Ritardato di tamsulosina
Tamsulosin retard: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: ritardato di tamsulosina
Codice ATX: G04CA02
Principio attivo: tamsulosina (tamsulosina)
Produttore: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-01-23
Prezzi nelle farmacie: da 301 rubli.
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Tamsulosin retard è un bloccante α-1-adrenergico, efficace nel trattamento dei disturbi disurici sullo sfondo dell'iperplasia prostatica benigna.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse a rilascio prolungato, rivestite con film: biconvesse, rotonde, da giallo-marrone a giallo; il nucleo delle compresse su una sezione trasversale è quasi bianco o bianco (10, 14, 15 o 20 compresse in confezioni di contorno in blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 3 confezioni e istruzioni per l'uso di tamsulosina ritardata).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: tamsulosina cloridrato - 0,4 mg;
- componenti ausiliari: magnesio stearato - 0,625 mg; cellulosa microcristallina - 82,1 mg; aerosil (biossido di silicio colloidale) - 0,625 mg; idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa) - 41,25 mg;
- involucro delle compresse: Opadray II 85F38111 giallo (biossido di titanio, talco, macrogol 3350, alcool polivinilico parzialmente idrolizzato, ossido di ferro ossido nero, ossido di ferro ossido rosso, ossido di ferro ossido giallo) - 3 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La tamsulosina è uno dei bloccanti specifici dei recettori α-1-adrenergici postsinaptici situati nella muscolatura liscia dell'uretra prostatica, del collo vescicale e della ghiandola prostatica. Attraverso il blocco dei recettori α-1-adrenergici, la sostanza aiuta a migliorare il deflusso dell'urina ea ridurre il tono della muscolatura liscia in queste parti del sistema urinario e della ghiandola prostatica. Ciò è accompagnato da una diminuzione simultanea dei sintomi di riempimento e svuotamento causati dall'iperattività del detrusore e da un aumento del tono della muscolatura liscia sullo sfondo dell'iperplasia prostatica benigna.
La capacità della tamsulosina di influenzare il sottotipo α-1A dei recettori adrenergici è 20 volte superiore a quella dell'interazione con il sottotipo α-1B dei recettori adrenergici situati nella muscolatura liscia vascolare. Poiché la tamsulosina ritardata è altamente selettiva, non causa una diminuzione clinicamente significativa della pressione sanguigna sistemica (PA) sia in condizioni normali che sullo sfondo dell'ipertensione arteriosa.
Farmacocinetica
- assorbimento: entrando nell'intestino, la tamsulosina cloridrato è ben assorbita. La sua biodisponibilità è quasi del 100%. L'assunzione di cibo rallenta l'assorbimento del farmaco. Se il farmaco viene assunto tutti i giorni dopo una normale colazione, consente di raggiungere lo stesso livello di assorbimento. La cinetica della tamsulosina è lineare. La sua concentrazione massima nel plasma sanguigno dopo una singola dose orale di 0,4 mg viene raggiunta dopo 6 ore La concentrazione di equilibrio dopo somministrazione orale ripetuta di una dose giornaliera di 0,4 mg viene raggiunta entro il quinto giorno di terapia. Il valore di questo parametro è 2/3 superiore a quello dopo una singola dose;
- distribuzione: il volume di distribuzione della tamsulosina è piccolo e ammonta a quasi 0,2 l / kg. La sua connessione con le proteine plasmatiche è del 99%;
- metabolismo: la sostanza viene metabolizzata lentamente, mentre si formano i suoi metaboliti meno attivi. Per la maggior parte, la dose assunta viene fissata nel sangue invariata. L'esperimento condotto ha rivelato la sua capacità di indurre in piccola misura l'attività degli enzimi microsomiali epatici. Non è richiesta la correzione del regime posologico nei casi di insufficienza epatica lieve / moderata;
- escrezione: principalmente la sostanza ed i suoi metaboliti vengono escreti dai reni, circa il 9% del farmaco rimane invariato. Con una singola dose di 0,4 mg di tamsulosina cloridrato dopo i pasti, la sua emivita è di 10 ore, con uso ripetuto - 13 ore. La presenza di insufficienza renale non richiede una diminuzione della dose del farmaco, tuttavia, in patologia grave [clearance della creatinina (CC) <10 ml / min] La tamsulosina ritardata deve essere usata con cautela.
Indicazioni per l'uso
La tamsulosina ritardata è indicata per il trattamento dei disturbi disurici in pazienti con iperplasia prostatica benigna.
Controindicazioni
Assoluto:
- grave insufficienza epatica;
- ipotensione ortostatica, inclusa una storia di;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità stabilita ai componenti del farmaco.
Parente (l'assunzione di tamsulosina ritardata richiede cure speciali e un'attenta supervisione medica) con ipotensione arteriosa e insufficienza renale cronica (CC <10 ml / min).
Tamsulosin retard, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di tamsulosina ritardata sono destinate alla somministrazione orale.
Una singola dose (1 compressa una volta al giorno) viene assunta dopo colazione con acqua. In caso di ingestione, l'integrità del rivestimento del film (masticazione) delle compresse non deve essere violata, poiché ciò potrebbe influire sulla velocità di rilascio del farmaco.
Effetti collaterali
Possibili eventi avversi Tamsulosin retard [> 10% - molto comune; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - molto raro; la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili - con una frequenza non specificata]:
- sistema cardiovascolare: raramente - hypotension ortostatico, palpitazioni;
- tratto gastrointestinale: raramente - nausea, diarrea, vomito, stitichezza;
- sistema nervoso: spesso - vertigini; raramente - mal di testa; raramente - svenimento;
- sistema riproduttivo: raramente - disturbi dell'eiaculazione; molto raramente - priapismo;
- organi del mediastino, del torace e della respirazione: raramente - rinite;
- pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - orticaria, prurito, eruzione cutanea; raramente - angioedema; molto raramente - sindrome di Stevens-Johnson; frequenza sconosciuta - dermatite esfoliativa, eritema multiforme essudativo;
- altri: raramente - astenia; frequenza sconosciuta - epistassi.
Sono stati riportati casi di sviluppo di una sindrome della pupilla stretta (instabilità intraoperatoria dell'iride) durante interventi chirurgici per glaucoma e cataratta in pazienti in trattamento con tamsulosina cloridrato.
Tra gli eventi avversi associati all'uso del farmaco sono stati segnalati anche mancanza di respiro, tachicardia, aritmia e fibrillazione atriale. Poiché i dati sulla comparsa di questi effetti sono stati ottenuti da messaggi spontanei nel periodo successivo alla registrazione, non è possibile stabilirne la frequenza e la relazione causale con l'assunzione di tamsulosina.
Overdose
Non ci sono stati casi indicanti un sovradosaggio acuto di tamsulosina cloridrato. La tachicardia compensatoria e l'abbassamento acuto della pressione sanguigna sono teoricamente possibili sintomi.
La presenza di tachicardia compensatoria richiede un trattamento sintomatico. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna possono essere ripristinate posizionando il paziente in posizione orizzontale. Se non ci sono effetti, si consiglia di utilizzare farmaci che aumentano il volume del sangue circolante e, se necessario, vasocostrittori. È importante monitorare la funzionalità renale. Poiché la connessione della tamsulosina con le proteine del plasma sanguigno è stretta (quasi il 99%), l'effetto della dialisi è improbabile. Al fine di prevenire il successivo assorbimento del farmaco, si raccomanda la lavanda gastrica, l'uso di carbone attivo o un lassativo osmotico (ad esempio, solfato di sodio).
istruzioni speciali
L'uso di tamsulosina ritardata, come altri α-1-bloccanti, in alcuni casi può portare a una diminuzione della pressione sanguigna che può causare svenimenti. Le prime manifestazioni di ipotensione ortostatica (debolezza, vertigini) dovrebbero essere un segnale per il paziente di adottare una posizione seduta o sdraiata. In questa posizione, dovrebbe rimanere fino a quando i segni della condizione non scompaiono.
L'intervento chirurgico per la cataratta può essere accompagnato dallo sviluppo della sindrome della pupilla stretta (sindrome da instabilità dell'iride intraoperatoria) durante la terapia farmacologica. È importante che il chirurgo ne tenga conto per la preparazione preoperatoria del paziente e durante l'operazione. Fino ad ora, la fattibilità di sospendere il farmaco 7-14 giorni prima dell'intervento non è stata dimostrata. Casi di instabilità intraoperatoria dell'iride dell'occhio sono stati notati con una precedente interruzione del farmaco. L'uso della tamsulosina ritardata non è raccomandato nei pazienti che devono essere sottoposti a intervento chirurgico per queste patologie.
Con l'uso di α-1-bloccanti sono stati segnalati casi di priapismo e erezione prolungata. Se l'erezione persiste per più di 4 ore, è importante consultare immediatamente un medico. In assenza di un trattamento immediato del priapismo, sono possibili danni ai tessuti del pene e una perdita irreversibile di potenza.
Prima di iniziare a utilizzare Tamsulosin retard, il paziente deve essere esaminato per escludere la presenza di altre malattie che possono causare gli stessi sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. Prima di iniziare la terapia e regolarmente durante la sua attuazione, è necessario eseguire un esame rettale digitale e, se necessario, la determinazione dell'antigene prostatico specifico.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di terapia con compresse ritardate di tamsulosina, a causa del possibile sviluppo di vertigini, guidare veicoli, nonché svolgere altri lavori correlati alla necessità di una maggiore concentrazione di attenzione e di un'elevata velocità di reazione, deve essere fatto con cautela.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Tamsulosin retard non è indicato per l'uso nelle donne.
Uso infantile
L'uso del farmaco in pazienti di età inferiore ai 18 anni è controindicato.
Con funzionalità renale compromessa
L'insufficienza renale cronica è una controindicazione relativa all'uso di tamsulosina ritardata.
Per violazioni della funzionalità epatica
La tamsulosina ritardata non è prescritta in caso di grave insufficienza epatica.
Interazioni farmacologiche
Non sono state riscontrate interazioni tra tamsulosina e nifedipina / enalapril / atenololo.
L'uso combinato di tamsulosina con cimetidina è accompagnato da un leggero aumento del contenuto del primo nel plasma sanguigno, con furosemide - una diminuzione. Poiché la concentrazione del farmaco non supera il range normale, non è necessario un aggiustamento della dose di tamsulosina ritardata.
La frazione libera del farmaco nel plasma umano in vitro sotto l'influenza di warfarin, simvastatina, glibenclamide, diclofenac, amitriptilina, clormadinone, triclorometiazide e propranololo non cambia. La tamsulosina ritardata, a sua volta, non influisce sulle frazioni libere di clormadinone, triclorometiazide, propranololo e diazepam.
Studi in vitro non hanno stabilito interazioni a livello del metabolismo epatico con finasteride, glibenclamide, salbutamolo e amitriptilina.
Combinazioni consigliate da tenere in considerazione:
- warfarin, diclofenac: è possibile un aumento della velocità di eliminazione della tamsulosina;
- forti inibitori dell'isoenzima CYP3A4: il contenuto del farmaco può aumentare. Il ketoconazolo aumenta la sua area sotto la curva farmacocinetica concentrazione - tempo e concentrazione massima di 2,8 e 2,2 volte, rispettivamente. Se il metabolismo dell'isoenzima CYP2D6 è alterato, la tamsulosina non viene utilizzata. È usato con cautela in combinazione con inibitori moderati / forti dell'isoenzima CYP3A4;
- paroxetina (un forte inibitore del CYP2D6): aumenta l'area sotto la curva concentrazione-tempo e la concentrazione massima della sostanza rispettivamente di 1,3 e 1,6 volte (questo aumento è stato riconosciuto come clinicamente non significativo);
- altri antagonisti dei recettori α-1-adrenergici: è possibile una diminuzione della pressione sanguigna.
Analoghi
Gli analoghi ritardati della tamsulosina sono Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Tamsulosin retard
Le poche revisioni di tamsulosina ritardata da parte dei pazienti indicano l'efficacia del farmaco e l'assenza di effetti collaterali.
Il prezzo della tamsulosina ritardata nelle farmacie
Prezzo approssimativo per Tamsulosin retard, compresse da 0,4 mg a rilascio prolungato, rivestite con film, per confezione da 30 pz. varia da 392 a 512 rubli.
Tamsulosin retard: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Tamsulosin retard 0,4 mg compresse rivestite con film ad azione prolungata 30 pz. 301 RUB Acquistare |
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Tamsulosin Retard compresse p.o. azione prolungata 0,4 mg 30 pz. RUB 520 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
