Nativo Di Salticazon: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Nativo di salticazon

Nativo di Salticazon: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Salticasone-nativ

Codice ATX: R03AK06

Principio attivo: salmeterolo (Salmeterolo) + fluticasone (Fluticasone)

Produttore: Nativa LLC (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-07

Prezzi nelle farmacie: da 685 rubli.

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Il salticasone nativo è un farmaco broncodilatatore combinato di azione glucocorticoide e β-adrenomimetica.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di polvere per inalazione di un colore dosato, quasi bianco o bianco, contenuto in capsule rigide gelatinose di dimensione n. 3:

• dosaggio 50 mcg + 100 mcg - cappuccio e corpo capsula bianchi;
• dosaggio 50 mcg + 250 mcg - capsula verde, corpo bianco;
• dosaggio 50 mcg + 500 mcg - tappo verde e corpo capsula.

In un blister da 10 capsule, in una confezione di cartone da 3 o 6 confezioni insieme alle istruzioni per l'uso di Salticazone nativo e un dispositivo per inalazione o senza di esso.

1 capsula (100/250/500 mcg) contiene:

• principi attivi: salmeterolo xinafoato - 72,5 mcg (equivalente a 50 mcg di salmeterolo); fluticasone propionato - 100, 250 o 500 mcg;
• componenti aggiuntivi: lattosio monoidrato, sodio benzoato;
• involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio, giallo chinolina, nero brillante, blu brevettato, azorubina; inoltre per il cappuccio - ossido di ferro giallo, indigotina.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Saltikasone-native è una preparazione combinata contenente 2 componenti attivi: fluticasone propionato e salmeterolo xinafoato, che hanno diversi meccanismi di azione. Il fluticasone migliora la funzione polmonare e previene l'esacerbazione, il salmeterolo previene lo sviluppo dei sintomi di broncospasmo. Il salticasone nativo può essere un'alternativa per i pazienti che ricevono contemporaneamente un agonista dei recettori beta ₂ e un glucocorticosteroide inalatorio (GCS) da diversi inalatori.

Il salmeterolo è un agonista selettivo dei recettori β _2- adrenergici che ha un effetto stimolante a lungo termine su di loro (fino a 12 ore), che ha una lunga catena laterale che forma un legame con il dominio esterno del recettore. Le proprietà farmacologiche di questa sostanza forniscono protezione contro la broncocostrizione indotta dall'istamina e la broncodilatazione più lunga (almeno 12 ore) rispetto agli agonisti dei recettori β _2- adrenergici a breve durata d'azione. L'inizio dell'effetto broncodilatatore si nota 10-20 minuti dopo la somministrazione di Salticasone nativo.

Il salmeterolo è un potente inibitore del meccanismo di rilascio dei mediatori dei mastociti dal parenchima polmonare umano, come i leucotrieni, istamina e prostaglandina D ₂e ha un lungo periodo di azione. Porta alla soppressione della fase iniziale e tardiva della risposta immunitaria agli allergeni inalati. La soppressione della fase tardiva della risposta si osserva per più di 30 ore dopo la somministrazione di una singola dose, in un momento in cui l'effetto broncodilatatore non è più osservato. Con un singolo utilizzo di salmeterolo diminuisce l'iperreattività dell'albero bronchiale. Questa reazione indica che la sostanza, oltre all'azione broncodilatatoria, mostra un'attività aggiuntiva non associata alla dilatazione bronchiale, il cui significato clinico non è stato completamente stabilito. Questo meccanismo differisce dall'azione antinfiammatoria di GCS.

Fluticasone fa parte del gruppo GCS per uso topico. Se utilizzato alle dosi raccomandate dopo l'inalazione, si dimostra un marcato effetto antinfiammatorio e antiallergico nei polmoni. A causa di ciò, la manifestazione dei sintomi clinici diminuisce e la frequenza delle esacerbazioni dell'asma bronchiale diminuisce. Tuttavia, non porta alla comparsa di condizioni indesiderabili che si verificano quando si prescrive GCS sistemico.

Sullo sfondo del trattamento a lungo termine con l'inalazione di fluticasone, anche se utilizzato nelle dosi massime raccomandate, sia nei bambini che negli adulti, la produzione giornaliera di ormoni surrenali non supera il range di normalità. Quando si trasferiscono pazienti che utilizzano altri GCS per via inalatoria all'introduzione di fluticasone, la produzione giornaliera di ormoni della zona corticale surrenale sta gradualmente migliorando, nonostante l'assunzione periodica precedente e attuale di steroidi orali. Ciò indica la normalizzazione dell'attività delle ghiandole surrenali con l'inalazione di fluticasone propionato.

Con un lungo ciclo di terapia con fluticasone, anche la funzione di riserva della corteccia surrenale non va oltre il range di normalità, come indicato da un normale aumento della produzione di cortisolo a seguito di opportuna stimolazione (è necessario tenere conto che una diminuzione residua della riserva surrenalica causata da precedenti trattamenti può persistere per un lungo periodo).

Farmacocinetica

Non ci sono dati che indichino l'effetto di fluticasone e salmeterolo sulla farmacocinetica l'uno dell'altro con la loro somministrazione combinata per inalazione. Di conseguenza, i parametri farmacocinetici di ciascuno dei principi attivi di Salticasone-native possono essere analizzati separatamente.

Il salmeterolo ha un effetto locale sul tessuto polmonare, quindi il suo livello plasmatico nel sangue non è un indicatore di efficacia terapeutica. Le informazioni sulla farmacocinetica del farmaco sono piuttosto limitate a causa di problemi tecnici, poiché quando inalato a dosi terapeutiche, la sua concentrazione massima (C _max) nel plasma sanguigno è estremamente bassa (circa 0,2 ng / ml e inferiore). Dopo l'inalazione sistematica di salmeterolo, nel sangue viene rilevato acido idrossiftoico, i cui valori di concentrazione di equilibrio (C _ss) sono in media 100 ng / ml. Queste concentrazioni sono 1000 volte inferiori ai valori C _ssdeterminato in studi di tossicità. Sullo sfondo di un uso regolare prolungato (più di 1 anno), l'effetto negativo del salmeterolo nei pazienti con ostruzione delle vie aeree non è stato registrato.

La biodisponibilità assoluta del fluticasone propionato utilizzato per inalazione in volontari sani può variare a seconda dell'inalatore utilizzato. Con l'inalazione di una combinazione di salmeterolo e fluticasone, questa cifra è del 5,5%. Nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e asma bronchiale, viene determinato un contenuto inferiore di fluticasone nel plasma sanguigno. L'assorbimento sistemico del principio attivo viene effettuato principalmente attraverso i polmoni, mentre all'inizio procede più rapidamente, quindi la sua velocità diminuisce.

Parte della dose inalata può essere deglutita, ma il suo effetto sistemico è minimo, a causa del basso grado di solubilità del fluticasone propionato in acqua e del suo metabolismo di primo passaggio. La biodisponibilità per l'assorbimento dal tratto gastrointestinale (GIT) è inferiore all'1%. Esiste una relazione diretta tra un aumento della concentrazione plasmatica di fluticasone nel sangue e un aumento della sua dose di inalazione.

Non ci sono informazioni sulla distribuzione del salmeterolo. Il fluticasone è caratterizzato da un ampio volume di distribuzione (V _d) in uno stato di equilibrio (circa 300 l) e da un grado piuttosto elevato di legame alle proteine plasmatiche (91%).

Secondo i dati disponibili, il salmeterolo viene ampiamente metabolizzato con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P ₄₅₀ attraverso l'ossidazione alifatica alla formazione di α-idrossisalmeterolo. Il fluticasone subisce anche una trasformazione metabolica sotto l'azione dell'enzima di cui sopra, alla formazione di un metabolita carbossilico inattivo, che viene rapidamente eliminato dal sangue. Con l'uso simultaneo di fluticasone e noti inibitori del CYP3A4, è richiesta cautela, poiché in tali situazioni si può osservare un aumento dei livelli plasmatici di fluticasone.

Non ci sono informazioni sull'eliminazione del salmeterolo. Fluticasone ha una rapida clearance plasmatica (1150 ml / min) e un'emivita terminale (T _1/2) di circa 8 ore. La clearance renale del fluticasone immodificato è estremamente ridotta (meno dello 0,2%), sotto forma di metabolita, meno del 5% della dose viene escreta nelle urine.

Indicazioni per l'uso

Il salticasone nativo è raccomandato per il trattamento regolare dell'asma bronchiale nei pazienti che sono indicati per la terapia di associazione con GCS per via inalatoria e β ₂ -adrenomimetico a lunga durata d'azione nei seguenti casi:

• controllo insufficiente della malattia sullo sfondo dell'uso costante di corticosteroidi inalatori in modalità monoterapia e con l'uso periodico di β ₂ -adrenomimetico a breve durata d'azione;
• adeguato controllo della malattia durante il trattamento con corticosteroidi inalatori e β ₂ -adrenomimetici a lunga durata d'azione;
• iniziare la terapia di mantenimento dell'asma bronchiale persistente con le indicazioni disponibili per la nomina di GCS per ottenere il controllo della malattia.

Inoltre, Salticasone nativo è raccomandato per l'uso come terapia di mantenimento per la BPCO in pazienti con un volume espiratorio forzato (FEV ₁) inferiore al 60% dei valori corretti (prima dell'inalazione di un broncodilatatore) e una storia di indicazioni di esacerbazioni ripetute quando, nonostante il trattamento regolare con broncodilatatori persistono i sintomi gravi della malattia.

Controindicazioni

Assoluto:

• età fino a 4 anni;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Parente (usa Salticasone nativo con cautela):

• tubercolosi polmonare (acuta e latente);
• tireotossicosi;
• infezioni virali, fungine o batteriche dell'apparato respiratorio;
• malattie del sistema cardiovascolare, tra cui stenosi subaortica ipertrofica idiopatica, cardiopatia ischemica (IHD), ipertensione arteriosa incontrollata, prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma (ECG); aritmie - fibrillazione atriale, battiti prematuri ventricolari, tachicardia sopraventricolare ed extrasistole [poiché quando si assumono farmaci dal gruppo dei simpaticomimetici, soprattutto quando vengono superate le dosi terapeutiche, è possibile un aumento della frequenza cardiaca (FC) e della pressione sanguigna sistolica (PA)];
• ipopotassiemia (poiché tutti i farmaci simpaticomimetici a dosi superiori a quelle terapeutiche possono portare a una diminuzione transitoria del livello plasmatico di potassio nel sangue);
• una storia di reazioni allergiche alle proteine del latte e al lattosio (Saltikason-native contiene lattosio e può essere parzialmente ingerito durante l'inalazione; quantità residue di proteine possono essere incluse nel lattosio);
• osteoporosi, glaucoma, cataratta (i corticosteroidi inalatori possono provocare effetti sistemici, soprattutto con un uso prolungato ad alte dosi);
• diabete mellito (in rari casi è stato registrato un aumento dei livelli di glucosio nel sangue).

Nativo di Saltikazon, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Il salticazone nativo è usato solo come inalazione.

Per ottenere l'effetto ottimale, il farmaco deve essere utilizzato regolarmente, anche in assenza di sintomi clinici di asma bronchiale e BPCO. La durata del ciclo di trattamento e la necessità di aggiustare la dose del farmaco sono determinate dal medico su base individuale con una valutazione regolare dell'efficacia della terapia.

In caso di asma bronchiale, si raccomanda di ridurre la dose di Salticasone nativo alla dose efficace più bassa, consentendo un controllo ottimale dei sintomi della malattia. Se, quando si utilizza il farmaco 2 volte al giorno, si ottiene l'effetto terapeutico desiderato, quindi per ridurre la dose al minimo efficace, l'inalazione può essere eseguita 1 volta al giorno.

Il paziente deve assumere Salticasone nativo in una dose fissa che contiene fluticasone propionato in una quantità adeguata alla gravità della lesione.

Se il paziente riceve una terapia GCS, in cui non è possibile stabilire un controllo efficace della malattia, quando si passa a Salticasone nativo in una dose terapeuticamente equivalente al GCS utilizzato, si può osservare un miglioramento nel controllo del decorso dell'asma bronchiale. Se i pazienti possono controllare il decorso della malattia solo con l'aiuto di GCS inalato, sostituendo quest'ultimo con Salticasone nativo, diventa possibile ridurre la dose di GCS necessaria per controllare il decorso della malattia.

Si raccomanda agli adolescenti dai 12 anni in su e agli adulti di eseguire 2 volte al giorno per 1 inalazione - salmeterolo 50 mcg + fluticasone propionato 100, 250 o 500 mcg.

Negli adulti, sullo sfondo dell'uso di qualsiasi combinazione fissa, in caso di raddoppio della dose di Salticasone nativo, si nota la stessa sicurezza e tollerabilità dell'uso regolare del farmaco 2 volte al giorno, 1 inalazione. Il raddoppio della dose è consentito solo se è necessario prescrivere una terapia aggiuntiva a breve termine (non superiore a 14 giorni) con corticosteroidi inalatori.

Si raccomanda ai bambini di età compresa tra 4 e 12 anni di effettuare 1 inalazione 2 volte al giorno - salmeterolo 50 mcg + fluticasone propionato 100 mcg.

Per il trattamento della BPCO, la dose massima raccomandata di Salticasone nativo negli adulti è di 1 inalazione (salmeterolo 50 mcg + fluticasone propionato 500 mcg) 2 volte al giorno.

Le capsule di polvere sono consigliate solo per uso inalatorio, non sono destinate alla somministrazione orale.

Al fine di garantire la corretta somministrazione di Salticasone-native, deve essere utilizzato utilizzando un inalatore monodose in polvere "Inhaler CDM", che è un dispositivo in plastica con una parte superiore mobile e un vano capsula retrattile con un'altezza di circa 6 cm. Grazie all'uso dell'inalatore, è possibile dosare basse dosi. Il farmaco entra nel tratto respiratorio insieme alle correnti d'aria quando si respira forte attraverso il boccaglio.

La capsula deve essere rimossa dalla confezione immediatamente prima dell'inalazione.

Istruzioni per l'uso dell'inalatore:

1. Rimuovere il cappuccio trasparente dal dispositivo.
2. Con una mano, tenga l'inalatore verticalmente e con l'indice e il pollice dell'altra mano apra il vano della capsula premendo sulla scritta “press” nella parte mobile del dispositivo, spostandola nella direzione opposta.
3. Inserire la capsula con la polvere nella fessura prevista per questo.
4. Chiudere lo scomparto tenendo l'inalatore in posizione verticale e spingendo con il pollice completamente nella direzione opposta, fino a sentire un clic.
5. Portare il dispositivo in condizioni di lavoro, mantenendolo rigorosamente verticale e premendo energicamente il boccaglio, in modo che la freccia applicata al corpo scompaia oltre i confini della parte inferiore dell'inalatore fino alla linea superiore.
6. Rilasciare il boccaglio per riportarlo nella posizione originale per garantire la puntura della capsula e aprire l'accesso del farmaco al lume del boccaglio.
7. Espira prima di inspirare. Non espirare attraverso il boccaglio!
8. Spremi delicatamente il boccaglio con i denti, stringendolo saldamente con le labbra, e fai un respiro forte e profondo attraverso la bocca. Un suono vibrante dovrebbe apparire all'interno del vano della capsula a causa della sua rotazione e dispersione del farmaco.
9. Trattenere il respiro il più possibile (almeno 10 secondi).
10. Rimuovere l'inalatore dalla bocca, espirare lentamente. Per garantire l'ottenimento della dose, si consiglia di ripetere la procedura dai punti 5 a 10.
11. Aprire lo scomparto capsule dopo aver completato la procedura e rimuovere la capsula vuota, quindi chiudere lo scomparto.

Non mordere o masticare il boccaglio.

Durante l'inalazione, le aperture sui lati del boccaglio non devono essere coperte, poiché ciò può interferire con la libera circolazione dell'aria nell'inalatore e impedire la dispersione del contenuto della capsula. Durante l'inalazione del farmaco, non premere sul boccaglio, poiché ciò potrebbe bloccare il movimento della capsula.

Dopo ogni spruzzatura, l'inalatore deve essere ben chiuso con un tappo per prevenire la contaminazione del boccaglio. Si consiglia di pulire l'esterno con un panno asciutto una volta alla settimana.

Effetti collaterali

Tutti i disturbi elencati di seguito sono caratteristici del salmeterolo e del fluticasone propionato quando utilizzati in monoterapia con ciascuno di essi. Non sono state registrate ulteriori reazioni avverse con l'uso combinato di due componenti attivi del farmaco.

La frequenza delle reazioni avverse possibili con l'uso di Salticasone nativo:

• sistema immunitario: raramente - mancanza di respiro, reazioni di ipersensibilità della pelle (compreso eruzione cutanea); raramente - broncospasmo, angioedema (principalmente gonfiore dell'orofaringe e del viso), reazioni anafilattiche;
• metabolismo e disordini nutrizionali: raramente - iperglicemia; estremamente raro - ipopotassiemia;
• sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; raramente - tremore;
• sistema endocrino: raramente - una diminuzione della densità minerale ossea; soppressione della funzione surrenalica, sintomi cushingoidi, sindrome di Cushing, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti;
• disturbi mentali: raramente - disturbi del sonno, ansia; raramente - cambiamenti nel comportamento, inclusa irritabilità e aumento dell'attività (specialmente nei bambini); con una frequenza sconosciuta - depressione;
• malattie infettive e parassitarie: spesso - candidosi faringea e orale, polmonite (in pazienti con BPCO); raramente - candidosi esofagea;
• apparato respiratorio, torace e organi mediastinici: spesso - raucedine e / o disfonia; raramente - irritazione della gola; raramente - broncospasmo paradosso;
• sistema cardiovascolare: raramente - palpitazioni cardiache, fibrillazione atriale, tachicardia; raramente - aritmia, inclusa tachicardia sopraventricolare, extrasistole ventricolare, extrasistole;
• organo della vista: raramente - cataratta; raramente - glaucoma;
• pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - lividi;
• tessuto muscoloscheletrico e connettivo: spesso - artralgia, spasmi muscolari; con una frequenza sconosciuta - fratture ossee, mialgia;
• Tratto gastrointestinale: molto raramente - vomito, nausea, dolore addominale; raramente - un cambiamento nel gusto (disgeusia).

Overdose

I sintomi e i segni del sovradosaggio di salmeterolo possono includere i seguenti disturbi: mal di testa, tremore, aumento della pressione sanguigna sistolica, ipopotassiemia, tachicardia.

Quando somministrato per inalazione, un sovradosaggio acuto di fluticasone propionato può causare una soppressione temporanea del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene. Di norma, questo fenomeno non richiede alcuna misura di emergenza, poiché la normale attività delle ghiandole surrenali viene ripristinata entro diversi giorni.

Con l'uso prolungato di Saltikasone nativo a dosi superiori a quelle raccomandate, è possibile una significativa soppressione della corteccia surrenale. Sono stati segnalati rari casi di crisi surrenalica acuta, principalmente in bambini che hanno ricevuto un trattamento combinato con salmeterolo e fluticasone a dosi eccessivamente elevate per diversi mesi o anni. Questa complicanza si manifesta con disturbi come l'ipoglicemia, che procede con convulsioni e / o confusione. I fattori che possono provocare la comparsa di una crisi surrenalica acuta includono infezioni, interventi chirurgici, traumi o qualsiasi brusca diminuzione della dose di fluticasone, che fa parte del Salticasone nativo.

Non esiste una terapia specifica per il sovradosaggio di fluticasone e salmeterolo. In questo caso, deve essere effettuato un trattamento di supporto e devono essere monitorate le condizioni del paziente. Sullo sfondo del sovradosaggio cronico, si raccomanda di monitorare la capacità di riserva della zona corticale surrenale.

La valutazione regolare dell'efficacia del trattamento e la riduzione della dose del farmaco al minimo efficace è importante per prevenire lo sviluppo di un sovradosaggio del farmaco.

istruzioni speciali

Il salticasone nativo non è indicato per il sollievo delle convulsioni. Se i sintomi acuti devono essere alleviati, usare broncodilatatori per via inalatoria ad azione rapida e breve (incluso salbutamolo), che devono essere sempre tenuti a portata di mano.

Si raccomanda di eseguire la terapia dell'asma bronchiale per fasi, sotto il controllo della risposta clinica all'assunzione di Salticasone nativo e della funzione polmonare.

Nei pazienti con asma bronchiale persistente (insorgenza quotidiana dei sintomi o uso quotidiano di farmaci per alleviare gli attacchi), una combinazione fissa di salmeterolo e fluticasone può essere utilizzata come terapia di mantenimento iniziale se vi sono indicazioni per l'uso di GCS e viene stabilito il loro dosaggio approssimativo.

Un aumento della frequenza di utilizzo di broncodilatatori a breve durata d'azione per alleviare i sintomi dell'asma bronchiale indica un deterioramento del suo controllo e pertanto richiede la consultazione di un medico.

Un improvviso e peggioramento del controllo della malattia è potenzialmente pericoloso per la vita. In tali casi, il paziente deve cercare urgentemente assistenza medica, poiché dovrebbe essere considerata la possibilità di utilizzare una dose più elevata di GCS. Se, sullo sfondo dell'uso di Salticazone nativo nelle dosi raccomandate, non è possibile garantire un controllo efficace dei sintomi della malattia, è necessario consultare anche un medico.

Nei pazienti con asma bronchiale, l'uso del farmaco non deve essere interrotto bruscamente a causa della possibile minaccia di una esacerbazione della malattia, in tali casi si raccomanda di ridurre gradualmente la dose sotto controllo medico.

Nei pazienti con BPCO, la sospensione del Salticasone nativo può portare alla comparsa di sintomi di scompenso, pertanto richiede controllo medico. Sullo sfondo dell'uso combinato di salmeterolo con fluticasone, sono stati registrati casi di aumento dell'incidenza di polmonite in pazienti con BPCO. Il medico dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di polmonite nella sindrome di Cushing e soppressione surrenale.

Si ritiene che il trattamento con salmeterolo per le persone di origine afroamericana aumenti il rischio di gravi effetti respiratori avversi o morte rispetto ad altri pazienti.

Il nativo del salticasone, come altri agenti inalatori, può provocare broncospasmo paradosso, la cui manifestazione si esprime in un aumento della mancanza di respiro immediatamente dopo la somministrazione del farmaco. In questo caso, è necessario applicare immediatamente un broncodilatatore per via inalatoria a breve durata d'azione, annullare il trattamento farmacologico e, dopo l'esame, se necessario, procedere con una terapia alternativa.

Sono state segnalate reazioni avverse dovute all'azione farmacologica dei β ₂ -antagonisti, inclusi disturbi come tremore, cefalea, palpitazioni soggettive. Questi effetti sono a breve termine e la loro gravità diminuisce con un trattamento regolare.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

I pazienti che guidano veicoli e altri meccanismi di movimento complessi durante il periodo di terapia devono prestare attenzione, poiché il nativo di Salticasone può contribuire alla comparsa di mal di testa, tremori e spasmi muscolari.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di fluticasone e salmeterolo nelle donne in gravidanza e in allattamento. Durante la gravidanza e l'allattamento, il salticasone nativo deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso dalla terapia per una donna supera in modo significativo qualsiasi possibile minaccia per la salute del feto o del bambino.

Secondo i risultati degli studi preclinici, in presenza di un'eccessiva concentrazione sistemica di β ₂ -adrenomimetico attivo e GCS, è stato registrato un effetto sul feto. Tuttavia, una notevole esperienza nella pratica clinica dell'uso di farmaci di questa classe indica che l'uso a dosi terapeutiche non ha un effetto clinicamente significativo sul feto. Entrambi i principi attivi non sono genotossici.

Poiché i livelli plasmatici di salmeterolo e fluticasone dopo l'inalazione del farmaco a dosi terapeutiche sono molto bassi, il loro contenuto nel latte materno dovrebbe essere altrettanto basso. Negli studi sugli animali sono state rilevate basse concentrazioni di entrambi i principi attivi nel latte delle femmine. Non ci sono dati sul livello di questi ultimi nel latte materno delle donne.

Uso infantile

Il salticazone nativo è controindicato per l'uso in terapia nei bambini di età inferiore a 4 anni.

Con funzionalità renale compromessa

I pazienti con compromissione funzionale della funzione renale non devono ridurre la dose di Salticasone nativo.

Per violazioni della funzionalità epatica

I pazienti con compromissione della funzionalità epatica non devono ridurre la dose di Salticasone nativo.

Uso negli anziani

Le persone anziane non hanno bisogno di ridurre la dose del farmaco.

Interazioni farmacologiche

• β-bloccanti non selettivi: il rischio di sviluppare broncospasmo è aggravato quando vengono utilizzati in combinazione con β-bloccanti selettivi; questa combinazione deve essere evitata, tranne quando è vitale;
• ritonavir (un inibitore altamente attivo dell'isoenzima CYP3A4): è possibile un forte aumento dei livelli plasmatici di fluticasone, che porta a una significativa diminuzione del cortisolo sierico; ci sono stati casi di interazioni farmacologiche clinicamente significative tra ritonavir e fluticasone (ottenuto per via nasale o per inalazione), che hanno causato la comparsa di reazioni collaterali sistemiche di GCS, come la soppressione della funzione surrenale e la sindrome di Cushing; l'uso simultaneo di fluticasone e ritonavir è consentito solo nei casi in cui il beneficio atteso della terapia di combinazione supera la minaccia di reazioni avverse sistemiche di GCS;
• eritromicina, ketoconazolo (inibitori dell'isoenzima CYP3A4): c'è un leggero aumento dei livelli plasmatici di fluticasone, nonostante ciò si raccomanda di fare attenzione quando si associa fluticasone con forti inibitori del CYP3A4 a causa del possibile rischio di un aumento della sua concentrazione plasmatica e di un aumento degli effetti sistemici; il ketoconazolo porta ad un aumento significativo del livello di salmeterolo nel plasma - la C _max aumenta di 1,4 volte e l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) di 15 volte, il che può provocare un'estensione dell'intervallo QTc; si deve usare cautela nella somministrazione combinata di salmeterolo e forti inibitori del CYP3A4;
• diuretici, derivati xantinici, GCS: aumenta il rischio di ipopotassiemia (specialmente in presenza di esacerbazione di asma bronchiale, ipossia) sullo sfondo dell'uso simultaneo di questi fondi con Saltikasone nativo;
• antidepressivi triciclici, inibitori della monoamino ossidasi (MAO): la minaccia dello sviluppo di reazioni indesiderate dal sistema cardiovascolare è aggravata;
• acido cromoglicico: si nota la compatibilità del Salticasone nativo con questa sostanza.

Analoghi

Gli analoghi di Saltikazon nativo sono Salticazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Recensioni su Salticazon-native

Le recensioni dei nativi di Salticazon sono per lo più positive. Gli esperti osservano che il farmaco combinato, apparso sul mercato farmaceutico russo nel 2016, è stato creato per aumentare la facilità d'uso, l'aderenza alla terapia e ridurre gli effetti indesiderati, a seguito di una diminuzione della quantità di principio attivo. Indicano che, in base ai risultati degli studi clinici, l'efficacia, la tollerabilità e la sicurezza di questo farmaco in pazienti con asma bronchiale persistente non controllata o parzialmente controllata non differiscono da quelle dell'analogo, il farmaco di riferimento, Seretid Multidisk. Allo stesso tempo, il costo di un farmaco generico russo è significativamente inferiore a quello dei farmaci originali prodotti da note aziende farmaceutiche straniere.

Poche revisioni dei pazienti confermano generalmente anche l'efficacia del trattamento, che consente un adeguato controllo dei sintomi dell'asma e un'efficace terapia di supporto per la BPCO. Non ci sono praticamente lamentele sugli effetti collaterali.

Prezzo per nativo di Salticazon nelle farmacie

Il prezzo della polvere dosata nativa di Saltikazon per inalazione, per confezione da 60 capsule:

• dosaggio di 50 mcg + 100 mcg: 450-750 rubli;
• dosaggio 50 mcg + 250 mcg: 550–970 rubli;
• dosaggio 50 mcg + 500 mcg: 800–1300 rubli.

Nativo di salticazon: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Salticasone nativo 50 mcg + 250 mcg / dose polvere per inalazione, dosaggio 30 pz. RUB 685 Acquistare

Salticasone nativo 50 mcg + 500 mcg / dose polvere per inalazione, dosaggio 30 pz. 786 r Acquistare

Salticasone nativo 50 mcg + 250 mcg / dose polvere per inalazione, dosaggio 60 pz. 1230 RUB Acquistare

Salticasone nativo 50 mcg + 500 mcg / dose polvere per inalazione, dosaggio 60 pz. 1549 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!