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (gastropatia da FANS);
eradicazione dell'Helicobacter pylori in pazienti infetti con ulcera gastrica e 12 ulcera duodenale (come parte di un trattamento complesso).

Per i bambini di età pari o superiore a 2 anni, Omeprazole-Akrikhin è prescritto per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo; per i bambini di età superiore a 4 anni, il farmaco è incluso nel complesso trattamento dell'ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori.

Controindicazioni

Assoluto:

malattie ereditarie rare: intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, deficit di saccarasi / isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
utilizzare contemporaneamente a posaconazolo, nelfinavir, erlotinib, preparati a base di erba di San Giovanni;
uso concomitante con claritromicina per insufficienza epatica;
bambini sotto i 2 anni di età e peso corporeo <20 kg nel trattamento dell'esofagite da reflusso e terapia sintomatica del bruciore di stomaco ed eruttazione acida nel trattamento dell'esofagite da reflusso;
bambini di età inferiore a 4 anni e peso corporeo <31 kg nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori;
bambini e adolescenti fino a 18 anni per tutte le indicazioni eccetto quelle sopra indicate;
aumento della sensibilità individuale all'omeprazolo o ad altri ingredienti del farmaco.

Controindicazioni relative: secondo le istruzioni, Omeprazole-Akrikhin deve essere usato con cautela durante la gravidanza, osteoporosi, insufficienza renale / epatica, con carenza di cianocobalamina (vitamina B ₁₂), contemporaneamente ad atazanavir (la dose di omeprazolo non deve essere superiore a 20 mg al giorno), itraconazolo, clopidogrel, warfarin, diazepam, tacrolimus, cilostazolo, fenitoina, saquinavir, voriconazolo, claritromicina, rifampicina.

Si deve prestare attenzione anche durante l'assunzione di Omeprazole-Akrikhin con una significativa diminuzione del peso corporeo, vomito ripetuto, vomito con sangue, deglutizione compromessa, scolorimento delle feci (feci catramose).

Istruzioni per l'uso di Omeprazole-Akrikhin: metodo e dosaggio

Le capsule di Omeprazolo-Akrikhin vengono assunte per via orale, principalmente al mattino, prima di colazione o direttamente durante i pasti, senza masticare e bere un po 'd'acqua.

Regime di dosaggio secondo le indicazioni per i pazienti adulti:

esacerbazione di ulcera peptica, esofagite da reflusso e gastropatia da FANS: 20 mg una volta al giorno; in caso di esofagite da reflusso grave, la dose viene aumentata a 40 mg al giorno. La durata del corso di terapia per la malattia dell'ulcera duodenale è di 2-3 settimane, se necessario, può essere estesa a 4-5 settimane, ulcera gastrica ed esofagite da reflusso - 4-8 settimane;
ulcera peptica e 12 ulcera duodenale, esofagite da reflusso in pazienti resistenti ad altri farmaci antiulcera: 40 mg al giorno. La durata del corso di terapia per ulcera duodenale - 4 settimane, ulcera gastrica ed esofagite da reflusso - 8 settimane;
Sindrome di Zollinger-Ellison: 60 mg al giorno, se necessario, la dose viene aumentata a 80-120 mg al giorno, suddivisa in 2-3 dosi;
recidive dell'ulcera peptica (per la profilassi) - 20 mg 1 volta al giorno;
eradicazione dell'Helicobacter pylori, tripla terapia: entro 7 giorni - Omeprazolo-Akrikhin 20 mg + amoxicillina 1000 mg + claritromicina 500 mg - 2 volte al giorno, o Omeprazolo-Akrikhin 20 mg + claritromicina 250 mg + metronidazolo 400 mg - 2 volte al giorno, o Omeprazolo-Akrikhin 40 mg 1 volta al giorno + amoxicillina 500 mg 3 volte al giorno + metronidazolo 400 mg 3 volte al giorno;
eradicazione di Helicobacter pylori, doppia terapia: entro 14 giorni - Omeprazolo-Akrikhin 20-40 mg + amoxicillina 750 mg - 2 volte al giorno, oppure Omeprazolo-Akrikhin 40 mg una volta al giorno + claritromicina 500 mg 3 volte al giorno o amoxicillina 750-1500 mg 2 volte al giorno.

Regime di dosaggio di Omeprazole-Akrikhin secondo le indicazioni per i bambini:

malattia da reflusso gastroesofageo (bambini di età superiore a 2 anni con peso corporeo> 20 kg) - 20 mg 1 volta al giorno; se necessario, la dose viene aumentata a 40 mg una volta al giorno. La durata del corso della terapia è di 28-56 giorni;
ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori, come parte di un trattamento complesso (bambini di età superiore a 4 anni con peso corporeo> 31 kg): 20 mg 2 volte al giorno in combinazione con amoxicillina e claritromicina. La durata del corso di terapia è di 7 giorni. L'amoxicillina e la claritromicina vengono utilizzate in conformità con le istruzioni per questi farmaci.

Effetti collaterali

La frequenza degli effetti collaterali secondo l'OMS (Organizzazione mondiale della sanità): molto comune - ≥ 0,1; spesso - 0,01-0,1; raramente - 0,001-0,01, raramente - 0,001–0,0001, estremamente raramente - <0,0001; con frequenza sconosciuta - non è possibile stabilire la frequenza dai dati disponibili.

Classificazione sistemica degli organi delle reazioni avverse:

sistema sanguigno e linfatico: raramente - trombocitopenia, leucopenia; estremamente raro - pancitopenia, agranulocitosi; con una frequenza sconosciuta - eosinofilia;
sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità (angioedema, febbre, reazione anafilattica e / o shock anafilattico);
metabolismo e nutrizione: raramente - iponatriemia; con una frequenza sconosciuta - ipomagnesiemia;
sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - paresteziya, capogiro, sonnolenza; raramente - disturbi del gusto;
psiche: raramente - insonnia; raramente - confusione, agitazione, depressione; estremamente raro: allucinazioni, aggressività;
organo dell'udito e disturbi labirintici: raramente - vertigini;
organo della vista: raramente - visione offuscata;
sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: raramente - broncospasmo;
Tratto gastrointestinale: spesso - dolore addominale, diarrea, flatulenza, stitichezza, nausea / vomito; raramente - stomatite, secchezza delle fauci, colite microscopica, candidosi del tratto gastrointestinale;
dotti epatici e biliari: raramente - un aumento dell'attività degli enzimi epatici; raramente - epatite (incluso ittero); estremamente raramente - insufficienza epatica, in pazienti con malattia del fegato - encefalopatia;
pelle e tessuti sottocutanei: raramente - dermatite, eruzione cutanea, prurito, orticaria; raramente - fotosensibilità, alopecia; estremamente raro - sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, sindrome di Lyell;
tessuto muscoloscheletrico e connettivo: raramente (principalmente nei pazienti anziani) - frattura delle ossa del polso, dell'anca, delle vertebre; raramente - mialgia, artralgia; estremamente raro - miastenia grave;
reni e vie urinarie: raramente - nefrite interstiziale;
genitali e ghiandola mammaria: estremamente rari - ginecomastia;
disturbi generali: raramente - malessere, edema periferico; raramente - hyperhidrosis.

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di Omeprazole-Akrikhin sono visione offuscata, confusione, sonnolenza, mal di testa, bocca secca, nausea, aritmia, tachicardia.

Per il trattamento della condizione, si consiglia di alleviare i sintomi. In questo caso, l'emodialisi non è abbastanza efficace.

istruzioni speciali

Prima di iniziare la terapia va esclusa la presenza di patologie maligne, soprattutto con ulcera gastrica, poiché il trattamento con Omeprazole-Akrikhin, mascherante i sintomi, può ritardare la corretta diagnosi.

Livelli plasmatici elevati di cromogranina A (CgA) dovuti alla terapia con omeprazolo possono influenzare i risultati degli esami per rilevare le neoplasie neuroendocrine. Per prevenire un tale effetto, l'assunzione di omeprazolo deve essere temporaneamente sospesa 5 giorni prima della determinazione della concentrazione di CgA.

Con terapia prolungata con omeprazolo, per almeno 3 mesi, alcuni pazienti hanno manifestato ipomagnesiemia grave, manifestata da aumento della stanchezza, delirio, convulsioni, vertigini e aritmia ventricolare. Nella maggior parte degli episodi, dopo l'interruzione degli inibitori della pompa protonica e la somministrazione di preparati di magnesio, l'ipomagnesiemia è stata arrestata. Con una terapia pianificata a lungo termine, o nel caso di prescrizione di omeprazolo con digossina, nonché altri farmaci teoricamente in grado di causare ipomagnesiemia (ad esempio diuretici), è necessaria una valutazione del contenuto di magnesio nel corpo e un monitoraggio periodico dell'indicatore durante il trattamento prima dell'inizio del corso.

Come tutte le sostanze che riducono l'acidità, l'omeprazolo può ridurre l'assorbimento della cianocobalamina (vitamina B ₁₂), che dovrebbe essere presa in considerazione nel trattamento a lungo termine di pazienti con un apporto ridotto o la presenza di fattori di rischio per il malassorbimento.

Sono stati registrati episodi di formazione di cisti ghiandolari gastriche durante terapia prolungata con inibitori della pompa protonica a causa dell'inibizione della secrezione di acido cloridrico. Il fenomeno è di natura transitoria benigna.

Una diminuzione della secrezione di acido cloridrico nello stomaco sotto l'influenza di inibitori della pompa protonica o altri agenti porta ad un aumento della crescita della normale microflora intestinale, che può causare un leggero aumento del rischio di sviluppare infezioni intestinali causate da batteri del genere Campylobacter spp. e Salmonella spp. e Clostridium difficile in pazienti ospedalizzati.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non ci sono dati sull'effetto di Omeprazole-Akrikhin sulla concentrazione e sulla velocità delle reazioni psicomotorie. Tuttavia, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di tali reazioni avverse del farmaco come visione offuscata, vertigini e sonnolenza e, quindi, fare attenzione quando si guida un'auto o altri meccanismi complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Secondo i risultati della ricerca, è stata dimostrata l'assenza di un effetto avverso dell'omeprazolo sul decorso della gravidanza, sulla salute del feto e del neonato. Di conseguenza, Omeprazole-Akrikhin è approvato per l'uso durante la gestazione. Il farmaco deve essere usato con cautela.

L'omeprazolo passa nel latte materno, ma se usato a dosi terapeutiche, il suo effetto su un bambino è improbabile. Omeprazole-Akrikhin è approvato per l'uso durante l'allattamento (allattamento al seno).

Uso infantile

Nella pratica pediatrica, Omeprazole-Akrikhin viene utilizzato secondo le indicazioni, tenendo conto dei limiti di età.

Con funzionalità renale compromessa

I pazienti con insufficienza renale non necessitano della correzione di Omeprazole-Akrikhin, il farmaco deve essere usato con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

Per i pazienti con insufficienza epatica, Omeprazole-Akrikhin viene prescritto in una dose non superiore a 20 mg al giorno, il farmaco deve essere usato con cautela.

Uso negli anziani

I pazienti anziani (dai 65 anni in su) non necessitano di aggiustamenti della dose.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo con Omeprazole-Akrikhin:

erlotinib, ketoconazolo, preparati di ferro, itraconazolo, posaconazolo, cianocobalamina (farmaci la cui biodisponibilità è in gran parte determinata dall'acidità del succo gastrico): è possibile un aumento o una diminuzione del loro assorbimento;
atazanavir, nelfinavir: la loro concentrazione nel plasma sanguigno può essere significativamente ridotta;
saquinavir, ritonavir: c'è un aumento della loro concentrazione plasmatica fino al 70%, mentre la tolleranza alla terapia da parte dei pazienti con infezione da HIV non si deteriora;
Digossina (con 20 mg di omeprazolo): aumenta la sua biodisponibilità del 10%; l'uso simultaneo in pazienti anziani richiede cautela;
warfarin (R-warfarin), altri antagonisti della vitamina K, cilostazolo, diazepam, fenitoina, nonché farmaci metabolizzati nel fegato dall'isoenzima CYP2C19: un aumento della loro concentrazione plasmatica e un aumento dell'emivita (può richiedere una riduzione delle dosi di questi farmaci);
warfarin, altri antagonisti della vitamina K (uso a lungo termine): il trattamento concomitante con omeprazolo alla dose di 20 mg al giorno può portare a una variazione del tempo di coagulazione, che richiede il controllo del rapporto internazionale normalizzato (INR) e, in alcuni casi, una diminuzione della dose di warfarin o altri antagonisti della vitamina K. Omeprazolo in una dose giornaliera di 40 mg una volta ha aumentato la concentrazione plasmatica massima e l'AUC del cilostazolo (area sotto la curva concentrazione-tempo) rispettivamente del 18% e del 26% e per uno dei suoi metaboliti attivi l'aumento è stato del 29% e del 69% rispettivamente;
clopidogrel: se usati insieme, la sua concentrazione plasmatica diminuisce il primo giorno del 46%, il quinto giorno - del 42%; l'uso di tale combinazione dovrebbe essere evitato considerando metodi alternativi di terapia antipiastrinica;
tacrolimus: l'omeprazolo aumenta la sua concentrazione plasmatica, può essere necessario un aggiustamento della dose; nella terapia di combinazione, la concentrazione plasmatica di tacrolimus e la funzione renale (clearance della creatinina) devono essere attentamente monitorate;
rifampicina, preparati di erba di San Giovanni, altri induttori degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2C19: possono aumentare il metabolismo dell'omeprazolo, riducendo così la concentrazione plasmatica e il suo effetto terapeutico;
metotrexato: è possibile un leggero aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno; se è necessario utilizzare dosi elevate di metotrexato, si raccomanda di interrompere temporaneamente l'assunzione di Omeprazole-Akrikhin;
claritromicina, eritromicina: aumentare la concentrazione plasmatica di omeprazolo;
amoxicillina, metronidazolo: non influenzano la concentrazione di omeprazolo nel sangue;
caffeina, piroxicam, teofillina, diclofenac, metoprololo, naprossene, propranololo, etanolo, lidocaina, ciclosporina, chinidina ed estradiolo: l'uso a lungo termine con omeprazolo alla dose di 20 mg una volta al giorno non ha portato ad un cambiamento nella loro concentrazione plasmatica;
antiacidi: non è stata osservata alcuna interazione con omeprazolo.

Analoghi

Gli analoghi di Omeprazole-Akrikhin sono: Dactanol, Dactarin, Mikozon, Gino-Dactanol, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Disponibile senza ricetta.

Recensioni di Omeprazole-Akrikhin

Nelle recensioni di Omeprazole-Akrikhin, è stato riferito che questo è un farmaco economico, efficace e conveniente che aiuta bene con le malattie del tratto gastrointestinale, tratta la causa del bruciore di stomaco ed è ben tollerato. Molti lo considerano un eccellente sostituto di costosi analoghi.

In rari casi, la composizione chimica del farmaco e un gran numero di possibili reazioni collaterali sono indicate come svantaggi.

Prezzo per Omeprazole-Akrikhin nelle farmacie

Il prezzo approssimativo di Omeprazole-Akrikhin (capsule in un dosaggio di 20 mg, 30 pezzi in un pacchetto) va da 50 a 60 rubli.

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!