Nativo Di Formisonide - Istruzioni Per L'uso, 160 + 4,5 Mcg, Recensioni, Prezzo

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Nativo di formisonide

Formisonide-native: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1.produzione e composizione
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Interazioni farmacologiche
12. 12. Analoghi
13. 13. Termini e condizioni di conservazione
14. 14. Termini di dispensa dalle farmacie
15. 15. Recensioni
16. 16. Prezzo in farmacia

Nome latino: Formisonid-nativ

Codice ATX: R03AK07

Principio attivo: budesonide (Budesonide) + formoterol (Formoterol)

Produttore: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Russia); LLC Nativa (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-07

Prezzi nelle farmacie: da 740 rubli.

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Il formisonide nativo è un farmaco combinato con effetti antinfiammatori e broncodilatatori per uso inalatorio.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - polvere per inalazione dosata in capsule: quasi bianca o bianca; capsule - rigide, trasparenti, misura 3; 80 mcg + 4,5 mcg - marrone chiaro; 160 mcg + 4,5 mcg - incolore, con una sfumatura leggermente giallastra; 320 mcg + 9 mcg - verde (in una scatola di cartone 3, 6 o 12 blister da 10 capsule con / senza dispositivo di inalazione e istruzioni per l'uso Nativo del formisonide).

Composizione per 1 capsula:

• principi attivi: budesonide - 80, 160 o 320 mcg; formoterolo fumarato diidrato - 4,5; 4,5 o 9 mcg;
• componenti ausiliari, polvere: benzoato di sodio - 20 mcg; lattosio monoidrato - fino a 12.000 mcg;
• capsula: colorante al caramello (dosaggio 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; colorante clorofillina-rame sodio e potassio (dosaggio 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; ipromellosa - fino al 100%.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Formisonide-native è una preparazione combinata contenente formoterolo e budesonide. I componenti attivi hanno un meccanismo d'azione diverso e mostrano un effetto additivo in relazione alla gravità dei sintomi dell'asma (asma bronchiale), migliorando la funzione polmonare e riducendo la frequenza delle esacerbazioni dell'asma e della BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva).

Le speciali proprietà dei componenti attivi di Formisonide-native ne consentono l'utilizzo nel trattamento dell'asma contemporaneamente come terapia di supporto e per alleviare le convulsioni, o solo come terapia di supporto.

Budesonide appartiene ai GCS (glucocorticosteroidi), dopo inalazione alle dosi raccomandate, la sostanza ha un effetto antinfiammatorio rapido (nell'arco di diverse ore) e dose-dipendente sulle vie respiratorie, mentre diminuisce la gravità dei sintomi e la frequenza delle esacerbazioni di BA. Con l'inalazione di budesonide, rispetto alla terapia con corticosteroidi sistemici, si ha una minore incidenza di gravi disturbi indesiderati.

Sullo sfondo dell'uso di budesonide, la gravità dell'edema della mucosa bronchiale, la produzione di muco, diminuisce nella formazione di espettorato e iperreattività delle vie aeree. Il modo in cui viene eseguito l'effetto antinfiammatorio di GCS è attualmente sconosciuto.

Il formoterolo è un agonista β _2- adrenergico selettivo (ha un effetto agonistico selettivo sui recettori β ₂ -adrenergici). L'uso della sostanza favorisce il rilassamento rapido ea lungo termine della muscolatura liscia dei bronchi nei pazienti con ostruzione reversibile delle vie aeree.

L'effetto broncodilatatore del formoterolo è dose dipendente, si sviluppa entro 1-3 minuti dall'inalazione e, a seguito dell'assunzione di una singola dose, persiste per almeno 12 ore.

L'effetto del formisonide nativo sulla funzione polmonare nella terapia con BA è simile a quello della combinazione di monopreparazioni di formoterolo e budesonide, ma supera l'effetto terapeutico della budesonide da sola.

Nel corso di due studi condotti per 1 anno nel trattamento della BPCO in pazienti con malattia moderata e grave con un FEV ₁ pre-broncodilatatorio iniziale (volume espiratorio forzato nel primo secondo) inferiore al 50% del dovuto e FEV ₁ post-broncodilatatore mediano - 42% del dovuto sullo sfondo del trattamento combinato con budesonide e formoterolo, è stata osservata una significativa diminuzione della frequenza delle esacerbazioni della malattia. In confronto alla terapia con il solo formoterolo, la frequenza media delle esacerbazioni è stata di 1,4 e nel gruppo placebo / formoterolo - 1,8-1,9. Non ci sono state differenze tra l'effetto di budesonide in combinazione con formoterolo e formoterolo in monoterapia su FEV ₁.

Farmacocinetica

I parametri farmacocinetici di budesonide e formoterolo sono comparabili dopo la loro somministrazione come monopreparazioni e con l'uso simultaneo. Per la budesonide, in caso di somministrazione come parte di un farmaco combinato, il valore AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) è leggermente maggiore, l'assorbimento è più veloce, il valore C _max (concentrazione massima) nel plasma sanguigno è più alto.

Per il formoterolo utilizzato come parte di un agente combinato, la C _max nel plasma sanguigno coincide con quella nel caso del suo uso come monopreparazione.

Dal 32 al 44% della dose di budesonide inalata si deposita nei polmoni, dove viene rapidamente assorbita e raggiunge la C _max in 20-30 minuti. La biodisponibilità sistemica è circa il 39–49% della dose ricevuta. L'indice di cumulo della sostanza (se applicato 2 volte al giorno, 2 inalazioni) è 1,32.

Il picco di C _{max di} budesonide nel plasma sanguigno dopo somministrazione orale si osserva dopo 1-2 ore. La biodisponibilità sistemica assoluta varia dal 6 al 13% della dose inalata.

Nei polmoni si deposita il 28–49% della dose di formoterolo inalato, dove la sostanza viene rapidamente assorbita e raggiunge la C _max 5–10 minuti dopo l'inalazione. La biodisponibilità sistemica è circa il 61% della dose ricevuta. L'indice di cumulo della sostanza (se applicato 2 volte al giorno, 2 inalazioni) è 1,77.

Budesonide praticamente non si lega a KSG (globulina legante i corticosteroidi). Con le proteine plasmatiche, il legame della sostanza è costante nell'intervallo di concentrazione (1–100 nmol / L) per le dosi consigliate e superiori, è di circa il 90%.

Il _Vd (volume di distribuzione) della budesonide è di circa 3 l / kg. La sostanza passa nel latte materno.

Per il formoterolo, nell'intero intervallo di concentrazione di 10–500 nmol / L, il legame alle proteine plasmatiche per gli enantiomeri RR e SS della sostanza è rispettivamente del 46 e del 58%, in media - 50%. Il valore V _d è 4 l / kg.

La budesonide subisce un'intensa trasformazione biologica (circa il 90% della dose) durante il primo passaggio epatico, mentre si verifica la formazione di metaboliti a bassa attività glucocorticosteroide. Il metabolismo della sostanza viene effettuato principalmente con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4.

I principali metaboliti sono il 16-α-idrossiprednisolone e il 6-β-idrossibudesonide, la loro attività glucocorticosteroide non è superiore all'1% della stessa attività della budesonide.

Il metabolismo del formoterolo avviene principalmente nel fegato con la partecipazione degli enzimi CYP2D6 e CYP2C per coniugazione, mentre avviene la formazione di derivati attivi O-demetilati, principalmente coniugati inattivati. Il metabolismo secondario consiste nella distruzione della molecola e nella coniugazione del solfato.

Non ci sono informazioni che confermino l'interazione dei metaboliti o le reazioni di sostituzione tra i componenti attivi del formisonide nativo.

L'escrezione di budesonide avviene con le feci e l'urina sotto forma di coniugati, solo una piccola quantità della sostanza viene escreta immodificata. Budesonide ha un'elevata clearance sistemica (circa 1,2 L / min). T _1/2 (emivita) è nell'intervallo di 2-3,6 ore.

Dopo l'inalazione, dall'8 al 13% del formoterolo ottenuto viene escreto sotto forma di una sostanza immodificata, principalmente con l'urina e le feci (62 e 24%, rispettivamente). La clearance sistemica del formoterolo è elevata (circa 1,4 L / min). T medio _1/2 - 17 ore.

Nei pazienti con insufficienza renale, i processi farmacocinetici del formoterolo non sono stati studiati. La concentrazione plasmatica dei componenti attivi di Formisonide nativo nelle malattie del fegato può aumentare.

Indicazioni per l'uso

• asma bronchiale (BA): come trattamento di mantenimento e per il sollievo delle convulsioni in pazienti con controllo insufficiente della malattia con corticosteroidi inalatori e β ₂ -adrenomimetici a breve durata d'azione, come terapia al bisogno o in pazienti con GCS per via inalatoria adeguatamente controllato e β _2- adrenomimetici a lungo termine Azioni;
• broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): terapia sintomatica in pazienti con decorso grave della malattia con FEV ₁ inferiore al 70% del livello calcolato stimato e con una storia gravata di riacutizzazioni ricorrenti, in presenza di segni pronunciati della malattia, anche durante la terapia con broncodilatatori a lunga durata d'azione.

Controindicazioni

Assoluto:

• intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di lattasi;
• età fino a 6 anni (per un dosaggio di 80 μg + 4,5 μg e 160 μg + 4,5 μg) o fino a 12 anni (per un dosaggio di 320 μg + 9 μg);
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Parente (il nativo di formisonide è prescritto sotto controllo medico):

• ipertensione arteriosa in decorso grave;
• stenosi subaortica ipertrofica idiopatica;
• prolungamento dell'intervallo QT (l'uso di formoterolo può portare a un prolungamento dell'intervallo QT _c);
• aneurisma di qualsiasi localizzazione o altre gravi malattie cardiovascolari, tra cui cardiopatia ischemica, tachiaritmia o grave insufficienza cardiaca;
• feocromocitoma;
• ipopotassiemia incontrollata;
• diminuzione della funzione della corteccia surrenale;
• cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
• infezioni respiratorie fungine, batteriche o virali;
• forma attiva / inattiva di tubercolosi polmonare;
• tireotossicosi;
• diabete;
• gravidanza e allattamento.

Formisonide-native, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Asma bronchiale

Il formisonide nativo non è indicato per il trattamento iniziale dell'asma di decorso intermittente e lieve persistente.

La selezione della dose di sostanze attive viene effettuata individualmente, è determinata dalla gravità della malattia. Questo deve essere tenuto in considerazione non solo quando si inizia a usare il formisonide nativo, ma anche quando si cambia la dose di mantenimento. Nei casi in cui i singoli pazienti necessitano di una diversa combinazione di dosi di principi attivi, corticosteroidi e / o β ₂ -adrenomimetici vengono prescritti separatamente in diversi inalatori. La dose deve essere ridotta alla dose più bassa, pur mantenendo un controllo ottimale dei sintomi dell'asma.

Per un'adeguata selezione della dose di Formisonide nativo, i pazienti devono essere sotto costante controllo medico. Nella fase successiva, dopo aver ottenuto il controllo completo dei sintomi dell'asma, può essere testata la monoterapia con corticosteroidi inalatori.

Esistono due approcci per prescrivere il nativo del formisonide:

1. Terapia di supporto: il farmaco viene utilizzato come terapia di supporto costante in combinazione con un β ₂ -adrenomimetico separato a breve durata d'azione per alleviare le convulsioni (il paziente deve sempre avere un inalatore separato con tale farmaco).
2. Terapia di supporto e utilizzo per alleviare le convulsioni: il farmaco viene utilizzato sia come terapia di supporto permanente sia quando i sintomi compaiono su richiesta.

Terapia di supporto

Il regime posologico raccomandato per il trattamento BA, a seconda dell'età del paziente:

• adulti: 160 + 4,5 mcg nativi di formisonide o 80 + 4,5 mcg - 2 volte al giorno per 1-2 inalazioni. Se necessario, una singola dose può essere aumentata a quattro inalazioni. Il farmaco 320 mcg + 9 mcg viene prescritto 2 volte al giorno per 1 inalazione, se necessario, una singola dose può essere aumentata a due inalazioni. Una volta raggiunto il controllo ottimale dei sintomi dell'asma, la dose può essere ridotta a una volta al giorno alla dose più bassa;
• bambini di età compresa tra 12 e 17 anni: il nativo di formisonide viene applicato 2 volte al giorno; contenente 80 o 160 mcg di budesonide - 1–2 inalazioni, 320 mcg - 1 inalazioni;
• bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: il nativo di formisonide viene applicato 1-2 volte al giorno, contenente 80 mcg di budesonide - 1-2 inalazioni. Dopo aver ottenuto il controllo ottimale dei sintomi dell'asma, la dose può essere ridotta alla dose efficace più bassa una volta al giorno se, secondo il medico, il paziente necessita di un trattamento di supporto in combinazione con un broncodilatatore a lunga durata d'azione.

Se aumenta la necessità dell'uso di β ₂ -adrenomimetici a breve durata d'azione, la terapia anti-asmatica deve essere rivista, poiché ciò indica un deterioramento del controllo generale della malattia.

Terapia di supporto e utilizzo per controllare le convulsioni

Il paziente deve avere sempre con sé il farmaco.

Come terapia di supporto sistematica e al fine di alleviare le crisi, l'uso di Formisonide nativo è particolarmente indicato per i pazienti con asma, che hanno le seguenti condizioni:

• controllo insufficiente sull'asma e necessità di un uso frequente di farmaci per alleviare le convulsioni;
• storia gravata di esacerbazioni di asma bronchiale, che ha richiesto un intervento medico.

È necessario monitorare attentamente le reazioni avverse dose-dipendenti nei pazienti che utilizzano un gran numero di inalazioni per fermare le crisi.

Per la terapia di mantenimento sistematica, si raccomanda agli adulti di utilizzare Formisonide nativo contenente 80 o 160 mcg di budesonide, 2 inalazioni al giorno (mattina e sera, 1 inalazione o una sola volta al mattino o solo la sera 2 inalazioni).

In alcuni casi, è richiesta la nomina di 2 inalazioni di 160 + 4,5 mcg nativi di Formisonide 2 volte al giorno. Quando compaiono i sintomi, è indicata un'ulteriore inalazione. In caso di un ulteriore aumento dei sintomi per diversi minuti, è possibile applicare un'altra inalazione aggiuntiva, ma non si devono utilizzare più di 6 inalazioni per fermare un attacco.

Di solito non è richiesta la nomina di più di 8 inalazioni al giorno, ma per un breve periodo è possibile aumentare il numero di inalazioni a 12 al giorno. Si consiglia ai pazienti che ricevono più di 8 inalazioni al giorno di consultare un medico per rivedere la terapia.

Per i bambini sotto i 12 anni di età, il nativo di Formisonide non è prescritto come terapia di supporto e per alleviare le crisi.

Broncopneumopatia cronica ostruttiva

Per i pazienti adulti di età superiore ai 18 anni per il trattamento della BPCO, Formisonide nativo contenente 160 mcg di budesonide viene prescritto 2 inalazioni 2 volte al giorno o alla dose di 320 mcg - 1 inalazione 2 volte al giorno.

Inhaler CDM Inhaler Application Guide

Le capsule sono destinate esclusivamente all'uso inalatorio e non devono essere ingerite. Estrarre la capsula dalla confezione della cella immediatamente prima dell'uso.

Per garantire un corretto utilizzo di Formisonide nativo è necessario utilizzare il dispositivo Inhaler CDM. Questo è un inalatore monodose che consente di dosare e inalare dosi molto piccole del farmaco. I componenti attivi del farmaco entrano nel tratto respiratorio del paziente insieme ai flussi d'aria quando l'inalazione attiva viene eseguita attraverso il boccaglio.

Istruzioni dettagliate per l'utilizzo di Inhaler CDM:

1. Prima dell'uso, è necessario rimuovere il cappuccio trasparente dall'inalatore.
2. Tenendo saldamente il dispositivo con una mano, il pollice e l'indice dell'altra mano, aprire il vano della capsula, per il quale è necessario premere il dito indice sulla scritta sul corpo - "PUSH" nella parte mobile dell'inalatore, spostando il vano sul lato opposto.
3. Tenendo il dispositivo in una mano, inserire la capsula con nativo di formisonide nella fessura del vano.
4. Assicurati che la capsula sia inserita correttamente.
5. L'inalatore viene tenuto rigorosamente in verticale e il vano viene chiuso premendo il pollice contro l'arresto nella direzione opposta fino a sentire un clic.
6. Per portare il dispositivo in condizioni di lavoro, è necessario premere il boccaglio con uno sforzo in modo che la freccia applicata al corpo scompaia oltre i confini della parte inferiore del dispositivo fino alla linea superiore. Dopodiché, dovresti rilasciare il boccaglio in modo che ritorni nella sua posizione originale. In questo caso, la capsula viene perforata e l'accesso al farmaco nel lume del boccaglio viene aperto. È importante tenere conto del fatto che piccoli pezzi di gelatina, che compaiono a causa della distruzione della capsula, a seguito dell'inalazione, possono entrare nella bocca o nella gola. Per ridurre al minimo questo fenomeno, non perforare la capsula più di una volta.
7. Espira prima di inspirare. Non puoi espirare attraverso il boccaglio.
8. Afferra delicatamente il boccaglio con i denti, avvolgi strettamente le labbra attorno ad esso e fai un respiro forte e profondo attraverso la bocca. Allo stesso tempo, si sente un suono vibrante proveniente dal vano della capsula, questo indica che la capsula sta ruotando e il farmaco si dissipa. Non puoi masticare e spremere il boccaglio con i denti. Non premere sul boccaglio durante l'inalazione, poiché ciò può bloccare il movimento della capsula. Dopo l'inalazione, è necessario trattenere il respiro per circa 10 secondi o più a lungo (il più possibile). Quindi è necessario rimuovere l'inalatore dalla bocca ed espirare lentamente. Dopodiché, puoi respirare normalmente.
9. Per garantire l'inalazione della dose completa di formisonide nativo, è necessario ripetere i passaggi 7-8 per inalare il farmaco.
10. Dopo la fine dell'inalazione, è necessario aprire il vano della capsula, rimuovere la capsula usata e quindi chiudere il vano del boccaglio.

Quando si esegue l'inalazione, è importante cercare di non chiudere i fori che si trovano ai lati del boccaglio, poiché ciò può ostacolare la libera circolazione dell'aria all'interno dell'inalatore e, di conseguenza, portare ad una diminuzione della dispersione del contenuto della capsula.

Dopo l'uso, chiudere sempre bene l'inalatore con il tappo per mantenere pulito il boccaglio. Regolarmente (circa una volta alla settimana), pulire l'esterno del boccaglio con un panno asciutto.

Effetti collaterali

Con l'uso combinato di budesonide e formoterolo, non si osserva un aumento dell'incidenza delle reazioni avverse.

Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro):

• apparato digerente: spesso - fastidio allo stomaco; raramente - vomito; molto raramente - disfagia, nausea;
• sistema immunitario: raramente - broncospasmo (incluso paradosso), reazioni anafilattiche (incluso angioedema);
• sistema respiratorio: spesso - raucedine, tosse, mal di gola; raramente - disfonia (scompare dopo l'abolizione del formisonide nativo o una riduzione della sua dose);
• sistema nervoso: spesso - mal di testa;
• sistema endocrino: raramente - ipopotassiemia; molto raramente - sintomi caratteristici dell'uso sistemico di GCS (inclusi ipercorticismo, ipocorticismo), iperglicemia;
• sistema cardiovascolare: spesso - palpitazioni; raramente - tachicardia; raramente - aritmie (inclusa tachicardia sopraventricolare, fibrillazione atriale, extrasistole); molto raramente - cambiamenti nella pressione sanguigna (ipo- o ipertensione arteriosa), angina pectoris, tachiaritmia ventricolare e atriale;
• psiche: raramente - ansia, agitazione psicomotoria, vertigini, ansia, disturbi del sonno; molto raramente - disturbi del gusto, depressione, nervosismo, comportamento aggressivo, disturbi del comportamento;
• organo della vista: molto raramente - aumento della pressione intraoculare, cataratta, glaucoma (sullo sfondo dell'uso prolungato di alte dosi);
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - tremore; raramente - crampi muscolari; raramente - mal di schiena, osteoporosi;
• pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - lividi; raramente - eruzione cutanea, prurito, orticaria, dermatite; molto raramente - arrossamento della pelle del viso;
• malattie infettive / parassitarie: spesso - infezioni del tratto respiratorio superiore, congestione nasale, rinofaringite, sinusite, bronchite, candidosi della mucosa della laringe e della bocca (candidosi orofaringea).

Con l'uso prolungato di formisonide nativo a dosi elevate, si può osservare l'effetto sistemico del GCS inalato.

La terapia con β ₂ -adrenomimetici può portare ad un aumento del contenuto di insulina, glicerolo, acidi grassi liberi, derivati chetonici nel sangue.

Overdose

I sintomi principali sono:

• budesonide: sovradosaggio acuto - non sono attesi sintomi clinicamente significativi; uso prolungato del farmaco in dosi eccessive - lo sviluppo dell'azione sistemica di GCS;
• formoterolo: acidosi metabolica, palpitazioni, tremori, vertigini, insonnia, nervosismo, mal di testa, tachicardia, alterazioni della pressione sanguigna, angina pectoris; in alcuni casi - ipopotassiemia, iperglicemia, prolungamento dell'intervallo QT _C, spasmi muscolari, aritmie, aumento dell'eccitabilità nervosa, nausea.

Terapia: di supporto e sintomatica.

istruzioni speciali

Alla fine del ciclo di trattamento, la dose di Formisonide nativo deve essere ridotta gradualmente; l'interruzione improvvisa della terapia non è raccomandata.

Il farmaco alla dose di 80 mcg + 4,5 mcg e 320 mcg + 9 mcg non è inteso per il trattamento dell'asma grave.

Il formisonide nativo non deve essere utilizzato per la selezione iniziale del trattamento nelle prime fasi della terapia BA e BPCO.

Se l'efficacia della terapia è insufficiente o è necessario utilizzare dosi superiori al massimo raccomandato, è necessaria una revisione delle tattiche di trattamento.

Un aumento della frequenza di utilizzo dei broncodilatatori come aiuto di emergenza indica un peggioramento del decorso della malattia sottostante. Questa è la base per rivedere le tattiche del trattamento dell'AD. Il progressivo e inatteso peggioramento dell'asma o il controllo dei sintomi della BPCO è una condizione potenzialmente pericolosa per la vita che richiede cure mediche urgenti. In una tale situazione, dovrebbe essere considerata la possibilità di aumentare la dose di GCS, cioè la nomina di un ciclo di GCS per somministrazione orale o l'uso di antibiotici (in caso di infezione).

I pazienti devono sempre avere con sé farmaci di emergenza: nativo di formisonide (se utilizzato per il trattamento di mantenimento e per alleviare le crisi) o β ₂ -adrenomimetici a breve durata d'azione (se nativo di formisonide è usato solo come trattamento di mantenimento)

Il farmaco a dosi di mantenimento deve essere utilizzato regolarmente, anche nei casi in cui non sono presenti sintomi della malattia.

Il formisonide nativo non è indicato per un uso profilattico regolare, cioè prima dell'esercizio. In questi casi, deve essere utilizzato un β ₂ -adrenomimetico a breve durata d'azione separato.

Non dovresti iniziare la terapia durante l'esacerbazione di BA.

Come nel caso dell'uso di qualsiasi altro farmaco inalato, dopo aver assunto una dose di Formisonide nativo, può verificarsi broncospasmo paradosso con un aumento immediato del respiro sibilante, che richiede l'interruzione del farmaco, la revisione delle tattiche di trattamento e, se necessario, la prescrizione di un trattamento alternativo.

Sullo sfondo dell'uso di corticosteroidi inalatori, specialmente ad alte dosi per un lungo periodo di tempo, è possibile una manifestazione di azione sistemica. Durante la terapia inalatoria, la manifestazione di un effetto sistemico è meno probabile rispetto al caso dell'uso del GCS orale. Gli effetti sistemici includono glaucoma, cataratta, diminuzione della densità minerale ossea e soppressione della funzione surrenale.

I pazienti con fattori di rischio per l'osteoporosi necessitano di una supervisione medica più attenta a causa dell'effetto del farmaco sulla densità minerale ossea.

Se si presume che durante la precedente terapia sistemica con GCS la funzione surrenalica fosse compromessa, è necessario prendere precauzioni quando si trasferisce il paziente a formisonide nativo.

Con la terapia inalatoria con budesonide, la necessità di assumere corticosteroidi orali è generalmente ridotta al minimo, tuttavia, nei pazienti che interrompono l'uso di corticosteroidi orali, l'insufficienza surrenalica può persistere per lungo tempo. Possono appartenere a questo gruppo di rischio anche i pazienti che in passato avevano bisogno di GCS ad alte dosi urgenti o che sono stati sottoposti a terapia a lungo termine con dosi elevate di GCS per via inalatoria. In tali pazienti, è necessario tenere conto della probabilità di disfunzione surrenalica residua in situazioni estreme e in tutti i casi che possono portare a stress (anche durante gli interventi chirurgici). In questi pazienti deve essere fornito un trattamento adeguato per GCS. In alcuni casi (a seconda del grado di disfunzione surrenale), può essere necessaria una consulenza specialistica prima delle procedure raccomandate.

Durante il periodo di terapia, può svilupparsi un'infezione candidosa del cavo orale. Al fine di ridurre il rischio, si consiglia ai pazienti di sciacquare accuratamente la bocca con acqua dopo ogni inalazione. In caso di sviluppo di infezione candidosa del cavo orale senza interrompere l'uso di Formisonide nativo, è possibile effettuare un trattamento antifungino locale.

I pazienti con asma instabile che usano β ₂ -adrenomimetici a breve durata d'azione per alleviare le crisi durante l'esacerbazione dell'asma grave devono prendere precauzioni speciali, poiché il rischio di ipopotassiemia aumenta con l'ipossia e in altre condizioni quando aumenta la probabilità di sviluppare sintomi di azione ipokaliemica. In questi casi, si raccomanda il monitoraggio del potassio sierico nel sangue.

Durante il periodo di terapia, è necessario monitorare la concentrazione di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete mellito.

L'uso di formoterolo in una dose giornaliera superiore a 54 μg (più di 12 inalazioni alla dose di 80 μg + 4,5 μg o 160 μg + 4,5 μg o più di 6 inalazioni alla dose di 320 μg + 9 μg) può causare risultati positivi del test per doping.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Se durante il periodo di terapia si nota lo sviluppo di effetti collaterali come crampi muscolari o tremori, la guida deve essere abbandonata.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Il formisonide nativo viene usato con cautela durante la gravidanza / l'allattamento. La terapia è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso è superiore al rischio esistente.

Non ci sono dati clinici sull'uso di Formisonide nativo o sull'uso combinato dei suoi componenti attivi come monoterapia durante la gestazione. Le donne incinte dovrebbero usare la dose minima efficace di budesonide che fornisce un controllo adeguato dei sintomi dell'asma.

La budesonide per via inalatoria viene escreta nel latte materno, tuttavia, non è stato notato alcun effetto sul bambino in caso di utilizzo a dosi terapeutiche. Non è noto se il formoterolo passi nel latte materno.

Uso infantile

Limiti di età a seconda del dosaggio:

• Formisonide nativo 80 mcg + 4,5 mcg e formisonide nativo 160 mcg + 4,5 mcg: controindicato fino a 6 anni;
• Formisonide nativo 320 mcg + 9 mcg: controindicato sotto i 12 anni di età.

Interazioni farmacologiche

Con l'ingestione combinata di 200 mg di ketoconazolo 1 volta al giorno e 3 mg di budesonide, la concentrazione plasmatica di quest'ultimo aumenta in media di 6 volte. Se si prende prima budesonide e dopo 12 ore il ketoconazolo, tale aumento si verifica in media 3 volte. Non ci sono informazioni sullo sviluppo di tale interazione con budesonide durante l'uso per inalazione, ma ci si dovrebbe aspettare che la sua concentrazione plasmatica aumenti notevolmente.

L'uso di formisonide nativo come terapia di mantenimento e allo scopo di alleviare le crisi in pazienti che assumono potenti inibitori del CYP3A4 (inclusi claritromicina, itraconazolo, nelfinavir, ketoconazolo, amiodarone) non è raccomandato. Ciò è dovuto al fatto che non ci sono istruzioni per la selezione della dose. Se necessario, l'uso combinato di questi farmaci, gli intervalli tra il loro uso dovrebbero essere massimizzati. Si dovrebbe anche considerare di ridurre la dose di budesonide.

Possibili interazioni di Formisonide nativo con altri farmaci:

• β-bloccanti (anche come parte dei colliri): l'uso simultaneo, tranne nei casi forzati, non è raccomandato, poiché questi farmaci possono inibire / indebolire l'effetto del formoterolo;
• levotiroxina sodica, levodopa, etanolo, ossitocina: la tolleranza del muscolo cardiaco all'azione del β ₂ -adrenomimetico può diminuire;
• chinidina, disopiramide, procainamide, fenotiazine, antistaminici (terfenadina), inibitori delle monoaminossidasi e antidepressivi triciclici: può svilupparsi un prolungamento dell'intervallo QT _C e può aumentare il rischio di aritmie ventricolari;
• preparati di idrocarburi alogenati (durante l'anestesia): aumenta il rischio di aritmie;
• inibitori delle monoaminossidasi e farmaci che hanno proprietà simili (procarbazina, furazolidone): la pressione sanguigna può aumentare;
• derivati xantinici, diuretici, derivati minerali del GCS: può essere potenziato l'effetto ipokaliemico dei β ₂ -adrenomimetici, mentre è aumentata la predisposizione allo sviluppo di aritmie nei pazienti che assumono glicosidi cardiaci;
• β-agonisti: gli effetti collaterali del formoterolo possono aumentare;
• estrogeni, methandienone: con l'uso combinato si osserva un aumento dell'azione della budesonide.

Analoghi

Gli analoghi di nativo di formisonide sono Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dalla luce a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Formisonide-native

Nelle recensioni di nativo di formisonide, il farmaco viene spesso confrontato con il suo analogo: Symbicort Turbuhaler. I pazienti notano che il nativo del formisonide è più economico, ma ha un effetto terapeutico meno pronunciato, che è associato ai difetti di progettazione dell'inalatore. Indicano anche lo sviluppo di effetti collaterali, manifestati da mancanza di respiro e respiro sibilante durante la respirazione, dolori al petto, attacchi di soffocamento.

Prezzo per Formisonide nativo nelle farmacie

Prezzo approssimativo per capsule di polvere dosate native di formisonide per inalazione, 60 pz. nella confezione, a seconda del dosaggio:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rubli;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 rubli;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rubli.

Formisonide-native: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Formisonid-Nativ in polvere per in. in capsule 80 mcg + 4,5 mcg 60 pz. (con dispositivo per pollici) 740 RUB Acquistare

Formisonide nativo 80 mcg + 4,5 mcg / dose polvere per inalazione, dosaggio 60 pz. 740 RUB Acquistare

Formisonide nativo 160 mcg + 4,5 mcg / dose polvere per inalazione, dosaggio 60 pz. 965 RUB Acquistare

Formisonide-nativo 80 mcg + 4,5 mcg / dose polvere per inalazione, dosato 120 pz. RUB 1505 Acquistare

Formisonid-Nativ in polvere per in. in capsule 80 mcg + 4,5 mcg 120 pz. 1597 RUB Acquistare

Formisonide nativo 160 mcg + 4,5 mcg / dose polvere per inalazione, dosato 120 pz. 1865 RUB Acquistare

Formisonide nativo 320 mcg + 9 mcg / dose polvere per inalazione, dosaggio 60 pz. 1900 RUB Acquistare

Formisonid-Nativ in polvere per in. in capsule 320 mcg + 9 mcg n. 60 (complete di dispositivo per l'ingestione) 2090 RUB Acquistare

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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!